Risco de Cáries em Crianças Tratadas sob Anestesia Geral por Cáries na Primeira Infância
A Avaliação do Risco Atual de Cáries em Crianças Tratadas Sob Anestesia Geral Devido a Cáries na Primeira Infância Entre 2015-2020
Este estudo observacional e transversal tem como objetivo avaliar os perfis de risco de cárie atuais de crianças que foram submetidas a tratamento dentário sob anestesia geral (AG) para cárie dentária na primeira infância (ECC) entre 2015 e 2020 na Faculdade de Odontologia da Universidade Aydın Adnan Menderes.
Serão incluídas pelo menos 44 crianças sistemicamente saudáveis.
O risco de cárie será avaliado utilizando o modelo Cariograma, incorporando parâmetros clínicos (CPOD/ceo-d, Índice de Placa, Índice Gengival, profundidade de sondagem), fatores salivares (taxa de fluxo estimulado, capacidade tampão) e questionários padronizados abrangendo dieta, exposição ao flúor, estatuto socioeconómico e histórico de visitas ao dentista.
Os dados serão recolhidos numa única visita, analisados utilizando o SPSS.
O estudo visa fornecer evidências científicas para estratégias preventivas a longo prazo e políticas de saúde oral direcionadas a populações pediátricas de alto risco tratadas sob AG para ECC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cárie precoce da infância (ECC) é definida como a presença de um ou mais dentes decíduos cariados, perdidos ou obturados em crianças, particularmente naquelas com 71 meses de idade ou menos. A ECC é uma das doenças crónicas mais comuns na infância, com uma prevalência que pode chegar a 70% em comunidades com baixo estatuto socioeconómico. De acordo com os dados dos estudos do Perfil de Saúde Oral e Dentária da Turquia, embora tenha sido observada uma diminuição no número médio de dentes cariados e no índice de dentes cariados, perdidos e obturados (dmft) em 2018 em comparação com 2004, foi detetado um aumento no número médio de dentes obturados e perdidos. Embora isto demonstre um melhor acesso aos serviços de tratamento da cárie, a prevalência persistentemente elevada da ECC indica uma necessidade contínua de estratégias preventivas eficazes.
No tratamento da ECC, particularmente em crianças mais jovens com cáries extensas e gestão comportamental desafiadora, as intervenções dentárias são frequentemente realizadas sob anestesia geral (GA). No entanto, estudos de acompanhamento a longo prazo mostraram atenção insuficiente à higiene oral e acesso limitado a aplicações preventivas entre crianças tratadas sob GA. A investigação sobre este grupo de pacientes revela uma alta incidência de cárie recorrente após o tratamento. Estes achados indicam que as abordagens focadas apenas no tratamento são insuficientes, uma vez que o risco de cárie persiste, e estes indivíduos requerem acompanhamento estruturado a longo prazo.
O objetivo deste estudo de tese é avaliar objetivamente os níveis atuais de risco de cárie dos indivíduos que foram submetidos a tratamento dentário sob GA para ECC. Para este fim, as crianças tratadas para ECC sob GA na Faculdade de Medicina Dentária da Universidade Aydın Adnan Menderes entre 2015 e 2020 serão recrutadas novamente, e os seus perfis de risco de cárie atuais serão analisados usando o modelo Cariogram, a versão web oficial mais atualizada disponível em "cariogram.uni.mau.se".
A avaliação do risco de cárie será realizada usando um conjunto abrangente de parâmetros integrados no modelo Cariogram, incluindo:
- Experiência clínica de cárie (índices DMFT/dmft),
- Estado de higiene oral (Índice de Placa, Índice Gengival, profundidade de sondagem),
- Fatores salivares (taxa de fluxo estimulada, capacidade tampão),
- Conteúdo e frequência da dieta,
- Exposição ao flúor,
- Estatuto socioeconómico,
- Histórico dentário passado e frequência de visitas ao dentista,
- Saúde geral e uso de medicação.
Cada parâmetro será pontuado de acordo com critérios padronizados. Os participantes serão convidados apenas uma vez, e o estudo terá um desenho transversal, com a recolha de dados concluída numa única visita.
Esta investigação fornecerá dados científicos para monitorizar e proteger populações pediátricas de alto risco a nível individual e comunitário na luta contra a cárie. Além disso, espera-se que os resultados contribuam para o planeamento de serviços preventivos de saúde oral e para o desenvolvimento de políticas de saúde oral. Ao examinar o curso do risco de cárie em indivíduos tratados sob GA para ECC em anos posteriores, este estudo ajudará a compreender melhor a necessidade de cuidados preventivos nesta população. Estas avaliações não só revelarão a situação atual, mas também contribuirão para o desenvolvimento de modelos de serviço preventivo eficazes e sustentáveis para estes indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melis Akyıldız
- Número de telefone: 05387970703
- E-mail: baharmeliss@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ebru Ersan
- Número de telefone: 05547350346
- E-mail: ebruersan96@hotmail.com
Locais de estudo
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Aydın
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Aydin, Aydın, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
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Contato:
- Ebru Ersan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças que realizaram tratamento dentário sob anestesia geral para cárie dentária na primeira infância (ECC) no Departamento de Odontopediatria, Faculdade de Odontologia, Universidade Aydın Adnan Menderes entre 2015-2020
- Pacientes cujas informações de acompanhamento (por exemplo, resumo de alta, plano de tratamento) são acessíveis através de registos clínicos
- Indivíduos que fornecem consentimento informado por escrito assinado pelos pais/tutores legais e assentimento da criança para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com condições médicas que possam afetar a saúde oral, como doenças sistémicas, imunodeficiências ou doenças crónicas
- Crianças com necessidades especiais de saúde ou deficiências mentais/físicas
- Pacientes que não cooperam durante o exame ou não permitem a conclusão do exame oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Único - Crianças com Cárie Precoce da Infância Tratadas sob AG
Este estudo inclui um grupo único de crianças sistemicamente saudáveis com idades entre os 6 e os 16 anos que foram submetidas a tratamento dentário sob anestesia geral para cárie dentária na primeira infância (ECC) entre 2015 e 2020 na Faculdade de Odontologia da Universidade Aydın Adnan Menderes.
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Os participantes serão submetidos a uma avaliação de visita única, na qual o risco de cárie será avaliado de forma abrangente através do modelo Cariogram.
A avaliação integrará os resultados do exame clínico (incluindo os índices CPO/ceo, Índice de Placa, Índice Gengival e profundidade de sondagem), da análise salivar (taxa de fluxo estimulado e capacidade tampão) e de questionários padronizados que avaliam a dieta, a exposição ao flúor, o estatuto socioeconómico e o histórico de visitas ao dentista.
Nenhum tratamento ou intervenção experimental será realizado; todos os dados serão recolhidos exclusivamente para análise observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Risco de Cárie
Prazo: Linha de Base
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O risco de cárie será avaliado utilizando o modelo Cariograma, que combina fatores clínicos, salivares, comportamentais e socioeconómicos para estimar a "probabilidade de evitar cáries" de cada participante. As principais entradas incluem experiência de cárie (DMFT/dmft), estado da placa e gengival, fluxo e tamponamento salivar, hábitos alimentares e de higiene oral, exposição ao flúor, frequência de consultas dentárias e influências socioeconómicas ou relacionadas com a saúde. O software Cariograma integrará estas variáveis para gerar um perfil de risco visual e uma pontuação percentual final para comparação objetiva entre participantes. Os seguintes parâmetros são avaliados no Cariograma: Histórico de Cáries Doença sistémica: 0: Sem doença, 1: doença sistémica ligeira, 2: doença sistémica com efeitos severos Conteúdo dietético: o potencial cariogénico dos alimentos 0: ≤ 10³ UFC/ml, 1: 10⁴ UFC/ml, 2: 10⁵ UFC/ml, 3: ≥10⁶ UFC/ml Frequência da dieta: Número médio diário de refeições e lanches 0≤ 3 refeições/dia, 1: 4-5 refeições/dia, 2: 6-7 refeições/dia, 3: >7 refeições/dia |
Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações DMFT/dmft
Prazo: Linha de Base
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O índice DMFT/dfs em indivíduos consiste nos seguintes componentes: D (Cariado): Número de dentes permanentes cariados e não tratados M (Perdido): Número de dentes permanentes extraídos devido a cáries F (Obturado): Número de dentes permanentes restaurados com obturações T(Dentes) Para cada participante, estes três componentes serão registados separadamente, e a pontuação total DMFT será calculada. 0: DMFT=0, 1: DMFT=1, 2: DMFT=2, 3: DMFT ≥ 3 |
Linha de Base
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Índice de Placa (Silness-Löe)
Prazo: Linha de Base
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O estado de higiene oral será avaliado utilizando os critérios padronizados do Índice de Placa nas superfícies dentárias especificadas. Índice de Placa (IP) - Silness e Löe 0: Sem placa
0: 0 (Excelente), 1: 0,1-0,9 (Bom), 2: 1,0-1,9 (Moderado), 3: 2,0-3,0 (Fraco) |
Linha de Base
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Índice Gengival (Löe-Silness)
Prazo: Linha de Base
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A saúde gengival será medida utilizando o Índice Gengival para avaliar o grau de inflamação gengival. 0: Gengiva normal - sem edema, 1: Edema ligeiro, sem sangramento após sondagem suave, 2: Edema gengival moderado a severo, sangramento após secagem com ar, 3: Inflamação severa; vermelhidão e edema. Ulceração. Tendência para sangramento espontâneo |
Linha de Base
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Taxa de Fluxo Salivar Estimulada (mL/min)
Prazo: Linha de base
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A taxa de fluxo salivar estimulada será medida usando a recolha de saliva estimulada com cera e expressa em mL/min. 0: ≥0,7 mL/min
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Linha de base
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Capacidade de Tamponamento Salivar (pH)
Prazo: Linha de Base
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A capacidade de tamponamento salivar será avaliada usando tiras de teste Dentobuff para medir o pH salivar. 0: pH ≥6,0
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Linha de Base
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Profundidade de Sondagem (mm)
Prazo: Baseline
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A profundidade de sondagem refere-se à distância (em milímetros) entre a margem gengival e o ponto mais profundo dos tecidos periodontais que rodeiam o dente e que pode ser sondado. Esta medição é realizada utilizando um instrumento especial chamado sonda periodontal, que tem uma ponta arredondada e é calibrada em milímetros. 1-3 mm: Gengiva/sulco saudável, 4 mm: Doença periodontal inicial, 5-6 mm: Periodontite moderada, ≥7 mm: Periodontite avançada |
Baseline
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Programa de Flúor
Prazo: Baseline
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A quantidade de flúor presente na boca.
Obtida através de entrevista.
0: Programa Máximo, 1: Suplemento, 2: Apenas Pasta Dentífrica, 3: Sem Flúor
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melis Akyıldız, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Gugnani N, Pandit IK, Srivastava N, Gupta M, Sharma M. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): A New Concept. Int J Clin Pediatr Dent. 2011 May-Aug;4(2):93-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1089. Epub 2010 Apr 15.
- American Academy of Pediatric Dentistry. (2023). Definition of Early Childhood Caries (ECC). AAPD Reference Manual.
- Kirthiga M, Murugan M, Saikia A, Kirubakaran R. Risk Factors for Early Childhood Caries: A Systematic Review and Meta-Analysis of Case Control and Cohort Studies. Pediatr Dent. 2019 Mar 15;41(2):95-112.
- T.C. Sağlık Bakanlığı. (2004). Türkiye Ağız ve Diş Sağlığı Profili (TADSAP-2004). Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı Yayınları.
- T.C. Sağlık Bakanlığı. (2018). Türkiye Ağız ve Diş Sağlığı Profili (TADSAP-2018). Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Yayınları.
- Casamassimo PS, Thikkurissy S, Edelstein BL, Maiorini E. Beyond the dmft: the human and economic cost of early childhood caries. J Am Dent Assoc. 2009 Jun;140(6):650-7. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0250.
- Kim Seow W. Environmental, maternal, and child factors which contribute to early childhood caries: a unifying conceptual model. Int J Paediatr Dent. 2012 May;22(3):157-68. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01186.x. Epub 2011 Oct 4.
- Oubenyahya H, Bouhabba N. General anesthesia in the management of early childhood caries: an overview. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Dec;19(6):313-322. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.6.313. Epub 2019 Dec 27.
- Williams C, Kendall L. Tackling strokes. Nurs Times. 1998 Aug 12-18;94(32):32-3.
- Li JY, He SY, Wang PX, Dai SS, Zhang SQ, Li ZY, Guo QY, Liu F. Incidence and risk factors of unplanned retreatment following dental general anesthesia in children with severe early childhood caries. Front Pediatr. 2023 Jul 27;11:1163368. doi: 10.3389/fped.2023.1163368. eCollection 2023.
- Featherstone JD. The continuum of dental caries--evidence for a dynamic disease process. J Dent Res. 2004;83 Spec No C:C39-42. doi: 10.1177/154405910408301s08.
- Bratthall D, Hansel Petersson G. Cariogram--a multifactorial risk assessment model for a multifactorial disease. Community Dent Oral Epidemiol. 2005 Aug;33(4):256-64. doi: 10.1111/j.1600-0528.2005.00233.x.
- Twetman S, Fontana M, Featherstone JD. Risk assessment - can we achieve consensus? Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Feb;41(1):e64-70. doi: 10.1111/cdoe.12026.
- Taqi M, Zaidi SJA. Predictive validity of the reduced Cariogram model for caries increment in non-cavitated and cavitated lesions: cohort study. BMC Oral Health. 2023 Oct 24;23(1):790. doi: 10.1186/s12903-023-03479-w.
- Gao XL, Hsu CY, Xu Y, Hwarng HB, Loh T, Koh D. Building caries risk assessment models for children. J Dent Res. 2010 Jun;89(6):637-43. doi: 10.1177/0022034510364489. Epub 2010 Apr 16.
- Campus G, Cagetti MG, Sale S, Carta G, Lingstrom P. Cariogram validity in schoolchildren: a two-year follow-up study. Caries Res. 2012;46(1):16-22. doi: 10.1159/000334932. Epub 2012 Jan 4.
- Utreja, D., Singh, A., Purohit, B. M., & Purohit, R. N. (2019). Application of Cariogram in Caries Risk Assessment Among Schoolchildren in India. Oral Health & Preventive Dentistry, 17(2), 133-138
- Al Shayeb KN, Turner W, Gillam DG. Periodontal probing: a review. Prim Dent J. 2014 Aug;3(3):25-9. doi: 10.1308/205016814812736619.
- Cavalcante, G. M. S., Teles, R. P., Scarparo, R. K., Silva, M. E. R., & Mialhe, F. L. (2014). Dental caries experience among children with cerebral palsy in Brazil: A case-control study. Journal of Applied Oral Science, 22(3), 215-220. https://doi.org/10.1590/1678-775720130689
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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- EErsan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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