Sammenligning av ACT og CBSM for pårørende ved kreft
Sammenligning av effektiviteten av Aksept og Forpliktelsesterapi og Kognitiv Atferdsterapi for Stresshåndtering på frykt for tilbakefall, livskvalitet, psykologisk belastning og utmattelse hos omsorgspersoner for kreftpasienter
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten av kognitiv atferdsmessig stresshåndtering (CBSM) og aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) på frykt for tilbakefall, livskvalitet, psykologisk belastning og utmattelse hos omsorgspersoner til kreftpasienter.
Forskere sammenligner effektiviteten av CBSM og ACT med en kontrollgruppe (uten å motta intervensjon) for å se om behandlingen fungerer for å forbedre helsen til omsorgspersoner til kreftpasienter. En sammenligning mellom de to behandlingene ble også utført for å avgjøre om det var en forskjell i deres effektivitet.
Deltakere:
I denne studien ble 66 deltakere tilfeldig fordelt til en av tre grupper: CBSM-gruppen, ACT-gruppen eller kontrollgruppen.
CBSM- og ACT-gruppene deltok hver på åtte 90-minutters, personlige sesjoner to ganger i uken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yazd Province
-
Yazd, Yazd Province, Iran
- Emdadgaran-e Ashura Charity Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å bli inkludert i studien måtte omsorgspersonene være 18 år eller eldre, kunne lese og skrive, og gi informert samtykke. Et sentralt krav var at deltakerne enten bodde med pasienten eller besøkte dem minst to ganger i uken.
Eksklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier ble brukt for å sikre studiens integritet. Deltakere ble ekskludert hvis de ikke møtte opp til mer enn to økter, mottok andre psykologiske tiltak for øyeblikket, hadde en alvorlig psykisk eller kognitiv lidelse som ville hindre dem i å gi informert samtykke, eller hvis pasienten døde.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv Atferdsbasert Stressadministrasjon (CBSM)
Deltakerne i denne gruppen mottar Kognitiv Atferdsmessig Stresshåndtering (CBSM)
|
besto av åtte personlige økter, to ganger i uken i 90 minutter hver
|
|
Eksperimentell: Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT)
Deltakerne i denne gruppen mottar Aksept og forpliktelsesterapi (ACT)
|
bestod av åtte personlige økter, to ganger i uken i 90 minutter hver
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen mottar ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for krefttilbakefallsinventar-for omsorgsgiver (FCRI-c)
Tidsramme: vurderinger ved tre forskjellige tidspunkt: ved baseline (før intervensjon), umiddelbart etter fire ukers intervensjonsperiode (ettertest), og ved en oppfølging etter to måneder.
|
Denne skalaen, utviklet av Lin et al. (2018), består av 42 elementer målt på en 5-punkts Likert-skala, og omfatter sju underskalaer relatert til utløsere, alvorlighetsgrad, psykologisk distress, funksjonshemming, innsikt, forsikring og mestringsstrategi.
|
vurderinger ved tre forskjellige tidspunkt: ved baseline (før intervensjon), umiddelbart etter fire ukers intervensjonsperiode (ettertest), og ved en oppfølging etter to måneder.
|
|
Depresjon, angst og stress (DASS)
Tidsramme: vurderinger på tre forskjellige tidspunkter: ved baseline (før intervensjon), umiddelbart etter den fire ukers intervensjonsperioden (ettertest), og ved en to måneders oppfølging.
|
Denne skalaen, utviklet av Lovibond og Lovibond (1995), består av 21 punkter målt på en 4-punkts Likert-skala, og omfatter tre underskalaer for depresjon, angst og stress.
|
vurderinger på tre forskjellige tidspunkter: ved baseline (før intervensjon), umiddelbart etter den fire ukers intervensjonsperioden (ettertest), og ved en to måneders oppfølging.
|
|
Omsorgspersoners livskvalitet ved kreft (CQOLC)
Tidsramme: vurderinger ved tre forskjellige tidspunkter: ved start (pre-intervensjon), umiddelbart etter den fire ukers intervensjonsperioden (post-test), og ved en oppfølging to måneder senere.
|
Denne skalaen, utviklet av Weitzner et al., (1999), består av 35 elementer målt på en 5-punkts Likert-skala, og omfatter fire underskalaer for belastning, forstyrrelse, positiv tilpasning og økonomisk bekymring, sammen med åtte tilleggselementer.
|
vurderinger ved tre forskjellige tidspunkter: ved start (pre-intervensjon), umiddelbart etter den fire ukers intervensjonsperioden (post-test), og ved en oppfølging to måneder senere.
|
|
Multidimensjonal tretthetsinventar (MFI)
Tidsramme: vurderinger på tre forskjellige tidspunkter: ved baseline (før intervensjon), umiddelbart etter den fire ukers intervensjonsperioden (ettertest), og ved en oppfølgingsundersøkelse etter to måneder.
|
Denne skalaen, utviklet av Smets et al., (1995), består av 20 elementer målt på en 5-punkts Likert-skala, og omfatter fem subskalaer: generell tretthet, fysisk tretthet, redusert aktivitet, redusert motivasjon og mental tretthet.
|
vurderinger på tre forskjellige tidspunkter: ved baseline (før intervensjon), umiddelbart etter den fire ukers intervensjonsperioden (ettertest), og ved en oppfølgingsundersøkelse etter to måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR.YAZD.REC.1403.058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .