Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serratus Posterior Superior Intercostalplanblokkade

4. januar 2026 oppdatert av: Elzem SEN, University of Gaziantep

Evaluering av effekten av ultralydveiledet Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Blokk for postoperativ analgesi i thoraxkirurgi

Bakgrunn: Tilstrekkelig smertelindring etter videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) forblir en stor klinisk utfordring. Tradisjonelle teknikker som thorakal epidural analgesi er effektive, men begrenses av potensielle komplikasjoner. Interfasciale planblokkeringer har nylig vakt interesse som tryggere alternativer. Blokkering av serratus posterior superior intercostal plan (SPSIPB) er en ny regional anestesiteknikk med potensielle fordeler i thorakal kirurgi.

Mål: Formålet med denne studien var å evaluere den analgesiske effekten av ultralydveiledet SPSIPB sammenlignet med subkutan morfinadministrering hos pasienter som gjennomgår VATS.

Metoder: I denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien ble 60 pasienter planlagt for elektiv VATS randomisert i to grupper: SPSIPB-gruppe (n=30) og kontrollgruppe som mottok subkutan morfin (n=30). Primært utfall var postoperativ smerteintensitet målt med visuell analog skala (VAS) i hvile og under hosting. Sekundære utfall inkluderte opioidforbruk, antall krav på pasientkontrollert analgesi (PCA), behov for redningsanalgesi og forekomst av bivirkninger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og rasjonalitet:

Effektiv postoperativ analgesi etter thoraxkirurgi er avgjørende for å forebygge pulmonale komplikasjoner, fremme rekonvalesens og forbedre pasienttilfredshet. Selv om thorakal epiduralanalgesi tradisjonelt har blitt ansett som gullstandarden, er bruken begrenset på grunn av potensielle komplikasjoner som hypotensjon, urinretensjon og tekniske vanskeligheter. Med økt bruk av minimalt invasive thoraxprosedyrer, inkludert videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS), utforskes sikrere og mindre invasive analgesiske teknikker.

Serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) er en nylig beskrevet regional anestesiteknikk som retter seg mot de posteriore thorakale interkostalnervene. Foreløpige bevis tyder på at SPSIPB kan gi effektiv postoperativ analgesi samtidig som prosedyre-relaterte risikoer minimeres.

Mål:

Målet med denne studien var å evaluere den analgesiske effekten og sikkerheten til ultralydveiledet SPSIPB sammenlignet med subkutan morfininjeksjon for postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår VATS.

Studiedesign:

Dette var en prospektiv, randomisert kontrollert, enkelt-senter klinisk studie utført ved Gaziantep University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology. Seksti pasienter planlagt for elektiv VATS under generell anestesi ble inkludert. Etter å ha innhentet informert samtykke, ble pasientene tilfeldig fordelt i to grupper:

SPSIPB-gruppe (n = 30): Pasientene fikk en ultralydveiledet serratus posterior superior intercostal plane block med 20 mL lokalbedøvelse ved operasjonens slutt.

Kontrollgruppe (n = 30): Pasientene fikk subkutan morfininjeksjon i henhold til institusjonens standardpraksis.

Resultatmål:

Det primære resultatet var postoperativ smerteintensitet vurdert ved Visual Analog Scale (VAS) i hvile og under hosting på flere tidspunkter innen de første 24 timene etter operasjonen. Sekundære resultater inkluderte totalt opioidforbruk innen 24 timer, antall pasientkontrollert analgesi (PCA)-forespørsler, behov for redningsanalgesi, og forekomst av bivirkninger som kvalme, oppkast, respiratorisk depresjon eller blokk-relaterte komplikasjoner.

Betydning:

Denne studien vil bidra til det voksende bevisgrunnlaget om interfascial plane blocks i thoraxkirurgi. Hvis den viser seg effektiv, kan SPSIPB tjene som et sikkert og verdifullt alternativ til konvensjonelle analgesiske metoder, og redusere opioidforbruk og relaterte bivirkninger hos pasienter som gjennomgår VATS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 70 år
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  3. Planlagt for elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) under generell anestesi
  4. Gitt skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  1. Konvertering til torakotomi under operasjonen
  2. Koagulopati eller pågående antikoagulantterapi
  3. Lokal infeksjon på injeksjonsstedet
  4. Kjent allergi mot lokalanestetika eller morfin
  5. Alvorlig kardiopulmonal sykdom som kontraindicerer regional anestesi
  6. Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SPSIPB-gruppen
Pasientene fikk en ultralydstyrt SPSIPB med 20 mL lokalbedøvelse ved slutten av operasjonen.
Intervensjonstype: Prosedyre (Regional anestesi) Navn: Ultralydveiledet Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) Beskrivelse: En enkelt injeksjon på 20 mL lokalbedøvelse ble administrert under ultralydveiledning inn i serratus posterior superior intercostal-planet ved slutten av operasjonen.
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Pasientene fikk en subkutan morfininjeksjon i henhold til institusjonens standardpraksis etter operasjonen.
Intervensjonstype: Legemiddel (Morfin) Navn: Subkutan Morfin Beskrivelse: Pasientene mottok en enkelt subkutan injeksjon av morfin (dose i henhold til institusjonell standardpraksis) etter operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer etter operasjon (målt klokken 0, 2, 4, 8, 16 og 24)
Smertens intensitet ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS; 0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerte) i hvile og under hosting.
24 timer etter operasjon (målt klokken 0, 2, 4, 8, 16 og 24)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total opioidforbruk innen 24 timer
Tidsramme: 24 timer etter operasjon (kumulativt fra 0 til 24 timer)
Den kumulative opioiddosen administrert via pasientkontrollert analgesi (PCA) og redningsdoser ble registrert.
24 timer etter operasjon (kumulativt fra 0 til 24 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elzem Şen, Assoc. Prof, University of Gaziantep

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere