Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serratus Posterior Superior Intercostale Vlakblokkade

4 januari 2026 bijgewerkt door: Elzem SEN, University of Gaziantep

Evaluatie van de effectiviteit van echogeleide serratus posterior superior intercostale vlakblokkade voor postoperatieve analgesie bij thoracale chirurgie

Achtergrond: Adequate pijnbestrijding na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) blijft een grote klinische uitdaging. Traditionele technieken zoals thoracale epidurale analgesie zijn effectief maar worden beperkt door potentiële complicaties. Interfasciale vlakblokkades hebben recentelijk interesse gewekt als veiligere alternatieven. De serratus posterior superior intercostale vlakblokkade (SPSIPB) is een nieuwe regionale anesthesietechniek met potentiële voordelen bij thoracale chirurgie.

Doel: Het doel van deze studie was het evalueren van de analgesische werkzaamheid van echogeleide SPSIPB in vergelijking met subcutane morfinetoediening bij patiënten die VATS ondergaan.

Methoden: In deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie werden 60 patiënten die gepland stonden voor electieve VATS gerandomiseerd in twee groepen: SPSIPB-groep (n=30) en controlegroep die subcutane morfine kreeg (n=30). De primaire uitkomstmaat was postoperatieve pijnintensiteit gemeten met de visuele analoge schaal (VAS) in rust en tijdens hoesten. Secundaire uitkomstmaten waren onder meer opioïdenverbruik, aantal vraagdoseringen van patiënt-gecontroleerde analgesie (PCA), behoefte aan reddingsanalgesie en incidentie van bijwerkingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en Redenering:

Effectieve postoperatieve analgesie na thoracale chirurgie is essentieel om pulmonale complicaties te voorkomen, herstel te bevorderen en patiënttevredenheid te verbeteren. Hoewel thoracale epidurale analgesie traditioneel als de gouden standaard wordt beschouwd, is het gebruik beperkt vanwege mogelijke complicaties zoals hypotensie, urineretentie en technische moeilijkheden. Met het toenemende gebruik van minimaal invasieve thoracale procedures, waaronder video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS), worden veiligere en minder invasieve analgesietechnieken onderzocht.

Het serratus posterior superior intercostale vlakblok (SPSIPB) is een nieuw beschreven regionale anesthesietechniek die zich richt op de posterieure thoracale intercostale zenuwen. Voorlopig bewijs suggereert dat SPSIPB effectieve postoperatieve analgesie kan bieden terwijl proceduregerelateerde risico's worden geminimaliseerd.

Doelstelling:

Het doel van deze studie was het evalueren van de analgesiewerkzaamheid en veiligheid van echogeleid SPSIPB in vergelijking met subcutane morfine-injectie voor postoperatieve pijnbehandeling bij patiënten die VATS ondergaan.

Studieopzet:

Dit was een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde, single-center klinische studie uitgevoerd aan de Gaziantep Universiteit Faculteit Geneeskunde, Afdeling Anesthesiologie. Zestig patiënten die gepland stonden voor electieve VATS onder algehele anesthesie werden ingeschreven. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming werden patiënten willekeurig toegewezen aan twee groepen:

SPSIPB-groep (n = 30): Patiënten kregen aan het einde van de operatie een echogeleid serratus posterior superior intercostaal vlakblok met 20 mL lokaal anestheticum.

Controlegroep (n = 30): Patiënten kregen subcutane morfine-injectie volgens de institutionele standaardpraktijk.

Uitkomstmaten:

De primaire uitkomst was postoperatieve pijnintensiteit beoordeeld met de Visueel Analogie Schaal (VAS) in rust en tijdens hoesten op meerdere tijdstippen binnen de eerste 24 uur na de operatie. Secundaire uitkomsten waren totale opioïdenconsumptie binnen 24 uur, het aantal patiënt-gestuurde analgesie (PCA) verzoeken, de behoefte aan reddingsanalgesie, en de incidentie van bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, respiratoire depressie of blokgerelateerde complicaties.

Significantie:

Deze studie zal bijdragen aan het groeiende bewijs over interfasciale vlakblokken in thoracale chirurgie. Indien effectief bewezen, kan SPSIPB dienen als een veilig en waardevol alternatief voor conventionele analgesiemethoden, waardoor opioïdenconsumptie en gerelateerde bijwerkingen bij patiënten die VATS ondergaan worden verminderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III
  3. Gepland voor electieve video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) onder algehele anesthesie
  4. Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  1. Conversie naar thoracotomie tijdens de operatie
  2. Coagulopathie of lopende antistollingstherapie
  3. Lokale infectie op de injectieplaats
  4. Bekende allergie voor lokale anesthetica of morfine
  5. Ernstige cardiopulmonale aandoening die regionale anesthesie gecontra-indiceert
  6. Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SPSIPB-groep
Patiënten kregen aan het einde van de operatie een echogeleide SPSIPB met 20 ml plaatselijke verdoving.
Interventietype: Procedure (Regionale Anesthesie) Naam: Echogeleide Serratus Posterior Superior Intercostale Vlakblokkade (SPSIPB) Beschrijving: Een enkele injectie van 20 mL lokaal anestheticum werd onder echogeleiding toegediend in het serratus posterior superior intercostale vlak aan het einde van de operatie.
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
Patiënten kregen volgens de standaardpraktijk van de instelling een subcutane morfine-injectie na de operatie.
Interventietype: Geneesmiddel (Morfine) Naam: Subcutane Morfine Beschrijving: Patiënten kregen na de operatie een enkele subcutane injectie met morfine (dosering volgens de standaard praktijk van de instelling).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie (gemeten op 0, 2, 4, 8, 16 en 24 uur)
De pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS; 0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn) in rust en tijdens hoesten.
24 uur na de operatie (gemeten op 0, 2, 4, 8, 16 en 24 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale opioïdenconsumptie binnen 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie (cumulatief van 0 tot 24 uur)
De cumulatieve opioïde dosis toegediend via patiënt-gecontroleerde analgesie (PCA) en reddingsdoses werd geregistreerd.
24 uur na de operatie (cumulatief van 0 tot 24 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elzem Şen, Assoc. Prof, University of Gaziantep

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren