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Kariesrisiko bei Kindern, die wegen frühkindlicher Karies in Vollnarkose behandelt wurden

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Die Bewertung des aktuellen Kariesrisikos bei Kindern, die zwischen 2015 und 2020 aufgrund von frühkindlicher Karies unter Vollnarkose behandelt wurden

Diese beobachtende, querschnittliche Studie zielt darauf ab, die aktuellen Kariesrisikoprofile von Kindern zu bewerten, die zwischen 2015 und 2020 an der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Aydın Adnan Menderes aufgrund frühkindlicher Karies (ECC) eine zahnärztliche Behandlung unter Vollnarkose (GA) erhielten. Mindestens 44 systemisch gesunde Kinder werden einbezogen.

Das Kariesrisiko wird mithilfe des Cariogram-Modells bewertet, das klinische Parameter (DMFT/dmft, Plaque-Index, Gingival-Index, Sondierungstiefe), Speichelfaktoren (stimulierte Fließrate, Pufferkapazität) und standardisierte Fragebögen zu Ernährung, Fluoridexposition, sozioökonomischem Status und zahnärztlicher Besuchsgeschichte umfasst. Die Daten werden in einem einzigen Besuch erhoben und mit SPSS analysiert.

Die Studie zielt darauf ab, wissenschaftliche Evidenz für langfristige Präventionsstrategien und Mundgesundheitspolitiken zu liefern, die auf Hochrisiko-Populationen von Kindern abzielen, die aufgrund von ECC unter GA behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühkindliche Karies (ECC) wird definiert als das Vorhandensein von einem oder mehreren kariösen, fehlenden oder gefüllten Milchzähnen bei Kindern, insbesondere bei solchen im Alter von 71 Monaten oder jünger. ECC ist eine der häufigsten chronischen Erkrankungen im Kindesalter, mit einer Prävalenz von bis zu 70 % in Gemeinden mit niedrigem sozioökonomischem Status. Laut Daten aus den Studien zum türkischen Mund- und Zahngesundheitsprofil wurde 2018 im Vergleich zu 2004 zwar ein Rückgang der durchschnittlichen Anzahl kariöser Zähne und des dmft-Index beobachtet, aber ein Anstieg der durchschnittlichen Anzahl gefüllter und fehlender Zähne festgestellt. Obwohl dies einen verbesserten Zugang zu Kariesbehandlungsdiensten zeigt, weist die nach wie vor hohe Prävalenz von ECC auf einen anhaltenden Bedarf an wirksamen Präventionsstrategien hin.

Bei der Behandlung von ECC, insbesondere bei jüngeren Kindern mit ausgedehnter Karies und schwierigem Verhaltensmanagement, werden zahnmedizinische Eingriffe häufig unter Vollnarkose (GA) durchgeführt. Langzeit-Follow-up-Studien haben jedoch gezeigt, dass bei Kindern, die unter GA behandelt wurden, unzureichend auf Mundhygiene geachtet wird und der Zugang zu präventiven Anwendungen begrenzt ist. Forschung an dieser Patientengruppe zeigt eine hohe Inzidenz von rezidivierender Karies nach der Behandlung. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Ansätze, die sich ausschließlich auf die Behandlung konzentrieren, unzureichend sind, da das Kariesrisiko bestehen bleibt und diese Personen eine langfristige, strukturierte Nachsorge benötigen.

Ziel dieser Dissertationsstudie ist es, die aktuellen Kariesrisikostufen von Personen, die wegen ECC unter GA zahnmedizinisch behandelt wurden, objektiv zu bewerten. Zu diesem Zweck werden Kinder, die zwischen 2015 und 2020 an der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Aydın Adnan Menderes wegen ECC unter GA behandelt wurden, erneut einbestellt, und ihre aktuellen Kariesrisikoprofile werden mit dem Cariogram-Modell analysiert, der aktuellsten offiziellen webbasierten Version, die unter "cariogram.uni.mau.se" verfügbar ist.

Die Kariesrisikobewertung wird anhand eines umfassenden Parametersatzes durchgeführt, der in das Cariogram-Modell integriert ist, einschließlich:

  • Klinische Karieserfahrung (DMFT/dmft-Indizes),
  • Mundhygienestatus (Plaque-Index, Gingivalindex, Sondierungstiefe),
  • Speichelfaktoren (stimulierte Flussrate, Pufferkapazität),
  • Ernährungsinhalt und -häufigkeit,
  • Fluoridexposition,
  • Sozioökonomischer Status,
  • Frühere Zahnanamnese und Häufigkeit von Zahnarztbesuchen,
  • Allgemeingesundheit und Medikamenteneinnahme.

Jeder Parameter wird nach standardisierten Kriterien bewertet. Die Teilnehmer werden nur einmal eingeladen, und die Studie wird einen Querschnittsdesign haben, wobei die Datenerhebung in einem einzigen Besuch abgeschlossen wird.

Diese Forschung wird wissenschaftliche Daten zur Überwachung und zum Schutz von Hochrisiko-Pädiatrie-Populationen auf individueller und Gemeinschaftsebene im Kampf gegen Karies liefern. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Ergebnisse zur Planung präventiver Mundgesundheitsdienste und zur Entwicklung von Mundgesundheitspolitiken beitragen. Durch die Untersuchung des Verlaufs des Kariesrisikos bei Personen, die in späteren Jahren wegen ECC unter GA behandelt wurden, wird diese Studie dazu beitragen, den Bedarf an präventiver Versorgung in dieser Population besser zu verstehen. Diese Bewertungen werden nicht nur die aktuelle Situation aufzeigen, sondern auch zur Entwicklung wirksamer und nachhaltiger Präventionsdienstmodelle für diese Personen beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Aydın
      • Aydin, Aydın, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • Ebru Ersan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 6–16 Jahren, die zwischen 2015 und 2020 an der Zahnmedizinischen Fakultät der Aydın Adnan Menderes Universität wegen frühkindlicher Karies (ECC) eine Zahnbehandlung unter Vollnarkose erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten, die zwischen 2015-2020 an der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Zahnmedizinischen Fakultät der Aydın Adnan Menderes Universität eine zahnärztliche Behandlung unter Vollnarkose wegen frühkindlicher Karies (ECC) erhalten haben
  • Patienten, deren Nachsorgeinformationen (z.B. Entlassungsbericht, Behandlungsplan) über klinische Aufzeichnungen zugänglich sind
  • Personen, die eine schriftliche Einwilligungserklärung ihrer Eltern/gesetzlichen Vertreter sowie die Zustimmung des Kindes zur Teilnahme an der Studie vorlegen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit medizinischen Erkrankungen, die die Mundgesundheit beeinflussen können, wie systemische Erkrankungen, Immundefekte oder chronische Krankheiten
  • Kinder mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen oder geistigen/körperlichen Behinderungen
  • Patienten, die während der Untersuchung nicht kooperieren oder die Durchführung der oralen Untersuchung nicht zulassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einzelgruppe – Kinder mit frühkindlicher Karies, behandelt unter Vollnarkose
Diese Studie umfasst eine einzelne Gruppe systemisch gesunder Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren, die zwischen 2015 und 2020 an der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Aydın Adnan Menderes eine zahnärztliche Behandlung unter Vollnarkose wegen frühkindlicher Karies (ECC) erhielten.
Diagnosetest: Kariesrisikobewertung
Die Teilnehmer werden eine Einzelbesuchsevaluation durchlaufen, bei der das Kariesrisiko umfassend mit dem Cariogramm-Modell bewertet wird. Die Bewertung wird Befunde aus der klinischen Untersuchung (einschließlich DMFT/dmft-Werte, Plaque-Index, Gingival-Index und Sondierungstiefe), Speichelanalyse (stimulierte Fließrate und Pufferkapazität) und standardisierten Fragebögen zur Bewertung von Ernährung, Fluoridexposition, sozioökonomischem Status und Zahnarztbesuchsgeschichte integrieren. Es werden keine Behandlungen oder experimentelle Interventionen durchgeführt; alle Daten werden ausschließlich für die Beobachtungsanalyse gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kariesrisikobewertung
Zeitfenster: Baseline

Das Kariesrisiko wird mithilfe des Cariogram-Modells bewertet, das klinische, speichelbezogene, verhaltensbezogene und sozioökonomische Faktoren kombiniert, um die „Chance, Karies zu vermeiden“ jedes Teilnehmers abzuschätzen. Zu den wichtigsten Eingaben gehören Karieserfahrung (DMFT/dmft), Plaque- und Gingivastatus, Speichelfluss und -pufferkapazität, Ernährungs- und Mundhygienegewohnheiten, Fluoridexposition, zahnärztliche Betreuung sowie sozioökonomische oder gesundheitsbezogene Einflüsse. Die Cariogram-Software integriert diese Variablen, um ein visuelles Risikoprofil und einen endgültigen Prozentwert zur objektiven Vergleichbarkeit zwischen den Teilnehmern zu generieren. Die folgenden Parameter werden im Cariogram bewertet:

Kariesanamnese Systemische Erkrankung: 0: Keine Erkrankung, 1: Leichte systemische Erkrankung, 2: Schwerwiegende systemische Erkrankung Ernährungszusammensetzung: Das kariogene Potenzial von Lebensmitteln 0: ≤ 10³ KBE/ml, 1: 10⁴ KBE/ml, 2: 10⁵ KBE/ml, 3: ≥10⁶ KBE/ml Ernährungshäufigkeit: Durchschnittliche tägliche Anzahl von Mahlzeiten und Snacks 0 ≤ 3 Mahlzeiten/Tag, 1: 4–5 Mahlzeiten/Tag, 2: 6–7 Mahlzeiten/Tag, 3: >7 Mahlzeiten/Tag
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DMFT/dmft-Werte
Zeitfenster: Baseline

Der DMFT/dfs-Index bei Personen setzt sich aus folgenden Komponenten zusammen:

D (Kariös): Anzahl kariöser und unbehandelter bleibender Zähne M (Fehlend): Anzahl aufgrund von Karies extrahierter bleibender Zähne F (Gefüllt): Anzahl mit Füllungen restaurierter bleibender Zähne T (Zähne) Für jeden Teilnehmer werden diese drei Komponenten separat erfasst und der Gesamt-DMFT-Wert berechnet.

0: DMFT=0, 1: DMFT=1, 2: DMFT=2, 3: DMFT ≥ 3
Baseline
Plaque-Index (Silness-Löe)
Zeitfenster: Baseline

Der Mundhygienestatus wird anhand der standardisierten Plaque-Index-Kriterien auf bestimmten Zahnflächen bewertet. Plaque-Index (PI) - Silness und Löe 0: Keine Plaque

  1. Dünne sichtbare Plaque, schwer erkennbar
  2. Dicke sichtbare Plaque, leicht erkennbar
  3. Vorhandensein von Plaque, die den Approximalraum ausfüllt

0: 0 (Ausgezeichnet), 1: 0,1-0,9 (Gut), 2: 1,0-1,9 (Mittel), 3: 2,0-3,0 (Schlecht)
Baseline
Gingivalindex (Löe-Silness)
Zeitfenster: Baseline

Die gingivale Gesundheit wird mit dem Gingivalindex gemessen, um den Grad der Gingivitis zu bewerten.

0: Normales Zahnfleisch - kein Ödem, 1: Leichtes Ödem, keine Blutung nach sanfter Sondierung, 2: Mäßiges bis schweres Zahnfleischödem, Blutung nach Lufttrocknung, 3: Schwere Entzündung; Rötung und Ödem. Ulzeration. Neigung zu spontanen Blutungen
Baseline
Stimulierter Speichelfluss (mL/min)
Zeitfenster: Baseline

Die stimulierte Speichelflussrate wird mittels wachsstimulierter Speichelsammlung gemessen und in ml/min angegeben.

0: ≥0,7 ml/min

  1. 0,3-0,7 ml/min
  2. <0,3 ml/min
Baseline
Saliväre Pufferkapazität (pH)
Zeitfenster: Baseline

Die Pufferkapazität des Speichels wird mit Dentobuff-Teststreifen zur Messung des Speichel-pH-Werts bewertet.

0: pH ≥6,0

  1. pH 4,5-5,5
  2. pH ≤4,0
Baseline
Sondierungstiefe (mm)
Zeitfenster: Baseline

Sondierungstiefe bezieht sich auf den Abstand (in Millimetern) zwischen dem Zahnfleischsaum und dem tiefsten Punkt des den Zahn umgebenden Parodontalgewebes, der sondiert werden kann. Diese Messung wird mit einem speziellen Instrument, der Parodontalsonde, durchgeführt, die eine abgerundete Spitze hat und in Millimetern kalibriert ist.

1-3 mm: Gesundes Zahnfleisch/Sulkus, 4 mm: Anfängliche Parodontitis, 5-6 mm: Mäßige Parodontitis, ≥7 mm: Fortgeschrittene Parodontitis
Baseline
Fluoridprogramm
Zeitfenster: Baseline
Die Menge an Fluorid im Mund. Durch Befragung ermittelt. 0: Maximalprogramm, 1: Ergänzung, 2: Nur Zahnpasta, 3: Kein Fluorid
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Hauptermittler: Melis Akyıldız, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EErsan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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