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Serratus Posterior Superior Interkostal-Ebenenblock

4. Januar 2026 aktualisiert von: Elzem SEN, University of Gaziantep

Evaluation der Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten Serratus-posterior-superior-Interkostalblockade für postoperative Analgesie in der Thoraxchirurgie

Hintergrund: Eine adäquate Schmerzkontrolle nach der videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie (VATS) bleibt eine große klinische Herausforderung. Traditionelle Techniken wie die thorakale Epiduralanalgesie sind wirksam, jedoch durch mögliche Komplikationen eingeschränkt. Interfasziale Ebenenblockaden haben kürzlich als sicherere Alternativen an Interesse gewonnen. Der Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebenenblock (SPSIPB) ist eine neuartige Regionalanästhesietechnik mit potenziellen Vorteilen in der Thoraxchirurgie.

Ziel: Ziel dieser Studie war es, die analgetische Wirksamkeit des ultraschallgeführten SPSIPB im Vergleich zur subkutanen Morphinverabreichung bei Patienten, die sich einer VATS unterziehen, zu bewerten.

Methoden: In dieser prospektiven, randomisierten kontrollierten Studie wurden 60 Patienten, die für eine elektive VATS geplant waren, randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: SPSIPB-Gruppe (n=30) und Kontrollgruppe, die subkutanes Morphin erhielt (n=30). Das primäre Ergebnis war die postoperative Schmerzintensität, gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe und während des Hustens. Sekundäre Ergebnisse umfassten den Opioidverbrauch, die Anzahl der patientenkontrollierten Analgesie (PCA)-Anforderungen, den Bedarf an Rettungsanalgesie und die Inzidenz von Nebenwirkungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung:

Eine wirksame postoperative Analgesie nach thoraxchirurgischen Eingriffen ist entscheidend, um pulmonale Komplikationen zu verhindern, die Genesung zu fördern und die Patientenzufriedenheit zu verbessern. Obwohl die thorakale Epiduralanalgesie traditionell als Goldstandard gilt, ist ihre Anwendung aufgrund potenzieller Komplikationen wie Hypotonie, Harnverhalt und technischer Schwierigkeiten eingeschränkt. Mit der zunehmenden Verwendung minimal-invasiver thoraxchirurgischer Verfahren, einschließlich der videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie (VATS), werden sicherere und weniger invasive Analgesietechniken erforscht.

Der Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebenen-Block (SPSIPB) ist eine neu beschriebene Regionalanästhesietechnik, die auf die posterioren thorakalen Interkostalnerven abzielt. Erste Hinweise deuten darauf hin, dass SPSIPB eine wirksame postoperative Analgesie bieten kann, während die verfahrensbedingten Risiken minimiert werden.

Ziel:

Ziel dieser Studie war es, die analgetische Wirksamkeit und Sicherheit des ultraschallgeführten SPSIPB im Vergleich zur subkutanen Morphininjektion für das postoperative Schmerzmanagement bei Patienten zu bewerten, die sich einer VATS unterziehen.

Studiendesign:

Dies war eine prospektive, randomisierte kontrollierte klinische Einzelzentrumsstudie, die an der Abteilung für Anästhesiologie der Medizinischen Fakultät der Universität Gaziantep durchgeführt wurde. Sechzig Patienten, die sich einer elektiven VATS in Allgemeinanästhesie unterzogen, wurden eingeschlossen. Nach Einholung der Einwilligung nach Aufklärung wurden die Patienten randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt:

SPSIPB-Gruppe (n = 30): Die Patienten erhielten am Ende der Operation einen ultraschallgeführten Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebenen-Block mit 20 ml Lokalanästhetikum.

Kontrollgruppe (n = 30): Die Patienten erhielten eine subkutane Morphininjektion gemäß der institutionellen Standardpraxis.

Ergebnisparameter:

Das primäre Ergebnis war die postoperative Schmerzintensität, bewertet anhand der Visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe und während des Hustens zu mehreren Zeitpunkten innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation. Sekundäre Ergebnisse umfassten den gesamten Opioidverbrauch innerhalb von 24 Stunden, die Anzahl der patientenkontrollierten Analgesie (PCA)-Anforderungen, den Bedarf an Rettungsanalgesie und die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen wie Übelkeit, Erbrechen, Atemdepression oder blockbedingten Komplikationen.

Bedeutung:

Diese Studie wird zur wachsenden Evidenz über interfasziale Ebenenblöcke in der Thoraxchirurgie beitragen. Falls sich SPSIPB als wirksam erweist, könnte er als sichere und wertvolle Alternative zu konventionellen Analgesiemethoden dienen und den Opioidverbrauch sowie damit verbundene Nebenwirkungen bei Patienten, die sich einer VATS unterziehen, reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-III
  3. Geplant für elektive videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) unter Vollnarkose
  4. Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Konversion zu Thorakotomie während der Operation
  2. Koagulopathie oder laufende Antikoagulationstherapie
  3. Lokale Infektion an der Injektionsstelle
  4. Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika oder Morphin
  5. Schwere kardiopulmonale Erkrankung, die Regionalanästhesie kontraindiziert
  6. Ablehnung der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SPSIPB-Gruppe
Die Patienten erhielten am Ende der Operation eine ultraschallgeführte SPSIPB mit 20 ml Lokalanästhetikum.
Interventionstyp: Verfahren (Regionale Anästhesie) Name: Ultraschallgeführte Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebene-Blockade (SPSIPB) Beschreibung: Eine Einzelinjektion von 20 ml Lokalanästhetikum wurde unter Ultraschallführung in die Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebene am Ende der Operation verabreicht.
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Die Patienten erhielten nach der Operation eine subkutane Morphininjektion gemäß den institutionellen Standardverfahren.
Interventionstyp: Arzneimittel (Morphin) Name: Subkutanes Morphin Beschreibung: Die Patienten erhielten nach der Operation eine einzige subkutane Injektion von Morphin (Dosierung gemäß den institutionellen Standardpraktiken).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation (gemessen bei 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden)
Die Schmerzintensität wurde in Ruhe und während des Hustens mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS; 0 = kein Schmerz, 10 = vorstellbar stärkster Schmerz) bewertet.
24 Stunden nach der Operation (gemessen bei 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtverbrauch von Opioiden innerhalb von 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation (kumulativ von 0 bis 24 Stunden)
Die kumulative Opioid-Dosis, die über patientenkontrollierte Analgesie (PCA) und Rescue-Dosen verabreicht wurde, wurde aufgezeichnet.
24 Stunden nach der Operation (kumulativ von 0 bis 24 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elzem Şen, Assoc. Prof, University of Gaziantep

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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