- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07330843
Bewertung und Entwicklung der narrativen Identität und ihrer Beziehung zum subjektiven multidimensionalen Wohlbefinden und zur multidimensionalen Genesung bei erstmaliger Psychose (PEPID)
Bewertung und Entwicklung der narrativen Identität und ihrer Verbindung mit multidimensionalem subjektivem Wohlbefinden und multidimensionaler Genesung bei der ersten psychotischen Episode
Eine erste Psychoseepisode (FEP) stellt eine wichtige Untergruppe innerhalb der psychotischen Störungen dar, da die akute Auswirkung einer Störung zum Zeitpunkt der Diagnose sich von ihrer langfristigen Auswirkung über die folgenden Jahrzehnte unterscheiden kann. Narrative wird als ein Gefühl persönlicher Handlungsfähigkeit, der Zugehörigkeit zu einer sozialen Gruppe, Metakognition und Wohlbefinden identifiziert. Patienten mit Schizophrenie weisen im Vergleich zu HIV-positiven Teilnehmern niedrigere Werte bei Handlungsfähigkeit und Gemeinschaftssinn auf. Allerdings spiegeln die Themen Handlungsfähigkeit und Gemeinschaftssinn sowie Metakognition nicht alle Faktoren wider, die die narrative Identität ausmachen. Um das Wohlbefinden zu messen, ist es ebenfalls notwendig, ein spezifisches und multidimensionales Maß einzuführen, das ein präziseres Verständnis des Phänomens ermöglicht.
Bei FEP wurde ein Zusammenhang zwischen der Spezifität der Selbsterinnerung und funktionalen Ergebnissen nachgewiesen. Da die Übergangsphase zwischen Jugend und Erwachsenenalter ein entscheidendes Entwicklungsfenster sowohl für die narrative Identität als auch für psychotische Störungen ist und die narrative Identität positiv mit der psychischen Gesundheit assoziiert ist, wird sich diese Studie daher auf den Erwerb der narrativen Identität bei FEP konzentrieren. Sie wird untersuchen, inwieweit die narrative Identität einen Einfluss auf multidimensionales subjektives Wohlbefinden hat und ob sie multidimensionales subjektives Wohlbefinden im Zeitverlauf vorhersagen kann. Die Studienforscher gehen davon aus, dass die Werte der verschiedenen Komponenten der narrativen Identität bei FEP-Fällen im Vergleich zu Patienten mit anderen "chronischen" psychotischen Erkrankungen und Kontrollpersonen niedriger sein werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julie Jourdan
- Telefonnummer: 04.66.68.34.26
- E-Mail: julie.jourdan@chu-nimes.fr
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- Anissa Megzari
- Telefonnummer: 04.66.68.42.36
- E-Mail: drc@chu-nimes.fr
-
Unterermittler:
- Aurélie Schandrin
-
Hauptermittler:
- Julie Jourdan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
406 / 5.000
Es werden drei Teilnehmergruppen gebildet:
- eine Gruppe von Teilnehmern, die die Kriterien für ein FEP erfüllen;
- eine Gruppe von „chronischen“ Teilnehmern, bei denen eine psychotische Störung diagnostiziert wurde (rekrutiert aus Patienten des Universitätskrankenhauses Carêmeau in Nîmes); und
- eine Kontrollgruppe von Teilnehmern, die repräsentativ für die Allgemeinbevölkerung ist (rekrutiert über Social-Media-Werbung).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Proband, der seine freie und informierte Einwilligung gegeben hat.
- Proband, der das Einwilligungsformular unterschrieben hat.
- Proband, der Mitglied oder Begünstigter eines Krankenversicherungsplans ist.
Für die FEP-Gruppe:
- Patient, der in einer psychiatrischen Abteilung (Konsultation oder Krankenhausaufenthalt) wegen eines FEP behandelt wird, definiert durch:
- Vorhandensein von positiven psychotischen Symptomen (Wahnvorstellungen und/oder Halluzinationen und/oder konzeptuelle Desorganisation) seit mindestens einer Woche, entweder täglich oder mindestens 3-mal pro Woche für mindestens eine Stunde pro Gelegenheit
- Noch nie Neuroleptika-Behandlung mit antipsychotischer Absicht erhalten (mit Ausnahme der antipsychotischen Behandlung, die für die aktuelle Episode begonnen wurde)
- Störung, die die DSM-5-Kriterien aus der folgenden Liste erfüllt: Wahnhafte Störung, kurze psychotische Störung länger als 7 Tage, schizophreniforme Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, substanzinduzierte psychotische Störung länger als 7 Tage, andere spezifische oder unspezifische Schizophrenie-Spektrum-Störung oder andere psychotische Störung, bipolare Störung I oder II mit stimmungskongruenten und stimmungsinkongruenten psychotischen Merkmalen, substanzinduzierte bipolare Störung mit stimmungskongruenten und stimmungsinkongruenten psychotischen Merkmalen, schwere depressive Störung mit stimmungskongruenten und stimmungsinkongruenten psychotischen Merkmalen
Für die "Chronische" Gruppe:
• Patienten mit einer Diagnose einer Störung, die seit mehr als 18 Monaten die DSM-5-Kriterien aus der folgenden Liste erfüllt: Wahnhafte Störung, kurze psychotische Störung länger als 7 Tage, schizophreniforme Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, substanzinduzierte psychotische Störung länger als 7 Tage, andere spezifische oder unspezifische Schizophrenie-Spektrum-Störung oder andere psychotische Störung, bipolare Störung I oder II mit stimmungskongruenten und stimmungsinkongruenten psychotischen Merkmalen, substanzinduzierte bipolare Störung mit stimmungskongruenten und stimmungsinkongruenten psychotischen Merkmalen, schwere depressive Störung mit stimmungskongruenten und stimmungsinkongruenten psychotischen Merkmalen
Ausschlusskriterien:
- Der Proband nimmt an einer RIPH der Kategorie 1 oder einer klinischen Arzneimittelstudie oder klinischen Untersuchungsstudie teil oder befindet sich in einem Ausschlusszeitraum aufgrund einer früheren Studie
- Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung auszudrücken
- Es ist unmöglich, den Probanden informiert aufzuklären
- Der Patient steht unter rechtlicher Betreuung oder staatlicher Vormundschaft
- Schwangere oder stillende Probandin.
- Patient mit einer Vorgeschichte von traumatischer Hirnverletzung
- Patient mit mittelschwerer bis schwerer geistiger Behinderung (IQ ≤ 55)
Für die FEP-Gruppe:
• FEP im Zusammenhang mit einer drogeninduzierten psychotischen Störung oder aufgrund einer anderen medizinischen Erkrankung
Für die "Kontroll"-Gruppe:
- Patient mit lebenslanger Erfahrung von FEP
- Patient mit einer Diagnose einer Störung, die die DSM-5-Kriterien aus der folgenden Liste erfüllt: Wahnhafte Störung, kurze psychotische Störung länger als 7 Tage, schizophrenieähnliche Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, substanzinduzierte psychotische Störung länger als 7 Tage, andere spezifische oder unspezifische Schizophrenie-Spektrum-Störung oder andere psychotische Störung, bipolare Störung I oder II mit stimmungskongruenten und stimmungsinkongruenten psychotischen Merkmalen, bipolare Störung mit stimmungskongruenten und stimmungsinkongruenten psychotischen Merkmalen, substanzinduzierte Stimmungsstörung, schwere depressive Störung mit stimmungskongruenten und stimmungsinkongruenten psychotischen Merkmalen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
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Die Teilnehmer werden gebeten, fünf persönliche Erzählungen zu den verschiedenen Fragetypen auszuarbeiten: Trauma, Vergehen, negative Erinnerung, Selbstdefinition und Wendepunkt.
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Erstmanifestation einer Psychose
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Die Teilnehmer werden gebeten, fünf persönliche Erzählungen zu den verschiedenen Fragetypen auszuarbeiten: Trauma, Vergehen, negative Erinnerung, Selbstdefinition und Wendepunkt.
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Chronisch
Teilnehmer mit einer psychotischen Störung
|
Die Teilnehmer werden gebeten, fünf persönliche Erzählungen zu den verschiedenen Fragetypen auszuarbeiten: Trauma, Vergehen, negative Erinnerung, Selbstdefinition und Wendepunkt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionale Valenz gemäß der Frage: "Wenn Sie an diese Geschichte in Ihrem Leben denken, wie positiv oder negativ ist diese Geschichte in Ihrem Leben?"
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)
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7-Punkte-Skala von -3 "Extrem negativ" bis 3 "Extrem positiv"
|
Baseline (Tag 0)
|
|
Emotionale Valenz gemäß der Frage: "Wenn Sie an diese Geschichte in Ihrem Leben denken, wie positiv oder negativ ist diese Geschichte in Ihrem Leben?"
Zeitfenster: Monat 6
|
7-Punkte-Skala von -3 "Extrem negativ" bis 3 "Extrem positiv"
|
Monat 6
|
|
Emotionale Valenz gemäß der Frage: "Wenn Sie an diese Geschichte in Ihrem Leben denken, wie positiv oder negativ ist diese Geschichte in Ihrem Leben?"
Zeitfenster: Monat 12
|
7-Punkte-Skala von -3 "Extrem negativ" bis 3 "Extrem positiv"
|
Monat 12
|
|
Emotionale Valenz gemäß der Frage: "Wenn Sie an diese Geschichte in Ihrem Leben denken, wie positiv oder negativ ist diese Geschichte in Ihrem Leben?"
Zeitfenster: Monat 18
|
7-Punkte-Skala von -3 "Extrem negativ" bis 3 "Extrem positiv"
|
Monat 18
|
|
Emotionale Valenz gemäß der Frage: "Wenn Sie über diese Geschichte in Ihrem Leben nachdenken, wie positiv oder negativ ist diese Geschichte in Ihrem Leben?"
Zeitfenster: Monat 24
|
7-Punkte-Skala von -3 "Extrem negativ" bis 3 "Extrem positiv"
|
Monat 24
|
|
Emotionale Intensität gemäß der Frage: "Wenn Sie über diese Geschichte in Ihrem Leben nachdenken, wie intensiv ist diese Geschichte in Ihrem Leben?"
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)
|
7-Punkte-Skala von 1 "Überhaupt nicht intensiv" bis 7 "Äußerst intensiv" -
|
Baseline (Tag 0)
|
|
Emotionale Intensität gemäß der Frage: "Wenn Sie an diese Geschichte in Ihrem Leben denken, wie intensiv ist diese Geschichte in Ihrem Leben?"
Zeitfenster: Monat 6
|
7-Punkte-Skala von 1 "Überhaupt nicht intensiv" bis 7 "Äußerst intensiv" -
|
Monat 6
|
|
Emotionale Intensität gemäß der Frage: "Wenn Sie über diese Geschichte in Ihrem Leben nachdenken, wie intensiv ist diese Geschichte in Ihrem Leben?"
Zeitfenster: Monat 12
|
7-Punkte-Skala von 1 "Überhaupt nicht intensiv" bis 7 "Äußerst intensiv" -
|
Monat 12
|
|
Emotionale Intensität gemäß der Frage: "Wenn Sie über diese Geschichte in Ihrem Leben nachdenken, wie intensiv ist diese Geschichte in Ihrem Leben?"
Zeitfenster: Monat 18
|
7-Punkte-Skala von 1 "Überhaupt nicht intensiv" bis 7 "Extrem intensiv" -
|
Monat 18
|
|
Emotionale Intensität gemäß der Frage: "Wenn Sie an diese Geschichte in Ihrem Leben denken, wie intensiv ist diese Geschichte in Ihrem Leben?"
Zeitfenster: Monat 24
|
7-Punkte-Skala von 1 "Überhaupt nicht intensiv" bis 7 "Äußerst intensiv" -
|
Monat 24
|
|
Emotionaler Ton gemäß der Frage "Wenn Sie über diese Geschichte in Ihrem Leben nachdenken, ist sie im Allgemeinen negativ, gemischt, neutral oder positiv?"
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
|
4-Punkte-Skala von 0 "Negativ" bis 4 "Positiv."
|
Ausgangswert (Tag 0)
|
|
Emotionaler Ton gemäß der Frage "Wenn Sie über diese Geschichte in Ihrem Leben nachdenken, ist sie im Allgemeinen negativ, gemischt, neutral oder positiv?"
Zeitfenster: Monat 6
|
4-Punkte-Skala von 0 "Negativ" bis 4 "Positiv".
|
Monat 6
|
|
Emotionaler Ton entsprechend der Frage "Wenn Sie an diese Geschichte in Ihrem Leben denken, ist sie im Allgemeinen negativ, gemischt, neutral oder positiv?"
Zeitfenster: Monat 12
|
4-Punkte-Skala von 0 "Negativ" bis 4 "Positiv."
|
Monat 12
|
|
Emotionaler Ton gemäß der Frage "Wenn Sie an diese Geschichte in Ihrem Leben denken, ist sie im Allgemeinen negativ, gemischt, neutral oder positiv?"
Zeitfenster: Monat 18
|
4-Punkte-Skala von 0 "Negativ" bis 4 "Positiv".
|
Monat 18
|
|
Emotionaler Ton gemäß der Frage "Wenn Sie an diese Geschichte in Ihrem Leben denken, ist sie im Allgemeinen negativ, gemischt, neutral oder positiv?"
Zeitfenster: Monat 24
|
4-Punkte-Skala von 0 "Negativ" bis 4 "Positiv."
|
Monat 24
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Narrative Identität zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)
|
PERMA-Profiler-Fragebogen; eine 15-Item-Skala, bei der höhere Werte auf ein größeres Wohlbefinden hindeuten
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Baseline (Tag 0)
|
|
Narrative Identität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 6
|
PERMA-Profiler-Fragebogen; eine 15-Punkte-Skala, bei der höhere Werte ein größeres Wohlbefinden anzeigen
|
Monat 6
|
|
Narrative Identität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 12
|
PERMA-Profiler-Fragebogen; eine 15-Punkte-Skala, bei der höhere Werte ein größeres Wohlbefinden anzeigen
|
Monat 12
|
|
Narrative Identität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 18
|
PERMA-Profiler-Fragebogen; eine 15-Punkte-Skala, bei der höhere Werte ein größeres Wohlbefinden anzeigen
|
Monat 18
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|
Narrative Identität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 24
|
PERMA-Profiler-Fragebogen; eine 15-Punkte-Skala, bei der höhere Werte ein größeres Wohlbefinden anzeigen
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Monat 24
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Allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
|
EQ5D-5L-Fragebogen mit fünf Items, die die fünf Dimensionen repräsentieren, und einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 (100 bezieht sich auf den „bestmöglichen Gesundheitszustand“).
Die Antworten werden dann in eine 5-stellige Zahl umgewandelt, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt (z. B. „11111“ zeigt das Fehlen von Problemen an).
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Ausgangswert (Tag 0)
|
|
Allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Monat 6
|
EQ5D-5L-Fragebogen mit fünf Items, die die fünf Dimensionen repräsentieren, und einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 (100 bezieht sich auf den "bestmöglichen Gesundheitszustand").
Die Antworten werden dann in eine 5-stellige Zahl umgewandelt, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt (z. B. "11111" zeigt das Fehlen von Problemen an).
|
Monat 6
|
|
Allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Monat 12
|
EQ5D-5L-Fragebogen, bestehend aus fünf Items, die die fünf Dimensionen repräsentieren, und einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 (100 bezieht sich auf den "bestmöglichen Gesundheitszustand").
Die Antworten werden dann in eine 5-stellige Zahl umgewandelt, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt (z. B. "11111" zeigt das Fehlen von Problemen an).
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Monat 12
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Allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Monat 18
|
EQ5D-5L-Fragebogen, bestehend aus fünf Items, die die fünf Dimensionen repräsentieren, sowie einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 (100 bezieht sich auf den "bestmöglichen Gesundheitszustand").
Die Antworten werden dann in eine 5-stellige Zahl umgewandelt, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt (z. B. bedeutet "11111" das Fehlen von Problemen).
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Monat 18
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität insgesamt zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Monat 24
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EQ5D-5L-Fragebogen, bestehend aus fünf Fragen, die die fünf Dimensionen repräsentieren, und einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 (100 bezieht sich auf den "bestmöglichen Gesundheitszustand").
Die Antworten werden dann in eine 5-stellige Zahl umgewandelt, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt (z. B. "11111" zeigt das Fehlen von Problemen an).
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Monat 24
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)
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WHOQOL-Brief: Ein 26-Punkte-Fragebogen, der einen Punkt zur allgemeinen Lebensqualität, einen Punkt zur Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands und einen Punkt von jedem der 24 Aspekte des WHOQOL-100 umfasst.
Vier Arten von Fünf-Punkte-Antwortskalen messen Intensität (Überhaupt nicht - Extrem), Kapazität (Überhaupt nicht - Vollständig), Häufigkeit (Nie - Immer) und Bewertung (Sehr unzufrieden/Sehr schlecht - Sehr zufrieden/Sehr gut).
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Baseline (Tag 0)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Monat 6
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WHOQOL-Brief: Ein 26-Punkte-Fragebogen, der einen Punkt zur allgemeinen Lebensqualität, einen Punkt zur Bewertung der allgemeinen Gesundheit und einen Punkt aus jedem der 24 Aspekte des WHOQOL-100 umfasst.
Vier Arten von Fünf-Punkte-Antwortskalen messen Intensität (Überhaupt nicht-Äußerst), Fähigkeit (Überhaupt nicht-Vollständig), Häufigkeit (Nie-Immer) und Bewertung (Sehr unzufrieden/Sehr schlecht-Sehr zufrieden/Sehr gut).
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Monat 6
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Monat 12
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WHOQOL-Brief: Ein 26-Punkte-Fragebogen, der einen Punkt zur allgemeinen Lebensqualität, einen Punkt zur Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands und einen Punkt aus jedem der 24 Aspekte des WHOQOL-100 umfasst.
Vier Arten von Fünf-Punkte-Antwortskalen messen Intensität (Überhaupt nicht - Äußerst), Fähigkeit (Überhaupt nicht - Vollständig), Häufigkeit (Nie - Immer) und Bewertung (Sehr unzufrieden/Sehr schlecht - Sehr zufrieden/Sehr gut).
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Monat 12
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Monat 18
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WHOQOL-Brief: Ein 26-Punkte-Fragebogen, der einen Punkt zur allgemeinen Lebensqualität, einen Punkt zur Bewertung der allgemeinen Gesundheit und einen Punkt aus jedem der 24 Aspekte des WHOQOL-100 umfasst.
Vier Arten von Fünf-Punkte-Antwortskalen messen Intensität (Überhaupt nicht-Äußerst), Fähigkeit (Überhaupt nicht-Vollständig), Häufigkeit (Nie-Immer) und Bewertung (Sehr unzufrieden/Sehr schlecht-Sehr zufrieden/Sehr gut).
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Monat 18
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Monat 24
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WHOQOL-Brief: Ein 26-Punkte-Fragebogen, der einen Punkt zur allgemeinen Lebensqualität, einen Punkt zur Bewertung der allgemeinen Gesundheit und einen Punkt aus jedem der 24 Facetten des WHOQOL-100 umfasst.
Vier Arten von Fünf-Punkte-Antwortskalen messen Intensität (Überhaupt nicht - Äußerst), Kapazität (Überhaupt nicht - Vollständig), Häufigkeit (Nie - Immer) und Bewertung (Sehr unzufrieden/Sehr schlecht - Sehr zufrieden/Sehr gut).
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Monat 24
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Angst und Depression zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)
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Hospital Anxiety and Depression Scale-Fragebogen, bei dem ein höherer Punktwert auf größere Belastung hindeutet
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Baseline (Tag 0)
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Angst und Depression zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Monat 6
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Hospital-Angst-und-Depressions-Skala-Fragebogen, bei dem ein höherer Wert auf größere Belastung hinweist
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Monat 6
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Angst und Depression zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Monat 12
|
Hospital Anxiety and Depression Scale-Fragebogen, bei dem ein höherer Wert auf größere Belastung hinweist
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Monat 12
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Angst und Depression zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Monat 18
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Hospital Anxiety and Depression Scale-Fragebogen, bei dem ein höherer Punktwert auf eine stärkere Belastung hindeutet
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Monat 18
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Angst und Depression zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Monat 24
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Hospital Anxiety and Depression Scale-Fragebogen, bei dem ein höherer Wert auf größere Belastung hindeutet
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Monat 24
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Autobiografisches Gedächtnis zwischen Gruppen
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)
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Thinking About Life Experiences scale (TALE-15): 17-Item-Fragebogen besteht aus zwei allgemeinen Fragen, gefolgt von 15 spezifischen Items, die sich auf die Funktionen des autobiografischen Gedächtnisses beziehen, wobei jedes aus 5 Sub-Items besteht.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von "Fast nie" bis "Sehr häufig" reicht.
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Baseline (Tag 0)
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Autobiografisches Gedächtnis zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 6
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Thinking About Life Experiences Skala (TALE-15): 17-Punkte-Fragebogen besteht aus zwei allgemeinen Fragen, gefolgt von 15 spezifischen Punkten zu den Funktionen des autobiografischen Gedächtnisses, jeweils mit 5 Unterpunkten.
Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „Fast nie“ bis „Sehr häufig“ bewertet.
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Monat 6
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Autobiografisches Gedächtnis zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 12
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Thinking About Life Experiences scale (TALE-15): 17-Punkte-Fragebogen besteht aus zwei allgemeinen Fragen, gefolgt von 15 spezifischen Fragen zu den Funktionen des autobiografischen Gedächtnisses, die jeweils aus 5 Unterpunkten bestehen.
Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "Fast nie" bis "Sehr häufig" bewertet.
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Monat 12
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Autobiographisches Gedächtnis zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 18
|
Thinking About Life Experiences scale (TALE-15): 17-Item-Fragebogen besteht aus zwei allgemeinen Fragen, gefolgt von 15 spezifischen Items zu den Funktionen des autobiografischen Gedächtnisses, jeweils mit 5 Unterpunkten.
Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von "Fast nie" bis "Sehr häufig" bewertet. |
Monat 18
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Autobiographisches Gedächtnis zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 24
|
Thinking About Life Experiences scale (TALE-15): 17-Punkte-Fragebogen besteht aus zwei allgemeinen Fragen, gefolgt von 15 spezifischen Punkten, die sich auf die Funktionen des autobiografischen Gedächtnisses beziehen, jeweils bestehend aus 5 Unterpunkten.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von "Fast nie" bis "Sehr häufig" reicht.
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Monat 24
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Persönlichkeitstyp zwischen Gruppen
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
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Big Five Inventory (BFI-10): Bewertung der fünf Hauptpersönlichkeitsmerkmale: Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit, emotionale Stabilität und Offenheit.
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Ausgangswert (Tag 0)
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Persönlichkeitstyp zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 6
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Big Five Inventory (BFI-10): Erfassung der fünf Hauptpersönlichkeitsmerkmale: Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit, emotionale Stabilität und Offenheit.
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Monat 6
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Persönlichkeitstyp zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 12
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Big Five Inventory (BFI-10): Bewertung der fünf Hauptpersönlichkeitsmerkmale: Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit, emotionale Stabilität und Offenheit.
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Monat 12
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Persönlichkeitstyp zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 18
|
Big Five Inventory (BFI-10): Erfassung der fünf Hauptpersönlichkeitsmerkmale: Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit, emotionale Stabilität und Offenheit.
|
Monat 18
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Persönlichkeitstyp zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 24
|
Big Five Inventory (BFI-10): Erfassung der fünf Hauptpersönlichkeitsmerkmale: Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit, emotionale Stabilität und Offenheit für Erfahrungen.
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Monat 24
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Symptomatologie psychotischer Störungen in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)
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Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
30 Items, die 5 Subskalen messen: Positive Symptome, Negative Symptome, Desorganisation, Feindseligkeit und Angst.
Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (abwesend) bis 7 (extrem) reicht.
Die Positiv-Subskala reicht von 7 bis 49, die Negativ-Subskala von 8 bis 56, die Feindseligkeits-Subskala von 6 bis 46, die Desorganisations-Subskala von 5 bis 35 und die Angst-Subskala von 4 bis 28.
Der Gesamtscore liegt zwischen 30 und 210.
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Baseline (Tag 0)
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Symptomatologie psychotischer Störungen in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 6
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Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
30 Items messen 5 Subskalen: positive, negative, Desorganisiertheit, Feindseligkeit und Angst.
Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (nicht vorhanden) bis 7 (extrem) bewertet.
Die positive Subskala reicht von 7 bis 49, die negative Subskala von 8 bis 56, die Feindseligkeits-Subskala von 6 bis 46, die Desorganisiertheits-Subskala von 5 bis 35 und die Angst-Subskala von 4 bis 28.
Der Gesamtscore reicht von 30 bis 210.
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Monat 6
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Symptomatologie psychotischer Störungen in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 12
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Positiv- und Negativsymptom-Skala (PANSS).
30 Items, die 5 Subskalen messen: positive, negative, Desorganisation, Feindseligkeit und Angst.
Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (nicht vorhanden) bis 7 (extrem) bewertet.
Die positive Subskala reicht von 7 bis 49, die negative Subskala von 8 bis 56, die Feindseligkeitssubskala von 6 bis 46, die Desorganisationssubskala von 5 bis 35 und die Angssubskala von 4 bis 28.
Der Gesamtscore reicht von 30 bis 210.
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Monat 12
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Symptomatologie psychotischer Störungen in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 18
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Positive and Negative Symptom Scale (PANSS).
30 Items, die 5 Subskalen messen: positive, negative, Desorganisation, Feindseligkeit und Angst.
Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (nicht vorhanden) bis 7 (extrem) reicht.
Die positive Subskala reicht von 7 bis 49, die negative Subskala von 8 bis 56, die Feindseligkeits-Subskala von 6 bis 46, die Desorganisations-Subskala von 5 bis 35 und die Angst-Subskala von 4 bis 28.
Der Gesamtscore reicht von 30 bis 210.
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Monat 18
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Symptomatologie psychotischer Störungen in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 24
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Positive and Negative Symptom Scale (PANSS).
30 Items, die 5 Subskalen messen: positive, negative, Desorganisation, Feindseligkeit und Angst.
Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (nicht vorhanden) bis 7 (extrem) reicht.
Die positive Subskala reicht von 7 bis 49, die negative Subskala von 8 bis 56, die Feindseligkeits-Subskala von 6 bis 46, die Desorganisations-Subskala von 5 bis 35 und die Angst-Subskala von 4 bis 28.
Der Gesamtscore reicht von 30 bis 210.
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Monat 24
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Gesamtfunktion in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)
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Global Assessment of Functioning (GAF).
Diese numerische Skala (von 0 bis 100) bewertet subjektiv die Funktionsfähigkeit in sozialen, beruflichen und psychologischen Bereichen.
Niedrigere Werte stellen niedrigere Funktionsniveaus dar.
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Baseline (Tag 0)
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Gesamtfunktion in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 6
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Global Assessment of Functioning (GAF).
Diese numerische Skala (von 0 bis 100) bewertet subjektiv die Funktionsfähigkeit in sozialen, beruflichen und psychologischen Bereichen.
Niedrigere Werte stellen niedrigere Funktionsniveaus dar.
|
Monat 6
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Gesamtfunktion in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 12
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Global Assessment of Functioning (GAF).
Diese numerische Skala (von 0 bis 100) bewertet subjektiv die Funktionsfähigkeit in sozialen, beruflichen und psychologischen Bereichen.
Niedrigere Werte repräsentieren niedrigere Funktionsniveaus
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Monat 12
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Gesamtfunktion in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 18
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Global Assessment of Functioning (GAF).
Diese numerische Skala (von 0 bis 100) bewertet subjektiv das Funktionsniveau in sozialen, beruflichen und psychologischen Bereichen.
Niedrigere Werte stellen geringere Funktionsniveaus dar.
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Monat 18
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Gesamtfunktion in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 24
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Global Assessment of Functioning (GAF).
Diese numerische Skala (von 0 bis 100) bewertet subjektiv die Funktionsfähigkeit in sozialen, beruflichen und psychologischen Bereichen. Niedrigere Werte stellen niedrigere Funktionsniveaus dar. |
Monat 24
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Persönliche Genesung in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
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Stage of Recovery Instrument (STORI): Ein 50-Punkte-Fragebogen, der die fünf Stadien der persönlichen Genesung bewertet.
Zehn Themen werden bewertet, wobei jedes fünf Punkte enthält, die von 0 "Überhaupt nicht wahr" bis 5 "Völlig wahr" reichen und den fünf Stadien der persönlichen Genesung entsprechen.
Für jedes Stadium wird eine Punktzahl berechnet, die von 0 bis 50 reicht.
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Ausgangswert (Tag 0)
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Persönliche Genesung in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 6
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Stage of Recovery Instrument (STORI): Ein 50-Punkte-Fragebogen, der die fünf Stadien der persönlichen Genesung bewertet.
Zehn Themen werden bewertet, von denen jedes fünf Punkte enthält, die von 0 "Überhaupt nicht zutreffend" bis 5 "Völlig zutreffend" reichen, entsprechend den fünf Stadien der persönlichen Genesung.
Für jede Stufe wird eine Punktzahl berechnet, die von 0 bis 50 reicht.
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Monat 6
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Persönliche Genesung in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 12
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Stage of Recovery Instrument (STORI): Ein 50-Punkte-Fragebogen, der die fünf Stadien der persönlichen Genesung bewertet.
Zehn Themen werden bewertet, von denen jedes fünf Punkte umfasst, die von 0 "Überhaupt nicht wahr" bis 5 "Völlig wahr" reichen und den fünf Stadien der persönlichen Genesung entsprechen.
Für jede Stufe wird ein Wert berechnet, der von 0 bis 50 reicht.
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Monat 12
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Persönliche Genesung in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 18
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Stage of Recovery Instrument (STORI): Ein 50-Punkte-Fragebogen, der die fünf Stufen der persönlichen Genesung bewertet.
Zehn Themen werden bewertet, wobei jedes fünf Punkte von 0 "Überhaupt nicht zutreffend" bis 5 "Völlig zutreffend" enthält, die den fünf Stufen der persönlichen Genesung entsprechen.
Für jede Stufe wird ein Wert berechnet, der von 0 bis 50 reicht.
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Monat 18
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Persönliche Genesung in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 24
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Stage of Recovery Instrument (STORI): Ein 50-Punkte-Fragebogen, der die fünf Stadien der persönlichen Genesung bewertet.
Zehn Themen werden bewertet, die jeweils fünf Punkte von 0 "Überhaupt nicht zutreffend" bis 5 "Völlig zutreffend" enthalten, entsprechend den fünf Stadien der persönlichen Genesung.
Für jedes Stadium wird eine Punktzahl von 0 bis 50 berechnet.
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Monat 24
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Soziale und individuelle Leistung in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
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Persönliche und soziale Leistungsskala (PSP): misst vier Bereiche sozialer und individueller Funktionsfähigkeit (sozial nützliche Aktivitäten, persönliche und soziale Beziehungen, Selbstfürsorge, störende und aggressive Verhaltensweisen) und liefert einen Wert zwischen 1 und 100, unterteilt in 10 gleiche Intervalle, um den Grad der Schwierigkeit zu bewerten.
Höhere Werte entsprechen einer besseren persönlichen und sozialen Funktionsfähigkeit, wobei Werte von 91 bis 100 auf mehr als angemessene Funktionsfähigkeit hinweisen, während Werte unter 30 auf so schlechte Funktionsfähigkeit hindeuten, dass intensive Überwachung erforderlich ist.
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Ausgangswert (Tag 0)
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Soziale und individuelle Leistung in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 6
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Persönliche und soziale Leistungsskala (PSP): misst vier Bereiche der sozialen und individuellen Funktionsfähigkeit (sozial nützliche Aktivitäten, persönliche und soziale Beziehungen, Selbstfürsorge, störende und aggressive Verhaltensweisen) und liefert einen Wert zwischen 1 und 100, unterteilt in 10 gleich große Intervalle, um den Grad der Beeinträchtigung zu bewerten.
Höhere Werte entsprechen einer besseren persönlichen und sozialen Funktionsfähigkeit, wobei Werte von 91 bis 100 auf mehr als ausreichende Funktionsfähigkeit hinweisen, während Werte unter 30 auf eine so schlechte Funktionsfähigkeit hindeuten, dass eine intensive Betreuung erforderlich ist.
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Monat 6
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Soziale und individuelle Leistung in der FEP- und chronischen Gruppe
Zeitfenster: Monat 12
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Persönliche und soziale Leistungsskala (PSP): misst vier Bereiche der sozialen und individuellen Funktionsfähigkeit (sozial nützliche Aktivitäten, persönliche und soziale Beziehungen, Selbstfürsorge, störendes und aggressives Verhalten) und liefert einen Wert zwischen 1 und 100, der in 10 gleiche Intervalle unterteilt ist, um den Grad der Schwierigkeit zu beurteilen.
Höhere Werte entsprechen einer besseren persönlichen und sozialen Funktionsfähigkeit, wobei Werte von 91 bis 100 auf mehr als angemessene Funktionsfähigkeit hindeuten, während Werte unter 30 auf eine so schlechte Funktionsfähigkeit hinweisen, dass intensive Betreuung erforderlich ist.
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Monat 12
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Soziale und individuelle Leistung in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 18
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Persönliche und soziale Leistungsskala (PSP): misst vier Bereiche der sozialen und individuellen Funktionsfähigkeit (sozial nützliche Aktivitäten, persönliche und soziale Beziehungen, Selbstfürsorge, störendes und aggressives Verhalten) und liefert eine Punktzahl zwischen 1 und 100, unterteilt in 10 gleiche Intervalle zur Bewertung des Schwierigkeitsgrades.
Höhere Punktzahlen entsprechen einer besseren persönlichen und sozialen Funktionsfähigkeit, wobei Punktzahlen von 91 bis 100 eine mehr als angemessene Funktionsfähigkeit anzeigen, während Punktzahlen unter 30 eine so schlechte Funktionsfähigkeit anzeigen, dass eine intensive Betreuung erforderlich ist.
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Monat 18
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Soziale und individuelle Leistung in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 24
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Persönliche und soziale Leistungsskala (PSP): misst vier Bereiche der sozialen und individuellen Funktionsfähigkeit (sozial nützliche Aktivitäten, persönliche und soziale Beziehungen, Selbstfürsorge, störendes und aggressives Verhalten) und liefert einen Wert zwischen 1 und 100, der in 10 gleiche Intervalle unterteilt ist, um den Grad der Schwierigkeit zu bewerten.
Höhere Werte entsprechen einer besseren persönlichen und sozialen Funktionsfähigkeit, wobei Werte von 91 bis 100 eine mehr als angemessene Funktionsfähigkeit anzeigen, während Werte unter 30 auf eine so schlechte Funktionsfähigkeit hinweisen, dass intensive Betreuung erforderlich ist.
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Monat 24
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Verbesserung des klinischen Zustands in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)
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Klinischer Gesamteindruck (CGI): Ein globales, durch einen Beobachter bewertetes Bewertungsinstrument, das den klinischen Zustand eines Patienten vor und nach einer medizinischen Behandlung misst.
Es besteht aus zwei Messgrößen: Schweregrad, der den Schweregrad des klinischen Zustands des Patienten misst; und Verbesserung, die die Verbesserung des klinischen Zustands des Patienten seit Beginn der Behandlung bewertet, beide auf einer Skala von 1 bis 7.
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Baseline (Tag 0)
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Verbesserung des klinischen Zustands in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 6
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Clinical Global Impression (CGI): Ein globales, beobachterbewertetes Bewertungsinstrument, das den klinischen Zustand eines Patienten vor und nach einer medizinischen Behandlung misst.
Es besteht aus zwei Maßnahmen: Severity, die den Schweregrad des klinischen Zustands des Patienten misst; und Improvement, die die Verbesserung des klinischen Zustands des Patienten seit Behandlungsbeginn bewertet, beide auf einer Skala von 1 bis 7.
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Monat 6
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Verbesserung des klinischen Zustands in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 12
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Clinical global impression (CGI): ein globales, durch Beobachter bewertetes Beurteilungsinstrument, das den klinischen Zustand eines Patienten vor und nach einer medizinischen Behandlung misst.
Es besteht aus zwei Maßen: Schweregrad, der die Schwere des klinischen Zustands des Patienten misst; und Verbesserung, die die Verbesserung des klinischen Zustands des Patienten seit Beginn der Behandlung bewertet, beide auf einer Skala von 1 bis 7.
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Monat 12
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Verbesserung des klinischen Zustands in der FEP- und chronischen Gruppe
Zeitfenster: Monat 18
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Klinischer Gesamteindruck (CGI): ein globales, beobachterbasiertes Bewertungsinstrument, das den klinischen Zustand eines Patienten vor und nach einer medizinischen Behandlung misst.
Es besteht aus zwei Messgrößen: Schweregrad, der die Schwere des klinischen Zustands des Patienten misst; und Verbesserung, die die Verbesserung des klinischen Zustands des Patienten seit Beginn der Behandlung bewertet, beide auf einer Skala von 1 bis 7.
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Monat 18
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Verbesserung des klinischen Zustands in der FEP- und chronischen Gruppe
Zeitfenster: Monat 24
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Clinical Global Impression (CGI): ein globales, beobachterbewertetes Bewertungsinstrument, das den klinischen Zustand eines Patienten vor und nach einer medizinischen Behandlung misst.
Es besteht aus zwei Maßnahmen: Schweregrad, der den Schweregrad des klinischen Zustands des Patienten misst; und Verbesserung, die die Verbesserung des klinischen Zustands des Patienten seit Beginn der Behandlung bewertet, beide auf einer Skala von 1 bis 7.
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Monat 24
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Bewusstsein für die Störungen in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)
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Birchwood-Insight-Skala (BIS); mehrdimensionale Bewertung des Krankheitsbewusstseins (Insight) und umfasst 8 Fragen (3-Punkt-Likert-Skala: "stimme zu", "stimme nicht zu" oder "unsicher").
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 12, wobei ein Score über 9 auf gutes Krankheitsbewusstsein hindeutet.
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Baseline (Tag 0)
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Bewusstsein für die Störungen in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 6
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Birchwood Insight Scale (BIS); mehrdimensionale Bewertung der Krankheitseinsicht (Insight) und umfasst 8 Fragen (3-stufige Likert-Skala: "zustimmen", "ablehnen" oder "unsicher").
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 12, wobei ein Wert über 9 auf gute Einsicht hinweist.
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Monat 6
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Bewusstsein der Störungen in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 12
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Birchwood Insight Scale (BIS); mehrdimensionale Bewertung der Krankheitseinsicht (Insight) und umfasst 8 Fragen (3-Punkt-Likert-Skala: "stimme zu", "stimme nicht zu" oder "unsicher").
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 12, wobei ein Score über 9 auf gute Einsicht hinweist.
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Monat 12
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Bewusstsein für die Störungen in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 18
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Birchwood Insight Scale (BIS); mehrdimensionale Bewertung des Krankheitsbewusstseins (Einsicht) und umfasst 8 Fragen (3-Punkte-Likert-Skala: "stimme zu", "stimme nicht zu" oder "unsicher").
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 12, wobei ein Score über 9 eine gute Einsicht anzeigt.
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Monat 18
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Bewusstsein für die Störungen in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 24
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Birchwood-Insight-Skala (BIS); mehrdimensionale Bewertung der Krankheitseinsicht (Insight) und umfasst 8 Fragen (3-Punkt-Likert-Skala: "stimme zu", "stimme nicht zu" oder "unsicher").
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 12, wobei ein Wert über 9 auf eine gute Einsicht hindeutet.
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Monat 24
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Abstraktes verbales Denken in der FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)
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Ähnlichkeiten-Abschnitt der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): Für 18 Wortpaare muss der teilnehmende Proband die qualitative Beziehung zwischen den beiden Wörtern identifizieren
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Baseline (Tag 0)
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Abstraktes verbales Denken in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 6
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Ähnlichkeiten-Abschnitt der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): Für 18 Wortpaare muss die teilnehmende Person die qualitative Beziehung zwischen den beiden Wörtern identifizieren
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Monat 6
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Abstraktes verbales Denken in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 12
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Ähnlichkeiten-Abschnitt der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): Für 18 Wortpaare muss der Teilnehmer die qualitative Beziehung zwischen den beiden Wörtern identifizieren
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Monat 12
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Abstraktes verbales Denken in der FEP- und chronischen Gruppe
Zeitfenster: Monat 18
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Ähnlichkeiten-Abschnitt der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): Für 18 Wortpaare muss die Testperson die qualitative Beziehung zwischen den beiden Wörtern identifizieren
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Monat 18
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Abstraktes verbales Denken in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 24
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Ähnlichkeiten-Abschnitt der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): Für 18 Wortpaare muss die teilnehmende Person die qualitative Beziehung zwischen den beiden Wörtern identifizieren
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Monat 24
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Non-verbale abstrakte Problemlösung in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)
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Matrix-Reasoning-Teil der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); bei dem Teilnehmer Muster in Zeichnungen identifizieren müssen
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Baseline (Tag 0)
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Non-verbale abstrakte Problemlösung in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 6
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Matrix-Reasoning-Bereich der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); bei dem Teilnehmer Muster in Zeichnungen identifizieren müssen
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Monat 6
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Non-verbale abstrakte Problemlösung in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 12
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Matrix-Reasoning-Bereich der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); bei dem die Teilnehmer Muster in Zeichnungen identifizieren müssen
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Monat 12
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Non-verbale abstrakte Problemlösung in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 18
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Matrixen-Reasoning-Abschnitt der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); bei dem Teilnehmer Muster in Zeichnungen identifizieren müssen
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Monat 18
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Nonverbale abstrakte Problemlösung in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 24
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Matrix-Reasoning-Bereich der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); bei dem Teilnehmer Muster in Zeichnungen identifizieren müssen
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Monat 24
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Behandlungsadhärenz in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
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Medikamentenadhärenz-Bewertungsskala (MARS): 10-Punkte-Fragebogen zur Medikamentenadhärenz in der vergangenen Woche, der Verhaltensweisen, Einstellungen und Erfahrungen in Bezug auf die Behandlung bewertet.
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Ausgangswert (Tag 0)
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Behandlungsadhärenz in der FEP- und chronischen Gruppe
Zeitfenster: Monat 6
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Medikamentenadhärenz-Bewertungsskala (MARS): 10-Punkte-Fragebogen zur Medikamentenadhärenz in der vergangenen Woche, der Verhaltensweisen, Einstellungen und Erfahrungen in Bezug auf die Behandlung bewertet.
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Monat 6
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Behandlungsadhärenz in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 12
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Medikamentenadhärenz-Bewertungsskala (MARS): 10-Punkte-Fragebogen zur Medikamentenadhärenz in der vergangenen Woche, der Verhaltensweisen, Einstellungen und Erfahrungen im Zusammenhang mit der Behandlung bewertet.
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Monat 12
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Behandlungsadhärenz in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 18
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Medikamentenadhärenz-Bewertungsskala (MARS): 10-Punkte-Fragebogen zur Medikamentenadhärenz in der vergangenen Woche, der Verhaltensweisen, Einstellungen und Erfahrungen im Zusammenhang mit der Behandlung bewertet.
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Monat 18
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Behandlungstreue in den FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 24
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Medikamentenadhärenz-Bewertungsskala (MARS): 10-Punkte-Fragebogen zur Medikamentenadhärenz in der vergangenen Woche, der Verhaltensweisen, Einstellungen und Erfahrungen im Zusammenhang mit der Behandlung bewertet.
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Monat 24
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Episodisches Gedächtnis zwischen Gruppen
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
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California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): Bei diesem Wortlisten-Erinnerungs- und Erkennungstest liest der Prüfer eine Liste von 16 Substantiven im Abstand von einer Sekunde in einer festgelegten Reihenfolge über fünf Lernversuche laut vor.
Der Teilnehmer wird gebeten, so viele Wörter wie möglich in beliebiger Reihenfolge zu erinnern (freie Erinnerung).
Wenn die Probanden Wörter aus jeder Kategorie "clustern", verwenden sie vermutlich semantische Organisation.
Die freie Erinnerung wird sofort (Kurzzeiterinnerung) und nach 20 Minuten erneut (Langzeiterinnerung) getestet.
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Ausgangswert (Tag 0)
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Episodisches Gedächtnis zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 6
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California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): Bei diesem Wortlisten-Erinnerungs- und Wiedererkennungstest liest der Prüfer eine Liste von 16 Nomen im Abstand von einer Sekunde in einer festgelegten Reihenfolge über fünf Lernversuche laut vor.
Der Teilnehmer wird gebeten, so viele Wörter wie möglich in beliebiger Reihenfolge zu erinnern (freie Erinnerung).
Wenn die Probanden Wörter aus jeder Kategorie "clustern", verwenden sie vermutlich semantische Organisation.
Die freie Erinnerung wird sofort (Kurzzeiterinnerung) und erneut nach 20 Minuten (Langzeiterinnerung) getestet.
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Monat 6
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Episodisches Gedächtnis zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 12
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California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): Bei diesem Wortlisten-Erinnerungs- und Wiedererkennungstest liest der Prüfer eine Liste von 16 Substantiven in einer festgelegten Reihenfolge über fünf Lernversuche hinweg im Abstand von einer Sekunde laut vor.
Der Teilnehmer wird gebeten, so viele Wörter wie möglich in beliebiger Reihenfolge zu erinnern (freie Erinnerung).
Wenn Probanden Wörter aus jeder Kategorie "clustern", verwenden sie vermutlich semantische Organisation.
Die freie Erinnerung wird unmittelbar (Kurzzeiterinnerung) und erneut nach 20 Minuten (Langzeiterinnerung) getestet.
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Monat 12
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Episodisches Gedächtnis zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 18
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California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): Bei diesem Wortlisten-Erinnerungs- und Erkennungstest liest der Prüfer eine Liste von 16 Substantiven in einer festgelegten Reihenfolge in Ein-Sekunden-Intervallen über fünf Lernversuche laut vor.
Der Teilnehmer wird gebeten, so viele Wörter wie möglich in beliebiger Reihenfolge zu erinnern (freies Erinnern).
Wenn Probanden Wörter aus jeder Kategorie "clustern", verwenden sie vermutlich semantische Organisation.
Das freie Erinnern wird sofort getestet (Kurzzeiterinnerung) und erneut nach 20 Minuten (Langzeiterinnerung).
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Monat 18
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Episodisches Gedächtnis zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 24
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California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): Bei diesem Wortlisten-Erinnerungs- und Erkennungstest liest der Prüfer eine Liste von 16 Nomen im Abstand von einer Sekunde in einer festgelegten Reihenfolge über fünf Lernversuche laut vor.
Der Teilnehmer wird gebeten, so viele Wörter wie möglich in beliebiger Reihenfolge zu erinnern (freier Abruf).
Wenn Probanden Wörter aus jeder Kategorie "clustern", verwenden sie vermutlich semantische Organisation.
Der freie Abruf wird sofort (Kurzzeiterinnerung) und nach 20 Minuten erneut (Langzeiterinnerung) getestet.
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Monat 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Jourdan, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2025/THESE/JJ-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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