Comparación de ACT y CBSM para Cuidadores de Pacientes Oncológicos
Comparación de la eficacia de la Terapia de Aceptación y Compromiso y del Manejo del Estrés mediante Terapia Cognitivo-Conductual sobre el miedo a la recidiva, la calidad de vida, el malestar psicológico y la fatiga de los cuidadores de pacientes con cáncer
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la efectividad del manejo del estrés cognitivo-conductual (CBSM) y la terapia de aceptación y compromiso (ACT) sobre el miedo a la recurrencia, la calidad de vida, el malestar psicológico y la fatiga de los cuidadores de pacientes con cáncer.
Los investigadores comparan la efectividad del CBSM y el ACT con un control (sin recibir intervención) para ver si el tratamiento funciona para mejorar la salud de los cuidadores de pacientes con cáncer. También se realizó una comparación entre los dos tratamientos para determinar si había una diferencia en su efectividad.
Participantes:
En este estudio, 66 participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: el grupo CBSM, el grupo ACT o el grupo de control.
Los grupos CBSM y ACT asistieron cada uno a ocho sesiones presenciales de 90 minutos, dos veces por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yazd Province
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Yazd, Yazd Province, Irán
- Emdadgaran-e Ashura Charity Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser incluido en el estudio, los cuidadores tenían que tener 18 años o más, ser alfabetizados y dar su consentimiento informado. Un requisito clave era que los participantes vivieran con el paciente o lo visitaran al menos dos veces por semana.
Criterios de exclusión:
Se aplicaron criterios de exclusión para garantizar la integridad del estudio. Se excluyó a los participantes si faltaban a más de dos sesiones, si estaban recibiendo otras intervenciones psicológicas en ese momento, si tenían un trastorno psiquiátrico o cognitivo importante que les impidiera dar su consentimiento informado, o si el paciente fallecía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manejo del Estrés con Terapia Cognitivo-Conductual (CBSM)
Los participantes en este grupo reciben Gestión del Estrés mediante Terapia Cognitivo-Conductual (CBSM)
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consistió en ocho sesiones presenciales, dos veces por semana de 90 minutos cada una
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Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT)
Los participantes en este grupo reciben Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT)
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consistió en ocho sesiones presenciales, dos veces por semana de 90 minutos cada una
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Sin intervención: Control
El grupo de control no recibe ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Temor a la Recurrencia del Cáncer-cuidador (FCRI-c)
Periodo de tiempo: evaluaciones en tres momentos distintos: al inicio (preintervención), inmediatamente después del período de intervención de cuatro semanas (postest) y en un seguimiento a los dos meses.
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Esta escala, desarrollada por Lin et al., (2018), consta de 42 ítems medidos en una escala Likert de 5 puntos, que abarca siete subescalas relacionadas con desencadenantes, gravedad, angustia psicológica, deterioro funcional, insight, tranquilidad y estrategias de afrontamiento.
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evaluaciones en tres momentos distintos: al inicio (preintervención), inmediatamente después del período de intervención de cuatro semanas (postest) y en un seguimiento a los dos meses.
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Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)
Periodo de tiempo: evaluaciones en tres momentos distintos: al inicio (pre-intervención), inmediatamente después del periodo de intervención de cuatro semanas (postest), y en un seguimiento a los dos meses.
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Esta escala, desarrollada por Lovibond y Lovibond (1995), consta de 21 ítems medidos en una escala Likert de 4 puntos, abarcando tres subescalas para depresión, ansiedad y estrés.
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evaluaciones en tres momentos distintos: al inicio (pre-intervención), inmediatamente después del periodo de intervención de cuatro semanas (postest), y en un seguimiento a los dos meses.
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Calidad de Vida del Cuidador-Cáncer (CQOLC)
Periodo de tiempo: evaluaciones en tres momentos distintos: al inicio (pre-intervención), inmediatamente después del período de intervención de cuatro semanas (postest), y en un seguimiento a los dos meses.
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Esta escala, desarrollada por Weitzner et al. (1999), consta de 35 ítems medidos en una escala Likert de 5 puntos, que abarca cuatro subescalas para carga, disruptividad, adaptación positiva y preocupación financiera, junto con ocho ítems adicionales.
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evaluaciones en tres momentos distintos: al inicio (pre-intervención), inmediatamente después del período de intervención de cuatro semanas (postest), y en un seguimiento a los dos meses.
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Inventario Multidimensional de Fatiga (MFI)
Periodo de tiempo: evaluaciones en tres momentos distintos: al inicio (pre-intervención), inmediatamente después del período de intervención de cuatro semanas (postest), y en un seguimiento a los dos meses.
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Esta escala, desarrollada por Smets et al. (1995), consta de 20 ítems medidos en una escala Likert de 5 puntos, que abarca cinco subescalas: fatiga general, fatiga física, actividad reducida, motivación reducida y fatiga mental.
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evaluaciones en tres momentos distintos: al inicio (pre-intervención), inmediatamente después del período de intervención de cuatro semanas (postest), y en un seguimiento a los dos meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- IR.YAZD.REC.1403.058
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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