Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kariesrisiko hos barn behandlet under generell anestesi for tidlig barnekaries

29. desember 2025 oppdatert av: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Evalueringen av nåværende kariesrisiko hos barn behandlet under generell anestesi på grunn av tidlig barnekaries mellom 2015-2020

Denne observasjonelle, tverrsnittsstudien har som mål å evaluere de nåværende kariesrisikoprofilene til barn som gjennomgikk tannbehandling under generell anestesi (GA) for tidlig barnekaries (ECC) mellom 2015 og 2020 ved Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry. Minimum 44 systemisk friske barn vil bli inkludert.

Kariesrisiko vil bli vurdert ved hjelp av Cariogram-modellen, som inkluderer kliniske parametere (DMFT/dmft, plakkindeks, gingivalindeks, sonderingdybde), salivære faktorer (stimulert flythastighet, bufferingskapasitet) og standardiserte spørreskjemaer som dekker kosthold, fluoreksponering, sosioøkonomisk status og tannlegebesøkshistorikk. Data vil bli samlet inn på ett besøk og analysert ved hjelp av SPSS.

Studien har som mål å gi vitenskapelig bevis for langsiktige forebyggende strategier og munnhelsepolitikk rettet mot høyt risikoutsatte barnebefolkninger behandlet under GA for ECC.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Tidlig barnekaries (ECC) defineres som tilstedeværelsen av ett eller flere kariøse, manglende eller fylte melketenner hos barn, spesielt de som er 71 måneder eller yngre. ECC er en av de vanligste kroniske sykdommene i barndommen, med en forekomst som når opp til 70 % i samfunn med lav sosioøkonomisk status. Ifølge data fra studiene om Tyrkias munn- og tannhelseprofil ble det i 2018 observert en nedgang i gjennomsnittlig antall kariøse tenner og dmft-indeks sammenlignet med 2004, men en økning i gjennomsnittlig antall fylte og manglende tenner ble påvist. Selv om dette viser forbedret tilgang til kariesbehandlingstjenester, indikerer den vedvarende høye forekomsten av ECC et fortsatt behov for effektive forebyggende strategier.

I behandlingen av ECC, spesielt hos yngre barn med omfattende karies og utfordrende atferdsbehandling, utføres tannbehandlinger ofte under generell anestesi (GA). Langtids oppfølgingsstudier har imidlertid vist utilstrekkelig oppmerksomhet til munnhygiene og begrenset tilgang til forebyggende tiltak blant barn behandlet under GA. Forskning på denne pasientgruppen avslører en høy forekomst av tilbakevendende karies etter behandling. Disse funnene indikerer at tilnærminger som kun fokuserer på behandling er utilstrekkelige, ettersom kariesrisikoen vedvarer, og disse personene trenger langsiktig, strukturert oppfølging.

Målet med denne avhandlingsstudien er å objektivt vurdere de nåværende kariesrisikonivåene til personer som gjennomgikk tannbehandling under GA for ECC. For dette formålet vil barn behandlet for ECC under GA ved Aydın Adnan Menderes Universitet Tannlegefakultet mellom 2015 og 2020 bli tilbakekalt, og deres nåværende kariesrisikoprofiler vil bli analysert ved hjelp av Cariogram-modellen, den mest oppdaterte offisielle web-baserte versjonen tilgjengelig på "cariogram.uni.mau.se".

Kariesrisikovurdering vil bli utført ved hjelp av et omfattende sett med parametere integrert i Cariogram-modellen, inkludert:

  • Klinisk karieserfaring (DMFT/dmft-indekser),
  • Munnhygienestatus (plakkindeks, gingivaindeks, sonderingdybde),
  • Spyttfaktorer (stimulert flythastighet, bufferingskapasitet,)
  • Diettinnhold og -frekvens,
  • Fluoreksponering,
  • Sosioøkonomisk status,
  • Tidligere tannhistorie og hyppighet av tannlegebesøk,
  • Generell helse og medisinbruk.

Hver parameter vil bli scoret i henhold til standardiserte kriterier. Deltakere vil bare bli invitert én gang, og studien vil ha et tverrsnittsdesign, med datainnsamling fullført i et enkelt besøk.

Denne forskningen vil gi vitenskapelige data for overvåking og beskyttelse av høyt risikoutsatte barnebefolkninger på både individuelt og samfunnsnivå i kampen mot karies. Videre forventes funnene å bidra til planlegging av forebyggende munnhelsetjenester og utvikling av munnhelsepolitikk. Ved å undersøke forløpet av kariesrisiko hos personer behandlet under GA for ECC i senere år, vil denne studien bidra til å bedre forstå behovet for forebyggende omsorg i denne befolkningen. Disse vurderingene vil ikke bare avsløre den nåværende situasjonen, men også bidra til utviklingen av effektive og bærekraftige forebyggende tjenestemodeller for disse personene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Aydın
      • Aydin, Aydın, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:
          • Ebru Ersan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 6-16 år som gjennomgikk tannbehandling under generell anestesi for tidlig barnekaries (ECC) ved Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry mellom 2015-2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter som gjennomgikk tannbehandling under generell anestesi for tidlig barnekaries (ECC) ved Institutt for pedodonti, Det odontologiske fakultet, Aydın Adnan Menderes Universitet mellom 2015-2020
  • Pasienter hvis oppfølgingsinformasjon (f.eks. utskrivningssammendrag, behandlingsplan) er tilgjengelig gjennom kliniske journaler
  • Personer som gir skriftlig informert samtykke signert av foreldre/verge og samtykke fra barnet til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med medisinske tilstander som kan påvirke oral helse, som systemiske sykdommer, immunsvikt eller kroniske sykdommer
  • Barn med spesielle helsebehov eller psykiske/fysiske funksjonsnedsettelser
  • Pasienter som ikke samarbeider under undersøkelsen eller ikke tillater fullføring av munnundersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enkeltgruppe – Barn med tidlig barnekaries behandlet under GA
Denne studien inkluderer en enkelt gruppe systemisk friske barn i alderen 6-16 år som gjennomgikk tannbehandling under generell anestesi for tidlig barnekaries (ECC) mellom 2015 og 2020 ved Aydın Adnan Menderes Universitet Odontologiske Fakultet.
Deltakerne vil gjennomgå en enkeltbesøksvurdering der kariesrisiko vil bli omfattende vurdert ved hjelp av Cariogram-modellen. Vurderingen vil integrere funn fra klinisk undersøkelse (inkludert DMFT/dmft-poeng, Plaque Index, Gingival Index og sonderingstetthet), spyttanalyse (stimulert flythastighet og buffer-kapasitet), og standardiserte spørreskjemaer som evaluerer kosthold, fluoreksponering, sosioøkonomisk status og tannlegebesøkshistorie. Ingen behandling eller eksperimentell intervensjon vil bli utført; alle data vil bli samlet utelukkende for observasjonsanalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kariesrisikovurdering
Tidsramme: Utgangspunkt

Kariesrisiko vil bli vurdert ved bruk av Cariogram-modellen, som kombinerer kliniske, svelg-, atferds- og sosioøkonomiske faktorer for å estimere hver deltakers "sjanse til å unngå karies". Viktige inndata inkluderer karieserfaring (DMFT/dmft), plakk- og gingivastatus, svelgflyt og buffering, kosthold og munnhygienevaner, fluoreksponering, tannlegebesøk, og sosioøkonomiske eller helserelaterte påvirkninger. Cariogram-programvaren vil integrere disse variablene for å generere en visuell risikoprofil og en endelig prosentscore for objektiv sammenligning mellom deltakere. Følgende parametere vurderes i Cariogram:

Karieshistorie Systemisk sykdom: 0: Ingen sykdom, 1: En mild systemisk sykdom, 2: Alvorlig påvirkende systemisk sykdomKostholdsinnhold: den kariogene potensialet til matvarer 0: ≤ 10³ CFU/ml, 1: 10⁴ CFU/ml, 2: 10⁵ CFU/ml, 3: ≥10⁶ CFU/ml Kostholdsfrekvens: Gjennomsnittlig daglig antall måltider og mellommåltider 0≤ 3 måltider/dag, 1: 4-5 måltider/dag, 2: 6-7 måltider/dag, 3: >7 måltider/dag

Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DMFT/dmft-poengsummer
Tidsramme: Utgangspunkt

DMFT/dfs-indeksen hos individer består av følgende komponenter:

D (Decayed): Antall råtnende og ubehandlede permanente tenner M (Missing): Antall permanente tenner trukket på grunn av karies F (Filled): Antall permanente tenner restaurert med fyllinger T(Tenner) For hver deltaker vil disse tre komponentene registreres separat, og den totale DMFT-scoren vil bli beregnet.

0: DMFT=0, 1: DMFT=1, 2: DMFT=2, 3: DMFT ≥ 3

Utgangspunkt
Plaqueindeks (Silness-Löe)
Tidsramme: Utgangspunkt

Munnhygienestatus vil bli vurdert ved bruk av standardiserte Plakkindeks-kriterier på spesifiserte tannoverflater. Plakkindeks (PI) - Silness og Löe 0: Ingen plakk

  1. Tynn synlig plakk, vanskelig å oppdage
  2. Tyk synlig plakk, lett å oppdage
  3. Tilstedeværelse av plakk som fyller det interdentale området

0: 0 (Utmerket), 1: 0,1-0,9 (God), 2: 1,0-1,9 (Middels), 3: 2,0-3,0 (Dårlig)

Utgangspunkt
Gingival Index (Löe-Silness)
Tidsramme: Utgangspunkt

Gingival helse vil bli målt ved hjelp av Gingival Index for å vurdere graden av gingival betennelse.

0: Normal gingiva - ingen ødem, 1: Lett ødem, ingen blødning etter forsiktig sondering, 2: Moderat til alvorlig gingival ødem, blødning etter lufttørking, 3: Alvorlig betennelse; rødhet og ødem. Sår. Tendens til spontan blødning

Utgangspunkt
Stimulert spyttflythastighet (mL/min)
Tidsramme: Utgangspunkt

Stimulert spyttflythastighet vil bli målt ved bruk av voks-stimulert spyttsamling og uttrykt i ml/min.

0: ≥0,7 ml/min

  1. 0,3–0,7 ml/min
  2. <0,3 ml/min
Utgangspunkt
Spyttbufferingskapasitet (pH)
Tidsramme: Utgangspunkt

Salivets bufferkapasitet vil bli vurdert ved bruk av Dentobuff-teststriper for å måle salivets pH-verdi.

0: pH ≥6,0

  1. pH 4,5-5,5
  2. pH ≤4,0
Utgangspunkt
Sondedybde (mm)
Tidsramme: Utgangspunkt

Probedybde refererer til avstanden (i millimeter) mellom den gingivale margen og det dypeste punktet av de periodontale vevene rundt tannen som kan probes.
Denne målingen utføres ved hjelp av et spesielt instrument kalt en periodontal probe, som har en avrundet spiss og er kalibrert i millimeter.

1-3 mm: Frisk gingiva/sulcus, 4 mm: Tidlig periodontal sykdom, 5-6 mm: Moderat periodontitt, ≥7 mm: Avansert periodontitt

Utgangspunkt
Fluoridprogram
Tidsramme: Utgangspunkt
Mengden fluorid som er til stede i munnen. Innhentet gjennom intervju. 0: Maksimumsprogram, 1: Tilskudd, 2: Kun tannkrem, 3: Ingen fluorid
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melis Akyıldız, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere