초발성 정신병에서 서사적 정체성의 평가와 진화 및 주관적 다차원적 웰빙 및 다차원적 회복과의 관계 (PEPID)
2026년 1월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
정신병적 초발 에피소드에서 내러티브 정체성의 평가 및 진화와 다차원적 주관적 웰빙 및 다차원적 회복과의 연관성
첫 에피소드 정신병(FEP)은 정신병적 장애 내에서 중요한 하위 그룹을 구성합니다. 진단 시점의 장애의 급성 영향은 향후 수십 년에 걸친 장기적 영향과 다를 수 있기 때문입니다. 서사는 개인적 행위성, 사회적 집단에의 소속감, 메타인지 및 웰빙으로 식별됩니다. 조현병 환자는 HIV 양성 참가자에 비해 행위성과 공동체성이 낮은 수준을 보입니다. 그러나 행위성과 공동체성 및 메타인지의 주제는 서사적 정체성을 대표하는 모든 요소를 반영하지는 않습니다. 웰빙을 측정하기 위해서는 또한 현상을 보다 정확하게 이해할 수 있는 구체적이고 다차원적인 측정 방법을 도입할 필요가 있습니다.
FEP에서는 자기 회상의 특이성과 기능적 결과 간의 연관성이 입증되었습니다. 청소년기와 성인기 사이의 과도기적 발달 단계가 서사적 정체성뿐만 아니라 정신병적 장애를 위한 핵심 발달 창구이며, 서사적 정체성이 정신 건강과 긍정적으로 연관되어 있다는 점을 고려할 때, 본 연구는 FEP에서 서사적 정체성의 습득에 초점을 맞출 것입니다. 이는 서사적 정체성이 다차원적 주관적 웰빙에 어느 정도 영향을 미치는지, 그리고 시간이 지남에 따라 다차원적 주관적 웰빙을 예측할 수 있는지 조사할 것입니다. 연구자들은 다른 "만성적" 정신병적 상태를 가진 환자 및 대조군과 비교하여 FEP 사례에서 서사적 정체성의 다양한 구성 요소 수준이 더 낮을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julie Jourdan
- 전화번호: 04.66.68.34.26
- 이메일: julie.jourdan@chu-nimes.fr
연구 장소
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-
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
-
연락하다:
- Anissa Megzari
- 전화번호: 04.66.68.42.36
- 이메일: drc@chu-nimes.fr
-
부수사관:
- Aurélie Schandrin
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수석 연구원:
- Julie Jourdan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
406 / 5,000
참가자는 세 그룹으로 구성됩니다:
- FEP 기준을 충족하는 참가자 그룹;
- 정신병적 장애 진단을 받은 "만성" 참가자 그룹 (님의 카레모 대학 병원 환자 중 모집); 및
- 일반 인구를 대표하는 대조군 참가자 그룹 (소셜 미디어 광고를 통해 모집).
설명
포함 기준:
- 자유롭고 충분한 설명을 듣고 동의한 피험자.
- 동의서에 서명한 피험자.
- 건강보험 가입자 또는 수급자.
FEP 그룹의 경우:
- 정신과(외래 또는 입원)에서 다음에 의해 정의된 FEP로 치료받은 환자:
- 적어도 1주일 동안 매일 또는 적어도 주당 3회, 1회당 적어도 1시간 동안 지속되는 양성 정신병적 증상(망상 및/또는 환각 및/또는 개념적 혼란)의 존재
- 항정신병 목적의 신경이완제 치료를 받은 적이 없음(현재 에피소드에 대해 시작된 항정신병 치료 제외)
- 다음 목록의 DSM 5 기준을 충족하는 장애: 망상 장애, 7일 이상 지속되는 단기 정신병적 장애, 조현형 장애, 조현병, 조현정동장애, 7일 이상 지속되는 물질 유발 정신병적 장애, 기타 특정 또는 비특정 조현병 스펙트럼 장애 또는 기타 정신병적 장애, 기분일치 및 기분불일치 정신병적 특징을 동반한 양극성 장애 I형 또는 II형, 기분일치 및 기분불일치 정신병적 특징을 동반한 물질 유발 양극성 장애, 기분일치 및 기분불일치 정신병적 특징을 동반한 주요우울장애
"만성" 그룹의 경우:
• 다음 목록의 DSM-5 기준을 18개월 이상 충족하는 장애로 진단된 환자: 망상 장애, 7일 이상 지속되는 단기 정신병적 장애, 조현형 장애, 조현병, 조현정동장애, 7일 이상 지속되는 물질 유발 정신병적 장애, 기타 특정 또는 비특정 조현병 스펙트럼 장애 또는 기타 정신병적 장애, 기분일치 및 기분불일치 정신병적 특징을 동반한 양극성 장애 I형 또는 II형, 기분일치 및 기분불일치 정신병적 특징을 동반한 물질 유발 양극성 장애, 기분일치 및 기분불일치 정신병적 특징을 동반한 주요우울장애
제외 기준:
- 피험자가 1급 임상시험 또는 임상 약물 시험 또는 임상 조사 연구에 참여 중이거나, 이전 연구에 의해 결정된 배제 기간에 있는 경우
- 환자가 동의를 표현할 수 없는 경우
- 피험자에게 충분한 정보를 제공하는 것이 불가능한 경우
- 환자가 법적 보호 또는 국가 후견 하에 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 피험자.
- 외상성 뇌손상 병력이 있는 환자
- 중등도 내지 중증 지적 장애(IQ ≤ 55)가 있는 환자
FEP 그룹의 경우:
• 약물 유발 정신병적 장애 또는 다른 의학적 상태로 인한 FEP
"대조" 그룹의 경우:
- 평생 동안 FEP 경험이 있는 환자
- 다음 목록의 DSM-5 기준을 충족하는 장애로 진단된 환자: 망상 장애, 7일 이상 지속되는 단기 정신병적 장애, 조현병 유사 장애, 조현병, 조현정동장애, 7일 이상 지속되는 물질 유발 정신병적 장애, 기타 특정 또는 비특정 조현병 스펙트럼 장애 또는 기타 정신병적 장애, 기분일치 및 기분불일치 정신병적 특징을 동반한 양극성 장애 I형 또는 II형, 기분일치 및 기분불일치 정신병적 특징을 동반한 물질 유발 양극성 장애, 기분일치 및 기분불일치 정신병적 특징을 동반한 주요우울장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
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참가자들은 외상, 위반, 부정적 기억, 자기 정의, 전환점이라는 다양한 유형의 질문에 대한 응답으로 다섯 가지 개인적 서사를 상세히 설명하도록 요청받을 것입니다.
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첫 번째 에피소드 정신병
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참가자들은 외상, 위반, 부정적 기억, 자기 정의, 전환점이라는 다양한 유형의 질문에 대한 응답으로 다섯 가지 개인적 서사를 상세히 설명하도록 요청받을 것입니다.
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만성
정신병적 장애 진단을 받은 참가자
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참가자들은 외상, 위반, 부정적 기억, 자기 정의, 전환점이라는 다양한 유형의 질문에 대한 응답으로 다섯 가지 개인적 서사를 상세히 설명하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질문에 따른 감정 가치: "당신의 인생에서 이 이야기를 생각할 때, 이 이야기가 당신의 인생에서 얼마나 긍정적이거나 부정적입니까?"
기간: 기준선 (0일차)
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-3 "극히 부정적"에서 3 "극히 긍정적"까지의 7점 척도
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기준선 (0일차)
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질문에 따른 감정적 가치: "당신의 삶에서 이 이야기를 생각할 때, 이 이야기가 당신의 삶에서 얼마나 긍정적이거나 부정적입니까?"
기간: 6개월
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-3 "매우 부정적"에서 3 "매우 긍정적"까지의 7점 척도
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6개월
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질문에 따른 감정적 가치: "당신의 삶에서 이 이야기에 대해 생각할 때, 이 이야기는 당신의 삶에서 얼마나 긍정적이거나 부정적입니까?"
기간: 12개월
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-3 "극히 부정적"에서 3 "극히 긍정적"까지의 7점 척도
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12개월
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질문에 따른 감정의 가치: "당신의 삶에서 이 이야기를 생각할 때, 이 이야기는 당신의 삶에서 얼마나 긍정적이거나 부정적입니까?"
기간: 18개월
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-3 "매우 부정적"에서 3 "매우 긍정적"까지의 7점 척도
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18개월
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질문에 따른 정서적 가치: "당신의 삶에서 이 이야기를 생각할 때, 이 이야기가 당신의 삶에서 얼마나 긍정적이거나 부정적인가요?"
기간: 24개월
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7점 척도, -3 "매우 부정적"부터 3 "매우 긍정적"까지
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24개월
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질문에 따른 감정 강도: "당신의 삶에서 이 이야기를 생각할 때, 이 이야기가 당신의 삶에서 얼마나 강렬한가요?"
기간: 기준선 (Day 0)
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1점 "전혀 심하지 않음"부터 7점 "극도로 심함"까지의 7점 척도 -
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기준선 (Day 0)
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질문에 따른 감정 강도: "당신의 삶에서 이 이야기를 생각할 때, 이 이야기가 당신의 삶에서 얼마나 강렬합니까?"
기간: Month 6
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1 "전혀 강하지 않음"에서 7 "매우 강함"까지의 7점 척도 -
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Month 6
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질문에 따른 감정 강도: "당신의 삶에서 이 이야기를 생각할 때, 이 이야기가 당신의 삶에서 얼마나 강렬합니까?"
기간: 12개월
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7점 척도로 1 "전혀 심하지 않음"부터 7 "극도로 심함"까지
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12개월
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질문에 따른 감정 강도: "이 이야기가 당신의 삶에서 얼마나 강렬하게 느껴지나요?"
기간: 18개월
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1 "전혀 강하지 않음"에서 7 "극도로 강함"까지의 7점 척도 -
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18개월
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질문에 따른 감정의 강도: "당신의 인생에서 이 이야기를 생각할 때, 이 이야기가 당신의 인생에서 얼마나 강렬합니까?"
기간: 24개월
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1 "전혀 강하지 않음"에서 7 "극도로 강함"까지의 7점 척도 -
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24개월
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"당신의 삶에서 이 이야기를 생각할 때, 일반적으로 부정적, 복합적, 중립적, 긍정적 중 어느 쪽에 해당하나요?"라는 질문에 따른 감정적 어조
기간: 기준선 (0일)
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0 "부정적"부터 4 "긍정적"까지의 4점 척도.
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기준선 (0일)
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"이 이야기를 당신의 삶에 비추어 생각해볼 때, 일반적으로 부정적, 복합적, 중립적, 아니면 긍정적인가요?"라는 질문에 대한 감정적 어조
기간: 6개월
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0 "음성"에서 4 "양성"까지의 4점 척도.
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6개월
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"당신의 삶에서 이 이야기를 생각할 때, 일반적으로 부정적, 혼합, 중립 또는 긍정적인 감정이 느껴지나요?"라는 질문에 따른 감정적 어조
기간: 12개월
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0 "부정"에서 4 "긍정"까지의 4점 척도.
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12개월
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"이 이야기를 당신의 삶에서 생각해보면, 일반적으로 부정적, 복합적, 중립적, 긍정적 중 어느 쪽에 가깝습니까?"라는 질문에 따른 감정적 어조
기간: 18개월
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0 "음성"에서 4 "양성"까지의 4점 척도.
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18개월
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"당신의 삶에서 이 이야기를 생각할 때, 일반적으로 부정적, 혼합적, 중립적, 긍정적 중 어느 쪽입니까?"라는 질문에 따른 감정적 어조
기간: 24개월
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0 "부정적"에서 4 "긍정적"까지의 4점 척도.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집단 간 내러티브 정체성
기간: 기준선 (Day 0)
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PERMA Profiler 설문지; 15개 항목 척도로, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다
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기준선 (Day 0)
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그룹 간 서사적 정체성
기간: 6개월
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PERMA Profiler 설문지; 높은 점수가 더 높은 웰빙을 나타내는 15항목 척도
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6개월
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그룹 간 내러티브 정체성
기간: 12개월
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PERMA Profiler 설문지; 15개 항목으로 구성된 척도로, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다
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12개월
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집단 간 서사적 정체성
기간: 18개월
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PERMA Profiler 설문지; 높은 점수일수록 더 큰 웰빙을 나타내는 15개 항목 척도
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18개월
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집단 간 내러티브 정체성
기간: 24개월
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PERMA Profiler 설문지; 15개 항목으로 구성된 척도로, 점수가 높을수록 더 높은 웰빙을 나타냅니다
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24개월
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집단 간 일반 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 (0일차)
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다섯 가지 차원을 나타내는 다섯 개의 항목과 0부터 100까지의 시각적 아날로그 척도(100은 "가장 이상적인 건강 상태"를 의미함)로 구성된 EQ5D-5L 설문지입니다.
응답은 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 변환됩니다(예: "11111"은 문제가 없음을 나타냄).
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기준선 (0일차)
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그룹 간 일반 건강 관련 삶의 질
기간: 6개월
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EQ5D-5L 설문지는 건강의 5가지 차원을 나타내는 5개 항목과 0부터 100까지의 시각적 아날로그 척도(100은 "최상의 건강 상태"를 의미함)로 구성됩니다.
응답은 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 변환됩니다(예: "11111"은 문제가 없음을 나타냄).
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6개월
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그룹 간 일반 건강 관련 삶의 질
기간: 12개월
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EQ5D-5L 설문지는 다섯 가지 차원을 나타내는 다섯 항목과 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도(100은 "최상의 건강 상태"를 의미함)로 구성됩니다.
응답은 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 변환됩니다(예: "11111"은 문제가 없음을 나타냅니다).
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12개월
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그룹 간 일반 건강 관련 삶의 질
기간: 18개월
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EQ5D-5L 설문지는 다섯 가지 차원을 나타내는 다섯 개의 항목과 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도(100은 "가장 좋은 건강 상태"를 나타냄)로 구성됩니다.
응답은 환자의 건강 상태를 나타내는 5자리 숫자로 변환됩니다(예: "11111"은 문제가 없음을 나타냄).
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18개월
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집단 간 일반 건강 관련 삶의 질
기간: 24개월
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EQ5D-5L 설문지는 건강의 다섯 가지 차원을 나타내는 다섯 개의 항목과 0부터 100까지의 시각적 아날로그 척도(100은 "가능한 최상의 건강 상태"를 의미함)로 구성됩니다.
응답은 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 변환됩니다(예: "11111"은 문제가 없음을 나타냄).
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24개월
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그룹 간 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 (0일차)
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WHOQOL-Brief: 전반적인 삶의 질에 대한 항목 1개, 일반 건강 상태를 평가하는 항목 1개, 그리고 WHOQOL-100의 24개 측면 각각에서 1개 항목씩을 포함한 총 26개 항목의 설문지입니다.
5점 척도의 네 가지 유형은 강도(전혀 그렇지 않다-매우 그렇다), 능력(전혀 그렇지 않다-완전히 그렇다), 빈도(전혀 그렇지 않다-항상 그렇다), 평가(매우 불만족/매우 나쁨-매우 만족/매우 좋음)를 측정합니다.
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기준선 (0일차)
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그룹 간 건강 관련 삶의 질
기간: 6개월
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WHOQOL-Brief: 전체 삶의 질에 관한 1개 항목, 일반 건강 상태를 평가하는 1개 항목, 그리고 WHOQOL-100의 24개 측면 각각에서 1개 항목씩을 포함한 총 26개 항목의 설문지입니다.
네 가지 유형의 5점 리커트 척도는 강도(전혀 아님-매우 많이), 능력(전혀 아님-완전히), 빈도(전혀 없음-항상), 평가(매우 불만족/매우 나쁨-매우 만족/매우 좋음)를 측정합니다.
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6개월
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집단 간 건강 관련 삶의 질
기간: 12개월
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WHOQOL-Brief: 전반적인 삶의 질에 대한 한 항목, 일반 건강 상태를 평가하는 한 항목, 그리고 WHOQOL-100의 24개 측면 각각에서 한 항목씩을 포함한 총 26개 항목의 설문지입니다.
네 가지 유형의 5점 척도는 강도(전혀 아니다-매우 강함), 능력(전혀 아니다-완전히), 빈도(전혀 없다-항상), 평가(매우 불만족/매우 나쁨-매우 만족/매우 좋음)를 측정합니다.
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12개월
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그룹 간 건강 관련 삶의 질
기간: 18개월
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WHOQOL-Brief: 전체 삶의 질에 관한 한 항목, 일반 건강 상태를 평가하는 한 항목, 그리고 WHOQOL-100의 24개 측면 각각에서 한 항목씩을 포함한 26개 항목의 설문지입니다.
강도(전혀 아님-극히 많이), 능력(전혀 아님-완전히), 빈도(전혀-항상), 평가(매우 불만족/매우 나쁨-매우 만족/매우 좋음)의 네 가지 유형의 5점 응답 척도가 사용됩니다.
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18개월
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집단 간 건강 관련 삶의 질
기간: 24개월
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WHOQOL-Brief: 전반적인 삶의 질에 관한 1개 항목, 일반 건강 상태를 평가하는 1개 항목, 그리고 WHOQOL-100의 24개 측면 각각에서 1개 항목씩을 포함한 총 26개 항목으로 구성된 설문지입니다.
네 가지 유형의 5점 척도가 강도(전혀 아님-극히 강함), 능력(전혀 아님-완전히), 빈도(전혀 없음-항상), 평가(매우 불만족/매우 나쁨-매우 만족/매우 좋음)를 측정합니다.
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24개월
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그룹 간 불안 및 우울증
기간: 기준선 (0일차)
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병원 불안 및 우울 척도 설문지에서 더 높은 점수는 더 큰 고통을 나타냅니다
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기준선 (0일차)
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그룹 간의 불안 및 우울증
기간: 6개월
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병원 불안 및 우울 척도 설문지, 점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냅니다
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6개월
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그룹 간의 불안과 우울증
기간: 12개월
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병원 불안 및 우울 척도 설문지에서 점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냅니다
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12개월
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그룹 간 불안과 우울증
기간: 18개월
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Hospital Anxiety and Depression Scale 설문지로 점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냅니다
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18개월
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집단 간 불안과 우울증
기간: 24개월
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병원 불안 및 우울 척도 설문지에서 높은 점수는 더 큰 고통을 나타냅니다
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24개월
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집단 간 자전적 기억
기간: 기준선 (0일차)
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생각하는 삶의 경험 척도 (TALE-15): 17개 항목의 설문지는 두 가지 일반 질문과 이어지는 자전적 기억 기능과 관련된 15개 특정 항목으로 구성되며, 각 항목은 5개의 하위 항목으로 이루어져 있습니다.
응답은 "거의 없음"부터 "매우 자주"까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선 (0일차)
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집단 간 자서전적 기억
기간: 6개월
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생각하는 삶의 경험 척도 (TALE-15): 17개 항목의 설문지는 두 개의 일반 질문과 자서전적 기억의 기능과 관련된 15개의 구체적인 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 5개의 하위 항목으로 이루어져 있습니다.
응답은 "거의 없음"에서 "매우 자주"까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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6개월
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집단 간 자서전적 기억
기간: 12개월
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생각하기 삶 경험 척도 (TALE-15): 17문항 설문지는 2개의 일반 질문과 자전적 기억 기능과 관련된 15개의 특정 문항으로 구성되며, 각 문항은 5개의 하위 문항으로 이루어져 있습니다.
응답은 "거의 없음"에서 "매우 자주"까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. |
12개월
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집단 간 자전적 기억
기간: 18개월
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생활 경험에 대한 사고 척도(TALE-15): 17개 문항으로 구성된 설문지로, 두 개의 일반적인 질문과 자서전적 기억의 기능과 관련된 15개의 구체적인 항목으로 이루어져 있으며, 각 항목은 5개의 하위 항목으로 구성됩니다.
응답은 "거의 없음"에서 "매우 자주"까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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18개월
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집단 간 자서전적 기억
기간: 24개월
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생활 경험에 대한 생각 척도 (TALE-15): 17개 항목으로 구성된 설문지는 2개의 일반적인 질문과 자서전적 기억의 기능과 관련된 15개의 특정 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 5개의 하위 항목으로 이루어져 있습니다.
응답은 "거의 없음"에서 "매우 자주"까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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24개월
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그룹 간 성격 유형
기간: 기준선 (0일차)
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빅 파이브 인벤토리(BFI-10): 다섯 가지 주요 성격 특성(외향성, 친화성, 성실성, 정서적 안정성, 개방성)을 평가합니다.
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기준선 (0일차)
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집단 간 성격 유형
기간: 6개월
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빅 파이브 인벤토리(BFI-10): 다섯 가지 주요 성격 특성(외향성, 친화성, 성실성, 정서적 안정성, 개방성)을 평가합니다.
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6개월
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집단 간 성격 유형
기간: 12개월
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빅 파이브 인벤토리(BFI-10): 다섯 가지 주요 성격 특성(외향성, 우호성, 성실성, 정서적 안정성, 개방성)을 평가합니다.
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12개월
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집단 간 성격 유형
기간: 18개월
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Big Five Inventory (BFI-10): 다섯 가지 주요 성격 특성 평가: 외향성, 친화성, 성실성, 정서적 안정성, 개방성.
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18개월
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집단 간 성격 유형
기간: 24개월
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빅파이브 인벤토리(BFI-10): 주요 5대 성격 특성 평가: 외향성, 우호성, 성실성, 정서적 안정성, 개방성.
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24개월
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FEP 및 만성 군에서 정신병적 장애의 증상학
기간: 기준선 (0일차)
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양성 및 음성 증상 척도(PANSS).
5개의 하위 척도(양성, 음성, 비조직화, 적대감, 불안)를 측정하는 30개 항목.
각 항목은 1점(없음)에서 7점(극심함)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
양성 하위 척도 범위는 7~49점, 음성 하위 척도는 8~56점, 적대감 하위 척도는 6~46점, 비조직화 하위 척도는 5~35점, 불안 하위 척도는 4~28점입니다.
총점 범위는 30~210점입니다.
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기준선 (0일차)
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FEP 및 만성군에서 정신병적 장애의 증상학
기간: 6개월
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양성 및 음성 증상 척도(PANSS).
5개의 하위 척도(양성, 음성, 비조직화, 적대감, 불안)를 측정하는 30개 문항.
각 문항은 1(없음)에서 7(극심함)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
양성 하위 척도 범위는 7~49점, 음성 하위 척도는 8~56점, 적대감 하위 척도는 6~46점, 비조직화 하위 척도는 5~35점, 불안 하위 척도는 4~28점입니다.
총점 범위는 30~210점입니다.
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6개월
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FEP 및 만성 그룹에서 정신병적 장애의 증상학
기간: 12개월
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양성 및 음성 증상 척도(PANSS).
5개의 하위 척도(양성, 음성, 무질서, 적대감, 불안)를 측정하는 30개 항목.
각 항목은 1(없음)에서 7(극심함)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
양성 하위 척도 범위는 7~49점, 음성 하위 척도는 8~56점, 적대감 하위 척도는 6~46점, 무질서 하위 척도는 5~35점, 불안 하위 척도는 4~28점입니다.
총점 범위는 30~210점입니다.
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12개월
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FEP 및 만성 그룹에서 정신병적 장애의 증상학
기간: 18개월
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양성 및 음성 증상 척도(PANSS).
양성, 음성, 무질서, 적대감, 불안의 5가지 하위 척도를 측정하는 30개 항목.
각 항목은 1점(없음)부터 7점(극심함)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
양성 하위 척도는 7~49점, 음성 하위 척도는 8~56점, 적대감 하위 척도는 6~46점, 무질서 하위 척도는 5~35점, 불안 하위 척도는 4~28점 범위입니다.
총점 범위는 30~210점입니다.
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18개월
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FEP 및 만성군에서 정신병적 장애의 증상학
기간: 24개월
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양성 및 음성 증상 척도(PANSS).
5개의 하위 척도(양성, 음성, 무질서, 적대감, 불안)를 측정하는 30개 항목.
각 항목은 1(없음)에서 7(극심함)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
양성 하위 척도 범위는 7~49점, 음성 하위 척도는 8~56점, 적대감 하위 척도는 6~46점, 무질서 하위 척도는 5~35점, 불안 하위 척도는 4~28점입니다.
총 점수 범위는 30~210점입니다.
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24개월
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FEP 및 만성 그룹의 전반적 기능
기간: 기준선 (0일차)
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글로벌 기능 평가 (GAF).
이 숫자 척도(0에서 100까지)는 사회적, 직업적, 심리적 영역에서의 기능을 주관적으로 평가합니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 기능을 나타냅니다.
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기준선 (0일차)
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FEP 및 만성 그룹에서의 전반적 기능
기간: 6개월
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글로벌 기능 평가 척도 (GAF).
이 수치 척도(0에서 100까지)는 사회적, 직업적 및 심리적 영역에서의 기능을 주관적으로 평가합니다.
낮은 점수는 낮은 기능 수준을 나타냅니다.
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6개월
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FEP 및 만성 그룹의 전반적 기능
기간: 12개월
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글로벌 기능 평가(GAF).
이 수치 척도(0에서 100까지)는 사회적, 직업적, 심리적 영역에서의 기능을 주관적으로 평가합니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 기능을 나타냅니다.
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12개월
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FEP 집단과 만성 집단의 전반적 기능
기간: 18개월
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글로벌 기능 평가(GAF).
이 수치 척도(0부터 100까지)는 사회적, 직업적, 심리적 영역에서의 기능을 주관적으로 평가합니다.
낮은 점수는 낮은 기능 수준을 나타냅니다.
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18개월
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FEP 집단과 만성 집단의 전반적 기능
기간: 24개월
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글로벌 기능 평가(GAF).
이 수치 척도(0~100)는 사회적, 직업적, 심리적 영역에서의 기능을 주관적으로 평가합니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 기능을 나타냅니다.
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24개월
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FEP 및 만성군에서의 개인적 회복
기간: 베이스라인 (0일차)
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회복 단계 측정 도구 (STORI): 개인의 회복 과정을 다섯 단계로 평가하는 50개 문항의 설문지입니다.
열 가지 주제를 평가하며, 각 주제에는 개인의 회복 다섯 단계에 해당하는 0점 "전혀 사실이 아님"부터 5점 "완전히 사실임"까지의 다섯 가지 항목이 포함됩니다.
각 단계별 점수는 0점에서 50점까지 계산됩니다.
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베이스라인 (0일차)
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FEP 및 만성 집단에서의 개인 회복
기간: 6개월
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회복 단계 평가 도구 (STORI): 개인 회복의 다섯 단계를 평가하는 50개 항목의 설문지입니다.
10개의 주제가 평가되며, 각 주제는 0점 "전혀 사실이 아님"에서 5점 "완전히 사실임"까지의 5개 항목으로 구성되어 개인 회복의 다섯 단계에 대응합니다.
각 단계에 대해 0점에서 50점까지의 점수가 계산됩니다.
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6개월
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FEP 및 만성 그룹에서의 개인 회복
기간: 12개월
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회복 단계 평가 도구(STORI): 개인 회복의 다섯 단계를 평가하는 50개 항목의 설문지입니다.
10개의 주제가 평가되며, 각 주제에는 개인 회복의 다섯 단계에 해당하는 0 "전혀 사실이 아님"에서 5 "완전히 사실임"까지의 5개 항목이 포함됩니다.
각 단계마다 0에서 50까지의 점수가 계산됩니다.
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12개월
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FEP 및 만성 그룹에서의 개인적 회복
기간: 18개월
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회복 단계 측정 도구(STORI): 개인 회복의 다섯 단계를 평가하는 50개 항목의 설문지입니다.
10개의 주제가 평가되며, 각 주제에는 0 "전혀 사실이 아님"에서 5 "완전히 사실임"까지의 5개 항목이 포함되어 개인 회복의 다섯 단계에 대응합니다.
각 단계에 대해 0에서 50까지의 점수가 계산됩니다.
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18개월
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FEP 및 만성 그룹에서의 개인적 회복
기간: 24개월
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회복 단계 측정 도구(STORI): 개인 회복의 다섯 단계를 평가하는 50개 항목의 설문지입니다.
10개의 주제가 평가되며, 각 주제에는 0 "전혀 사실이 아님"부터 5 "완전히 사실임"까지의 5개 항목이 포함되어 개인 회복의 다섯 단계에 대응합니다.
각 단계에 대해 0부터 50까지의 점수가 계산됩니다.
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24개월
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FEP 및 만성 그룹에서의 사회적 및 개인적 수행
기간: 기준선 (0일차)
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개인 및 사회적 수행 척도(PSP): 사회적 및 개인적 기능의 네 가지 영역(사회적으로 유용한 활동, 개인적 및 사회적 관계, 자기 관리, 파괴적 및 공격적 행동)을 측정하며, 1에서 100 사이의 점수를 제공하고 10개의 동일한 간격으로 나누어 어려움의 정도를 평가합니다.
높은 점수는 더 나은 개인적 및 사회적 기능에 해당하며, 91에서 100점은 적절 이상의 기능을 나타내고, 30점 미만은 집중적인 감독이 필요한 매우 낮은 기능을 나타냅니다.
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기준선 (0일차)
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FEP 및 만성 그룹에서의 사회적 및 개인적 수행
기간: 6개월
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개인 및 사회적 수행 척도(PSP): 사회적 및 개인적 기능의 네 가지 영역(사회적으로 유용한 활동, 개인적 및 사회적 관계, 자가 관리, 파괴적 및 공격적 행동)을 측정하며 1에서 100 사이의 점수를 제공하여 어려움의 정도를 평가하기 위해 10개의 동일한 간격으로 나뉩니다.
높은 점수는 더 나은 개인 및 사회적 기능에 해당하며, 91~100점은 적절 이상의 기능을 나타내는 반면 30점 미만은 집중적인 감독이 필요한 매우 낮은 기능을 나타냅니다.
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6개월
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FEP 및 만성 그룹에서의 사회적 및 개인적 수행
기간: 12개월
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개인 및 사회적 수행 척도(PSP): 사회적 및 개인적 기능의 네 가지 영역(사회적으로 유용한 활동, 개인적 및 사회적 관계, 자기 관리, 파괴적 및 공격적 행동)을 측정하며, 어려움 정도를 평가하기 위해 10개의 동일한 간격으로 나뉜 1에서 100 사이의 점수를 제공합니다.
높은 점수는 더 나은 개인 및 사회적 기능에 해당하며, 91~100점은 적절 이상의 기능을 나타내고, 30점 미만은 집중적인 감독이 필요한 매우 낮은 기능을 나타냅니다.
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12개월
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FEP 및 만성 그룹의 사회적 및 개인적 성과
기간: 18개월
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개인 및 사회적 수행 척도(PSP): 사회적 및 개인적 기능의 네 가지 영역(사회적으로 유용한 활동, 개인적 및 사회적 관계, 자기 관리, 파괴적 및 공격적 행동)을 측정하며, 1에서 100 사이의 점수를 제공하여 어려움의 정도를 평가하기 위해 10개의 동일한 간격으로 나뉩니다.
높은 점수는 더 나은 개인 및 사회적 기능에 해당하며, 91에서 100 사이의 점수는 적절 이상의 기능을 나타내는 반면, 30 미만의 점수는 집중적인 감독이 필요한 매우 낮은 기능을 나타냅니다.
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18개월
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FEP 및 만성 그룹에서의 사회적 및 개인적 수행력
기간: 24개월
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개인 및 사회적 수행 척도(PSP): 사회적 및 개인적 기능의 네 가지 영역(사회적으로 유용한 활동, 개인 및 사회적 관계, 자기 관리, 파괴적 및 공격적 행동)을 측정하며, 1에서 100 사이의 점수를 제공하여 어려움 정도를 평가하기 위해 10개의 동일한 간격으로 나뉩니다.
높은 점수는 더 나은 개인 및 사회적 기능에 해당하며, 91~100점은 적절 이상의 기능을 나타내고, 30점 미만은 집중적인 감독이 필요한 매우 낮은 기능 수준을 나타냅니다.
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24개월
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FEP 및 만성 그룹에서의 임상 상태 개선
기간: 기준선 (0일차)
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임상 전반적 인상(CGI): 환자의 임상 상태를 의학적 치료 전후로 측정하는 전반적 관찰자 평가 도구입니다.
이는 두 가지 척도로 구성됩니다: 환자의 임상 상태 심각도를 측정하는 '심각도(Severity)', 그리고 치료 시작 이후 환자의 임상 상태 개선 정도를 1~7점 척도로 평가하는 '개선(Improvement)'입니다.
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기준선 (0일차)
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FEP 및 만성 그룹에서 임상 상태의 개선
기간: 6개월
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임상적 전반적 인상 (CGI): 환자의 임상적 상태를 치료 전후로 측정하는 전반적 관찰자 평가 도구입니다.
이는 두 가지 측정 항목으로 구성됩니다: 심각도, 환자의 임상적 상태 심각도를 측정하는 항목; 및 개선도, 치료 시작 이후 환자의 임상적 상태 개선을 평가하는 항목, 둘 다 1에서 7까지의 척도로 평가됩니다.
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6개월
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FEP 및 만성 군에서 임상 상태의 개선
기간: 12개월
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임상적 전반적 인상(CGI): 환자의 임상 상태를 치료 전후로 측정하는 전반적 관찰자 평가 도구입니다.
이 도구는 두 가지 척도로 구성됩니다: 환자의 임상 상태 심각도를 측정하는 심각도 척도와 치료 시작 이후 환자의 임상 상태 개선 정도를 평가하는 개선 척도로, 둘 다 1에서 7까지의 척도로 평가됩니다.
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12개월
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FEP 및 만성군에서의 임상 상태 개선
기간: 18개월
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임상 전반적 인상(CGI): 환자의 임상 상태를 치료 전후로 측정하는 전반적 관찰자 평가 도구입니다.
이 도구는 두 가지 척도로 구성됩니다: 환자의 임상 상태 심각도를 측정하는 심각도 척도와 치료 시작 이후 환자의 임상 상태 개선 정도를 평가하는 개선 척도로, 두 척도 모두 1점에서 7점까지의 척도를 사용합니다.
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18개월
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FEP 및 만성 그룹에서 임상 상태의 개선
기간: 24개월
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임상 전반적 인상(CGI): 환자의 임상 상태를 의학적 치료 전후로 측정하는 전반적 관찰자 평가 도구입니다.
이는 두 가지 측정 항목으로 구성됩니다: 환자의 임상 상태 심각도를 측정하는 심각도와 치료 시작 이후 환자의 임상 상태 개선 정도를 평가하는 개선도이며, 둘 다 1~7점 척도로 측정됩니다.
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24개월
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FEP 및 만성 그룹에서의 장애 인식
기간: 기준선 (0일차)
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Birchwood 통찰력 척도(BIS); 질병 인식(통찰력)에 대한 다차원적 평가로 8개의 질문을 포함합니다(3점 리커트 척도: "동의함," "동의하지 않음," 또는 "확실하지 않음").
전체 점수 범위는 0에서 12까지이며, 9점 이상은 좋은 통찰력을 나타냅니다.
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기준선 (0일차)
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FEP 및 만성군에서의 장애에 대한 인식
기간: 6개월
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버치우드 통찰력 척도(BIS); 질병 인식(통찰력)에 대한 다차원적 평가로, 8개의 질문(3점 리커트 척도: "동의함", "동의하지 않음", "불확실함")을 포함합니다.
총점은 0에서 12점까지이며, 9점 이상은 좋은 통찰력을 나타냅니다.
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6개월
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FEP 및 만성 그룹의 장애 인식
기간: 12개월
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Birchwood 통찰력 척도 (BIS); 질병 인식(통찰력)에 대한 다차원적 평가를 포함하며, 8개의 문항(3점 리커트 척도: "동의함," "동의하지 않음," 또는 "불확실함")으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0에서 12점이며, 9점 이상은 좋은 통찰력을 나타냅니다.
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12개월
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FEP 및 만성 집단의 장애 인식
기간: 18개월
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버치우드 통찰력 척도(BIS); 질병 인식(통찰력)에 대한 다차원적 평가로, 8개의 질문(3점 리커트 척도: "동의함", "동의하지 않음", "확실하지 않음")으로 구성됩니다.
총점은 0에서 12점까지이며, 9점 이상은 좋은 통찰력을 나타냅니다.
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18개월
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FEP 및 만성 집단에서의 장애 인식
기간: 24개월
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버치우드 통찰력 척도(BIS); 질병 인식(통찰력)에 대한 다차원적 평가로 8개의 질문이 포함됩니다(3점 리커트 척도: "동의", "비동의", "불확실").
전체 점수 범위는 0점에서 12점이며, 9점 이상은 좋은 통찰력을 나타냅니다.
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24개월
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FEP 및 만성 그룹에서의 추상 언어적 추론
기간: 기준선 (0일차)
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웩슬러 성인 지능 검사(WAIS)의 유사성 부분: 18쌍의 단어에 대해, 참가자는 두 단어 간의 질적 관계를 식별해야 합니다
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기준선 (0일차)
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FEP 및 만성 환자 그룹에서의 추상적 언어 추론
기간: 6개월
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웩슬러 성인 지능 검사(WAIS)의 유사성 항목: 18쌍의 단어에 대해, 참가자는 두 단어 사이의 질적 관계를 식별해야 합니다
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6개월
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FEP 및 만성 그룹에서의 추상 언어적 추론
기간: 12개월
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웩슬러 성인 지능 검사(WAIS)의 유사성 항목: 참가자는 18개의 단어 쌍에 대해 두 단어 간의 질적 관계를 식별해야 합니다
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12개월
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FEP 및 만성 그룹에서의 추상적 언어 추론
기간: 18개월
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웩슬러 성인 지능 검사(WAIS)의 유사성 항목: 18쌍의 단어에 대해, 참가자는 두 단어 사이의 질적 관계를 파악해야 합니다
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18개월
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FEP 및 만성 그룹에서의 추상적 언어 추론
기간: 24개월
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웩슬러 성인 지능 검사(WAIS)의 유사성 항목: 참가자는 18쌍의 단어에 대해 두 단어 간의 질적 관계를 식별해야 합니다
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24개월
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FEP 집단과 만성 집단에서의 비언어적 추상 문제 해결
기간: 기준선 (0일차)
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웩슬러 성인 지능 검사(WAIS)의 매트릭스 추론 부분; 참가자들이 그림에서 패턴을 식별해야 합니다
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기준선 (0일차)
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FEP 및 만성군에서의 비언어적 추상 문제 해결
기간: 6개월
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웨슬러 성인 지능 검사(WAIS)의 행렬 추론 영역; 참가자들은 그림에서 패턴을 식별해야 함
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6개월
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FEP 및 만성군에서의 비언어적 추상 문제 해결
기간: 12개월
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웩슬러 성인 지능 검사(WAIS)의 행렬 추론 영역; 참가자들은 그림에서 패턴을 식별해야 합니다
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12개월
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FEP 및 만성 집단에서의 비언어적 추상 문제 해결
기간: 18개월
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웩슬러 성인 지능 검사(WAIS)의 행렬 추론 영역; 참가자들은 그림에서 패턴을 식별해야 합니다.
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18개월
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FEP 및 만성 그룹에서의 비언어적 추상 문제 해결
기간: 24개월
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웩슬러 성인 지능 검사(WAIS)의 행렬 추론 영역; 참가자들은 그림에서 패턴을 식별해야 함
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24개월
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FEP 및 만성 그룹의 치료 순응도
기간: 기준선 (0일차)
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Medication adherence rating scale (MARS): 약물 복용 순응도 평가 척도(MARS): 지난 주 동안의 약물 복용 순응도와 관련된 행동, 태도, 치료 경험을 평가하는 10개 항목 설문지.
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기준선 (0일차)
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FEP 및 만성 그룹에서의 치료 순응도
기간: 6개월
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약물 복용 순응도 평가 척도 (MARS): 지난 주 동안의 약물 복용 순응도에 관한 10문항 설문지로, 치료와 관련된 행동, 태도 및 경험을 평가합니다.
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6개월
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FEP 및 만성 그룹에서의 치료 순응도
기간: 12개월
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약물 순응도 평가 척도 (MARS): 지난 주 동안의 약물 순응도에 관한 10개 항목의 설문지로, 치료와 관련된 행동, 태도 및 경험을 평가합니다.
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12개월
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FEP 및 만성 그룹의 치료 순응도
기간: 18개월
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Medication adherence rating scale (MARS): 치료와 관련된 행동, 태도 및 경험을 평가하는 지난주 동안의 약물 복용 순응도에 관한 10문항 설문지.
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18개월
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FEP 및 만성 그룹의 치료 순응도
기간: 24개월
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약물 순응도 평가 척도 (MARS): 지난 주 동안의 약물 순응도에 관한 10개 항목의 설문지로, 치료와 관련된 행동, 태도 및 경험을 평가합니다.
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24개월
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그룹 간 에피소드 기억
기간: 기준선 (0일차)
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캘리포니아 언어 학습 검사-제2판(CVLT): 이 단어 목록 회상 및 인지 검사에서 검사자는 5번의 학습 시도를 통해 고정된 순서로 1초 간격으로 16개의 명사 목록을 소리 내어 읽습니다.
참가자는 어떤 순서로든 가능한 많은 단어를 회상하도록 요청받습니다(자유 회상).
피험자가 각 범주에서 단어를 "군집"한다면, 그들은 의미론적 조직을 사용하고 있는 것으로 추정됩니다.
자유 회상은 즉시(단기 회상) 그리고 20분 후에 다시(장기 회상) 테스트됩니다.
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기준선 (0일차)
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집단 간 일화 기억
기간: 6개월
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캘리포니아 언어 학습 검사 제2판(CVLT): 이 단어 목록 회상 및 인지 검사에서 검사자는 16개의 명사 목록을 1초 간격으로 고정된 순서로 다섯 번의 학습 시행 동안 소리 내어 읽습니다.
참가자는 가능한 많은 단어를 어떤 순서로든 회상하도록 요청받습니다(자유 회상).
피험자가 각 범주에서 단어를 "군집화"하면, 그들은 의미론적 조직을 사용하고 있다고 추정됩니다.
자유 회상은 즉시(단기 회상) 그리고 20분 후(장기 회상)에 다시 검사됩니다.
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6개월
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그룹 간 일화 기억
기간: 12개월
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캘리포니아 언어 학습 검사 - 제2판(CVLT): 이 단어 목록 회상 및 인식 검사에서 검사자는 5번의 학습 시행 동안 고정된 순서로 1초 간격으로 16개의 명사 목록을 소리 내어 읽습니다.
참가자는 가능한 많은 단어를 어떤 순서로든 회상하도록 요청받습니다(자유 회상).
피험자가 각 범주의 단어를 "군집"으로 회상한다면, 이는 의미론적 조직을 사용하고 있다고 추정할 수 있습니다.
자유 회상은 즉시(단기 회상) 그리고 20분 후에 다시(장기 회상) 테스트됩니다.
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12개월
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집단 간의 일화적 기억
기간: 18개월
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캘리포니아 언어 학습 검사-두 번째 판(CVLT): 이 단어 목록 회상 및 인지 검사에서 검사자는 16개의 명사 목록을 1초 간격으로 고정된 순서로 다섯 번의 학습 시도 동안 소리 내어 읽습니다.
참가자는 어떤 순서로든 가능한 많은 단어를 회상하도록 요청받습니다(자유 회상).
피험자가 각 범주에서 단어를 "군집화"하면, 그들은 의미론적 조직을 사용하고 있는 것으로 추정됩니다.
자유 회상은 즉시(단기 회상) 테스트되고 20분 후에 다시(장기 회상) 테스트됩니다.
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18개월
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집단 간 에피소드 기억
기간: 24개월
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캘리포니아 언어 학습 검사--제2판(CVLT): 이 단어 목록 회상 및 인지 검사에서 검사자는 16개의 명사 목록을 1초 간격으로 고정된 순서로 5번의 학습 시도 동안 소리 내어 읽습니다.
참가자는 가능한 많은 단어를 어떤 순서로든 회상하도록 요청받습니다(자유 회상).
피험자가 각 범주의 단어를 "군집화"하는 경우, 그들은 의미론적 조직을 사용하고 있는 것으로 추정됩니다.
자유 회상은 즉시(단기 회상) 테스트되고 20분 후에 다시(장기 회상) 테스트됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Jourdan, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신병에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
서사적 정체성 과제에 대한 임상 시험
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Medical University of ViennaMedical University of Graz아직 모집하지 않음
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Indiana University완전한
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New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut... 그리고 다른 협력자들완전한
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한
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Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Living Rock Ministries; Resource Association...완전한