Sammenligning af ACT og CBSM for pårørende til kræftpatienter
Sammenligning af effektiviteten af Acceptance and Commitment Therapy og Cognitive Behavioral Stress Management på frygt for tilbagefald, livskvalitet, psykisk belastning og træthed hos pårørende til kræftpatienter
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af kognitiv adfærdsmæssig stresshåndtering (CBSM) og accept- og forpligtelsesterapi (ACT) på frygten for tilbagefald, livskvalitet, psykisk belastning og træthed hos pårørende til kræftpatienter.
Forskere sammenligner effektiviteten af CBSM og ACT med en kontrolgruppe (uden at modtage intervention) for at se, om behandlingen virker for at forbedre sundheden hos pårørende til kræftpatienter. Der blev også foretaget en sammenligning mellem de to behandlinger for at afgøre, om der var en forskel i deres effektivitet.
Deltagere:
I denne undersøgelse blev 66 deltagere tilfældigt tildelt til en af tre grupper: CBSM-gruppen, ACT-gruppen eller kontrolgruppen.
CBSM- og ACT-grupperne deltog hver i otte 90-minutters personlige sessioner to gange om ugen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yazd Province
-
Yazd, Yazd Province, Iran
- Emdadgaran-e Ashura Charity Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at blive inkluderet i studiet skulle omsorgspersonerne være 18 år eller ældre, være læsekyndige og give informeret samtykke. Et vigtigt krav var, at deltagerne enten boede sammen med patienten eller besøgte dem mindst to gange om ugen.
Eksklusionskriterier:
Eksklusionskriterier blev anvendt for at sikre studiet integritet. Deltagere blev ekskluderet, hvis de missede mere end to sessioner, i øjeblikket modtog andre psykologiske interventioner, havde en alvorlig psykiatrisk eller kognitiv lidelse, der ville forhindre dem i at give informeret samtykke, eller hvis patienten afgik ved døden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv Adfærdsmæssig Stresshåndtering (CBSM)
Deltagerne i denne gruppe modtager Kognitiv Adfærdsstresshåndtering (CBSM)
|
bestod af otte personlige sessioner, to gange om ugen i 90 minutter hver
|
|
Eksperimentel: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
Deltagerne i denne gruppe modtager Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
|
bestod af otte personlige sessioner, to gange om ugen i 90 minutter hver
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Kontrolgruppen modtager ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for Kræftrecidiv Inventar-plejegiver (FCRI-c)
Tidsramme: vurderinger ved tre forskellige tidspunkter: ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter den fire ugers interventionsperiode (post-test) og ved en opfølgning efter to måneder.
|
Denne skala, udviklet af Lin et al., (2018), består af 42 punkter målt på en 5-punkts Likert-skala, som omfatter syv underskalaer relateret til udløsere, sværhedsgrad, psykisk belastning, funktionel nedsættelse, indsigt, forsikring og coping-strategi.
|
vurderinger ved tre forskellige tidspunkter: ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter den fire ugers interventionsperiode (post-test) og ved en opfølgning efter to måneder.
|
|
Depression, Angst og Stress (DASS)
Tidsramme: vurderinger på tre forskellige tidspunkter: ved baseline (før intervention), umiddelbart efter den fireugers interventionsperiode (posttest) og ved en opfølgning to måneder efter.
|
Denne skala, udviklet af Lovibond og Lovibond (1995), består af 21 elementer målt på en 4-punkts Likert-skala, der omfatter tre subskalaer for depression, angst og stress.
|
vurderinger på tre forskellige tidspunkter: ved baseline (før intervention), umiddelbart efter den fireugers interventionsperiode (posttest) og ved en opfølgning to måneder efter.
|
|
Pårørendes Livskvalitet-Kræft (CQOLC)
Tidsramme: vurderinger ved tre forskellige tidspunkter: ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter den fireugers interventionsperiode (post-test) og ved en to måneders opfølgning.
|
Denne skala, udviklet af Weitzner et al. (1999), består af 35 emner målt på en 5-punkts Likert-skala, der omfatter fire subskalaer for byrde, forstyrrelse, positiv tilpasning og økonomisk bekymring, sammen med otte yderligere emner.
|
vurderinger ved tre forskellige tidspunkter: ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter den fireugers interventionsperiode (post-test) og ved en to måneders opfølgning.
|
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Tidsramme: vurderinger ved tre forskellige tidspunkter: ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter den fire ugers interventionsperiode (post-test) og ved en opfølgning to måneder efter.
|
Denne skala, udviklet af Smets et al., (1995), består af 20 punkter målt på en 5-punkts Likert-skala og omfatter fem subskalaer: generel træthed, fysisk træthed, reduceret aktivitet, reduceret motivation og mental træthed.
|
vurderinger ved tre forskellige tidspunkter: ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter den fire ugers interventionsperiode (post-test) og ved en opfølgning to måneder efter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR.YAZD.REC.1403.058
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv Adfærdsmæssig Stresshåndtering (CBSM)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetVrede | Stress | Arytmi | Kardiomyopati, dilateretForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetPsykologisk stressForenede Stater
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetMetastatisk brystkræftForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAfsluttet
-
University of MiamiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetPatient-Partner Stress Management Effekter på kronisk træthedssyndrom symptomer og neuroimmun procesKronisk træthedssyndromForenede Stater