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Riesgo de caries en niños tratados bajo anestesia general por caries de la primera infancia

29 de diciembre de 2025 actualizado por: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

La Evaluación del Riesgo Actual de Caries en Niños Tratados Bajo Anestesia General Debido a Caries de la Primera Infancia Entre 2015-2020

Este estudio observacional transversal tiene como objetivo evaluar los perfiles actuales de riesgo de caries de niños que recibieron tratamiento dental bajo anestesia general (AG) por caries de la primera infancia (ECC) entre 2015 y 2020 en la Facultad de Odontología de la Universidad Aydın Adnan Menderes. Se incluirá un mínimo de 44 niños sistémicamente sanos.

El riesgo de caries se evaluará utilizando el modelo Cariograma, incorporando parámetros clínicos (DMFT/dmft, Índice de Placa, Índice Gingival, profundidad de sondaje), factores salivales (tasa de flujo estimulada, capacidad tampón) y cuestionarios estandarizados que cubren dieta, exposición al flúor, estatus socioeconómico e historial de visitas dentales. Los datos se recopilarán en una sola visita y se analizarán utilizando SPSS.

El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia científica para estrategias preventivas a largo plazo y políticas de salud oral dirigidas a poblaciones pediátricas de alto riesgo tratadas bajo AG por ECC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La caries de la primera infancia (ECC, por sus siglas en inglés) se define como la presencia de uno o más dientes primarios cariados, perdidos o obturados en niños, especialmente en aquellos de 71 meses de edad o menos. La ECC es una de las enfermedades crónicas más comunes de la infancia, con una prevalencia que alcanza hasta el 70% en comunidades con bajo nivel socioeconómico. Según los datos de los estudios del Perfil de Salud Oral y Dental de Turquía, mientras que en 2018 se observó una disminución en el número promedio de dientes cariados y en el índice CPOD/ceod en comparación con 2004, se detectó un aumento en el número promedio de dientes obturados y perdidos. Aunque esto demuestra un mejor acceso a los servicios de tratamiento de caries, la prevalencia persistentemente alta de ECC indica una necesidad continua de estrategias preventivas efectivas.

En el tratamiento de la ECC, particularmente en niños más pequeños con caries extensas y manejo conductual desafiante, las intervenciones dentales se realizan frecuentemente bajo anestesia general (AG). Sin embargo, los estudios de seguimiento a largo plazo han mostrado una atención insuficiente a la higiene oral y un acceso limitado a aplicaciones preventivas entre los niños tratados bajo AG. La investigación sobre este grupo de pacientes revela una alta incidencia de caries recurrentes después del tratamiento. Estos hallazgos indican que los enfoques que se centran únicamente en el tratamiento son insuficientes, ya que el riesgo de caries persiste, y estos individuos requieren un seguimiento estructurado a largo plazo.

El objetivo de este estudio de tesis es evaluar objetivamente los niveles actuales de riesgo de caries de los individuos que se sometieron a tratamiento dental bajo AG por ECC. Para este propósito, se convocará a los niños tratados por ECC bajo AG en la Facultad de Odontología de la Universidad Aydın Adnan Menderes entre 2015 y 2020, y se analizarán sus perfiles actuales de riesgo de caries utilizando el modelo Cariogram, la versión web oficial más actualizada disponible en "cariogram.uni.mau.se".

La evaluación del riesgo de caries se realizará utilizando un conjunto integral de parámetros integrados en el modelo Cariogram, que incluyen:

  • Experiencia clínica de caries (índices CPOD/ceod),
  • Estado de higiene oral (Índice de Placa, Índice Gingival, profundidad de sondaje),
  • Factores salivales (tasa de flujo estimulado, capacidad tampón,)
  • Contenido y frecuencia de la dieta,
  • Exposición al flúor,
  • Nivel socioeconómico,
  • Historial dental pasado y frecuencia de visitas al dentista,
  • Salud general y uso de medicamentos.

Cada parámetro se puntuará según criterios estandarizados. Los participantes serán invitados solo una vez, y el estudio tendrá un diseño transversal, con la recolección de datos completada en una sola visita.

Esta investigación proporcionará datos científicos para monitorear y proteger a las poblaciones pediátricas de alto riesgo tanto a nivel individual como comunitario en la lucha contra la caries. Además, se espera que los hallazgos contribuyan a la planificación de servicios preventivos de salud oral y al desarrollo de políticas de salud oral. Al examinar el curso del riesgo de caries en individuos tratados bajo AG por ECC en años posteriores, este estudio ayudará a comprender mejor la necesidad de cuidado preventivo en esta población. Estas evaluaciones no solo revelarán la situación actual, sino que también contribuirán al desarrollo de modelos de servicios preventivos efectivos y sostenibles para estos individuos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Aydın
      • Aydin, Aydın, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
        • Contacto:
          • Ebru Ersan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 6 a 16 años que recibieron tratamiento dental bajo anestesia general por caries de la primera infancia (ECC) en la Facultad de Odontología de la Universidad Aydın Adnan Menderes entre 2015 y 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos que se sometieron a tratamiento dental bajo anestesia general por caries de la primera infancia (ECC) en el Departamento de Odontopediatría, Facultad de Odontología, Universidad Aydın Adnan Menderes entre 2015-2020
  • Pacientes cuya información de seguimiento (por ejemplo, resumen de alta, plan de tratamiento) es accesible a través de los registros clínicos
  • Individuos que proporcionan consentimiento informado por escrito firmado por sus padres/tutores legales y asentimiento del niño para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Individuos con condiciones médicas que puedan afectar la salud oral, como enfermedades sistémicas, inmunodeficiencias o enfermedades crónicas
  • Niños con necesidades especiales de atención médica o discapacidades mentales/físicas
  • Pacientes que no cooperan durante el examen o no permiten la finalización del examen oral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Único - Niños con Caries de la Primera Infancia Tratados bajo Anestesia General
Este estudio incluye un único grupo de niños sistémicamente sanos de 6 a 16 años que se sometieron a tratamiento dental bajo anestesia general por caries de la primera infancia (ECC) entre 2015 y 2020 en la Facultad de Odontología de la Universidad Aydın Adnan Menderes.
Los participantes se someterán a una evaluación de una sola visita en la que el riesgo de caries se evaluará exhaustivamente mediante el modelo Cariogram. La evaluación integrará los hallazgos del examen clínico (incluidas las puntuaciones DMFT/dmft, el Índice de Placa, el Índice Gingival y la profundidad de sondaje), el análisis salival (tasa de flujo estimulado y capacidad tampón) y cuestionarios estandarizados que evalúan la dieta, la exposición al flúor, el estatus socioeconómico y el historial de visitas dentales. No se realizará ningún tratamiento ni intervención experimental; todos los datos se recopilarán exclusivamente para análisis observacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del Riesgo de Caries
Periodo de tiempo: Línea de base

El riesgo de caries se evaluará utilizando el modelo Cariograma, que combina factores clínicos, salivales, conductuales y socioeconómicos para estimar la "probabilidad de evitar caries" de cada participante. Los datos clave incluyen experiencia de caries (DMFT/dmft), estado de placa y gingival, flujo y capacidad tampón salival, hábitos dietéticos y de higiene oral, exposición al flúor, asistencia dental e influencias socioeconómicas o relacionadas con la salud. El software Cariograma integrará estas variables para generar un perfil de riesgo visual y un porcentaje final para la comparación objetiva entre participantes. Los siguientes parámetros se evalúan en el Cariograma:

Historial de caries Enfermedad sistémica: 0: Sin enfermedad, 1: enfermedad sistémica leve, 2: enfermedad sistémica que afecta gravemente Contenido dietético: el potencial cariogénico de los alimentos 0: ≤ 10³ UFC/ml, 1: 10⁴ UFC/ml, 2: 10⁵ UFC/ml, 3: ≥10⁶ UFC/ml Frecuencia dietética: Número promedio diario de comidas y refrigerios 0≤ 3 comidas/día, 1: 4-5 comidas/día, 2: 6-7 comidas/día, 3: >7 comidas/día

Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones DMFT/dmft
Periodo de tiempo: Línea base

El índice DMFT/dfs en individuos consta de los siguientes componentes:

D (Deteriorado): Número de dientes permanentes deteriorados y no tratados M (Perdido): Número de dientes permanentes extraídos debido a caries F (Obtenido): Número de dientes permanentes restaurados con empastes T (Dientes) Para cada participante, estos tres componentes se registrarán por separado, y se calculará la puntuación total DMFT.

0: DMFT=0, 1: DMFT=1, 2: DMFT=2, 3: DMFT ≥ 3

Línea base
Índice de Placa (Silness-Löe)
Periodo de tiempo: Línea de base

El estado de higiene bucal se evaluará utilizando los criterios estandarizados del Índice de Placa en las superficies dentales especificadas. Índice de Placa (IP) - Silness y Löe 0: Sin placa

  1. Placa visible fina, difícil de detectar
  2. Placa visible gruesa, fácilmente detectable
  3. Presencia de placa que llena el área interproximal

0: 0 (Excelente), 1: 0.1-0.9 (Bueno), 2: 1.0-1.9 (Moderado), 3: 2.0-3.0 (Deficiente)

Línea de base
Índice Gingival (Löe-Silness)
Periodo de tiempo: Línea de base

La salud gingival se medirá utilizando el Índice Gingival para evaluar el grado de inflamación gingival.

0: Encía normal - sin edema, 1: Edema leve, sin sangrado tras sondaje suave, 2: Edema gingival moderado a severo, sangrado tras secado con aire, 3: Inflamación severa; enrojecimiento y edema. Ulceración. Tendencia al sangrado espontáneo

Línea de base
Tasa de Flujo Salival Estimulada (mL/min)
Periodo de tiempo: Línea base

La tasa de flujo salival estimulada se medirá mediante la recolección de saliva estimulada con cera y se expresará en mL/min.

0: ≥0,7 mL/min

  1. 0,3-0,7 mL/min
  2. <0,3 mL/min
Línea base
Capacidad tampón salival (pH)
Periodo de tiempo: Línea de base

La capacidad tampón salival se evaluará utilizando tiras reactivas Dentobuff para medir el pH salival.

0: pH ≥6.0

  1. pH 4.5-5.5
  2. pH ≤4.0
Línea de base
Profundidad de Sondaje (mm)
Periodo de tiempo: Línea de base

La profundidad de sondaje se refiere a la distancia (en milímetros) entre el margen gingival y el punto más profundo de los tejidos periodontales que rodean el diente que puede sondearse. Esta medición se realiza utilizando un instrumento especial llamado sonda periodontal, que tiene una punta redondeada y está calibrada en milímetros.

1-3 mm: Encía/surco saludable, 4 mm: Enfermedad periodontal inicial, 5-6 mm: Periodontitis moderada, ≥7 mm: Periodontitis avanzada

Línea de base
Programa de Fluoruro
Periodo de tiempo: Línea de base
La cantidad de flúor presente en la boca. Obtenida mediante entrevista. 0: Programa Máximo, 1: Suplemento, 2: Solo Pasta Dental, 3: Sin Flúor
Línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Melis Akyıldız, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EErsan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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