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初回エピソード精神病におけるナラティブ・アイデンティティの評価と進化、および主観的多次元ウェルビーイングと多次元リカバリーとの関係 (PEPID)

2026年1月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

初回エピソード精神病におけるナラティブアイデンティティの評価と進化、および主観的多面的幸福と多面的回復との関連

初回エピソード精神病（FEP）は、精神病性障害の中でも重要なサブグループを構成しています。なぜなら、診断時の障害の急性期の影響は、その後数十年にわたる長期的な影響とは異なる可能性があるからです。 ナラティブは、個人の主体性、社会的集団への帰属感、メタ認知、およびウェルビーイングとして認識されます。 統合失調症患者は、HIV陽性参加者と比較して、主体性と共有性のレベルが低いです。 しかし、主体性と共有性、およびメタ認知のテーマは、ナラティブ同一性を表すすべての要因を反映しているわけではありません。 ウェルビーイングを測定するためには、現象をより正確に理解できるよう、特定の多次元尺度を導入することも必要です。

FEPでは、自己想起の特異性と機能的転帰との間に相関関係が示されています。 思春期から成人期への移行期の発達段階は、精神病性障害だけでなくナラティブ同一性にとっても重要な発達の窓であり、ナラティブ同一性は精神的健康と正の相関があることを踏まえ、本研究ではFEPにおけるナラティブ同一性の獲得に焦点を当てます。 本研究では、ナラティブ同一性が多次元的主観的ウェルビーイングにどの程度影響を及ぼすか、そして時間の経過とともに多次元的主観的ウェルビーイングを予測できるかどうかを調査します。 研究実施者は、他の「慢性」精神病性疾患の患者や対照群と比較して、FEPの症例ではナラティブ同一性のさまざまな構成要素のレベルが低いと仮説を立てています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

96

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Nîmes、フランス、30029
        • CHU de Nîmes
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Aurélie Schandrin
        • 主任研究者：
          • Julie Jourdan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

406 / 5,000

参加者は3つのグループに分けられます：

  1. FEPの基準を満たす参加者グループ
  2. 精神病性障害と診断された「慢性」参加者グループ（ニームのカレモー大学病院の患者から募集）
  3. 一般人口を代表する参加者の対照グループ（ソーシャルメディア広告を通じて募集）

説明

適格基準：

  • 自由かつ十分な説明に基づく同意を与えた被験者。
  • 同意書に署名した被験者。
  • 健康保険制度の加入者または被扶養者である被験者。

FEP群の場合：

  • 以下のように定義されるFEPのために精神科（外来または入院）で治療を受けている患者：
  • 陽性精神病症状（妄想および/または幻覚および/または思考障害）が少なくとも1週間持続し、毎日または少なくとも週3回、1回につき少なくとも1時間持続していること
  • 抗精神病目的の神経遮断薬治療を過去に受けたことがない（現在のエピソードのために開始された抗精神病薬治療を除く）
  • 以下のリストからDSM 5基準を満たす障害：妄想性障害、7日以上持続する短期精神病性障害、統合失調症様障害、統合失調症、統合感情障害、7日以上持続する物質誘発性精神病性障害、その他の特定または非特定の統合失調症スペクトラム障害またはその他の精神病性障害、気分一致および気分不一致の精神病症状を伴う双極性障害I型またはII型、気分一致および気分不一致の精神病症状を伴う物質誘発性双極性障害、気分一致および気分不一致の精神病症状を伴う大うつ病性障害

「慢性」群の場合：

• 以下のリストからDSM-5基準を満たす障害と診断されてから18ヶ月以上経過している患者：妄想性障害、7日以上持続する短期精神病性障害、統合失調症様障害、統合失調症、統合感情障害、7日以上持続する物質誘発性精神病性障害、その他の特定または非特定の統合失調症スペクトラム障害またはその他の精神病性障害、気分一致および気分不一致の精神病症状を伴う双極性障害I型またはII型、気分一致および気分不一致の精神病症状を伴う物質誘発性双極性障害、気分一致および気分不一致の精神病症状を伴う大うつ病性障害

除外基準：

  • 被験者がカテゴリー1 RIPHまたは臨床薬物試験または臨床調査研究に参加している、または前回の研究で決定された除外期間にある
  • 患者が同意を表明できない
  • 被験者に十分な情報を提供することが不可能である
  • 患者が司法保護または後見監督下にある
  • 妊娠中または授乳中の被験者。
  • 外傷性脳損傷の既往歴のある患者
  • 中等度から重度の知的障害（IQ ≤ 55）のある患者

