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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07330570
Risque de caries chez les enfants traités sous anesthésie générale pour des caries de la petite enfance
L'Évaluation du Risque Actuel de Caries chez les Enfants Traités Sous Anesthésie Générale en Raison de Caries de la Petite Enfance Entre 2015 et 2020
Cette étude observationnelle et transversale vise à évaluer les profils actuels de risque carieux des enfants ayant subi un traitement dentaire sous anesthésie générale (AG) pour des caries de la petite enfance (ECC) entre 2015 et 2020 à la Faculté de Dentisterie de l'Université Aydın Adnan Menderes. Un minimum de 44 enfants en bonne santé générale seront inclus.
Le risque carieux sera évalué à l'aide du modèle Cariogram, intégrant des paramètres cliniques (DMFT/dmft, Indice de Plaque, Indice Gingival, profondeur de sondage), des facteurs salivaires (débit stimulé, capacité tampon) et des questionnaires standardisés couvrant l'alimentation, l'exposition au fluorure, le statut socio-économique et l'historique des visites dentaires. Les données seront collectées lors d'une seule visite et analysées avec SPSS.
L'étude vise à fournir des preuves scientifiques pour des stratégies préventives à long terme et des politiques de santé bucco-dentaire ciblant les populations pédiatriques à haut risque traitées sous AG pour l'ECC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carie précoce de l'enfance (CPE) est définie comme la présence d'une ou plusieurs dents primaires cariées, absentes ou obturées chez les enfants, en particulier ceux âgés de 71 mois ou moins. La CPE est l'une des maladies chroniques les plus courantes de l'enfance, avec une prévalence atteignant jusqu'à 70 % dans les communautés à faible statut socio-économique. Selon les données des études sur le profil de santé bucco-dentaire en Turquie, bien qu'une diminution du nombre moyen de dents cariées et de l'indice CAO ait été observée en 2018 par rapport à 2004, une augmentation du nombre moyen de dents obturées et absentes a été détectée. Bien que cela démontre un meilleur accès aux services de traitement des caries, la prévalence toujours élevée de la CPE indique un besoin continu de stratégies préventives efficaces.
Dans le traitement de la CPE, en particulier chez les jeunes enfants présentant des caries étendues et une gestion comportementale difficile, les interventions dentaires sont fréquemment réalisées sous anesthésie générale (AG). Cependant, les études de suivi à long terme ont montré une attention insuffisante portée à l'hygiène bucco-dentaire et un accès limité aux applications préventives chez les enfants traités sous AG. La recherche sur ce groupe de patients révèle une incidence élevée de caries récurrentes après le traitement. Ces résultats indiquent que les approches axées uniquement sur le traitement sont insuffisantes, car le risque de caries persiste, et ces individus nécessitent un suivi structuré à long terme.
L'objectif de cette étude de thèse est d'évaluer objectivement les niveaux actuels de risque de caries des individus ayant subi un traitement dentaire sous AG pour la CPE. À cette fin, les enfants traités pour la CPE sous AG à la faculté de dentisterie de l'université Adnan Menderes d'Aydın entre 2015 et 2020 seront rappelés, et leurs profils actuels de risque de caries seront analysés à l'aide du modèle Cariogram, la version web officielle la plus récente disponible sur "cariogram.uni.mau.se".
L'évaluation du risque de caries sera réalisée à l'aide d'un ensemble complet de paramètres intégrés au modèle Cariogram, comprenant :
- L'expérience clinique des caries (indices CAOD/CAO),
- L'état d'hygiène bucco-dentaire (indice de plaque, indice gingival, profondeur de sondage),
- Les facteurs salivaires (débit stimulé, capacité tampon),
- Le contenu et la fréquence du régime alimentaire,
- L'exposition au fluorure,
- Le statut socio-économique,
- Les antécédents dentaires et la fréquence des visites chez le dentiste,
- La santé générale et l'utilisation de médicaments.
Chaque paramètre sera noté selon des critères standardisés. Les participants seront invités une seule fois, et l'étude aura un design transversal, avec la collecte des données effectuée en une seule visite.
Cette recherche fournira des données scientifiques pour surveiller et protéger les populations pédiatriques à haut risque aux niveaux individuel et communautaire dans la lutte contre les caries. De plus, les résultats devraient contribuer à la planification des services de santé bucco-dentaire préventifs et à l'élaboration de politiques de santé bucco-dentaire. En examinant l'évolution du risque de caries chez les individus traités sous AG pour la CPE dans les années ultérieures, cette étude aidera à mieux comprendre le besoin de soins préventifs dans cette population. Ces évaluations ne révéleront pas seulement la situation actuelle, mais contribueront également au développement de modèles de services préventifs efficaces et durables pour ces individus.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melis Akyıldız
- Numéro de téléphone: 05387970703
- E-mail: baharmeliss@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ebru Ersan
- Numéro de téléphone: 05547350346
- E-mail: ebruersan96@hotmail.com
Lieux d'étude
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Aydın
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Aydin, Aydın, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
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Contact:
- Ebru Ersan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients pédiatriques ayant subi un traitement dentaire sous anesthésie générale pour des caries de la petite enfance (ECC) au Département de dentisterie pédiatrique, Faculté de dentisterie, Université Aydın Adnan Menderes entre 2015 et 2020
- Patients dont les informations de suivi (par exemple, résumé de sortie, plan de traitement) sont accessibles via les dossiers cliniques
- Personnes fournissant un consentement éclairé écrit signé par leurs parents/tuteurs légaux et l'assentiment de l'enfant pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Personnes atteintes de problèmes médicaux pouvant affecter la santé bucco-dentaire, tels que des maladies systémiques, des immunodéficiences ou des maladies chroniques
- Enfants ayant des besoins de soins de santé spéciaux ou des handicaps mentaux/physiques
- Patients qui ne coopèrent pas pendant l'examen ou n'autorisent pas la réalisation complète de l'examen buccal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe unique - Enfants atteints de carie de la petite enfance traités sous AG
Cette étude inclut un groupe unique d'enfants en bonne santé systémique âgés de 6 à 16 ans ayant subi un traitement dentaire sous anesthésie générale pour des caries de la petite enfance (ECC) entre 2015 et 2020 à la Faculté de dentisterie de l'Université Aydın Adnan Menderes.
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Les participants subiront une évaluation en une seule visite au cours de laquelle le risque carieux sera évalué de manière exhaustive à l'aide du modèle Cariogram.
L'évaluation intégrera les résultats de l'examen clinique (y compris les scores DMFT/dmft, l'indice de plaque, l'indice gingival et la profondeur de sondage), de l'analyse salivaire (débit stimulé et capacité tampon) et des questionnaires standardisés évaluant l'alimentation, l'exposition au fluorure, le statut socio-économique et les antécédents de visites dentaires.
Aucun traitement ou intervention expérimentale ne sera effectué ; toutes les données seront collectées exclusivement pour une analyse observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Évaluation du risque de carie
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Le risque de carie sera évalué à l'aide du modèle Cariogram, qui combine des facteurs cliniques, salivaires, comportementaux et socio-économiques pour estimer la « chance d'éviter les caries » de chaque participant. Les principales entrées incluent l'expérience de carie (DMFT/dmft), l'état de la plaque et des gencives, le débit et le pouvoir tampon de la salive, les habitudes alimentaires et d'hygiène bucco-dentaire, l'exposition au fluorure, la fréquentation dentaire, ainsi que les influences socio-économiques ou liées à la santé. Le logiciel Cariogram intégrera ces variables pour générer un profil de risque visuel et un score final en pourcentage, permettant une comparaison objective entre les participants. Les paramètres suivants sont évalués dans le Cariogram : Antécédents de carie Maladie systémique : 0 : Aucune maladie, 1 : une maladie systémique légère, 2 : maladie systémique affectant gravement Contenu alimentaire : le potentiel cariogène des aliments 0 : ≤ 10³ UFC/ml, 1 : 10⁴ UFC/ml, 2 : 10⁵ UFC/ml, 3 : ≥10⁶ UFC/ml Fréquence alimentaire : Nombre moyen quotidien de repas et de collations 0 ≤ 3 repas/jour, 1 : 4-5 repas/jour, 2 : 6-7 repas/jour, 3 : >7 repas/jour |
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Scores DMFT/dmft
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L'indice DMF/ds chez les individus se compose des éléments suivants : D (Carié) : Nombre de dents permanentes cariées et non traitées M (Manquante) : Nombre de dents permanentes extraites en raison de caries F (Obturée) : Nombre de dents permanentes restaurées avec des obturations T (Dents) Pour chaque participant, ces trois composantes seront enregistrées séparément, et le score DMF total sera calculé. 0 : DMF=0, 1 : DMF=1, 2 : DMF=2, 3 : DMF ≥ 3 |
Valeur de base
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Indice de Plaque (Silness-Löe)
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L'état d'hygiène bucco-dentaire sera évalué à l'aide des critères normalisés de l'indice de plaque sur les surfaces dentaires spécifiées. Indice de plaque (IP) - Silness et Löe 0 : Aucune plaque
0 : 0 (Excellent), 1 : 0,1-0,9 (Bon), 2 : 1,0-1,9 (Modéré), 3 : 2,0-3,0 (Mauvais) |
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Indice gingival (Löe-Silness)
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La santé gingivale sera mesurée à l'aide de l'Indice Gingival pour évaluer le degré d'inflammation gingivale. 0 : Gencive normale - pas d'œdème, 1 : Œdème léger, pas de saignement après sondage doux, 2 : Œdème gingival modéré à sévère, saignement après séchage à l'air, 3 : Inflammation sévère ; rougeur et œdème. Ulcération. Tendance aux saignements spontanés |
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Débit salivaire stimulé (mL/min)
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Le débit salivaire stimulé sera mesuré en utilisant la collecte de salive stimulée par de la cire et exprimé en mL/min. 0 : ≥0,7 mL/min
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Capacité tampon salivaire (pH)
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La capacité tampon salivaire sera évaluée à l'aide de bandelettes de test Dentobuff pour mesurer le pH salivaire. 0 : pH ≥ 6,0
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Profondeur de sondage (mm)
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La profondeur de sondage fait référence à la distance (en millimètres) entre la gencive marginale et le point le plus profond des tissus parodontaux entourant la dent qui peut être sondée. Cette mesure est effectuée à l'aide d'un instrument spécial appelé sonde parodontale, qui a une extrémité arrondie et est calibrée en millimètres. 1-3 mm : Gencive/sulcus sain, 4 mm : Maladie parodontale initiale, 5-6 mm : Parodontite modérée, ≥7 mm : Parodontite avancée |
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Programme Fluorure
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La quantité de fluor présente dans la bouche.
Obtenue par entretien.
0 : Programme maximum, 1 : Supplément, 2 : Dentifrice uniquement, 3 : Sans fluor
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melis Akyıldız, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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