Vergelijking van ACT en CBSM voor Mantelzorgers in Kanker
Vergelijking van de effectiviteit van Acceptatie en Commitment Therapie en Cognitieve Gedragstherapie Stressmanagement op de angst voor terugkeer, kwaliteit van leven, psychische distress en vermoeidheid van mantelzorgers van kankerpatiënten
Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van cognitief-gedragstherapeutische stressmanagement (CBSM) en acceptatie- en commitmenttherapie (ACT) te vergelijken op de angst voor terugkeer, kwaliteit van leven, psychologische stress en vermoeidheid van mantelzorgers van kankerpatiënten.
Onderzoekers vergelijken de effectiviteit van CBSM en ACT met een controlegroep (zonder interventie) om te zien of de behandeling werkt om de gezondheid van mantelzorgers van kankerpatiënten te verbeteren. Een vergelijking tussen de twee behandelingen werd ook uitgevoerd om te bepalen of er een verschil was in hun effectiviteit.
Deelnemers:
In deze studie werden 66 deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: de CBSM-groep, de ACT-groep of de controlegroep.
De CBSM- en ACT-groepen volgden elk acht persoonlijke sessies van 90 minuten, twee keer per week.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yazd Province
-
Yazd, Yazd Province, Iran
- Emdadgaran-e Ashura Charity Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in het onderzoek te worden opgenomen, moesten verzorgers 18 jaar of ouder zijn, geletterd zijn en geïnformeerde toestemming geven. Een belangrijke vereiste was dat deelnemers ofwel bij de patiënt woonden of hen minstens twee keer per week bezochten.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria werden toegepast om de integriteit van het onderzoek te waarborgen. Deelnemers werden uitgesloten als ze meer dan twee sessies misten, op dat moment andere psychologische interventies kregen, een ernstige psychiatrische of cognitieve stoornis hadden die hen zou beletten geïnformeerde toestemming te geven, of als de patiënt overleed.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve Gedragstherapeutische Stressmanagement (CBSM)
Deelnemers in deze groep ontvangen Cognitieve Gedragsmatige Stressmanagement (CBSM)
|
bestond uit acht persoonlijke sessies, twee keer per week van 90 minuten elk
|
|
Experimenteel: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
Deelnemers in deze groep ontvangen Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
|
bestond uit acht persoonlijke sessies, twee keer per week van 90 minuten elk
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep ontvangt geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fear of Cancer Recurrence Inventory-caregiver (FCRI-c)
Tijdsspanne: beoordelingen op drie verschillende tijdstippen: bij aanvang (pre-interventie), direct na de vier weken durende interventieperiode (post-test), en bij een follow-up na twee maanden.
|
Deze schaal, ontwikkeld door Lin et al., (2018), bestaat uit 42 items gemeten op een 5-punts Likertschaal, die zeven subschalen omvat met betrekking tot triggers, ernst, psychische nood, functionele beperking, inzicht, geruststelling en copingstrategie.
|
beoordelingen op drie verschillende tijdstippen: bij aanvang (pre-interventie), direct na de vier weken durende interventieperiode (post-test), en bij een follow-up na twee maanden.
|
|
Depressie, Angst en Stress (DASS)
Tijdsspanne: beoordelingen op drie verschillende tijdstippen: bij aanvang (pre-interventie), direct na de vier weken durende interventieperiode (post-test), en bij een follow-up van twee maanden.
|
Deze schaal, ontwikkeld door Lovibond en Lovibond (1995), bestaat uit 21 items gemeten op een 4-punts Likert-schaal, met drie subschalen voor depressie, angst en stress.
|
beoordelingen op drie verschillende tijdstippen: bij aanvang (pre-interventie), direct na de vier weken durende interventieperiode (post-test), en bij een follow-up van twee maanden.
|
|
Zorgverlener Kwaliteit van Leven - Kanker (CQOLC)
Tijdsspanne: beoordelingen op drie verschillende tijdstippen: bij aanvang (pre-interventie), direct na de interventieperiode van vier weken (post-test), en bij een follow-up na twee maanden.
|
Deze schaal, ontwikkeld door Weitzner et al. (1999), bestaat uit 35 items gemeten op een 5-punts Likertschaal, met vier subschalen voor belasting, ontwrichting, positieve aanpassing en financiële zorgen, samen met acht aanvullende items.
|
beoordelingen op drie verschillende tijdstippen: bij aanvang (pre-interventie), direct na de interventieperiode van vier weken (post-test), en bij een follow-up na twee maanden.
|
|
Multidimensionele Vermoeidheidsinventaris (MFI)
Tijdsspanne: beoordelingen op drie verschillende tijdstippen: bij aanvang (pre-interventie), direct na de vier weken durende interventieperiode (post-test), en bij een follow-up na twee maanden.
|
Deze schaal, ontwikkeld door Smets et al., (1995), bestaat uit 20 items gemeten op een 5-punts Likert-schaal, met vijf subschalen: algemene vermoeidheid, lichamelijke vermoeidheid, verminderde activiteit, verminderde motivatie en mentale vermoeidheid.
|
beoordelingen op drie verschillende tijdstippen: bij aanvang (pre-interventie), direct na de vier weken durende interventieperiode (post-test), en bij een follow-up na twee maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IR.YAZD.REC.1403.058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .