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早期小児う蝕に対する全身麻酔下治療を受けた小児のう蝕リスク

2025年12月29日 更新者:Melis AKYILDIZ、Aydin Adnan Menderes University

2015年から2020年までの間に早期小児う蝕により全身麻酔下で治療を受けた子どもの現在のう蝕リスクの評価

この観察的横断研究は、2015年から2020年にかけてアイドゥン・アドナン・メンデレス大学歯学部において、早期小児う蝕(ECC)に対して全身麻酔(GA)下で歯科治療を受けた小児の現在のう蝕リスクプロファイルを評価することを目的としています。 全身的に健康な小児を最低44名含みます。

う蝕リスクは、Cariogramモデルを用いて評価されます。評価には、臨床パラメータ(DMFT/dmft、プラーク指数、歯肉指数、プロービング深度)、唾液因子(刺激唾液流量、緩衝能)、および食習慣、フッ化物曝露、社会経済的地位、歯科受診歴をカバーする標準化された質問票が組み込まれます。 データは単一の来院時に収集され、SPSSを用いて分析されます。

本研究は、ECCに対してGA下で治療を受けた高リスク小児集団を対象とした長期的な予防戦略および口腔保健政策に対する科学的根拠を提供することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

小児う蝕(ECC)は、特に71ヶ月以下の小児において、1本以上のう蝕、喪失、または充填された乳歯が存在するものと定義されます。 ECCは小児期の最も一般的な慢性疾患の一つであり、低い社会経済的地位のコミュニティでは有病率が70%に達することがあります。 トルコの口腔・歯科健康プロファイル研究のデータによると、2018年は2004年と比較して平均う蝕歯数およびdmft指数の減少が観察された一方で、平均充填歯数および喪失歯数の増加が検出されました。 これはう蝕治療サービスへのアクセスの改善を示していますが、依然として高いECCの有病率は効果的な予防戦略の継続的な必要性を示しています。

ECCの治療において、特に広範囲なう蝕と困難な行動管理を伴う幼い小児では、歯科介入はしばしば全身麻酔(GA)下で行われます。 しかし、長期追跡調査では、GA下で治療を受けた小児の間で口腔衛生への不十分な注意と予防的応用への限られたアクセスが示されています。 この患者群に関する研究は、治療後の再発う蝕の発生率が高いことを明らかにしています。 これらの知見は、う蝕のリスクが持続するため、治療のみに焦点を当てたアプローチは不十分であり、これらの個人には長期的で構造化された追跡が必要であることを示しています。

本論文研究の目的は、ECCに対してGA下で歯科治療を受けた個人の現在のう蝕リスクレベルを客観的に評価することです。 この目的のために、2015年から2020年の間にアイドゥン・アドナン・メンデレス大学歯学部でECCに対してGA下で治療を受けた小児を再招集し、彼らの現在のう蝕リスクプロファイルを「cariogram.uni.mau.se」で利用可能な最新の公式ウェブベース版であるCariogramモデルを使用して分析します。

う蝕リスク評価は、Cariogramモデルに統合された包括的なパラメータセットを使用して行われます。これには以下が含まれます:

  • 臨床う蝕経験(DMFT/dmft指数)、
  • 口腔衛生状態(プラーク指数、歯肉指数、プロービング深さ)、
  • 唾液因子(刺激唾液流速、緩衝能)、
  • 食事内容と頻度、
  • フッ化物曝露、
  • 社会経済的地位、
  • 過去の歯科歴と歯科受診頻度、
  • 全身健康状態と薬物使用。

各パラメータは標準化された基準に従ってスコアリングされます。 参加者は一度だけ招待され、研究は横断的デザインで、データ収集は一回の訪問で完了します。

この研究は、う蝕との闘いにおいて、個人およびコミュニティレベルで高リスク小児集団を監視および保護するための科学的データを提供します。 さらに、この知見は予防的口腔健康サービスの計画および口腔健康政策の開発に貢献することが期待されます。 後年にECCに対してGA下で治療を受けた個人のう蝕リスクの経過を調べることにより、この研究はこの集団における予防ケアの必要性をよりよく理解するのに役立ちます。 これらの評価は、現在の状況を明らかにするだけでなく、これらの個人に対する効果的で持続可能な予防サービスモデルの開発に貢献します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Aydın
      • Aydin、Aydın、トルコ(Türkiye)
        • 募集
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
        • コンタクト:
          • Ebru Ersan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015年から2020年の間に、アイドゥン・アドナン・メンデレス大学歯学部で、乳幼児う蝕(ECC)の治療のために全身麻酔下で歯科治療を受けた6歳から16歳の小児

説明

適格基準:

  • 2015年から2020年の間に、アイドゥン・アドナン・メンデレス大学歯学部小児歯科において、早期小児う蝕(ECC)のため全身麻酔下での歯科治療を受けた小児患者
  • 臨床記録を通じて追跡情報(例:退院サマリー、治療計画)がアクセス可能な患者
  • 研究参加について、保護者/法定後見人が署名した書面によるインフォームド・コンセントおよび本人からの同意を提供する個人

除外基準:

  • 全身疾患、免疫不全、または慢性疾患など、口腔の健康に影響を与える可能性のある病状を有する個人
  • 特別な医療ニーズまたは精神的/身体的障害を有する小児
  • 検査中に協力的でない、または口腔内検査の完了を許可しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
単一群-全身麻酔下で治療を受ける小児う蝕を持つ子どもたち
この研究は、2015年から2020年にかけてアイドゥン・アドナン・メンデレス大学歯学部において、早期小児う蝕(ECC)の治療のために全身麻酔下で歯科治療を受けた、全身的に健康な6歳から16歳の小児からなる単一群を含みます。
参加者は一回限りの評価を受け、Cariogramモデルを使用してう蝕リスクを包括的に評価します。 評価には、臨床検査(DMFT/dmftスコア、プラーク指数、歯肉指数、プロービングデプスを含む)、唾液分析(刺激唾液流量と緩衝能)、および食事、フッ化物曝露、社会経済的地位、歯科受診歴を評価する標準化された質問紙からの所見が統合されます。 治療や実験的介入は行われず、すべてのデータは観察分析専用に収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
齲蝕リスク評価
時間枠:ベースライン

カリエスリスクは、臨床的、唾液、行動的、社会経済的要因を組み合わせて各参加者の「カリエスを回避する可能性」を推定するCariogramモデルを使用して評価されます。 主な入力には、カリエス経験(DMFT/dmft)、プラークおよび歯肉状態、唾液流量と緩衝能、食習慣と口腔衛生習慣、フッ化物曝露、歯科受診、および社会経済的または健康関連の影響が含まれます。 Cariogramソフトウェアはこれらの変数を統合し、視覚的なリスクプロファイルと、参加者間の客観的比較のための最終的なパーセンテージスコアを生成します。 Cariogramで評価されるパラメータは以下の通りです:

カリエス歴 全身疾患:0:疾患なし、1:軽度の全身疾患、2:重度に影響する全身疾患 食事内容:食品のカリエス原性 0:≤10³ CFU/ml、1:10⁴ CFU/ml、2:10⁵ CFU/ml、3:≥10⁶ CFU/ml 食事頻度:1日あたりの平均食事と間食の回数 0:≤3回/日、1:4-5回/日、2:6-7回/日、3:>7回/日

ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DMFT/dmftスコア
時間枠:ベースライン

DMFT/dfs指数は、個人において以下の要素で構成されます:

D(Decayed:う蝕):う蝕があり未治療の永久歯の本数 M(Missing:喪失):う蝕により抜去された永久歯の本数 F(Filled:修復):充填物で修復された永久歯の本数 T(Teeth:歯) 各参加者について、これら3つの要素は別々に記録され、DMFTスコアの合計が計算されます。

0: DMFT=0, 1: DMFT=1, 2: DMFT=2, 3: DMFT ≥ 3

ベースライン
プラーク指数(Silness-Löe)
時間枠:ベースライン

口腔衛生状態は、指定された歯面において標準化されたプラークインデックス基準を用いて評価されます。
プラークインデックス(PI)- Silness and Löe 0:プラークなし

  1. 薄く見えるプラーク、検出が困難
  2. 厚く見えるプラーク、容易に検出可能
  3. 隣接面を満たすプラークの存在

0:0(優)、1:0.1-0.9(良)、2:1.0-1.9(中)、3:2.0-3.0(不良)

ベースライン
歯肉指数(Löe-Silness)
時間枠:ベースライン

歯肉の健康状態は、歯肉の炎症の程度を評価するために歯肉指数を用いて測定されます。

0: 正常な歯肉 - 浮腫なし、1: 軽度の浮腫、軽いプロービング後も出血なし、2: 中等度から重度の歯肉浮腫、空気乾燥後に出血、3: 重度の炎症; 発赤と浮腫。潰瘍。自然出血の傾向

ベースライン
刺激唾液流量(mL/min)
時間枠:ベースライン

刺激唾液流率は、ワックス刺激唾液採取法を用いて測定し、mL/分で表記します。

0: ≥0.7 mL/分

  1. 0.3-0.7 mL/分
  2. <0.3 mL/分
ベースライン
唾液緩衝能 (pH)
時間枠:ベースライン

唾液緩衝能は、唾液pHを測定するためにデントバッフ試験ストリップを使用して評価されます。

0: pH≧6.0

  1. pH 4.5-5.5
  2. pH≦4.0
ベースライン
プロービング深度(mm)
時間枠:ベースライン

プロービングデプスとは、歯肉縁と歯周組織の最深部(プローブで測定可能な部分)との間の距離(ミリメートル)を指します。 この測定は、丸みを帯びた先端を持ちミリメートル単位で校正された歯周プローブと呼ばれる特殊な器具を使用して行われます。

1-3 mm:健康な歯肉/歯肉溝、4 mm:初期歯周病、5-6 mm:中等度歯周炎、7 mm以上:重度歯周炎

ベースライン
フッ化物プログラム
時間枠:ベースライン
口内に存在するフッ化物の量。 インタビューを通じて取得。 0: 最大プログラム、1: サプリメント、2: 歯磨き粉のみ、3: フッ化物なし
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Melis Akyıldız、Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月7日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月29日

最初の投稿 (実際)

2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月29日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EErsan

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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