Bloqueo del Plano Intercostal Serrato Posterior Superior
Evaluación de la Eficacia del Bloqueo del Plano Intercostal Serrato Posterior Superior Guiado por Ecografía para la Analgesia Postoperatoria en Cirugía Torácica
Antecedentes: El control adecuado del dolor después de la cirugía torácica asistida por video (VATS) sigue siendo un importante desafío clínico. Las técnicas tradicionales como la analgesia epidural torácica son efectivas pero están limitadas por posibles complicaciones. Los bloqueos del plano interfascial han ganado recientemente interés como alternativas más seguras. El bloqueo del plano intercostal del serrato posterior superior (SPSIPB) es una técnica novedosa de anestesia regional con beneficios potenciales en cirugía torácica.
Objetivo: El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia analgésica del SPSIPB guiado por ultrasonido en comparación con la administración subcutánea de morfina en pacientes sometidos a VATS.
Métodos: En este ensayo prospectivo, controlado y aleatorizado, 60 pacientes programados para VATS electiva fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: grupo SPSIPB (n=30) y grupo control que recibió morfina subcutánea (n=30). El resultado primario fue la intensidad del dolor postoperatorio medida mediante la escala visual analógica (EVA) en reposo y durante la tos. Los resultados secundarios incluyeron el consumo de opioides, el número de demandas de analgesia controlada por el paciente (PCA), los requerimientos de analgesia de rescate y la incidencia de efectos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes y justificación:
La analgesia postoperatoria efectiva después de la cirugía torácica es esencial para prevenir complicaciones pulmonares, mejorar la recuperación y aumentar la satisfacción del paciente. Aunque tradicionalmente se ha considerado la analgesia epidural torácica como el estándar de oro, su uso está limitado debido a posibles complicaciones como hipotensión, retención urinaria y dificultades técnicas. Con el aumento del uso de procedimientos torácicos mínimamente invasivos, incluida la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS), se están explorando técnicas analgésicas más seguras y menos invasivas.
El bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato (SPSIPB) es una técnica de anestesia regional recientemente descrita que se dirige a los nervios intercostales torácicos posteriores. La evidencia preliminar sugiere que el SPSIPB puede proporcionar una analgesia postoperatoria efectiva mientras minimiza los riesgos relacionados con el procedimiento.
Objetivo:
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia analgésica y la seguridad del SPSIPB guiado por ecografía en comparación con la inyección subcutánea de morfina para el manejo del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a VATS.
Diseño del estudio:
Este fue un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, controlado y unicéntrico realizado en el Departamento de Anestesiología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Gaziantep. Se incluyeron sesenta pacientes programados para VATS electiva bajo anestesia general. Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos:
Grupo SPSIPB (n = 30): Los pacientes recibieron un bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato guiado por ecografía con 20 mL de anestésico local al final de la cirugía.
Grupo de control (n = 30): Los pacientes recibieron una inyección subcutánea de morfina según la práctica estándar de la institución.
Medidas de resultado:
El resultado principal fue la intensidad del dolor postoperatorio evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA) en reposo y durante la tos en múltiples momentos dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía. Los resultados secundarios incluyeron el consumo total de opioides dentro de las 24 horas, el número de demandas de analgesia controlada por el paciente (ACP), la necesidad de analgesia de rescate y la incidencia de eventos adversos como náuseas, vómitos, depresión respiratoria o complicaciones relacionadas con el bloqueo.
Importancia:
Este estudio contribuirá a la creciente evidencia sobre los bloqueos del plano interfascial en la cirugía torácica. Si se demuestra efectivo, el SPSIPB puede servir como una alternativa segura y valiosa a los métodos analgésicos convencionales, reduciendo el consumo de opioides y los efectos secundarios relacionados en pacientes sometidos a VATS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Gaziantep, Turquía (Türkiye), 27410
- Gaziantep University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 70 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
- Programado para cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) electiva bajo anestesia general
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Conversión a toracotomía durante la cirugía
- Coagulopatía o tratamiento anticoagulante en curso
- Infección local en el lugar de la inyección
- Alergia conocida a anestésicos locales o morfina
- Enfermedad cardiopulmonar grave que contraindique la anestesia regional
- Negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo SPSIPB
Los pacientes recibieron un SPSIPB guiado por ultrasonido con 20 mL de anestésico local al finalizar la cirugía.
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Tipo de Intervención: Procedimiento (Anestesia Regional) Nombre: Bloqueo del Plano Intercostal Superior del Serrato Posterior Guiado por Ultrasonido (SPSIPB) Descripción: Se administró una única inyección de 20 mL de anestésico local bajo guía ecográfica en el plano intercostal superior del serrato posterior al final de la cirugía.
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Comparador activo: Comparador Activo
Los pacientes recibieron una inyección subcutánea de morfina según la práctica estándar institucional después de la cirugía.
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Tipo de intervención: Fármaco (Morfina) Nombre: Morfina subcutánea Descripción: Los pacientes recibieron una única inyección subcutánea de morfina (dosis según la práctica estándar institucional) después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía (medido a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas)
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La intensidad del dolor se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA; 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable) en reposo y durante la tos.
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24 horas después de la cirugía (medido a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de opioides en 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía (acumulativo de 0 a 24 horas)
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Se registró la dosis acumulada de opioides administrada mediante analgesia controlada por el paciente (PCA) y las dosis de rescate.
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24 horas después de la cirugía (acumulativo de 0 a 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elzem Şen, Assoc. Prof, University of Gaziantep
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/376
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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