- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07327957
흉관 제거 시 진동 및 호흡 운동이 통증과 불안에 미치는 영향
흉관 제거 전 적용한 진동 및 호흡 운동이 통증과 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
흉부 튜브 제거는 흉부 수술 후 흔한 절차이지만, 환자에게 심한 통증과 불안을 유발할 수 있습니다. 약물 치료는 이러한 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있지만 부작용이 있을 수 있으며 항상 충분하지는 않습니다. 따라서 환자의 편안함을 개선하기 위해 간단하고 안전한 비약물적 방법이 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
이 무작위 대조 연구는 흉부 튜브 제거 전 적용된 진동 및 호흡 운동이 환자의 통증과 불안 수준에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 흉부 튜브가 있는 성인 환자는 진동 그룹, 호흡 운동 그룹 또는 표준 치료를 받는 대조군 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 통증과 불안 수준은 절차 전과 흉부 튜브 제거 후에 검증된 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 연구 결과는 흉부 튜브 제거 중 통증과 불안을 줄이는 데 진동 및 호흡 운동이 효과적인지 여부를 보여줄 것으로 예상됩니다. 효과적이라면, 이러한 방법은 간단하고 저렴하며 안전한 방법으로 환자의 편안함을 개선하고 근거 기반 간호를 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
흉관 제거는 흉부 수술 후 필요한 임상 절차이지만, 종종 급성 통증과 심화된 불안과 관련이 있습니다. 이러한 증상은 환자의 안락감, 협조 및 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 약물적 중재가 절차 관련 통증과 불안을 관리하는 데 흔히 사용되지만, 부작용과 제한된 효과에 대한 우려로 간호 관리 내 비약물적 접근법에 대한 관심이 증가하고 있습니다.
이 무작위 대조 연구는 흉관 제거 전 적용된 진동과 호흡 운동이 통증과 불안 수준에 미치는 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 흉부 외과 병동에 입원하고 흉관 제거 예정인 적격 성인 환자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: 진동 그룹, 호흡 운동 그룹, 또는 일상적인 치료를 받는 대조군. 동일한 배분을 보장하기 위해 웹 기반 무작위화 도구를 사용하여 무작위 배정이 수행됩니다.
진동 그룹에서는 휴대용 진동 장치가 제거 절차 전 표준화된 시간 동안 흉관 삽입 부위 근처에 적용됩니다. 호흡 운동 그룹에서는 참가자들이 이완과 횡격막 호흡을 촉진하도록 설계된 구조화된 호흡 운동을 안내받습니다. 대조군은 추가적인 비약물적 중재 없이 표준 임상 치료를 받습니다.
통증 강도와 불안 수준은 두 시점에서 평가됩니다: 흉관 제거 절차 전과 절차 직후. 검증된 측정 도구가 사용되어 결과의 신뢰성을 보장합니다. 데이터는 그룹 내 및 그룹 간 통증과 불안 수준의 변화를 비교하기 위해 분석됩니다.
이 연구의 결과는 흉관 제거와 관련된 통증과 불안을 줄이기 위한 간단하고 안전하며 비용 효율적인 간호 중재로서 진동과 호흡 운동의 사용에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다. 이러한 발견은 임상 간호 실무에서 근거 기반의 비약물적 전략 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum
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Erzurum, Erzurum, 터키 (Türkiye), 25000
- Atatürk Universty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상 성인 환자 제거 예정인 흉관을 삽입한 상태의 입원 환자 최초 흉관 삽입 의식이 명료하고 협조적이며 지남력이 있는 환자 터키어로 이해하고 의사소통할 수 있는 환자 흉관 제거 시 혈역학적으로 안정적인 환자 시술 4시간 이내에 진통제 또는 진정제를 사용하지 않은 환자 서면 동의서를 기꺼이 작성할 수 있는 환자
배제 기준:
인지 장애 또는 정신과적 장애 병력 흉관 삽입 경험 기계적 환기 또는 기관 내 삽관이 필요한 경우 만성 통증 또는 정기적 진통제 사용 흉관 제거 직전 진통제 또는 진정제 사용 시술 시 임상적 상태 불안정 동의서 제공 거부 또는 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 (표준 치료)
대조군 참가자는 흉관 제거 전 표준 병원 프로토콜에 따라 일상적인 임상 치료를 받게 됩니다.
본 시술 전에는 진동 또는 호흡 운동을 포함한 추가 비약물적 중재가 적용되지 않습니다.
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실험적: Vibration
Participants in this group will receive a non-pharmacological intervention consisting of vibration before chest tube removal.
Vibration will be applied proximal to the chest tube insertion site for a standard duration using a portable vibrating device.
The interventions will be performed in addition to routine clinical care.
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Vibration will be applied using a portable data device inserted for a standard duration, combined with chest tube placement.
The procedure will be performed with the patient in a comfortable position.
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실험적: Breathing Exercise Group
Individuals in the breathing exercise group will be led through breathing exercises by the researcher in their room before the procedure begins.
The exercise duration is approximately 8-10 minutes.
The environment should be quiet, at room temperature, and well-ventilated during the exercises.
The patient should be seated in a comfortable position, and the following steps will be followed.
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The remaining patients will be given breathing exercises including slow, deep, diaphragmatic, and iced-lip breathing techniques.
These exercises will be performed calmly and quietly by the researcher to promote relaxation.
The combined intervention will continue in addition to routine clinical care until the procedures and chest tube removal expense are completed.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 흉관 제거 직전과 시술 10분 후에 평가합니다.
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흉관 제거와 관련된 통증 강도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 검증된 10cm 척도인 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 자신의 통증 수준을 자가 보고합니다. |
흉관 제거 직전과 시술 10분 후에 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 가슴 튜브 제거 직전과 시술 10분 후에 평가함.
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불안 수준은 상황적 불안을 평가하기 위해 설계된 검증된 자기 보고 설문지인 상태 불안 인벤토리(State-Trait Anxiety Inventory - 상태 하위 척도)를 사용하여 측정됩니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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가슴 튜브 제거 직전과 시술 10분 후에 평가함.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTT-VIBREATH-RCT-ATAU-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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