Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serratus Posterior Superior Intercostal Planblokade

4. januar 2026 opdateret af: Elzem SEN, University of Gaziantep

Evaluering af effektiviteten af ultralydsvejledt Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Blok til postoperativ analgesi i thorakal kirurgi

Baggrund: Tilstrækkelig smertekontrol efter videoassisteret torakoskopisk kirurgi (VATS) forbliver en stor klinisk udfordring. Traditionelle teknikker som thorakal epidural analgesi er effektive, men begrænset af potentielle komplikationer. Interfasciale planblokader har for nylig vakt interesse som sikrere alternativer. Den serratus posterior superior interkostale planblokade (SPSIPB) er en ny regional anæstesiteknik med potentielle fordele i thorakal kirurgi.

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den analgesiske effektivitet af ultralydsvejledt SPSIPB sammenlignet med subkutan morfinadministration hos patienter, der gennemgår VATS.

Metoder: I denne prospektive, randomiserede kontrollerede undersøgelse blev 60 patienter planlagt til elektiv VATS randomiseret i to grupper: SPSIPB-gruppe (n=30) og kontrolgruppe, der modtog subkutan morfin (n=30). Det primære resultat var postoperativ smerteintensitet målt ved den visuelle analoge skala (VAS) i hvile og under hoste. Sekundære resultater inkluderede opioidforbrug, antal patientkontrolleret analgesi (PCA) efterspørgsler, behov for redningsanalgesi og forekomst af bivirkninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og Begrundelse:

Effektiv postoperativ analgesi efter thoraxkirurgi er essentiel for at forebygge pulmonale komplikationer, forbedre rekonvalescensen og øge patientsatisfaktionen. Selvom thorakal epiduralanalgesi traditionelt har været anset for guldstandarden, er dens anvendelse begrænset på grund af potentielle komplikationer såsom hypotension, urinretention og tekniske vanskeligheder. Med den øgede anvendelse af minimalt invasive thorakale procedurer, inklusive video-assisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS), undersøges sikrere og mindre invasive analgesiteknikker.

Serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) er en nybeskrevet regional anæstesiteknik, der målretter de posteriore thorakale intercostalnerver. Foreløbig evidens tyder på, at SPSIPB kan give effektiv postoperativ analgesi samtidig med at procedure-relaterede risici minimeres.

Formål:

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den analgesiske effektivitet og sikkerhed af ultralydsvejledt SPSIPB sammenlignet med subkutan morfininjektion til postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår VATS.

Studiedesign:

Dette var en prospektiv, randomiseret kontrolleret, enkeltcenter klinisk forsøg udført på Gaziantep Universitet, Medicinsk Fakultet, Anæstesiologiafdelingen. Tres patienter planlagt til elektiv VATS under generel anæstesi blev inkluderet. Efter informeret samtykke blev patienterne tilfældigt fordelt i to grupper:

SPSIPB-gruppe (n = 30): Patienterne modtog en ultralydsvejledt serratus posterior superior intercostal plane block med 20 mL lokalbedøvelse ved operationens afslutning.

Kontrolgruppe (n = 30): Patienterne modtog subkutan morfininjektion i henhold til institutionel standardpraksis.

Outcomemål:

Det primære outcome var postoperativ smerteintensitet vurderet ved Visual Analog Scale (VAS) i hvile og under hoste på flere tidspunkter inden for de første 24 timer efter operationen. Sekundære outcomes inkluderede totalt opioidforbrug inden for 24 timer, antallet af patientstyret analgesi (PCA)-anmodninger, behovet for redningsanalgesi og forekomsten af bivirkninger såsom kvalme, opkastning, respirationsdepression eller blok-relaterede komplikationer.

Betydning:

Denne undersøgelse vil bidrage til den voksende evidens om interfascial plane blocks i thoraxkirurgi. Hvis den viser sig effektiv, kan SPSIPB tjene som et sikkert og værdifuldt alternativ til konventionelle analgesimetoder, hvilket reducerer opioidforbruget og relaterede bivirkninger hos patienter, der gennemgår VATS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 70 år
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  3. Planlagt for elektiv videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) under generel anæstesi
  4. Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Konvertering til thorakotomi under operationen
  2. Koagulopati eller igangværende antikoagulant terapi
  3. Lokal infektion på injektionsstedet
  4. Kendt allergi overfor lokalanæstetika eller morfin
  5. Alvorlig kardiopulmonal sygdom, der kontraindicerer regional anæstesi
  6. Afvisning af at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SPSIPB-gruppen
Patienterne modtog en ultralydsvejledt SPSIPB med 20 mL lokalbedøvelse ved operationens afslutning.
Interventionstype: Procedure (Regional Anæstesi) Navn: Ultralydsvejledt Serratus Posterior Superior Interkostal Plan Blok (SPSIPB) Beskrivelse: En enkelt injektion på 20 mL lokalbedøvelse blev administreret under ultralydsvejledning ind i serratus posterior superior interkostal planet ved operationens afslutning.
Aktiv komparator: Aktiv Komparator
Patienterne fik en subkutan morfininjektion i henhold til institutionens standardpraksis efter operationen.
Interventionstype: Lægemiddel (Morfin) Navn: Subkutan Morfin Beskrivelse: Patienterne modtog en enkelt subkutan injektion af morfin (dosis i henhold til institutionens standardpraksis) efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer efter operationen (målt ved 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer)
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS; 0 = ingen smerte, 10 = værste tænkelige smerte) i hvile og under hoste.
24 timer efter operationen (målt ved 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total opioidforbrug inden for 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter operation (akkumuleret fra 0 til 24 timer)
Den kumulative opioiddosis administreret via patientstyret smertelindring (PCA) og redningsdoser blev registreret.
24 timer efter operation (akkumuleret fra 0 til 24 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elzem Şen, Assoc. Prof, University of Gaziantep

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Kliniske forsøg med Ultralydsvejledt Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Blok

Abonner