Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátus Posterior Superior

4 de janeiro de 2026 atualizado por: Elzem SEN, University of Gaziantep

Avaliação da Eficácia do Bloqueio do Plano Intercostal Serrátil Posterior Superior Guiado por Ultrassom para Analgesia Pós-Operatória em Cirurgia Torácica

Antecedentes: O controlo adequado da dor após cirurgia torácica assistida por vídeo (VATS) continua a ser um grande desafio clínico. Técnicas tradicionais como a analgesia epidural torácica são eficazes, mas limitadas por potenciais complicações. Os bloqueios do plano interfascial ganharam recentemente interesse como alternativas mais seguras. O bloqueio do plano intercostal do serrátil posterior superior (SPSIPB) é uma técnica de anestesia regional inovadora com potenciais benefícios na cirurgia torácica.

Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia analgésica do SPSIPB guiado por ultrassom em comparação com a administração subcutânea de morfina em pacientes submetidos a VATS.

Métodos: Neste ensaio prospetivo, randomizado e controlado, 60 pacientes agendados para VATS eletiva foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos: grupo SPSIPB (n=30) e grupo de controlo que recebeu morfina subcutânea (n=30). O desfecho primário foi a intensidade da dor pós-operatória medida pela escala analógica visual (EAV) em repouso e durante a tosse. Os desfechos secundários incluíram o consumo de opióides, o número de pedidos de analgesia controlada pelo paciente (PCA), os requisitos de analgesia de resgate e a incidência de efeitos adversos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e Fundamentação:

A analgesia pós-operatória eficaz após cirurgia torácica é essencial para prevenir complicações pulmonares, melhorar a recuperação e aumentar a satisfação do paciente. Embora a analgesia epidural torácica tenha sido tradicionalmente considerada o padrão de ouro, a sua utilização é limitada devido a potenciais complicações como hipotensão, retenção urinária e dificuldades técnicas. Com o aumento da utilização de procedimentos torácicos minimamente invasivos, incluindo a cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS), estão a ser exploradas técnicas analgésicas mais seguras e menos invasivas.

O bloqueio do plano intercostal posterior superior do serrátil (SPSIPB) é uma técnica de anestesia regional recentemente descrita que visa os nervos intercostais torácicos posteriores. Evidências preliminares sugerem que o SPSIPB pode fornecer analgesia pós-operatória eficaz, minimizando os riscos relacionados com o procedimento.

Objetivo:

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia analgésica e a segurança do SPSIPB guiado por ultrassom em comparação com a injeção subcutânea de morfina para o controlo da dor pós-operatória em doentes submetidos a VATS.

Desenho do Estudo:

Este foi um ensaio clínico prospetivo, randomizado e controlado, realizado num único centro no Departamento de Anestesiologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Gaziantep. Sessenta doentes programados para VATS eletiva sob anestesia geral foram incluídos. Após obtenção do consentimento informado, os doentes foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos:

Grupo SPSIPB (n = 30): Os doentes receberam um bloqueio do plano intercostal posterior superior do serrátil guiado por ultrassom com 20 mL de anestésico local no final da cirurgia.

Grupo de Controlo (n = 30): Os doentes receberam uma injeção subcutânea de morfina de acordo com a prática padrão institucional.

Medidas de Resultado:

O resultado primário foi a intensidade da dor pós-operatória avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA) em repouso e durante a tosse em múltiplos momentos nas primeiras 24 horas após a cirurgia. Os resultados secundários incluíram o consumo total de opioides nas 24 horas, o número de pedidos de analgesia controlada pelo doente (PCA), a necessidade de analgesia de resgate e a incidência de eventos adversos, como náuseas, vómitos, depressão respiratória ou complicações relacionadas com o bloqueio.

Significado:

Este estudo contribuirá para a crescente evidência sobre os bloqueios do plano interfascial na cirurgia torácica. Se for comprovada a sua eficácia, o SPSIPB pode servir como uma alternativa segura e valiosa aos métodos analgésicos convencionais, reduzindo o consumo de opioides e os efeitos secundários relacionados em doentes submetidos a VATS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade entre 18 e 70 anos
  2. Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
  3. Agendado para cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) eletiva sob anestesia geral
  4. Fornecimento de consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  1. Conversão para toracotomia durante a cirurgia
  2. Coagulopatia ou terapia anticoagulante em curso
  3. Infeção local no local da injeção
  4. Alergia conhecida a anestésicos locais ou morfina
  5. Doença cardiopulmonar grave contraindicando anestesia regional
  6. Recusa em participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo SPSIPB
Os doentes receberam um SPSIPB guiado por ecografia com 20 mL de anestésico local no final da cirurgia.
Tipo de Intervenção: Procedimento (Anestesia Regional) Nome: Bloco do Plano Intercostal Superior do Serrátil Posterior Guiado por Ultrassom (SPSIPB) Descrição: Uma única injeção de 20 mL de anestésico local foi administrada sob orientação por ultrassom no plano intercostal superior do serrátil posterior no final da cirurgia.
Comparador Ativo: Comparador Ativo
Os doentes receberam uma injeção subcutânea de morfina de acordo com a prática padrão institucional após a cirurgia.
Tipo de Intervenção: Fármaco (Morfina) Nome: Morfina Subcutânea Descrição: Os doentes receberam uma única injeção subcutânea de morfina (dose de acordo com a prática padrão institucional) após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor Pós-Operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia (medidas às 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas)
A intensidade da dor foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA; 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) em repouso e durante a tosse.
24 horas após a cirurgia (medidas às 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de opioides nas 24 horas
Prazo: 24 horas após a cirurgia (acumulado de 0 a 24 horas)
A dose cumulativa de opioide administrada através de analgesia controlada pelo doente (PCA) e doses de resgate foi registada.
24 horas após a cirurgia (acumulado de 0 a 24 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elzem Şen, Assoc. Prof, University of Gaziantep

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever