Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block

sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Elzem SEN, University of Gaziantep

Ultraääniohjattuun serratus posterior superior intercostalis -tasolohkon tehokkuuden arviointi postoperatiiviseen kipuun rintakehänkirurgiassa

Tausta: Riittävä kivunhoito videotorakoskopian (VATS) jälkeen on edelleen merkittävä kliininen haaste. Perinteiset tekniikat kuten rintaepiduraalinen kivunlievitys ovat tehokkaita, mutta niitä rajoittavat mahdolliset komplikaatiot. Interfaskiaalitasolohkot ovat viime aikoina herättäneet kiinnostusta turvallisempina vaihtoehtoina. Serratus posterior superior interkostaalitasolohko (SPSIPB) on uusi alueellisen anestesian tekniikka, jolla on mahdollisia hyötyjä rintaelinkirurgiassa.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ultraääniohjautuvan SPSIPB:n kivunlievitystehokkuutta verrattuna ihonalaiseen morfiiniannostukseen potilailla, joille tehtiin VATS.

Menetelmät: Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 60 potilasta, joille suunniteltiin valintaista VATS:ia, satunnaistettiin kahteen ryhmään: SPSIPB-ryhmä (n=30) ja kontrolliryhmä, joka sai ihonalaista morfiinia (n=30). Ensisijainen lopputulos oli leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) levossa ja yskinnän aikana. Toissijaisiin lopputuloksiin sisältyivät opioidien kulutus, potilaan ohjaaman kivunlievityksen (PCA) pyyntöjen määrä, pelastuskivunlievityksen tarve ja haittavaikutusten esiintyvyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelu:

Tehokas postoperatiivinen analgesia rintaonteloleikkauksen jälkeen on välttämätöntä keuhkosairauksien ehkäisemiseksi, toipumisen parantamiseksi ja potilastyytyväisyyden lisäämiseksi. Vaikka rintaonteloepiduraalianalgesiaa on perinteisesti pidetty kultaiseksi standardina, sen käyttö on rajoittunutta mahdollisten komplikaatioiden, kuten hypotension, virtsanpidon häiriöiden ja teknisen vaikeuden vuoksi. Minimivalkuisempien rintaontelotoimenpiteiden, mukaan lukien videolla avustettu torakoskooppinen leikkaus (VATS), yleistymisen myötä turvallisempia ja vähemmän invasiivisia analgesiatekniikoita tutkitaan.

Serratuksen posterior superior interkostaalitasotukos (SPSIPB) on uudelleen kuvattu alueanestesiatekniikka, joka kohdistuu rintaontelon posteriorisiin interkostaalihermoihin. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että SPSIPB saattaa tarjota tehokasta postoperatiivista analgesiaa samalla minimoiden toimenpiteeseen liittyvät riskit.

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ultraääniohjauksella tehdyn SPSIPB:n analgesista tehoa ja turvallisuutta verrattuna ihonalaiseen morfiini-injektioon postoperatiivisen kivun hoidossa VATS-leikkauksessa olevilla potilailla.

Tutkimuksen suunnittelu:

Tämä oli prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu, yksittäiskeskuksinen kliininen koe, joka suoritettiin Gaziantepin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan anestesiologian osastolla. Kuusikymmentä sähköiseen VATS-leikkaukseen yleisanestesian alaisuudessa ajoitettua potilasta osallistui. Tietoiseen suostumukseen saadun jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:

SPSIPB-ryhmä (n = 30): Potilaat saivat ultraääniohjauksella tehdyn serratuksen posterior superior interkostaalitasotukoksen 20 ml paikallispuudutusainetta leikkauksen lopussa.

Kontrolliryhmä (n = 30): Potilaat saivat ihonalaisen morfiini-injektion laitoksen vakiokäytännön mukaisesti.

Seurantatulokset:

Ensisijainen tulos oli postoperatiivinen kivun voimakkuus, jota arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) levossa ja yskinnässä useina ajanhetkinä leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. Toissijaisia tuloksia olivat kokonaisopioidinkulutus 24 tunnin aikana, potilashoidettavan analgesian (PCA) vaatimusten määrä, pelastavan analgesian tarve sekä haittatapahtumien, kuten pahoinvoinnin, oksentelun, hengityslamaantumisen tai tukokseen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys.

Merkitys:

Tämä tutkimus osallistuu kasvavaan näyttöön faskiaalitasotukoista rintaonteloleikkauksessa. Jos sen teho todistetaan, SPSIPB voi toimia turvallisena ja arvokkaana vaihtoehtona perinteisille analgesiamenetelmille, vähentäen opioidinkulutusta ja siihen liittyviä sivuvaikutuksia VATS-leikkauksessa olevilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä 18–70 vuotta
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III
  3. Aikataulutettu elektiiviseen videoavusteiseen torakoskooppiseen leikkaukseen (VATS) yleisanestesian alaisena
  4. Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muutos torakotomiksi leikkauksen aikana
  2. Koagulopatia tai käynnissä oleva antikoagulanttihoido
  3. Paikallinen infektio injektioalueella
  4. Tunnettu allergia paikallispuudutuksille tai morfiinille
  5. Vakava sydän- tai keuhkosairaus, joka estää alueellisen anestesian
  6. Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SPSIPB-ryhmä
Potilaat saivat ultraääniohjauksella tehdyn SPSIPB:n 20 ml paikallispuudutusaineella leikkauksen lopussa.
Intervention Type: Procedure (Regional Anesthesia) Name: Ultraääniohjattu Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) Description: Yksi 20 ml:n paikallispuudutusaineen ruiske annettiin ultraääniohjauksella serratus posterior superior intercostal -tasoon leikkauksen lopussa.
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä
Potilaat saivat ihonalaisen morfiini-injektion leikkauksen jälkeen sairaalan vakiokäytännön mukaisesti.
Intervention Type: Lääke (Morfiini) Name: Ihonalainen morfiini Description: Potilaat saivat yhden ihonalaisen morfiinipiikin (annos instituution vakiokäytännön mukaan) leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen (mitattuna kello 0, 2, 4, 8, 16 ja 24)
Kipuintensiteettiä arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS; 0 = ei kipua, 10 = kuviteltavissa olevin pahin kipu) levossa ja yskinnän aikana.
24 tuntia leikkauksen jälkeen (mitattuna kello 0, 2, 4, 8, 16 ja 24)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisopioidinkulutus 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen (kumulatiivinen 0–24 tunnin ajalta)
Potilaan itsensä ohjaaman kipulääkityksen (PCA) ja pelastusannosten kautta annosteltu kumulatiivinen opioidiannos kirjattiin.
24 tuntia leikkauksen jälkeen (kumulatiivinen 0–24 tunnin ajalta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elzem Şen, Assoc. Prof, University of Gaziantep

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa