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Bloc du plan intercostal du muscle dentelé postérieur supérieur

4 janvier 2026 mis à jour par: Elzem SEN, University of Gaziantep

Évaluation de l'efficacité du bloc du plan intercostal du serratus postérieur supérieur guidé par échographie pour l'analgésie postopératoire en chirurgie thoracique

Contexte : Le contrôle adéquat de la douleur après une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (CTAV) reste un défi clinique majeur. Les techniques traditionnelles telles que l'analgésie péridurale thoracique sont efficaces mais limitées par des complications potentielles. Les blocs interfasciaux ont récemment suscité un intérêt en tant qu'alternatives plus sûres. Le bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé antérieur (SPSIPB) est une nouvelle technique d'anesthésie régionale présentant des avantages potentiels en chirurgie thoracique.

Objectif : L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité analgésique du SPSIPB guidé par échographie par rapport à l'administration sous-cutanée de morphine chez les patients subissant une CTAV.

Méthodes : Dans cet essai contrôlé randomisé prospectif, 60 patients programmés pour une CTAV élective ont été randomisés en deux groupes : groupe SPSIPB (n=30) et groupe témoin recevant de la morphine sous-cutanée (n=30). Le critère d'évaluation principal était l'intensité de la douleur postopératoire mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) au repos et pendant la toux. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la consommation d'opioïdes, le nombre de demandes d'analgésie contrôlée par le patient (ACP), les besoins en analgésie de secours et l'incidence des effets indésirables.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et justification :

Une analgésie postopératoire efficace après une chirurgie thoracique est essentielle pour prévenir les complications pulmonaires, favoriser la récupération et améliorer la satisfaction du patient. Bien que l'analgésie péridurale thoracique ait traditionnellement été considérée comme la référence, son utilisation est limitée en raison de complications potentielles telles que l'hypotension, la rétention urinaire et des difficultés techniques. Avec l'utilisation croissante de procédures thoraciques minimalement invasives, y compris la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS), des techniques analgésiques plus sûres et moins invasives sont explorées.

Le bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle serratus antérieur (SPSIPB) est une nouvelle technique d'anesthésie régionale qui cible les nerfs intercostaux thoraciques postérieurs. Les preuves préliminaires suggèrent que le SPSIPB peut fournir une analgésie postopératoire efficace tout en minimisant les risques liés à la procédure.

Objectif :

Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité analgésique et la sécurité du SPSIPB guidé par échographie par rapport à l'injection sous-cutanée de morphine pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patients subissant une VATS.

Conception de l'étude :

Il s'agissait d'un essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé et monocentrique mené au Département d'Anesthésiologie de la Faculté de Médecine de l'Université de Gaziantep. Soixante patients programmés pour une VATS élective sous anesthésie générale ont été inclus. Après avoir obtenu un consentement éclairé, les patients ont été répartis au hasard en deux groupes :

Groupe SPSIPB (n = 30) : Les patients ont reçu un bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle serratus antérieur guidé par échographie avec 20 mL d'anesthésique local à la fin de la chirurgie.

Groupe témoin (n = 30) : Les patients ont reçu une injection sous-cutanée de morphine selon la pratique standard de l'institution.

Mesures des résultats :

Le critère principal était l'intensité de la douleur postopératoire évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA) au repos et lors de la toux à plusieurs moments au cours des 24 premières heures après la chirurgie. Les critères secondaires comprenaient la consommation totale d'opioïdes dans les 24 heures, le nombre de demandes d'analgésie autocontrôlée (PCA), le besoin d'analgésie de secours et l'incidence d'événements indésirables tels que nausées, vomissements, dépression respiratoire ou complications liées au bloc.

Signification :

Cette étude contribuera aux preuves croissantes sur les blocs des plans interfasciaux en chirurgie thoracique. S'il s'avère efficace, le SPSIPB pourrait constituer une alternative sûre et précieuse aux méthodes analgésiques conventionnelles, réduisant la consommation d'opioïdes et les effets secondaires associés chez les patients subissant une VATS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge entre 18 et 70 ans
  2. État physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
  3. Programmé pour une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (CTVA) élective sous anesthésie générale
  4. Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  1. Conversion en thoracotomie pendant la chirurgie
  2. Coagulopathie ou traitement anticoagulant en cours
  3. Infection locale au site d'injection
  4. Allergie connue aux anesthésiques locaux ou à la morphine
  5. Maladie cardiopulmonaire sévère contre-indiquant l'anesthésie régionale
  6. Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe SPSIPB
Les patients ont reçu un SPSIPB guidé par échographie avec 20 mL d'anesthésique local à la fin de la chirurgie.
Type d'intervention : Procédure (Anesthésie régionale) Nom : Bloc du plan intercostal supérieur postérieur du muscle dentelé postérieur supérieur (SPSIPB) guidé par ultrasons Description : Une injection unique de 20 mL d'anesthésique local a été administrée sous guidage échographique dans le plan intercostal supérieur postérieur du muscle dentelé postérieur supérieur à la fin de la chirurgie.
Comparateur actif: Comparateur actif
Les patients ont reçu une injection sous-cutanée de morphine selon les pratiques standard de l'institution après l'opération.
Type d'intervention : Médicament (Morphine) Nom : Morphine sous-cutanée Description : Les patients ont reçu une injection sous-cutanée unique de morphine (dose selon la pratique standard de l'institution) après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie (mesurée à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures)
L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA ; 0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable) au repos et pendant la toux.
24 heures après la chirurgie (mesurée à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes sur 24 heures
Délai: 24 heures après la chirurgie (cumul de 0 à 24 heures)
La dose cumulative d'opioïdes administrée par analgésie contrôlée par le patient (PCA) et les doses de secours a été enregistrée.
24 heures après la chirurgie (cumul de 0 à 24 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elzem Şen, Assoc. Prof, University of Gaziantep

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2026

Première publication (Réel)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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