Comparaison de l'ACT et du CBSM pour les aidants en cancérologie
Comparaison de l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement et de la gestion du stress cognitivo-comportemental sur la peur de la récidive, la qualité de vie, la détresse psychologique et la fatigue des aidants des patients atteints de cancer
L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'efficacité de la gestion du stress cognitivo-comportementale (CBSM) et de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) sur la peur de la récidive, la qualité de vie, la détresse psychologique et la fatigue des aidants de patients atteints de cancer.
Les chercheurs comparent l'efficacité de la CBSM et de l'ACT à un groupe témoin (sans intervention) pour déterminer si le traitement améliore la santé des aidants de patients atteints de cancer. Une comparaison entre les deux traitements a également été réalisée pour déterminer s'il existait une différence dans leur efficacité.
Participants :
Dans cette étude, 66 participants ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes : le groupe CBSM, le groupe ACT ou le groupe témoin.
Les groupes CBSM et ACT ont chacun assisté à huit séances en personne de 90 minutes, deux fois par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yazd Province
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Yazd, Yazd Province, L'Iran
- Emdadgaran-e Ashura Charity Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Pour être inclus dans l'étude, les aidants devaient être âgés de 18 ans ou plus, alphabétisés et donner leur consentement éclairé. Une exigence clé était que les participants vivaient soit avec le patient, soit leur rendaient visite au moins deux fois par semaine.
Critères d'exclusion :
Des critères d'exclusion ont été appliqués pour garantir l'intégrité de l'étude. Les participants étaient exclus s'ils manquaient plus de deux séances, recevaient actuellement d'autres interventions psychologiques, présentaient un trouble psychiatrique ou cognitif majeur qui les empêchait de donner un consentement éclairé, ou si le patient décédait.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion du stress par thérapie cognitivo-comportementale (CBSM)
Les participants de ce groupe reçoivent la Gestion du Stress par Thérapie Cognitive et Comportementale (CBSM)
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composée de huit séances en présentiel, deux fois par semaine d'une durée de 90 minutes chacune
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Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT)
Les participants de ce groupe reçoivent la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT)
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composée de huit sessions en personne, deux fois par semaine d'une durée de 90 minutes chacune
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne reçoit aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la peur de la récidive du cancer - aidant (FCRI-c)
Délai: évaluations à trois moments distincts : au départ (pré-intervention), immédiatement après la période d'intervention de quatre semaines (post-test), et lors d'un suivi à deux mois.
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Cette échelle, développée par Lin et al. (2018), comprend 42 items mesurés sur une échelle de Likert à 5 points, englobant sept sous-échelles liées aux déclencheurs, à la sévérité, à la détresse psychologique, à l'altération fonctionnelle, à la prise de conscience, aux réassurances et aux stratégies d'adaptation.
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évaluations à trois moments distincts : au départ (pré-intervention), immédiatement après la période d'intervention de quatre semaines (post-test), et lors d'un suivi à deux mois.
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Dépression Anxiété et Stress (DASS)
Délai: évaluations à trois moments distincts : au départ (pré-intervention), immédiatement après la période d'intervention de quatre semaines (post-test), et lors d'un suivi à deux mois.
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Cette échelle, développée par Lovibond et Lovibond (1995), comprend 21 items mesurés sur une échelle de Likert en 4 points, englobant trois sous-échelles pour la dépression, l'anxiété et le stress.
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évaluations à trois moments distincts : au départ (pré-intervention), immédiatement après la période d'intervention de quatre semaines (post-test), et lors d'un suivi à deux mois.
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Qualité de vie du soignant - Cancer (CQOLC)
Délai: évaluations à trois moments distincts : au départ (pré-intervention), immédiatement après la période d'intervention de quatre semaines (post-test), et lors d'un suivi à deux mois.
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Cette échelle, développée par Weitzner et al. (1999), comprend 35 items mesurés sur une échelle de Likert en 5 points, englobant quatre sous-échelles pour la charge, la perturbation, l'adaptation positive et les préoccupations financières, ainsi que huit items supplémentaires.
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évaluations à trois moments distincts : au départ (pré-intervention), immédiatement après la période d'intervention de quatre semaines (post-test), et lors d'un suivi à deux mois.
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Inventaire multidimensionnel de la fatigue (MFI)
Délai: évaluations à trois moments distincts : au départ (pré-intervention), immédiatement après la période d'intervention de quatre semaines (post-test), et lors d'un suivi à deux mois.
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Cette échelle, développée par Smets et al. (1995), comprend 20 items mesurés sur une échelle de Likert en 5 points, englobant cinq sous-échelles : fatigue générale, fatigue physique, activité réduite, motivation réduite et fatigue mentale.
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évaluations à trois moments distincts : au départ (pré-intervention), immédiatement après la période d'intervention de quatre semaines (post-test), et lors d'un suivi à deux mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Stress, Psychologique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Fardeau des soignants
- Fatigue
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie cognitivo-comportementale
- Thérapie d'acceptation et d'engagement
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.YAZD.REC.1403.058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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