Efekty vibrací a dechových cvičení na bolest a úzkost během odstranění hrudní drenáže
Vliv vibračních a dechových cvičení aplikovaných před odstraněním hrudní drenáže na bolest a úzkost: Randomizovaná kontrolovaná studie
Odstranění hrudní trubice je běžný výkon po hrudní operaci, ale může u pacientů vyvolat značnou bolest a úzkost. Ačkoli léky mohou pomoci tyto příznaky zmírnit, mohou mít vedlejší účinky a nejsou vždy dostatečné. Proto se stále častěji používají jednoduché a bezpečné nefarmakologické metody ke zlepšení komfortu pacientů.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zkoumat účinky vibrací a dechových cvičení aplikovaných před odstraněním hrudní trubice na úroveň bolesti a úzkosti pacientů. Dospělí pacienti s hrudní trubicí budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: vibrační skupiny, skupiny dechových cvičení nebo kontrolní skupiny, která obdrží standardní péči. Úroveň bolesti a úzkosti bude měřena před výkonem a po odstranění hrudní trubice pomocí ověřených škál.
Předpokládá se, že výsledky této studie ukážou, zda jsou vibrace a dechová cvičení účinné při snižování bolesti a úzkosti během odstranění hrudní trubice. Pokud se prokáže jejich účinnost, mohly by tyto metody poskytnout sestrám snadný, nízkonákladový a bezpečný způsob, jak zlepšit komfort pacientů a podpořit ošetřovatelskou péči založenou na důkazech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odstranění hrudní drenáže je nezbytný klinický výkon po hrudní operaci, který je však často spojen s akutní bolestí a zvýšenou úzkostí. Tyto příznaky mohou negativně ovlivnit pohodlí pacienta, spolupráci a rekonvalescenci. Ačkoli jsou k zvládání bolesti a úzkosti spojené s výkonem běžně používány farmakologické intervence, obavy týkající se vedlejších účinků a omezené účinnosti zvýšily zájem o nefarmakologické přístupy v ošetřovatelské péči.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost vibrací a dechových cvičení aplikovaných před odstraněním hrudní drenáže na úroveň bolesti a úzkosti. Způsobilí dospělí pacienti hospitalizovaní na oddělení hrudní chirurgie a plánovaní k odstranění hrudní drenáže budou náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin: vibrační skupiny, skupiny s dechovými cvičeními nebo kontrolní skupiny, která dostává běžnou péči. Randomizace bude provedena pomocí webového randomizačního nástroje, aby bylo zajištěno rovnoměrné rozdělení.
Ve vibrační skupině bude přenosné vibrační zařízení aplikováno na oblast blízko místa zavedení hrudní drenáže po standardizovanou dobu před výkonem odstranění. Ve skupině s dechovými cvičeními budou účastníci vedeni strukturovanými dechovými cvičeními navrženými k podpoře relaxace a bráničního dýchání. Kontrolní skupina bude dostávat standardní klinickou péči bez jakékoli další nefarmakologické intervence.
Intenzita bolesti a úroveň úzkosti budou hodnoceny ve dvou časových bodech: před výkonem odstranění hrudní drenáže a krátce po výkonu. K zajištění spolehlivosti výsledků budou použity ověřené měřicí nástroje. Data budou analyzována za účelem porovnání změn v úrovni bolesti a úzkosti uvnitř skupin a mezi skupinami.
Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o použití vibrací a dechových cvičení jako jednoduchých, bezpečných a nákladově efektivních ošetřovatelských intervencí ke snížení bolesti a úzkosti spojené s odstraněním hrudní drenáže. Tyto zjištění mohou přispět k rozvoji vědecky podložených, nefarmakologických strategií v klinické ošetřovatelské praxi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Turecko (Türkiye), 25000
- Atatürk Universty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší Hospitalizovaní pacienti s indwelling hrudním drénem naplánovaným k odstranění První umístění hrudního drénu Při vědomí, orientovaní a spolupracující Schopni porozumět a komunikovat turecky Hemodynamicky stabilní v době odstranění hrudního drénu Žádné užití analgetik nebo sedativních léků do 4 hodin před zákrokem Ochotní a schopní poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
Historie jakékoli kognitivní nebo psychiatrické poruchy Předchozí zkušenost s umístěním hrudního drénu Potřeba mechanické ventilace nebo endotracheální intubace Přítomnost chronické bolesti nebo pravidelné užívání analgetik Užití analgetik nebo sedativních léků bezprostředně před odstraněním hrudního drénu Nestabilní klinický stav v době zákroku Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (standardní péče)
Účastníci v kontrolní skupině obdrží rutinní klinickou péči podle standardních nemocničních protokolů před odstraněním hrudní drenáže.
Žádné další nefarmakologické intervence, včetně vibrací nebo dechových cvičení, nebudou před výkonem aplikovány.
|
|
|
Experimentální: Vibration
Participants in this group will receive a non-pharmacological intervention consisting of vibration before chest tube removal.
Vibration will be applied proximal to the chest tube insertion site for a standard duration using a portable vibrating device.
The interventions will be performed in addition to routine clinical care.
|
Vibration will be applied using a portable data device inserted for a standard duration, combined with chest tube placement.
The procedure will be performed with the patient in a comfortable position.
|
|
Experimentální: Breathing Exercise Group
Individuals in the breathing exercise group will be led through breathing exercises by the researcher in their room before the procedure begins.
The exercise duration is approximately 8-10 minutes.
The environment should be quiet, at room temperature, and well-ventilated during the exercises.
The patient should be seated in a comfortable position, and the following steps will be followed.
|
The remaining patients will be given breathing exercises including slow, deep, diaphragmatic, and iced-lip breathing techniques.
These exercises will be performed calmly and quietly by the researcher to promote relaxation.
The combined intervention will continue in addition to routine clinical care until the procedures and chest tube removal expense are completed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Hodnoceno bezprostředně před odstraněním hrudní trubice a 10 minut po zákroku.
|
Intenzita bolesti spojená s odstraněním hrudní drény bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je ověřená 10cm škála s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Účastníci budou sami hlásit svou úroveň bolesti.
|
Hodnoceno bezprostředně před odstraněním hrudní trubice a 10 minut po zákroku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: Hodnoceno bezprostředně před odstraněním hrudní trubice a 10 minut po zákroku.
|
Úroveň úzkosti bude měřena pomocí Inventáře stavové úzkosti (State-Trait Anxiety Inventory - subškály stavu), což je ověřený dotazník pro sebehodnocení navržený k posouzení situační úzkosti.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
|
Hodnoceno bezprostředně před odstraněním hrudní trubice a 10 minut po zákroku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Duševní poruchy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest, pooperační
- Úzkostné poruchy
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Techniky pohybu cvičení
- Modality fyzikální terapie
- Mechanické jevy
- Fyzické jevy
- Dýchací cvičení
- Vibrace
Další identifikační čísla studie
- CTT-VIBREATH-RCT-ATAU-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .