Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kariesrisiko hos børn behandlet under fuld narkose for tidlig barndomskaries

29. december 2025 opdateret af: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Evalueringen af den aktuelle kariesrisiko hos børn behandlet under fuld narkose på grund af tidlig barndomskaries mellem 2015-2020

Dette observationelle, tæversnitsstudie har til formål at evaluere de nuværende cariesrisikoprofiler for børn, der gennemgik tandbehandling under fuld narkose (GA) for tidlig barndomscaries (ECC) mellem 2015 og 2020 på Aydın Adnan Menderes Universitet, Tandlægefakultetet. Mindst 44 systemisk sunde børn vil blive inkluderet.

Cariesrisiko vil blive vurderet ved hjælp af Cariogram-modellen, der inkorporerer kliniske parametre (DMFT/dmft, plakindeks, gingivaindeks, sondedybde), salivfaktorer (stimuleret flowhastighed, buffer-kapacitet) og standardiserede spørgeskemaer, der dækker kost, fluoreksponering, socioøkonomisk status og tandlægebesøgshistorik. Data vil blive indsamlet i et enkelt besøg og analyseret ved hjælp af SPSS.

Studiet har til formål at levere videnskabelig evidens for langsigtede forebyggende strategier og mundsundhedspolitikker rettet mod højrisikobørnepopulationer behandlet under GA for ECC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig barndoms caries (ECC) defineres som tilstedeværelsen af en eller flere rådne, manglende eller fyldte primære tænder hos børn, især dem på 71 måneder eller yngre. ECC er en af de mest almindelige kroniske sygdomme i barndommen, med en prævalens på op til 70 % i samfund med lav socioøkonomisk status. Ifølge data fra de tyrkiske undersøgelser af mund- og tandhelseprofilen blev der i 2018 observeret et fald i det gennemsnitlige antal rådne tænder og dmft-indekset sammenlignet med 2004, men der blev konstateret en stigning i det gennemsnitlige antal fyldte og manglende tænder. Selvom dette viser forbedret adgang til cariesbehandlingstjenester, indikerer den vedvarende høje prævalens af ECC et fortsat behov for effektive forebyggende strategier.

I behandlingen af ECC, især hos yngre børn med omfattende caries og udfordrende adfærdsstyring, udføres tandlægeindgreb ofte under fuld narkose (GA). Langtidsopfølgende studier har dog vist utilstrækkelig opmærksomhed på oralhygiejne og begrænset adgang til forebyggende tiltag blandt børn behandlet under GA. Forskning på denne patientgruppe afslører en høj forekomst af tilbagevendende caries efter behandling. Disse resultater indikerer, at tilgange, der udelukkende fokuserer på behandling, er utilstrækkelige, da cariesrisikoen fortsætter, og disse individer kræver langvarig, struktureret opfølgning.

Formålet med denne afhandlingsundersøgelse er objektivt at vurdere de nuværende cariesrisikoniveauer hos individer, der gennemgik tandbehandling under GA for ECC. Til dette formål vil børn behandlet for ECC under GA på Aydın Adnan Menderes Universitet Tandlægefakultetet mellem 2015 og 2020 blive tilbagekaldt, og deres nuværende cariesrisikoprofiler vil blive analyseret ved hjælp af Cariogram-modellen, den mest opdaterede officielle webbaserede version tilgængelig på "cariogram.uni.mau.se".

Cariesrisikovurdering vil blive udført ved hjælp af et omfattende sæt parametre integreret i Cariogram-modellen, herunder:

  • Klinisk carieserfaring (DMFT/dmft-indeks),
  • Oralhygiejnestatus (Plaque Index, Gingival Index, sonderingdybde),
  • Spytfaktorer (stimuleret flowhastighed, buffer kapacitet,)
  • Diætindhold og -hyppighed,
  • Fluoreksponering,
  • Socioøkonomisk status,
  • Tidligere tandhistorie og hyppighed af tandlægebesøg,
  • Generel sundhed og medicinanvendelse.

