Comparação de ACT e CBSM para Cuidadores em Oncologia
Comparação da Eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso e da Gestão de Stress Cognitivo-Comportamental no Medo de Reincidência, Qualidade de Vida, Angústia Psicológica e Fadiga dos Cuidadores de Doentes com Cancro
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia da gestão do stress cognitivo-comportamental (GSCC) e da terapia de aceitação e compromisso (TAC) no medo de recidiva, qualidade de vida, sofrimento psicológico e fadiga dos cuidadores de doentes oncológicos.
Os investigadores comparam a eficácia da GSCC e da TAC com um Controlo (sem receber intervenção) para verificar se o tratamento funciona para melhorar a saúde dos cuidadores de doentes oncológicos. Foi também realizada uma comparação entre os dois tratamentos para determinar se havia uma diferença na sua eficácia.
Participantes:
Neste estudo, 66 participantes foram aleatoriamente distribuídos por um de três grupos: o grupo GSCC, o grupo TAC ou o grupo de controlo.
Os grupos GSCC e TAC participaram cada um em oito sessões presenciais de 90 minutos, duas vezes por semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yazd Province
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Yazd, Yazd Province, Irã
- Emdadgaran-e Ashura Charity Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Para serem incluídos no estudo, os cuidadores tinham de ter 18 anos ou mais, serem alfabetizados e fornecer consentimento informado. Um requisito fundamental era que os participantes vivessem com o paciente ou os visitassem pelo menos duas vezes por semana.
Critérios de Exclusão:
Os critérios de exclusão foram aplicados para garantir a integridade do estudo. Os participantes foram excluídos se faltassem a mais de duas sessões, estivessem atualmente a receber outras intervenções psicológicas, tivessem um distúrbio psiquiátrico ou cognitivo grave que os impedisse de fornecer consentimento informado, ou se o paciente falecesse.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gestão do Stress com Terapia Cognitivo-Comportamental (CBSM)
Os participantes neste grupo recebem Gestão do Stress com Terapia Cognitivo-Comportamental (CBSM)
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consistiu em oito sessões presenciais, duas vezes por semana com 90 minutos cada
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Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)
Os participantes deste grupo recebem Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)
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consistiu em oito sessões presenciais, duas vezes por semana com 90 minutos cada
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Sem intervenção: Controlo
O grupo de controlo não recebe qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Medo de Recorrência do Cancro-cuidador (FCRI-c)
Prazo: avaliações em três momentos distintos: no início (pré-intervenção), imediatamente após o período de intervenção de quatro semanas (pós-teste) e no seguimento de dois meses.
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Esta escala, desenvolvida por Lin et al., (2018), consiste em 42 itens medidos numa escala Likert de 5 pontos, abrangendo sete subescalas relacionadas com gatilhos, gravidade, sofrimento psicológico, comprometimento funcional, insight, reasseguramento e estratégia de coping.
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avaliações em três momentos distintos: no início (pré-intervenção), imediatamente após o período de intervenção de quatro semanas (pós-teste) e no seguimento de dois meses.
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Depressão, Ansiedade e Stress (DASS)
Prazo: avaliações em três momentos distintos: na linha de base (pré-intervenção), imediatamente após o período de intervenção de quatro semanas (pós-teste) e no seguimento de dois meses.
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Esta escala, desenvolvida por Lovibond e Lovibond (1995), consiste em 21 itens medidos numa escala de Likert de 4 pontos, englobando três subescalas para depressão, ansiedade e stress.
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avaliações em três momentos distintos: na linha de base (pré-intervenção), imediatamente após o período de intervenção de quatro semanas (pós-teste) e no seguimento de dois meses.
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Qualidade de Vida do Cuidador-Cancro (CQOLC)
Prazo: avaliações em três momentos distintos: no início (pré-intervenção), imediatamente após o período de intervenção de quatro semanas (pós-teste) e no seguimento de dois meses.
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Esta escala, desenvolvida por Weitzner et al. (1999), consiste em 35 itens medidos numa escala Likert de 5 pontos, abrangendo quatro subescalas para carga, perturbabilidade, adaptação positiva e preocupação financeira, juntamente com oito itens adicionais.
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avaliações em três momentos distintos: no início (pré-intervenção), imediatamente após o período de intervenção de quatro semanas (pós-teste) e no seguimento de dois meses.
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Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI)
Prazo: avaliações em três momentos distintos: na linha de base (pré-intervenção), imediatamente após o período de intervenção de quatro semanas (pós-teste) e num acompanhamento de dois meses.
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Esta escala, desenvolvida por Smets et al., (1995), consiste em 20 itens medidos numa escala de Likert de 5 pontos, abrangendo cinco subescalas: fadiga geral, fadiga física, atividade reduzida, motivação reduzida e fadiga mental.
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avaliações em três momentos distintos: na linha de base (pré-intervenção), imediatamente após o período de intervenção de quatro semanas (pós-teste) e num acompanhamento de dois meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR.YAZD.REC.1403.058
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