Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning och utveckling av narrativ identitet och dess relation till subjektivt mångdimensionellt välbefinnande och mångdimensionell återhämtning vid första psykosepisod (PEPID)

5 januari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utvärdering och utveckling av narrativ identitet och dess koppling till flerdimensionellt subjektivt välbefinnande och flerdimensionellt återhämtning vid första psykotiska episod

Första episod psykos (FEP) utgör en viktig undergrupp inom psykotiska störningar, eftersom den akuta påverkan av en störning vid diagnostillfället kan skilja sig från dess långsiktiga påverkan under de följande decennierna. Narrativ identifieras som en känsla av personligt handlingsutrymme, av att tillhöra en social grupp, metakognition och välbefinnande. Patienter med schizofreni har lägre nivåer av handlingsutrymme och gemenskap jämfört med hivpositiva deltagare. Dock återspeglar teman om handlingsutrymme och gemenskap samt metakognition inte alla faktorer som representerar narrativ identitet. För att mäta välbefinnande är det också nödvändigt att införa ett specifikt och multidimensionellt mått som möjliggör en mer exakt förståelse av fenomenet.

I FEP har ett samband påvisats mellan specificiteten i självåterkallelse och funktionella utfall. Med tanke på att den övergångsutvecklingsfasen mellan ungdom och vuxen ålder är ett nyckelutvecklingsfönster för narrativ identitet liksom psykotiska störningar, och att narrativ identitet är positivt förknippad med psykisk hälsa, kommer denna studie därför att fokusera på förvärvet av narrativ identitet vid FEP. Den kommer att undersöka i vilken utsträckning narrativ identitet har en inverkan på multidimensionellt subjektivt välbefinnande och om den kan förutsäga multidimensionellt subjektivt välbefinnande över tid. Studiens forskare antar att nivåerna av de olika komponenterna i narrativ identitet skulle vara lägre vid FEP jämfört med patienter med andra "kroniska" psykotiska tillstånd och kontroller.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Aurélie Schandrin
        • Huvudutredare:
          • Julie Jourdan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

406 / 5 000

Tre grupper av deltagare kommer att bildas:

  1. en grupp deltagare som uppfyller kriterierna för ett FEP;
  2. en grupp "kroniska" deltagare med diagnos av en psykotisk störning (rekryterade från patienter på Carêmeau universitetssjukhus i Nîmes); och
  3. en kontrollgrupp av deltagare, representativ för den allmänna befolkningen (rekryterade via reklam i sociala medier).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individ som har gett sitt fria och informerade samtycke.
  • Individ som har undertecknat samtyckesformuläret.
  • Individ som är medlem i eller förmånstagare av ett sjukförsäkringsplan.

För FEP-gruppen:

  • Patient som behandlas på en psykiatrisk avdelning (konsultation eller sjukhusvistelse) för en FEP definierad av:
  • Närvaro av positiva psykotiska symptom (vanföreställningar och/eller hallucinationer och/eller begreppsmässig desorganisation) som har pågått i minst en vecka, antingen varje dag eller minst 3 gånger i veckan i minst en timme per tillfälle
  • Har aldrig tagit neuroleptisk behandling med ett antipsykotiskt syfte (med undantag för antipsykotisk behandling som påbörjats för det aktuella episoden)
  • Störning som uppfyller DSM-5-kriterier från följande lista: vanföreställningsstörning, kortvarig psykotisk störning som varat mer än 7 dagar, schizofreniform störning, schizofreni, schizoaffektiv störning, substansinducerad psykotisk störning som varat mer än 7 dagar, annan specifik eller ospecifik schizofrenispektrumstörning eller annan psykotisk störning, bipolär sjukdom typ I eller II med stämningsöverensstämmande och stämningsickeöverensstämmande psykotiska drag, substansinducerad bipolär sjukdom med stämningsöverensstämmande och stämningsickeöverensstämmande psykotiska drag, större depressiv störning med stämningsöverensstämmande och stämningsickeöverensstämmande psykotiska drag

För "Kronisk"-gruppen:

• Patienter diagnostiserade med en störning som uppfyller DSM-5-kriterier i mer än 18 månader från följande lista: vanföreställningsstörning, kortvarig psykotisk störning som varat mer än 7 dagar, schizofreniform störning, schizofreni, schizoaffektiv störning, substansinducerad psykotisk störning som varat mer än 7 dagar, annan specifik eller ospecifik schizofrenispektrumstörning eller annan psykotisk störning, bipolär sjukdom typ I eller II med stämningsöverensstämmande och stämningsickeöverensstämmande psykotiska drag, substansinducerad bipolär sjukdom med stämningsöverensstämmande och stämningsickeöverensstämmande psykotiska drag, större depressiv störning med stämningsöverensstämmande och stämningsickeöverensstämmande psykotiska drag

Exklusionskriterier:

  • Individen deltar i kategori 1 RIPH eller ett kliniskt läkemedelsprövning eller klinisk undersökningsstudie, eller befinner sig i en exklusionsperiod bestämd av en tidigare studie
  • Patienten är oförmögen att uttrycka samtycke
  • Det är omöjligt att ge individen informerad information
  • Patienten är under rättsligt skydd eller statligt förmyndarskap
  • Gravid eller ammande individ.
  • Patient med tidigare traumatisk hjärnskada
  • Patient med måttlig till svår utvecklingsstörning (IQ ≤ 55)

För FEP-gruppen:

• FEP relaterad till en läkemedelsinducerad psykotisk störning eller på grund av ett annat medicinskt tillstånd

För "Kontroll"-gruppen:

  • Patient med livstidserfarenhet av FEP
  • Patient med diagnos av en störning som uppfyller DSM-5-kriterier från följande lista: vanföreställningsstörning, kortvarig psykotisk störning som varat mer än 7 dagar, schizofreniliknande störning, schizofreni, schizoaffektiv störning, substansinducerad psykotisk störning som varat mer än 7 dagar, annan specifik eller ospecifik schizofrenispektrumstörning eller annan psykotisk störning, bipolär sjukdom typ I eller II med stämningsöverensstämmande och stämningsickeöverensstämmande psykotiska drag, bipolär sjukdom med stämningsöverensstämmande och stämningsickeöverensstämmande psykotiska drag substansinducerad stämning, större depressiv störning med psykotiska drag som överensstämmer och inte överensstämmer med stämning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Deltagarna kommer att ombes att utveckla fem personliga berättelser som svar på de olika typerna av frågor: trauma, överträdelse, negativt minne, självdefinition och vändpunkt.
Första episoden av psykos
Deltagarna kommer att ombes att utveckla fem personliga berättelser som svar på de olika typerna av frågor: trauma, överträdelse, negativt minne, självdefinition och vändpunkt.
Kronisk
deltagare diagnosticerade med en psykotisk störning
Deltagarna kommer att ombes att utveckla fem personliga berättelser som svar på de olika typerna av frågor: trauma, överträdelse, negativt minne, självdefinition och vändpunkt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslomässig valens enligt frågan: "När du tänker på den här berättelsen i ditt liv, hur positiv eller negativ är den här berättelsen i ditt liv?"
Tidsram: Baslinje (dag 0)
7-punkts skala från -3 "Extremt negativ" till 3 "Extremt positiv"
Baslinje (dag 0)
Känslomässig valens enligt frågan: "När du tänker på denna berättelse i ditt liv, hur positiv eller negativ är denna berättelse i ditt liv?"
Tidsram: Månad 6
7-punkts skala från -3 "Extremt negativ" till 3 "Extremt positiv"
Månad 6
Emotionell valens enligt frågan: "När du tänker på den här historien i ditt liv, hur positiv eller negativ är den här historien i ditt liv?"
Tidsram: Månad 12
7-punkts skala från -3 "Extremt negativ" till 3 "Extremt positiv"
Månad 12
Emotionell valens enligt frågan: "När du tänker på den här berättelsen i ditt liv, hur positiv eller negativ är den här berättelsen i ditt liv?"
Tidsram: Månad 18
7-gradig skala från -3 "Extremt negativ" till 3 "Extremt positiv"
Månad 18
Känslomässig valens enligt frågan: "När du tänker på den här historien i ditt liv, hur positiv eller negativ är den här historien i ditt liv?"
Tidsram: Månad 24
7-punkts skala från -3 "Extremt negativ" till 3 "Extremt positiv"
Månad 24
Emotionell intensitet enligt frågan: "När du tänker på den här berättelsen i ditt liv, hur intensiv är den här berättelsen i ditt liv?"
Tidsram: Baslinje (dag 0)
7-punkts skala från 1 "Inte alls intensivt" till 7 "Extremt intensivt" -
Baslinje (dag 0)
Känslomässig intensitet enligt frågan: "När du tänker på den här berättelsen i ditt liv, hur intensiv är den här berättelsen i ditt liv?"
Tidsram: Månad 6
7-gradig skala från 1 "Inte alls intensiv" till 7 "Extremt intensiv" -
Månad 6
Känslomässig intensitet enligt frågan: "När du tänker på den här historien i ditt liv, hur intensiv är den här historien i ditt liv?"
Tidsram: Månad 12
7-punkts skala från 1 "Inte alls intensiv" till 7 "Extremt intensiv" -
Månad 12
Emotionell intensitet enligt frågan: "När du tänker på den här berättelsen i ditt liv, hur intensiv är den här berättelsen i ditt liv?"
Tidsram: Månad 18
7-gradig skala från 1 "Inte alls intensivt" till 7 "Extremt intensivt" -
Månad 18
Emotionell intensitet enligt frågan: "När du tänker på den här berättelsen i ditt liv, hur intensiv är den här berättelsen i ditt liv?"
Tidsram: Månad 24
7-punkts skala från 1 "Inte alls intensivt" till 7 "Extremt intensivt" -
Månad 24
Känslomässig ton enligt frågan "När du tänker på den här berättelsen i ditt liv, är den generellt negativ, blandad, neutral eller positiv?"
Tidsram: Baslinje (dag 0)
4-punkts skala från 0 "Negativ" till 4 "Positiv."
Baslinje (dag 0)
Känslomässig ton enligt frågan "När du tänker på den här historien i ditt liv, är den i allmänhet negativ, blandad, neutral eller positiv?"
Tidsram: Månad 6
4-gradig skala från 0 "Negativ" till 4 "Positiv."
Månad 6
Känslomässig ton enligt frågan "När du tänker på den här historien i ditt liv, är den i allmänhet negativ, blandad, neutral eller positiv?"
Tidsram: Månad 12
4-punkts skala från 0 "Negativ" till 4 "Positiv."
Månad 12
Känslomässig ton enligt frågan "När du tänker på den här historien i ditt liv, är den i allmänhet negativ, blandad, neutral eller positiv?"
Tidsram: Månad 18
4-gradig skala från 0 "Negativ" till 4 "Positiv."
Månad 18
Känslomässig ton enligt frågan "När du tänker på den här berättelsen i ditt liv, är den generellt negativ, blandad, neutral eller positiv?"
Tidsram: Månad 24
4-punkts skala från 0 "Negativ" till 4 "Positiv."
Månad 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Narrativ identitet mellan grupper
Tidsram: Baslinje (dag 0)
PERMA Profiler-enkät; en 15-punkts skala där högre poäng indikerar bättre välbefinnande
Baslinje (dag 0)
Narrativ identitet mellan grupper
Tidsram: Månad 6
PERMA Profiler-frågeformulär; en 15-punkts skala där högre poäng indikerar större välbefinnande
Månad 6
Narrativ identitet mellan grupper
Tidsram: Månad 12
PERMA Profiler-frågeformulär; en 15-punkts skala där högre poäng indikerar bättre välbefinnande
Månad 12
Narrativ identitet mellan grupper
Tidsram: Månad 18
PERMA Profiler-frågeformulär; en 15-punkts skala där högre poäng indikerar bättre välbefinnande
Månad 18
Narrativ identitet mellan grupper
Tidsram: Månad 24
PERMA Profiler-frågeformulär; en 15-punkts skala där högre poäng indikerar större välbefinnande
Månad 24
Allmän hälsorelaterad livskvalitet mellan grupper
Tidsram: Baslinje (dag 0)
EQ5D-5L-frågeformulär som består av fem frågor som representerar de fem dimensionerna, och en visuell analog skala från 0 till 100 (100 avser "det bästa möjliga hälsotillståndet"). Svaren omvandlas sedan till ett 5-siffrigt nummer som beskriver patientens hälsotillstånd (t.ex. "11111" indikerar frånvaro av problem).
Baslinje (dag 0)
Generell hälsorelaterad livskvalitet mellan grupper
Tidsram: Månad 6
EQ5D-5L-frågeformulär bestående av fem frågor som representerar de fem dimensionerna, och en visuell analog skala från 0 till 100 (100 avser "bästa möjliga hälsotillstånd"). Svaren omvandlas sedan till ett 5-siffrigt nummer som beskriver patientens hälsotillstånd (t.ex. "11111" indikerar frånvaro av problem).
Månad 6
Generell hälsorelaterad livskvalitet mellan grupper
Tidsram: Månad 12
EQ5D-5L-formulär som består av fem frågor som representerar de fem dimensionerna, och en visuell analog skala från 0 till 100 (100 avser "bästa möjliga hälsotillstånd"). Svaren omvandlas sedan till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd (t.ex. "11111" indikerar frånvaro av problem).
Månad 12
Allmän hälsorelaterad livskvalitet mellan grupper
Tidsram: Månad 18
EQ5D-5L-frågeformulär som omfattar fem frågor som representerar de fem dimensionerna, och en visuell analog skala från 0 till 100 (100 avser "bästa möjliga hälsotillstånd"). Svaren omvandlas sedan till ett 5-siffrigt nummer som beskriver patientens hälsotillstånd (t.ex. "11111" indikerar frånvaro av problem).
Månad 18
Allmän hälsorelaterad livskvalitet mellan grupper
Tidsram: Månad 24
EQ5D-5L-formuläret bestående av fem frågor som representerar de fem dimensionerna, samt en visuell analog skala från 0 till 100 (100 hänvisar till "bästa möjliga hälsotillstånd"). Svaren omvandlas sedan till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd (t.ex. "11111" indikerar frånvaro av problem).
Månad 24
Hälsorelaterad livskvalitet mellan grupper
Tidsram: Baslinje (dag 0)
WHOQOL-Brief: ett 26-frågeformulär som inkluderar en fråga om övergripande livskvalitet, en fråga som bedömer allmän hälsa, och en fråga från var och en av de 24 aspekterna i WHOQOL-100. Fyra typer av femgradiga svarskategorier mäter intensitet (Inte alls–Extremt), kapacitet (Inte alls–Helt), frekvens (Aldrig–Alltid) och utvärdering (Mycket missnöjd/Mycket dålig–Mycket nöjd/Mycket bra).
Baslinje (dag 0)
Hälsorelaterad livskvalitet mellan grupper
Tidsram: Månad 6
WHOQOL-Brief: ett 26-frågeformulär som inkluderar en fråga om generell livskvalitet, en fråga som bedömer allmän hälsa, och en fråga från var och en av de 24 aspekterna av WHOQOL-100. Fyra typer av femgradiga svarskala mäter intensitet (Inte alls-Extremt), kapacitet (Inte alls-Helt), frekvens (Aldrig-Alltid) och utvärdering (Mycket missnöjd/Mycket dålig-Mycket nöjd/Mycket bra).
Månad 6
Hälsorelaterad livskvalitet mellan grupper
Tidsram: Månad 12
WHOQOL-Brief: ett 26-frågeformulär som inkluderar en fråga om generell livskvalitet, en fråga som bedömer allmän hälsa och en fråga från var och en av de 24 aspekterna av WHOQOL-100. Fyra typer av femgradiga svarskala mäter intensitet (Inte alls–Extremt), kapacitet (Inte alls–Helt), frekvens (Aldrig–Alltid) och utvärdering (Mycket missnöjd/Mycket dålig–Mycket nöjd/Mycket bra).
Månad 12
Hälsorelaterad livskvalitet mellan grupper
Tidsram: Månad 18
WHOQOL-Brief: ett 26-frågeformulär innehållande en fråga om övergripande livskvalitet, en fråga som bedömer allmän hälsa och en fråga från var och en av de 24 aspekterna i WHOQOL-100. Fyra typer av femgradiga svarskategorier mäter intensitet (Inte alls–Extremt), kapacitet (Inte alls–Helt), frekvens (Aldrig–Alltid) och utvärdering (Mycket missnöjd/Mycket dålig–Mycket nöjd/Mycket bra).
Månad 18
Hälsorelaterad livskvalitet mellan grupper
Tidsram: Månad 24
WHOQOL-Brief: ett 26-frågeformulär som inkluderar en fråga om livskvalitet i allmänhet, en fråga som bedömer allmän hälsa och en fråga från var och en av de 24 aspekterna av WHOQOL-100. Fyra typer av femgradiga svarskategorier mäter intensitet (Inte alls-Extremt), kapacitet (Inte alls-Helt), frekvens (Aldrig-Alltid) och bedömning (Mycket missnöjd/Mycket dålig-Mycket nöjd/Mycket bra).
Månad 24
Ångest och depression mellan grupper
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Hospital Anxiety and Depression Scale-frågeformulär där ett högre poäng anger större ångest
Baslinje (dag 0)
Ångest och depression mellan grupper
Tidsram: Månad 6
Hospital Anxiety and Depression Scale-frågeformulär där ett högre poäng anger större ångest
Månad 6
Ångest och depression mellan grupper
Tidsram: Månad 12
Hospital Anxiety and Depression Scale-frågeformulär där ett högre poäng anger större psykisk påfrestning
Månad 12
Ångest och depression mellan grupper
Tidsram: Månad 18
Hospital Anxiety and Depression Scale-frågeformulär där ett högre poäng indikerar större ångest
Månad 18
Ångest och depression mellan grupper
Tidsram: Månad 24
Hospital Anxiety and Depression Scale-frågeformulär där ett högre poäng indikerar större psykisk påfrestning
Månad 24
Autobiografiskt minne mellan grupper
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Thinking About Life Experiences-skalan (TALE-15): 17-frågeformulär består av två allmänna frågor följt av 15 specifika frågor relaterade till funktionerna i det autobiografiska minnet, var och en bestående av 5 delfrågor. Svaren betygsätts på en 5-gradig Likertskala från "Nästan aldrig" till "Mycket ofta."
Baslinje (dag 0)
Autobiografiskt minne mellan grupper
Tidsram: Månad 6
Thinking About Life Experiences scale (TALE-15): 17-punkts frågeformulär består av två allmänna frågor följt av 15 specifika frågor relaterade till funktionerna i självbiografiskt minne, var och en bestående av 5 delfrågor. Svaren bedöms på en 5-gradig Likertskala från "Nästan aldrig" till "Mycket ofta."
Månad 6
Autobiografiskt minne mellan grupper
Tidsram: Månad 12
Thinking About Life Experiences scale (TALE-15): 17-frågeformulär består av två allmänna frågor följt av 15 specifika frågor relaterade till funktionerna i självbiografiskt minne, var och en bestående av 5 delfrågor. Svaren betygsätts på en 5-gradig Likertskala från "Nästan aldrig" till "Mycket ofta."
Månad 12
Autobiografiskt minne mellan grupper
Tidsram: Månad 18
Thinking About Life Experiences-skalan (TALE-15): En 17-frågeformulär består av två allmänna frågor följt av 15 specifika frågor relaterade till funktionerna i självbiografiskt minne, var och en bestående av 5 delfrågor. Svaren bedöms på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Nästan aldrig" till "Mycket ofta."
Månad 18
Självbiografiskt minne mellan grupper
Tidsram: Månad 24
Thinking About Life Experiences scale (TALE-15): 17-frågeformulär består av två allmänna frågor följt av 15 specifika frågor relaterade till funktionerna i självbiografiskt minne, var och en bestående av 5 delfrågor. Svaren betygsätts på en 5-gradig Likertskala från "Nästan aldrig" till "Mycket ofta."
Månad 24
Personlighetstyp mellan grupper
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Big Five Inventory (BFI-10): bedömning av de fem största personlighetsdragen: extraversion, vänlighet, samvetsgrannhet, emotionell stabilitet och öppenhet.
Baslinje (dag 0)
Personlighetstyp mellan grupper
Tidsram: Månad 6
Big Five Inventory (BFI-10): bedömer de fem största personlighetsdragen: extraversion, vänlighet, samvetsgrannhet, känslomässig stabilitet och öppenhet.
Månad 6
Personlighetstyp mellan grupper
Tidsram: Månad 12
Big Five Inventory (BFI-10): bedömning av de fem största personlighetsdragen: extraversion, medmänsklighet, samvetsgrannhet, emotionell stabilitet och öppenhet.
Månad 12
Personlighetstyp mellan grupper
Tidsram: Månad 18
Big Five Inventory (BFI-10): utvärderar de fem största personlighetsdragen: extraversion, medgörlighet, samvetsgrannhet, emotionell stabilitet och öppenhet.
Månad 18
Personlighetstyp mellan grupper
Tidsram: Månad 24
Big Five Inventory (BFI-10): bedömning av de fem största personlighetsdragen: extraversion, vänlighet, samvetsgrannhet, känslomässig stabilitet och öppenhet.
Månad 24
Symptomatologi av psykotiska störningar i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Positiv och negativ symtomskala (PANSS). 30 punkter som mäter 5 subskalor: positiv, negativ, desorganisation, fientlighet och ångest. Varje punkt bedöms på en 7-gradig Likertskala från 1 (frånvarande) till 7 (extrem). Den positiva subskalan sträcker sig från 7 till 49, den negativa subskalan från 8 till 56, fientlighetssubskalan från 6 till 46, desorganisationssubskalan från 5 till 35 och ångestsubskalan från 4 till 28. Totalsumman sträcker sig från 30 till 210.
Baslinje (dag 0)
Symtomatologi av psykotiska störningar i FEP- och kroniska grupper
Tidsram: Månad 6
Positiv och negativ symtomskala (PANSS). 30 objekt som mäter 5 subskalor: positiv, negativ, desorganisation, fientlighet och ångest. Varje objekt bedöms på en 7-gradig Likert-skala från 1 (frånvarande) till 7 (extrem). Den positiva subskalan sträcker sig från 7 till 49, den negativa subskalan från 8 till 56, fientlighetssubskalan från 6 till 46, desorganisationssubskalan från 5 till 35 och ångestsubskalan från 4 till 28. Totalsumman sträcker sig från 30 till 210.
Månad 6
Symtomatologi av psykotiska störningar i FEP- och kroniska grupper
Tidsram: Månad 12
Positiv och negativ symtomskala (PANSS). 30 punkter som mäter 5 delskalor: positiv, negativ, desorganisation, fientlighet och ångest. Varje punkt bedöms på en 7-gradig Likert-skala från 1 (frånvarande) till 7 (extrem). Den positiva delskalan sträcker sig från 7 till 49, den negativa delskalan från 8 till 56, fientlighetsdelskalan från 6 till 46, desorganisationsdelskalan från 5 till 35 och ångestdelskalan från 4 till 28. Det totala poängintervallet är från 30 till 210.
Månad 12
Symtomatologi av psykotiska störningar i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 18
Positiv och negativ symtomskala (PANSS). 30 poster som mäter 5 subskalor: positiv, negativ, desorganisation, fientlighet och ångest. Varje post bedöms på en 7-gradig Likert-skala från 1 (frånvarande) till 7 (extrem). Den positiva subskalan sträcker sig från 7 till 49, den negativa subskalan från 8 till 56, fientlighetssubskalan från 6 till 46, desorganisationssubskalan från 5 till 35 och ångestsubskalan från 4 till 28. Totalpoängen sträcker sig från 30 till 210.
Månad 18
Symptomatologi av psykotiska störningar i FEP- och kroniska grupper
Tidsram: Månad 24
Positiv och negativ symtomskala (PANSS). 30 frågor som mäter 5 delskalor: positiv, negativ, desorganisation, fientlighet och ångest. Varje fråga bedöms på en 7-gradig Likertskala från 1 (frånvarande) till 7 (extrem). Den positiva delskalan sträcker sig från 7 till 49, den negativa delskalan från 8 till 56, fientlighetsdelskalan från 6 till 46, desorganisationsdelskalan från 5 till 35 och ångestdelskalan från 4 till 28. Totalpoängen sträcker sig från 30 till 210.
Månad 24
Övergripande funktion i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Global Assessment of Functioning (GAF). Denna numeriska skala (från 0 till 100) bedömer subjektivt funktionsförmåga inom sociala, yrkesmässiga och psykologiska områden. Lägre poäng representerar lägre funktionsnivåer
Baslinje (dag 0)
Övergripande funktion i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 6
Global Assessment of Functioning (GAF). Denna numeriska skala (från 0 till 100) bedömer subjektivt funktionsförmåga inom sociala, yrkesmässiga och psykologiska områden. Lägre poäng representerar lägre funktionsnivåer
Månad 6
Övergripande funktion i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 12
Global Assessment of Functioning (GAF). Denna numeriska skala (från 0 till 100) bedömer subjektivt funktionsförmåga inom sociala, yrkesmässiga och psykologiska områden. Lägre poäng representerar lägre funktionsnivåer
Månad 12
Övergripande funktion i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 18
Global Assessment of Functioning (GAF). Denna numeriska skala (från 0 till 100) bedömer subjektivt funktionsförmåga inom sociala, yrkesmässiga och psykologiska områden. Lägre poäng representerar lägre funktionsnivåer
Månad 18
Övergripande funktion i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 24
Global Assessment of Functioning (GAF). Denna numeriska skala (från 0 till 100) bedömer subjektivt funktion i sociala, yrkesmässiga och psykologiska områden. Lägre poäng representerar lägre funktionsnivåer
Månad 24
Personligt återhämtande i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Stage of recovery instrument (STORI): ett 50-punkts frågeformulär som utvärderar de fem stadierna av personlig återhämtning. Tio teman bedöms, var och en innehåller fem punkter från 0 "Inte alls sant" till 5 "Helt sant," motsvarande de fem stadierna av personlig återhämtning. Ett resultat beräknas för varje stadium, från 0 till 50
Baslinje (dag 0)
Personligt återhämtande i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 6
Stage of recovery instrument (STORI): ett 50-frågor formulär som utvärderar de fem stadierna av personligt återhämtande. Tio teman bedöms, varje tema innehåller fem frågor från 0 "Inte alls sant" till 5 "Helt sant," vilka motsvarar de fem stadierna av personligt återhämtande. Ett resultat beräknas för varje stadium, från 0 till 50
Månad 6
Personligt återhämtande i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 12
Stage of recovery instrument (STORI): ett 50-frågeformulär som utvärderar de fem stadierna av personligt återhämtande. Tio teman bedöms, varje tema innehåller fem frågor med skala från 0 "Inte alls sant" till 5 "Helt sant," motsvarande de fem stadierna av personligt återhämtande. Ett poäng beräknas för varje stadium, med intervall från 0 till 50
Månad 12
Personligt återhämtande i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 18
Återhämtningsstadiumsinstrument (STORI): ett 50-frågeformulär som utvärderar de fem stadierna av personlig återhämtning. Tio teman bedöms, var och en innehåller fem frågor som sträcker sig från 0 "Inte alls sant" till 5 "Helt sant," motsvarande de fem stadierna av personlig återhämtning. Ett poäng beräknas för varje stadium, från 0 till 50
Månad 18
Personligt återhämtande i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 24
Stage of recovery instrument (STORI): ett 50-frågor formulär som utvärderar de fem stadierna av personlig återhämtning. Tio teman bedöms, var och en innehåller fem frågor som sträcker sig från 0 "Inte alls sant" till 5 "Helt sant," motsvarande de fem stadierna av personlig återhämtning. Ett resultat beräknas för varje stadium, från 0 till 50
Månad 24
Social och individuell prestation i FEP- och kroniska grupper
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Personlig och social prestationsskala (PSP): mäter fyra områden av social och individuell funktion (socialt användbara aktiviteter, personliga och sociala relationer, egenvård, störande och aggressiva beteenden) och ger en poäng mellan 1 och 100, indelad i 10 lika stora intervall för att bedöma graden av svårighet. Högre poäng motsvarar bättre personlig och social funktion, med poäng från 91 till 100 som indikerar mer än tillräcklig funktion, medan poäng under 30 indikerar så dålig funktion att intensiv övervakning krävs.
Baslinje (dag 0)
Social och individuell prestation i FEP- och kroniska grupper
Tidsram: Månad 6
Personlig och social prestationsskala (PSP): mäter fyra områden av social och individuell funktion (socialt användbara aktiviteter, personliga och sociala relationer, egenvård, störande och aggressiva beteenden) och ger en poäng mellan 1 och 100, indelad i 10 lika intervall för att bedöma graden av svårighet. Högre poäng motsvarar bättre personlig och social funktion, med poäng från 91 till 100 som indikerar mer än tillräcklig funktion, medan poäng under 30 indikerar så dålig funktion att intensiv övervakning krävs.
Månad 6
Social och individuell prestation i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 12
Personlig och social prestandaskala (PSP): mäter fyra områden av social och individuell funktion (socialt användbara aktiviteter, personliga och sociala relationer, egenvård, störande och aggressiva beteenden) och ger ett poäng mellan 1 och 100, indelat i 10 lika stora intervall för att bedöma graden av svårighet. Högre poäng motsvarar bättre personlig och social funktion, med poäng från 91 till 100 som indikerar mer än tillräcklig funktion, medan poäng under 30 indikerar så dålig funktion att intensiv övervakning krävs.
Månad 12
Social och individuell prestation i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 18
Personlig och social prestationsskala (PSP): mäter fyra områden av social och individuell funktion (socialt användbara aktiviteter, personliga och sociala relationer, egenvård, störande och aggressiva beteenden) och ger en poäng mellan 1 och 100, indelad i 10 lika stora intervall för att bedöma graden av svårighet. Högre poäng motsvarar bättre personlig och social funktion, med poäng från 91 till 100 som indikerar mer än tillräcklig funktion, medan poäng under 30 indikerar så dålig funktion att intensiv övervakning krävs.
Månad 18
Social och individuell prestation i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 24
Personlig och social prestationsskala (PSP): mäter fyra områden av socialt och individuellt fungerande (socialt användbara aktiviteter, personliga och sociala relationer, egenvård, störande och aggressiva beteenden) och ger ett poäng mellan 1 och 100, indelat i 10 lika stora intervall för att bedöma graden av svårighet. Högre poäng motsvarar bättre personligt och socialt fungerande, där poäng mellan 91 och 100 indikerar mer än tillräckligt fungerande, medan poäng under 30 indikerar så dåligt fungerande att intensiv övervakning krävs.
Månad 24
Förbättring av kliniskt tillstånd i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Clinical global impression (CGI): ett globalt observerat bedömningsverktyg som mäter en patients kliniska tillstånd före och efter medicinsk behandling. Det består av två mått: Severity, som mäter svårighetsgraden av patientens kliniska tillstånd; och Improvement, som bedömer förbättringen i patientens kliniska tillstånd sedan behandlingens början, båda på en skala från 1 till 7.
Baslinje (dag 0)
Förbättring av kliniskt tillstånd i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 6
Klinisk global bedömning (CGI): ett globalt observationsbedömningsverktyg som mäter en patients kliniska tillstånd före och efter medicinsk behandling. Det består av två mått: Severity, som mäter allvaret i patientens kliniska tillstånd; och Improvement, som bedömer förbättringen i patientens kliniska tillstånd sedan behandlingen startade, båda på en skala från 1 till 7.
Månad 6
Förbättring av kliniskt tillstånd i FEP- och kroniska grupper
Tidsram: Månad 12
Klinisk global bedömning (CGI): ett globalt observatörsbedömt verktyg som mäter en patients kliniska tillstånd före och efter medicinsk behandling. Det består av två mått: Severity, som mäter allvarlighetsgraden av patientens kliniska tillstånd; och Improvement, som bedömer förbättringen i patientens kliniska tillstånd sedan behandlingens början, båda på en skala från 1 till 7.
Månad 12
Förbättring av det kliniska tillståndet i FEP-gruppen och kroniska gruppen
Tidsram: Månad 18
Clinical global impression (CGI): ett globalt observeringsverktyg som mäter patientens kliniska tillstånd före och efter medicinsk behandling. Det består av två mått: Severity, som mäter allvarlighetsgraden av patientens kliniska tillstånd; och Improvement, som bedömer förbättringen i patientens kliniska tillstånd sedan behandlingsstart, båda på en skala från 1 till 7.
Månad 18
Förbättring av kliniskt tillstånd i FEP- och kroniska grupper
Tidsram: Månad 24
Kliniskt globalt intryck (CGI): ett globalt observationsbedömningsverktyg som mäter en patients kliniska tillstånd före och efter medicinsk behandling. Det består av två mått: Svårighetsgrad, som mäter svårighetsgraden av patientens kliniska tillstånd; och Förbättring, som bedömer förbättringen i patientens kliniska tillstånd sedan behandlingens början, båda på en skala från 1 till 7.
Månad 24
Medvetenhet om störningarna i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Birchwood-insiktskala (BIS); multidimensionell bedömning av medvetenhet om sjukdom (insikt) och inkluderar 8 frågor (3-gradig Likert-skala: "instämmer", "instämmer inte" eller "osäker"). Det totala poängintervallet är 0 till 12, där ett poäng över 9 indikerar god insikt.
Baslinje (dag 0)
Medvetenhet om störningarna i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 6
Birchwood-insiktskalan (BIS); multidimensionell bedömning av medvetenhet om sjukdom (insikt) och inkluderar 8 frågor (3-gradig Likert-skala: "instämmer," "instämmer inte," eller "osäker"). Den totala poängen varierar från 0 till 12, där en poäng över 9 indikerar god insikt.
Månad 6
Medvetenhet om störningarna i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 12
Birchwood-insiktskala (BIS); multidimensionell bedömning av medvetenhet om sjukdom (insikt) och innehåller 8 frågor (3-gradig Likert-skala: "håller med", "håller inte med" eller "osäker"). Den totala poängen varierar från 0 till 12, där en poäng över 9 indikerar god insikt.
Månad 12
Medvetenhet om störningarna i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 18
Birchwood insight scale (BIS); multidimensionell bedömning av sjukdomsinsikt och inkluderar 8 frågor (3-punkts Likert-skala: "instämmer", "instämmer inte" eller "osäker"). Den totala poängen ligger mellan 0 och 12, där en poäng över 9 indikerar god insikt.
Månad 18
Medvetenhet om störningarna i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 24
Birchwood-insiktskala (BIS); multidimensionell bedömning av sjukdomsinsikt och inkluderar 8 frågor (3-gradig Likert-skala: "instämmer", "instämmer inte" eller "osäker"). Den totala poängen varierar från 0 till 12, där en poäng över 9 indikerar god insikt.
Månad 24
Abstrakt verbal resonemang i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Likhetstestet i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): För 18 ordpar måste den deltagande subjektet identifiera det kvalitativa förhållandet mellan de två orden
Baslinje (dag 0)
Abstrakt verbal resonemang i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 6
Likhetssectionen av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): För 18 ordpar måste deltagaren identifiera det kvalitativa förhållandet mellan de två orden
Månad 6
Abstrakt verbal resonemang i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 12
Likhetstestet i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): För 18 ordpar måste den deltagande personen identifiera det kvalitativa förhållandet mellan de två orden
Månad 12
Abstrakt verbal resonemang i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 18
Likhetsskalan i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): För 18 ordpar måste deltagaren identifiera det kvalitativa förhållandet mellan de två orden
Månad 18
Abstrakt verbal resonemang i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 24
Likhetsskalan i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): För 18 ordpar måste testpersonen identifiera det kvalitativa sambandet mellan de två orden
Månad 24
Icke-verbal abstrakt problemlösning i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Matrisresonemangsdelen av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); där deltagarna måste identifiera mönster i ritningar
Baslinje (dag 0)
Icke-verbal abstrakt problemlösning i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 6
Matrisresonemangsdelen av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); där deltagarna måste identifiera mönster i ritningar
Månad 6
Icke-verbal abstrakt problemlösning i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 12
Matrisresonemangsdelen av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); där deltagarna måste identifiera mönster i teckningar
Månad 12
Icke-verbal abstrakt problemlösning i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 18
Matrisresonemangsdelen av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); där deltagarna måste identifiera mönster i teckningar
Månad 18
Icke-verbal abstrakt problemlösning i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 24
Matrisresonemangsdelen av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); där deltagarna måste identifiera mönster i teckningar
Månad 24
Behandlingsföljsamhet i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Medicinföljningsskattningsskala (MARS): 10-frågeformulär om medicinföljning under den senaste veckan som bedömer beteenden, attityder och upplevelser relaterade till behandlingen.
Baslinje (dag 0)
Behandlingsföljsamhet i FEP- och kroniska grupper
Tidsram: Månad 6
Medicinföljningsskala (MARS): 10-punkts frågeformulär om medicinföljning under den senaste veckan som bedömer beteenden, attityder och erfarenheter relaterade till behandlingen.
Månad 6
Behandlingsföljsamhet i FEP- och kroniska grupper
Tidsram: Månad 12
Medikamentföljningsskattningsskala (MARS): 10-frågeformulär om medicinföljsamhet under den senaste veckan som bedömer beteenden, attityder och erfarenheter relaterade till behandlingen.
Månad 12
Behandlingsföljsamhet i FEP- och kroniska grupperna
Tidsram: Månad 18
Medikamentföljdsgradsskala (MARS): 10-frågeformulär som rör medicineringstillämpning under den senaste veckan, som bedömer beteenden, attityder och upplevelser relaterade till behandlingen.
Månad 18
Behandlingsföljsamhet i FEP- och kroniska grupper
Tidsram: Månad 24
Medikamentföljsamhetsbedömningsskala (MARS): 10-frågeformulär om medicineringens följsamhet under den senaste veckan som utvärderar beteenden, attityder och erfarenheter relaterade till behandlingen.
Månad 24
Episodiskt minne mellan grupper
Tidsram: Baslinje (dag 0)
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): i detta ordlistetest för återkallande och igenkänning läser examinatorn upp en lista med 16 substantiv högt med en sekunds mellanrum i en fast ordning över fem inlärningsförsök. Deltagaren ombeds att återkalla så många ord som möjligt i valfri ordning (fri återkallning). Om försökspersoner "klustrar" ord från varje kategori använder de förmodligen semantisk organisering. Fri återkallning testas omedelbart (korttidsåterkallning) och igen efter 20 minuter (långtidsåterkallning).
Baslinje (dag 0)
Episodiskt minne mellan grupper
Tidsram: Månad 6
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): i detta ordlisteminne- och igenkänningstest läser undersökaren upp en lista med 16 substantiv högt med en sekunds mellanrum i en fast ordning över fem inlärningsförsök. Deltagaren ombeds minnas så många ord som möjligt i vilken ordning som helst (fritt återgivande). Om försökspersonerna "klustrar" ord från varje kategori använder de förmodligen semantisk organisation. Fritt återgivande testas omedelbart (korttidsminne) och igen efter 20 minuter (långtidsminne).
Månad 6
Episodiskt minne mellan grupper
Tidsram: Månad 12
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): i detta ordlistetest för återkallelse och igenkänning läser undersökaren upp en lista med 16 substantiv högt med en sekunds intervall i en fast ordning över fem inlärningsförsök. Deltagaren ombeds återkalla så många ord som möjligt i valfri ordning (fri återkallelse). Om försökspersonerna "klustrar" ord från varje kategori använder de förmodligen semantisk organisering. Fri återkallelse testas omedelbart (korttidsåterkallelse) och igen efter 20 minuter (långtidsåterkallelse).
Månad 12
Episodiskt minne mellan grupper
Tidsram: Månad 18
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): i detta ordlisttest för återgivning och igenkänning läser examinatorn upp en lista med 16 substantiv högt med ett sekunds intervall i en fast ordning över fem inlärningsförsök. Deltagaren ombeds att återge så många ord som möjligt i valfri ordning (fri återgivning). Om försökspersonerna "klustrar" ord från varje kategori använder de förmodligen semantisk organisation. Fri återgivning testas omedelbart (korttidsåtergivning) och igen efter 20 minuter (långtidsåtergivning).
Månad 18
Episodiskt minne mellan grupper
Tidsram: Månad 24
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): i detta ordlistetest för återkallande och igenkännande läser undersökaren upp en lista med 16 substantiv högt med en sekunds intervall i en fast ordning över fem inlärningsförsök. Deltagaren ombeds återkalla så många ord som möjligt i valfri ordning (fri återkallning). Om försökspersonerna "klustrar" ord från varje kategori använder de förmodligen semantisk organisation. Fri återkallning testas omedelbart (korttidsåterkallning) och igen efter 20 minuter (långtidsåterkallning).
Månad 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Jourdan, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2025/THESE/JJ-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera