Сравнение ACT и CBSM для лиц, осуществляющих уход за онкологическими пациентами
Сравнение эффективности терапии принятия и ответственности и когнитивно-поведенческого управления стрессом на страх рецидива, качество жизни, психологический дистресс и усталость у лиц, осуществляющих уход за онкологическими пациентами
Цель данного клинического исследования — сравнить эффективность когнитивно-поведенческого управления стрессом (КПУС) и терапии принятия и ответственности (ТПО) в отношении страха рецидива, качества жизни, психологического дистресса и усталости у лиц, осуществляющих уход за пациентами с онкологическими заболеваниями.
Исследователи сравнивают эффективность КПУС и ТПО с контрольной группой (не получавшей вмешательства), чтобы определить, способствует ли лечение улучшению здоровья лиц, осуществляющих уход за пациентами с онкологическими заболеваниями. Также было проведено сравнение между двумя видами терапии, чтобы определить, существует ли разница в их эффективности.
Участники:
В данном исследовании 66 участников были случайным образом распределены в одну из трёх групп: группу КПУС, группу ТПО или контрольную группу.
Группы КПУС и ТПО каждая посещали восемь 90-минутных очных сессий два раза в неделю.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yazd Province
-
Yazd, Yazd Province, Иран
- Emdadgaran-e Ashura Charity Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для участия в исследовании лица, осуществляющие уход, должны были быть в возрасте 18 лет и старше, грамотными и дать информированное согласие. Ключевым требованием было то, что участники либо проживали с пациентом, либо навещали его не менее двух раз в неделю.
Критерии исключения:
Критерии исключения применялись для обеспечения целостности исследования. Участники исключались, если они пропускали более двух сессий, в настоящее время получали другие психологические вмешательства, имели серьезное психическое или когнитивное расстройство, которое препятствовало бы даче информированного согласия, или если пациент скончался.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческое управление стрессом (CBSM)
Участники в этой группе получают Когнитивно-поведенческое управление стрессом (CBSM)
|
состоял из восьми очных сессий, два раза в неделю по 90 минут каждая
|
|
Экспериментальный: Терапия принятия и ответственности (ACT)
Участники этой группы получают терапию принятия и ответственности (ACT)
|
состояла из восьми очных сессий, два раза в неделю по 90 минут каждая
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не получает никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник страха рецидива рака для лиц, осуществляющих уход (FCRI-c)
Временное ограничение: оценки в три различных временных точки: на исходном уровне (до вмешательства), непосредственно после четырехнедельного периода вмешательства (после тестирования) и через два месяца после окончания (контрольное наблюдение).
|
Эта шкала, разработанная Лин и др. (2018), состоит из 42 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, и включает семь субшкал, связанных с триггерами, тяжестью, психологическим дистрессом, функциональными нарушениями, инсайтом, заверениями и стратегией совладания.
|
оценки в три различных временных точки: на исходном уровне (до вмешательства), непосредственно после четырехнедельного периода вмешательства (после тестирования) и через два месяца после окончания (контрольное наблюдение).
|
|
Депрессия, тревога и стресс (DASS)
Временное ограничение: оценки в три различных временных точки: исходный уровень (до вмешательства), сразу после четырехнедельного периода вмешательства (после тестирования) и через два месяца наблюдения.
|
Эта шкала, разработанная Ловибондом и Ловибондом (1995), состоит из 21 пункта, измеряемых по 4-балльной шкале Лайкерта, и включает три субшкалы для оценки депрессии, тревоги и стресса.
|
оценки в три различных временных точки: исходный уровень (до вмешательства), сразу после четырехнедельного периода вмешательства (после тестирования) и через два месяца наблюдения.
|
|
Качество жизни лиц, осуществляющих уход за больными раком (CQOLC)
Временное ограничение: оценки в трех различных временных точках: на исходном уровне (до вмешательства), непосредственно после четырехнедельного периода вмешательства (после тестирования) и через два месяца наблюдения.
|
Эта шкала, разработанная Вайтцнером и др. (1999), состоит из 35 пунктов, измеряемых по 5-балльной шкале Лайкерта, охватывая четыре субшкалы для оценки бремени, нарушений, позитивной адаптации и финансовых проблем, а также восемь дополнительных пунктов.
|
оценки в трех различных временных точках: на исходном уровне (до вмешательства), непосредственно после четырехнедельного периода вмешательства (после тестирования) и через два месяца наблюдения.
|
|
Многомерный опросник усталости (MFI)
Временное ограничение: оценки в трех различных временных точках: на исходном уровне (до вмешательства), сразу после четырехнедельного периода вмешательства (после тестирования) и через два месяца наблюдения.
|
Эта шкала, разработанная Сметсом и др. (1995), состоит из 20 пунктов, измеряемых по 5-балльной шкале Лайкерта, и включает пять субшкал: общая усталость, физическая усталость, снижение активности, снижение мотивации и умственная усталость.
|
оценки в трех различных временных точках: на исходном уровне (до вмешательства), сразу после четырехнедельного периода вмешательства (после тестирования) и через два месяца наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR.YAZD.REC.1403.058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .