Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání ACT a CBSM pro pečovatele pacientů s rakovinou

29. prosince 2025 aktualizováno: Fatemeh Al-Sadat Hosseini, Ardakan University

Porovnání účinnosti terapie přijetí a odhodlání a kognitivně-behaviorálního zvládání stresu na strach z recidivy, kvalitu života, psychickou zátěž a únavu pečovatelů onkologických pacientů

Cílem této klinické studie je porovnat účinnost kognitivně-behaviorálního zvládání stresu (CBSM) a terapie přijetí a odhodlání (ACT) na strach z recidivy, kvalitu života, psychickou tíseň a únavu u pečovatelů o pacienty s rakovinou.

Výzkumníci porovnávají účinnost CBSM a ACT s kontrolní skupinou (bez zásahu), aby zjistili, zda léčba funguje na zlepšení zdraví pečovatelů o pacienty s rakovinou. Bylo také provedeno srovnání mezi oběma léčbami, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl v jejich účinnosti.

Účastníci:

V této studii bylo 66 účastníků náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin: skupiny CBSM, skupiny ACT nebo kontrolní skupiny.

Skupiny CBSM a ACT se každá zúčastnily osmi 90minutových osobních sezení dvakrát týdně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán
    • Yazd Province
      • Yazd, Yazd Province, Írán
        • Emdadgaran-e Ashura Charity Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro zařazení do studie museli pečovatelé být starší 18 let, gramotní a poskytnout informovaný souhlas. Klíčovým požadavkem bylo, aby účastníci buď s pacientem bydleli, nebo jej navštěvovali alespoň dvakrát týdně.

Kritéria pro vyloučení:

Kriteria vyloučení byla aplikována pro zajištění integrity studie. Účastníci byli vyloučeni, pokud zmeškali více než dvě sezení, aktuálně podstupovali jiné psychologické intervence, měli závažnou psychiatrickou nebo kognitivní poruchu, která by jim bránila poskytnout informovaný souhlas, nebo pokud pacient zemřel.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně-behaviorální zvládání stresu (CBSM)
Účastníci v této skupině dostávají Kognitivně-behaviorální zvládání stresu (CBSM)
Behaviorální: Kognitivně behaviorální zvládání stresu (CBSM)
sestávala z osmi osobních setkání, dvakrát týdně po 90 minutách
Experimentální: Terapie přijetí a odhodlání (ACT)
Účastníci v této skupině dostávají terapii přijetí a angažovanosti (ACT)
Behaviorální: Terapie přijetí a odhodlání (ACT)
sestávala z osmi osobních sezení, dvakrát týdně po 90 minutách každé
Žádný zásah: Kontrola
Kontrolní skupina nedostává žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář strachu z návratu rakoviny - pečovatel (FCRI-c)
Časové okno: hodnocení ve třech různých časových bodech: na začátku (před intervencí), bezprostředně po čtyřtýdenním intervenčním období (post-test) a při dvouměsíčním sledování.
Tato škála, vyvinutá Linem a kol. (2018), se skládá z 42 položek měřených na 5bodové Likertově škále a zahrnuje sedm subškála týkajících se spouštěčů, závažnosti, psychické tísně, funkčního postižení, náhledu, ujišťování a zvládací strategie.
hodnocení ve třech různých časových bodech: na začátku (před intervencí), bezprostředně po čtyřtýdenním intervenčním období (post-test) a při dvouměsíčním sledování.
Deprese, úzkost a stres (DASS)
Časové okno: hodnocení ve třech různých časových bodech: na začátku (před intervencí), bezprostředně po čtyřtýdenním intervenčním období (post-test) a při dvouměsíčním sledování.
Tato škála, vytvořená Lovibondem a Lovibondem (1995), se skládá z 21 položek měřených na 4bodové Likertově škále a zahrnuje tři subškály pro depresi, úzkost a stres.
hodnocení ve třech různých časových bodech: na začátku (před intervencí), bezprostředně po čtyřtýdenním intervenčním období (post-test) a při dvouměsíčním sledování.
Kvalita života pečovatele - rakovina (CQOLC)
Časové okno: hodnocení ve třech různých časových bodech: na začátku (před zásahem), bezprostředně po čtyřtýdenním intervenčním období (post-test) a při dvouměsíčním následném sledování.
Tato škála, vyvinutá Weitznerem a kolegy (1999), se skládá z 35 položek měřených na 5bodové Likertově škále, zahrnující čtyři subškály pro zátěž, rušivost, pozitivní adaptaci a finanční obavy, spolu s osmi dalšími položkami.
hodnocení ve třech různých časových bodech: na začátku (před zásahem), bezprostředně po čtyřtýdenním intervenčním období (post-test) a při dvouměsíčním následném sledování.
Multidimenzionální inventář únavy (MFI)
Časové okno: hodnocení ve třech různých časových bodech: na začátku (před intervencí), bezprostředně po čtyřtýdenním intervenčním období (post-test) a při dvouměsíčním následném sledování.
Tato škála, vyvinutá Smetsem et al. (1995), se skládá z 20 položek měřených na 5bodové Likertově škále a zahrnuje pět subškálek: celková únava, fyzická únava, snížená aktivita, snížená motivace a duševní únava.
hodnocení ve třech různých časových bodech: na začátku (před intervencí), bezprostředně po čtyřtýdenním intervenčním období (post-test) a při dvouměsíčním následném sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ardakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IR.YAZD.REC.1403.058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální zvládání stresu (CBSM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit