がん介護者におけるACTとCBSMの比較
2025年12月29日 更新者：Fatemeh Al-Sadat Hosseini、Ardakan University
がん患者の介護者における再発不安、生活の質、心理的苦痛、および疲労に対するアクセプタンス&コミットメント・セラピーと認知行動的ストレス管理の効果比較
この臨床試験の目的は、認知行動ストレス管理（CBSM）とアクセプタンス＆コミットメント・セラピー（ACT）が、がん患者の介護者の再発恐怖、生活の質、心理的苦痛、および疲労に対してどの程度効果的であるかを比較することです。
研究者は、CBSMとACTの効果を、介入を受けない対照群と比較して、治療ががん患者の介護者の健康改善に効果があるかどうかを検証します。また、2つの治療法の間で比較を行い、効果に差があるかどうかを確認します。
参加者：
本研究では、66名の参加者が無作為に3つのグループ（CBSM群、ACT群、対照群）のいずれかに割り当てられました。
CBSM群とACT群の各参加者は、週2回、90分間の対面セッションを8回受講しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yazd Province
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Yazd、Yazd Province、イラン
- Emdadgaran-e Ashura Charity Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
本研究に参加するには、介護者は18歳以上であること、識字能力があること、インフォームドコンセントを提供できることが求められます。 重要な要件として、参加者は患者と同居しているか、少なくとも週2回は訪問している必要がありました。
除外基準：
研究の完全性を確保するために除外基準が適用されました。 参加者は、2回以上のセッションを欠席した場合、現在他の心理的介入を受けている場合、インフォームドコンセントの提供を妨げる重大な精神疾患または認知障害がある場合、または患者が死亡した場合に除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動ストレス管理（CBSM）
このグループの参加者は認知行動ストレス管理（CBSM）を受けます
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週2回、各90分の対面セッションを8回実施した
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実験的：アクセプタンス＆コミットメント・セラピー（ACT）
このグループの参加者はアクセプタンス＆コミットメント・セラピー（ACT）を受ける
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週2回、各90分の対面セッション8回で構成されていました
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介入なし：コントロール
対照群は介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん再発恐怖インベントリー-介護者 (FCRI-c)
時間枠：3つの異なる時点での評価：ベースライン時（介入前）、4週間の介入期間直後（事後テスト）、および2ヶ月後のフォローアップ時。
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この尺度は、Lin et al. (2018) によって開発され、5段階のリッカート尺度で測定される42項目から成り、トリガー、重症度、心理的苦痛、機能的障害、洞察、安心感、および対処戦略に関連する7つの下位尺度を含んでいます。
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3つの異なる時点での評価：ベースライン時（介入前）、4週間の介入期間直後（事後テスト）、および2ヶ月後のフォローアップ時。
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うつ病、不安、ストレス (DASS)
時間枠：3つの異なる時点での評価：ベースライン（介入前）、4週間の介入期間直後（事後テスト）、および2か月後のフォローアップ時。
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この尺度は、Lovibond and Lovibond (1995) によって開発され、うつ病、不安、ストレスの3つのサブスケールを含む、4段階のリッカート尺度で測定される21項目で構成されています。
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3つの異なる時点での評価：ベースライン（介入前）、4週間の介入期間直後（事後テスト）、および2か月後のフォローアップ時。
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介護者の生活の質-がん (CQOLC)
時間枠：三つの異なる時点での評価：ベースライン時（介入前）、4週間の介入期間直後（事後テスト時）、および2か月後のフォローアップ時。
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この尺度は、Weitznerら（1999）によって開発され、35項目からなり、5段階のリッカート尺度で測定されます。負担、破壊性、適応のポジティブ面、財政的懸念の4つの下位尺度に加えて、さらに8つの追加項目を含みます。
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三つの異なる時点での評価：ベースライン時（介入前）、4週間の介入期間直後（事後テスト時）、および2か月後のフォローアップ時。
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多次元疲労インベントリー (MFI)
時間枠：3つの異なる時点での評価：ベースライン時（介入前）、4週間の介入期間直後（事後テスト）、および2か月後のフォローアップ時。
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この尺度は、Smetsら（1995）によって開発され、5段階のリッカート尺度で測定される20項目からなり、以下の5つのサブスケールを含みます：全般的疲労、身体的疲労、活動性の低下、意欲の低下、および精神的疲労。
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3つの異なる時点での評価：ベースライン時（介入前）、4週間の介入期間直後（事後テスト）、および2か月後のフォローアップ時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月24日
一次修了 (実際)
2024年7月22日
研究の完了 (実際)
2024年9月22日
試験登録日
最初に提出
2025年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月29日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IR.YAZD.REC.1403.058
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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