FEP群の場合：

• 薬物誘発性精神病性障害または他の医学的状態によるFEP

「対照」群の場合：

  • 生涯にFEPの経験がある患者
  • 以下のリストからDSM-5基準を満たす障害と診断されている患者：妄想性障害、7日以上持続する短期精神病性障害、統合失調症様障害、統合失調症、統合感情障害、7日以上持続する物質誘発性精神病性障害、その他の特定または非特定の統合失調症スペクトラム障害またはその他の精神病性障害、気分一致および気分不一致の精神病症状を伴う双極性障害I型またはII型、気分一致および気分不一致の精神病症状を伴う物質誘発性双極性障害、気分一致および気分不一致の精神病症状を伴う大うつ病性障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
他の：ナラティブ・アイデンティティ・タスク
参加者は、トラウマ、過ち、否定的な記憶、自己定義、転機という異なる種類の質問に対して、5つの個人的な物語を詳しく説明するよう求められます。
初回エピソード精神病
他の：ナラティブ・アイデンティティ・タスク
参加者は、トラウマ、過ち、否定的な記憶、自己定義、転機という異なる種類の質問に対して、5つの個人的な物語を詳しく説明するよう求められます。
慢性
精神病性障害と診断された参加者
他の：ナラティブ・アイデンティティ・タスク
参加者は、トラウマ、過ち、否定的な記憶、自己定義、転機という異なる種類の質問に対して、5つの個人的な物語を詳しく説明するよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
質問「あなたの人生におけるこの物語について考えるとき、この物語はあなたの人生においてどの程度ポジティブまたはネガティブですか？」に対する感情的価値
時間枠：ベースライン（0日目）
「-3『非常に否定的』から3『非常に肯定的』までの7段階スケール」
ベースライン（0日目）
質問：「あなたの人生におけるこの物語について考えるとき、この物語はあなたの人生においてどの程度ポジティブまたはネガティブですか？」に対する感情的な価値
時間枠：6か月
「極めて否定的」の-3から「極めて肯定的」の3までの7段階尺度
6か月
質問「あなたの人生におけるこの物語について考えるとき、あなたの人生においてこの物語はどの程度ポジティブまたはネガティブですか？」に基づく感情的価値
時間枠：12か月
-3「極めて否定的」から3「極めて肯定的」までの7段階評価尺度
12か月
質問「あなたの人生におけるこの物語について考えるとき、あなたの人生においてこの物語はどれくらいポジティブまたはネガティブですか？」に基づく感情価
時間枠：18ヶ月
-3「極めて否定的」から3「極めて肯定的」までの7段階評価尺度
18ヶ月
質問に対する感情的価値：「あなたの人生におけるこの物語について考えるとき、この物語はあなたの人生においてどれほどポジティブまたはネガティブですか？」
時間枠：24か月
7ポイント尺度で、-3「非常に否定的」から3「非常に肯定的」までの範囲
24か月
質問「あなたの人生におけるこの物語について考えるとき、あなたの人生においてこの物語はどれほど強烈ですか？」に対する感情の強度
時間枠：ベースライン（0日目）
1「全く強くない」から7「極めて強い」までの7段階尺度 -
ベースライン（0日目）
質問「あなたの人生におけるこの物語について考えるとき、この物語はあなたの人生においてどれほど強烈ですか？」に対する感情の強度
時間枠：6ヶ月目
1「全く強くない」から7「非常に強い」までの7段階尺度 -
6ヶ月目
質問「あなたの人生におけるこの物語について考えるとき、あなたの人生においてこの物語はどれほど強烈ですか？」に対する感情の強度
時間枠：12ヶ月目
1「全く強くない」から7「極めて強い」までの7段階尺度 -
12ヶ月目
質問「あなたの人生におけるこのストーリーについて考えるとき、このストーリーはあなたの人生においてどれほど強烈ですか？」に基づく感情的強度
時間枠：18ヶ月目
1「全く強くない」から7「極めて強い」までの7段階尺度 -
18ヶ月目
質問「あなたの人生におけるこの物語について考えるとき、この物語はあなたの人生においてどれほど強烈ですか？」に基づく感情的強度
時間枠：24ヶ月目
1「全く強くない」から7「非常に強い」までの7段階尺度 -
24ヶ月目
質問「あなたの人生におけるこの物語について考えるとき、それは一般的にネガティブ、混合、ニュートラル、またはポジティブですか？」に対する感情的なトーン
時間枠：ベースライン（0日目）
「0「ネガティブ」から4「ポジティブ」までの4段階尺度。」
ベースライン（0日目）
質問「あなたの人生におけるこの物語について考えるとき、それは一般的に否定的、混合的、中立的、それとも肯定的ですか？」に対する感情的なトーン
時間枠：6ヶ月目
0「陰性」から4「陽性」までの4段階評価尺度。
6ヶ月目
質問「あなたの人生におけるこの物語について考えるとき、一般的にそれは否定的、混合的、中立的、それとも肯定的ですか？」に対する感情のトーン
時間枠：12か月
0「陰性」から4「陽性」までの4ポイントスケール
12か月
質問「この物語を自分の人生と結びつけて考えるとき、一般的にそれは否定的、複雑、中立的、それとも肯定的ですか？」に基づく感情的なトーン
時間枠：18か月
0「ネガティブ」から4「ポジティブ」までの4段階スケール
18か月
質問「この物語をあなたの人生で考えるとき、それは一般的に否定的、混合的、中立的、または肯定的ですか？」に基づく感情的なトーン
時間枠：24ヶ月
0「陰性」から4「陽性」までの4段階尺度
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ間のナラティブアイデンティティ
時間枠：ベースライン（0日目）
PERMAプロファイラー質問票; スコアが高いほどウェルビーイングが高いことを示す15項目の尺度
ベースライン（0日目）
グループ間のナラティブアイデンティティ
時間枠：6ヶ月
PERMAプロファイラー質問票; スコアが高いほどウェルビーイングが高いことを示す15項目の尺度
6ヶ月
グループ間のナラティブ・アイデンティティ
時間枠：12ヶ月
PERMAプロファイラー質問票；より高いスコアがより大きなウェルビーイングを示す15項目の尺度
12ヶ月
グループ間のナラティブアイデンティティ
時間枠：18ヶ月
PERMAプロファイラー質問票；高いスコアがより高いウェルビーイングを示す15項目の尺度
18ヶ月
グループ間の物語的アイデンティティ
時間枠：24ヶ月目
PERMAプロファイラー質問票; 15項目の尺度で、スコアが高いほどウェルビーイングが高いことを示す
24ヶ月目
群間の一般的な健康関連QOL
時間枠：ベースライン（0日目）
EQ5D-5Lアンケートは、5つの次元を表す5つの項目と、0から100までの視覚的アナログ尺度（100は「最良の健康状態」を指す）で構成されています。 回答は、患者の健康状態を記述する5桁の数字に変換されます（例：「11111」は問題がないことを示します）。
ベースライン（0日目）
グループ間の一般的な健康関連QOL
時間枠：6ヶ月
5つの項目からなるEQ5D-5L質問票は、5つの次元を表し、0から100までの視覚的アナログ尺度を含みます（100は「最良の健康状態」を示します）。 回答は、患者の健康状態を記述する5桁の数字に変換されます（例：「11111」は問題がないことを示します）。
6ヶ月
グループ間の全般的な健康関連QOL
時間枠：12ヶ月目
EQ5D-5L質問票は、5つの次元を表す5つの項目と、0から100までの視覚的アナログ尺度（100は「可能な限り最良の健康状態」を指す）で構成されています。 回答は、患者の健康状態を記述する5桁の数字に変換されます（例：「11111」は問題がないことを示します）。
12ヶ月目
群間の全般的健康関連QOL
時間枠：18ヶ月
EQ5D-5L質問票は、5つの次元を表す5つの項目と、0から100までの視覚的アナログ尺度（100は「可能な限り最良の健康状態」を指す）で構成されています。 回答は、患者の健康状態を記述する5桁の数字に変換されます（例：「11111」は問題がないことを示します）。
18ヶ月
群間における一般的な健康関連QOL
時間枠：24ヶ月
EQ5D-5Lアンケートは、5つの次元を表す5つの項目と、0から100までの視覚的アナログ尺度（100は「可能な限り最良の健康状態」を指す）で構成されています。 回答はその後、患者の健康状態を記述する5桁の数字に変換されます（例：「11111」は問題がないことを示します）。
24ヶ月
グループ間の健康関連生活の質
時間枠：ベースライン（0日目）
WHOQOL-Brief：総合的な生活の質に関する1項目、一般的な健康状態を評価する1項目、およびWHOQOL-100の24の側面の各側面から1項目を含む26項目の質問票。 5段階の回答尺度の4つのタイプは、強度（全くない-非常に）、能力（全くない-完全に）、頻度（決してない-常に）、および評価（非常に不満/非常に悪い-非常に満足/非常に良い）を測定します。
ベースライン（0日目）
グループ間の健康関連QOL
時間枠：6か月目
WHOQOL-Brief：全体的な生活の質に関する1項目、一般的な健康状態を評価する1項目、およびWHOQOL-100の24の側面からそれぞれ1項目を含む26項目の質問票です。 5段階の回答尺度には、強度（全くない-非常に）、能力（全くない-完全に）、頻度（決してない-いつも）、評価（非常に不満／非常に悪い-非常に満足／非常に良い）の4種類があります。
6か月目
グループ間の健康関連QOL
時間枠：12ヶ月
WHOQOL-Brief：全体的な生活の質に関する1項目、一般的な健康状態を評価する1項目、およびWHOQOL-100の24の側面それぞれからの1項目を含む、26項目の質問票です。 5段階の回答尺度の4つのタイプは、強度（全くない-非常に）、能力（全くない-完全に）、頻度（決してない-いつも）、および評価（非常に不満/非常に悪い-非常に満足/非常に良い）を測定します。
12ヶ月
群間における健康関連QOL
時間枠：18ヶ月
WHOQOL-Brief：全体的な生活の質に関する1項目、一般的な健康状態を評価する1項目、およびWHOQOL-100の24の側面から各1項目を含む26項目の質問票。 5段階の回答尺度は、強度（全くない-非常に）、能力（全くない-完全に）、頻度（決してない-いつも）、評価（非常に不満・非常に悪い-非常に満足・非常に良い）の4種類を測定します。
18ヶ月
グループ間の健康関連生活の質
時間枠：24ヶ月
WHOQOL-Brief：全体的な生活の質に関する1項目、一般的な健康状態を評価する1項目、およびWHOQOL-100の24の側面からそれぞれ1項目を含む26項目の質問票。 強度（全くない-極めて）、能力（全くない-完全に）、頻度（決してない-いつも）、評価（非常に不満／非常に悪い-非常に満足／非常に良い）を測定する4種類の5段階応答尺度。
24ヶ月
群間の不安とうつ病
時間枠：ベースライン（0日目）
病院不安抑うつ尺度アンケートで、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します
ベースライン（0日目）
群間の不安と抑うつ
時間枠：6ヶ月目
病院不安抑うつ尺度質問票。スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します
6ヶ月目
グループ間における不安とうつ
時間枠：月12
病院不安抑うつ尺度質問票（Hospital Anxiety and Depression Scale questionnaire）で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します
月12
群間における不安とうつ
時間枠：18ヶ月
病院不安抑うつ尺度のアンケートで、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します
18ヶ月
グループ間の不安とうつ病
時間枠：24ヶ月
病院不安抑うつ尺度質問票、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示す
24ヶ月
グループ間の自伝的記憶
時間枠：ベースライン（0日目）
Thinking About Life Experiences scale (TALE-15): 17項目の質問紙は、2つの一般的な質問と、自伝的記憶の機能に関連する15の特定の項目から構成され、各項目は5つのサブ項目で構成されています。 回答は、「ほとんどない」から「非常に頻繁」までの5段階リッカート尺度で評価されます。
ベースライン（0日目）
グループ間の自伝的記憶
時間枠：6か月目
人生経験について考える尺度（TALE-15）：17項目から成る質問票で、2つの一般的な質問の後に、自伝的記憶の機能に関連する15の具体的な項目が続き、各項目は5つのサブ項目で構成されています。 回答は「ほとんどない」から「非常に頻繁」までの5段階のリッカート尺度で評価されます。
6か月目
グループ間の自伝的記憶
時間枠：12ヶ月目
人生経験について考える尺度（TALE-15）：17項目の質問紙は、2つの一般的な質問と、自伝的記憶の機能に関連する15の特定の項目から構成され、各項目は5つのサブ項目で構成されています。 回答は「ほとんどない」から「非常に頻繁に」までの5段階リッカート尺度で評価されます。
12ヶ月目
グループ間の自伝的記憶
時間枠：18ヶ月
Thinking About Life Experiences scale (TALE-15): 17項目の質問票は、2つの一般的な質問に続き、自伝的記憶の機能に関連する15の特定の項目で構成され、それぞれが5つのサブ項目で構成されています。 回答は「ほとんどない」から「非常に頻繁」までの5段階リッカート尺度で評価されます。
18ヶ月
グループ間の自伝的記憶
時間枠：24ヶ月
人生経験について考える尺度（TALE-15）：17項目の質問票は、自伝的記憶の機能に関連する15の特定の項目（各項目は5つのサブ項目で構成）に先立つ2つの一般的な質問から構成されています。 回答は「ほとんどない」から「非常に頻繁に」までの5段階リッカート尺度で評価されます。
24ヶ月
グループ間のパーソナリティタイプ
時間枠：ベースライン（0日目）
Big Five Inventory (BFI-10): 主要な5つの性格特性（外向性、協調性、誠実性、情緒安定性、開放性）を評価します。
ベースライン（0日目）
グループ間のパーソナリティタイプ
時間枠：6ヶ月
Big Five Inventory (BFI-10): 主要な5つの性格特性（外向性、協調性、誠実性、情緒安定性、開放性）を評価する。
6ヶ月
グループ間のパーソナリティタイプ
時間枠：12ヶ月目
Big Five Inventory (BFI-10): 主要な5つの性格特性（外向性、協調性、誠実性、情緒安定性、開放性）を評価します。
12ヶ月目
グループ間の性格タイプ
時間枠：18ヶ月
Big Five Inventory (BFI-10): 5つの主要な性格特性（外向性、協調性、誠実性、情緒安定性、開放性）を評価します。
18ヶ月
グループ間の性格タイプ
時間枠：24ヶ月
Big Five Inventory (BFI-10): 5つの主要な性格特性を評価する：外向性、協調性、誠実性、情緒安定性、開放性。
24ヶ月
FEP群および慢性群における精神病性障害の症状
時間枠：ベースライン（0日目）
陽性および陰性症状評価尺度（PANSS）。 30項目からなり、5つの下位尺度（陽性、陰性、解体、敵意、不安）を測定します。 各項目は1（なし）から7（極度）までの7段階リッカート尺度で評価されます。 陽性下位尺度は7から49、陰性下位尺度は8から56、敵意下位尺度は6から46、解体下位尺度は5から35、不安下位尺度は4から28の範囲です。 総合スコアは30から210の範囲です。
ベースライン（0日目）
FEP群と慢性群における精神病性障害の症状学
時間枠：6か月
陽性および陰性症状評価尺度（PANSS）。 5つのサブスケール（陽性、陰性、解体、敵意、不安）を測定する30項目。 各項目は、1（なし）から7（極度）までの7段階リッカート尺度で評価される。 陽性サブスケールの範囲は7〜49、陰性サブスケールは8〜56、敵意サブスケールは6〜46、解体サブスケールは5〜35、不安サブスケールは4〜28。 総合スコアの範囲は30〜210。
6か月
FEP群と慢性群における精神病性障害の症状学
時間枠：月12
陽性および陰性症状評価尺度（PANSS）。 5つの下位尺度（陽性、陰性、解体、敵意、不安）を測定する30項目。 各項目は、1（なし）から7（極度）までの7段階リッカート尺度で評価される。 陽性下位尺度の範囲は7～49、陰性下位尺度は8～56、敵意下位尺度は6～46、解体下位尺度は5～35、不安下位尺度は4～28。 総合スコアの範囲は30～210。
月12
FEP群と慢性群における精神病性障害の症状学
時間枠：18ヶ月
陽性および陰性症状評価尺度（PANSS）。 5つの下位尺度（陽性症状、陰性症状、解体症状、敵意、不安）を測定する30項目。 各項目は1（なし）から7（極度）までの7段階リッカート尺度で評価される。 陽性症状下位尺度の範囲は7〜49、陰性症状下位尺度は8〜56、敵意下位尺度は6〜46、解体症状下位尺度は5〜35、不安下位尺度は4〜28。 総合スコアの範囲は30〜210。
18ヶ月
FEP群および慢性群における精神病性障害の症状学
時間枠：24か月
陽性および陰性症状評価尺度（PANSS）。 5つのサブスケール（陽性、陰性、解体、敵意、不安）を測定する30項目。 各項目は、1（なし）から7（極度）までの7段階リッカート尺度で評価される。 陽性サブスケールの範囲は7から49、陰性サブスケールは8から56、敵意サブスケールは6から46、解体サブスケールは5から35、不安サブスケールは4から28。 合計スコアの範囲は30から210。
24か月
FEP群と慢性群における全体的機能
時間枠：ベースライン（0日目）
全体的機能評価（GAF）。 この数値スケール（0から100）は、社会的、職業的、および心理的領域における機能を主観的に評価します。 低いスコアは機能レベルの低下を表します
ベースライン（0日目）
FEP群と慢性群における全体的な機能
時間枠：6か月
全体的機能評価（GAF）。 この数値尺度（0から100）は、社会的、職業的、心理的領域における機能を主観的に評価します。 低いスコアは機能の低いレベルを示します。
6か月
FEP群および慢性群における全体的な機能
時間枠：12ヶ月
全体的機能評価（GAF）。 この数値スケール（0から100まで）は、社会的、職業的、および心理的領域における機能を主観的に評価します。 低いスコアは、より低い機能レベルを表します。
12ヶ月
FEP群と慢性群における全体的な機能
時間枠：18ヶ月目
全般機能評価尺度（GAF）。 この数値尺度（0から100）は、社会的、職業的、心理的領域における機能を主観的に評価します。 低いスコアは、より低い機能レベルを表します。
18ヶ月目
FEP群と慢性群における全般的機能
時間枠：24ヶ月
全般機能評価尺度（GAF）。 この数値尺度（0から100）は、社会的、職業的、および心理的領域における機能を主観的に評価します。 低いスコアは、より低い機能レベルを示します。
24ヶ月
FEPグループおよび慢性グループにおける個人的な回復
時間枠：ベースライン（0日目）
回復段階評価ツール（STORI）：個人の回復の5段階を評価する50項目の質問票です。 10のテーマが評価され、各テーマには「まったく当てはまらない（0）」から「完全に当てはまる（5）」までの5段階の5項目が含まれ、個人の回復の5段階に対応しています。 各段階のスコアは0から50の範囲で計算されます。
ベースライン（0日目）
FEPグループと慢性グループにおける個人的回復
時間枠：6か月目
回復段階評価尺度（STORI）：個人の回復の5段階を評価する50項目の質問紙です。 10のテーマが評価され、それぞれが0「全く当てはまらない」から5「完全に当てはまる」までの5項目を含み、個人の回復の5段階に対応しています。 各段階のスコアは0から50の範囲で算出されます
6か月目
FEPおよび慢性群における個人的回復
時間枠：12ヶ月
回復段階評価尺度 (STORI): 個人の回復の5段階を評価する50項目の質問票。 10のテーマが評価され、各テーマには0「全く当てはまらない」から5「完全に当てはまる」までの5項目が含まれ、個人の回復の5段階に対応しています。 各段階のスコアは0から50の範囲で算出されます。
12ヶ月
FEPおよび慢性群における個人的な回復
時間枠：18ヶ月
回復段階評価尺度（STORI）：個人の回復の5段階を評価する50項目の質問票です。 10のテーマが評価され、各テーマには0「全く当てはまらない」から5「完全に当てはまる」までの5項目が含まれ、個人の回復の5段階に対応しています。 各段階のスコアは0から50の範囲で算出されます
18ヶ月
FEPグループと慢性グループにおける個人的な回復
時間枠：月24
回復段階評価尺度（STORI）：個人の回復の5段階を評価する50項目の質問票。 10のテーマが評価され、各テーマには5つの項目が含まれており、0「全く当てはまらない」から5「完全に当てはまる」までの範囲で、個人の回復の5段階に対応しています。 各段階のスコアは0から50の範囲で算出されます。
月24
FEP群と慢性群における社会的および個人的パフォーマンス
時間枠：ベースライン（0日目）
パーソナル・ソーシャル・パフォーマンス尺度（PSP）：社会的および個人的機能の4つの領域（社会的に有用な活動、個人的および社会的関係、セルフケア、破壊的・攻撃的行動）を測定し、1から100のスコアを提供します。このスコアは10の等間隔に分けられ、困難度を評価します。 高いスコアは良好な個人的・社会的機能に対応し、91から100のスコアは十分以上の機能を示します。一方、30未満のスコアは、集中的な監督が必要なほど機能が低いことを示します。
ベースライン（0日目）
FEP群と慢性群における社会的および個人的パフォーマンス
時間枠：6ヶ月
個人および社会的機能尺度（PSP）：社会的および個人の機能の4つの領域（社会的に有用な活動、個人的および社会的関係、セルフケア、破壊的および攻撃的行動）を測定し、困難の程度を評価するために10の等間隔に分けられた1から100のスコアを提供します。 高いスコアは良好な個人および社会的機能に対応し、91から100のスコアは十分以上の機能を示し、一方30未満のスコアは集中的な監督が必要なほど機能が非常に低いことを示します。
6ヶ月
FEP群と慢性群における社会的および個人的パフォーマンス
時間枠：12ヶ月
個人および社会的パフォーマンス尺度（PSP）：社会的および個人的機能の4つの領域（社会的に有用な活動、個人および社会的関係、セルフケア、破壊的および攻撃的行動）を測定し、困難度を評価するために10の等間隔に分けられた1から100の間のスコアを提供します。 高いスコアはより良い個人および社会的機能に対応し、91から100のスコアは十分以上の機能を示し、一方30未満のスコアは集中的な監督が必要なほど機能が非常に低いことを示します。
12ヶ月
FEP群および慢性群における社会的および個人的パフォーマンス
時間枠：18ヶ月
個人および社会的機能尺度（PSP）：社会的および個人的機能の4つの領域（社会的に有用な活動、個人および社会的関係、自己管理、破壊的および攻撃的行動）を測定し、困難の程度を評価するために10の等間隔に分けられた1から100のスコアを提供します。 高いスコアはより良い個人および社会的機能に対応し、91から100のスコアは十分以上の機能を示し、一方30未満のスコアは集中的な監督を必要とするほど機能が低いことを示します。
18ヶ月
FEP群と慢性群における社会的および個人的パフォーマンス
時間枠：24ヶ月
パーソナル・アンド・ソーシャル・パフォーマンス・スケール（PSP）：社会的および個人的機能の4つの領域（社会的に有用な活動、個人的および社会的関係、セルフケア、破壊的・攻撃的行動）を測定し、困難度を評価するために10の等間隔に分割された1から100までのスコアを提供します。 より高いスコアはより良い個人的および社会的機能に対応し、91から100のスコアは十分以上の機能を示し、30未満のスコアは集中的な監督が必要なほど機能が低いことを示します。
24ヶ月
FEP群と慢性群における臨床状態の改善
時間枠：ベースライン（0日目）
臨床全般印象（CGI）：患者の臨床状態を治療前後に測定するグローバルな観察者評価ツールです。 これは2つの尺度で構成されています：重症度（患者の臨床状態の重症度を測定）と改善度（治療開始以降の患者の臨床状態の改善を評価）、いずれも1から7の尺度で評価されます。
ベースライン（0日目）
FEP群および慢性群における臨床状態の改善
時間枠：6ヶ月
臨床全般印象（CGI）：患者の臨床状態を治療前後に測定する全般観察者評価ツール。 1から7の尺度で評価される2つの尺度で構成されています：重症度は患者の臨床状態の重症度を測定し、改善度は治療開始以来の患者の臨床状態の改善を評価します。
6ヶ月
FEP群および慢性群における臨床状態の改善
時間枠：12ヶ月目
臨床全般印象（CGI）：患者の臨床状態を治療前後に測定する全般的な観察者評価ツールです。 これは2つの尺度で構成されています：重症度は患者の臨床状態の重症度を測定し、改善度は治療開始以降の患者の臨床状態の改善を評価します。いずれも1から7の尺度で評価されます。
12ヶ月目
FEP群および慢性群における臨床状態の改善
時間枠：18ヶ月
臨床総合印象（CGI）：患者の治療前後の臨床状態を測定する、観察者による総合的評価ツールです。 これは2つの尺度で構成されています：重症度（患者の臨床状態の重症度を測定）と改善度（治療開始以降の患者の臨床状態の改善を評価）で、いずれも1から7の尺度で評価されます。
18ヶ月
FEP群および慢性群における臨床状態の改善
時間枠：24ヶ月
臨床全体印象（CGI）：患者の臨床状態を治療前後に測定する、観察者評価による全体的評価ツール。 これは2つの測定項目で構成される：重症度（患者の臨床状態の重症度を測定）と改善度（治療開始以降の患者の臨床状態の改善を評価）。いずれも1から7の尺度で評価される。
24ヶ月
FEP群および慢性群における障害の認識
時間枠：ベースライン（0日目）
バーチウッド洞察尺度（BIS）; 病識（洞察）の多面的評価を目的とし、8つの質問を含みます（3段階リッカート尺度：「同意する」、「同意しない」、または「わからない」）。 総合スコアは0から12の範囲で、9を超えるスコアは良好な洞察を示します。
ベースライン（0日目）
FEP群と慢性群における障害の認識
時間枠：6か月
バーチウッド洞察尺度 (BIS); 病気の認識（洞察）に関する多次元評価であり、8つの質問を含む（3段階リッカート尺度：「同意する」、「同意しない」、または「わからない」）。 総合スコアは0から12の範囲で、9を超えるスコアは良好な洞察を示します。
6か月
FEP群と慢性群における障害の認識
時間枠：12ヶ月
バーチウッド洞察尺度 (BIS); 病識の多次元的評価 (洞察) を含み、8つの質問で構成されます (3段階リッカート尺度: 「同意」、「不同意」、または「不明」)。 総合スコアは0から12の範囲で、9を超えるスコアは良好な洞察を示します。
12ヶ月
FEP群と慢性群における疾患の認識
時間枠：18ヶ月
バーチウッド洞察尺度（BIS）は、疾患に対する意識（洞察）の多次元評価であり、8つの質問（3段階リッカート尺度：「同意する」、「同意しない」、または「わからない」）を含みます。 総合スコアは0から12の範囲で、9を超えるスコアは良好な洞察を示します。
18ヶ月
FEP群と慢性群における障害の認識
時間枠：24ヶ月
バーチウッド洞察尺度 (BIS)；病識の多次元的評価（洞察）であり、8つの質問（3段階リッカート尺度：「同意する」、「同意しない」、または「わからない」）を含む。 総合スコアは0から12の範囲で、9を超えるスコアは良好な洞察を示す。
24ヶ月
FEPおよび慢性群における抽象的口頭推論
時間枠：ベースライン（0日目）
ウェクスラー成人知能検査 (WAIS) の類似性セクション: 18組の単語について、被験者は2つの単語間の質的関係を特定しなければなりません
ベースライン（0日目）
FEP群および慢性群における抽象的言語推論
時間枠：6ヶ月
ウェクスラー成人知能検査（WAIS）の類似性セクション：18組の単語に対して、被験者は2つの単語の質的関係を特定しなければなりません
6ヶ月
FEP群および慢性群における抽象的言語的推論
時間枠：12ヶ月
ウェクスラー成人知能検査 (WAIS) の類似性セクション: 18組の単語について、被験者は2つの単語の質的関係を特定しなければなりません
12ヶ月
FEP群および慢性群における抽象的言語推理
時間枠：18ヶ月
ウェクスラー成人知能検査（WAIS）の類似性セクション：18組の単語について、被験者は2つの単語間の質的関係を特定しなければならない
18ヶ月
FEP群および慢性群における抽象的言語推論
時間枠：月 24
ウェクスラー成人知能検査 (WAIS) の類似性セクション: 18組の単語について、被験者は2つの単語間の質的関係を特定しなければなりません
月 24
FEP群および慢性群における非言語的抽象問題解決
時間枠：ベースライン（0日目）
ウェクスラー成人知能検査（WAIS）のマトリックス推理セクション；参加者は図面内のパターンを特定しなければならない
ベースライン（0日目）
FEP群および慢性群における非言語的抽象的問題解決
時間枠：6ヶ月目
ウェクスラー成人知能検査（WAIS）のマトリックス推理セクション；参加者は図面のパターンを特定しなければならない
6ヶ月目
FEPおよび慢性群における非言語的抽象問題解決
時間枠：12ヶ月
ウェクスラー成人知能検査（WAIS）のマトリックス推理セクション：参加者は図面のパターンを特定する必要があります
12ヶ月
FEP群と慢性群における非言語的抽象問題解決
時間枠：18ヶ月
ウェクスラー成人知能検査 (WAIS) のマトリックス推論セクション; 参加者は図面のパターンを特定しなければならない
18ヶ月
FEP群と慢性群における非言語的抽象的問題解決
時間枠：24ヶ月目
ウェクスラー成人知能検査（WAIS）のマトリックス推理セクション; 参加者は図面のパターンを識別しなければならない
24ヶ月目
FEP群と慢性群における治療遵守
時間枠：ベースライン（0日目）
服薬遵守評価尺度（MARS）：過去1週間の服薬遵守に関する10項目の質問票で、治療に関連する行動、態度、および経験を評価します。
ベースライン（0日目）
FEP群および慢性群における治療遵守率
時間枠：6ヶ月
服薬遵守評価尺度（MARS）：過去1週間の服薬遵守に関する10項目の質問票で、治療に関連する行動、態度、経験を評価します。
6ヶ月
FEP群と慢性群における治療遵守
時間枠：12ヶ月
薬物遵守評価尺度（MARS）：過去1週間の薬物遵守に関する10項目の質問票で、治療に関連する行動、態度、経験を評価します。
12ヶ月
FEP群および慢性群における治療遵守
時間枠：18ヶ月
服薬遵守評価尺度（MARS）：過去1週間の服薬遵守に関する10項目の質問票で、治療に関連する行動、態度、および経験を評価します。
18ヶ月
FEPおよび慢性群における治療遵守
時間枠：24ヶ月
服薬遵守評価尺度（MARS）：過去1週間の服薬遵守に関する10項目の質問票で、治療に関連する行動、態度、経験を評価します。
24ヶ月
グループ間のエピソード記憶
時間枠：ベースライン（0日目）
カリフォルニア言語学習テスト第2版（CVLT）：この単語リスト想起・再認テストでは、検査者が16個の名詞のリストを1秒間隔で固定順序で読み上げ、5回の学習試行を実施します。 参加者は可能な限り多くの単語を任意の順序で思い出すように求められます（自由想起）。 被験者が各カテゴリーの単語を「クラスター化」する場合、彼らは意味的組織化を使用していると推測されます。 自由想起は直後（短期想起）および20分後（長期想起）に再テストされます。
ベースライン（0日目）
グループ間のエピソード記憶
時間枠：6ヶ月目
カリフォルニア言語学習テスト第2版（CVLT）：この単語リストの再生および認識テストでは、検査者が16個の名詞のリストを1秒間隔で固定順序で5回の学習試行にわたって読み上げます。参加者は、任意の順序で可能な限り多くの単語を思い出すように求められます（自由再生）。被験者が各カテゴリーから単語を「クラスター化」する場合、意味的組織化を使用していると推定されます。自由再生は直後（短期再生）と20分後（長期再生）に再度テストされます。
6ヶ月目
グループ間のエピソード記憶
時間枠：12ヶ月
カリフォルニア言語学習テスト第2版（CVLT）：この単語リストの想起および認識テストでは、試験官が16個の名詞リストを5回の学習試行にわたって固定順序で1秒間隔で読み上げます。 参加者は可能な限り多くの単語を任意の順序で思い出すよう求められます（自由想起）。 被験者が各カテゴリーから単語を「クラスター化」する場合、意味的組織化を使用していると推定されます。 自由想起は直後（短期想起）および20分後（長期想起）に再度テストされます。
12ヶ月
グループ間のエピソード記憶
時間枠：18か月
カリフォルニア言語学習テスト第2版（CVLT）：この単語リスト再生および認識テストでは、試験官が16個の名詞のリストを1秒間隔で固定順序で5回の学習試行にわたり読み上げます。 参加者は、できるだけ多くの単語を任意の順序で思い出すよう求められます（自由再生）。 被験者が各カテゴリーの単語を「クラスター化」する場合、意味的組織化を使用していると推定されます。 自由再生は直後（短期再生）および20分後（長期再生）に再びテストされます。
18か月
グループ間のエピソード記憶
時間枠：24ヶ月
カリフォルニア言語学習テスト第2版（CVLT）：この単語リストの想起と認識テストでは、検査者が16個の名詞のリストを1秒間隔で固定の順序で5回の学習試行にわたって読み上げます。 参加者は、任意の順序でできるだけ多くの単語を思い出すように求められます（自由想起）。 被験者が各カテゴリーから単語を「クラスター化」する場合、彼らは意味的組織化を使用していると推定されます。 自由想起は即時（短期想起）および20分後（長期想起）に再びテストされます。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

捜査官

  • 主任研究者：Julie Jourdan、Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2029年7月1日

研究の完了 (推定)

2029年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月5日

最初の投稿 (実際)

2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LOCAL/2025/THESE/JJ-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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