Värähtely- ja hengitysharjoitusten vaikutukset kipuun ja ahdistukseen rintaonteloputken poiston aikana
Tärinä- ja Hengitysharjoitusten Vaikutus Rintakehän Putken Poistamisen Edeltävässä Käytössä Kipuun ja Ahdistukseen: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Rintaputken poistaminen on yleinen toimenpide rintakehän leikkauksen jälkeen, mutta se voi aiheuttaa merkittävää kipua ja ahdistusta potilaille. Vaikka lääkkeet voivat auttaa vähentämään näitä oireita, niillä voi olla sivuvaikutuksia, eivätkä ne aina riitä. Siksi yksinkertaisia ja turvallisia ei-lääkkeellisiä menetelmiä käytetään yhä enemmän potilaan mukavuuden parantamiseksi.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkastellaan tärinän ja hengitysharjoitusten vaikutuksia potilaiden kivun ja ahdistuksen tasoihin ennen rintaputken poistamista. Aikuisille potilaille, joilla on rintaputki, jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: tärinäryhmään, hengitysharjoitusryhmään tai kontrolliryhmään, joka saa standardihoidon. Kivun ja ahdistuksen tasot mitataan ennen toimenpidettä ja rintaputken poistamisen jälkeen käyttäen validoituja mittareita.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan osoittavan, ovatko tärinä ja hengitysharjoitukset tehokkaita kivun ja ahdistuksen vähentämisessä rintaputken poistamisen aikana. Jos ne osoittautuvat tehokkaiksi, nämä menetelmät voivat tarjota hoitajille helpon, edullisen ja turvallisen tavan parantaa potilaan mukavuutta ja tukea näyttöön perustuvaa hoitotyötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintaputken poisto on välttämätön kliininen toimenpide rintakehän leikkauksen jälkeen, mutta se liittyy usein akuuttiin kipuun ja lisääntyneeseen ahdistukseen. Nämä oireet voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaan mukavuuteen, yhteistyöhön ja toipumiseen. Vaikka lääkehoitoja käytetään yleisesti hoitamaan toimenpiteeseen liittyvää kipua ja ahdistusta, huolenaiheet sivuvaikutuksista ja rajoitetusta tehokkuudesta ovat lisänneet kiinnostusta ei-lääketieteellisiin lähestymistapoihin hoitotyössä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu arvioimaan tärinän ja hengitysharjoitusten tehokkuutta rintaputken poiston aikana kivun ja ahdistuksen tasoilla. Kelpoiset aikuispotilaat, jotka on otettu rintakehän leikkausyksikköön ja joille on suunniteltu rintaputken poisto, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: tärinäryhmään, hengitysharjoitusryhmään tai kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa. Satunnaistaminen suoritetaan verkkopohjaisella satunnaistamistyökalulla varmistaen tasaisen allokoinnin.
Tärinäryhmässä kannettava tärinälaitteisto kohdistetaan rintaputken asennuskohdan läheiselle alueelle standardoidun ajanjakson ajan ennen poistotoimenpidettä. Hengitysharjoitusryhmässä osallistujille opastetaan rakenteellisia hengitysharjoituksia, jotka on suunniteltu edistämään rentoutumista ja palleahengitystä. Kontrolliryhmä saa standardikliinistä hoitoa ilman lisäksi ei-lääketieteellistä interventiota.
Kivun voimakkuutta ja ahdistuksen tasoja arvioidaan kahdessa ajankohdassa: ennen rintaputken poistotoimenpidettä ja lyhyen ajan kuluttua toimenpiteestä. Validoituja mittausvälineitä käytetään varmistamaan tulosten luotettavuus. Dataa analysoidaan vertailemaan kivun ja ahdistuksen tasojen muutoksia ryhmien sisällä ja ryhmien välillä.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan antavan näyttöä tärinän ja hengitysharjoitusten käytöstä yksinkertaisina, turvallisina ja kustannustehokkaina hoitotyön interventioina kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi rintaputken poiston yhteydessä. Nämä löydökset voivat edesauttaa näyttöön perustuvien, ei-lääketieteellisten strategioiden kehittämistä kliinisessä hoitotyön käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Turkki (Türkiye), 25000
- Atatürk Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuiset potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia Sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on rinnassa oleva dreeni, joka on poistettava Ensimmäinen kerta, kun rintadreeni asetetaan Tietoiset, suuntautuneet ja yhteistyökykyiset Kykenevät ymmärtämään ja kommunikoimaan turkiksi Hemodynaamisesti stabiilit rintadreenin poiston aikana Analgeettisten tai sedatiivisten lääkkeiden käyttöä ei ole 4 tuntia ennen toimenpidettä Halukkaat ja kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Historia kognitiivisesta tai psyykkisestä häiriöstä Aikaisempi kokemus rintadreenin asettamisesta Mekaanisen ventilointitarve tai endotrakeaalinen intubaatio Kroonisen kivun läsnäolo tai säännöllinen analgeettisten lääkkeiden käyttö Analgeettisten tai sedatiivisten lääkkeiden käyttö välittömästi ennen rintadreenin poistoa Epävakaa kliininen tila toimenpiteen aikana Tietoon perustuvan suostumuksen antamisen kieltäminen tai kyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (Standardihuolto)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiinikliinistä hoitoa sairaalan standardiprotokollien mukaisesti ennen rintakehän putken poistoa.
Ennen toimenpidettä ei sovelleta muita ei-lääkehoitoihin kuuluvia toimenpiteitä, mukaan lukien värinä- tai hengitysharjoituksia.
|
|
|
Kokeellinen: Vibration
Participants in this group will receive a non-pharmacological intervention consisting of vibration before chest tube removal.
Vibration will be applied proximal to the chest tube insertion site for a standard duration using a portable vibrating device.
The interventions will be performed in addition to routine clinical care.
|
Vibration will be applied using a portable data device inserted for a standard duration, combined with chest tube placement.
The procedure will be performed with the patient in a comfortable position.
|
|
Kokeellinen: Breathing Exercise Group
Individuals in the breathing exercise group will be led through breathing exercises by the researcher in their room before the procedure begins.
The exercise duration is approximately 8-10 minutes.
The environment should be quiet, at room temperature, and well-ventilated during the exercises.
The patient should be seated in a comfortable position, and the following steps will be followed.
|
The remaining patients will be given breathing exercises including slow, deep, diaphragmatic, and iced-lip breathing techniques.
These exercises will be performed calmly and quietly by the researcher to promote relaxation.
The combined intervention will continue in addition to routine clinical care until the procedures and chest tube removal expense are completed.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Arvioitiin välittömästi ennen rintaputken poistoa ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Rintaputken poiston yhteydessä esiintyvän kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen Visuaalista Analogista Skaalaa (VAS), joka on validoitu 10 cm mittainen asteikko välillä 0 (ei kipua) - 10 (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu).
Osallistujat raportoivat kiputasonsa itse.
|
Arvioitiin välittömästi ennen rintaputken poistoa ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: Arvioitiin välittömästi ennen rintaputken poistoa ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Ahdistuneisuuden tasoa mitataan käyttämällä State Anxiety Inventory -mittaria (State-Trait Anxiety Inventory - State-ala-asteikko), joka on validoitu itsearviointikysely tilannesidonnaisen ahdistuneisuuden arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa.
|
Arvioitiin välittömästi ennen rintaputken poistoa ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Liikuntatekniikat
- Fysioterapiatapa
- Mekaaniset ilmiöt
- Fyysiset ilmiöt
- Hengitysharjoitukset
- Värähtely
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTT-VIBREATH-RCT-ATAU-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .