Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kariesrisk hos barn som behandlas under generell anestesi för tidig barndomskaries

29 december 2025 uppdaterad av: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Utvärdering av aktuell kariesrisk hos barn som behandlats under narkos på grund av tidig barndomskaries mellan 2015 och 2020

Denna observationsstudie, en tvärsnittsstudie, syftar till att utvärdera de nuvarande kariesriskprofilerna för barn som genomgick tandbehandling under allmän anestesi (GA) för tidig barndomskaries (ECC) mellan 2015 och 2020 vid Aydın Adnan Menderes University, Tandläkarhögskolan. Minst 44 systemiskt friska barn kommer att inkluderas.

Kariesrisk kommer att bedömas med hjälp av Cariogram-modellen, som inkluderar kliniska parametrar (DMFT/dmft, plackindex, gingivalindex, sonddjup), salivfaktorer (stimulerad flödeshastighet, buffertkapacitet) och standardiserade enkäter som omfattar kost, fluorexponering, socioekonomisk status och tandläkarbesökshistorik. Data kommer att samlas in vid ett enda besök och analyseras med SPSS.

Studien syftar till att tillhandahålla vetenskapliga bevis för långsiktiga förebyggande strategier och munhälsopolitiska åtgärder riktade mot högriskbarnpopulationer som behandlats under GA för ECC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barntandkaries (ECC) definieras som förekomsten av en eller flera karierade, saknade eller fyllda mjölktänder hos barn, särskilt de som är 71 månader eller yngre. ECC är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna i barndomen, med en prevalens som når upp till 70 % i samhällen med låg socioekonomisk status. Enligt data från Turkiska oral- och tandhälsoprofilstudier observerades 2018 en minskning av genomsnittligt antal karierade tänder och dmft-index jämfört med 2004, men en ökning av genomsnittligt antal fyllda och saknade tänder upptäcktes. Även om detta visar förbättrad tillgång till kariesbehandlingstjänster, indikerar den fortfarande höga förekomsten av ECC ett fortsatt behov av effektiva förebyggande strategier.

I behandlingen av ECC, särskilt hos yngre barn med omfattande karies och utmanande beteendehantering, utförs tandvårdsingrepp ofta under allmän anestesi (GA). Långtidsuppföljningsstudier har dock visat otillräcklig uppmärksamhet på munhygien och begränsad tillgång till förebyggande åtgärder bland barn som behandlats under GA. Forskning om denna patientgrupp avslöjar en hög incidens av återkommande karies efter behandling. Dessa fynd indikerar att tillvägagångssätt som enbart fokuserar på behandling är otillräckliga, eftersom kariesrisiken kvarstår, och dessa individer behöver långsiktig, strukturerad uppföljning.

Syftet med denna avhandlingsstudie är att objektivt utvärdera nuvarande kariesrisknivåer hos individer som genomgått tandbehandling under GA för ECC. För detta ändamål kommer barn som behandlats för ECC under GA vid Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry mellan 2015 och 2020 återkallas, och deras nuvarande kariesriskprofiler analyseras med hjälp av Cariogram-modellen, den mest uppdaterade officiella webbaserade versionen som finns på "cariogram.uni.mau.se".

Kariesriskbedömning kommer att utföras med en omfattande uppsättning parametrar integrerade i Cariogram-modellen, inklusive:

  • Klinisk karieserfarenhet (DMFT/dmft-index),
  • Munhygienstatus (plackindex, gingivalindex, sonddjup),
  • Salivfaktorer (stimulerad flödeshastighet, buffertkapacitet,)
  • Dietinnehåll och frekvens,
  • Fluorexponering,
  • Socioekonomisk status,
  • Tidigare tandvårdshistorik och frekvens av tandläkarbesök,
  • Allmän hälsa och läkemedelsanvändning.

Varje parameter kommer att poängsättas enligt standardiserade kriterier. Deltagare kommer endast att bjudas in en gång, och studien kommer att ha en tvärsnittsdesign, med datainsamling slutförd under ett enda besök.

Denna forskning kommer att ge vetenskapliga data för övervakning och skydd av högriskpediatriska populationer på både individuell och samhällsnivå i kampen mot karies. Dessutom förväntas resultaten bidra till planeringen av förebyggande oralhälsotjänster och utvecklingen av oralhälsopolitik. Genom att undersöka förloppet av kariesrisk hos individer behandlade under GA för ECC i senare år kommer denna studie att hjälpa till att bättre förstå behovet av förebyggande vård i denna population. Dessa utvärderingar kommer inte bara att avslöja nuvarande situation utan också bidra till utvecklingen av effektiva och hållbara förebyggande tjänstemodeller för dessa individer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Aydın
      • Aydin, Aydın, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • Ebru Ersan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern 6–16 år som genomgick tandvårdsbehandling under allmän anestesi för tidig barntandkaries (ECC) vid Aydın Adnan Menderes universitet, tandläkarhögskolan mellan 2015–2020

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter som genomgick tandbehandling under generell anestesi för tidig barntandkaries (ECC) vid Avdelningen för Pedodonti, Odontologiska fakulteten, Aydın Adnan Menderes Universitet mellan 2015-2020
  • Patienter vars uppföljningsinformation (t.ex. utskrivningssammanfattning, behandlingsplan) är tillgänglig via kliniska journaler
  • Individer som lämnar skriftligt informerat samtycke undertecknat av föräldrar/rättsliga vårdnadshavare och samtycke från barnet för att delta i studien

Exklusionskriterier:

  • Individer med medicinska tillstånd som kan påverka munhälsa, såsom systemiska sjukdomar, immunbristsjukdomar eller kroniska sjukdomar
  • Barn med särskilda vårdbehov eller mentala/fysiska funktionsnedsättningar
  • Patienter som inte samarbetar under undersökningen eller inte tillåter fullbordandet av munundersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enskild grupp - Barn med tidig barndomskaries behandlade under narkos
Denna studie inkluderar en enda grupp systemiskt friska barn i åldern 6–16 år som genomgick tandbehandling under allmän anestesi för tidig barntandkaries (ECC) mellan 2015 och 2020 vid Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry.
Diagnostiskt test: Kariesriskbedömning
Deltagarna kommer att genomgå en utvärdering under ett enda besök där kariesrisk kommer att bedömas omfattande med hjälp av Cariogram-modellen. Bedömningen kommer att integrera resultat från klinisk undersökning (inklusive DMFT/dmft-poäng, plackindex, gingivalindex och sonderingdjup), salivanalys (stimulerad flödeshastighet och buffertkapacitet) och standardiserade enkäter som utvärderar kost, fluorexponering, socioekonomisk status och tandläkarbesökshistorik. Ingen behandling eller experimentell intervention kommer att utföras; all data kommer att samlas in uteslutande för observationsanalys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kariesriskbedömning
Tidsram: Baslinje

Kariesrisk kommer att utvärderas med hjälp av Cariogram-modellen, som kombinerar kliniska, salivrelaterade, beteendemässiga och socioekonomiska faktorer för att uppskatta varje deltagares "chans att undvika karies". Viktiga indata inkluderar karieserfarenhet (DMFT/dmft), plack- och gingivalstatus, salivflöde och buffring, kost- och munhygienevanor, fluorexponering, tandvårdsbesök samt socioekonomiska eller hälsorelaterade influenser. Cariogram-programvaran kommer att integrera dessa variabler för att generera en visuell riskprofil och ett slutligt procentuellt poäng för objektiv jämförelse mellan deltagare. Följande parametrar utvärderas i Cariogram:

Karieshistorik Systemisk sjukdom: 0: Ingen sjukdom, 1: Mild systemisk sjukdom, 2: Allvarligt påverkande systemisk sjukdom Kostinnehåll: den kariogena potentialen hos livsmedel 0: ≤ 10³ CFU/ml, 1: 10⁴ CFU/ml, 2: 10⁵ CFU/ml, 3: ≥10⁶ CFU/ml Kostfrekvens: Genomsnittligt dagligt antal måltider och mellanmål 0≤ 3 måltider/dag, 1: 4-5 måltider/dag, 2: 6-7 måltider/dag, 3: >7 måltider/dag
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DMFT/dmft-poäng
Tidsram: Baslinje

DMFT/dfs-indexet för individer består av följande komponenter:

D (Kariösa): Antal kariösa och obehandlade permanenta tänder M (Saknade): Antal permanenta tänder extraherade på grund av karies F (Fyllda): Antal permanenta tänder återställda med fyllningar T(Tänder) För varje deltagare kommer dessa tre komponenter att registreras separat, och det totala DMFT-poängen kommer att beräknas.

0: DMFT=0, 1: DMFT=1, 2: DMFT=2, 3: DMFT ≥ 3
Baslinje
Plaque Index (Silness-Löe)
Tidsram: Baslinje

Oral hygienstatus kommer att bedömas med hjälp av standardiserade Plaque Index-kriterier på specificerade tandytor. Plaque Index (PI) - Silness och Löe 0: Ingen plack

  1. Tunn synlig plack, svår att upptäcka
  2. Tjock synlig plack, lätt att upptäcka
  3. Närvaro av plack som fyller det interdentala området

0: 0 (Utmärkt), 1: 0.1-0.9 (God), 2: 1.0-1.9 (Måttlig), 3: 2.0-3.0 (Dålig)
Baslinje
Gingival Index (Löe-Silness)
Tidsram: Baslinje

Gingivalhälsa kommer att mätas med hjälp av Gingivalindex för att utvärdera graden av gingivalinflammation.

0: Normal gingiva - inget ödem, 1: Lätt ödem, ingen blödning efter försiktig sondering, 2: Måttlig till svår gingivalödem, blödning efter lufttorkning, 3: Svår inflammation; rodnad och ödem. Ulceration. Tendens för spontan blödning
Baslinje
Stimulerad salivflödeshastighet (mL/min)
Tidsram: Baslinje

Stimulerad salivflödeshastighet kommer att mätas med hjälp av vaxstimulerad salivinsamling och uttryckas i mL/min.

0: ≥0,7 mL/min

  1. 0,3–0,7 mL/min
  2. <0,3 mL/min
Baslinje
Salivets buffrande kapacitet (pH)
Tidsram: Baslinje

Salivets buffringskapacitet kommer att bedömas med Dentobuff-testremsor för att mäta salivens pH.

0: pH ≥6.0

  1. pH 4.5-5.5
  2. pH ≤4.0
Baslinje
Sonddjup (mm)
Tidsram: Baslinje

Probingdjup avser avståndet (i millimeter) mellan gingivalranden och den djupaste punkten av de parodontala vävnaderna kring tanden som kan sonderas. Denna mätning utförs med ett speciellt instrument som kallas en parodontalsond, som har en rundad spets och är kalibrerad i millimeter.

1-3 mm: Friskt tandkött/sulcus, 4 mm: Inledande parodontalsjukdom, 5-6 mm: Måttlig parodontit, ≥7 mm: Avancerad parodontit
Baslinje
Fluorprogram
Tidsram: Baslinje
Mängden fluorid som finns i munnen. Hämtad genom intervju. 0: Maximalt program, 1: Tillskott, 2: Endast tandkräm, 3: Ingen fluorid
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Utredare

  • Huvudutredare: Melis Akyıldız, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EErsan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera