Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko kazu u dětí léčených v celkové anestezii pro kazy raného dětství

29. prosince 2025 aktualizováno: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Vyhodnocení současného rizika kazu u dětí léčených v celkové anestezii z důvodu kazu raného dětství v letech 2015–2020

Tato observační, průřezová studie si klade za cíl vyhodnotit aktuální profily rizika zubního kazu u dětí, které podstoupily stomatologickou léčbu v celkové anestezii (GA) pro časný dětský kaz (ECC) v letech 2015 až 2020 na Zubní fakultě Univerzity Aydın Adnan Menderes. Bude zahrnuto minimálně 44 systémově zdravých dětí.

Riziko zubního kazu bude hodnoceno pomocí modelu Cariogram, který zahrnuje klinické parametry (DMFT/dmft, index plaku, gingivální index, hloubka sondáže), slinné faktory (stimulovaná rychlost toku, pufrovací kapacita) a standardizované dotazníky pokrývající stravu, expozici fluoridům, socioekonomický status a historii stomatologických návštěv. Data budou shromážděna během jedné návštěvy a analyzována pomocí SPSS.

Studie si klade za cíl poskytnout vědecké důkazy pro dlouhodobé preventivní strategie a politiky orálního zdraví zaměřené na vysoce rizikové pediatrické populace léčené v GA pro ECC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kazivost zubů v raném dětství (ECC) je definována jako přítomnost jednoho nebo více kazivých, chybějících nebo ošetřených dočasných zubů u dětí, zejména těch ve věku 71 měsíců nebo mladších. ECC je jedno z nejčastějších chronických onemocnění dětství, s prevalencí dosahující až 70 % v komunitách s nízkým socioekonomickým statusem. Podle údajů ze studií Tureckého profilu orálního a dentálního zdraví byl v roce 2018 ve srovnání s rokem 2004 pozorován pokles průměrného počtu kazivých zubů a indexu dmft, ale byl zjištěn nárůst průměrného počtu ošetřených a chybějících zubů. Ačkoli to ukazuje na zlepšený přístup k službám léčby kazů, trvale vysoká prevalence ECC naznačuje pokračující potřebu účinných preventivních strategií.

Při léčbě ECC, zejména u mladších dětí s rozsáhlými kazy a náročným zvládáním chování, se stomatologické zákroky často provádějí v celkové anestezii (GA). Dlouhodobé následné studie však ukázaly nedostatečnou pozornost věnovanou ústní hygieně a omezený přístup k preventivním aplikacím u dětí léčených v GA. Výzkum této pacientské skupiny odhaluje vysoký výskyt recidivujících kazů po léčbě. Tyto zjištění naznačují, že přístupy zaměřené pouze na léčbu jsou nedostatečné, protože riziko kazů přetrvává a tito jedinci vyžadují dlouhodobé, strukturované sledování.

Cílem této disertační práce je objektivně vyhodnotit současné úrovně rizika kazů u jedinců, kteří podstoupili stomatologickou léčbu v GA pro ECC. Pro tento účel budou vyvolány děti léčené pro ECC v GA na Stomatologické fakultě Univerzity Aydın Adnan Menderes v letech 2015 až 2020 a jejich současné profily rizika kazů budou analyzovány pomocí modelu Cariogram, nejaktuálnější oficiální webové verze dostupné na "cariogram.uni.mau.se".

Hodnocení rizika kazů bude provedeno pomocí komplexní sady parametrů integrovaných do modelu Cariogram, včetně:

  • Klinická zkušenost s kazy (indexy DMFT/dmft),
  • Stav ústní hygieny (index plaku, gingivální index, hloubka sondáže),
  • Faktory slin (stimulovaná rychlost toku, pufrovací kapacita),
  • Obsah a frekvence stravy,
  • Expozice fluoridům,
  • Socioekonomický status,
  • Minulá stomatologická anamnéza a frekvence stomatologických návštěv,
  • Celkové zdraví a užívání léků.

Každý parametr bude hodnocen podle standardizovaných kritérií. Účastníci budou pozváni pouze jednou a studie bude mít průřezový design, přičemž sběr dat bude dokončen v jedné návštěvě.

Tento výzkum poskytne vědecká data pro monitorování a ochranu vysoce rizikových pediatrických populací na individuální i komunitní úrovni v boji proti kazům. Dále se očekává, že zjištění přispějí k plánování preventivních služeb orálního zdraví a rozvoji politik orálního zdraví. Zkoumáním průběhu rizika kazů u jedinců léčených v GA pro ECC v pozdějších letech tato studie pomůže lépe porozumět potřebě preventivní péče v této populaci. Tato hodnocení nejen odhalí současnou situaci, ale také přispějí k rozvoji účinných a udržitelných modelů preventivních služeb pro tyto jedince.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Aydın
      • Aydin, Aydın, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • Ebru Ersan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 6–16 let, které podstoupily stomatologickou léčbu v celkové anestezii pro kaz raného dětství (ECC) na Fakultě zubního lékařství Univerzity Aydın Adnan Menderes v letech 2015–2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti, kteří podstoupili stomatologickou léčbu v celkové anestezii pro časný dětský kaz (ECC) na Klinice dětské stomatologie, Stomatologické fakulty, Univerzity Aydın Adnan Menderes v letech 2015–2020
  • Pacienti, jejichž následné informace (např. zpráva o propuštění, léčebný plán) jsou dostupné prostřednictvím klinické dokumentace
  • Jedinci, kteří poskytují písemný informovaný souhlas podepsaný rodiči/zákonnými zástupci a souhlas dítěte k účasti ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci se zdravotními stavy, které mohou ovlivnit orální zdraví, jako jsou systémová onemocnění, imunodeficience nebo chronická onemocnění
  • Děti se speciálními zdravotními potřebami nebo mentálními/fyzickými postiženími
  • Pacienti, kteří nespolupracují během vyšetření nebo nedovolí dokončení orálního vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedna skupina – děti s raným dětským kazem léčené v celkové anestezii
Tato studie zahrnuje jednu skupinu systémově zdravých dětí ve věku 6–16 let, které podstoupily stomatologickou léčbu v celkové anestezii pro kaz raného dětství (ECC) mezi lety 2015 a 2020 na Fakultě zubního lékařství Univerzity Aydın Adnan Menderes.
Diagnostický test: Hodnocení rizika vzniku zubního kazu
Účastníci podstoupí jednorázové vyšetření, při kterém bude komplexně posouzeno riziko vzniku zubního kazu pomocí modelu Cariogram. Hodnocení bude integrovat zjištění z klinického vyšetření (včetně skóre DMFT/dmft, indexu plaku, gingiválního indexu a hloubky sondáže), analýzy slin (stimulovaná průtoková rychlost a pufrovací kapacita) a standardizovaných dotazníků hodnotících stravu, expozici fluoridům, socioekonomický status a historii návštěv zubního lékaře. Nebude provedena žádná léčba ani experimentální zásah; všechna data budou shromážděna výhradně pro observační analýzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rizika zubního kazu
Časové okno: Výchozí hodnota

Riziko kazu bude hodnoceno pomocí modelu Cariogram, který kombinuje klinické, slinné, behaviorální a socioekonomické faktory k odhadu „šance vyhnout se kazu“ každého účastníka. Klíčové vstupy zahrnují zkušenost s kazy (DMFT/dmft), stav plaku a dásní, průtok a pufrovací kapacitu slin, stravovací a ústní hygienické návyky, expozici fluoridu, návštěvy zubního lékaře a socioekonomické nebo zdravotní vlivy. Software Cariogram integruje tyto proměnné, aby vytvořil vizuální profil rizika a konečné procentuální skóre pro objektivní srovnání mezi účastníky. V Cariogramu jsou hodnoceny následující parametry:

Historie kazů Systémové onemocnění: 0: Žádné onemocnění, 1: Mírné systémové onemocnění, 2: Závažné systémové onemocnění Dietní obsah: kariogenní potenciál potravin 0: ≤ 10³ CFU/ml, 1: 10⁴ CFU/ml, 2: 10⁵ CFU/ml, 3: ≥10⁶ CFU/ml Frekvence stravování: Průměrný denní počet jídel a svačin 0 ≤ 3 jídla/den, 1: 4–5 jídel/den, 2: 6–7 jídel/den, 3: >7 jídel/den
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DMFT/dmft skóre
Časové okno: Výchozí hodnota

Index DMFT/dfs u jedinců se skládá z následujících složek:

D (Decayed): Počet kazivých a neošetřených stálých zubů M (Missing): Počet stálých zubů extrahovaných v důsledku kazu F (Filled): Počet stálých zubů obnovených plombami T (Teeth) U každého účastníka budou tyto tři složky zaznamenány samostatně a bude vypočítán celkový skóre DMFT.

0: DMFT=0, 1: DMFT=1, 2: DMFT=2, 3: DMFT ≥ 3
Výchozí hodnota
Plaque Index (Silness-Löe)
Časové okno: Výchozí hodnota

Stav ústní hygieny bude hodnocen pomocí standardizovaných kritérií Plaque Index na určených zubních plochách. Plaque Index (PI) - Silness a Löe 0: Žádný plak

  1. Tenký viditelný plak, obtížně detekovatelný
  2. Silný viditelný plak, snadno detekovatelný
  3. Přítomnost plaku vyplňujícího mezizubní prostor

0: 0 (Vynikající), 1: 0,1-0,9 (Dobré), 2: 1,0-1,9 (Střední), 3: 2,0-3,0 (Špatné)
Výchozí hodnota
Gingivální index (Löe-Silness)
Časové okno: Výchozí hodnota

Zdraví dásní bude měřeno pomocí Gingiválního indexu pro vyhodnocení stupně zánětu dásní.

0: Normální dáseň - žádný otok, 1: Mírný otok, žádné krvácení po jemném sondování, 2: Střední až těžký otok dásní, krvácení po vysušení vzduchem, 3: Těžký zánět; zarudnutí a otok. Ulcerace. Tendence ke spontánnímu krvácení
Výchozí hodnota
Rychlost stimulovaného slinného toku (ml/min)
Časové okno: Výchozí hodnota

Stimulovaná rychlost slinného toku bude měřena pomocí sběru slin stimulovaného voskem a vyjádřena v ml/min.

0: ≥0,7 ml/min

  1. 0,3–0,7 ml/min
  2. <0,3 ml/min
Výchozí hodnota
Pufrační kapacita slin (pH)
Časové okno: Výchozí hodnota

Pufrovací kapacita slin bude hodnocena pomocí testovacích proužků Dentobuff pro měření pH slin.

0: pH ≥6.0

  1. pH 4.5-5.5
  2. pH ≤4.0
Výchozí hodnota
Hloubka sondáže (mm)
Časové okno: Výchozí hodnota

Hloubka sondování označuje vzdálenost (v milimetrech) mezi dásňovým okrajem a nejhlubším bodem parodontálních tkání obklopujících zub, který lze sondovat. Toto měření se provádí pomocí speciálního nástroje zvaného parodontální sonda, který má zaoblenou špičku a je kalibrován v milimetrech.

1-3 mm: Zdravá dáseň/sulkus, 4 mm: Počáteční parodontální onemocnění, 5-6 mm: Středně těžká parodontitida, ≥7 mm: Pokročilá parodontitida
Výchozí hodnota
Fluoridový program
Časové okno: Základní hodnota
Množství fluoridu přítomného v ústech. Zjištěno prostřednictvím rozhovoru. 0: Maximální program, 1: Doplněk, 2: Pouze zubní pasta, 3: Bez fluoridu
Základní hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melis Akyıldız, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EErsan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení rizika vzniku zubního kazu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit