Evaluación y Evolución de la Identidad Narrativa y su Relación con el Bienestar Multidimensional Subjetivo y la Recuperación Multidimensional en el Primer Episodio Psicótico (PEPID)
5 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Evaluación y evolución de la identidad narrativa y su vínculo con el bienestar multidimensional subjetivo y la recuperación multidimensional en el primer episodio psicótico
El primer episodio psicótico (FEP) constituye un subgrupo importante dentro de los trastornos psicóticos, ya que el impacto agudo de un trastorno en el momento del diagnóstico puede diferir de su impacto a largo plazo en las décadas siguientes. La narrativa se identifica como un sentido de agencia personal, de pertenencia a un grupo social, metacognición y bienestar. Los pacientes con esquizofrenia tienen niveles más bajos de agencia y comunión en comparación con los participantes VIH positivos. Sin embargo, los temas de agencia, comunión y metacognición no reflejan todos los factores que representan la identidad narrativa. Para medir el bienestar, también es necesario introducir una medida específica y multidimensional que permita una comprensión más precisa del fenómeno.
En el FEP, se ha demostrado un vínculo entre la especificidad de la autorrecolección y los resultados funcionales. Dado que la etapa de desarrollo transicional entre la adolescencia y la edad adulta es una ventana de desarrollo clave tanto para la identidad narrativa como para los trastornos psicóticos, y que la identidad narrativa está positivamente asociada con la salud mental, este estudio se centrará en la adquisición de la identidad narrativa en el FEP. Investigaré hasta qué punto la identidad narrativa tiene un impacto en el bienestar subjetivo multidimensional y si puede predecir el bienestar subjetivo multidimensional a lo largo del tiempo. Los investigadores del estudio plantean la hipótesis de que los niveles de los diversos componentes de la identidad narrativa serían más bajos en los casos de FEP en comparación con pacientes con otras condiciones psicóticas "crónicas" y controles.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Jourdan
- Número de teléfono: 04.66.68.34.26
- Correo electrónico: julie.jourdan@chu-nimes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
-
Contacto:
- Anissa Megzari
- Número de teléfono: 04.66.68.42.36
- Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr
-
Sub-Investigador:
- Aurélie Schandrin
-
Investigador principal:
- Julie Jourdan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
406 / 5,000
Se formarán tres grupos de participantes:
- un grupo de participantes que cumplan los criterios para un PEP (primer episodio psicótico);
- un grupo de participantes "crónicos" diagnosticados con un trastorno psicótico (reclutados entre los pacientes del Hospital Universitario Carêmeau en Nîmes); y
- un grupo control de participantes, representativo de la población general (reclutados mediante anuncios en redes sociales).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto que ha dado su consentimiento libre e informado.
- Sujeto que ha firmado el formulario de consentimiento.
- Sujeto que es miembro o beneficiario de un plan de seguro de salud.
Para el grupo FEP:
- Paciente tratado en un departamento psiquiátrico (consulta u hospitalización) por un FEP definido por:
- Presencia de síntomas psicóticos positivos (delirios y/o alucinaciones y/o desorganización conceptual) que evolucionan durante al menos una semana, ya sea todos los días o al menos 3 veces por semana durante al menos una hora por ocasión
- Nunca haber tomado tratamiento neuroléptico con propósito antipsicótico (con excepción del tratamiento antipsicótico iniciado para el episodio actual)
- Trastorno que cumple los criterios del DSM 5 de la siguiente lista: trastorno delirante, trastorno psicótico breve que dura más de 7 días, trastorno esquizofreniforme, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno psicótico inducido por sustancias que dura más de 7 días, otro trastorno del espectro de la esquizofrenia específico o no específico u otro trastorno psicótico, trastorno bipolar I o II con características psicóticas congruentes e incongruentes con el estado de ánimo, trastorno bipolar inducido por sustancias con características psicóticas congruentes e incongruentes con el estado de ánimo, trastorno depresivo mayor con características psicóticas congruentes e incongruentes con el estado de ánimo
Para el grupo "Crónico":
• Pacientes diagnosticados con un trastorno que cumple los criterios del DSM-5 durante más de 18 meses de la siguiente lista: trastorno delirante, trastorno psicótico breve que dura más de 7 días, trastorno esquizofreniforme, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno psicótico inducido por sustancias que dura más de 7 días, otro trastorno del espectro de la esquizofrenia específico o no específico u otro trastorno psicótico, trastorno bipolar I o II con características psicóticas congruentes e incongruentes con el estado de ánimo, trastorno bipolar inducido por sustancias con características psicóticas congruentes e incongruentes con el estado de ánimo, trastorno depresivo mayor con características psicóticas congruentes e incongruentes con el estado de ánimo
Criterios de exclusión:
- El sujeto está participando en un RIPH de categoría 1 o en un ensayo clínico de fármacos o estudio de investigación clínica, o se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio anterior
- El paciente no puede expresar consentimiento
- Es imposible dar al sujeto información informada
- El paciente está bajo salvaguardia de justicia o tutela estatal
- Sujeto embarazada o en período de lactancia.
- Paciente con antecedentes de traumatismo craneoencefálico
- Paciente con discapacidad intelectual moderada a grave (CI ≤ 55)
Para el grupo FEP:
• FEP relacionado con un trastorno psicótico inducido por drogas o debido a otra condición médica
Para el grupo "Control":
- Paciente con experiencia de por vida de FEP
- Paciente con diagnóstico de un trastorno que cumple los criterios del DSM-5 de la siguiente lista: trastorno delirante, trastorno psicótico breve que dura más de 7 días, trastorno similar a la esquizofrenia, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno psicótico inducido por sustancias que dura más de 7 días, otro trastorno del espectro de la esquizofrenia específico o no específico u otro trastorno psicótico, trastorno bipolar I o II con características psicóticas congruentes e incongruentes con el estado de ánimo, trastorno bipolar con características psicóticas congruentes e incongruentes con el estado de ánimo inducido por sustancias, trastorno depresivo mayor con características psicóticas congruentes e incongruentes con el estado de ánimo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control
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Se pedirá a los participantes que elaboren cinco narrativas personales en respuesta a los diferentes tipos de preguntas: trauma, transgresión, recuerdo negativo, autodefinición y punto de inflexión.
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Primer episodio psicótico
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Se pedirá a los participantes que elaboren cinco narrativas personales en respuesta a los diferentes tipos de preguntas: trauma, transgresión, recuerdo negativo, autodefinición y punto de inflexión.
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Crónico
participantes diagnosticados con un trastorno psicótico
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Se pedirá a los participantes que elaboren cinco narrativas personales en respuesta a los diferentes tipos de preguntas: trauma, transgresión, recuerdo negativo, autodefinición y punto de inflexión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valencia emocional según la pregunta: "Cuando piensas en esta historia de tu vida, ¿cómo de positiva o negativa es esta historia en tu vida?"
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0)
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Escala de 7 puntos que va de -3 "Extremadamente negativo" a 3 "Extremadamente positivo"
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Baseline (Día 0)
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Valencia emocional según la pregunta: "Cuando piensas en esta historia de tu vida, ¿qué tan positiva o negativa es esta historia en tu vida?"
Periodo de tiempo: Mes 6
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Escala de 7 puntos que va desde -3 "Extremadamente negativo" hasta 3 "Extremadamente positivo"
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Mes 6
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Valencia emocional según la pregunta: "Cuando piensas en esta historia de tu vida, ¿cómo de positiva o negativa es esta historia en tu vida?"
Periodo de tiempo: Mes 12
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Escala de 7 puntos que va desde -3 "Extremadamente negativo" hasta 3 "Extremadamente positivo"
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Mes 12
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Valencia emocional según la pregunta: "Cuando piensas en esta historia de tu vida, ¿qué tan positiva o negativa es esta historia en tu vida?"
Periodo de tiempo: Mes 18
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Escala de 7 puntos que va desde -3 "Extremadamente negativo" hasta 3 "Extremadamente positivo"
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Mes 18
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Valencia emocional según la pregunta: "Cuando piensas en esta historia de tu vida, ¿cuán positiva o negativa es esta historia en tu vida?"
Periodo de tiempo: Mes 24
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Escala de 7 puntos que va desde -3 "Extremadamente negativo" hasta 3 "Extremadamente positivo"
|
Mes 24
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Intensidad emocional según la pregunta: "Cuando piensas en esta historia de tu vida, ¿cuán intensa es esta historia en tu vida?"
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0)
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Escala de 7 puntos que va desde 1 "Nada intenso" hasta 7 "Extremadamente intenso" -
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Baseline (Día 0)
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Intensidad emocional según la pregunta: "Cuando piensas en esta historia de tu vida, ¿qué tan intensa es esta historia en tu vida?"
Periodo de tiempo: Mes 6
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Escala de 7 puntos que va desde 1 "Nada intenso" hasta 7 "Extremadamente intenso" -
|
Mes 6
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Intensidad emocional según la pregunta: "Cuando piensas en esta historia de tu vida, ¿qué intensidad tiene esta historia en tu vida?"
Periodo de tiempo: Mes 12
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Escala de 7 puntos que va desde 1 "Nada intenso" hasta 7 "Extremadamente intenso" -
|
Mes 12
|
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Intensidad emocional según la pregunta: "Cuando piensas en esta historia de tu vida, ¿qué tan intensa es esta historia en tu vida?"
Periodo de tiempo: Mes 18
|
Escala de 7 puntos que va desde 1 "Nada intenso" hasta 7 "Extremadamente intenso" -
|
Mes 18
|
|
Intensidad emocional según la pregunta: "Cuando piensas en esta historia en tu vida, ¿qué tan intensa es esta historia en tu vida?"
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Escala de 7 puntos que va desde 1 "Nada intenso" hasta 7 "Extremadamente intenso" -
|
Mes 24
|
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Tono emocional según la pregunta "Cuando piensas en esta historia de tu vida, ¿es generalmente negativo, mixto, neutro o positivo?"
Periodo de tiempo: Línea basal (día 0)
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Escala de 4 puntos que va de 0 "Negativo" a 4 "Positivo".
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Línea basal (día 0)
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|
Tono emocional según la pregunta "Cuando piensas en esta historia de tu vida, ¿es generalmente negativo, mixto, neutral o positivo?"
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Escala de 4 puntos que va desde 0 "Negativo" hasta 4 "Positivo".
|
Mes 6
|
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Tono emocional según la pregunta "Cuando piensa en esta historia de su vida, ¿generalmente es negativa, mixta, neutral o positiva?"
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Escala de 4 puntos que va desde 0 "Negativo" hasta 4 "Positivo".
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Mes 12
|
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Tono emocional según la pregunta "Cuando piensas en esta historia en tu vida, ¿es generalmente negativo, mixto, neutro o positivo?"
Periodo de tiempo: Mes 18
|
Escala de 4 puntos que va desde 0 "Negativo" hasta 4 "Positivo".
|
Mes 18
|
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Tono emocional según la pregunta "Cuando piensas en esta historia de tu vida, ¿es generalmente negativo, mixto, neutro o positivo?"
Periodo de tiempo: Mes 24
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Escala de 4 puntos que va desde 0 "Negativo" hasta 4 "Positivo".
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Mes 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identidad narrativa entre grupos
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0)
|
Cuestionario PERMA Profiler; una escala de 15 ítems en la que puntuaciones más altas indican un mayor bienestar
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Línea de base (Día 0)
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Identidad narrativa entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Cuestionario PERMA Profiler; una escala de 15 ítems en la que puntuaciones más altas indican un mayor bienestar
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Mes 6
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|
Identidad narrativa entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Cuestionario PERMA Profiler; una escala de 15 ítems en la que puntuaciones más altas indican un mayor bienestar
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Mes 12
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Identidad narrativa entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 18
|
Cuestionario PERMA Profiler; una escala de 15 ítems en la que puntuaciones más altas indican mayor bienestar
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Mes 18
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Identidad narrativa entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Cuestionario PERMA Profiler; una escala de 15 ítems en la que puntuaciones más altas indican un mayor bienestar
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Mes 24
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Calidad de vida general relacionada con la salud entre grupos
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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Cuestionario EQ5D-5L que consta de cinco ítems que representan las cinco dimensiones y una escala visual analógica que va de 0 a 100 (100 se refiere al "mejor estado de salud posible").
Las respuestas se convierten en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente (por ejemplo, "11111" indica la ausencia de problemas).
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Línea de base (día 0)
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Calidad de vida relacionada con la salud general entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 6
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Cuestionario EQ5D-5L que consta de cinco ítems que representan las cinco dimensiones, y una escala visual analógica que va de 0 a 100 (100 se refiere al "mejor estado de salud posible").
Las respuestas se convierten luego en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente (por ejemplo, "11111" indica la ausencia de problemas).
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Mes 6
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Calidad de vida general relacionada con la salud entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 12
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Cuestionario EQ5D-5L compuesto por cinco ítems que representan las cinco dimensiones, y una escala visual analógica que va de 0 a 100 (100 se refiere al "mejor estado de salud posible").
Las respuestas se convierten en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente (por ejemplo, "11111" indica la ausencia de problemas).
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Mes 12
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Calidad de vida relacionada con la salud general entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 18
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Cuestionario EQ5D-5L que consta de cinco ítems que representan las cinco dimensiones, y una escala analógica visual que va de 0 a 100 (100 se refiere al "mejor estado de salud posible").
Las respuestas se convierten en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente (por ejemplo, "11111" indica la ausencia de problemas).
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Mes 18
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Calidad de vida general relacionada con la salud entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 24
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Cuestionario EQ5D-5L que consta de cinco ítems que representan las cinco dimensiones, y una escala visual analógica que va de 0 a 100 (100 se refiere al "mejor estado de salud posible").
Las respuestas se convierten luego en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente (por ejemplo, "11111" indica la ausencia de problemas).
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Mes 24
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Calidad de vida relacionada con la salud entre grupos
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
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WHOQOL-Brief: un cuestionario de 26 ítems que incluye un ítem sobre la calidad de vida general, un ítem que evalúa la salud general y un ítem de cada una de las 24 facetas del WHOQOL-100.
Cuatro tipos de escalas de respuesta de cinco puntos miden la intensidad (Nada en absoluto-Extremadamente), la capacidad (Nada en absoluto-Completamente), la frecuencia (Nunca-Siempre) y la evaluación (Muy insatisfecho/Muy mal-Muy satisfecho/Muy bueno).
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Línea base (día 0)
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Calidad de vida relacionada con la salud entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 6
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WHOQOL-Bref: un cuestionario de 26 ítems que incluye un ítem sobre la calidad de vida general, un ítem que evalúa la salud general y un ítem de cada una de las 24 facetas del WHOQOL-100.
Cuatro tipos de escalas de respuesta de cinco puntos miden la intensidad (Nada en absoluto-Extremadamente), la capacidad (Nada en absoluto-Completamente), la frecuencia (Nunca-Siempre) y la evaluación (Muy insatisfecho/Muy mal-Muy satisfecho/Muy bueno). |
Mes 6
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Calidad de vida relacionada con la salud entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 12
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WHOQOL-Bref: un cuestionario de 26 ítems que incluye un ítem sobre la calidad de vida general, un ítem que evalúa la salud general y un ítem de cada una de las 24 facetas del WHOQOL-100.
Cuatro tipos de escalas de respuesta de cinco puntos miden la intensidad (Nada en absoluto-Extremadamente), la capacidad (Nada en absoluto-Completamente), la frecuencia (Nunca-Siempre) y la evaluación (Muy insatisfecho/Muy mal-Muy satisfecho/Muy bien). |
Mes 12
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Calidad de vida relacionada con la salud entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 18
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WHOQOL-Brief: un cuestionario de 26 ítems que incluye un ítem sobre la calidad de vida general, un ítem que evalúa la salud general y un ítem de cada una de las 24 facetas del WHOQOL-100.
Cuatro tipos de escalas de respuesta de cinco puntos miden la intensidad (Nada en absoluto-Extremadamente), la capacidad (Nada en absoluto-Completamente), la frecuencia (Nunca-Siempre) y la evaluación (Muy insatisfecho/Muy mal-Muy satisfecho/Muy bueno).
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Mes 18
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Calidad de vida relacionada con la salud entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 24
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WHOQOL-Brief: un cuestionario de 26 ítems que incluye un ítem sobre la calidad de vida general, un ítem que evalúa la salud general y un ítem de cada una de las 24 facetas del WHOQOL-100.
Cuatro tipos de escalas de respuesta de cinco puntos miden la intensidad (Nada en absoluto-Extremadamente), la capacidad (Nada en absoluto-Completamente), la frecuencia (Nunca-Siempre) y la evaluación (Muy insatisfecho/Muy mal-Muy satisfecho/Muy bueno).
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Mes 24
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Ansiedad y depresión entre grupos
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0)
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Cuestionario de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria donde una puntuación más alta indica mayor malestar
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Línea de base (Día 0)
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Ansiedad y depresión entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 6
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Cuestionario de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria donde una puntuación más alta indica mayor malestar
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Mes 6
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Ansiedad y depresión entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 12
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Cuestionario de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria donde una puntuación más alta indica un mayor malestar
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Mes 12
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Ansiedad y depresión entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 18
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Cuestionario de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria donde una puntuación más alta indica mayor malestar
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Mes 18
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Ansiedad y depresión entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 24
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Cuestionario de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, donde una puntuación más alta indica un mayor malestar
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Mes 24
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Memoria autobiográfica entre grupos
Periodo de tiempo: Baseline (día 0)
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Escala de Reflexión sobre Experiencias Vitales (TALE-15): cuestionario de 17 ítems que consta de dos preguntas generales seguidas de 15 ítems específicos relacionados con las funciones de la memoria autobiográfica, cada uno compuesto por 5 subítems.
Las respuestas se califican en una escala de Likert de 5 puntos que va desde "Casi nunca" hasta "Muy frecuentemente".
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Baseline (día 0)
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Memoria autobiográfica entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 6
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Escala Pensando en Experiencias de Vida (TALE-15): Cuestionario de 17 ítems que consta de dos preguntas generales seguidas de 15 ítems específicos relacionados con las funciones de la memoria autobiográfica, cada uno compuesto por 5 subítems.
Las respuestas se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde "Casi nunca" hasta "Muy frecuentemente".
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Mes 6
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Memoria autobiográfica entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 12
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Escala de Reflexión sobre Experiencias de Vida (TALE-15): cuestionario de 17 ítems que consta de dos preguntas generales seguidas de 15 ítems específicos relacionados con las funciones de la memoria autobiográfica, cada uno compuesto por 5 subítems.
Las respuestas se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde "Casi nunca" hasta "Muy frecuentemente".
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Mes 12
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Memoria autobiográfica entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 18
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Escala de Reflexión sobre Experiencias de Vida (TALE-15): cuestionario de 17 ítems que consta de dos preguntas generales seguidas de 15 ítems específicos relacionados con las funciones de la memoria autobiográfica, cada uno compuesto por 5 subítems.
Las respuestas se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde "Casi nunca" hasta "Muy frecuentemente".
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Mes 18
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Memoria autobiográfica entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 24
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Escala de Reflexión sobre Experiencias Vitales (TALE-15): cuestionario de 17 ítems que consta de dos preguntas generales seguidas de 15 ítems específicos relacionados con las funciones de la memoria autobiográfica, cada uno compuesto por 5 subítems.
Las respuestas se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde "Casi nunca" hasta "Muy frecuentemente".
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Mes 24
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Tipo de personalidad entre grupos
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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Inventario de los Cinco Grandes (BFI-10): evaluando los cinco principales rasgos de personalidad: extraversión, amabilidad, responsabilidad, estabilidad emocional y apertura.
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Línea de base (día 0)
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Tipo de personalidad entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 6
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Inventario de los Cinco Grandes (BFI-10): evaluación de los cinco rasgos principales de personalidad: extraversión, amabilidad, responsabilidad, estabilidad emocional y apertura.
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Mes 6
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Tipo de personalidad entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 12
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Inventario de los Cinco Grandes (BFI-10): evaluación de los cinco principales rasgos de personalidad: extraversión, amabilidad, responsabilidad, estabilidad emocional y apertura.
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Mes 12
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Tipo de personalidad entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 18
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Inventario de los Cinco Grandes (BFI-10): evaluando los cinco principales rasgos de personalidad: extraversión, amabilidad, responsabilidad, estabilidad emocional y apertura.
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Mes 18
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Tipo de personalidad entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 24
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Inventario de los Cinco Grandes (BFI-10): evaluación de los cinco principales rasgos de personalidad: extraversión, amabilidad, responsabilidad, estabilidad emocional y apertura.
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Mes 24
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Sintomatología de los trastornos psicóticos en los grupos FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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Escala de síntomas positivos y negativos (PANSS).
30 ítems que miden 5 subescalas: positivos, negativos, desorganización, hostilidad y ansiedad.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos que va desde 1 (ausente) hasta 7 (extremo).
La subescala positiva oscila entre 7 y 49, la subescala negativa entre 8 y 56, la subescala de hostilidad entre 6 y 46, la subescala de desorganización entre 5 y 35, y la subescala de ansiedad entre 4 y 28.
La puntuación total oscila entre 30 y 210.
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Línea de base (día 0)
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Sintomatología de los trastornos psicóticos en los grupos PEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 6
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Escala de síntomas positivos y negativos (PANSS).
30 ítems que miden 5 subescalas: positiva, negativa, desorganización, hostilidad y ansiedad.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos que va desde 1 (ausente) hasta 7 (extremo).
La subescala positiva oscila entre 7 y 49, la subescala negativa entre 8 y 56, la subescala de hostilidad entre 6 y 46, la subescala de desorganización entre 5 y 35, y la subescala de ansiedad entre 4 y 28.
La puntuación total oscila entre 30 y 210.
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Mes 6
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Sintomatología de los trastornos psicóticos en los grupos de PPI y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 12
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Escala de síntomas positivos y negativos (PANSS).
30 ítems que miden 5 subescalas: positiva, negativa, desorganización, hostilidad y ansiedad.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos que va desde 1 (ausente) hasta 7 (extremo).
La subescala positiva oscila entre 7 y 49, la subescala negativa entre 8 y 56, la subescala de hostilidad entre 6 y 46, la subescala de desorganización entre 5 y 35 y la subescala de ansiedad entre 4 y 28.
La puntuación total oscila entre 30 y 210.
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Mes 12
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Sintomatología de los trastornos psicóticos en los grupos PEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 18
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Escala de síntomas positivos y negativos (PANSS).
30 ítems que miden 5 subescalas: positiva, negativa, desorganización, hostilidad y ansiedad.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos que va desde 1 (ausente) hasta 7 (extremo).
La subescala positiva va de 7 a 49, la subescala negativa de 8 a 56, la subescala de hostilidad de 6 a 46, la subescala de desorganización de 5 a 35 y la subescala de ansiedad de 4 a 28.
La puntuación total va de 30 a 210.
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Mes 18
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Sintomatología de los trastornos psicóticos en los grupos de PIE y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 24
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Escala de síntomas positivos y negativos (PANSS).
30 ítems que miden 5 subescalas: positiva, negativa, desorganización, hostilidad y ansiedad.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos que va de 1 (ausente) a 7 (extremo).
La subescala positiva va de 7 a 49, la subescala negativa de 8 a 56, la subescala de hostilidad de 6 a 46, la subescala de desorganización de 5 a 35 y la subescala de ansiedad de 4 a 28.
La puntuación total va de 30 a 210.
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Mes 24
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Funcionamiento general en los grupos de FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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Evaluación Global del Funcionamiento (GAF).
Esta escala numérica (de 0 a 100) evalúa subjetivamente el funcionamiento en los dominios social, ocupacional y psicológico.
Las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de funcionamiento
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Línea de base (día 0)
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Funcionamiento general en los grupos de FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Escala de Evaluación Global del Funcionamiento (GAF).
Esta escala numérica (de 0 a 100) evalúa subjetivamente el funcionamiento en los ámbitos social, ocupacional y psicológico.
Las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de funcionamiento.
|
Mes 6
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|
Funcionamiento general en los grupos de FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Evaluación Global del Funcionamiento (GAF).
Esta escala numérica (de 0 a 100) evalúa subjetivamente el funcionamiento en los ámbitos social, laboral y psicológico.
Las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de funcionamiento
|
Mes 12
|
|
Funcionamiento general en los grupos de PEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 18
|
Evaluación Global del Funcionamiento (GAF).
Esta escala numérica (de 0 a 100) evalúa subjetivamente el funcionamiento en los ámbitos social, laboral y psicológico.
Las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de funcionamiento.
|
Mes 18
|
|
Funcionamiento general en los grupos de FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Evaluación Global del Funcionamiento (GAF).
Esta escala numérica (de 0 a 100) evalúa subjetivamente el funcionamiento en los ámbitos social, laboral y psicológico.
Las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de funcionamiento.
|
Mes 24
|
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Recuperación personal en los grupos de PIE y crónicos
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
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Instrumento de etapa de recuperación (STORI): un cuestionario de 50 ítems que evalúa las cinco etapas de la recuperación personal.
Se evalúan diez temas, cada uno de los cuales contiene cinco ítems que van de 0 "Nada cierto" a 5 "Completamente cierto," correspondiendo a las cinco etapas de la recuperación personal.
Se calcula una puntuación para cada etapa, que va de 0 a 50.
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Línea base (día 0)
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Recuperación personal en los grupos de PEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 6
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Instrumento de etapas de recuperación (STORI): un cuestionario de 50 ítems que evalúa las cinco etapas de la recuperación personal.
Se evalúan diez temas, cada uno de los cuales contiene cinco ítems que van de 0 "Nada cierto" a 5 "Completamente cierto", correspondientes a las cinco etapas de la recuperación personal.
Se calcula una puntuación para cada etapa, que va de 0 a 50.
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Mes 6
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Recuperación personal en los grupos de PTE y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 12
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Instrumento de Etapa de Recuperación (STORI): un cuestionario de 50 ítems que evalúa las cinco etapas de la recuperación personal.
Se evalúan diez temas, cada uno de los cuales contiene cinco ítems que van de 0 "Nada cierto" a 5 "Completamente cierto", correspondientes a las cinco etapas de la recuperación personal.
Se calcula una puntuación para cada etapa, que va de 0 a 50.
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Mes 12
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Recuperación personal en los grupos de PEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 18
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Instrumento de etapas de recuperación (STORI): un cuestionario de 50 ítems que evalúa las cinco etapas de la recuperación personal.
Se evalúan diez temas, cada uno de los cuales contiene cinco ítems que van de 0 "Nada cierto" a 5 "Completamente cierto", correspondientes a las cinco etapas de la recuperación personal.
Se calcula una puntuación para cada etapa, que va de 0 a 50.
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Mes 18
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Recuperación personal en los grupos de PEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 24
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Instrumento de etapa de recuperación (STORI): un cuestionario de 50 ítems que evalúa las cinco etapas de la recuperación personal.
Se evalúan diez temas, cada uno de los cuales contiene cinco ítems que van de 0 "Nada cierto" a 5 "Completamente cierto", correspondientes a las cinco etapas de la recuperación personal.
Se calcula una puntuación para cada etapa, que va de 0 a 50
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Mes 24
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Rendimiento social e individual en los grupos FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Baseline (día 0)
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Escala de rendimiento personal y social (PSP): mide cuatro dominios del funcionamiento social e individual (actividades socialmente útiles, relaciones personales y sociales, cuidado personal, conductas disruptivas y agresivas) y proporciona una puntuación entre 1 y 100, dividida en 10 intervalos iguales para evaluar el grado de dificultad.
Las puntuaciones más altas corresponden a un mejor funcionamiento personal y social, con puntuaciones de 91 a 100 que indican un funcionamiento más que adecuado, mientras que las puntuaciones inferiores a 30 indican un funcionamiento tan deficiente que se requiere supervisión intensiva.
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Baseline (día 0)
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Rendimiento social e individual en los grupos de FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 6
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Escala de rendimiento personal y social (PSP): mide cuatro dominios del funcionamiento social e individual (actividades socialmente útiles, relaciones personales y sociales, autocuidado, comportamientos disruptivos y agresivos) y proporciona una puntuación entre 1 y 100, dividida en 10 intervalos iguales para evaluar el grado de dificultad.
Las puntuaciones más altas corresponden a un mejor funcionamiento personal y social, con puntuaciones de 91 a 100 que indican un funcionamiento más que adecuado, mientras que las puntuaciones inferiores a 30 indican un funcionamiento tan deficiente que se requiere supervisión intensiva.
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Mes 6
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Rendimiento social e individual en los grupos FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 12
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Escala de rendimiento personal y social (PSP): mide cuatro dominios del funcionamiento social e individual (actividades socialmente útiles, relaciones personales y sociales, autocuidado, comportamientos disruptivos y agresivos) y proporciona una puntuación entre 1 y 100, dividida en 10 intervalos iguales para evaluar el grado de dificultad.
Las puntuaciones más altas corresponden a un mejor funcionamiento personal y social, con puntuaciones de 91 a 100 que indican un funcionamiento más que adecuado, mientras que las puntuaciones inferiores a 30 indican un funcionamiento tan deficiente que se requiere supervisión intensiva.
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Mes 12
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Rendimiento social e individual en los grupos de FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 18
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Escala de desempeño personal y social (PSP): mide cuatro dominios del funcionamiento social e individual (actividades socialmente útiles, relaciones personales y sociales, autocuidado, conductas disruptivas y agresivas) y proporciona una puntuación entre 1 y 100, dividida en 10 intervalos iguales para evaluar el grado de dificultad.
Las puntuaciones más altas corresponden a un mejor funcionamiento personal y social, con puntuaciones de 91 a 100 que indican un funcionamiento más que adecuado, mientras que las puntuaciones por debajo de 30 indican un funcionamiento tan deficiente que se requiere supervisión intensiva.
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Mes 18
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Rendimiento social e individual en los grupos de FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 24
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Escala de desempeño personal y social (PSP): mide cuatro dominios del funcionamiento social e individual (actividades socialmente útiles, relaciones personales y sociales, autocuidado, comportamientos disruptivos y agresivos) y proporciona una puntuación entre 1 y 100, dividida en 10 intervalos iguales para evaluar el grado de dificultad.
Las puntuaciones más altas corresponden a un mejor funcionamiento personal y social, con puntuaciones de 91 a 100 que indican un funcionamiento más que adecuado, mientras que puntuaciones inferiores a 30 indican un funcionamiento tan deficiente que se requiere supervisión intensiva.
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Mes 24
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Mejora del estado clínico en los grupos FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Baseline (día 0)
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Impresión clínica global (CGI): una herramienta de evaluación global calificada por observadores que mide el estado clínico de un paciente antes y después del tratamiento médico.
Consta de dos medidas: Severidad, que mide la gravedad del estado clínico del paciente; y Mejora, que evalúa la mejora en el estado clínico del paciente desde el inicio del tratamiento, ambas en una escala del 1 al 7.
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Baseline (día 0)
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Mejora del estado clínico en los grupos de FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 6
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Impresión clínica global (ICG): una herramienta de evaluación global calificada por un observador que mide la condición clínica de un paciente antes y después del tratamiento médico.
Consiste en dos medidas: Gravedad, que mide la gravedad de la condición clínica del paciente; y Mejora, que evalúa la mejoría en la condición clínica del paciente desde el inicio del tratamiento, ambas en una escala del 1 al 7.
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Mes 6
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Mejora del estado clínico en los grupos FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 12
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Impresión clínica global (ICG): una herramienta de evaluación global calificada por un observador que mide la condición clínica de un paciente antes y después del tratamiento médico.
Consta de dos medidas: Severidad, que mide la gravedad de la condición clínica del paciente; y Mejora, que evalúa la mejora en la condición clínica del paciente desde el inicio del tratamiento, ambas en una escala del 1 al 7.
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Mes 12
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Mejora del estado clínico en los grupos FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 18
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Impresión clínica global (CGI): una herramienta de evaluación global valorada por el observador que mide el estado clínico de un paciente antes y después del tratamiento médico.
Consiste en dos medidas: Gravedad, que mide la severidad del estado clínico del paciente; y Mejora, que evalúa la mejora en el estado clínico del paciente desde el inicio del tratamiento, ambas en una escala del 1 al 7.
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Mes 18
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Mejora del estado clínico en los grupos FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 24
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Impresión clínica global (CGI): una herramienta de evaluación global observada que mide la condición clínica de un paciente antes y después del tratamiento médico.
Consiste en dos medidas: Gravedad, que mide la severidad de la condición clínica del paciente; y Mejora, que evalúa la mejoría en la condición clínica del paciente desde el inicio del tratamiento, ambas en una escala del 1 al 7.
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Mes 24
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Conciencia de los trastornos en los grupos de PEP y crónicos
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
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Escala de percepción Birchwood (BIS); evaluación multidimensional de la conciencia de la enfermedad (percepción) que incluye 8 preguntas (escala Likert de 3 puntos: "de acuerdo", "en desacuerdo" o "inseguro").
La puntuación total oscila entre 0 y 12, con una puntuación superior a 9 que indica una buena percepción.
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Línea base (día 0)
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Conciencia de los trastornos en los grupos de FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 6
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Escala de percepción de Birchwood (BIS); evaluación multidimensional de la conciencia de la enfermedad (insight) que incluye 8 preguntas (escala Likert de 3 puntos: "de acuerdo", "en desacuerdo" o "incierto").
La puntuación total oscila entre 0 y 12, y una puntuación superior a 9 indica una buena percepción.
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Mes 6
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Conciencia de los trastornos en los grupos FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 12
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Escala de percepción de Birchwood (BIS); evaluación multidimensional de la conciencia de enfermedad (percepción) que incluye 8 preguntas (escala Likert de 3 puntos: "de acuerdo", "en desacuerdo" o "inseguro").
La puntuación total varía de 0 a 12, con una puntuación superior a 9 que indica una buena percepción.
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Mes 12
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Conocimiento de los trastornos en los grupos de FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 18
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Escala de percepción de Birchwood (BIS); evaluación multidimensional de la conciencia de la enfermedad (insight) que incluye 8 preguntas (escala Likert de 3 puntos: "de acuerdo", "en desacuerdo" o "inseguro").
La puntuación total oscila entre 0 y 12, y una puntuación superior a 9 indica una buena percepción.
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Mes 18
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Conciencia de los trastornos en los grupos de primer episodio psicótico y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 24
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Escala de percepción de Birchwood (BIS); evaluación multidimensional de la conciencia de enfermedad (insight) e incluye 8 preguntas (escala Likert de 3 puntos: "de acuerdo", "en desacuerdo" o "inseguro").
La puntuación total oscila entre 0 y 12, con una puntuación superior a 9 que indica una buena percepción.
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Mes 24
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Razonamiento verbal abstracto en los grupos de FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Baseline (día 0)
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Sección de Semejanzas de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS): Para 18 pares de palabras, el sujeto participante debe identificar la relación cualitativa entre las dos palabras
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Baseline (día 0)
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Razonamiento verbal abstracto en los grupos FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 6
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Sección de Semejanzas de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS): Para 18 pares de palabras, el participante debe identificar la relación cualitativa entre las dos palabras
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Mes 6
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Razonamiento verbal abstracto en los grupos de PEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 12
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Sección de Semejanzas de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS): Para 18 pares de palabras, el participante debe identificar la relación cualitativa entre las dos palabras
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Mes 12
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Razonamiento verbal abstracto en los grupos de FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 18
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Sección de Semejanzas de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS): Para 18 pares de palabras, el participante debe identificar la relación cualitativa entre las dos palabras
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Mes 18
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Razonamiento verbal abstracto en los grupos FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 24
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Sección de Semejanzas de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS): Para 18 pares de palabras, el participante debe identificar la relación cualitativa entre las dos palabras
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Mes 24
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Resolución de problemas abstractos no verbales en los grupos FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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Sección de razonamiento matricial de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS); en la que los participantes deben identificar patrones en dibujos
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Línea de base (día 0)
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Resolución de problemas abstractos no verbales en los grupos FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 6
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Sección de razonamiento matricial de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS); en la cual los participantes deben identificar patrones en dibujos
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Mes 6
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Resolución de problemas abstractos no verbales en los grupos de FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 12
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Sección de razonamiento matricial de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS); en la que los participantes deben identificar patrones en dibujos
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Mes 12
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Resolución de problemas abstractos no verbales en los grupos FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 18
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Sección de razonamiento matricial de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS); en la que los participantes deben identificar patrones en dibujos
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Mes 18
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Resolución de problemas abstractos no verbales en los grupos FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 24
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Sección de razonamiento matricial de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS); en la que los participantes deben identificar patrones en dibujos
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Mes 24
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Adherencia al tratamiento en los grupos de FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Baseline (día 0)
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Escala de valoración de adherencia a la medicación (MARS): cuestionario de 10 ítems sobre la adherencia a la medicación durante la semana pasada que evalúa comportamientos, actitudes y experiencias relacionadas con el tratamiento.
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Baseline (día 0)
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Adherencia al tratamiento en los grupos de FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 6
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Escala de valoración de adherencia a la medicación (MARS): cuestionario de 10 ítems sobre la adherencia a la medicación durante la última semana que evalúa comportamientos, actitudes y experiencias relacionadas con el tratamiento.
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Mes 6
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Adherencia al tratamiento en los grupos de FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 12
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Escala de valoración de adherencia a la medicación (MARS): cuestionario de 10 ítems sobre la adherencia a la medicación durante la última semana que evalúa comportamientos, actitudes y experiencias relacionadas con el tratamiento.
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Mes 12
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Adherencia al tratamiento en los grupos de FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 18
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Escala de valoración de adherencia a la medicación (MARS): cuestionario de 10 ítems sobre la adherencia a la medicación durante la semana pasada que evalúa comportamientos, actitudes y experiencias relacionadas con el tratamiento.
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Mes 18
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Adherencia al tratamiento en los grupos FEP y crónicos
Periodo de tiempo: Mes 24
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Escala de valoración de adherencia a la medicación (MARS): cuestionario de 10 ítems sobre adherencia a la medicación durante la última semana que evalúa comportamientos, actitudes y experiencias relacionadas con el tratamiento.
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Mes 24
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Memoria episódica entre grupos
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
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Prueba de Aprendizaje Verbal de California--Segunda Edición (CVLT): en esta prueba de recuerdo y reconocimiento de listas de palabras, el examinador lee en voz alta una lista de 16 sustantivos a intervalos de un segundo en un orden fijo a lo largo de cinco ensayos de aprendizaje.
Se le pide al participante que recuerde tantas palabras como sea posible en cualquier orden (recuerdo libre).
Si los sujetos "agrupan" palabras de cada categoría, presumiblemente están utilizando organización semántica.
El recuerdo libre se evalúa inmediatamente (recuerdo a corto plazo) y nuevamente después de 20 minutos (recuerdo a largo plazo).
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Línea base (día 0)
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Memoria episódica entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 6
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Prueba de Aprendizaje Verbal de California—Segunda Edición (CVLT): en esta prueba de recuerdo y reconocimiento de listas de palabras, el examinador lee en voz alta una lista de 16 sustantivos a intervalos de un segundo en un orden fijo a lo largo de cinco ensayos de aprendizaje.
Se pide al participante que recuerde tantas palabras como sea posible en cualquier orden (recuerdo libre).
Si los sujetos "agrupan" palabras de cada categoría, se supone que están utilizando organización semántica.
El recuerdo libre se evalúa inmediatamente (recuerdo a corto plazo) y nuevamente después de 20 minutos (recuerdo a largo plazo).
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Mes 6
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Memoria episódica entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 12
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Prueba de Aprendizaje Verbal de California - Segunda Edición (CVLT): en esta prueba de recuerdo y reconocimiento de lista de palabras, el examinador lee en voz alta una lista de 16 sustantivos a intervalos de un segundo en un orden fijo durante cinco ensayos de aprendizaje.
Se le pide al participante que recuerde tantas palabras como sea posible en cualquier orden (recuerdo libre).
Si los sujetos "agrupan" palabras de cada categoría, presuntamente están utilizando organización semántica.
El recuerdo libre se evalúa inmediatamente (recuerdo a corto plazo) y nuevamente después de 20 minutos (recuerdo a largo plazo).
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Mes 12
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Memoria episódica entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 18
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California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): en esta prueba de recuerdo y reconocimiento de listas de palabras, el examinador lee una lista de 16 sustantivos en voz alta a intervalos de un segundo en un orden fijo durante cinco ensayos de aprendizaje.
El participante debe recordar tantas palabras como sea posible en cualquier orden (recuerdo libre).
Si los sujetos "agrupan" palabras de cada categoría, presumiblemente están utilizando organización semántica.
El recuerdo libre se evalúa inmediatamente (recuerdo a corto plazo) y nuevamente después de 20 minutos (recuerdo a largo plazo).
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Mes 18
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Memoria episódica entre grupos
Periodo de tiempo: Mes 24
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California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): en esta prueba de recuerdo y reconocimiento de listas de palabras, el examinador lee en voz alta una lista de 16 sustantivos a intervalos de un segundo en un orden fijo a lo largo de cinco ensayos de aprendizaje.
El participante debe recordar tantas palabras como sea posible en cualquier orden (recuerdo libre).
Si los sujetos "agrupan" palabras de cada categoría, presumiblemente están utilizando organización semántica.
El recuerdo libre se evalúa inmediatamente (recuerdo a corto plazo) y nuevamente después de 20 minutos (recuerdo a largo plazo).
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Mes 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Julie Jourdan, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2025/THESE/JJ-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .