Cariësrisico bij kinderen behandeld onder algemene anesthesie voor vroegtijdige cariës in de kindertijd
De evaluatie van het huidige cariësrisico bij kinderen die tussen 2015-2020 onder algehele anesthesie zijn behandeld vanwege vroegkinderlijke cariës
Deze observationele, cross-sectionele studie heeft als doel de huidige cariësrisicoprofielen te evalueren van kinderen die tussen 2015 en 2020 tandheelkundige behandeling onder algehele anesthesie (GA) ondergingen voor vroegtijdige cariës in de kindertijd (ECC) aan de Faculteit Tandheelkunde van de Universiteit Aydın Adnan Menderes. Er zullen minimaal 44 systemisch gezonde kinderen worden opgenomen.
Het cariësrisico wordt beoordeeld met het Cariogram-model, waarbij klinische parameters (DMFT/dmft, Plaque Index, Gingiva Index, pocketsondediepte), speekselfactoren (gestimuleerde stroomsnelheid, bufferend vermogen) en gestandaardiseerde vragenlijsten over voeding, fluorideblootstelling, sociaaleconomische status en tandartsbezoekgeschiedenis worden meegenomen. De gegevens worden verzameld tijdens één bezoek en geanalyseerd met SPSS.
De studie heeft als doel wetenschappelijk bewijs te leveren voor langetermijnpreventiestrategieën en mondgezondheidsbeleid gericht op hoogrisico-pediatrische populaties die onder GA zijn behandeld voor ECC.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroegtijdige tandbederf bij kinderen (ECC) wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van één of meer aangetaste, ontbrekende of gevulde melktanden bij kinderen, met name die van 71 maanden of jonger. ECC is één van de meest voorkomende chronische ziekten bij kinderen, met een prevalentie die tot 70% kan oplopen in gemeenschappen met een lage sociaaleconomische status. Volgens gegevens uit de Turkse studies naar Mond- en Tandgezondheidsprofielen werd in 2018, vergeleken met 2004, een afname van het gemiddeld aantal aangetaste tanden en de dmft-index waargenomen, maar werd een toename van het gemiddeld aantal gevulde en ontbrekende tanden vastgesteld. Hoewel dit een verbeterde toegang tot behandelingen voor tandbederf aantoont, wijst de aanhoudend hoge prevalentie van ECC op een voortdurende behoefte aan effectieve preventieve strategieën.
Bij de behandeling van ECC, vooral bij jongere kinderen met uitgebreid tandbederf en uitdagend gedragsmanagement, worden tandheelkundige ingrepen vaak uitgevoerd onder algehele anesthesie (GA). Langetermijnfollow-upstudies hebben echter onvoldoende aandacht voor mondhygiëne en beperkte toegang tot preventieve toepassingen aangetoond bij kinderen die onder GA zijn behandeld. Onderzoek naar deze patiëntengroep toont een hoge incidentie van terugkerend tandbederf na behandeling. Deze bevindingen geven aan dat benaderingen die zich uitsluitend op behandeling richten onvoldoende zijn, omdat het risico op tandbederf aanhoudt en deze individuen langdurige, gestructureerde follow-up nodig hebben.
Het doel van deze proefschriftstudie is om de huidige risiconiveaus voor tandbederf objectief te evalueren van individuen die tandheelkundige behandeling onder GA voor ECC hebben ondergaan. Hiervoor zullen kinderen die tussen 2015 en 2020 onder GA voor ECC zijn behandeld aan de Faculteit Tandheelkunde van de Universiteit Aydın Adnan Menderes worden teruggeroepen, en hun huidige risicoprofielen voor tandbederf zullen worden geanalyseerd met behulp van het Cariogram-model, de meest actuele officiële webgebaseerde versie beschikbaar op "cariogram.uni.mau.se".
Risicobeoordeling voor tandbederf wordt uitgevoerd met een uitgebreide set parameters die zijn geïntegreerd in het Cariogram-model, waaronder:
- Klinische ervaring met tandbederf (DMFT/dmft-indexen),
- Mondhygiënestatus (Plaque-index, Gingiva-index, sondediepte),
- Speekselfactoren (gestimuleerde stroomsnelheid, buffercapaciteit,)
- Dieetinhoud en -frequentie,
- Fluorideblootstelling,
- Sociaaleconomische status,
- Eerdere tandheelkundige geschiedenis en frequentie van tandartsbezoeken,
- Algemene gezondheid en medicatiegebruik.
Elke parameter wordt gescoord volgens gestandaardiseerde criteria. Deelnemers worden slechts één keer uitgenodigd en de studie heeft een cross-sectioneel ontwerp, waarbij gegevensverzameling in één bezoek wordt voltooid.
Dit onderzoek levert wetenschappelijke gegevens voor het monitoren en beschermen van hoogrisicopediatrische populaties op zowel individueel als gemeenschapsniveau in de strijd tegen tandbederf. Verder wordt verwacht dat de bevindingen bijdragen aan de planning van preventieve mondgezondheidsdiensten en de ontwikkeling van mondgezondheidsbeleid. Door het beloop van het risico op tandbederf bij individuen die later onder GA voor ECC zijn behandeld te onderzoeken, helpt deze studie de behoefte aan preventieve zorg bij deze populatie beter te begrijpen. Deze evaluaties zullen niet alleen de huidige situatie onthullen, maar ook bijdragen aan de ontwikkeling van effectieve en duurzame preventieve dienstmodellen voor deze individuen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melis Akyıldız
- Telefoonnummer: 05387970703
- E-mail: baharmeliss@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ebru Ersan
- Telefoonnummer: 05547350346
- E-mail: ebruersan96@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Aydın
-
Aydin, Aydın, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Ebru Ersan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderpatiënten die tussen 2015 en 2020 tandheelkundige behandeling onder algemene anesthesie voor vroege kinderziekte (ECC) ondergingen bij de afdeling Kindertandheelkunde, Faculteit Tandheelkunde, Aydın Adnan Menderes Universiteit
- Patiënten van wie de follow-upinformatie (bijv. ontslagbrief, behandelplan) toegankelijk is via klinische dossiers
- Personen die schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekken, ondertekend door hun ouders/wettelijke voogden, en instemming van het kind om deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Personen met medische aandoeningen die de mondgezondheid kunnen beïnvloeden, zoals systemische ziekten, immunodeficiënties of chronische ziekten
- Kinderen met speciale gezondheidszorgbehoeften of mentale/fysieke beperkingen
- Patiënten die niet meewerken tijdens het onderzoek of niet toestaan dat het mondonderzoek wordt voltooid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkele groep - Kinderen met Vroege Kinderjaren Cariës Behandeld onder Algemene Anesthesie
Deze studie omvat een enkele groep systemisch gezonde kinderen van 6-16 jaar die tussen 2015 en 2020 bij de Faculteit der Tandheelkunde van de Aydın Adnan Menderes Universiteit tandheelkundige behandeling onder algehele anesthesie ondergingen voor vroegtijdige cariës bij kinderen (ECC).
|
Deelnemers zullen een eenmalige evaluatie ondergaan waarbij het cariësrisico uitgebreid wordt beoordeeld met behulp van het Cariogram-model.
De beoordeling zal bevindingen integreren van klinisch onderzoek (inclusief DMFT/dmft-scores, Plaque-index, Gingiva-index en pocketsondediepte), speekselanalyse (gestimuleerde stroomsnelheid en bufferend vermogen) en gestandaardiseerde vragenlijsten die voeding, fluorideblootstelling, sociaaleconomische status en tandartsbezoekgeschiedenis evalueren.
Er zal geen behandeling of experimentele interventie worden uitgevoerd; alle gegevens worden uitsluitend verzameld voor observationele analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cariës Risicobeoordeling
Tijdsspanne: Baseline
|
Het cariësrisico wordt geëvalueerd met het Cariogram-model, dat klinische, speeksel-, gedrags- en sociaaleconomische factoren combineert om de "kans op het vermijden van cariës" van elke deelnemer te schatten. Belangrijke invoergegevens zijn onder meer cariëservaring (DMFT/dmft), plak- en gingivastatus, speekselstroom en buffercapaciteit, voedings- en mondhygiënegewoonten, fluorideblootstelling, tandartsbezoeken, en sociaaleconomische of gezondheidsgerelateerde invloeden. De Cariogram-software integreert deze variabelen om een visueel risicoprofiel en een uiteindelijk percentagecijfer te genereren voor objectieve vergelijking tussen deelnemers. De volgende parameters worden geëvalueerd in het Cariogram: Cariësgeschiedenis Systemische ziekte: 0: Geen ziekte, 1: een milde systemische ziekte, 2: Ernstig beïnvloedende systemische ziekte Dieetinhoud: het cariogene potentieel van voedingsmiddelen 0: ≤ 10³ CFU/ml, 1: 10⁴ CFU/ml, 2: 10⁵ CFU/ml, 3: ≥10⁶ CFU/ml Dieetfrequentie: Gemiddeld dagelijks aantal maaltijden en snacks 0 ≤ 3 maaltijden/dag, 1: 4-5 maaltijden/dag, 2: 6-7 maaltijden/dag, 3: >7 maaltijden/dag |
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DMFT/dmft-scores
Tijdsspanne: Baseline
|
De DMFT/dfs-index bij individuen bestaat uit de volgende componenten: D (Decayed): Aantal aangetaste en onbehandelde blijvende tanden M (Missing): Aantal vanwege cariës geëxtraheerde blijvende tanden F (Filled): Aantal met vullingen gerestaureerde blijvende tanden T(Tanden) Voor elke deelnemer worden deze drie componenten apart geregistreerd en wordt de totale DMFT-score berekend. 0: DMFT=0, 1: DMFT=1, 2: DMFT=2, 3: DMFT ≥ 3 |
Baseline
|
|
Plaque Index (Silness-Löe)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De mondhygiënestatus wordt beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde Plaque Index criteria op specifieke tandoppervlakken. Plaque Index (PI) - Silness en Löe 0: Geen plaque
0: 0 (Uitstekend), 1: 0.1-0.9 (Goed), 2: 1.0-1.9 (Matig), 3: 2.0-3.0 (Slecht) |
Uitgangswaarde
|
|
Gingivaal Index (Löe-Silness)
Tijdsspanne: Baseline
|
Gingivale gezondheid wordt gemeten met behulp van de Gingivale Index om de mate van gingivale ontsteking te evalueren. 0: Normaal tandvlees - geen oedeem, 1: Mild oedeem, geen bloeding na voorzichtig sonderen, 2: Matig tot ernstig gingivaal oedeem, bloeding na luchtdrogen, 3: Ernstige ontsteking; roodheid en oedeem. Ulceratie. Neiging tot spontane bloeding |
Baseline
|
|
Gestimuleerde Speekselstroomsnelheid (mL/min)
Tijdsspanne: Baseline
|
De gestimuleerde speekselstroomsnelheid wordt gemeten met behulp van wasgestimuleerde speekselverzameling en uitgedrukt in mL/min. 0: ≥0,7 mL/min
|
Baseline
|
|
Speekselbuffercapaciteit (pH)
Tijdsspanne: Baseline
|
De buffercapaciteit van speeksel wordt beoordeeld met behulp van Dentobuff-teststrips om de pH van het speeksel te meten. 0: pH ≥6.0
|
Baseline
|
|
Sondediepte (mm)
Tijdsspanne: Baseline
|
Probeerdiepte verwijst naar de afstand (in millimeters) tussen de gingivale marge en het diepste punt van de parodontale weefsels rond de tand dat kan worden geprobeerd. Deze meting wordt uitgevoerd met een speciaal instrument genaamd een parodontale sonde, die een afgeronde punt heeft en is gekalibreerd in millimeters. 1-3 mm: Gezonde gingiva/sulcus, 4 mm: Initiële parodontale aandoening, 5-6 mm: Matige parodontitis, ≥7 mm: Gevorderde parodontitis |
Baseline
|
|
Fluorideprogramma
Tijdsspanne: Uitgangspunt
|
De hoeveelheid fluoride aanwezig in de mond.
Verkregen via interview.
0: Maximum Programma, 1: Supplement, 2: Alleen Tandpasta, 3: Geen Fluoride
|
Uitgangspunt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melis Akyıldız, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Gugnani N, Pandit IK, Srivastava N, Gupta M, Sharma M. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): A New Concept. Int J Clin Pediatr Dent. 2011 May-Aug;4(2):93-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1089. Epub 2010 Apr 15.
- American Academy of Pediatric Dentistry. (2023). Definition of Early Childhood Caries (ECC). AAPD Reference Manual.
- Kirthiga M, Murugan M, Saikia A, Kirubakaran R. Risk Factors for Early Childhood Caries: A Systematic Review and Meta-Analysis of Case Control and Cohort Studies. Pediatr Dent. 2019 Mar 15;41(2):95-112.
- T.C. Sağlık Bakanlığı. (2004). Türkiye Ağız ve Diş Sağlığı Profili (TADSAP-2004). Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı Yayınları.
- T.C. Sağlık Bakanlığı. (2018). Türkiye Ağız ve Diş Sağlığı Profili (TADSAP-2018). Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Yayınları.
- Casamassimo PS, Thikkurissy S, Edelstein BL, Maiorini E. Beyond the dmft: the human and economic cost of early childhood caries. J Am Dent Assoc. 2009 Jun;140(6):650-7. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0250.
- Kim Seow W. Environmental, maternal, and child factors which contribute to early childhood caries: a unifying conceptual model. Int J Paediatr Dent. 2012 May;22(3):157-68. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01186.x. Epub 2011 Oct 4.
- Oubenyahya H, Bouhabba N. General anesthesia in the management of early childhood caries: an overview. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Dec;19(6):313-322. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.6.313. Epub 2019 Dec 27.
- Williams C, Kendall L. Tackling strokes. Nurs Times. 1998 Aug 12-18;94(32):32-3.
- Li JY, He SY, Wang PX, Dai SS, Zhang SQ, Li ZY, Guo QY, Liu F. Incidence and risk factors of unplanned retreatment following dental general anesthesia in children with severe early childhood caries. Front Pediatr. 2023 Jul 27;11:1163368. doi: 10.3389/fped.2023.1163368. eCollection 2023.
- Featherstone JD. The continuum of dental caries--evidence for a dynamic disease process. J Dent Res. 2004;83 Spec No C:C39-42. doi: 10.1177/154405910408301s08.
- Bratthall D, Hansel Petersson G. Cariogram--a multifactorial risk assessment model for a multifactorial disease. Community Dent Oral Epidemiol. 2005 Aug;33(4):256-64. doi: 10.1111/j.1600-0528.2005.00233.x.
- Twetman S, Fontana M, Featherstone JD. Risk assessment - can we achieve consensus? Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Feb;41(1):e64-70. doi: 10.1111/cdoe.12026.
- Taqi M, Zaidi SJA. Predictive validity of the reduced Cariogram model for caries increment in non-cavitated and cavitated lesions: cohort study. BMC Oral Health. 2023 Oct 24;23(1):790. doi: 10.1186/s12903-023-03479-w.
- Gao XL, Hsu CY, Xu Y, Hwarng HB, Loh T, Koh D. Building caries risk assessment models for children. J Dent Res. 2010 Jun;89(6):637-43. doi: 10.1177/0022034510364489. Epub 2010 Apr 16.
- Campus G, Cagetti MG, Sale S, Carta G, Lingstrom P. Cariogram validity in schoolchildren: a two-year follow-up study. Caries Res. 2012;46(1):16-22. doi: 10.1159/000334932. Epub 2012 Jan 4.
- Utreja, D., Singh, A., Purohit, B. M., & Purohit, R. N. (2019). Application of Cariogram in Caries Risk Assessment Among Schoolchildren in India. Oral Health & Preventive Dentistry, 17(2), 133-138
- Al Shayeb KN, Turner W, Gillam DG. Periodontal probing: a review. Prim Dent J. 2014 Aug;3(3):25-9. doi: 10.1308/205016814812736619.
- Cavalcante, G. M. S., Teles, R. P., Scarparo, R. K., Silva, M. E. R., & Mialhe, F. L. (2014). Dental caries experience among children with cerebral palsy in Brazil: A case-control study. Journal of Applied Oral Science, 22(3), 215-220. https://doi.org/10.1590/1678-775720130689
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EErsan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .