Évaluation et évolution de l'identité narrative et de sa relation avec le bien-être subjectif multidimensionnel et le rétablissement multidimensionnel dans le premier épisode psychotique (PEPID)
5 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Évaluation et évolution de l'identité Narrative et de Son Lien Avec le Bien-être Multidimensionnel Subjectif et le rétablissement Multidimensionnel Dans le Premier épisode Psychotique
La psychose du premier épisode (PPE) constitue un sous-groupe important au sein des troubles psychotiques, car l'impact aigu d'un trouble au moment du diagnostic peut différer de son impact à long terme au cours des décennies suivantes. Le récit est identifié comme un sentiment d'agence personnelle, d'appartenance à un groupe social, de métacognition et de bien-être. Les patients atteints de schizophrénie présentent des niveaux d'agence et de communion inférieurs par rapport aux participants séropositifs au VIH. Cependant, les thèmes de l'agence, de la communion et de la métacognition ne reflètent pas tous les facteurs représentant l'identité narrative. Afin de mesurer le bien-être, il est également nécessaire d'introduire une mesure spécifique et multidimensionnelle qui permettra une compréhension plus précise du phénomène.
Dans la PPE, un lien a été démontré entre la spécificité de la remémoration de soi et les résultats fonctionnels. Étant donné que la phase de développement transitionnelle entre l'adolescence et l'âge adulte est une fenêtre développementale clé pour l'identité narrative ainsi que pour les troubles psychotiques, et que l'identité narrative est positivement associée à la santé mentale, cette étude se concentrera donc sur l'acquisition de l'identité narrative dans la PPE. Elle examinera dans quelle mesure l'identité narrative a un impact sur le bien-être subjectif multidimensionnel et si elle peut prédire le bien-être subjectif multidimensionnel au fil du temps. Les investigateurs de l'étude émettent l'hypothèse que les niveaux des différentes composantes de l'identité narrative seraient plus bas dans les cas de PPE par rapport aux patients atteints d'autres conditions psychotiques « chroniques » et aux témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julie Jourdan
- Numéro de téléphone: 04.66.68.34.26
- E-mail: julie.jourdan@chu-nimes.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes
-
Contact:
- Anissa Megzari
- Numéro de téléphone: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Sous-enquêteur:
- Aurélie Schandrin
-
Chercheur principal:
- Julie Jourdan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
406 / 5 000
Trois groupes de participants seront formés :
- un groupe de participants répondant aux critères d'un premier épisode psychotique (FEP) ;
- un groupe de participants « chroniques » diagnostiqués avec un trouble psychotique (recrutés parmi les patients du centre hospitalier universitaire Carêmeau de Nîmes) ; et
- un groupe témoin de participants, représentatif de la population générale (recrutés via des publicités sur les réseaux sociaux).
La description
Critères d'inclusion :
- Sujet ayant donné son consentement libre et éclairé.
- Sujet ayant signé le formulaire de consentement.
- Sujet affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
Pour le groupe FEP :
- Patient pris en charge dans un service de psychiatrie (consultation ou hospitalisation) pour un FEP défini par :
- Présence de symptômes psychotiques positifs (idées délirantes et/ou hallucinations et/ou désorganisation conceptuelle) évoluant depuis au moins une semaine, soit quotidiennement soit au moins 3 fois par semaine pendant au moins une heure par occasion
- N'ayant jamais pris de traitement neuroleptique à visée antipsychotique (à l'exception d'un traitement antipsychotique initié pour l'épisode actuel)
- Trouble répondant aux critères DSM 5 de la liste suivante : trouble délirant, trouble psychotique bref durant plus de 7 jours, trouble schizophréniforme, schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble psychotique induit par une substance durant plus de 7 jours, autre trouble spécifié ou non spécifié du spectre de la schizophrénie ou autre trouble psychotique, trouble bipolaire de type I ou II avec caractéristiques psychotiques congruentes et incongruentes à l'humeur, trouble bipolaire induit par une substance avec caractéristiques psychotiques congruentes et incongruentes à l'humeur, trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques congruentes et incongruentes à l'humeur
Pour le groupe « Chronique » :
• Patients diagnostiqués avec un trouble répondant aux critères DSM-5 depuis plus de 18 mois de la liste suivante : trouble délirant, trouble psychotique bref durant plus de 7 jours, trouble schizophréniforme, schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble psychotique induit par une substance durant plus de 7 jours, autre trouble spécifié ou non spécifié du spectre de la schizophrénie ou autre trouble psychotique, trouble bipolaire de type I ou II avec caractéristiques psychotiques congruentes et incongruentes à l'humeur, trouble bipolaire induit par une substance avec caractéristiques psychotiques congruentes et incongruentes à l'humeur, trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques congruentes et incongruentes à l'humeur
Critères d'exclusion :
- Le sujet participe à une RIPH de catégorie 1 ou à un essai clinique de médicament ou à une étude d'investigation clinique, ou se trouve dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est incapable d'exprimer son consentement
- Il est impossible de donner au sujet des informations éclairées
- Le patient est sous sauvegarde de justice ou sous tutelle
- Sujet enceinte ou allaitante.
- Patient ayant des antécédents de traumatisme crânien
- Patient présentant une déficience intellectuelle modérée à sévère (QI ≤ 55)
Pour le groupe FEP :
• FEP lié à un trouble psychotique induit par une substance ou dû à une autre affection médicale
Pour le groupe « Témoin » :
- Patient ayant un antécédent de FEP au cours de sa vie
- Patient avec un diagnostic d'un trouble répondant aux critères DSM-5 de la liste suivante : trouble délirant, trouble psychotique bref durant plus de 7 jours, trouble de type schizophrénie, schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble psychotique induit par une substance durant plus de 7 jours, autre trouble spécifié ou non spécifié du spectre de la schizophrénie ou autre trouble psychotique, trouble bipolaire de type I ou II avec caractéristiques psychotiques congruentes et incongruentes à l'humeur, trouble bipolaire avec caractéristiques psychotiques congruentes et incongruentes à l'humeur induit par une substance, trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques congruentes et incongruentes à l'humeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle
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Les participants seront invités à élaborer cinq récits personnels en réponse aux différents types de questions : traumatisme, transgression, souvenir négatif, définition de soi et point de bascule.
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Premier épisode psychotique
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Les participants seront invités à élaborer cinq récits personnels en réponse aux différents types de questions : traumatisme, transgression, souvenir négatif, définition de soi et point de bascule.
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Chronique
participants diagnostiqués avec un trouble psychotique
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Les participants seront invités à élaborer cinq récits personnels en réponse aux différents types de questions : traumatisme, transgression, souvenir négatif, définition de soi et point de bascule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valence émotionnelle selon la question : « Quand vous pensez à cette histoire dans votre vie, à quel point cette histoire est-elle positive ou négative dans votre vie ? »
Délai: Baseline (Jour 0)
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Échelle à 7 points allant de -3 « Extrêmement négatif » à 3 « Extrêmement positif »
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Baseline (Jour 0)
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Valence émotionnelle selon la question : "Lorsque vous pensez à cette histoire dans votre vie, dans quelle mesure cette histoire est-elle positive ou négative dans votre vie ?"
Délai: Mois 6
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Échelle à 7 points allant de -3 "Extrêmement négatif" à 3 "Extrêmement positif"
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Mois 6
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Valence émotionnelle selon la question : « Lorsque vous pensez à cette histoire dans votre vie, dans quelle mesure cette histoire est-elle positive ou négative dans votre vie ? »
Délai: Mois 12
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Échelle de 7 points allant de -3 « Extrêmement négatif » à 3 « Extrêmement positif »
|
Mois 12
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Valence émotionnelle selon la question : « Lorsque vous pensez à cette histoire dans votre vie, à quel point cette histoire est-elle positive ou négative dans votre vie ? »
Délai: Mois 18
|
échelle en 7 points allant de -3 «Extrêmement négatif» à 3 «Extrêmement positif»
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Mois 18
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Valence émotionnelle selon la question : "Lorsque vous pensez à cette histoire dans votre vie, à quel point cette histoire est-elle positive ou négative dans votre vie ?"
Délai: Mois 24
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échelle de 7 points allant de -3 «Extrêmement négatif» à 3 «Extrêmement positif»
|
Mois 24
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Intensité émotionnelle selon la question : « Quand vous pensez à cette histoire dans votre vie, quelle est l'intensité de cette histoire dans votre vie ? »
Délai: Ligne de base (Jour 0)
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Échelle de 7 points allant de 1 « Pas du tout intense » à 7 « Extrêmement intense » -
|
Ligne de base (Jour 0)
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Intensité émotionnelle selon la question : « Lorsque vous pensez à cette histoire dans votre vie, quelle est l'intensité de cette histoire dans votre vie ? »
Délai: Mois 6
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Échelle de 7 points allant de 1 "Pas du tout intense" à 7 "Extrêmement intense" -
|
Mois 6
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Intensité émotionnelle selon la question : « Quand vous pensez à cette histoire de votre vie, quelle est l'intensité de cette histoire dans votre vie ? »
Délai: Mois 12
|
Échelle de 7 points allant de 1 « Pas du tout intense » à 7 « Extrêmement intense » -
|
Mois 12
|
|
Intensité émotionnelle selon la question : « Quand vous pensez à cette histoire dans votre vie, quelle est l'intensité de cette histoire dans votre vie ? »
Délai: Mois 18
|
Échelle de 7 points allant de 1 « Pas du tout intense » à 7 « Extrêmement intense » -
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Mois 18
|
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Intensité émotionnelle selon la question : "Lorsque vous pensez à cette histoire dans votre vie, quelle est l'intensité de cette histoire dans votre vie ?"
Délai: Mois 24
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Échelle de 7 points allant de 1 "Pas du tout intense" à 7 "Extrêmement intense" -
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Mois 24
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Ton émotionnel selon la question « Lorsque vous pensez à cette histoire dans votre vie, est-elle généralement négative, mitigée, neutre ou positive ? »
Délai: Valeur de base (jour 0)
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Échelle à 4 points allant de 0 "Négatif" à 4 "Positif".
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Valeur de base (jour 0)
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Tonalité émotionnelle selon la question « Lorsque vous pensez à cette histoire dans votre vie, est-elle généralement négative, mitigée, neutre ou positive ? »
Délai: Mois 6
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Échelle à 4 points allant de 0 « Négatif » à 4 « Positif ».
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Mois 6
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Ton émotionnel selon la question "Lorsque vous pensez à cette histoire dans votre vie, est-elle généralement négative, mitigée, neutre ou positive ?"
Délai: Mois 12
|
Échelle à 4 points allant de 0 « Négatif » à 4 « Positif ».
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Mois 12
|
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Tonalité émotionnelle selon la question « Lorsque vous pensez à cette histoire dans votre vie, est-elle généralement négative, mitigée, neutre ou positive ? »
Délai: Mois 18
|
Échelle à 4 points allant de 0 « Négatif » à 4 « Positif ».
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Mois 18
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Tonalité émotionnelle selon la question « Lorsque vous pensez à cette histoire dans votre vie, est-elle généralement négative, mixte, neutre ou positive ? »
Délai: Mois 24
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Échelle en 4 points allant de 0 "Négatif" à 4 "Positif".
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Mois 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identité narrative entre les groupes
Délai: Valeur de base (jour 0)
|
Questionnaire du Profil PERMA ; une échelle de 15 items dans laquelle des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être
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Valeur de base (jour 0)
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Identité narrative entre les groupes
Délai: Mois 6
|
Questionnaire du profil PERMA ; une échelle de 15 items dans laquelle des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être
|
Mois 6
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Identité narrative entre les groupes
Délai: Mois 12
|
Questionnaire du profil PERMA ; une échelle de 15 items où des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être
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Mois 12
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Identité narrative entre les groupes
Délai: Mois 18
|
Questionnaire du Profil PERMA ; une échelle de 15 items dans laquelle des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être
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Mois 18
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Identité narrative entre les groupes
Délai: Mois 24
|
Questionnaire du profil PERMA ; une échelle de 15 items où des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être
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Mois 24
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Qualité de vie générale liée à la santé entre les groupes
Délai: Valeur de référence (jour 0)
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Questionnaire EQ5D-5L comprenant cinq items représentant les cinq dimensions, et une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 (100 correspondant à « l'état de santé optimal »).
Les réponses sont ensuite converties en un nombre à 5 chiffres décrivant l'état de santé du patient (par exemple « 11111 » indique l'absence de problèmes).
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Valeur de référence (jour 0)
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Qualité de vie générale liée à la santé entre les groupes
Délai: Mois 6
|
Questionnaire EQ5D-5L comprenant cinq items représentant les cinq dimensions, et une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 (100 correspondant à « l'état de santé le meilleur possible »).
Les réponses sont ensuite converties en un nombre à 5 chiffres décrivant l'état de santé du patient (par exemple « 11111 » indique l'absence de problèmes).
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Mois 6
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Qualité de vie générale liée à la santé entre les groupes
Délai: Mois 12
|
Questionnaire EQ5D-5L comprenant cinq items représentant les cinq dimensions, et une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 (100 correspondant à l'« état de santé le meilleur possible »).
Les réponses sont ensuite converties en un nombre à 5 chiffres décrivant l'état de santé du patient (par exemple, « 11111 » indique l'absence de problèmes).
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Mois 12
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|
Qualité de vie générale liée à la santé entre les groupes
Délai: Mois 18
|
Questionnaire EQ5D-5L comprenant cinq items représentant les cinq dimensions, et une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 (100 correspondant à l'« état de santé le meilleur possible »).
Les réponses sont ensuite converties en un nombre à 5 chiffres décrivant l'état de santé du patient (par exemple « 11111 » indique l'absence de problèmes).
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Mois 18
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Qualité de vie générale liée à la santé entre les groupes
Délai: Mois 24
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Questionnaire EQ5D-5L comprenant cinq items représentant les cinq dimensions, et une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 (100 correspondant à l'« état de santé optimal »).
Les réponses sont ensuite converties en un nombre à 5 chiffres décrivant l'état de santé du patient (par exemple, « 11111 » indique l'absence de problèmes).
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Mois 24
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Qualité de vie liée à la santé entre les groupes
Délai: Valeur initiale (jour 0)
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WHOQOL-Bref : un questionnaire de 26 items comprenant un item sur la qualité de vie globale, un item évaluant la santé générale et un item provenant de chacun des 24 facettes du WHOQOL-100.
Quatre types d'échelles de réponse à cinq points mesurent l'intensité (Pas du tout - Extrêmement), la capacité (Pas du tout - Complètement), la fréquence (Jamais - Toujours) et l'évaluation (Très insatisfait/Très mauvais - Très satisfait/Très bon).
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Valeur initiale (jour 0)
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Qualité de vie liée à la santé entre les groupes
Délai: Mois 6
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WHOQOL-Bref : un questionnaire de 26 items comprenant un item sur la qualité de vie globale, un item évaluant la santé générale et un item pour chacun des 24 facettes du WHOQOL-100.
Quatre types d'échelles de réponse à cinq points mesurent l'intensité (Pas du tout - Extrêmement), la capacité (Pas du tout - Complètement), la fréquence (Jamais - Toujours) et l'évaluation (Très insatisfait/Très mauvais - Très satisfait/Très bon).
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Mois 6
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Qualité de vie liée à la santé entre les groupes
Délai: Mois 12
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WHOQOL-Bref : un questionnaire de 26 items comprenant un item sur la qualité de vie globale, un item évaluant l'état de santé général et un item de chacune des 24 facettes du WHOQOL-100.
Quatre types d'échelles de réponse à cinq points mesurent l'intensité (Pas du tout-Extrêmement), la capacité (Pas du tout-Complètement), la fréquence (Jamais-Toujours) et l'évaluation (Très insatisfait/Très mauvais-Très satisfait/Très bon). |
Mois 12
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Qualité de vie liée à la santé entre les groupes
Délai: Mois 18
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WHOQOL-Bref : un questionnaire de 26 items incluant un item sur la qualité de vie globale, un item évaluant la santé générale, et un item pour chacune des 24 facettes du WHOQOL-100.
Quatre types d'échelles de réponse à cinq points mesurent l'intensité (Pas du tout–Extrêmement), la capacité (Pas du tout–Complètement), la fréquence (Jamais–Toujours) et l'évaluation (Très insatisfait/Très mauvais–Très satisfait/Très bon).
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Mois 18
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Qualité de vie liée à la santé entre les groupes
Délai: Mois 24
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WHOQOL-Bref : un questionnaire de 26 items comprenant un item sur la qualité de vie globale, un item évaluant la santé générale et un item pour chacune des 24 facettes du WHOQOL-100.
Quatre types d'échelles de réponse à cinq points mesurent l'intensité (Pas du tout - Extrêmement), la capacité (Pas du tout - Complètement), la fréquence (Jamais - Toujours) et l'évaluation (Très insatisfait/Très mauvais - Très satisfait/Très bon).
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Mois 24
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Anxiété et dépression entre les groupes
Délai: Valeur de base (Jour 0)
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Questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale où un score plus élevé indique une plus grande détresse
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Valeur de base (Jour 0)
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Anxiété et dépression entre les groupes
Délai: Mois 6
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Questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale où un score plus élevé indique une détresse plus importante
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Mois 6
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Anxiété et dépression entre les groupes
Délai: Mois 12
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Questionnaire de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière où un score plus élevé indique une plus grande détresse
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Mois 12
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Anxiété et dépression entre les groupes
Délai: Mois 18
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Questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale où un score plus élevé indique une plus grande détresse
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Mois 18
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Anxiété et dépression entre les groupes
Délai: Mois 24
|
Questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale où un score plus élevé indique une plus grande détresse
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Mois 24
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Mémoire autobiographique entre les groupes
Délai: Ligne de base (jour 0)
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Échelle de réflexion sur les expériences de vie (TALE-15) : questionnaire de 17 items composé de deux questions générales suivies de 15 items spécifiques liés aux fonctions de la mémoire autobiographique, chacun étant constitué de 5 sous-items.
Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Presque jamais » à « Très fréquemment ».
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Ligne de base (jour 0)
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Mémoire autobiographique entre les groupes
Délai: Mois 6
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Échelle de réflexion sur les expériences de vie (TALE-15) : questionnaire de 17 items comprenant deux questions générales suivies de 15 items spécifiques liés aux fonctions de la mémoire autobiographique, chacun composé de 5 sous-items.
Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Presque jamais » à « Très fréquemment ».
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Mois 6
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Mémoire autobiographique entre les groupes
Délai: Mois 12
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Échelle de réflexion sur les expériences de vie (TALE-15) : questionnaire de 17 items comprenant deux questions générales suivies de 15 items spécifiques liés aux fonctions de la mémoire autobiographique, chacun composé de 5 sous-items.
Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Presque jamais » à « Très fréquemment ».
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Mois 12
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Mémoire autobiographique entre les groupes
Délai: Mois 18
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Échelle de réflexion sur les expériences de vie (TALE-15) : Ce questionnaire de 17 items comprend deux questions générales suivies de 15 items spécifiques liés aux fonctions de la mémoire autobiographique, chacun composé de 5 sous-items.
Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Presque jamais » à « Très fréquemment ».
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Mois 18
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Mémoire autobiographique entre les groupes
Délai: Mois 24
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Échelle de réflexion sur les expériences de vie (TALE-15) : Questionnaire de 17 items comprenant deux questions générales suivies de 15 items spécifiques liés aux fonctions de la mémoire autobiographique, chacun composé de 5 sous-items.
Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Presque jamais » à « Très fréquemment ».
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Mois 24
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Type de personnalité entre les groupes
Délai: Ligne de base (jour 0)
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Inventaire des Big Five (BFI-10) : évaluation des cinq traits majeurs de personnalité : extraversion, agréabilité, conscience, stabilité émotionnelle et ouverture.
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Ligne de base (jour 0)
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Type de personnalité entre les groupes
Délai: Mois 6
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Inventaire des Cinq Grands Traits (BFI-10) : évaluation des cinq principaux traits de personnalité : extraversion, agréabilité, conscience, stabilité émotionnelle et ouverture.
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Mois 6
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Type de personnalité entre les groupes
Délai: Mois 12
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Big Five Inventory (BFI-10) : évaluation des cinq principaux traits de personnalité : extraversion, agréabilité, conscience, stabilité émotionnelle et ouverture.
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Mois 12
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Type de personnalité entre les groupes
Délai: Mois 18
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Inventaire des Cinq Grands Facteurs (BFI-10) : évaluation des cinq principaux traits de personnalité : extraversion, agréabilité, conscience, stabilité émotionnelle et ouverture.
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Mois 18
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Type de personnalité entre les groupes
Délai: Mois 24
|
Inventaire des Cinq Grands (BFI-10) : évaluation des cinq principaux traits de personnalité : extraversion, agréabilité, conscience, stabilité émotionnelle et ouverture.
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Mois 24
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Symptomatologie des troubles psychotiques dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Valeur de référence (jour 0)
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Échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS).
30 items mesurant 5 sous-échelles : positifs, négatifs, désorganisation, hostilité et anxiété.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (absent) à 7 (extrême).
La sous-échelle positive va de 7 à 49, la sous-échelle négative de 8 à 56, la sous-échelle hostilité de 6 à 46, la sous-échelle désorganisation de 5 à 35 et la sous-échelle anxiété de 4 à 28.
Le score total varie de 30 à 210.
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Valeur de référence (jour 0)
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Symptomatologie des troubles psychotiques dans les groupes de premier épisode psychotique (FEP) et chroniques
Délai: Mois 6
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Échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS).
30 items mesurant 5 sous-échelles : positifs, négatifs, désorganisation, hostilité et anxiété.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (absent) à 7 (extrême).
La sous-échelle positive varie de 7 à 49, la sous-échelle négative de 8 à 56, la sous-échelle hostilité de 6 à 46, la sous-échelle désorganisation de 5 à 35 et la sous-échelle anxiété de 4 à 28.
Le score total varie de 30 à 210.
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Mois 6
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Symptomatologie des troubles psychotiques dans les groupes PTP et chronique
Délai: Mois 12
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Échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS).
30 items mesurant 5 sous-échelles : positive, négative, désorganisation, hostilité et anxiété.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (absent) à 7 (extrême).
La sous-échelle positive varie de 7 à 49, la sous-échelle négative de 8 à 56, la sous-échelle hostilité de 6 à 46, la sous-échelle désorganisation de 5 à 35 et la sous-échelle anxiété de 4 à 28.
Le score total varie de 30 à 210.
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Mois 12
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Symptomatologie des troubles psychotiques dans les groupes PTE et chroniques
Délai: Mois 18
|
Échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS).
30 items mesurant 5 sous-échelles : positive, négative, désorganisation, hostilité et anxiété.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 7 points allant de 1 (absent) à 7 (extrême).
La sous-échelle positive varie de 7 à 49, la sous-échelle négative de 8 à 56, la sous-échelle hostilité de 6 à 46, la sous-échelle désorganisation de 5 à 35 et la sous-échelle anxiété de 4 à 28.
Le score total varie de 30 à 210.
|
Mois 18
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|
Symptomatologie des troubles psychotiques dans les groupes de premier épisode psychotique (PEP) et chroniques
Délai: Mois 24
|
Échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS).
30 items mesurant 5 sous-échelles : positive, négative, désorganisation, hostilité et anxiété.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert à 7 points allant de 1 (absent) à 7 (extrême).
La sous-échelle positive varie de 7 à 49, la sous-échelle négative de 8 à 56, la sous-échelle hostilité de 6 à 46, la sous-échelle désorganisation de 5 à 35 et la sous-échelle anxiété de 4 à 28.
Le score total varie de 30 à 210.
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Mois 24
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Fonctionnement global dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Valeur de référence (jour 0)
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Évaluation Globale du Fonctionnement (EGF).
Cette échelle numérique (de 0 à 100) évalue subjectivement le fonctionnement dans les domaines social, professionnel et psychologique.
Les scores inférieurs représentent des niveaux de fonctionnement plus bas
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Valeur de référence (jour 0)
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Fonctionnement global dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 6
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Évaluation Globale du Fonctionnement (GAF).
Cette échelle numérique (de 0 à 100) évalue subjectivement le fonctionnement dans les domaines social, professionnel et psychologique.
Les scores plus bas représentent des niveaux de fonctionnement plus faibles
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Mois 6
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Fonctionnement global dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 12
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Évaluation Globale du Fonctionnement (GAF).
Cette échelle numérique (de 0 à 100) évalue subjectivement le fonctionnement dans les domaines social, professionnel et psychologique.
Des scores plus bas représentent des niveaux de fonctionnement plus faibles
|
Mois 12
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|
Fonctionnement global dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 18
|
Évaluation Globale du Fonctionnement (GAF).
Cette échelle numérique (de 0 à 100) évalue subjectivement le fonctionnement dans les domaines social, professionnel et psychologique.
Les scores inférieurs représentent des niveaux de fonctionnement plus bas
|
Mois 18
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|
Fonctionnement global dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 24
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Évaluation globale du fonctionnement (GAF).
Cette échelle numérique (de 0 à 100) évalue subjectivement le fonctionnement dans les domaines social, professionnel et psychologique.
Les scores plus bas représentent des niveaux de fonctionnement plus faibles
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Mois 24
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Rétablissement personnel dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Ligne de base (jour 0)
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Instrument des étapes du rétablissement (STORI) : un questionnaire de 50 items qui évalue les cinq étapes du rétablissement personnel.
Dix thèmes sont évalués, chacun contenant cinq items allant de 0 « Pas du tout vrai » à 5 « Tout à fait vrai », correspondant aux cinq étapes du rétablissement personnel.
Un score est calculé pour chaque étape, allant de 0 à 50.
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Ligne de base (jour 0)
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Rétablissement personnel dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 6
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Instrument des étapes du rétablissement (STORI) : un questionnaire de 50 items qui évalue les cinq étapes du rétablissement personnel.
Dix thèmes sont évalués, chacun contenant cinq items allant de 0 « Pas du tout vrai » à 5 « Tout à fait vrai », correspondant aux cinq étapes du rétablissement personnel.
Un score est calculé pour chaque étape, allant de 0 à 50
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Mois 6
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Rétablissement personnel dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 12
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Instrument de stade de rétablissement (STORI) : un questionnaire de 50 items qui évalue les cinq stades du rétablissement personnel.
Dix thèmes sont évalués, chacun contenant cinq items allant de 0 « Pas du tout vrai » à 5 « Totalement vrai », correspondant aux cinq stades du rétablissement personnel.
Un score est calculé pour chaque stade, allant de 0 à 50
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Mois 12
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Rétablissement personnel dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 18
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Instrument de stade de rétablissement (STORI) : un questionnaire de 50 items qui évalue les cinq stades du rétablissement personnel.
Dix thèmes sont évalués, chacun contenant cinq items allant de 0 "Pas du tout vrai" à 5 "Tout à fait vrai", correspondant aux cinq stades du rétablissement personnel.
Un score est calculé pour chaque stade, allant de 0 à 50.
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Mois 18
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Rétablissement personnel dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 24
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Instrument de stade de rétablissement (STORI) : un questionnaire de 50 items qui évalue les cinq stades du rétablissement personnel.
Dix thèmes sont évalués, chacun contenant cinq items allant de 0 « Pas du tout vrai » à 5 « Tout à fait vrai », correspondant aux cinq stades du rétablissement personnel. Un score est calculé pour chaque stade, allant de 0 à 50 |
Mois 24
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Performance sociale et individuelle dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Valeur de référence (jour 0)
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Échelle de performance personnelle et sociale (PSP) : mesure quatre domaines du fonctionnement social et individuel (activités socialement utiles, relations personnelles et sociales, soins personnels, comportements perturbateurs et agressifs) et fournit un score entre 1 et 100, divisé en 10 intervalles égaux pour évaluer le degré de difficulté.
Les scores plus élevés correspondent à un meilleur fonctionnement personnel et social, les scores de 91 à 100 indiquant un fonctionnement plus qu'adéquat, tandis que les scores inférieurs à 30 indiquent un fonctionnement si médiocre qu'une supervision intensive est requise.
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Valeur de référence (jour 0)
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Performances sociales et individuelles dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 6
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Échelle de performance personnelle et sociale (PSP) : mesure quatre domaines du fonctionnement social et individuel (activités socialement utiles, relations personnelles et sociales, soins personnels, comportements perturbateurs et agressifs) et fournit un score entre 1 et 100, divisé en 10 intervalles égaux pour évaluer le degré de difficulté.
Les scores plus élevés correspondent à un meilleur fonctionnement personnel et social, les scores de 91 à 100 indiquant un fonctionnement plus qu'adéquat, tandis que les scores inférieurs à 30 indiquent un fonctionnement si médiocre qu'une supervision intensive est requise.
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Mois 6
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Performances sociales et individuelles dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 12
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Échelle de performance personnelle et sociale (PSP) : mesure quatre domaines du fonctionnement social et individuel (activités socialement utiles, relations personnelles et sociales, soins personnels, comportements perturbateurs et agressifs) et fournit un score entre 1 et 100, divisé en 10 intervalles égaux pour évaluer le degré de difficulté.
Les scores plus élevés correspondent à un meilleur fonctionnement personnel et social, les scores de 91 à 100 indiquant un fonctionnement plus qu'adéquat, tandis que les scores inférieurs à 30 indiquent un fonctionnement si médiocre qu'une supervision intensive est nécessaire.
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Mois 12
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Performance sociale et individuelle dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 18
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Échelle de performance personnelle et sociale (PSP) : mesure quatre domaines de fonctionnement social et individuel (activités socialement utiles, relations personnelles et sociales, soins personnels, comportements perturbateurs et agressifs) et fournit un score entre 1 et 100, divisé en 10 intervalles égaux pour évaluer le degré de difficulté.
Les scores plus élevés correspondent à un meilleur fonctionnement personnel et social, les scores de 91 à 100 indiquant un fonctionnement plus qu'adéquat, tandis que les scores inférieurs à 30 indiquent un fonctionnement si médiocre qu'une supervision intensive est requise.
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Mois 18
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Performance sociale et individuelle dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 24
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Échelle de performance personnelle et sociale (PSP) : mesure quatre domaines du fonctionnement social et individuel (activités socialement utiles, relations personnelles et sociales, soins personnels, comportements perturbateurs et agressifs) et fournit un score entre 1 et 100, divisé en 10 intervalles égaux pour évaluer le degré de difficulté.
Les scores plus élevés correspondent à un meilleur fonctionnement personnel et social, les scores de 91 à 100 indiquant un fonctionnement plus qu'adéquat, tandis que les scores inférieurs à 30 indiquent un fonctionnement si médiocre qu'une supervision intensive est requise.
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Mois 24
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Amélioration de l'état clinique dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Baseline (jour 0)
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Clinical global impression (CGI) : un outil d'évaluation global par un observateur qui mesure l'état clinique d'un patient avant et après un traitement médical.
Il comprend deux mesures : la Sévérité, qui mesure la gravité de l'état clinique du patient ; et l'Amélioration, qui évalue l'amélioration de l'état clinique du patient depuis le début du traitement, toutes deux sur une échelle de 1 à 7.
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Baseline (jour 0)
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Amélioration de l'état clinique dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 6
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Impression clinique globale (CGI) : un outil d'évaluation global évalué par un observateur qui mesure l'état clinique d'un patient avant et après un traitement médical.
Il se compose de deux mesures : la Sévérité, qui mesure la gravité de l'état clinique du patient ; et l'Amélioration, qui évalue l'amélioration de l'état clinique du patient depuis le début du traitement, toutes deux sur une échelle de 1 à 7.
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Mois 6
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Amélioration de l'état clinique dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 12
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Impression clinique globale (ICG) : un outil d'évaluation global évalué par un observateur qui mesure l'état clinique d'un patient avant et après un traitement médical.
Il comprend deux mesures : la Sévérité, qui mesure la gravité de l'état clinique du patient ; et l'Amélioration, qui évalue l'amélioration de l'état clinique du patient depuis le début du traitement, toutes deux sur une échelle de 1 à 7.
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Mois 12
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Amélioration de l'état clinique dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 18
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Impression clinique globale (CGI) : un outil d'évaluation global par un observateur qui mesure l'état clinique d'un patient avant et après un traitement médical.
Il comprend deux mesures : la Sévérité, qui mesure la gravité de l'état clinique du patient ; et l'Amélioration, qui évalue l'amélioration de l'état clinique du patient depuis le début du traitement, toutes deux sur une échelle de 1 à 7.
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Mois 18
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Amélioration de l'état clinique dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 24
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Impression clinique globale (ICG) : un outil d'évaluation global par un observateur qui mesure l'état clinique d'un patient avant et après un traitement médical.
Il comprend deux mesures : la Sévérité, qui mesure la gravité de l'état clinique du patient ; et l'Amélioration, qui évalue l'amélioration de l'état clinique du patient depuis le début du traitement, toutes deux sur une échelle de 1 à 7.
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Mois 24
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Conscience des troubles dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Valeur de référence (jour 0)
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Échelle d'introspection de Birchwood (BIS) ; évaluation multidimensionnelle de la conscience de la maladie (introspection) comprenant 8 questions (échelle de Likert à 3 points : "d'accord", "pas d'accord" ou "incertain").
Le score total varie de 0 à 12, un score supérieur à 9 indiquant une bonne introspection.
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Valeur de référence (jour 0)
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Conscience des troubles dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 6
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Échelle d'introspection Birchwood (BIS) ; évaluation multidimensionnelle de la conscience de la maladie (introspection) comprenant 8 questions (échelle de Likert à 3 points : « d'accord », « pas d'accord » ou « incertain »).
Le score global varie de 0 à 12, un score supérieur à 9 indiquant une bonne introspection.
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Mois 6
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Conscience des troubles dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 12
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Échelle d'insight de Birchwood (BIS) ; évaluation multidimensionnelle de la conscience de la maladie (insight) comprenant 8 questions (échelle de Likert à 3 points : « d'accord », « pas d'accord » ou « incertain »).
Le score total varie de 0 à 12, un score supérieur à 9 indiquant un bon insight.
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Mois 12
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Conscience des troubles dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 18
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Échelle d’insight de Birchwood (BIS) ; évaluation multidimensionnelle de la conscience de la maladie (insight) comprenant 8 questions (échelle de Likert à 3 points : « d’accord », « pas d’accord » ou « incertain »).
Le score total varie de 0 à 12, un score supérieur à 9 indiquant une bonne conscience de la maladie.
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Mois 18
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Conscience des troubles dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 24
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Échelle d'aperception de Birchwood (BIS) ; évaluation multidimensionnelle de la conscience de la maladie (aperception) comprenant 8 questions (échelle de Likert à 3 points : « d'accord », « pas d'accord » ou « incertain »).
Le score total varie de 0 à 12, un score supérieur à 9 indiquant une bonne aperception.
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Mois 24
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Raisonnement verbal abstrait dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Baseline (jour 0)
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Section des similitudes de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS) : Pour 18 paires de mots, le participant doit identifier la relation qualitative entre les deux mots
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Baseline (jour 0)
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Raisonnement verbal abstrait dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 6
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Section Similitudes de l'Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS) : Pour 18 paires de mots, le participant doit identifier la relation qualitative entre les deux mots
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Mois 6
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Raisonnement verbal abstrait dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 12
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Section Similitudes de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler (WAIS) : Pour 18 paires de mots, le participant doit identifier la relation qualitative entre les deux mots
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Mois 12
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Raisonnement verbal abstrait dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 18
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Section Similitudes de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS) : Pour 18 paires de mots, le participant doit identifier la relation qualitative entre les deux mots
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Mois 18
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Raisonnement verbal abstrait dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 24
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Section des Similitudes de l'Échelle d'Intelligence de Wechsler pour Adultes (WAIS) : Pour 18 paires de mots, le participant doit identifier la relation qualitative entre les deux mots
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Mois 24
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Résolution de problèmes abstraits non verbaux dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Baseline (jour 0)
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Section de raisonnement matriciel de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS) ; dans laquelle les participants doivent identifier des motifs dans des dessins
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Baseline (jour 0)
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Résolution de problèmes abstraits non verbaux dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 6
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Section de raisonnement matriciel de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS) ; dans laquelle les participants doivent identifier des motifs dans des dessins
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Mois 6
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Résolution de problèmes abstraits non verbaux dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 12
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Section de raisonnement matriciel de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS) ; dans laquelle les participants doivent identifier des motifs dans des dessins
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Mois 12
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Résolution de problèmes abstraits non verbaux dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 18
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Section de raisonnement matriciel de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS) ; dans laquelle les participants doivent identifier des motifs dans des dessins
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Mois 18
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Résolution de problèmes abstraits non verbaux dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 24
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Section de raisonnement matriciel de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler (WAIS) ; dans laquelle les participants doivent identifier des motifs dans des dessins
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Mois 24
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Observance du traitement dans les groupes FEP et chronique
Délai: Valeur de base (jour 0)
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Échelle d'évaluation de l'observance médicamenteuse (MARS) : questionnaire en 10 items concernant l'observance médicamenteuse au cours de la semaine passée, évaluant les comportements, attitudes et expériences liés au traitement.
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Valeur de base (jour 0)
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Adhésion au traitement dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 6
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Échelle d'évaluation de l'observance médicamenteuse (MARS) : questionnaire en 10 items concernant l'observance médicamenteuse au cours de la semaine passée évaluant les comportements, les attitudes et les expériences liés au traitement.
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Mois 6
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Adhésion au traitement dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 12
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Échelle d'évaluation de l'observance médicamenteuse (MARS) : questionnaire en 10 items concernant l'observance médicamenteuse au cours de la semaine écoulée, évaluant les comportements, les attitudes et les expériences liés au traitement.
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Mois 12
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Adhérence au traitement dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 18
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Échelle d'évaluation de l'observance médicamenteuse (MARS) : questionnaire en 10 items concernant l'observance médicamenteuse au cours de la semaine passée, évaluant les comportements, les attitudes et les expériences liés au traitement.
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Mois 18
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Adhésion au traitement dans les groupes FEP et chroniques
Délai: Mois 24
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Échelle d'évaluation de l'observance médicamenteuse (MARS) : questionnaire en 10 items concernant l'observance médicamenteuse au cours de la semaine passée, évaluant les comportements, les attitudes et les expériences liés au traitement.
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Mois 24
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Mémoire épisodique entre les groupes
Délai: Baseline (jour 0)
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California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT) : dans ce test de rappel et de reconnaissance de listes de mots, l'examinateur lit à haute voix une liste de 16 noms à des intervalles d'une seconde, dans un ordre fixe, sur cinq essais d'apprentissage.
Le participant est invité à se rappeler le plus de mots possible dans n'importe quel ordre (rappel libre).
Si les sujets « regroupent » les mots de chaque catégorie, ils utilisent probablement une organisation sémantique.
Le rappel libre est testé immédiatement (rappel à court terme) et à nouveau après 20 minutes (rappel à long terme).
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Baseline (jour 0)
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Mémoire épisodique entre les groupes
Délai: Mois 6
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California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT) : dans ce test de rappel et de reconnaissance de listes de mots, l'examinateur lit à haute voix une liste de 16 noms à des intervalles d'une seconde dans un ordre fixe sur cinq essais d'apprentissage.
Le participant est invité à rappeler autant de mots que possible dans n'importe quel ordre (rappel libre).
Si les sujets « regroupent » les mots de chaque catégorie, ils utilisent vraisemblablement une organisation sémantique.
Le rappel libre est testé immédiatement (rappel à court terme) et à nouveau après 20 minutes (rappel à long terme).
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Mois 6
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Mémoire épisodique entre les groupes
Délai: Mois 12
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California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT) : dans ce test de rappel et de reconnaissance de listes de mots, l'examinateur lit à haute voix une liste de 16 noms à des intervalles d'une seconde, dans un ordre fixe, sur cinq essais d'apprentissage.
Le participant est invité à rappeler autant de mots que possible dans n'importe quel ordre (rappel libre).
Si les sujets « regroupent » les mots de chaque catégorie, ils utilisent vraisemblablement une organisation sémantique.
Le rappel libre est testé immédiatement (rappel à court terme) et à nouveau après 20 minutes (rappel à long terme).
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Mois 12
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Mémoire épisodique entre les groupes
Délai: Mois 18
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California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT) : dans ce test de rappel et de reconnaissance de listes de mots, l'examinateur lit une liste de 16 noms à haute voix à intervalles d'une seconde dans un ordre fixe sur cinq essais d'apprentissage.
Le participant est invité à rappeler autant de mots que possible dans n'importe quel ordre (rappel libre).
Si les sujets « regroupent » les mots de chaque catégorie, ils utilisent vraisemblablement une organisation sémantique.
Le rappel libre est testé immédiatement (rappel à court terme) et à nouveau après 20 minutes (rappel à long terme).
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Mois 18
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Mémoire épisodique entre les groupes
Délai: Mois 24
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Test d'apprentissage verbal de Californie - Deuxième édition (CVLT) : dans ce test de rappel et de reconnaissance de listes de mots, l'examinateur lit à haute voix une liste de 16 noms à intervalles d'une seconde, dans un ordre fixe, sur cinq essais d'apprentissage.
Le participant est invité à rappeler autant de mots que possible, dans n'importe quel ordre (rappel libre).
Si les sujets « regroupent » les mots de chaque catégorie, ils utilisent vraisemblablement une organisation sémantique.
Le rappel libre est testé immédiatement (rappel à court terme) et à nouveau après 20 minutes (rappel à long terme).
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Mois 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Jourdan, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Première publication (Réel)
9 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2025/THESE/JJ-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .