後上鋸筋肋間筋ブロック
超音波ガイド下後上鋸筋肋間面ブロックの胸部手術後鎮痛における有効性の評価
背景: 胸腔鏡下手術(VATS)後の適切な疼痛管理は、依然として主要な臨床的課題である。 硬膜外麻酔などの従来の技術は有効であるが、潜在的な合併症によって制限される。 筋膜間平面ブロックは、より安全な代替法として近年注目を集めている。 後上鋸筋肋間平面ブロック(SPSIPB)は、胸部手術において潜在的な利点を持つ新しい領域麻酔技術である。
目的: 本研究の目的は、VATSを受ける患者において、超音波ガイド下SPSIPBの鎮痛効果を皮下投与モルヒネと比較して評価することであった。
方法: この前向き無作為化比較試験では、選択的VATSを予定している60名の患者を、SPSIPB群(n=30)と皮下投与モルヒネを受ける対照群(n=30)の2群に無作為に割り付けた。 主要評価項目は、安静時および咳嗽時の視覚的アナログスケール(VAS)で測定した術後疼痛強度であった。 副次的評価項目には、オピオイド消費量、患者自己調節鎮痛法(PCA)要求回数、レスキュー鎮痛の必要性、および有害事象の発生率が含まれた。
調査の概要
詳細な説明
背景と根拠:
胸部手術後の効果的な術後鎮痛は、肺合併症の予防、回復の促進、患者満足度の向上に不可欠です。 胸部硬膜外鎮痛は伝統的にゴールドスタンダードと考えられてきましたが、低血圧、尿閉、技術的困難などの潜在的な合併症により、その使用は限られています。 ビデオ補助胸腔鏡下手術(VATS)を含む低侵襲胸部手術の増加に伴い、より安全で侵襲性の低い鎮痛技術が探求されています。
後上鋸筋肋間平面ブロック(SPSIPB)は、後胸部肋間神経を標的とする新たに記述された局所麻酔技術です。 予備的なエビデンスは、SPSIPBが手技関連のリスクを最小限に抑えながら、効果的な術後鎮痛を提供する可能性を示唆しています。
目的:
この研究の目的は、VATSを受ける患者の術後疼痛管理において、超音波ガイド下SPSIPBと皮下モルヒネ注射の鎮痛効果と安全性を比較評価することでした。
研究デザイン:
これは、ガジアンテップ大学医学部麻酔学部門で実施された前向き、無作為化比較対照、単一施設臨床試験でした。 全身麻酔下で予定されたVATSを受ける60人の患者が登録されました。 インフォームドコンセントを取得した後、患者は無作為に2つの群に割り付けられました:
SPSIPB群(n = 30):患者は手術終了時に20 mLの局所麻酔薬を用いた超音波ガイド下後上鋸筋肋間平面ブロックを受けました。
対照群(n = 30):患者は施設の標準的な慣行に従って皮下モルヒネ注射を受けました。
アウトカム指標:
主要アウトカムは、術後24時間以内の複数の時点で、安静時および咳時の視覚的アナログスケール(VAS)により評価された術後疼痛強度でした。 副次アウトカムには、24時間内の総オピオイド消費量、患者自己調節鎮痛法(PCA)要求回数、レスキュー鎮痛の必要性、および悪心、嘔吐、呼吸抑制、またはブロック関連合併症などの有害事象の発生率が含まれました。
意義:
この研究は、胸部手術における筋膜間平面ブロックに関するエビデンスの増加に貢献します。 効果が証明されれば、SPSIPBは従来の鎮痛法に対する安全で価値ある代替法として機能し、VATSを受ける患者のオピオイド消費量と関連する副作用を減少させる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Gaziantep、トルコ(Türkiye)、27410
- Gaziantep University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 年齢18歳から70歳まで
- アメリカ麻酔科学会(ASA)身体状態分類I-III
- 全身麻酔下での選択的胸腔鏡下手術(VATS)の予定がある
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 手術中の開胸術への移行
- 凝固障害または継続中の抗凝固療法
- 注射部位の局所感染
- 局所麻酔薬またはモルヒネに対する既知のアレルギー
- 局所麻酔を禁忌とする重度の心肺疾患
- 研究参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:SPSIPBグループ
患者は手術終了時に20mLの局所麻酔薬を用いた超音波ガイド下SPSIPBを受けました。
|
介入タイプ: 処置(局所麻酔) 名称: 超音波ガイド下後上鋸筋肋間面ブロック(SPSIPB) 説明: 手術終了時に、超音波ガイド下で局所麻酔薬20mLを後上鋸筋肋間面に単回投与した。
|
|
アクティブコンパレータ:アクティブコンパレーター
患者は術後に施設の標準的な手順に従ってモルヒネの皮下注射を受けました。
|
介入タイプ: 薬剤 (モルヒネ) 名称: 皮下投与モルヒネ 説明: 患者は術後に単回皮下注射によるモルヒネ投与(投与量は施設の標準的な診療慣行に従う)を受けた。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後疼痛強度
時間枠:手術後24時間(0、2、4、8、16、24時間で測定)
|
安静時および咳嗽時の痛みの強さは、視覚的アナログスケール(VAS;0=痛みなし、10=想像できる最悪の痛み)を用いて評価されました。
|
手術後24時間(0、2、4、8、16、24時間で測定)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
24時間以内の総オピオイド消費量
時間枠:手術後24時間(0〜24時間の累積)
|
患者自己調節鎮痛法(PCA)およびレスキュー投与により投与された累積オピオイド用量が記録された。
|
手術後24時間(0〜24時間の累積)
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Elzem Şen, Assoc. Prof、University of Gaziantep
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。