Jämförelse av ACT och CBSM för vårdgivare vid cancer
Jämförelse av effektiviteten hos Acceptance and Commitment Therapy och Cognitive Behavioral Stress Management på återfallsfruktan, livskvalitet, psykisk ohälsa och utmattning hos vårdgivare till cancerpatienter
Målet med denna kliniska studie är att jämföra effektiviteten av kognitiv beteendestresshantering (CBSM) och acceptans- och engagemangsterapi (ACT) på rädsla för återfall, livskvalitet, psykologisk stress och trötthet hos vårdgivare till cancerpatienter.
Forskare jämför effektiviteten av CBSM och ACT med en kontrollgrupp (som inte får någon intervention) för att se om behandlingen fungerar för att förbättra hälsan hos vårdgivare till cancerpatienter. En jämförelse mellan de två behandlingarna genomfördes också för att avgöra om det fanns en skillnad i deras effektivitet.
Deltagare:
I denna studie slumpades 66 deltagare till en av tre grupper: CBSM-gruppen, ACT-gruppen eller kontrollgruppen.
CBSM- och ACT-grupperna deltog var och en i åtta 90-minuters, personliga sessioner två gånger i veckan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yazd Province
-
Yazd, Yazd Province, Iran
- Emdadgaran-e Ashura Charity Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att inkluderas i studien måste vårdgivarna vara 18 år eller äldre, läskunniga och lämna informerat samtycke. Ett nyckelkrav var att deltagarna antingen bodde med patienten eller besökte dem minst två gånger i veckan.
Exklusionskriterier:
Exklusionskriterier tillämpades för att säkerställa studiens integritet. Deltagarna exkluderades om de missade mer än två sessioner, för närvarande fick andra psykologiska interventioner, hade en större psykiatrisk eller kognitiv störning som skulle förhindra dem från att lämna informerat samtycke, eller om patienten avled.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendestresshantering (CBSM)
Deltagarna i denna grupp får Kognitiv beteendestresshantering (CBSM)
|
bestod av åtta personliga sessioner, två gånger i veckan i 90 minuter vardera
|
|
Experimentell: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
Deltagarna i denna grupp får Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
|
bestod av åtta personliga träffar, två gånger i veckan under 90 minuter vardera
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Kontrollgruppen får ingen intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventoriet för rädsla för canceråterfall - närstående (FCRI-c)
Tidsram: bedömningar vid tre olika tidpunkter: vid baslinje (före intervention), omedelbart efter den fyra veckor långa interventionsperioden (eftertest), och vid en två månaders uppföljning.
|
Denna skala, utvecklad av Lin et al., (2018), består av 42 frågor mätta på en 5-gradig Likertskala, och omfattar sju subskalor relaterade till utlösande faktorer, svårighetsgrad, psykologisk stress, funktionell nedsättning, insikt, försäkran och copingstrategi.
|
bedömningar vid tre olika tidpunkter: vid baslinje (före intervention), omedelbart efter den fyra veckor långa interventionsperioden (eftertest), och vid en två månaders uppföljning.
|
|
Depression Ångest och Stress (DASS)
Tidsram: bedömningar vid tre olika tidpunkter: vid baslinje (före intervention), omedelbart efter den fyra veckor långa interventionsperioden (posttest) och vid en två månaders uppföljning.
|
Denna skala, utvecklad av Lovibond och Lovibond (1995), består av 21 frågor mätta på en 4-gradig Likertskala, och omfattar tre delskalor för depression, ångest och stress.
|
bedömningar vid tre olika tidpunkter: vid baslinje (före intervention), omedelbart efter den fyra veckor långa interventionsperioden (posttest) och vid en två månaders uppföljning.
|
|
Vårdgivarens livskvalitet vid cancer (CQOLC)
Tidsram: bedömningar vid tre olika tidpunkter: vid baseline (före intervention), omedelbart efter den fyra veckor långa interventionsperioden (post-test), och vid en två månaders uppföljning.
|
Denna skala, utvecklad av Weitzner et al., (1999), består av 35 frågor som mäts på en 5-gradig Likertskala, och omfattar fyra delskalor för börda, störande påverkan, positiv anpassning och ekonomisk oro, samt ytterligare åtta frågor.
|
bedömningar vid tre olika tidpunkter: vid baseline (före intervention), omedelbart efter den fyra veckor långa interventionsperioden (post-test), och vid en två månaders uppföljning.
|
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Tidsram: bedömningar vid tre olika tidpunkter: vid baslinje (före intervention), omedelbart efter den fyra veckor långa interventionsperioden (posttest), och vid en två månaders uppföljning.
|
Denna skala, utvecklad av Smets et al., (1995), består av 20 frågor mätta på en 5-gradig Likert-skala, och omfattar fem delskalor: allmän trötthet, fysisk trötthet, minskad aktivitet, minskad motivation och mental trötthet.
|
bedömningar vid tre olika tidpunkter: vid baslinje (före intervention), omedelbart efter den fyra veckor långa interventionsperioden (posttest), och vid en två månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IR.YAZD.REC.1403.058
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .