Vertailu ACT- ja CBSM-hoitomenetelmistä syöpäpotilaiden hoitajille
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian sekä kognitiivisen käyttäytymisen stressinhallinnan vaikuttavuuden vertailu syöpäpotilaiden hoitajien uusiutumispelossa, elämänlaadussa, psykologisessa ahdistuksessa ja väsymyksessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kognitiivis-behavioraalisen stressinhallinnan (CBSM) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) tehokkuutta syöpäpotilaiden hoitajien uusiutumisen pelossa, elämänlaadussa, psykologisessa ahdistuksessa ja väsymyksessä.
Tutkijat vertaavat CBSM:n ja ACT:n tehokkuutta kontrolliryhmään (joka ei saa interventiota) nähdäkseen, auttaako hoito parantamaan syöpäpotilaiden hoitajien terveyttä. Kahden hoidon välistä vertailua suoritettiin myös selvittääkseen, oliko niiden tehokkuudessa eroa.
Osallistujat:
Tässä tutkimuksessa 66 osallistujaa arvottiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: CBSM-ryhmään, ACT-ryhmään tai kontrolliryhmään.
CBSM- ja ACT-ryhmät osallistuivat kumpikin kahdeksaan 90-minuuttiseen, kasvokkain tapahtuvaan istuntoon kahdesti viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yazd Province
-
Yazd, Yazd Province, Iranin
- Emdadgaran-e Ashura Charity Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuakseen huoltajien tuli olla vähintään 18-vuotiaita, lukutaitoisia ja antaa tietoon perustuva suostumus. Keskeinen vaatimus oli, että osallistujat joko asuivat potilaan kanssa tai kävivät tapaamassa häntä vähintään kahdesti viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereitä sovellettiin tutkimuksen luotettavuuden varmistamiseksi. Osallistujat suljettiin pois, jos he jättivät väliin yli kaksi istuntoa, saivat sillä hetkellä muita psykologisia hoitoja, heillä oli merkittävä psyykkinen tai kognitiivinen häiriö, joka estäisi heitä antamasta tietoon perustuvaa suostumusta, tai jos potilas kuoli.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisen stressinhallinta (CBSM)
Osallistujat tässä ryhmässä saavat kognitiivista käyttäytymisstressinhallintaa (CBSM)
|
koostui kahdeksasta kasvotusten tapaamisesta, kahdesti viikossa 90 minuutin ajan kerrallaan
|
|
Kokeellinen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
Osallistujat tässä ryhmässä saavat Hyväksymis- ja Sitoutumisterapiaa (ACT)
|
koostui kahdeksasta kasvokkain tapahtuvasta istunnosta, kahdesti viikossa, kukin 90 minuutin mittainen
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kontrolliryhmä ei saa minkäänlaista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpän uusiutumisen pelon arviointimenetelmä - omaishoitaja (FCRI-c)
Aikaikkuna: arvioinnit kolmessa eri ajankohdassa: lähtötilanteessa (ennaltaehkäisevän toimenpiteen alussa), välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (jälkitestaus) ja kahden kuukauden seurannassa.
|
Tämä asteikko, jonka Lin et al. (2018) kehittivät, koostuu 42 kohdasta, jotka mitataan 5-asteisella Likert-asteikolla. Se kattaa seitsemän ala-asteikkoa, jotka liittyvät laukaajiin, vakavuuteen, psykologiseen ahdistukseen, toiminnalliseen haittaan, oivallukseen, vakuutteluun ja selviytymisstrategiaan.
|
arvioinnit kolmessa eri ajankohdassa: lähtötilanteessa (ennaltaehkäisevän toimenpiteen alussa), välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (jälkitestaus) ja kahden kuukauden seurannassa.
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi (DASS)
Aikaikkuna: arvioinnit kolmessa eri ajankohdassa: lähtötilanteessa (ennaltaehkäisevän toimenpiteen alussa), välittömästi neljän viikon toimenpiteenjakson jälkeen (jälkitestissä) sekä kahden kuukauden seurannassa.
|
Tämä Lovibondin ja Lovibondin (1995) kehittämä asteikko koostuu 21 neliportaisen Likert-asteikon avulla mitatusta kohdasta, jotka kattavat kolme alasubscalea masennuksen, ahdistuksen ja stressin osalta.
|
arvioinnit kolmessa eri ajankohdassa: lähtötilanteessa (ennaltaehkäisevän toimenpiteen alussa), välittömästi neljän viikon toimenpiteenjakson jälkeen (jälkitestissä) sekä kahden kuukauden seurannassa.
|
|
Hoitajan elämänlaatu syöpä (CQOLC)
Aikaikkuna: arvioinnit kolmessa eri ajanhetkessä: lähtötilanteessa (interventiota edeltävästi), neljän viikon interventiojakson jälkeen välittömästi (jälkitesti) ja kahden kuukauden seurantatarkastuksessa.
|
Tämä Weitzner et al., (1999) kehittämä asteikko koostuu 35:stä Likert-asteikolla (5-pisteinen) mitatusta kohdasta, jotka kattavat neljä ala-asteikkoa: taakka, häiritsevyys, positiivinen sopeutuminen ja taloudelliset huolenaiheet, sekä kahdeksan lisäkohtaa.
|
arvioinnit kolmessa eri ajanhetkessä: lähtötilanteessa (interventiota edeltävästi), neljän viikon interventiojakson jälkeen välittömästi (jälkitesti) ja kahden kuukauden seurantatarkastuksessa.
|
|
Monidimensioinen väsymysinventaario (MFI)
Aikaikkuna: arvioinnit kolmessa eri ajanhetkessä: perustasolla (interventiota edeltävästi), välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (jälkitestissä) ja kahden kuukauden seurannassa.
|
Tämä asteikko, jonka kehittivät Smets et al. (1995), koostuu 20:stä kohdasta, jotka mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla, ja se käsittää viisi ala-asteikkoa: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, vähentynyt toiminta, vähentynyt motivaatio ja henkinen väsymys.
|
arvioinnit kolmessa eri ajanhetkessä: perustasolla (interventiota edeltävästi), välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (jälkitestissä) ja kahden kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.YAZD.REC.1403.058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .