Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda interkostální roviny musculus serratus posterior superior

4. ledna 2026 aktualizováno: Elzem SEN, University of Gaziantep

Vyhodnocení účinnosti ultrazvukem vedené blokády serratus posterior superior intercostalis pro pooperační analgezii v hrudní chirurgii

Pozadí: Adekvátní kontrola bolesti po videoasistované torakoskopické operaci (VATS) zůstává významnou klinickou výzvou. Tradiční techniky, jako je torakální epidurální analgezie, jsou účinné, ale jsou omezeny potenciálními komplikacemi. Interfasciální blokády v poslední době získávají na popularitě jako bezpečnější alternativy. Blokáda svalu serratus posterior superior intercostální roviny (SPSIPB) je nová technika regionální anestezie s potenciálními výhodami v hrudní chirurgii.

Cíl: Cílem této studie bylo vyhodnotit analgetickou účinnost ultrazvukem vedené SPSIPB ve srovnání s podkožním podáváním morfinu u pacientů podstupujících VATS.

Metody: V této prospektivní, randomizované kontrolované studii bylo 60 pacientů naplánovaných na elektivní VATS randomizováno do dvou skupin: skupina SPSIPB (n=30) a kontrolní skupina přijímající podkožní morfin (n=30). Primárním výsledkem byla intenzita pooperační bolesti měřená vizuální analogovou škálou (VAS) v klidu a při kašli. Sekundárními výsledky byla spotřeba opioidů, počet požadavků na analgezii řízenou pacientem (PCA), potřeba záchranné analgezie a výskyt nežádoucích účinků.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění:

Efektivní pooperační analgezie po hrudní chirurgii je nezbytná pro prevenci plicních komplikací, urychlení rekonvalescence a zlepšení spokojenosti pacientů. Ačkoli je hrudní epidurální analgezie tradičně považována za zlatý standard, její použití je omezeno kvůli možným komplikacím, jako je hypotenze, retence moči a technické obtíže. S rostoucím využíváním minimálně invazivních hrudních výkonů, včetně videoasistované torakoskopické chirurgie (VATS), jsou zkoumány bezpečnější a méně invazivní analgetické techniky.

Blokáda roviny zadních horních interkostálních nervů (SPSIPB) je nově popsaná regionální anestetická technika, která cílí na zadní hrudní interkostální nervy. Předběžné důkazy naznačují, že SPSIPB může poskytovat účinnou pooperační analgezii a zároveň minimalizovat rizika spojená s výkonem.

Cíl:

Cílem této studie bylo vyhodnotit analgetickou účinnost a bezpečnost ultrazvukem navigované SPSIPB ve srovnání s podkožní injekcí morfia pro zvládání pooperační bolesti u pacientů podstupujících VATS.

Design studie:

Tato prospektivní, randomizovaná kontrolovaná, jednocentrická klinická studie byla provedena na Klinice anesteziologie Lékařské fakulty Univerzity v Gaziantepu. Bylo zařazeno šedesát pacientů plánovaných na elektivní VATS v celkové anestezii. Po získání informovaného souhlasu byli pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin:

Skupina SPSIPB (n = 30): Pacienti dostali na konci operace ultrazvukem navigovanou blokádu roviny zadních horních interkostálních nervů s 20 ml lokálního anestetika.

Kontrolní skupina (n = 30): Pacienti dostali podkožní injekci morfia podle standardní praxe instituce.

Výsledné ukazatele:

Primárním výsledkem byla intenzita pooperační bolesti hodnocená vizuální analogovou stupnicí (VAS) v klidu a při kašli v několika časových bodech během prvních 24 hodin po operaci. Sekundární výsledky zahrnovaly celkovou spotřebu opioidů během 24 hodin, počet požadavků na analgezii řízenou pacientem (PCA), potřebu záchranné analgezie a výskyt nežádoucích účinků, jako je nevolnost, zvracení, respirační deprese nebo komplikace související s blokádou.

Význam:

Tato studie přispěje k rostoucím důkazům o interfasciálních blokádách v hrudní chirurgii. Pokud se prokáže účinnost, může SPSIPB sloužit jako bezpečná a cenná alternativa k konvenčním analgetickým metodám, snižující spotřebu opioidů a související vedlejší účinky u pacientů podstupujících VATS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18 a 70 lety
  2. Fyzický stav American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
  3. Plánovaný elektivní videoasistovaný torakoskopický zákrok (VATS) v celkové anestezii
  4. Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  1. Přechod na torakotomii během operace
  2. Koagulopatie nebo probíhající antikoagulační léčba
  3. Lokální infekce v místě vpichu
  4. Známá alergie na lokální anestetika nebo morfin
  5. Těžké kardiopulmonární onemocnění kontraindikující regionální anestezii
  6. Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SPSIPB skupina
Pacienti obdrželi ultrazvukem vedenou SPSIPB s 20 ml lokálního anestetika na konci operace.
Typ zásahu: Procedura (Regionální anestezie) Název: Ultrazvukem řízený blok mezižeberní roviny zadního horního zubatého svalu (SPSIPB) Popis: Na konci operace bylo pod ultrazvukovou kontrolou do mezižeberní roviny zadního horního zubatého svalu aplikováno jednorázové podání 20 ml místního anestetika.
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Pacienti po operaci obdrželi subkutánní injekci morfia podle standardních postupů instituce.
Typ intervence: Lék (Morfium) Název: Subkutánní morfium Popis: Pacienti po operaci obdrželi jednu subkutánní injekci morfia (dávka podle standardní praxe instituce).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci (měřeno v 0, 2, 4, 8, 16 a 24 hodinách)
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS; 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest) v klidu a při kašli.
24 hodin po operaci (měřeno v 0, 2, 4, 8, 16 a 24 hodinách)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opioidů do 24 hodin
Časové okno: 24 hodin po operaci (kumulativně od 0 do 24 hodin)
Byla zaznamenána kumulativní dávka opioidů podaná prostřednictvím analgezie řízené pacientem (PCA) a záchranné dávky.
24 hodin po operaci (kumulativně od 0 do 24 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elzem Şen, Assoc. Prof, University of Gaziantep

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest, akutní

Klinické studie na Blokáda mezižeberního prostoru m. serratus posterior superior pod ultrazvukovou kontrolou

Předplatit