Ryzyko próchnicy u dzieci leczonych w znieczuleniu ogólnym z powodu próchnicy wczesnego dzieciństwa
Ocena obecnego ryzyka próchnicy u dzieci leczonych w znieczuleniu ogólnym z powodu wczesnej próchnicy dziecięcej w latach 2015-2020
To obserwacyjne, przekrojowe badanie ma na celu ocenę aktualnych profili ryzyka próchnicy u dzieci, które przeszły leczenie stomatologiczne w znieczuleniu ogólnym (ZO) z powodu wczesnej próchnicy dziecięcej (WPD) w latach 2015–2020 na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Aydın Adnan Menderes. Do badania włączonych zostanie co najmniej 44 dzieci ogólnie zdrowych.
Ryzyko próchnicy zostanie ocenione za pomocą modelu Cariogram, uwzględniając parametry kliniczne (wskaźniki PUW/puw, wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy, głębokość sondowania), czynniki ślinowe (stymulowany przepływ, pojemność buforowa) oraz wystandaryzowane kwestionariusze obejmujące dietę, ekspozycję na fluor, status socjoekonomiczny i historię wizyt stomatologicznych. Dane zostaną zebrane podczas jednej wizyty i przeanalizowane przy użyciu programu SPSS.
Badanie ma na celu dostarczenie dowodów naukowych dla długoterminowych strategii profilaktycznych i polityki zdrowia jamy ustnej skierowanych do populacji pediatrycznej wysokiego ryzyka leczonej w ZO z powodu WPD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próchnica wczesnego dzieciństwa (ECC) definiowana jest jako obecność jednego lub więcej zepsutych, brakujących lub wypełnionych zębów mlecznych u dzieci, szczególnie tych w wieku 71 miesięcy lub młodszych. ECC jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych wieku dziecięcego, z rozpowszechnieniem sięgającym nawet 70% w społecznościach o niskim statusie socjoekonomicznym. Zgodnie z danymi z badań Tureckiego Profilu Zdrowia Jamy Ustnej i Zębów, podczas gdy w 2018 roku zaobserwowano spadek średniej liczby zepsutych zębów i wskaźnika dmft w porównaniu z 2004 rokiem, wykryto wzrost średniej liczby wypełnionych i brakujących zębów. Chociaż świadczy to o poprawie dostępu do usług leczenia próchnicy, utrzymująca się wysoka częstość występowania ECC wskazuje na ciągłą potrzebę skutecznych strategii zapobiegawczych.
W leczeniu ECC, szczególnie u młodszych dzieci z rozległą próchnicą i trudnym zarządzaniem zachowaniem, interwencje stomatologiczne są często wykonywane w znieczuleniu ogólnym (GA). Jednak długoterminowe badania obserwacyjne wykazały niewystarczającą uwagę na higienę jamy ustnej i ograniczony dostęp do aplikacji profilaktycznych wśród dzieci leczonych w GA. Badania tej grupy pacjentów ujawniają wysoką częstość nawracającej próchnicy po leczeniu. Te ustalenia wskazują, że podejścia skupiające się wyłącznie na leczeniu są niewystarczające, ponieważ ryzyko próchnicy utrzymuje się, a te osoby wymagają długoterminowej, ustrukturyzowanej obserwacji.
Celem niniejszej pracy dyplomowej jest obiektywna ocena obecnych poziomów ryzyka próchnicy u osób, które przeszły leczenie stomatologiczne w GA z powodu ECC. W tym celu dzieci leczone z powodu ECC w GA na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Aydın Adnan Menderes w latach 2015-2020 zostaną przywołane, a ich obecne profile ryzyka próchnicy zostaną przeanalizowane przy użyciu modelu Cariogram, najnowszej oficjalnej wersji internetowej dostępnej pod adresem "cariogram.uni.mau.se".
Ocena ryzyka próchnicy zostanie przeprowadzona przy użyciu kompleksowego zestawu parametrów zintegrowanych w modelu Cariogram, w tym:
- Kliniczne doświadczenie próchnicy (wskaźniki DMFT/dmft),
- Stan higieny jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy, głębokość sondowania),
- Czynniki ślinowe (stymulowany przepływ, pojemność buforowa),
- Zawartość i częstotliwość diety,
- Ekspozycja na fluor,
- Status socjoekonomiczny,
- Przeszła historia dentystyczna i częstotliwość wizyt stomatologicznych,
- Ogólne zdrowie i stosowanie leków.
Każdy parametr zostanie oceniony zgodnie ze znormalizowanymi kryteriami. Uczestnicy zostaną zaproszeni tylko raz, a badanie będzie miało charakter przekrojowy, z gromadzeniem danych zakończonym w trakcie jednej wizyty.
To badanie dostarczy danych naukowych do monitorowania i ochrony populacji pediatrycznych wysokiego ryzyka na poziomie indywidualnym i społecznym w walce z próchnicą. Ponadto oczekuje się, że wyniki przyczynią się do planowania profilaktycznych usług zdrowia jamy ustnej oraz rozwoju polityki zdrowia jamy ustnej. Poprzez zbadanie przebiegu ryzyka próchnicy u osób leczonych w GA z powodu ECC w późniejszych latach, to badanie pomoże lepiej zrozumieć potrzebę opieki profilaktycznej w tej populacji. Te oceny nie tylko ujawnią obecną sytuację, ale także przyczynią się do rozwoju skutecznych i zrównoważonych modeli usług profilaktycznych dla tych osób.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melis Akyıldız
- Numer telefonu: 05387970703
- E-mail: baharmeliss@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ebru Ersan
- Numer telefonu: 05547350346
- E-mail: ebruersan96@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Aydın
-
Aydin, Aydın, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Ebru Ersan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pediatryczni, którzy przeszli leczenie stomatologiczne w znieczuleniu ogólnym z powodu próchnicy wczesnego dzieciństwa (ECC) w Katedrze Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Aydın Adnan Menderes w latach 2015-2020
- Pacjenci, których informacje z obserwacji (np. podsumowanie wypisu, plan leczenia) są dostępne w dokumentacji klinicznej
- Osoby, które dostarczą pisemną świadomą zgodę podpisaną przez rodziców/opiekunów prawnych oraz zgodę dziecka na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, niedoborami odporności lub chorobami przewlekłymi, które mogą wpływać na stan zdrowia jamy ustnej
- Dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi lub niepełnosprawnościami umysłowymi/fizycznymi
- Pacjenci, którzy nie współpracują podczas badania lub nie pozwalają na przeprowadzenie pełnego badania jamy ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jedna grupa - Dzieci z próchnicą wczesnego dzieciństwa leczone w znieczuleniu ogólnym
To badanie obejmuje pojedynczą grupę ogólnie zdrowych dzieci w wieku 6-16 lat, które przeszły leczenie stomatologiczne w znieczuleniu ogólnym z powodu próchnicy wczesnego dzieciństwa (ECC) w latach 2015-2020 na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Aydın Adnan Menderes.
|
Uczestnicy przejdą jednorazową wizytę oceniającą, podczas której ryzyko próchnicy zostanie kompleksowo ocenione przy użyciu modelu Cariogram.
Ocena zintegruje wyniki z badania klinicznego (w tym wskaźniki PUW/puw, wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy oraz głębokość sondowania), analizy śliny (stymulowany przepływ śliny i pojemność buforowa) oraz wystandaryzowanych kwestionariuszy oceniających dietę, narażenie na fluor, status społeczno-ekonomiczny oraz historię wizyt stomatologicznych.
Nie będzie przeprowadzane żadne leczenie ani interwencja eksperymentalna; wszystkie dane zostaną zebrane wyłącznie do analizy obserwacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Ryzyka Próchnicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Ryzyko próchnicy będzie oceniane za pomocą modelu Cariogram, który łączy czynniki kliniczne, ślinowe, behawioralne i społeczno-ekonomiczne, aby oszacować "szansę uniknięcia próchnicy" każdego uczestnika. Kluczowe dane obejmują doświadczenie próchnicowe (DMFT/dmft), stan płytki i dziąseł, przepływ i buforowanie śliny, nawyki dietetyczne i higieny jamy ustnej, ekspozycję na fluor, uczęszczanie do dentysty oraz wpływy społeczno-ekonomiczne lub zdrowotne. Oprogramowanie Cariogram zintegruje te zmienne, aby wygenerować wizualny profil ryzyka i końcowy wynik procentowy do obiektywnego porównania między uczestnikami. W Cariogramie oceniane są następujące parametry: Historia próchnicy Choroba ogólnoustrojowa: 0: Brak choroby, 1: łagodna choroba ogólnoustrojowa, 2: Ciężko wpływająca choroba ogólnoustrojowaZawartość diety: potencjał kariogenny pokarmów 0: ≤ 10³ CFU/ml, 1: 10⁴ CFU/ml, 2: 10⁵ CFU/ml, 3: ≥10⁶ CFU/ml Częstotliwość diety: Średnia dzienna liczba posiłków i przekąsek 0≤ 3 posiłki/dzień, 1: 4-5 posiłków/dzień, 2: 6-7 posiłków/dzień, 3: >7 posiłków/dzień |
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki DMFT/dmft
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Indeks DMFT/dfs u osób składa się z następujących składników: D (Próchnica): Liczba zepsutych i nieleczonych zębów stałych M (Brakujące): Liczba zębów stałych usuniętych z powodu próchnicy F (Wypełnione): Liczba zębów stałych odtworzonych wypełnieniami T(Zęby) Dla każdego uczestnika te trzy składniki będą rejestrowane oddzielnie, a całkowity wynik DMFT zostanie obliczony. 0: DMFT=0, 1: DMFT=1, 2: DMFT=2, 3: DMFT ≥ 3 |
Linia bazowa
|
|
Indeks Płytki Nazębnej (Silness-Löe)
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Stan higieny jamy ustnej będzie oceniany przy użyciu standaryzowanych kryteriów Indeksu Płytki Nazębnej na określonych powierzchniach zębów. Indeks Płytki Nazębnej (PI) - Silness i Löe 0: Brak płytki nazębnej
0: 0 (Doskonały), 1: 0,1-0,9 (Dobry), 2: 1,0-1,9 (Średni), 3: 2,0-3,0 (Słaby) |
Wartość początkowa
|
|
Gingival Index (Löe-Silness)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Stan dziąseł będzie oceniany za pomocą Indeksu Dziąsłowego w celu określenia stopnia zapalenia dziąseł. 0: Dziąsła prawidłowe - brak obrzęku, 1: Niewielki obrzęk, brak krwawienia po delikatnym sondowaniu, 2: Umiarkowany do ciężkiego obrzęk dziąseł, krwawienie po wysuszeniu powietrzem, 3: Ciężkie zapalenie; zaczerwienienie i obrzęk. Owrzodzenie. Skłonność do samoistnego krwawienia |
Wartość wyjściowa
|
|
Stymulowany wskaźnik przepływu śliny (mL/min)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Stymulowany przepływ śliny będzie mierzony przy użyciu metody zbierania śliny stymulowanej woskiem i wyrażany w mL/min. 0: ≥0,7 mL/min
|
Punkt wyjściowy
|
|
Zdolność buforowania śliny (pH)
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Zdolność buforowania śliny będzie oceniana za pomocą pasków testowych Dentobuff do pomiaru pH śliny. 0: pH ≥6.0
|
Wartość początkowa
|
|
Głębokość sondowania (mm)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sondowanie głębokości odnosi się do odległości (w milimetrach) między brzegiem dziąsła a najgłębszym punktem tkanek przyzębia otaczających ząb, który można zbadać sondą. Pomiar ten przeprowadza się za pomocą specjalnego narzędzia zwanego sondą periodontologiczną, które ma zaokrągloną końcówkę i jest skalibrowane w milimetrach. 1-3 mm: Zdrowa dziąsło/kieszonka dziąsłowa, 4 mm: Początkowa choroba przyzębia, 5-6 mm: Umiarkowane zapalenie przyzębia, ≥7 mm: Zaawansowane zapalenie przyzębia |
Linia bazowa
|
|
Program Fluorkowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Ilość fluoru obecnego w jamie ustnej.
Uzyskano poprzez wywiad.
0: Maksymalny Program, 1: Suplement, 2: Tylko Pasta do Zębów, 3: Brak Fluoru
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melis Akyıldız, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Gugnani N, Pandit IK, Srivastava N, Gupta M, Sharma M. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): A New Concept. Int J Clin Pediatr Dent. 2011 May-Aug;4(2):93-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1089. Epub 2010 Apr 15.
- American Academy of Pediatric Dentistry. (2023). Definition of Early Childhood Caries (ECC). AAPD Reference Manual.
- Kirthiga M, Murugan M, Saikia A, Kirubakaran R. Risk Factors for Early Childhood Caries: A Systematic Review and Meta-Analysis of Case Control and Cohort Studies. Pediatr Dent. 2019 Mar 15;41(2):95-112.
- T.C. Sağlık Bakanlığı. (2004). Türkiye Ağız ve Diş Sağlığı Profili (TADSAP-2004). Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı Yayınları.
- T.C. Sağlık Bakanlığı. (2018). Türkiye Ağız ve Diş Sağlığı Profili (TADSAP-2018). Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Yayınları.
- Casamassimo PS, Thikkurissy S, Edelstein BL, Maiorini E. Beyond the dmft: the human and economic cost of early childhood caries. J Am Dent Assoc. 2009 Jun;140(6):650-7. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0250.
- Kim Seow W. Environmental, maternal, and child factors which contribute to early childhood caries: a unifying conceptual model. Int J Paediatr Dent. 2012 May;22(3):157-68. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01186.x. Epub 2011 Oct 4.
- Oubenyahya H, Bouhabba N. General anesthesia in the management of early childhood caries: an overview. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Dec;19(6):313-322. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.6.313. Epub 2019 Dec 27.
- Williams C, Kendall L. Tackling strokes. Nurs Times. 1998 Aug 12-18;94(32):32-3.
- Li JY, He SY, Wang PX, Dai SS, Zhang SQ, Li ZY, Guo QY, Liu F. Incidence and risk factors of unplanned retreatment following dental general anesthesia in children with severe early childhood caries. Front Pediatr. 2023 Jul 27;11:1163368. doi: 10.3389/fped.2023.1163368. eCollection 2023.
- Featherstone JD. The continuum of dental caries--evidence for a dynamic disease process. J Dent Res. 2004;83 Spec No C:C39-42. doi: 10.1177/154405910408301s08.
- Bratthall D, Hansel Petersson G. Cariogram--a multifactorial risk assessment model for a multifactorial disease. Community Dent Oral Epidemiol. 2005 Aug;33(4):256-64. doi: 10.1111/j.1600-0528.2005.00233.x.
- Twetman S, Fontana M, Featherstone JD. Risk assessment - can we achieve consensus? Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Feb;41(1):e64-70. doi: 10.1111/cdoe.12026.
- Taqi M, Zaidi SJA. Predictive validity of the reduced Cariogram model for caries increment in non-cavitated and cavitated lesions: cohort study. BMC Oral Health. 2023 Oct 24;23(1):790. doi: 10.1186/s12903-023-03479-w.
- Gao XL, Hsu CY, Xu Y, Hwarng HB, Loh T, Koh D. Building caries risk assessment models for children. J Dent Res. 2010 Jun;89(6):637-43. doi: 10.1177/0022034510364489. Epub 2010 Apr 16.
- Campus G, Cagetti MG, Sale S, Carta G, Lingstrom P. Cariogram validity in schoolchildren: a two-year follow-up study. Caries Res. 2012;46(1):16-22. doi: 10.1159/000334932. Epub 2012 Jan 4.
- Utreja, D., Singh, A., Purohit, B. M., & Purohit, R. N. (2019). Application of Cariogram in Caries Risk Assessment Among Schoolchildren in India. Oral Health & Preventive Dentistry, 17(2), 133-138
- Al Shayeb KN, Turner W, Gillam DG. Periodontal probing: a review. Prim Dent J. 2014 Aug;3(3):25-9. doi: 10.1308/205016814812736619.
- Cavalcante, G. M. S., Teles, R. P., Scarparo, R. K., Silva, M. E. R., & Mialhe, F. L. (2014). Dental caries experience among children with cerebral palsy in Brazil: A case-control study. Journal of Applied Oral Science, 22(3), 215-220. https://doi.org/10.1590/1678-775720130689
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EErsan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .