- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07330843
A narratív identitás értékelése és fejlődése, valamint kapcsolata a szubjektív multidimenziós jól-léttel és a multidimenziós gyógyulással első epizódos pszichózisban (PEPID)
A narratív identitás értékelése és fejlődése, valamint annak kapcsolata a multidimenziós szubjektív jólét és a multidimenziós gyógyulás első pszichotikus epizódban
Az első epizódos pszichózis (FEP) fontos alcsoportot képez a pszichotikus zavarokon belül, mivel a betegség akut hatása a diagnózis idején eltérhet a következő évtizedek alatt tapasztalható hosszú távú hatástól. A narratívát személyes agenciaként, a társadalmi csoporthoz való tartozás érzéseként, metakognícióként és jóllétként azonosítják. A szkizofréniás betegek alacsonyabb szintű agenciával és közösséggel rendelkeznek, mint a HIV-pozitív résztvevők. Azonban az agencia és a közösség valamint a metakogníció témái nem tükrözik a narratív identitást reprezentáló összes tényezőt. A jóllét méréséhez egy specifikus és multidimenzionális mérték bevezetése is szükséges, amely pontosabb megértést tesz lehetővé a jelenségről.
Az FEP esetében bizonyították az önfelidézés specifikussága és a funkcionális eredmények közötti kapcsolatot. Figyelembe véve, hogy az adoleszcencia és a felnőttkor közötti átmeneti fejlődési szakasz kulcsfontosságú fejlődési ablak a narratív identitás, valamint a pszichotikus zavarok szempontjából, és hogy a narratív identitás pozitívan kapcsolódik a mentális egészséghez, ezért ez a tanulmány a narratív identitás megszerzésére fókuszál az FEP esetében. Vizsgálni fogja, hogy a narratív identitás milyen mértékben hat a multidimenzionális szubjektív jóllétre, és hogy képes-e előre jelezni a multidimenzionális szubjektív jóllétet idővel. A tanulmány kutatói azt feltételezik, hogy a narratív identitás különböző összetevőinek szintjei alacsonyabbak lennének az FEP eseteiben összehasonlítva más "krónikus" pszichotikus állapotokkal rendelkező betegekkel és kontrollcsoportokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julie Jourdan
- Telefonszám: 04.66.68.34.26
- E-mail: julie.jourdan@chu-nimes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes
-
Kapcsolatba lépni:
- Anissa Megzari
- Telefonszám: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Alkutató:
- Aurélie Schandrin
-
Kutatásvezető:
- Julie Jourdan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
406 / 5,000
Három résztvevőcsoportot hozunk létre:
- egy olyan résztvevőkből álló csoport, amely megfelel a FEP kritériumainak;
- egy „krónikus” résztvevőkből álló csoport, akiknél pszichotikus zavart diagnosztizáltak (a Nîmes-i Carêmeau Egyetemi Kórház betegei közül toborozva); és
- egy kontrollcsoport, amely a lakosság általános mintáját képviseli (közösségi média hirdetéseken keresztül toborozva).
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Vizsgálati személy, aki szabad és tájékoztatott beleegyezését adta.
- Vizsgálati személy, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
- Vizsgálati személy, aki egészségbiztosítási terv tagja vagy kedvezményezettje.
Az FEP csoport számára:
- Páciens, aki pszichiátriai osztályon kezelt (konzultáció vagy kórházi kezelés) egy olyan FEP miatt, amelyet a következők határoznak meg:
- Pozitív pszichotikus tünetek jelenléte (tévképzetek és/vagy hallucinációk és/vagy fogalmi rendezetlenség), amelyek legalább egy hétig tartanak, akár minden nap, akár legalább hetente háromszor, alkalmanként legalább egy óráig
- Soha nem szedett neuroleptikus kezelést antipszichotikus célból (kivéve a jelenlegi epizódra kezdett antipszichotikus kezelést)
- Zavar, amely megfelel a DSM 5 kritériumainak a következő listából: téveszmés zavar, 7 napnál hosszabb ideig tartó rövid pszichotikus zavar, szkizofreniform zavar, szkizofrénia, szkizoaffektív zavar, anyag által kiváltott pszichotikus zavar, amely 7 napnál hosszabb ideig tart, egyéb specifikus vagy nem specifikus szkizofrénia spektrum zavar vagy egyéb pszichotikus zavar, I. vagy II. típusú bipoláris zavar hangulatnak megfelelő és hangulattal nem összeegyeztethető pszichotikus jegyekkel, anyag által kiváltott bipoláris zavar hangulatnak megfelelő és hangulattal nem összeegyeztethető pszichotikus jegyekkel, nagy depressziós zavar hangulatnak megfelelő és hangulattal nem összeegyeztethető pszichotikus jegyekkel
A „Krónikus” csoport számára:
• Azon betegek, akiknél több mint 18 hónapja diagnosztizálták a DSM-5 kritériumainak megfelelő zavart a következő listából: téveszmés zavar, 7 napnál hosszabb ideig tartó rövid pszichotikus zavar, szkizofreniform zavar, szkizofrénia, szkizoaffektív zavar, anyag által kiváltott pszichotikus zavar, amely 7 napnál hosszabb ideig tart, egyéb specifikus vagy nem specifikus szkizofrénia spektrum zavar vagy egyéb pszichotikus zavar, I. vagy II. típusú bipoláris zavar hangulatnak megfelelő és hangulattal nem összeegyeztethető pszichotikus jegyekkel, anyag által kiváltott bipoláris zavar hangulatnak megfelelő és hangulattal nem összeegyeztethető pszichotikus jegyekkel, nagy depressziós zavar hangulatnak megfelelő és hangulattal nem összeegyeztethető pszichotikus jegyekkel
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálati személy 1. kategóriás RIPH-ben vagy klinikai gyógyszerkísérletben vagy klinikai vizsgálati tanulmányban vesz részt, vagy korábbi tanulmány által meghatározott kizárási időszakban van
- A beteg nem tud beleegyezést kifejezni
- Lehetetlen a vizsgálati személy számára tájékoztatott információt nyújtani
- A beteg igazságügyi védelem alatt áll vagy állami gondnokság alatt van
- Terhes vagy szoptató vizsgálati személy.
- Traumás agysérülés előzményeivel rendelkező beteg
- Mérsékelt vagy súlyos szellemi fogyatékossággal (IQ ≤ 55) rendelkező beteg
Az FEP csoport számára:
• Gyógyszer által kiváltott pszichotikus zavarhoz vagy más orvosi állapothoz kapcsolódó FEP
A „Kontroll” csoport számára:
- Beteg, aki élete során tapasztalt FEP-t
- Beteg, akinek diagnosztizálták a DSM-5 kritériumainak megfelelő zavart a következő listából: téveszmés zavar, 7 napnál hosszabb ideig tartó rövid pszichotikus zavar, szkizofréniaszerű zavar, szkizofrénia, szkizoaffektív zavar, anyag által kiváltott pszichotikus zavar, amely 7 napnál hosszabb ideig tart, egyéb specifikus vagy nem specifikus szkizofrénia spektrum zavar vagy egyéb pszichotikus zavar, I. vagy II. típusú bipoláris zavar hangulatnak megfelelő és hangulattal nem összeegyeztethető pszichotikus jegyekkel, anyag által kiváltott bipoláris zavar hangulatnak megfelelő és hangulattal nem összeegyeztethető pszichotikus jegyekkel, nagy depressziós zavar hangulatnak megfelelő és hangulattal nem összeegyeztethető pszichotikus jegyekkel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
|
A résztvevőket arra kérjük, hogy dolgozzanak ki öt személyes narratívát a különböző típusú kérdésekre adott válaszként: trauma, vétség, negatív emlék, önmeghatározás és fordulópont.
|
|
Első epizód pszichózis
|
A résztvevőket arra kérjük, hogy dolgozzanak ki öt személyes narratívát a különböző típusú kérdésekre adott válaszként: trauma, vétség, negatív emlék, önmeghatározás és fordulópont.
|
|
Krónikus
a pszichotikus zavarral diagnosztizált résztvevők
|
A résztvevőket arra kérjük, hogy dolgozzanak ki öt személyes narratívát a különböző típusú kérdésekre adott válaszként: trauma, vétség, negatív emlék, önmeghatározás és fordulópont.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelmi jelleg a kérdés szerint: "Amikor erre az élettörténeti eseményre gondolsz, mennyire pozitív vagy negatív ez az esemény az életedben?"
Időkeret: Alapvonal (0. nap)
|
7 pontú skála -3 "Rendkívül negatív" és 3 "Rendkívül pozitív" között
|
Alapvonal (0. nap)
|
|
Érzelmi érzelemérték a következő kérdés szerint: "Amikor erre az élettörténetedre gondolsz, mennyire pozitív vagy negatív ez az élettörténet számodra?"
Időkeret: 6. hónap
|
7-pontos skála -3-tól („Rendkívül negatív”) 3-ig („Rendkívül pozitív”)
|
6. hónap
|
|
Érzelmi értékelés a következő kérdés szerint: "Amikor erre az élettörténeti eseményre gondolsz, mennyire pozitív vagy negatív ez az esemény az életedben?"
Időkeret: 12. hónap
|
7 pontos skála -3 "Rendkívül negatív" és 3 "Rendkívül pozitív" között
|
12. hónap
|
|
Érzelmi valencia a következő kérdés szerint: "Amikor erre az élettörténetére gondol, mennyire pozitív vagy negatív ez az élettörténet az életében?"
Időkeret: 18. hónap
|
7-pontos skála -3 "Rendkívül negatív" és 3 "Rendkívül pozitív" között
|
18. hónap
|
|
Érzelmi jelleg a következő kérdés szerint: "Amikor erre az élettörténetére gondolsz, mennyire pozitív vagy negatív ez az élettörténet számodra?"
Időkeret: 24. hónap
|
7-pontos skála -3 "Rendkívül negatív" és 3 "Rendkívül pozitív" között
|
24. hónap
|
|
Az érzelmi intenzitás a következő kérdés szerint: "Amikor erre az életében történt eseményre gondol, mennyire intenzív ez az esemény az életében?"
Időkeret: Alapvonal (0. nap)
|
7-pontos skála 1-től („Egyáltalán nem intenzív”) 7-ig („Rendkívül intenzív”)
|
Alapvonal (0. nap)
|
|
Érzelmi intenzitás a következő kérdés szerint: "Amikor a történetedre gondolsz, mennyire intenzív ez a történet az életedben?"
Időkeret: 6. hónap
|
7-pontos skála 1-től („Egyáltalán nem intenzív”) 7-ig („Rendkívül intenzív”)
|
6. hónap
|
|
Érzelmi intenzitás a kérdés szerint: "Amikor erre a történetre gondolsz az életedben, mennyire intenzív ez a történet az életedben?"
Időkeret: 12. hónap
|
7-pontos skála 1-től („Egyáltalán nem intenzív”) 7-ig („Rendkívül intenzív”)
|
12. hónap
|
|
Érzelmi intenzitás a kérdés szerint: "Amikor erre az élettörténetre gondolsz, mennyire intenzív ez a történet az életedben?"
Időkeret: 18. hónap
|
7 fokozatú skála, amely 1-től "Egyáltalán nem intenzív" 7-ig "Rendkívül intenzív" terjed
|
18. hónap
|
|
Érzelmi intenzitás a következő kérdés szerint: "Amikor a történetet gondolod az életedben, mennyire intenzív ez a történet az életedben?"
Időkeret: 24. hónap
|
7 fokú skála, amely 1-től („Egyáltalán nem intenzív”) 7-ig („Rendkívül intenzív”) terjed –
|
24. hónap
|
|
Érzelmi hangulat a "Amikor erre az élettörténetére gondolsz, általában negatív, vegyes, semleges vagy pozitív?" kérdés szerint
Időkeret: Alapvonal (0. nap)
|
4 pontos skála, 0 "Negatív" és 4 "Pozitív" között.
|
Alapvonal (0. nap)
|
|
Érzelmi hangulat a "Amikor ezt az élettörténeti eseményt gondolod, általában negatív, vegyes, semleges vagy pozitív érzéseket kelt benned?" kérdés szerint
Időkeret: 6. hónap
|
4-pontos skála 0 "Negatív" és 4 "Pozitív" között.
|
6. hónap
|
|
Érzelmi hangulat a "Amikor a saját életedben erre a történetre gondolsz, az általában negatív, vegyes, semleges vagy pozitív?" kérdés szerint
Időkeret: 12. hónap
|
4 pontú skála 0-tól "Negatív" 4-ig "Pozitív."
|
12. hónap
|
|
Érzelmi hangulat a "Amikor erre a történetre gondolsz az életedben, az általában negatív, vegyes, semleges vagy pozitív?" kérdés alapján
Időkeret: 18. hónap
|
4-pontos skála, 0-tól "Negatív" 4-ig "Pozitív".
|
18. hónap
|
|
Érzelmi hangulat a "Amikor erre a történetre gondolsz az életedben, az általában negatív, vegyes, semleges vagy pozitív?" kérdés szerint
Időkeret: 24. hónap
|
4-pontos skála 0 "Negatív" és 4 "Pozitív" között.
|
24. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Narratív identitás a csoportok között
Időkeret: Alapvonal (0. nap)
|
PERMA Profiler kérdőív; egy 15 tételes skála, ahol magasabb pontszámok nagyobb jólétet jeleznek
|
Alapvonal (0. nap)
|
|
Narratív identitás a csoportok között
Időkeret: 6. hónap
|
PERMA Profiler kérdőív; egy 15 tételes skála, amelyben a magasabb pontszámok nagyobb jólétet jeleznek
|
6. hónap
|
|
Narratív identitás a csoportok között
Időkeret: 12. hónap
|
PERMA Profiler kérdőív; egy 15 tételes skála, amelyben a magasabb pontszámok nagyobb jólétet jelentenek
|
12. hónap
|
|
Narratív identitás a csoportok között
Időkeret: 18. hónap
|
PERMA Profiler kérdőív; egy 15 tételes skála, amelyben magasabb pontszám nagyobb jólétet jelez
|
18. hónap
|
|
Narratív identitás a csoportok között
Időkeret: 24. hónap
|
PERMA Profiler kérdőív; egy 15 tételes skála, amelyben a magasabb pontszámok nagyobb jólétet jeleznek
|
24. hónap
|
|
Általános egészséghez kapcsolódó életminőség a csoportok között
Időkeret: Alapvonal (0. nap)
|
EQ5D-5L kérdőív, amely öt dimenziót képviselő öt tételt tartalmaz, valamint egy 0-tól 100-ig terjedő vizuális analóg skálát (100 a "lehetséges legjobb egészségi állapotot" jelenti).
A válaszokat ezután egy ötjegyű számmá alakítják, amely a beteg egészségi állapotát írja le (pl. "11111" a problémák hiányát jelzi).
|
Alapvonal (0. nap)
|
|
Általános egészséggel kapcsolatos életminőség a csoportok között
Időkeret: 6. hónap
|
EQ5D-5L kérdőív, amely öt dimenziót képviselő öt tételt tartalmaz, valamint egy 0-tól 100-ig terjedő vizuális analóg skálát (ahol a 100 a "legjobb lehetséges egészségi állapotot" jelenti).
A válaszokat ezután egy 5 számjegyű számmá alakítják, amely leírja a beteg egészségi állapotát (például az "11111" a problémák hiányát jelzi).
|
6. hónap
|
|
Általános egészséggel összefüggő életminőség a csoportok között
Időkeret: 12. hónap
|
EQ5D-5L kérdőív, amely öt dimenziót képviselő öt tételből áll, valamint egy 0-tól 100-ig terjedő vizuális analóg skálából (ahol a 100 a "lehetséges legjobb egészségi állapotot" jelenti).
A válaszok ezután egy 5 jegyű számmá alakulnak, amely leírja a beteg egészségi állapotát (például a "11111" a problémák hiányát jelzi).
|
12. hónap
|
|
Általános egészséghez kapcsolódó életminőség a csoportok között
Időkeret: 18. hónap
|
Az EQ5D-5L kérdőív öt, az öt dimenziót reprezentáló tételből áll, valamint egy 0-tól 100-ig terjedő vizuális analóg skálából (100 a "lehetséges legjobb egészségi állapotot" jelöli).
A válaszokat ezután egy 5 számjegyű számmá alakítják, amely a beteg egészségi állapotát írja le (pl. "11111" a problémák hiányát jelzi).
|
18. hónap
|
|
Általános egészséghez kapcsolódó életminőség a csoportok között
Időkeret: 24. hónap
|
Az EQ5D-5L kérdőív öt dimenziót képviselő öt tételből áll, valamint egy 0-tól 100-ig terjedő vizuális analóg skálából (100 a "lehetséges legjobb egészségi állapotot" jelenti).
A válaszokat ezután egy 5 számjegyű számmá alakítják, amely a beteg egészségi állapotát írja le (például a "11111" a problémák hiányát jelzi).
|
24. hónap
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség a csoportok között
Időkeret: Alapvonal (0. nap)
|
WHOQOL-Brief: egy 26 tételes kérdőív, amely magában foglal egy tételt az általános életminőségről, egy tételt az általános egészségállapot felmérésére, és egy-egy tételt a WHOQOL-100 24 aspektusából.
Négyféle ötfokú válaszskála méri az intenzitást (Egyáltalán nem - Rendkívüli mértékben), a képességet (Egyáltalán nem - Teljes mértékben), a gyakoriságot (Soha - Mindig), és az értékelést (Nagyon elégedetlen/Nagyon rossz - Nagyon elégedett/Nagyon jó).
|
Alapvonal (0. nap)
|
|
Csoportok közötti egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 6. hónap
|
WHOQOL-Brief: egy 26 tételt tartalmazó kérdőív, amely magában foglal egy tételt az általános életminőségről, egy tételt az általános egészségállapot értékelésére, és egy-egy tételt a WHOQOL-100 24 aspektusából.
Négyféle öt pontból álló válaszskála méri az intenzitást (Egyáltalán nem - Rendkívül), a képességet (Egyáltalán nem - Teljesen), a gyakoriságot (Soha - Mindig) és az értékelést (Nagyon elégedetlen/Nagyon rossz - Nagyon elégedett/Nagyon jó).
|
6. hónap
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség a csoportok között
Időkeret: 12. hónap
|
WHOQOL-Brief: egy 26 tételből álló kérdőív, amely egy tételt tartalmaz az általános életminőségről, egy tételt az általános egészség állapotának felmérésére, és egy-egy tételt a WHOQOL-100 24 aspektusának mindegyikéből.
Négyféle ötfokú válaszskála méri az intenzitást (Egyáltalán nem - Rendkívüli mértékben), a képességet (Egyáltalán nem - Teljes mértékben), a gyakoriságot (Soha - Mindig) és az értékelést (Nagyon elégedetlen/Nagyon rossz - Nagyon elégedett/Nagyon jó).
|
12. hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség a csoportok között
Időkeret: 18. hónap
|
WHOQOL-Brief: egy 26 kérdéses kérdőív, amely tartalmaz egy általános életminőségre vonatkozó kérdést, egy általános egészséget felmérő kérdést, valamint egy-egy kérdést a WHOQOL-100 24 dimenziójának mindegyikéből.
Négyféle ötfokú válaszskála méri az intenzitást (Egyáltalán nem - Rendkívüli mértékben), a képességet (Egyáltalán nem - Teljesen), a gyakoriságot (Soha - Mindig), és az értékelést (Nagyon elégedetlen/Nagyon rossz - Nagyon elégedett/Nagyon jó).
|
18. hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség a csoportok között
Időkeret: 24. hónap
|
WHOQOL-Brief: egy 26 tételt tartalmazó kérdőív, amely magában foglal egy tételt az általános életminőségről, egy tételt az általános egészségi állapot felmérésére, és egy-egy tételt a WHOQOL-100 24 dimenziójából.
Négyféle ötfokú válaszskála méri az intenzitást (Egyáltalán nem - Rendkívüli mértékben), a képességet (Egyáltalán nem - Teljes mértékben), a gyakoriságot (Soha - Mindig) és az értékelést (Nagyon elégedetlen/Nagyon rossz - Nagyon elégedett/Nagyon jó).
|
24. hónap
|
|
Szorongás és depresszió a csoportok között
Időkeret: Alapvonal (0. nap)
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála kérdőív, ahol a magasabb pontszám nagyobb lelki terhelést jelent
|
Alapvonal (0. nap)
|
|
Szorongás és depresszió a csoportok között
Időkeret: 6. hónap
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála kérdőív, ahol a magasabb pontszám nagyobb lelki terhelést jelent
|
6. hónap
|
|
Szorongás és depresszió a csoportok között
Időkeret: 12. hónap
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála kérdőív, ahol magasabb pontszám nagyobb lelki terhelést jelez
|
12. hónap
|
|
Szorongás és depresszió a csoportok között
Időkeret: 18. hónap
|
Hospital Anxiety and Depression Scale kérdőív, ahol magasabb pontszám nagyobb distresszt jelez
|
18. hónap
|
|
Szorongás és depresszió a csoportok között
Időkeret: 24. hónap
|
Hospital Anxiety and Depression Scale kérdőív, ahol magasabb pontszám nagyobb stresszt jelez
|
24. hónap
|
|
Csoportok közötti életrajzi memória
Időkeret: Alapvonal (0. nap)
|
Életélményekről való gondolkodás skála (TALE-15): A 17 tételből álló kérdőív két általános kérdést követően 15, az autobiográfiai emlékezet funkcióival kapcsolatos konkrét tételt tartalmaz, amelyek mindegyike 5 al-tételből áll.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely az "Szinte soha" és a "Nagyon gyakran" között mozog.
|
Alapvonal (0. nap)
|
|
Csoportok közötti autobiográfiai memória
Időkeret: 6. hónap
|
Az Életélményekről Való Gondolkodás skála (TALE-15): A 17 tételből álló kérdőív két általános kérdésből és 15, az önéletrajzi emlékezet funkcióira vonatkozó specifikus tételből áll, amelyek mindegyike 5 résztételt tartalmaz.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely "Szinte soha" és "Nagyon gyakran" között mozog.
|
6. hónap
|
|
Autobiografikus emlékezet a csoportok között
Időkeret: 12. hónap
|
Az Életélményekről való Gondolkodás skála (TALE-15): A 17 tételből álló kérdőív két általános kérdést tartalmaz, amelyet 15, az önéletrajzi emlékezet funkcióira vonatkozó specifikus tétel követ, mindegyik 5 altételből áll.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely az "Szinte soha" és a "Nagyon gyakran" között mozog.
|
12. hónap
|
|
Autobiografikus emlékezet a csoportok között
Időkeret: 18. hónap
|
Az Élet Tapasztalatainak Gondolkodása skála (TALE-15): 17 tételes kérdőív, amely két általános kérdést követően 15 speciális tételt tartalmaz az önéletrajzi memória funkcióival kapcsolatban, mindegyik 5 altételből áll.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely az "Szinte soha" és a "Nagyon gyakran" között mozog.
|
18. hónap
|
|
Önéletrajzi emlékezet a csoportok között
Időkeret: 24. hónap
|
Az Életélményekről Való Gondolkodás skála (TALE-15): A 17 tételes kérdőív két általános kérdésből áll, amelyet 15 olyan specifikus tétel követ, amelyek az önéletrajzi emlékezet funkcióival kapcsolatosak, mindegyik 5 altételből áll.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely az „Szinte soha” és a „Nagyon gyakran” között mozog.
|
24. hónap
|
|
Személyiségtípusok a csoportok között
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap)
|
Big Five Inventory (BFI-10): az öt fő személyiségjegy felmérése: extroverzió, együttműködés, lelkiismeretesség, érzelmi stabilitás és nyitottság.
|
Kiindulási állapot (0. nap)
|
|
Személyiségtípusok a csoportok között
Időkeret: 6. hónap
|
Big Five Inventory (BFI-10): az öt fő személyiségjegy felmérése: extroverzió, kedvelhetőség, lelkiismeretesség, érzelmi stabilitás és nyitottság.
|
6. hónap
|
|
Személyiségtípus a csoportok között
Időkeret: 12. hónap
|
Big Five Inventory (BFI-10): az öt fő személyiségjegy felmérése: extraverzió, együttműködés, lelkiismeretesség, érzelmi stabilitás és nyitottság.
|
12. hónap
|
|
Személyiségtípus a csoportok között
Időkeret: 18. hónap
|
Nagy Ötös Kérdőív (BFI-10): az öt fő személyiségjellemző értékelése: extroverzió, együttműködés, lelkiismeretesség, érzelmi stabilitás és nyitottság.
|
18. hónap
|
|
Személyiségtípus a csoportok között
Időkeret: 24. hónap
|
Nagy Ötös Kérdőív (BFI-10): az öt fő személyiségjegy felmérése: extroverzió, együttműködés, lelkiismeretesség, érzelmi stabilitás és nyitottság.
|
24. hónap
|
|
A pszichotikus zavarok szimptomatológiája a FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: Alapvonal (0. nap)
|
Pozitív és negatív tünet skála (PANSS).
30 tényező 5 alszkálát mér: pozitív, negatív, dezorganizáció, ellenségeskedés és szorongás.
Minden tényezőt egy 7 pontos Likert-skálán értékelnek, amely 1 (nincs jelen) és 7 (extrém) között mozog.
A pozitív alszkála 7 és 49 között, a negatív alszkála 8 és 56 között, az ellenségeskedés alszkála 6 és 46 között, a dezorganizáció alszkála 5 és 35 között, a szorongás alszkála pedig 4 és 28 között van.
Az összpontszám 30 és 210 között mozog.
|
Alapvonal (0. nap)
|
|
A pszichotikus zavarok tünetei a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 6. hónap
|
Pozitív és negatív tünet skála (PANSS).
30 tétele 5 alszkálát mér: pozitív, negatív, dezorganizáció, ellenségesség és szorongás.
Minden tétel egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelhető 1 (nincs jelen) és 7 (extrém) között.
A pozitív alszkála 7-től 49-ig, a negatív alszkála 8-tól 56-ig, az ellenségesség alszkála 6-tól 46-ig, a dezorganizáció alszkála 5-től 35-ig, a szorongás alszkála pedig 4-től 28-ig terjed.
Az összpontszám 30-tól 210-ig terjed.
|
6. hónap
|
|
A pszichotikus zavarok szimptomatológiája a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 12. hónap
|
Pozitív és negatív tünet skála (PANSS).
30 tényezőt mér 5 alskála mentén: pozitív, negatív, dezorganizáció, ellenségesség és szorongás.
Minden tényezőt egy 7 pontos Likert-skálán értékelnek 1 (nincs jelen) és 7 (extrém) között.
A pozitív alskála 7 és 49 között, a negatív alskála 8 és 56 között, az ellenségesség alskála 6 és 46 között, a dezorganizáció alskála 5 és 35 között, a szorongás alskála pedig 4 és 28 között változik.
A teljes pontszám 30 és 210 között mozog.
|
12. hónap
|
|
A pszichotikus zavarok tünetei a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 18. hónap
|
Pozitív és negatív tünet skála (PANSS).
30 tényező, amely 5 alskála mérésére szolgál: pozitív, negatív, dezorganizáció, ellenségeskedés és szorongás.
Minden tényezőt egy 7 pontos Likert-skálán értékelnek, 1-től (hiányzik) 7-ig (extrém).
A pozitív alskála 7-től 49-ig, a negatív alskála 8-tól 56-ig, az ellenségeskedés alskála 6-tól 46-ig, a dezorganizáció alskála 5-től 35-ig, a szorongás alskála pedig 4-től 28-ig terjed.
A teljes pontszám 30-tól 210-ig terjed.
|
18. hónap
|
|
A pszichotikus zavarok tünetei a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 24. hónap
|
Pozitív és negatív tünet skála (PANSS).
30 tételezzel, melyek 5 alsóskála mérésére szolgálnak: pozitív, negatív, deszorganizáció, ellenségesség és szorongás.
Minden tétel egy 7 pontos Likert-skálán értékelhető, 1-től (hiányzik) 7-ig (extrém).
A pozitív alsóskála 7-től 49-ig terjed, a negatív alsóskála 8-tól 56-ig, az ellenségesség alsóskála 6-tól 46-ig, a deszorganizáció alsóskála 5-től 35-ig, a szorongás alsóskála pedig 4-től 28-ig.
A teljes pontszám 30-tól 210-ig terjed.
|
24. hónap
|
|
Az FEP és a krónikus csoportokban tapasztalható általános funkcionálás
Időkeret: Alapvonal (0. nap)
|
Globális Működésfelmérés (GAF).
Ez a numerikus skála (0-tól 100-ig) szubjektíven értékeli a társas, szakmai és pszichológiai területeken való működést.
Az alacsonyabb pontszámok az alacsonyabb szintű működést jelzik
|
Alapvonal (0. nap)
|
|
Az általános működés a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 6. hónap
|
Globális Funkcionálási Értékelés (GAF).
Ez a numerikus skála (0-tól 100-ig) szubjektíven értékeli a társas, foglalkozási és pszichológiai területeken való funkcionálást.
Az alacsonyabb pontszámok a funkcionálás alacsonyabb szintjét képviselik
|
6. hónap
|
|
Az általános funkcionálás az FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: 12. hónap
|
Globális Működési Értékelés (GAF).
Ez a numerikus skála (0-tól 100-ig) szubjektíven értékeli a szociális, munkával kapcsolatos és pszichológiai területeken való működést.
Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű működést jelentenek
|
12. hónap
|
|
Általános működés a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 18. hónap
|
Globális Funkcióértékelési Skála (GAF).
Ez a numerikus skála (0-tól 100-ig) szubjektíven értékeli a társas, munkával kapcsolatos és pszichológiai területeken való működést.
Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű működést jelentenek
|
18. hónap
|
|
Általános funkcionálás a FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: 24. hónap
|
Globális Működési Értékelés (GAF).
Ez a numerikus skála (0-tól 100-ig) szubjektíven értékeli a társas, foglalkozási és pszichológiai területeken való működést.
Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb működési szinteket képviselnek
|
24. hónap
|
|
Személyes gyógyulás a FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap)
|
A felépülés szakaszának mérőeszköze (STORI): egy 50 tételből álló kérdőív, amely értékeli a személyes felépülés öt szakaszát.
Tíz témakört értékelnek, mindegyik öt tételt tartalmaz 0-tól („Egyáltalán nem igaz”) 5-ig („Teljesen igaz”), ami megfelel a személyes felépülés öt szakaszának.
Minden szakaszra számítanak egy pontszámot, amely 0 és 50 között mozog.
|
Kiindulási állapot (0. nap)
|
|
Személyes felépülés a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 6. hónap
|
A gyógyulási szakaszok értékelő eszköze (STORI): egy 50 kérdésből álló kérdőív, amely a személyes gyógyulás öt szakaszát értékeli.
Tíz témakört értékel, mindegyik öt, 0-tól („Egyáltalán nem igaz”) 5-ig („Teljesen igaz”) terjedő tételt tartalmaz, amelyek megfelelnek a személyes gyógyulás öt szakaszának.
Minden szakaszra számítanak egy pontszámot, amely 0 és 50 között mozog.
|
6. hónap
|
|
A személyes felépülés a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 12. hónap
|
A gyógyulás szakaszainak eszköze (STORI): egy 50 kérdésből álló kérdőív, amely értékeli a személyes gyógyulás öt szakaszát.
Tíz témakört értékelünk, mindegyik öt, 0-tól "Egyáltalán nem igaz" 5-ig "Teljesen igaz" tartományú elemet tartalmaz, amelyek a személyes gyógyulás öt szakaszához kapcsolódnak.
Minden szakaszra 0 és 50 közötti pontszámot számítunk ki.
|
12. hónap
|
|
Személyes felépülés a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 18. hónap
|
A gyógyulási szakaszok mérőeszköze (STORI): egy 50 tételből álló kérdőív, amely az egyéni gyógyulás öt szakaszát értékeli.
Tíz témakört vizsgál, mindegyik öt tételt tartalmaz, amelyek 0 "Egyáltalán nem igaz" és 5 "Teljesen igaz" között mozognak, megfelelve az egyéni gyógyulás öt szakaszára.
Minden szakaszra számítanak egy pontszámot, amely 0 és 50 között van.
|
18. hónap
|
|
Személyes gyógyulás a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 24. hónap
|
A gyógyulási fázis mérőeszköze (STORI): egy 50 kérdésből álló kérdőív, amely értékeli a személyes gyógyulás öt szakaszát.
Tíz témát értékelnek, mindegyik öt elemet tartalmaz 0-tól "Egyáltalán nem igaz" 5-ig "Teljesen igaz" skálán, ami a személyes gyógyulás öt szakaszához kapcsolódik.
Minden szakaszra 0-tól 50-ig terjedő pontszámot számítanak ki.
|
24. hónap
|
|
A társas és egyéni teljesítmény a FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: Alapvonal (0. nap)
|
A személyes és társadalmi teljesítmény skála (PSP): négy társadalmi és egyéni működési területet mér (társadalmilag hasznos tevékenységek, személyes és társas kapcsolatok, öngondoskodás, zavaró és agresszív viselkedés), és 1 és 100 közötti pontszámot ad, amely 10 egyenlő intervallumra oszlik a nehézségi fok felméréséhez.
Magasabb pontszám jobb személyes és társadalmi működést jelent, a 91 és 100 közötti pontszám több mint megfelelő működést jelez, míg a 30 alatti pontszám olyan gyenge működést jelez, amely intenzív felügyeletet igényel.
|
Alapvonal (0. nap)
|
|
Szociális és egyéni teljesítmény a FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: 6. hónap
|
Személyes és társadalmi teljesítmény skála (PSP): négy társadalmi és egyéni működési területet mér (társadalmilag hasznos tevékenységek, személyes és társas kapcsolatok, öngondoskodás, zavaró és agresszív viselkedés), és 1 és 100 közötti pontszámot ad, amely 10 egyenlő intervallumra oszlik a nehézségi fok felmérésére.
Magasabb pontszám jobb személyes és társadalmi működést jelent, a 91-100 közötti pontszám több mint megfelelő működést jelez, míg a 30 alatti pontszám olyan gyenge működést jelez, amely intenzív felügyeletet igényel.
|
6. hónap
|
|
Szociális és egyéni teljesítmény az FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: 12. hónap
|
A személyes és társadalmi teljesítmény skála (PSP): négy társadalmi és egyéni működési területet mér (társadalmilag hasznos tevékenységek, személyes és társas kapcsolatok, öngondoskodás, zavaró és agresszív viselkedések), és 1 és 100 közötti pontszámot ad, amely 10 egyenlő intervallumra oszlik a nehézségi fok felmérésére.
A magasabb pontszámok jobb személyes és társadalmi működésnek felelnek meg, a 91 és 100 közötti pontszámok több mint megfelelő működést jeleznek, míg a 30 alatti pontszámok olyan gyenge működést jeleznek, amely intenzív felügyeletet igényel.
|
12. hónap
|
|
Szociális és egyéni teljesítmény az FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 18. hónap
|
Személyes és társadalmi teljesítmény skála (PSP): négy társadalmi és egyéni működési területet mér (társadalmilag hasznos tevékenységek, személyes és társas kapcsolatok, öngondoskodás, zavaró és agresszív magatartások), és 1 és 100 közötti pontszámot ad, amely 10 egyenlő intervallumra oszlik a nehézségi fok felmérésére.
Magasabb pontszám jobb személyes és társadalmi működésnek felel meg, a 91 és 100 közötti pontszám több mint megfelelő működést jelez, míg a 30 alatti pontszám olyan gyenge működést jelez, amely intenzív felügyeletet igényel.
|
18. hónap
|
|
Szociális és egyéni teljesítmény a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 24. hónap
|
A személyes és társadalmi teljesítmény skála (PSP): négy területet mér a társadalmi és egyéni működésben (társadalmilag hasznos tevékenységek, személyes és társas kapcsolatok, öngondoskodás, zavaró és agresszív magatartások), és 1 és 100 közötti pontszámot ad, amely 10 egyenlő intervallumra van osztva a nehézségi fok felméréséhez.
Magasabb pontszámok jobb személyes és társadalmi működésnek felelnek meg, a 91 és 100 közötti pontszámok több mint megfelelő működést jelentenek, míg a 30 alatti pontszámok olyan gyenge működést jeleznek, amely intenzív felügyeletet igényel.
|
24. hónap
|
|
A klinikai állapot javulása a FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: Alapvonal (0. nap)
|
Klinikai globális benyomás (CGI): egy globális megfigyelő által értékelt felmérési eszköz, amely a beteg klinikai állapotát méri a kezelés előtt és után.
Két mértékből áll: Súlyosság, amely a beteg klinikai állapotának súlyosságát méri; és Javulás, amely a kezelés kezdete óta bekövetkezett klinikai állapotbeli javulást értékeli, mindkettő 1-től 7-ig terjedő skálán.
|
Alapvonal (0. nap)
|
|
Klinikai állapot javulása a FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: 6. hónap
|
Klinikai globális benyomás (CGI): egy globális, megfigyelő által értékelt felmérési eszköz, amely a beteg klinikai állapotát méri orvosi kezelés előtt és után.
Két mérőszámból áll: Súlyosság, amely a beteg klinikai állapotának súlyosságát méri; és Javulás, amely a kezelés kezdete óta bekövetkezett klinikai állapotbeli javulást értékeli, mindkettő 1-től 7-ig terjedő skálán.
|
6. hónap
|
|
A klinikai állapot javulása a FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: 12. hónap
|
Klinikai globális benyomás (CGI): egy globális, megfigyelő által értékelt felmérési eszköz, amely a beteg klinikai állapotát méri a kezelés előtt és után.
Két mértékből áll: Súlyosság, amely a beteg klinikai állapotának súlyosságát méri; és Javulás, amely a kezelés megkezdése óta bekövetkezett javulást értékeli a beteg klinikai állapotában, mindkettő 1-től 7-ig terjedő skálán.
|
12. hónap
|
|
A klinikai állapot javulása a FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: 18. hónap
|
Klinikai globális benyomás (CGI): egy globális, megfigyelő által értékelt felmérési eszköz, amely a beteg klinikai állapotát méri a kezelés előtt és után.
Két mérőszámból áll: a Súlyosság, amely a beteg klinikai állapotának súlyosságát méri; és a Javulás, amely a kezelés kezdete óta bekövetkezett klinikai állapotbeli javulást értékeli, mindkettő 1-től 7-ig terjedő skálán.
|
18. hónap
|
|
A klinikai állapot javulása a FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: 24. hónap
|
Klinikai globális benyomás (CGI): egy globális megfigyelő által értékelt felmérési eszköz, amely a beteg klinikai állapotát méri a kezelés előtt és után.
Két mérést tartalmaz: a Súlyosságot, amely a beteg klinikai állapotának súlyosságát méri; és a Javulást, amely a kezelés kezdete óta bekövetkezett klinikai állapotbeli javulást értékeli, mindkettő 1-től 7-ig terjedő skálán.
|
24. hónap
|
|
A zavarok ismerete a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap)
|
Birchwood betekintési skála (BIS); a betegségtudat (betekintés) multidimenzionális értékelése, amely 8 kérdést tartalmaz (3 pontos Likert-skála: "egyetértek", "nem értek egyet" vagy "bizonytalan").
Az összpontszám 0 és 12 között mozog, a 9 feletti pontszám jó betekintést jelez.
|
Kiindulási állapot (0. nap)
|
|
A zavarok tudatossága a FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: 6. hónap
|
Birchwood insight scale (BIS); a betegségtudat (insight) többdimenziós értékelése, amely 8 kérdést tartalmaz (3 pontos Likert-skála: "egyetértek", "nem értek egyet" vagy "bizonytalan").
A teljes pontszám 0 és 12 között mozog, a 9 feletti pontszám jó betegségtudatra utal.
|
6. hónap
|
|
A zavarok ismerete a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 12. hónap
|
Birchwood insight scale (BIS); a betegségtudat (insight) többdimenziós értékelése, amely 8 kérdést tartalmaz (3 pontú Likert-skála: "egyetértek", "nem értek egyet" vagy "bizonytalan").
Az összpontszám 0 és 12 között mozog, a 9 feletti pontszám jó betegségtudatra utal.
|
12. hónap
|
|
A zavarok ismerete a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 18. hónap
|
Birchwood betekintési skála (BIS); a betegségtudatosság (betekintés) multidimenzionális felmérése, amely 8 kérdést tartalmaz (3 pontos Likert-skála: "egyetértek", "nem értek egyet" vagy "bizonytalan").
Az összpontszám 0 és 12 között mozog, a 9 feletti pontszám jó betekintést jelez.
|
18. hónap
|
|
A zavarok tudatossága a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 24. hónap
|
Birchwood belátás skála (BIS); a betegségtudat (belátás) többdimenziós felmérése, amely 8 kérdést tartalmaz (3 pontos Likert-skála: "egyetértek", "nem értek egyet" vagy "bizonytalan").
Az összpontszám 0 és 12 között változik, a 9 feletti pontszám jó belátást jelez.
|
24. hónap
|
|
Az absztrakt verbális érvelés a FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: Alapvonal (0. nap)
|
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) hasonlóságok szakasza: 18 szópár esetében a résztvevőnek fel kell ismernie a két szó közötti minőségi kapcsolatot
|
Alapvonal (0. nap)
|
|
Az elvont szöveges érvelés a FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: 6. hónap
|
A Wechsler-féle Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) hasonlóságok szakasza: 18 szópár esetén a résztvevőnek kvalitatív kapcsolatot kell azonosítania a két szó között
|
6. hónap
|
|
Az absztrakt verbális érvelés a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 12. hónap
|
Wechsler-féle Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) hasonlósági szakasza: 18 szópár esetében a résztvevőnek fel kell ismernie a két szó közötti minőségi kapcsolatot
|
12. hónap
|
|
Az absztrakt verbális érvelés a FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: 18. hónap
|
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) hasonlóságok szekciója: 18 szópár esetében a résztvevőnek fel kell ismernie a két szó közötti minőségi kapcsolatot
|
18. hónap
|
|
Az elvont verbális érvelés a FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: 24. hónap
|
Wechsler-féle Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) hasonlóságok szekciója: 18 szópár esetén a résztvevőnek azonosítania kell a két szó közötti minőségi kapcsolatot
|
24. hónap
|
|
A verbális absztrakt problémamegoldás a FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: Alapvonal (0. nap)
|
A Wechsler-féle felnőtt intelligencia skála (WAIS) mátrix-érvelési szakasza; amelyben a résztvevőknek rajzokban kell mintákat azonosítaniuk
|
Alapvonal (0. nap)
|
|
Nem verbális absztrakt problémamegoldás az FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: 6. hónap
|
A Wechsler-féle Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) mátrix-érvelési szakasza; amelyben a résztvevőknek mintákat kell azonosítaniuk rajzokban
|
6. hónap
|
|
A verbális absztrakt problémamegoldás a FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: 12. hónap
|
A Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) mátrix-érvelési szakasza; amelyben a résztvevőknek mintákat kell azonosítaniuk rajzokban
|
12. hónap
|
|
Non-verbális absztrakt problémamegoldás a FEP és krónikus csoportokban
Időkeret: 18. hónap
|
A Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) mátrixokkal való érvelés szakasza; ahol a résztvevőknek mintákat kell azonosítaniuk rajzokban
|
18. hónap
|
|
A nem verbális absztrakt problémamegoldás a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 24. hónap
|
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) mátrix-érvelési szakasza; amelyben a résztvevőknek rajzokban kell mintákat azonosítaniuk
|
24. hónap
|
|
A terápiahűség a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: Alapvonal (0. nap)
|
Gyógyszeradherencia értékelő skála (MARS): 10 tételes kérdőív a gyógyszeradherenciáról az elmúlt héten, amely a kezeléssel kapcsolatos viselkedéseket, attitűdöket és tapasztalatokat értékeli.
|
Alapvonal (0. nap)
|
|
A kezelés betartása a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 6. hónap
|
Gyógyszeradherencia értékelési skála (MARS): 10 tételes kérdőív a múlt heti gyógyszeradherenciával kapcsolatban, amely a kezeléssel kapcsolatos viselkedéseket, attitűdöket és tapasztalatokat értékeli.
|
6. hónap
|
|
A kezelés betartása a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 12. hónap
|
Gyógyszeradherencia értékelő skála (MARS): 10 tételes kérdőív a múlt heti gyógyszeradherenciával kapcsolatban, amely a kezeléssel kapcsolatos viselkedéseket, attitűdöket és tapasztalatokat értékeli.
|
12. hónap
|
|
A kezeléshez való ragaszkodás az FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 18. hónap
|
Gyógyszeradherencia értékelési skála (MARS): 10 tételből álló kérdőív a múlt heti gyógyszeradherenciával kapcsolatban, amely a kezeléssel kapcsolatos viselkedéseket, attitűdöket és tapasztalatokat vizsgál.
|
18. hónap
|
|
A kezelési megfelelés a FEP és a krónikus csoportokban
Időkeret: 24. hónap
|
Gyógyszeradherencia értékelő skála (MARS): 10 tételes kérdőív a múlt heti gyógyszeradherenciával kapcsolatban, amely a kezeléssel kapcsolatos viselkedéseket, attitűdöket és tapasztalatokat értékeli.
|
24. hónap
|
|
Epizodikus memória a csoportok között
Időkeret: Kiindulási érték (0. nap)
|
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): ebben a szólistás felidézési és felismerési tesztben a vizsgálóvezető egy 16 főnévből álló listát olvas fel egy másodperces időközönként rögzített sorrendben öt tanulási próba során.
A résztvevőtől azt kérjük, hogy emlékezzen vissza minél több szóra bármilyen sorrendben (szabad felidézés).
Ha az alanyok "csoportosítják" az egyes kategóriák szavait, feltehetően szemantikus szervezést alkalmaznak.
A szabad felidézés azonnal (rövid távú felidézés), majd újra 20 perc elteltével (hosszú távú felidézés) kerül tesztelésre.
|
Kiindulási érték (0. nap)
|
|
Epizodikus emlékezet a csoportok között
Időkeret: 6. hónap
|
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): ebben a szósorvisszaadási és felismerési tesztben a vizsgálóvezető egy 16 főnévből álló listát olvas fel másodpercenkénti időközönként, rögzített sorrendben, öt tanulási próbán keresztül.
A résztvevőt bármilyen sorrendben annyi szó visszaadására kérik, amennyit csak tud (szabad visszaadás).
Ha az alanyok minden kategóriából "csoportosítanak" szavakat, feltételezhetően szemantikus szervezést alkalmaznak.
A szabad visszaadást azonnal (rövid távú visszaadás) és 20 perc elteltével ismét (hosszú távú visszaadás) tesztelik.
|
6. hónap
|
|
Epizodikus memória a csoportok között
Időkeret: 12. hónap
|
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): ebben a szólista felidézési és felismerési tesztben a vizsgáló egy 16 főnévből álló listát olvas fel egy másodperces időközönként rögzített sorrendben öt tanulási próba során.
A résztvevőt arra kérik, hogy emlékezzen vissza annyi szóra, amennyire csak képes, bármilyen sorrendben (szabad felidézés).
Ha a vizsgálati személyek "csoportosítják" az egyes kategóriák szavait, feltételezhetően szemantikus szervezést alkalmaznak.
A szabad felidézés azonnal tesztelésre kerül (rövid távú felidézés), majd újra 20 perc elteltével (hosszú távú felidézés).
|
12. hónap
|
|
Csoportok közötti epizodikus memória
Időkeret: 18. hónap
|
Kaliforniai Verbális Tanulási Teszt – Második Kiadás (CVLT): ebben a szólistás felidézési és felismerési tesztben a vizsgálatvezető egy 16 főnévből álló listát olvas fel másodpercenkénti időközönként, fix sorrendben öt tanulási próba során.
A résztvevőt arra kérik, hogy emlékezzen vissza minél több szóra, bármilyen sorrendben (szabad felidézés).
Ha az alanyok "csoportosítják" az egyes kategóriák szavait, feltételezhetően szemantikus szervezést alkalmaznak.
A szabad felidézés azonnal (rövid távú felidézés), majd 20 perc elteltével ismét (hosszú távú felidézés) kerül tesztelésre.
|
18. hónap
|
|
Epizodikus memória a csoportok között
Időkeret: 24. hónap
|
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): ebben a szólistás felidézési és felismerési teszten a vizsgálóvezető egy 16 főnévből álló listát olvas fel egy másodperces időközönként rögzített sorrendben öt tanulási próba során.
A résztvevőt arra kéri, hogy emlékezzen vissza minél több szóra bármilyen sorrendben (szabad felidézés).
Ha az alanyok "csoportosítják" a szavakat minden kategóriából, feltehetően szemantikus szervezést alkalmaznak.
A szabad felidézés azonnal (rövid távú felidézés) és újra 20 perc elteltével (hosszú távú felidézés) kerül tesztelésre.
|
24. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie Jourdan, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2025/THESE/JJ-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .