Confronto tra ACT e CBSM per i Caregiver in Oncologia
Confronto dell'efficacia della Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno e della Gestione dello Stress Cognitivo-Comportamentale sulla paura di recidiva, qualità della vita, disagio psicologico e affaticamento dei caregiver di pazienti oncologici
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia della gestione dello stress cognitivo-comportamentale (CBSM) e della terapia dell'accettazione e dell'impegno (ACT) sulla paura di recidiva, qualità della vita, disagio psicologico e affaticamento dei caregiver di pazienti oncologici.
I ricercatori confrontano l'efficacia di CBSM e ACT con un gruppo di controllo (senza ricevere intervento) per verificare se il trattamento funziona per migliorare la salute dei caregiver di pazienti oncologici. È stato anche condotto un confronto tra i due trattamenti per determinare se ci fosse una differenza nella loro efficacia.
Partecipanti:
In questo studio, 66 partecipanti sono stati assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: il gruppo CBSM, il gruppo ACT o il gruppo di controllo.
I gruppi CBSM e ACT hanno partecipato ciascuno a otto sessioni in presenza di 90 minuti, due volte alla settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yazd Province
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Yazd, Yazd Province, Iran
- Emdadgaran-e Ashura Charity Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per essere inclusi nello studio, i caregiver dovevano avere 18 anni o più, essere alfabetizzati e fornire il consenso informato. Un requisito chiave era che i partecipanti vivessero con il paziente o lo visitassero almeno due volte a settimana.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione sono stati applicati per garantire l'integrità dello studio. I partecipanti sono stati esclusi se hanno perso più di due sessioni, se stavano ricevendo altre terapie psicologiche, se avevano un grave disturbo psichiatrico o cognitivo che avrebbe impedito loro di fornire il consenso informato, o se il paziente è deceduto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gestione dello Stress Cognitivo-Comportamentale (CBSM)
I partecipanti in questo gruppo ricevono la Gestione dello Stress Comportamentale Cognitivo (CBSM)
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composta da otto sessioni in presenza, due volte a settimana per 90 minuti ciascuna
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Sperimentale: Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT)
I partecipanti di questo gruppo ricevono la Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT)
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consisteva in otto sessioni in presenza, due volte a settimana per 90 minuti ciascuna
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceve alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario della Paura della Ricomparsa del Cancro-caregiver (FCRI-c)
Lasso di tempo: valutazioni in tre momenti distinti: al basale (pre-intervento), immediatamente dopo il periodo di intervento di quattro settimane (post-test), e al follow-up a due mesi.
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Questa scala, sviluppata da Lin et al., (2018), consiste di 42 item misurati su una scala Likert a 5 punti, comprendendo sette sottoscale relative a fattori scatenanti, gravità, disagio psicologico, compromissione funzionale, consapevolezza, rassicurazione e strategie di coping.
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valutazioni in tre momenti distinti: al basale (pre-intervento), immediatamente dopo il periodo di intervento di quattro settimane (post-test), e al follow-up a due mesi.
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Depressione Ansia e Stress (DASS)
Lasso di tempo: valutazioni in tre momenti distinti: al basale (pre-intervento), immediatamente dopo il periodo di intervento di quattro settimane (post-test), e a un follow-up di due mesi.
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Questa scala, sviluppata da Lovibond e Lovibond (1995), consiste di 21 elementi misurati su una scala Likert a 4 punti, comprendente tre sottoscale per depressione, ansia e stress.
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valutazioni in tre momenti distinti: al basale (pre-intervento), immediatamente dopo il periodo di intervento di quattro settimane (post-test), e a un follow-up di due mesi.
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Qualità della Vita del Caregiver-Cancro (CQOLC)
Lasso di tempo: valutazioni a tre momenti distinti: al basale (pre-intervento), immediatamente dopo il periodo di intervento di quattro settimane (post-test), e al follow-up di due mesi.
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Questa scala, sviluppata da Weitzner et al. (1999), comprende 35 item misurati su una scala Likert a 5 punti, che include quattro sottoscale relative al carico, alla disgregazione, all'adattamento positivo e alle preoccupazioni finanziarie, oltre a otto item aggiuntivi.
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valutazioni a tre momenti distinti: al basale (pre-intervento), immediatamente dopo il periodo di intervento di quattro settimane (post-test), e al follow-up di due mesi.
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Inventario Multidimensionale della Fatica (MFI)
Lasso di tempo: valutazioni in tre momenti distinti: al basale (pre-intervento), immediatamente dopo il periodo di intervento di quattro settimane (post-test) e al follow-up di due mesi.
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Questa scala, sviluppata da Smets et al. (1995), è composta da 20 item misurati su una scala Likert a 5 punti, comprendendo cinque sottoscale: fatica generale, fatica fisica, attività ridotta, motivazione ridotta e fatica mentale.
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valutazioni in tre momenti distinti: al basale (pre-intervento), immediatamente dopo il periodo di intervento di quattro settimane (post-test) e al follow-up di due mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.YAZD.REC.1403.058
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