암 환자 보호자를 위한 ACT와 CBSM의 비교
암 환자 돌봄 제공자의 재발 두려움, 삶의 질, 심리적 고통 및 피로에 대한 수용전념치료와 인지행동 스트레스 관리의 효과 비교
본 임상 시험의 목적은 인지 행동적 스트레스 관리(CBSM)와 수용 및 전념 치료(ACT)가 암 환자 돌봄 제공자의 재발 두려움, 삶의 질, 심리적 고통 및 피로에 미치는 효과를 비교하는 것입니다.
연구자들은 CBSM과 ACT의 효과를 대조군(중재를 받지 않는 그룹)과 비교하여 치료가 암 환자 돌봄 제공자의 건강 개선에 효과가 있는지 확인합니다. 두 치료 간의 비교도 수행되어 효과에 차이가 있는지 확인했습니다.
참가자:
본 연구에서는 66명의 참가자가 무작위로 CBSM 그룹, ACT 그룹 또는 대조군 중 한 그룹에 배정되었습니다.
CBSM과 ACT 그룹은 각각 주 2회, 90분씩 총 8회의 대면 세션에 참석했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yazd Province
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Yazd, Yazd Province, 이란
- Emdadgaran-e Ashura Charity Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구에 포함되기 위해, 간병인은 18세 이상이어야 하며, 문해력이 있어야 하고, 사전 동의서를 제공해야 했습니다. 핵심 요구사항은 참가자가 환자와 함께 살거나 주당 최소 두 번 이상 방문해야 한다는 것이었습니다.
제외 기준:
연구의 무결성을 보장하기 위해 제외 기준이 적용되었습니다. 참가자는 두 번 이상의 세션을 결석하거나, 현재 다른 심리적 개입을 받고 있거나, 사전 동의를 제공할 수 없는 주요 정신과적 또는 인지 장애가 있거나, 환자가 사망한 경우 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지행동 스트레스 관리 (CBSM)
이 그룹의 참가자는 인지 행동 스트레스 관리(CBSM)를 받습니다.
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주 2회, 회당 90분씩 총 8회의 대면 세션으로 구성되었습니다
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실험적: 수용전념치료(ACT)
이 그룹의 참가자들은 수용전념치료(ACT)를 받습니다.
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주 2회, 90분씩 총 8회의 대면 세션으로 구성되었습니다
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간섭 없음: 대조군
대조군은 중재를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 재발 공포 인벤토리-간병인 (FCRI-c)
기간: 세 가지 구별되는 시점에서 평가: 기초선(중재 전), 4주간의 중재 기간 직후(사후 검사), 그리고 2개월 후 추적 관찰 시점에서.
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이 척도는 Lin 등(2018)이 개발한 것으로, 5점 리커트 척도로 측정된 42개 항목으로 구성되어 있으며, 유발 요인, 심각도, 심리적 고통, 기능적 손상, 통찰력, 안심, 대처 전략과 관련된 7개의 하위 척도를 포함합니다.
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세 가지 구별되는 시점에서 평가: 기초선(중재 전), 4주간의 중재 기간 직후(사후 검사), 그리고 2개월 후 추적 관찰 시점에서.
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우울, 불안 및 스트레스 (DASS)
기간: 세 가지 구별되는 시점에서의 평가: 기준선(개입 전), 4주간의 개입 기간 직후(사후 검사), 그리고 2개월 후 추적 조사에서.
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이 척도는 Lovibond와 Lovibond(1995)가 개발한 것으로, 4점 리커트 척도로 측정되는 21개의 항목으로 구성되어 있으며, 우울, 불안, 스트레스의 세 가지 하위 척도를 포함합니다.
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세 가지 구별되는 시점에서의 평가: 기준선(개입 전), 4주간의 개입 기간 직후(사후 검사), 그리고 2개월 후 추적 조사에서.
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간병인 삶의 질-암 (CQOLC)
기간: 세 가지 시점에서의 평가: 기저선(중재 전), 4주간의 중재 기간 직후(사후 검사), 그리고 2개월 후 추적 관찰 시점에서.
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이 척도는 Weitzner 외(1999)가 개발한 것으로, 5점 리커트 척도로 측정된 35개 항목으로 구성되어 있으며, 부담감, 방해성, 긍정적 적응, 재정적 우려의 4개 하위 척도와 8개의 추가 항목을 포함합니다.
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세 가지 시점에서의 평가: 기저선(중재 전), 4주간의 중재 기간 직후(사후 검사), 그리고 2개월 후 추적 관찰 시점에서.
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다차원 피로 척도 (MFI)
기간: 세 가지 서로 다른 시점에서의 평가: 기준선(중재 전), 4주간의 중재 기간 직후(사후 검사), 그리고 2개월 후 추적 관찰 시점에서.
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이 척도는 Smets 외 연구진(1995)이 개발한 것으로, 5점 리커트 척도로 측정된 20개 항목으로 구성되어 있으며, 일반적 피로, 신체적 피로, 활동 감소, 동기 감소, 정신적 피로의 다섯 가지 하위 척도를 포함합니다.
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세 가지 서로 다른 시점에서의 평가: 기준선(중재 전), 4주간의 중재 기간 직후(사후 검사), 그리고 2개월 후 추적 관찰 시점에서.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IR.YAZD.REC.1403.058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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