Hver parameter vil blive scoret efter standardiserede kriterier. Deltagere vil kun blive inviteret én gang, og undersøgelsen vil have et tværsnitsdesign, med dataindsamling afsluttet i et enkelt besøg.

Denne forskning vil levere videnskabelige data til overvågning og beskyttelse af højrisikobørnepopulationer på både individ- og samfundsniveau i kampen mod caries. Yderligere forventes resultaterne at bidrage til planlægningen af forebyggende mundsundhedstjenester og udviklingen af mundsundhedspolitikker. Ved at undersøge forløbet af cariesrisiko hos individer behandlet under GA for ECC i senere år, vil denne undersøgelse hjælpe med bedre at forstå behovet for forebyggende pleje i denne population. Disse vurderinger vil ikke kun afsløre den nuværende situation, men også bidrage til udviklingen af effektive og bæredygtige forebyggende servicemodeller for disse individer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Aydın
      • Aydin, Aydın, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • Ebru Ersan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 6-16 år, som gennemgik tandbehandling under fuld narkose for tidlig barndomskaries (ECC) på Aydın Adnan Menderes Universitet, Tandlægefakultetet mellem 2015-2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børnepatienter, der fik tandbehandling under fuld narkose for tidlig barndomskaries (ECC) på Børnetandklinikken, Tandlægefakultetet, Aydın Adnan Menderes Universitet mellem 2015-2020
  • Patienter, hvis opfølgningsoplysninger (f.eks. udskrivningsnotat, behandlingsplan) er tilgængelige via kliniske journaler
  • Personer, der giver skriftligt informeret samtykke underskrevet af deres forældre/retlige værger og samtykke fra barnet til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Personer med medicinske tilstande, der kan påvirke mundsundheden, såsom systemiske sygdomme, immundefekter eller kroniske sygdomme
  • Børn med særlige sundhedsbehov eller mentale/fysiske handicap
  • Patienter, der ikke samarbejder under undersøgelsen eller ikke tillader gennemførelse af mundundersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkeltgruppe - Børn med tidlig barndomskaries behandlet under narkose
Denne undersøgelse omfatter en enkelt gruppe systemisk sunde børn i alderen 6-16 år, som blev behandlet tandplejefagligt under fuld narkose for tidlig barndoms karies (ECC) mellem 2015 og 2020 på Aydın Adnan Menderes Universitets Tandlægeskole.
Diagnostisk test: Kariesrisikovurdering
Deltagerne vil gennemgå en enkelt-besøgs evaluering, hvor cariesrisikoen vil blive omfattende vurderet ved hjælp af Cariogram-modellen. Vurderingen vil integrere resultater fra klinisk undersøgelse (inklusive DMFT/dmft-scorer, Plaque Index, Gingival Index og sonderingdybde), spytanalyse (stimuleret flowhastighed og buffer kapacitet) og standardiserede spørgeskemaer, der evaluerer kost, fluorid eksponering, socioøkonomisk status og tandlægebesøgshistorik. Ingen behandling eller eksperimentel intervention vil blive udført; alle data vil blive indsamlet udelukkende til observationsanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kariesrisikovurdering
Tidsramme: Baseline

Cariesrisiko vil blive evalueret ved hjælp af Cariogram-modellen, som kombinerer kliniske, salivære, adfærdsmæssige og socioøkonomiske faktorer for at estimere hver deltagers "chance for at undgå caries." Nøgleinput omfatter carieserfaring (DMFT/dmft), plak- og gingivalstatus, salivflow og buffering, kost- og mundhygiejnevaner, fluorideksponering, tandlægebesøg samt socioøkonomiske eller sundhedsrelaterede påvirkninger. Cariogram-softwaren vil integrere disse variable for at generere en visuel risikoprofil og en endelig procentdelsscore til objektiv sammenligning mellem deltagere. Følgende parametre evalueres i Cariogram:

Carieshistorie Systemisk sygdom: 0: Ingen sygdom, 1: En mild systemisk sygdom, 2: Alvorligt påvirkende systemisk sygdom Kostindhold: Den kariogene potentiale af fødevarer 0: ≤ 10³ CFU/ml, 1: 10⁴ CFU/ml, 2: 10⁵ CFU/ml, 3: ≥10⁶ CFU/ml Kostfrekvens: Gennemsnitligt dagligt antal måltider og snacks 0≤ 3 måltider/dag, 1: 4-5 måltider/dag, 2: 6-7 måltider/dag, 3: >7 måltider/dag
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DMFT/dmft-scorer
Tidsramme: Baseline

DMFT/dfs-indekset hos individer består af følgende komponenter:

D (Dekadent): Antal rådnende og ubehandlede permanente tænder M (Manglende): Antal permanente tænder ekstraheret på grund af caries F (Fyldt): Antal permanente tænder restaureret med fyldninger T(Tænder) For hver deltager vil disse tre komponenter blive registreret separat, og den samlede DMFT-score vil blive beregnet.

0: DMFT=0, 1: DMFT=1, 2: DMFT=2, 3: DMFT ≥ 3
Baseline
Plaque Index (Silness-Löe)
Tidsramme: Baseline

Mundhygiejnestatus vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede Plaque Index-kriterier på specifikke tandoverflader. Plaque Index (PI) - Silness og Løe 0: Ingen plak

  1. Tynd synlig plak, svær at opdage
  2. Tyk synlig plak, let at opdage
  3. Tilstedeværelse af plak, der fylder det interproksimale område

0: 0 (Fremragende), 1: 0,1-0,9 (God), 2: 1,0-1,9 (Moderat), 3: 2,0-3,0 (Dårlig)
Baseline
Gingival Index (Löe-Silness)
Tidsramme: Baseline

Gingival sundhed vil blive målt ved hjælp af Gingival Index for at evaluere graden af gingival inflammation.

0: Normal gingiva - ingen ødem, 1: Mildt ødem, ingen blødning efter forsigtig sondering, 2: Moderat til alvorligt gingivalt ødem, blødning efter lufttørring, 3: Alvorlig inflammation; rødme og ødem. Ulceration. Tendens til spontan blødning
Baseline
Stimuleret Spytflowhastighed (mL/min)
Tidsramme: Udgangspunkt

Den stimulerede spytflowhastighed vil blive målt ved hjælp af voksstimuleret spytindsamling og udtrykt i mL/min.

0: ≥0,7 mL/min

  1. 0,3-0,7 mL/min
  2. <0,3 mL/min
Udgangspunkt
Saliværs bufferingskapacitet (pH)
Tidsramme: Baseline

Salivets bufferingskapacitet vil blive vurderet ved brug af Dentobuff-teststriber til at måle salivets pH-niveau.

0: pH ≥6,0

  1. pH 4,5-5,5
  2. pH ≤4,0
Baseline
Sonderingsdybde (mm)
Tidsramme: Baseline

Sonderingsdybde henviser til afstanden (i millimeter) mellem tandkødsmargenen og det dybeste punkt af de parodontale væv omkring tanden, der kan sonderes. Denne måling udføres ved hjælp af et specielt instrument kaldet en parodontalsonde, som har en afrundet spids og er kalibreret i millimeter.

1-3 mm: Sundt tandkød/sulkus, 4 mm: Begyndende parodontalsygdom, 5-6 mm: Moderat parodontitis, ≥7 mm: Avanceret parodontitis
Baseline
Fluoridprogram
Tidsramme: Baseline
Mængden af fluorid til stede i munden. Indhentet via interview. 0: Maksimalt program, 1: Tilskud, 2: Kun tandpasta, 3: Ingen fluorid
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melis Akyıldız, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EErsan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Early Childhood Caries (ECC)

Kliniske forsøg med Kariesrisikovurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner