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Confronto tra ACT e CBSM per i Caregiver in Oncologia

29 dicembre 2025 aggiornato da: Fatemeh Al-Sadat Hosseini, Ardakan University

Confronto dell'efficacia della Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno e della Gestione dello Stress Cognitivo-Comportamentale sulla paura di recidiva, qualità della vita, disagio psicologico e affaticamento dei caregiver di pazienti oncologici

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia della gestione dello stress cognitivo-comportamentale (CBSM) e della terapia dell'accettazione e dell'impegno (ACT) sulla paura di recidiva, qualità della vita, disagio psicologico e affaticamento dei caregiver di pazienti oncologici.

I ricercatori confrontano l'efficacia di CBSM e ACT con un gruppo di controllo (senza ricevere intervento) per verificare se il trattamento funziona per migliorare la salute dei caregiver di pazienti oncologici. È stato anche condotto un confronto tra i due trattamenti per determinare se ci fosse una differenza nella loro efficacia.

Partecipanti:

In questo studio, 66 partecipanti sono stati assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: il gruppo CBSM, il gruppo ACT o il gruppo di controllo.

I gruppi CBSM e ACT hanno partecipato ciascuno a otto sessioni in presenza di 90 minuti, due volte alla settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran
    • Yazd Province
      • Yazd, Yazd Province, Iran
        • Emdadgaran-e Ashura Charity Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per essere inclusi nello studio, i caregiver dovevano avere 18 anni o più, essere alfabetizzati e fornire il consenso informato. Un requisito chiave era che i partecipanti vivessero con il paziente o lo visitassero almeno due volte a settimana.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione sono stati applicati per garantire l'integrità dello studio. I partecipanti sono stati esclusi se hanno perso più di due sessioni, se stavano ricevendo altre terapie psicologiche, se avevano un grave disturbo psichiatrico o cognitivo che avrebbe impedito loro di fornire il consenso informato, o se il paziente è deceduto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione dello Stress Cognitivo-Comportamentale (CBSM)
I partecipanti in questo gruppo ricevono la Gestione dello Stress Comportamentale Cognitivo (CBSM)
Comportamentale: Gestione dello Stress Cognitivo-Comportamentale (CBSM)
composta da otto sessioni in presenza, due volte a settimana per 90 minuti ciascuna
Sperimentale: Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT)
I partecipanti di questo gruppo ricevono la Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT)
Comportamentale: Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT)
consisteva in otto sessioni in presenza, due volte a settimana per 90 minuti ciascuna
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceve alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della Paura della Ricomparsa del Cancro-caregiver (FCRI-c)
Lasso di tempo: valutazioni in tre momenti distinti: al basale (pre-intervento), immediatamente dopo il periodo di intervento di quattro settimane (post-test), e al follow-up a due mesi.
Questa scala, sviluppata da Lin et al., (2018), consiste di 42 item misurati su una scala Likert a 5 punti, comprendendo sette sottoscale relative a fattori scatenanti, gravità, disagio psicologico, compromissione funzionale, consapevolezza, rassicurazione e strategie di coping.
valutazioni in tre momenti distinti: al basale (pre-intervento), immediatamente dopo il periodo di intervento di quattro settimane (post-test), e al follow-up a due mesi.
Depressione Ansia e Stress (DASS)
Lasso di tempo: valutazioni in tre momenti distinti: al basale (pre-intervento), immediatamente dopo il periodo di intervento di quattro settimane (post-test), e a un follow-up di due mesi.
Questa scala, sviluppata da Lovibond e Lovibond (1995), consiste di 21 elementi misurati su una scala Likert a 4 punti, comprendente tre sottoscale per depressione, ansia e stress.
valutazioni in tre momenti distinti: al basale (pre-intervento), immediatamente dopo il periodo di intervento di quattro settimane (post-test), e a un follow-up di due mesi.
Qualità della Vita del Caregiver-Cancro (CQOLC)
Lasso di tempo: valutazioni a tre momenti distinti: al basale (pre-intervento), immediatamente dopo il periodo di intervento di quattro settimane (post-test), e al follow-up di due mesi.
Questa scala, sviluppata da Weitzner et al. (1999), comprende 35 item misurati su una scala Likert a 5 punti, che include quattro sottoscale relative al carico, alla disgregazione, all'adattamento positivo e alle preoccupazioni finanziarie, oltre a otto item aggiuntivi.
valutazioni a tre momenti distinti: al basale (pre-intervento), immediatamente dopo il periodo di intervento di quattro settimane (post-test), e al follow-up di due mesi.
Inventario Multidimensionale della Fatica (MFI)
Lasso di tempo: valutazioni in tre momenti distinti: al basale (pre-intervento), immediatamente dopo il periodo di intervento di quattro settimane (post-test) e al follow-up di due mesi.
Questa scala, sviluppata da Smets et al. (1995), è composta da 20 item misurati su una scala Likert a 5 punti, comprendendo cinque sottoscale: fatica generale, fatica fisica, attività ridotta, motivazione ridotta e fatica mentale.
valutazioni in tre momenti distinti: al basale (pre-intervento), immediatamente dopo il periodo di intervento di quattro settimane (post-test) e al follow-up di due mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ardakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR.YAZD.REC.1403.058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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