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首发精神病患者叙事身份评估与演变及其与主观多维幸福感和多维康复的关系 (PEPID)

2026年1月5日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

首次精神病发作中叙事认同的评估与演变及其与多维主观幸福感及多维恢复的关联

首次发作精神病(FEP)是精神障碍中的一个重要亚组,因为诊断时疾病的急性影响可能与其随后数十年的长期影响有所不同。叙事被识别为个人能动性、归属感、元认知和幸福感。与HIV阳性参与者相比,精神分裂症患者的能动性和共情水平较低。然而,能动性、共情和元认知的主题并不代表叙事身份的所有因素。为了衡量幸福感,还需要引入一个具体且多维度的测量方法,以便更精确地理解这一现象。

在FEP中,自我回忆的特异性与功能结果之间已被证明存在联系。鉴于青春期与成年期之间的过渡发展阶段是叙事身份以及精神障碍的关键发展窗口,且叙事身份与心理健康呈正相关,因此本研究将重点关注FEP中叙事身份的获取。它将研究叙事身份对多维度主观幸福感的影响程度,以及是否能够随时间预测多维度主观幸福感。研究调查人员假设,与其他“慢性”精神障碍患者和对照组相比,FEP病例中叙事身份各组成部分的水平较低。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

96

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Nîmes、法国、30029
        • CHU de Nîmes
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Aurélie Schandrin
        • 首席研究员:
          • Julie Jourdan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

406 / 5,000

将形成三组参与者:

  1. 符合FEP标准的参与者组;
  2. 被诊断为精神障碍的“慢性”参与者组(从尼姆卡雷莫大学医院的患者中招募);以及
  3. 代表普通人群的对照组参与者(通过社交媒体广告招募)。

描述

纳入标准:

  • 已自愿知情同意的受试者。
  • 已签署同意书的受试者。
  • 属于健康保险计划成员或受益人的受试者。

针对FEP组:

  • 在精神科(门诊或住院)接受治疗的患者,其FEP定义为:
  • 存在阳性精神病性症状(妄想和/或幻觉和/或概念混乱),病程至少一周,每天或每周至少3次,每次至少持续1小时
  • 从未接受过以抗精神病为目的的神经阻滞剂治疗(当前发作期开始的抗精神病治疗除外)
  • 符合DSM-5标准的障碍,包括:妄想障碍、持续超过7天的短暂精神病性障碍、精神分裂样障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、持续超过7天的物质所致精神病性障碍、其他特定或非特定精神分裂症谱系障碍或其他精神病性障碍、伴有与心境协调和不协调精神病性特征的双相I型或II型障碍、伴有与心境协调和不协调精神病性特征的物质所致双相障碍、伴有与心境协调和不协调精神病性特征的重度抑郁障碍

针对“慢性”组:

• 诊断为符合DSM-5标准超过18个月的障碍的患者,包括:妄想障碍、持续超过7天的短暂精神病性障碍、精神分裂样障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、持续超过7天的物质所致精神病性障碍、其他特定或非特定精神分裂症谱系障碍或其他精神病性障碍、伴有与心境协调和不协调精神病性特征的双相I型或II型障碍、伴有与心境协调和不协调精神病性特征的物质所致双相障碍、伴有与心境协调和不协调精神病性特征的重度抑郁障碍

排除标准:

  • 受试者正在参与1类RIPH或临床试验药物研究或临床调查研究,或处于先前研究确定的排除期
  • 患者无法表达同意
  • 无法向受试者提供知情信息
  • 患者处于司法保护或国家监护下
  • 怀孕或哺乳期受试者
  • 有创伤性脑损伤病史的患者
  • 中度至重度智力障碍患者(IQ≤55)

针对FEP组:

• 与药物所致精神病性障碍或其他医疗状况相关的FEP

针对“对照”组:

  • 有FEP终身经历的患者
  • 诊断为符合DSM-5标准的障碍的患者,包括:妄想障碍、持续超过7天的短暂精神病性障碍、精神分裂样障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、持续超过7天的物质所致精神病性障碍、其他特定或非特定精神分裂症谱系障碍或其他精神病性障碍、伴有与心境协调和不协调精神病性特征的双相I型或II型障碍、伴有与心境协调和不协调精神病性特征的物质所致双相障碍、伴有与心境协调和不协调精神病性特征的重度抑郁障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
参与者将被要求针对不同类型的问题阐述五个个人叙述:创伤、过失、负面记忆、自我定义和转折点。
首次发作精神病
参与者将被要求针对不同类型的问题阐述五个个人叙述:创伤、过失、负面记忆、自我定义和转折点。
慢性
被诊断为精神障碍的参与者
参与者将被要求针对不同类型的问题阐述五个个人叙述:创伤、过失、负面记忆、自我定义和转折点。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据问题“当您回想人生中的这段经历时,这段经历在您的人生中是积极还是消极的?”所评估的情感效价
大体时间:基线(第0天)
7点量表,范围从-3“极度负面”到3“极度正面”
基线(第0天)
根据问题“当您回想生活中的这个故事时,您觉得这个故事在您的生活中是积极还是消极的?”的情绪效价
大体时间:第6个月
7点量表,范围从-3“极其负面”到3“极其正面”
第6个月
根据问题“当您回想生活中的这个故事时,您觉得这个故事在您的生活中是积极还是消极的?”的情感效价
大体时间:第12个月
7点量表,范围从-3“极其消极”到3“极其积极”
第12个月
根据问题“当您想到生活中的这个故事时,这个故事在您的生活中是积极还是消极的?”所评估的情感效价
大体时间:第18个月
7点量表,范围从-3“极度负面”到3“极度正面”
第18个月
根据问题:“当你想到你生活中的这个故事时,这个故事在你生活中是积极的还是消极的?”的情感效价
大体时间:第24个月
7点量表,范围从-3“极其负面”到3“极其正面”
第24个月
根据问题“当您思考生活中的这个故事时,这个故事在您生活中的强度如何?”的情感强度
大体时间:基线(第 0 天)
7分制量表,范围从1“完全不强烈”到7“极其强烈”-
基线(第 0 天)
根据问题:“当您想到生活中的这个故事时,这个故事在您生活中的强度如何?”的情感强度
大体时间:第6个月
7点量表,范围从1“完全不强烈”到7“极其强烈”-
第6个月
根据问题:“当您思考生活中的这个故事时,这个故事在您生活中的强度如何?”的情感强度
大体时间:第12个月
7点量表,范围从1“一点也不强烈”到7“极其强烈” -
第12个月
根据问题“当您回想生活中的这段经历时,这段经历在您生活中的情感强度如何?”评估情感强度
大体时间:第18个月
7分制量表,范围从1“完全没有强度”到7“极度强烈” -
第18个月
根据问题:“当您回想生活中这个故事时,它在您生活中的强烈程度如何?”的情绪强度
大体时间:第24个月
7点量表,范围从1“完全不强烈”到7“极其强烈” -
第24个月
根据问题"当您回顾生活中的这个故事时,总体感受是负面、复杂、中性还是积极?"的情感基调
大体时间:基线(第0天)
4点量表,范围从0“阴性”到4“阳性”。
基线(第0天)
根据问题“当你回想你生活中的这个故事时,它通常是消极的、复杂的、中性的还是积极的?”的情感基调
大体时间:第6个月
4分制,从0“阴性”到4“阳性”
第6个月
根据问题“当您回想生活中的这段故事时,总体感受是消极的、复杂的、中立的还是积极的?”所描述的情感基调
大体时间:第12个月
4分制量表,范围从0“阴性”到4“阳性”
第12个月
根据问题“当你回顾生活中的这个故事时,总体感受是负面、复杂、中性还是正面?”的情感基调
大体时间:第18个月
4 分制量表,范围从 0 "阴性" 到 4 "阳性"。
第18个月
根据问题“当您回想生活中的这个故事时,通常感觉是消极的、复杂的、中立的还是积极的?”所表达的情感基调
大体时间:第24个月
4点量表,范围从0“阴性”到4“阳性”
第24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
组间的叙事身份
大体时间:基线(第0天)
PERMA Profiler 问卷;一项包含15个项目的量表,得分越高表示幸福感越强
基线(第0天)
组间叙事身份
大体时间:第6个月
PERMA 量表问卷;一个包含15个项目的量表,分数越高表示幸福感越强
第6个月
组间叙事身份
大体时间:第12个月
PERMA 剖析量表问卷;一个包含15个项目的量表,分数越高表示幸福感越强
第12个月
组间叙事身份
大体时间:第18个月
PERMA Profiler问卷;一个包含15个项目的量表,分数越高表示幸福感越强
第18个月
组间叙述同一性
大体时间:第24个月
PERMA 分析问卷;一个包含 15 个项目的量表,其中较高的分数表示较高的幸福感
第24个月
各组间总体健康相关生活质量
大体时间:基线(第 0 天)
EQ5D-5L问卷包含代表五个维度的五个项目,以及一个从0到100的视觉模拟量表(100指“最佳健康状态”)。 然后将回答转换为描述患者健康状况的5位数(例如“11111”表示没有问题)。
基线(第 0 天)
各组间总体健康相关生活质量
大体时间:第6个月
EQ5D-5L问卷包含代表五个维度的五个项目,以及从0到100的视觉模拟量表(100指“最佳健康状态”)。 随后将回答转换为一个5位数字,描述患者的健康状态(例如“11111”表示没有问题)。
第6个月
组间总体健康相关生活质量
大体时间:第12个月
EQ5D-5L问卷包含代表五个维度的五个项目,以及一个从0到100的视觉模拟量表(100代表“最佳健康状态”)。 然后将回答转换为一个描述患者健康状况的5位数字(例如“11111”表示不存在问题)。
第12个月
组间总体健康相关生活质量
大体时间:第18个月
EQ5D-5L问卷包含代表五个维度的五个项目,以及一个从0到100的视觉模拟量表(100代表“最佳健康状态”)。 然后将回答转换为一个描述患者健康状况的5位数字(例如“11111”表示没有问题)。
第18个月
组间总体健康相关生活质量
大体时间:第24个月
EQ5D-5L问卷包含代表五个维度的五个项目,以及一个从0到100的视觉模拟评分量表(100代表“最佳健康状态”)。 然后将回答转换为一个5位数字,描述患者的健康状态(例如“11111”表示没有问题)。
第24个月
组间健康相关生活质量
大体时间:基线(第0天)
WHOQOL-Bref:一份包含26个条目的问卷,包括一个关于整体生活质量的条目、一个评估总体健康状况的条目,以及来自WHOQOL-100的24个方面各一个条目。 四种类型的五点反应量表测量强度(一点也不-极其)、能力(一点也不-完全)、频率(从不-总是)和评价(非常不满意/非常差-非常满意/非常好)。
基线(第0天)
组间健康相关生活质量
大体时间:第6个月
WHOQOL-Brief:一份包含26个条目的问卷,其中包括一项关于总体生活质量的项目、一项评估总体健康状况的项目,以及来自WHOQOL-100的24个方面各一项。 四种类型的五点反应量表分别测量强度(一点也不-极其)、能力(一点也不-完全)、频率(从不-总是)和评价(非常不满意/非常差-非常满意/非常好)。
第6个月
组间健康相关生活质量
大体时间:第12个月
WHOQOL-Brief:一份包含26个项目的问卷,其中包括一个关于整体生活质量的项目、一个评估总体健康状况的项目,以及来自WHOQOL-100的24个方面的各一个项目。 四种类型的五点反应量表测量强度(一点也不-极其)、能力(一点也不-完全)、频率(从不-总是)和评价(非常不满意/非常差-非常满意/非常好)。
第12个月
组间健康相关生活质量
大体时间:第18个月
WHOQOL-Brief:一份包含26个项目的问卷,其中包括一项关于整体生活质量的条目、一项评估总体健康状况的条目,以及来自WHOQOL-100的24个方面的各一项条目。 四种类型的五点反应量表用于测量强度(一点也不-极其)、能力(一点也不-完全)、频率(从不-总是)和评价(非常不满意/非常差-非常满意/非常好)。
第18个月
组间健康相关生活质量
大体时间:第24个月
WHOQOL-Brief:一份包含26个项目的问卷,包括一个关于总体生活质量的项目、一个评估总体健康状况的项目,以及来自WHOQOL-100的24个方面的各一个项目。 四种类型的五点反应量表分别测量强度(完全没有-极其)、能力(完全没有-完全)、频率(从不-总是)和评价(非常不满意/非常差-非常满意/非常好)。
第24个月
组间焦虑和抑郁
大体时间:基线(第 0 天)
医院焦虑抑郁量表问卷,其中较高得分表示更严重的痛苦
基线(第 0 天)
组间焦虑和抑郁
大体时间:第6个月
医院焦虑抑郁量表问卷,分数越高表示痛苦程度越严重
第6个月
组间焦虑与抑郁
大体时间:第12个月
医院焦虑抑郁量表问卷,分数越高表示痛苦程度越严重
第12个月
各组间的焦虑和抑郁
大体时间:第18个月
医院焦虑抑郁量表问卷,其中分数越高表示痛苦程度越高
第18个月
组间焦虑和抑郁
大体时间:第24个月
医院焦虑抑郁量表问卷,分数越高表示痛苦程度越高
第24个月
组间自传体记忆
大体时间:基线(第 0 天)
思考生活经历量表(TALE-15):包含17个条目的问卷,由两个一般性问题及15个与自传体记忆功能相关的具体条目组成,每个具体条目包含5个子项目。 回答采用5点李克特量表评分,范围从“几乎从不”到“非常频繁”。
基线(第 0 天)
组间自传体记忆
大体时间:第6个月
思考生活经历量表(TALE-15):这份包含17个条目的问卷由两个一般性问题及15个与自传体记忆功能相关的具体条目组成,每个具体条目包含5个子项目。 回答采用5点李克特量表进行评分,范围从“几乎从不”到“非常频繁”。
第6个月
组间自传体记忆
大体时间:第12个月
思考生活经历量表(TALE-15):该17项问卷包含两个一般性问题,随后是15个与自传体记忆功能相关的具体项目,每个项目由5个子项目组成。 回答采用5点李克特量表评分,范围从“几乎从不”到“非常频繁”。
第12个月
组间自传体记忆
大体时间:第18个月
《生活经历思考量表(TALE-15)》:该17项问卷包含两个一般性问题,随后是15个与自传体记忆功能相关的具体项目,每个项目由5个子项组成。 回答采用5点李克特量表评分,范围从“几乎从不”到“非常频繁”。
第18个月
组间自传体记忆
大体时间:第24个月
思考生活经历量表(TALE-15):该17项问卷包含两个一般性问题,随后是15个与自传体记忆功能相关的具体项目,每个项目由5个子项目组成。 回答采用5点李克特量表评分,范围从“几乎从不”到“非常频繁”。
第24个月
组间性格类型
大体时间:基线(第0天)
大五人格量表(BFI-10):评估五大主要人格特质:外向性、亲和性、尽责性、情绪稳定性和开放性。
基线(第0天)
组间人格类型
大体时间:第6个月
大五人格量表(BFI-10):评估五大主要人格特质:外向性、宜人性、尽责性、情绪稳定性和开放性。
第6个月
组间性格类型
大体时间:第12个月
大五人格量表(BFI-10):评估五大主要人格特质:外向性、亲和性、尽责性、情绪稳定性和开放性。
第12个月
组间性格类型
大体时间:第18个月
大五人格量表(BFI-10):评估五大主要人格特质:外向性、宜人性、尽责性、情绪稳定性和开放性。
第18个月
组间人格类型
大体时间:第24个月
大五人格量表(BFI-10):评估五大主要人格特质:外向性、宜人性、尽责性、情绪稳定性和开放性。
第24个月
FEP组和慢性组中精神障碍的症状学
大体时间:基线(第 0 天)
阳性和阴性症状量表 (PANSS)。 30个项目测量5个子量表:阳性、阴性、解体、敌意和焦虑。 每个项目采用7点李克特量表评分,范围从1(不存在)到7(极端)。 阳性子量表范围为7至49,阴性子量表为8至56,敌意子量表为6至46,解体子量表为5至35,焦虑子量表为4至28。 总分范围为30至210。
基线(第 0 天)
FEP组和慢性组中精神障碍的症状学
大体时间:第6个月
阳性与阴性症状量表(PANSS)。 包含30个项目,测量5个分量表:阳性症状、阴性症状、思维紊乱、敌意和焦虑。 每个项目采用7点李克特量表评分,范围从1(无)到7(极严重)。 阳性分量表评分范围为7至49分,阴性分量表为8至56分,敌意分量表为6至46分,思维紊乱分量表为5至35分,焦虑分量表为4至28分。 总分范围为30至210分。
第6个月
FEP组和慢性组中精神障碍的症状学
大体时间:第12个月
阳性与阴性症状量表(PANSS)。 30个项目测量5个分量表:阳性、阴性、思维混乱、敌意和焦虑。 每个项目采用7点李克特量表评分,范围从1(不存在)到7(极端)。 阳性分量表范围为7至49,阴性分量表范围为8至56,敌意分量表范围为6至46,思维混乱分量表范围为5至35,焦虑分量表范围为4至28。 总分范围为30至210。
第12个月
首发精神病组与慢性精神病组的精神病性障碍症状学
大体时间:第18个月
阳性和阴性症状量表(PANSS)。 30个项目测量5个子量表:阳性、阴性、紊乱、敌对和焦虑。 每个项目采用7点李克特量表评分,范围从1(不存在)到7(极严重)。 阳性子量表范围从7到49,阴性子量表从8到56,敌对子量表从6到46,紊乱子量表从5到35,焦虑子量表从4到28。 总分范围从30到210。
第18个月
首发精神病和慢性精神病患者组的精神病性障碍症状学
大体时间:第24个月
阳性和阴性症状量表(PANSS)。 30个项目测量5个子量表:阳性、阴性、瓦解、敌对和焦虑。 每个项目采用7点李克特量表评分,范围从1(不存在)到7(极端)。 阳性子量表范围为7至49,阴性子量表为8至56,敌对子量表为6至46,瓦解子量表为5至35,焦虑子量表为4至28。 总分范围为30至210。
第24个月
FEP组与慢性组的整体功能
大体时间:基线(第0天)
全球功能评估量表(GAF)。 这个数字量表(从0到100)主观评估社会、职业和心理领域的功能。 分数越低代表功能水平越低
基线(第0天)
首发精神病组与慢性精神病组的整体功能
大体时间:第6个月
总体功能评估(GAF)。 这个数值量表(从0到100)主观评估社会、职业和心理领域的功能。 较低的分数代表较低的功能水平
第6个月
首发精神病与慢性病患者群体的整体功能
大体时间:第12个月
全球功能评估量表(GAF)。 该数值量表(范围从0到100)主观评估个体在社会、职业和心理领域的功能水平。 得分越低代表功能水平越低
第12个月
首发精神病组与慢性精神病组的整体功能
大体时间:第18个月
全球功能评估量表(GAF)。 该数字量表(范围从0到100)主观评估社会、职业和心理领域的功能状态。 分数越低代表功能水平越低
第18个月
FEP组和慢性组的整体功能
大体时间:第24个月
全球功能评估(GAF)。 此数值量表(从0到100)主观评估社会、职业和心理领域的功能。 较低分数代表较低的功能水平
第24个月
首发精神病组和慢性组的个人康复
大体时间:基线(第0天)
恢复阶段评估工具(STORI):一份包含50个条目的问卷,用于评估个人恢复的五个阶段。 该工具评估十个主题,每个主题包含五个条目,评分范围从0“完全不正确”到5“完全正确”,对应个人恢复的五个阶段。 每个阶段的得分在0到50之间计算
基线(第0天)
首发精神病与慢性病组的个人康复情况
大体时间:第6个月
恢复阶段评估工具 (STORI):一份包含50个条目的问卷,用于评估个人恢复的五个阶段。 评估包含十个主题,每个主题有五个条目,评分范围从0“完全不正确”到5“完全正确”,对应个人恢复的五个阶段。 每个阶段的得分范围为0到50分。
第6个月
FEP组与慢性组的个人康复情况
大体时间:第12个月
恢复阶段评估工具(STORI):一份包含50个项目的问卷,用于评估个人恢复的五个阶段。 评估包含十个主题,每个主题包含五个项目,评分范围从0“完全不真实”到5“完全真实”,对应个人恢复的五个阶段。 每个阶段的得分在0到50分之间计算。
第12个月
首发精神病和慢性患者群体中的个人康复
大体时间:第18个月
康复阶段评估工具(STORI):一份包含50个项目的问卷,用于评估个人康复的五个阶段。 该工具评估十个主题,每个主题包含五个项目,评分范围从0“完全不符合”到5“完全符合”,对应个人康复的五个阶段。 每个阶段计算一个分数,范围从0到50。
第18个月
FEP组与慢性组的个人康复情况
大体时间:第24个月
恢复阶段评估工具(STORI):包含50个条目的问卷,用于评估个人恢复的五个阶段。 共评估十个主题,每个主题包含五个条目,评分范围从0“完全不符合”到5“完全符合”,对应个人恢复的五个阶段。 每个阶段的得分在0至50分之间计算
第24个月
FEP组和慢性组的社交与个体表现
大体时间:基线(第 0 天)
个人和社会表现量表(PSP):衡量社会和个体功能的四个领域(有益社会的活动、个人和社会关系、自我照料、破坏性和攻击性行为),并提供1到100之间的分数,分为10个相等的区间以评估困难程度。 分数越高表示个人和社会功能越好,91到100分表示功能超过充足水平,而低于30分则表示功能极差,需要密切监督。
基线(第 0 天)
FEP组和慢性组的社交与个体表现
大体时间:第6个月
个人和社会功能量表(PSP):测量社会和个体功能的四个领域(社会有益活动、个人和社会关系、自理能力、破坏性和攻击性行为),提供1到100之间的分数,分为10个相等的区间以评估困难程度。 分数越高表示个人和社会功能越好,91到100分表示功能超过适当水平,而低于30分则表示功能非常差,需要强化监督。
第6个月
FEP组和慢性组的社会和个人表现
大体时间:第12个月
个人和社会功能量表(PSP):衡量社会和个人功能的四个领域(社会有用活动、个人和社会关系、自我照料、破坏性和攻击性行为),并提供1到100之间的分数,分为10个等距区间以评估困难程度。 分数越高表示个人和社会功能越好,91到100分表示功能超过足够水平,而低于30分则表示功能极差,需要密切监督。
第12个月
FEP组和慢性组的社会和个人表现
大体时间:第18个月
个人和社会功能量表(PSP):测量社会和个体功能的四个领域(社会有用活动、个人和社会关系、自我照料、破坏性和攻击性行为),提供1至100的评分,分为10个等距区间以评估困难程度。 分数越高表示个人和社会功能越好,91至100分表示功能超过适当水平,而低于30分则表示功能极差,需要密切监督。
第18个月
FEP组和慢性组的社会和个人表现
大体时间:第24个月
个人和社会功能量表(PSP):测量社会和个体功能的四个领域(社会有用活动、个人和社会关系、自我照顾、破坏性和攻击性行为),并提供1到100的分数,分为10个相等的区间以评估困难程度。 分数越高表示个人和社会功能越好,91到100分表示功能超出充足水平,而低于30分则表示功能极差,需要强化监护。
第24个月
FEP组和慢性组临床状态的改善
大体时间:基线(第 0 天)
临床总体印象(CGI):一种全局观察者评定的评估工具,用于测量患者在接受治疗前后的临床状况。 它包括两个测量指标:严重程度,用于评估患者临床状况的严重性;以及改善程度,用于评估自治疗开始以来患者临床状况的改善情况,两者均采用1到7分的评分标准。
基线(第 0 天)
FEP组和慢性组临床状态的改善
大体时间:第6个月
临床总体印象(CGI):一种全球观察者评定的评估工具,用于衡量患者治疗前后的临床状况。 它包含两个衡量标准:严重程度,用于衡量患者临床状况的严重性;以及改善情况,用于评估自治疗开始以来患者临床状况的改善程度,两者均采用1至7分的评分标准。
第6个月
FEP组和慢性组临床状态的改善
大体时间:第12个月
临床总体印象(CGI):一种全局观察者评定的评估工具,用于测量患者在接受医疗治疗前后的临床状况。 它包含两个测量指标:严重程度,用于测量患者临床状况的严重性;以及改善程度,用于评估患者自治疗开始以来临床状况的改善情况,两者均采用1到7的分级量表。
第12个月
FEP组和慢性组临床状态的改善
大体时间:第18个月
临床总体印象(CGI):一种全球观察者评定的评估工具,用于测量患者在医疗治疗前后的临床状况。 它包含两个测量指标:严重程度,用于测量患者临床状况的严重性;以及改善程度,用于评估自治疗开始以来患者临床状况的改善情况,两者均采用1到7分的评分量表。
第18个月
FEP组与慢性组临床状态的改善
大体时间:第24个月
临床总体印象(CGI):一种全球观察者评定的评估工具,用于测量患者在接受医疗治疗前后的临床状况。 它包含两个测量指标:严重程度,测量患者临床状况的严重性;以及改善程度,评估自治疗开始以来患者临床状况的改善情况,两者均采用1到7的等级量表。
第24个月
FEP组与慢性组对疾病的认识
大体时间:基线(第0天)
桦木洞见量表(BIS);多维疾病意识评估(洞见),包含8个问题(3点李克特量表:"同意"、"不同意"或"不确定")。 总分范围为0至12分,得分高于9分表示具有良好的洞见。
基线(第0天)
对FEP和慢性组中疾病的认识
大体时间:第6个月
桦木林洞察力量表(BIS);对疾病意识(洞察力)的多维度评估,包含8个问题(3点李克特量表:“同意”、“不同意”或“不确定”)。 总分范围为0至12分,得分高于9分表示洞察力良好。
第6个月
FEP 组和慢性组对疾病的认识
大体时间:第12个月
桦木洞察量表 (BIS);多维疾病意识评估(洞察力)包含8个问题(3点李克特量表:“同意”、“不同意”或“不确定”)。 总分范围为0至12分,得分高于9分表示具有良好的洞察力。
第12个月
FEP 组和慢性组对疾病的认识
大体时间:第18个月
桦木洞洞察力量表(BIS);多维疾病意识(洞察力)评估,包含8个问题(3点李克特量表:“同意”、“不同意”或“不确定”)。 总分范围为0至12分,得分高于9分表示具有良好的洞察力。
第18个月
FEP 组和慢性组对疾病的认识
大体时间:第24个月
桦木洞察量表(BIS);多维疾病意识评估(洞察力),包含8个问题(3点李克特量表:“同意”、“不同意”或“不确定”)。 总分范围为0至12分,得分高于9分表示具有良好的洞察力。
第24个月
首发精神病和慢性组的抽象言语推理
大体时间:基线(第0天)
韦氏成人智力量表(WAIS)相似性部分:针对18组词语,受试者必须识别两个词语之间的定性关系
基线(第0天)
首发精神病和慢性患者组中的抽象言语推理
大体时间:第6个月
韦氏成人智力量表(WAIS)的相似性部分:针对18组词语,受试者必须识别两个词语之间的定性关系
第6个月
首发精神病组和慢性病组的抽象言语推理
大体时间:第 12 个月
韦氏成人智力量表(WAIS)相似性分测验:针对18组词语,受试者必须识别两个词语之间的定性关系
第 12 个月
FEP组和慢性组的抽象言语推理
大体时间:第18个月
韦克斯勒成人智力量表(WAIS)的相似性部分:针对18组词语,被试者必须识别出两个词语之间的定性关系
第18个月
FEP组和慢性组的抽象言语推理
大体时间:第24个月
韦氏成人智力量表(WAIS)相似性部分:针对18组词汇,受试者必须识别两个词语之间的定性关系
第24个月
FEP组和慢性组的非语言抽象问题解决
大体时间:基线(第 0 天)
韦氏成人智力量表(WAIS)的矩阵推理部分;参与者必须识别绘图中的规律
基线(第 0 天)
首发精神病组与慢性精神病组的非言语抽象问题解决
大体时间:第6个月
韦氏成人智力量表(WAIS)的矩阵推理部分;参与者必须识别绘图中的模式
第6个月
首发精神病组与慢性精神病组中的非语言抽象问题解决
大体时间:第12个月
韦氏成人智力量表(WAIS)的矩阵推理部分;参与者必须识别图形中的规律
第12个月
首发精神障碍与慢性患者群体的非语言抽象问题解决
大体时间:第18个月
韦氏成人智力量表(WAIS)的矩阵推理部分;参与者必须识别绘图中的规律
第18个月
FEP组和慢性组的非言语抽象问题解决
大体时间:第24个月
韦氏成人智力量表(WAIS)的矩阵推理部分;参与者必须识别绘图中的规律
第24个月
FEP组和慢性组的治疗依从性
大体时间:基线(第0天)
药物依从性评定量表(MARS):包含10个项目的问卷,评估过去一周内与治疗相关的行为、态度和经历。
基线(第0天)
FEP组和慢性组的治疗依从性
大体时间:第6个月
药物依从性评定量表(MARS):包含10个项目的问卷,评估过去一周内与治疗相关的行为、态度和体验。
第6个月
FEP组和慢性组的治疗依从性
大体时间:第12个月
药物依从性评定量表(MARS):关于过去一周药物依从性的10项问卷,评估与治疗相关的行为、态度和经历。
第12个月
FEP组和慢性组的治疗依从性
大体时间:第18个月
药物依从性评定量表(MARS):一项包含10个项目的问卷,涉及过去一周的药物依从性,评估与治疗相关的行为、态度和体验。
第18个月
FEP组和慢性组的治疗依从性
大体时间:第24个月
药物依从性评定量表(MARS):包含10个项目的问卷,评估过去一周内与治疗相关的行为、态度和体验的服药依从性。
第24个月
组间情景记忆
大体时间:基线(第0天)
加利福尼亚言语学习测验第二版(CVLT):在这项词语列表回忆与再认测试中,主试者以固定顺序在五次学习试验中,以每秒一个词的间隔朗读包含16个名词的列表。 参与者被要求以任意顺序回忆尽可能多的词语(自由回忆)。 如果受试者从每个类别中“聚类”词语,则推测他们正在使用语义组织策略。 自由回忆会立即测试(短期回忆),并在20分钟后再次测试(长期回忆)。
基线(第0天)
组间情景记忆
大体时间:第6个月
加州言语学习测试第二版(CVLT):在这个词语列表回忆与识别测试中,测试者以固定顺序、每秒间隔朗读一个包含16个名词的列表,共进行五次学习试验。 参与者被要求以任意顺序回忆尽可能多的词语(自由回忆)。 如果受试者能够将每个类别的词语“聚类”回忆,则推测其正在使用语义组织策略。 自由回忆测试分别在立即进行(短期回忆)和20分钟后再次进行(长期回忆)。
第6个月
组间情景记忆
大体时间:第12个月
《加利福尼亚言语学习测试-第二版(CVLT)》:在这项词语列表回忆与再认测试中,主试者以固定顺序、每秒一个词的速度朗读包含16个名词的列表,共进行五次学习测试。 参与者被要求以任意顺序回忆尽可能多的词语(自由回忆)。 若受试者能按类别“聚类”词语,则表明他们可能在使用语义组织策略。 自由回忆测试分别在即时(短期回忆)和20分钟后(长期回忆)进行。
第12个月
组间情景记忆
大体时间:第18个月
《加州语言学习测验第二版(CVLT)》:在这项单词列表回忆与识别测验中,测试者以固定顺序在一秒间隔内朗读包含16个名词的列表,共进行五次学习试验。 参与者被要求以任意顺序回忆尽可能多的单词(自由回忆)。 如果受试者能按类别“聚类”单词,则推测其正在使用语义组织策略。 自由回忆测试分别在立即(短期回忆)和20分钟后(长期回忆)进行。
第18个月
组间情景记忆
大体时间:第24个月
加利福尼亚言语学习测验第二版(CVLT):在此词语列表回忆与识别测试中,考官以固定顺序、每秒间隔朗读16个名词列表,共进行五次学习试验。 要求参与者以任意顺序回忆尽可能多的词语(自由回忆)。 若受试者能将每个类别的词语“聚类”回忆,则推测其使用了语义组织策略。 自由回忆测试会立即进行(短期回忆),并在20分钟后重复测试(长期回忆)。
第24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julie Jourdan、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2029年7月1日

研究完成 (估计的)

2029年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月5日

首次发布 (实际的)

2026年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • LOCAL/2025/THESE/JJ-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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