- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07330843
Ocena i ewolucja narracji tożsamości oraz jej relacja do subiektywnego wielowymiarowego dobrostanu i wielowymiarowego powrotu do zdrowia w pierwszym epizodzie psychozy (PEPID)
Ocena i ewolucja tożsamości narracyjnej oraz jej związku z wielowymiarowym subiektywnym dobrostanem i wielowymiarowym powrotem do zdrowia w pierwszym epizodzie psychotycznym
Psychoza pierwszego epizodu (FEP) stanowi ważną podgrupę wśród zaburzeń psychotycznych, ponieważ ostry wpływ zaburzenia w momencie diagnozy może różnić się od jego długoterminowego wpływu w ciągu następnych dziesięcioleci. Narracja jest identyfikowana jako poczucie osobistej sprawczości, przynależności do grupy społecznej, metapoznanie i dobrostan. Pacjenci ze schizofrenią mają niższy poziom sprawczości i wspólnotowości w porównaniu z uczestnikami zakażonymi wirusem HIV. Jednak tematy sprawczości i wspólnotowości oraz metapoznania nie odzwierciedlają wszystkich czynników reprezentujących tożsamość narracyjną. Aby zmierzyć dobrostan, konieczne jest również wprowadzenie specyficznej i wielowymiarowej miary, która pozwoli na dokładniejsze zrozumienie tego zjawiska.
W FEP wykazano związek między specyficznością wspomnień o sobie a wynikami funkcjonalnymi. Biorąc pod uwagę, że przejściowy etap rozwojowy między okresem dojrzewania a dorosłością jest kluczowym oknem rozwojowym zarówno dla tożsamości narracyjnej, jak i zaburzeń psychotycznych, oraz że tożsamość narracyjna jest pozytywnie związana ze zdrowiem psychicznym, niniejsze badanie skupi się zatem na nabywaniu tożsamości narracyjnej w FEP. Zbada ono, w jakim stopniu tożsamość narracyjna ma wpływ na wielowymiarowy subiektywny dobrostan oraz czy może przewidywać wielowymiarowy subiektywny dobrostan w czasie. Badacze zakładają, że poziomy różnych składników tożsamości narracyjnej byłyby niższe w przypadkach FEP w porównaniu z pacjentami z innymi "przewlekłymi" schorzeniami psychotycznymi i grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie Jourdan
- Numer telefonu: 04.66.68.34.26
- E-mail: julie.jourdan@chu-nimes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- Anissa Megzari
- Numer telefonu: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Pod-śledczy:
- Aurélie Schandrin
-
Główny śledczy:
- Julie Jourdan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
406 / 5,000
Utworzone zostaną trzy grupy uczestników:
- grupa uczestników spełniających kryteria FEP (pierwszego epizodu psychotycznego);
- grupa uczestników „przewlekłych” z rozpoznaniem zaburzenia psychotycznego (rekrutowanych spośród pacjentów Szpitala Uniwersyteckiego Carêmeau w Nîmes); oraz
- grupa kontrolna uczestników, reprezentatywna dla ogólnej populacji (rekrutowana za pośrednictwem reklam w mediach społecznościowych).
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba, która wyraziła swoją wolną i świadomą zgodę.
- Osoba, która podpisała formularz zgody.
- Osoba, która jest członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego.
Dla grupy FEP:
- Pacjent leczony w oddziale psychiatrycznym (konsultacja lub hospitalizacja) z powodu FEP zdefiniowanego jako:
- Obecność pozytywnych objawów psychotycznych (urojenia i/lub halucynacje i/lub rozkojarzenie myślenia) trwających co najmniej tydzień, codziennie lub co najmniej 3 razy w tygodniu przez co najmniej godzinę na raz
- Nigdy nie stosował leczenia neuroleptycznego o działaniu przeciwpsychotycznym (z wyjątkiem leczenia przeciwpsychotycznego rozpoczętego w obecnym epizodzie)
- Zaburzenie spełniające kryteria DSM-5 z poniższej listy: zaburzenie urojeniowe, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne trwające ponad 7 dni, zaburzenie schizofreniformne, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, substancjozależne zaburzenie psychotyczne trwające ponad 7 dni, inne specyficzne lub niespecyficzne zaburzenie ze spektrum schizofrenii lub inne zaburzenie psychotyczne, zaburzenie dwubiegunowe typu I lub II z cechami psychotycznymi zgodnymi i niezgodnymi z nastrojem, substancjozależne zaburzenie dwubiegunowe z cechami psychotycznymi zgodnymi i niezgodnymi z nastrojem, duże zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi zgodnymi i niezgodnymi z nastrojem
Dla grupy "Przewlekłej":
• Pacjenci z rozpoznaniem zaburzenia spełniającego kryteria DSM-5 przez ponad 18 miesięcy z poniższej listy: zaburzenie urojeniowe, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne trwające ponad 7 dni, zaburzenie schizofreniformne, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, substancjozależne zaburzenie psychotyczne trwające ponad 7 dni, inne specyficzne lub niespecyficzne zaburzenie ze spektrum schizofrenii lub inne zaburzenie psychotyczne, zaburzenie dwubiegunowe typu I lub II z cechami psychotycznymi zgodnymi i niezgodnymi z nastrojem, substancjozależne zaburzenie dwubiegunowe z cechami psychotycznymi zgodnymi i niezgodnymi z nastrojem, duże zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi zgodnymi i niezgodnymi z nastrojem
Kryteria wykluczenia:
- Osoba uczestniczy w badaniu kategorii 1 RIPH lub w badaniu klinicznym leku lub badaniu klinicznym, lub znajduje się w okresie wykluczenia ustalonym przez poprzednie badanie
- Pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody
- Niemożliwe jest przekazanie osobie świadomych informacji
- Pacjent znajduje się pod kuratelą sądową lub opieką państwa
- Osoba w ciąży lub karmiąca piersią.
- Pacjent z wywiadem urazowego uszkodzenia mózgu
- Pacjent z umiarkowaną lub ciężką niepełnosprawnością intelektualną (IQ ≤ 55)
Dla grupy FEP:
• FEP związany z substancjozależnym zaburzeniem psychotycznym lub spowodowany innym stanem medycznym
Dla grupy "Kontrolnej":
- Pacjent z doświadczeniem FEP w ciągu życia
- Pacjent z rozpoznaniem zaburzenia spełniającego kryteria DSM-5 z poniższej listy: zaburzenie urojeniowe, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne trwające ponad 7 dni, zaburzenie podobne do schizofrenii, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, substancjozależne zaburzenie psychotyczne trwające ponad 7 dni, inne specyficzne lub niespecyficzne zaburzenie ze spektrum schizofrenii lub inne zaburzenie psychotyczne, zaburzenie dwubiegunowe typu I lub II z cechami psychotycznymi zgodnymi i niezgodnymi z nastrojem, substancjozależne zaburzenie dwubiegunowe z cechami psychotycznymi zgodnymi i niezgodnymi z nastrojem, duże zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi zgodnymi i niezgodnymi z nastrojem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o opracowanie pięciu osobistych narracji w odpowiedzi na różne rodzaje pytań: dotyczących traumy, wykroczenia, negatywnego wspomnienia, samookreślenia oraz punktu zwrotnego.
|
|
Pierwszy epizod psychozy
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o opracowanie pięciu osobistych narracji w odpowiedzi na różne rodzaje pytań: dotyczących traumy, wykroczenia, negatywnego wspomnienia, samookreślenia oraz punktu zwrotnego.
|
|
Przewlekły
uczestnicy z rozpoznaniem zaburzenia psychotycznego
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o opracowanie pięciu osobistych narracji w odpowiedzi na różne rodzaje pytań: dotyczących traumy, wykroczenia, negatywnego wspomnienia, samookreślenia oraz punktu zwrotnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość emocjonalna zgodnie z pytaniem: "Kiedy myślisz o tej historii w swoim życiu, jak pozytywna lub negatywna jest ta historia w twoim życiu?"
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0)
|
7-punktowa skala od -3 "Skrajnie negatywna" do 3 "Skrajnie pozytywna"
|
Linia bazowa (dzień 0)
|
|
Wartość emocjonalna zgodnie z pytaniem: "Gdy myślisz o tej historii w swoim życiu, jak pozytywna lub negatywna jest ta historia w twoim życiu?"
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
7-punktowa skala od -3 "Skrajnie negatywne" do 3 "Skrajnie pozytywne"
|
Miesiąc 6
|
|
Wartość emocjonalna według pytania: "Kiedy myślisz o tej historii w swoim życiu, jak pozytywna lub negatywna jest ta historia w twoim życiu?"
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
7-punktowa skala od -3 "Bardzo negatywne" do 3 "Bardzo pozytywne"
|
Miesiąc 12
|
|
Walencja emocjonalna zgodnie z pytaniem: "Kiedy myślisz o tej historii w swoim życiu, jak pozytywna lub negatywna jest ta historia w twoim życiu?"
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
7-punktowa skala od -3 "Skrajnie negatywne" do 3 "Skrajnie pozytywne"
|
Miesiąc 18
|
|
Wartość emocjonalna według pytania: "Kiedy myślisz o tej historii w swoim życiu, jak pozytywna lub negatywna jest ta historia w twoim życiu?"
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
7-punktowa skala od -3 "Skrajnie negatywne" do 3 "Skrajnie pozytywne"
|
Miesiąc 24
|
|
Intensywność emocjonalna według pytania: "Kiedy myślisz o tej historii w swoim życiu, jak intensywna jest ta historia w Twoim życiu?"
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Dzień 0)
|
7-punktowa skala od 1 "Bardzo słaby" do 7 "Niezwykle intensywny" -
|
Punkt wyjściowy (Dzień 0)
|
|
Intensywność emocjonalna według pytania: "Kiedy myślisz o tej historii w swoim życiu, jak intensywna jest ta historia w twoim życiu?"
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
7-punktowa skala od 1 „Zupełnie nie intensywne” do 7 „Niezwykle intensywne” -
|
Miesiąc 6
|
|
Intensywność emocjonalna według pytania: "Kiedy myślisz o tej historii w swoim życiu, jak intensywna jest ta historia w twoim życiu?"
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
7-punktowa skala od 1 "W ogóle nie intensywny" do 7 "Niezwykle intensywny" -
|
Miesiąc 12
|
|
Intensywność emocjonalna według pytania: "Kiedy myślisz o tej historii w swoim życiu, jak intensywna jest ta historia w twoim życiu?"
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
7-punktowa skala od 1 "Wcale nie intensywne" do 7 "Niezwykle intensywne" -
|
Miesiąc 18
|
|
Intensywność emocjonalna według pytania: "Kiedy myślisz o tej historii w swoim życiu, jak intensywna jest ta historia w twoim życiu?"
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
7-stopniowa skala od 1 „Zupełnie nie intensywne” do 7 „Niezwykle intensywne” -
|
Miesiąc 24
|
|
Ton emocjonalny zgodnie z pytaniem "Kiedy myślisz o tej historii w swoim życiu, czy jest ona ogólnie negatywna, mieszana, neutralna czy pozytywna?"
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0)
|
4-punktowa skala od 0 "Negatywny" do 4 "Pozytywny."
|
Linia bazowa (dzień 0)
|
|
Nastrój emocjonalny zgodnie z pytaniem "Kiedy myślisz o tej historii w swoim życiu, czy jest ona ogólnie negatywna, mieszana, neutralna czy pozytywna?"
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
4-punktowa skala od 0 "Negatywny" do 4 "Pozytywny".
|
Miesiąc 6
|
|
Ton emocjonalny zgodnie z pytaniem "Gdy myślisz o tej historii w swoim życiu, czy jest ona ogólnie negatywna, mieszana, neutralna, czy pozytywna?"
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
4-stopniowa skala od 0 "Negatywny" do 4 "Pozytywny."
|
Miesiąc 12
|
|
Ton emocjonalny zgodnie z pytaniem "Kiedy myślisz o tej historii w swoim życiu, czy jest ona ogólnie negatywna, mieszana, neutralna czy pozytywna?"
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
4-stopniowa skala od 0 "Negatywny" do 4 "Pozytywny."
|
Miesiąc 18
|
|
Ton emocjonalny zgodnie z pytaniem "Kiedy myślisz o tej historii w swoim życiu, czy jest ona ogólnie negatywna, mieszana, neutralna, czy pozytywna?"
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
4-stopniowa skala od 0 "Negatywny" do 4 "Pozytywny."
|
Miesiąc 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tożsamość narracyjna między grupami
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0)
|
Kwestionariusz PERMA Profiler; 15-pozycyjna skala, w której wyższe wyniki wskazują na większe dobrostan
|
Punkt wyjściowy (dzień 0)
|
|
Narracyjna tożsamość między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Kwestionariusz PERMA Profiler; 15-punktowa skala, w której wyższe wyniki wskazują na większe dobrostan
|
Miesiąc 6
|
|
Narracyjna tożsamość między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Kwestionariusz PERMA Profiler; 15-punktowa skala, w której wyższe wyniki wskazują na większe dobrostan
|
Miesiąc 12
|
|
Tożsamość narracyjna między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Kwestionariusz Profilera PERMA; skala 15-punktowa, w której wyższe wyniki wskazują na większe dobrostan
|
Miesiąc 18
|
|
Tożsamość narracyjna między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Kwestionariusz PERMA Profiler; 15-punktowa skala, w której wyższe wyniki wskazują na większe dobrostan
|
Miesiąc 24
|
|
Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem między grupami
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0)
|
Kwestionariusz EQ-5D-5L składający się z pięciu pytań reprezentujących pięć wymiarów oraz wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 do 100 (100 oznacza "najlepszy możliwy stan zdrowia").
Odpowiedzi są następnie przekształcane w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta (np. "11111" oznacza brak problemów).
|
Punkt wyjściowy (dzień 0)
|
|
Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Kwestionariusz EQ-5D-5L składający się z pięciu pozycji reprezentujących pięć wymiarów oraz wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 do 100 (100 oznacza "najlepszy możliwy stan zdrowia").
Odpowiedzi są następnie przekształcane w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta (np. "11111" wskazuje na brak problemów).
|
Miesiąc 6
|
|
Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Kwestionariusz EQ5D-5L obejmujący pięć pozycji reprezentujących pięć wymiarów oraz wizualną skalę analogową w zakresie od 0 do 100 (100 oznacza "najlepszy możliwy stan zdrowia").
Odpowiedzi są następnie przekształcane w 5-cyfrowy numer opisujący stan zdrowia pacjenta (np. "11111" oznacza brak problemów).
|
Miesiąc 12
|
|
Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Kwestionariusz EQ5D-5L składający się z pięciu pytań reprezentujących pięć wymiarów oraz wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 do 100 (100 oznacza "najlepszy możliwy stan zdrowia").
Odpowiedzi są następnie przekształcane w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta (np. "11111" wskazuje na brak problemów).
|
Miesiąc 18
|
|
Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Kwestionariusz EQ5D-5L składający się z pięciu pozycji reprezentujących pięć wymiarów oraz wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 do 100 (100 oznacza „najlepszy możliwy stan zdrowia”).
Odpowiedzi są następnie przekształcane w 5-cyfrowy numer opisujący stan zdrowia pacjenta (np. „11111” wskazuje na brak problemów).
|
Miesiąc 24
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem między grupami
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0)
|
WHOQOL-Brief: 26-punktowy kwestionariusz zawierający jeden punkt dotyczący ogólnej jakości życia, jeden punkt oceniający ogólny stan zdrowia oraz jeden punkt z każdego z 24 aspektów WHOQOL-100.
Cztery rodzaje pięciopunktowych skal odpowiedzi mierzą intensywność (Wcale-Bardzo), zdolność (Wcale-Całkowicie), częstotliwość (Nigdy-Zawsze) oraz ocenę (Bardzo niezadowolony/Bardzo zły-Bardzo zadowolony/Bardzo dobry).
|
Punkt wyjściowy (dzień 0)
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
WHOQOL-Brief: kwestionariusz składający się z 26 pozycji, w tym jednej pozycji dotyczącej ogólnej jakości życia, jednej pozycji oceniającej ogólny stan zdrowia oraz jednej pozycji z każdego z 24 aspektów WHOQOL-100.
Cztery typy pięciopunktowych skal odpowiedzi mierzą intensywność (Wcale nie-Ekstremalnie), zdolność (Wcale nie-Całkowicie), częstotliwość (Nigdy-Zawsze) i ocenę (Bardzo niezadowolony/Bardzo zły-Bardzo zadowolony/Bardzo dobry). |
Miesiąc 6
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
WHOQOL-Brief: 26-punktowy kwestionariusz obejmujący jeden punkt dotyczący ogólnej jakości życia, jeden punkt oceniający ogólny stan zdrowia i jeden punkt z każdego z 24 aspektów WHOQOL-100.
Cztery rodzaje pięciopunktowych skal odpowiedzi mierzą intensywność (Wcale-Bardzo), zdolność (Wcale-Całkowicie), częstotliwość (Nigdy-Zawsze) i ocenę (Bardzo niezadowolony/Bardzo zły-Bardzo zadowolony/Bardzo dobry).
|
Miesiąc 12
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
WHOQOL-Brief: 26-punktowy kwestionariusz zawierający jeden punkt dotyczący ogólnej jakości życia, jeden punkt oceniający ogólny stan zdrowia oraz jeden punkt z każdej z 24 kategorii WHOQOL-100.
Cztery rodzaje pięciopunktowych skal odpowiedzi mierzą intensywność (Wcale nie-Bardzo), zdolność (Wcale nie-Zupełnie), częstotliwość (Nigdy-Zawsze) oraz ocenę (Bardzo niezadowolony/Bardzo źle-Bardzo zadowolony/Bardzo dobrze).
|
Miesiąc 18
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
WHOQOL-Brief: 26-punktowy kwestionariusz zawierający jeden punkt dotyczący ogólnej jakości życia, jeden punkt oceniający ogólny stan zdrowia oraz jeden punkt z każdej z 24 kategorii WHOQOL-100.
Cztery rodzaje pięciopunktowych skal odpowiedzi mierzą intensywność (Wcale – Niezwykle), zdolność (Wcale – Całkowicie), częstotliwość (Nigdy – Zawsze) oraz ocenę (Bardzo niezadowolony/Bardzo słaby – Bardzo zadowolony/Bardzo dobry). |
Miesiąc 24
|
|
Lęk i depresja między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0)
|
Kwestionariusz Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, w którym wyższy wynik wskazuje na większy poziom dystresu
|
Linia bazowa (dzień 0)
|
|
Lęk i depresja między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Kwestionariusz Skali Lęku i Depresji (HADS), gdzie wyższy wynik wskazuje na większy poziom cierpienia
|
Miesiąc 6
|
|
Lęk i depresja między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Kwestionariusz Skali Lęku i Depresji, w którym wyższy wynik wskazuje na większy poziom cierpienia
|
Miesiąc 12
|
|
Lęk i depresja między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Kwestionariusz Skali Lęku i Depresji Szpitalnej, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy poziom cierpienia
|
Miesiąc 18
|
|
Lęk i depresja między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Kwestionariusz Skali Lęku i Depresji, w którym wyższy wynik wskazuje na większy poziom dystresu
|
Miesiąc 24
|
|
Pamięć autobiograficzna między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0)
|
Skala Myślenia o Doświadczeniach Życiowych (TALE-15): 17-punktowy kwestionariusz składa się z dwóch ogólnych pytań, po których następuje 15 konkretnych pozycji związanych z funkcjami pamięci autobiograficznej, z których każda składa się z 5 podpunktów.
Odpowiedzi są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, od "Prawie nigdy" do "Bardzo często".
|
Linia bazowa (dzień 0)
|
|
Autobiograficzna pamięć między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Skala Myślenia o Doświadczeniach Życiowych (TALE-15): 17-punktowy kwestionariusz składa się z dwóch ogólnych pytań, po których następuje 15 szczegółowych pozycji związanych z funkcjami pamięci autobiograficznej, z których każda składa się z 5 podpozycji.
Odpowiedzi są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, od "Prawie nigdy" do "Bardzo często".
|
Miesiąc 6
|
|
Pamięć autobiograficzna między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Skala Myślenia o Doświadczeniach Życiowych (TALE-15): 17-punktowy kwestionariusz składa się z dwóch ogólnych pytań, po których następuje 15 szczegółowych pozycji dotyczących funkcji pamięci autobiograficznej, z których każda składa się z 5 podpozycji.
Odpowiedzi są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od "Prawie nigdy" do "Bardzo często".
|
Miesiąc 12
|
|
Pamięć autobiograficzna między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Skala przemyśleń dotyczących doświadczeń życiowych (TALE-15): 17-punktowy kwestionariusz składa się z dwóch ogólnych pytań, po których następuje 15 konkretnych pozycji związanych z funkcjami pamięci autobiograficznej, z których każda składa się z 5 podpozycji.
Odpowiedzi ocenia się na 5-punktowej skali Likerta od "Prawie nigdy" do "Bardzo często".
|
Miesiąc 18
|
|
Pamięć autobiograficzna między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Skala Przeżywania Życiowych Doświadczeń (TALE-15): 17-punktowy kwestionariusz składa się z dwóch ogólnych pytań, po których następuje 15 szczegółowych pozycji związanych z funkcjami pamięci autobiograficznej, z których każda składa się z 5 podpunktów.
Odpowiedzi ocenia się na 5-punktowej skali Likerta, od "Prawie nigdy" do "Bardzo często".
|
Miesiąc 24
|
|
Typ osobowości między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0)
|
Big Five Inventory (BFI-10): ocena pięciu głównych cech osobowości: ekstrawersja, ugodowość, sumienność, stabilność emocjonalna i otwartość.
|
Linia bazowa (dzień 0)
|
|
Typ osobowości między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Big Five Inventory (BFI-10): ocena pięciu głównych cech osobowości: ekstrawersja, ugodowość, sumienność, stabilność emocjonalna i otwartość.
|
Miesiąc 6
|
|
Typ osobowości między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Big Five Inventory (BFI-10): ocena pięciu głównych cech osobowości: ekstrawersja, ugodowość, sumienność, stabilność emocjonalna i otwartość.
|
Miesiąc 12
|
|
Typ osobowości między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Big Five Inventory (BFI-10): ocena pięciu głównych cech osobowości: ekstrawersja, ugodowość, sumienność, stabilność emocjonalna i otwartość na doświadczenia.
|
Miesiąc 18
|
|
Typ osobowości między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Big Five Inventory (BFI-10): ocena pięciu głównych cech osobowości: ekstrawersja, ugodowość, sumienność, stabilność emocjonalna i otwartość.
|
Miesiąc 24
|
|
Symptomatologia zaburzeń psychotycznych w grupach FEP i chronicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0)
|
Skala objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS).
30 pozycji oceniających 5 podskal: pozytywną, negatywną, dezorganizacji, wrogości i lęku.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali Likerta od 1 (nieobecny) do 7 (ekstremalny).
Podskala pozytywna mieści się w zakresie od 7 do 49, podskala negatywna od 8 do 56, podskala wrogości od 6 do 46, podskala dezorganizacji od 5 do 35, a podskala lęku od 4 do 28.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 30 do 210.
|
Linia bazowa (dzień 0)
|
|
Symptomatologia zaburzeń psychotycznych w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Skala objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS).
30 pozycji mierzących 5 podskal: pozytywną, negatywną, dezorganizację, wrogość i lęk.
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta od 1 (brak) do 7 (ekstremalny).
Podskala pozytywna mieści się w zakresie od 7 do 49, podskala negatywna od 8 do 56, podskala wrogości od 6 do 46, podskala dezorganizacji od 5 do 35, a podskala lęku od 4 do 28.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 30 do 210.
|
Miesiąc 6
|
|
Symptomatologia zaburzeń psychotycznych w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Skala objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS).
30 pozycji mierzących 5 podskal: pozytywną, negatywną, dezorganizację, wrogość i lęk.
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta od 1 (brak) do 7 (ekstremalne).
Podskala pozytywna mieści się w zakresie od 7 do 49, podskala negatywna od 8 do 56, podskala wrogości od 6 do 46, podskala dezorganizacji od 5 do 35, a podskala lęku od 4 do 28.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 30 do 210.
|
Miesiąc 12
|
|
Symptomatologia zaburzeń psychotycznych w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Skala objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS).
30 pozycji oceniających 5 podskal: pozytywną, negatywną, dezorganizację, wrogość i lęk.
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta od 1 (brak) do 7 (ekstremalne).
Podskala pozytywna mieści się w zakresie od 7 do 49, podskala negatywna od 8 do 56, podskala wrogości od 6 do 46, podskala dezorganizacji od 5 do 35, a podskala lęku od 4 do 28.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 30 do 210.
|
Miesiąc 18
|
|
Symptomatologia zaburzeń psychotycznych w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Skala objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS).
30 pozycji mierzących 5 podskal: pozytywną, negatywną, dezorganizacji, wrogości i lęku.
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta od 1 (brak) do 7 (ekstremalny).
Podskala pozytywna waha się od 7 do 49, podskala negatywna od 8 do 56, podskala wrogości od 6 do 46, podskala dezorganizacji od 5 do 35, a podskala lęku od 4 do 28.
Łączny wynik waha się od 30 do 210.
|
Miesiąc 24
|
|
Ogólne funkcjonowanie w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0)
|
Global Assessment of Functioning (GAF).
Ta numeryczna skala (od 0 do 100) subiektywnie ocenia funkcjonowanie w dziedzinach społecznych, zawodowych i psychologicznych. Niższe wyniki oznaczają niższy poziom funkcjonowania. |
Wartość wyjściowa (dzień 0)
|
|
Ogólne funkcjonowanie w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Global Assessment of Functioning (GAF).
Ta numeryczna skala (od 0 do 100) subiektywnie ocenia funkcjonowanie w obszarach społecznych, zawodowych i psychologicznych.
Niższe wyniki oznaczają niższy poziom funkcjonowania
|
Miesiąc 6
|
|
Ogólne funkcjonowanie w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Global Assessment of Functioning (GAF).
Ta numeryczna skala (od 0 do 100) subiektywnie ocenia funkcjonowanie w sferze społecznej, zawodowej i psychologicznej.
Niższe wyniki oznaczają niższy poziom funkcjonowania
|
Miesiąc 12
|
|
Ogólne funkcjonowanie w grupach z FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Global Assessment of Functioning (GAF).
Ta skala numeryczna (od 0 do 100) subiektywnie ocenia funkcjonowanie w obszarach społecznych, zawodowych i psychologicznych.
Niższe wyniki oznaczają niższy poziom funkcjonowania
|
Miesiąc 18
|
|
Ogólne funkcjonowanie w grupach FEP i chronicznych
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Global Assessment of Functioning (GAF).
Ta numeryczna skala (od 0 do 100) subiektywnie ocenia funkcjonowanie w sferach społecznych, zawodowych i psychologicznych.
Niższe wyniki oznaczają niższy poziom funkcjonowania.
|
Miesiąc 24
|
|
Osobiste wyzdrowienie w grupach FEP i chronicznych
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 0)
|
Kwestionariusz etapów zdrowienia (STORI): 50-pozycyjny kwestionariusz oceniający pięć etapów osobistego zdrowienia.
Ocenianych jest dziesięć tematów, każdy zawierający pięć pozycji w skali od 0 „Zupełnie nieprawdziwe” do 5 „Całkowicie prawdziwe”, odpowiadających pięciu etapom osobistego zdrowienia.
Dla każdego etapu obliczany jest wynik w zakresie od 0 do 50
|
Linia podstawowa (dzień 0)
|
|
Osobiste wyzdrowienie w grupach FEP i chronicznych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Narzędzie do oceny etapów zdrowienia (STORI): 50-punktowy kwestionariusz oceniający pięć etapów osobistego zdrowienia.
Ocenianych jest dziesięć tematów, każdy zawierający pięć pozycji w skali od 0 „Zupełnie nieprawdziwe” do 5 „Całkowicie prawdziwe”, odpowiadających pięciu etapom osobistego zdrowienia.
Dla każdego etapu obliczany jest wynik w zakresie od 0 do 50.
|
Miesiąc 6
|
|
Osobisty powrót do zdrowia w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Narzędzie etapów powrotu do zdrowia (STORI): kwestionariusz 50-punktowy, który ocenia pięć etapów osobistego powrotu do zdrowia.
Dziesięć tematów jest ocenianych, każdy zawiera pięć pozycji w skali od 0 „Zupełnie nieprawdziwe” do 5 „Całkowicie prawdziwe”, odpowiadających pięciu etapom osobistego powrotu do zdrowia.
Dla każdego etapu obliczany jest wynik w zakresie od 0 do 50
|
Miesiąc 12
|
|
Osobisty powrót do zdrowia w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Instrument oceny etapów powrotu do zdrowia (STORI): 50-punktowy kwestionariusz oceniający pięć etapów osobistego powrotu do zdrowia.
Dziesięć tematów jest ocenianych, każdy zawiera pięć pozycji w skali od 0 "Zupełnie nieprawdziwe" do 5 "Całkowicie prawdziwe", odpowiadających pięciu etapom osobistego powrotu do zdrowia.
Dla każdego etapu obliczany jest wynik w zakresie od 0 do 50
|
Miesiąc 18
|
|
Osobisty powrót do zdrowia w grupach FEP i chronicznych
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Narzędzie etapów powrotu do zdrowia (STORI): 50-punktowy kwestionariusz oceniający pięć etapów osobistego powrotu do zdrowia.
Dziesięć tematów jest ocenianych, każdy zawiera pięć pozycji w skali od 0 „Zupełnie nieprawda” do 5 „Całkowicie prawda”, odpowiadających pięciu etapom osobistego powrotu do zdrowia.
Dla każdego etapu obliczany jest wynik w zakresie od 0 do 50
|
Miesiąc 24
|
|
Funkcjonowanie społeczne i indywidualne w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0)
|
Skala osobistego i społecznego funkcjonowania (PSP): mierzy cztery obszary funkcjonowania społecznego i indywidualnego (społecznie użyteczne aktywności, relacje osobiste i społeczne, samoopieka, zachowania zakłócające i agresywne) i zapewnia wynik od 1 do 100, podzielony na 10 równych przedziałów w celu oceny stopnia trudności.
Wyższe wyniki odpowiadają lepszemu osobistemu i społecznemu funkcjonowaniu, przy czym wyniki od 91 do 100 wskazują na więcej niż adekwatne funkcjonowanie, podczas gdy wyniki poniżej 30 wskazują na tak słabe funkcjonowanie, że wymagane jest intensywne nadzorowanie.
|
Linia wyjściowa (dzień 0)
|
|
Sprawność społeczna i indywidualna w grupach FEP i chronicznych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Skala osobistej i społecznej sprawności (PSP): mierzy cztery dziedziny funkcjonowania społecznego i indywidualnego (społecznie użyteczne aktywności, osobiste i społeczne relacje, samoopieka, destrukcyjne i agresywne zachowania) i dostarcza wynik w skali od 1 do 100, podzielony na 10 równych przedziałów w celu oceny stopnia trudności.
Wyższe wyniki odpowiadają lepszemu osobistemu i społecznemu funkcjonowaniu, przy czym wyniki od 91 do 100 wskazują na więcej niż adekwatne funkcjonowanie, podczas gdy wyniki poniżej 30 wskazują na tak słabe funkcjonowanie, że wymagane jest intensywne nadzorowanie.
|
Miesiąc 6
|
|
Sprawność społeczna i indywidualna w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Skala osobistych i społecznych funkcjonowań (PSP): mierzy cztery obszary funkcjonowania społecznego i indywidualnego (społecznie użyteczne aktywności, osobiste i społeczne relacje, samoopieka, destrukcyjne i agresywne zachowania) oraz dostarcza wynik w skali od 1 do 100, podzielonej na 10 równych przedziałów w celu oceny stopnia trudności.
Wyższe wyniki odpowiadają lepszemu osobistemu i społecznemu funkcjonowaniu, przy czym wyniki od 91 do 100 wskazują na więcej niż adekwatne funkcjonowanie, podczas gdy wyniki poniżej 30 wskazują na tak słabe funkcjonowanie, że wymagane jest intensywne nadzorowanie.
|
Miesiąc 12
|
|
Sprawność społeczna i indywidualna w grupach z FEP i chroniczną
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Skala osobistego i społecznego funkcjonowania (PSP): mierzy cztery obszary funkcjonowania społecznego i indywidualnego (społecznie użyteczne aktywności, osobiste i społeczne relacje, samoopieka, destrukcyjne i agresywne zachowania) i dostarcza wynik od 1 do 100, podzielony na 10 równych przedziałów w celu oceny stopnia trudności.
Wyższe wyniki odpowiadają lepszemu osobistemu i społecznemu funkcjonowaniu, przy czym wyniki od 91 do 100 wskazują na więcej niż adekwatne funkcjonowanie, podczas gdy wyniki poniżej 30 wskazują na tak słabe funkcjonowanie, że wymagane jest intensywne nadzorowanie.
|
Miesiąc 18
|
|
Funkcjonowanie społeczne i indywidualne w grupach FEP oraz przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Skala osobistego i społecznego funkcjonowania (PSP): mierzy cztery obszary funkcjonowania społecznego i indywidualnego (społecznie użyteczne aktywności, relacje osobiste i społeczne, dbałość o siebie, zachowania zakłócające i agresywne) i dostarcza wynik od 1 do 100, podzielony na 10 równych przedziałów w celu oceny stopnia trudności.
Wyższe wyniki odpowiadają lepszemu funkcjonowaniu osobistemu i społecznemu, przy czym wyniki od 91 do 100 wskazują na więcej niż adekwatne funkcjonowanie, natomiast wyniki poniżej 30 wskazują na tak słabe funkcjonowanie, że wymagany jest intensywny nadzór.
|
Miesiąc 24
|
|
Poprawa stanu klinicznego w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0)
|
Clinical global impression (CGI): globalne narzędzie oceny obserwatora, które mierzy stan kliniczny pacjenta przed i po leczeniu.
Składa się z dwóch miar: Nasilenie, które mierzy ciężkość stanu klinicznego pacjenta; oraz Poprawa, która ocenia poprawę stanu klinicznego pacjenta od rozpoczęcia leczenia, obie w skali od 1 do 7.
|
Linia wyjściowa (dzień 0)
|
|
Poprawa stanu klinicznego w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Clinical global impression (CGI): globalne narzędzie oceny obserwatora, które mierzy stan kliniczny pacjenta przed i po leczeniu.
Składa się z dwóch miar: Ciężkość, która mierzy nasilenie stanu klinicznego pacjenta; oraz Poprawa, która ocenia poprawę stanu klinicznego pacjenta od początku leczenia, obie w skali od 1 do 7.
|
Miesiąc 6
|
|
Poprawa stanu klinicznego w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Clinical global impression (CGI): globalne narzędzie oceny obserwatora, które mierzy stan kliniczny pacjenta przed i po leczeniu medycznym.
Składa się z dwóch miar: Severity, która mierzy nasilenie stanu klinicznego pacjenta; oraz Improvement, która ocenia poprawę stanu klinicznego pacjenta od rozpoczęcia leczenia, obie w skali od 1 do 7.
|
Miesiąc 12
|
|
Poprawa stanu klinicznego w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Kliniczna ocena ogólna (CGI): globalne narzędzie oceny obserwatora, które mierzy stan kliniczny pacjenta przed i po leczeniu medycznym.
Składa się z dwóch miar: Nasilenie, które mierzy ciężkość stanu klinicznego pacjenta; oraz Poprawa, która ocenia poprawę stanu klinicznego pacjenta od rozpoczęcia leczenia, obie w skali od 1 do 7.
|
Miesiąc 18
|
|
Poprawa stanu klinicznego w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Kliniczna ocena globalna (CGI): globalne narzędzie oceny obserwacyjnej, które mierzy stan kliniczny pacjenta przed i po leczeniu.
Składa się z dwóch miar: Nasilenie, które mierzy nasilenie stanu klinicznego pacjenta; oraz Poprawa, która ocenia poprawę stanu klinicznego pacjenta od rozpoczęcia leczenia, obie w skali od 1 do 7.
|
Miesiąc 24
|
|
Świadomość zaburzeń w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0)
|
Skala wglądu Birchwood (BIS); wielowymiarowa ocena świadomości choroby (wgląd) obejmująca 8 pytań (3-punktowa skala Likerta: "zgadzam się", "nie zgadzam się" lub "nie jestem pewien").
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym wynik powyżej 9 wskazuje na dobry wgląd.
|
Punkt wyjściowy (dzień 0)
|
|
Świadomość zaburzeń w grupie FEP i grupie przewlekłej
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Skala wglądu Birchwood (BIS); wielowymiarowa ocena świadomości choroby (wgląd) zawierająca 8 pytań (skala Likerta z 3 punktami: "zgadzam się", "nie zgadzam się" lub "nie jestem pewien").
Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym wynik powyżej 9 wskazuje na dobry wgląd.
|
Miesiąc 6
|
|
Świadomość zaburzeń w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Skala wglądu Birchwood (BIS); wielowymiarowa ocena świadomości choroby (wgląd) zawierająca 8 pytań (skala Likerta z 3 punktami: "zgadzam się", "nie zgadzam się" lub "nie jestem pewien").
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym wynik powyżej 9 wskazuje na dobry wgląd.
|
Miesiąc 12
|
|
Świadomość zaburzeń w grupach FEP i chronicznych
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Skala wglądu Birchwood (BIS); wielowymiarowa ocena świadomości choroby (wgląd) obejmująca 8 pytań (skala Likerta 3-punktowa: "zgadzam się", "nie zgadzam się" lub "nie jestem pewien").
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym wynik powyżej 9 wskazuje na dobry wgląd.
|
Miesiąc 18
|
|
Świadomość zaburzeń w grupach FEP i chronicznych
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Skala wglądu Birchwood (BIS); wielowymiarowa ocena świadomości choroby (wgląd) zawierająca 8 pytań (3-punktowa skala Likerta: "zgadzam się", "nie zgadzam się" lub "nie jestem pewien").
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym wynik powyżej 9 wskazuje na dobry wgląd.
|
Miesiąc 24
|
|
Abstrakcyjne rozumowanie werbalne w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 0)
|
Sekcja podobieństw Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS): Dla 18 par słów uczestnik musi zidentyfikować jakościową relację między dwoma słowami
|
Linia podstawowa (dzień 0)
|
|
Abstrakcyjne rozumowanie werbalne w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Sekcja podobieństw Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS): Dla 18 par słów, uczestnik badania musi zidentyfikować jakościowy związek między dwoma słowami
|
Miesiąc 6
|
|
Abstrakcyjne rozumowanie werbalne w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Sekcja podobieństw Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS): Dla 18 par słów uczestnik musi zidentyfikować jakościową relację między dwoma słowami
|
Miesiąc 12
|
|
Abstrakcyjne rozumowanie werbalne w grupach FEP i chronicznych
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Sekcja podobieństw Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS): Dla 18 par słów, uczestnik musi zidentyfikować jakościową relację między tymi dwoma słowami
|
Miesiąc 18
|
|
Abstrakcyjne rozumowanie werbalne w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Sekcja podobieństw Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS): Dla 18 par słów uczestnik musi zidentyfikować jakościową relację między dwoma słowami
|
Miesiąc 24
|
|
Niewerbalne rozwiązywanie problemów abstrakcyjnych w grupach FEP i chronicznych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0)
|
Część matryc rozumowania Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS); w której uczestnicy muszą identyfikować wzory na rysunkach
|
Punkt wyjściowy (dzień 0)
|
|
Niewerbalne rozwiązywanie problemów abstrakcyjnych w grupach FEP i chronicznych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Sekcja rozumowania matrycowego Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS); w której uczestnicy muszą identyfikować wzorce na rysunkach
|
Miesiąc 6
|
|
Niewerbalne rozwiązywanie problemów abstrakcyjnych w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Sekcja rozumowania macierzowego w Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS), w której uczestnicy muszą identyfikować wzorce w rysunkach
|
Miesiąc 12
|
|
Niewerbalne rozwiązywanie problemów abstrakcyjnych w grupach FEP i chronicznych
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Sekcja rozumowania macierzowego Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS); w której uczestnicy muszą zidentyfikować wzory na rysunkach
|
Miesiąc 18
|
|
Niewerbalne rozwiązywanie problemów abstrakcyjnych w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Sekcja rozumowania macierzowego Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS), w której uczestnicy muszą identyfikować wzory na rysunkach
|
Miesiąc 24
|
|
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Początkowa wartość (dzień 0)
|
Skala oceny przestrzegania zaleceń lekowych (MARS): 10-punktowy kwestionariusz dotyczący przestrzegania zaleceń lekowych w ciągu ostatniego tygodnia, oceniający zachowania, postawy i doświadczenia związane z leczeniem.
|
Początkowa wartość (dzień 0)
|
|
Przestrzeganie leczenia w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Skala oceny przestrzegania zaleceń lekowych (MARS): 10-punktowy kwestionariusz dotyczący przestrzegania zaleceń lekowych w ciągu ostatniego tygodnia, oceniający zachowania, postawy i doświadczenia związane z leczeniem.
|
Miesiąc 6
|
|
Przestrzeganie leczenia w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Skala oceny przestrzegania zaleceń dotyczących leków (MARS): 10-punktowy kwestionariusz dotyczący przestrzegania zaleceń dotyczących leków w ciągu ostatniego tygodnia, oceniający zachowania, postawy i doświadczenia związane z leczeniem.
|
Miesiąc 12
|
|
Przestrzeganie zaleceń leczenia w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Skala oceny przestrzegania zaleceń dotyczących leków (MARS): 10-punktowy kwestionariusz dotyczący przestrzegania zaleceń dotyczących leków w ciągu ostatniego tygodnia, oceniający zachowania, postawy i doświadczenia związane z leczeniem.
|
Miesiąc 18
|
|
Przestrzeganie zaleceń leczenia w grupach FEP i przewlekłych
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Skala oceny przestrzegania zaleceń lekowych (MARS): 10-punktowy kwestionariusz dotyczący przestrzegania zaleceń lekowych w ciągu ostatniego tygodnia, oceniający zachowania, postawy i doświadczenia związane z leczeniem.
|
Miesiąc 24
|
|
Pamięć epizodyczna między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0)
|
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): w tym teście przypominania i rozpoznawania listy słów, badacz odczytuje na głos listę 16 rzeczowników w odstępach jednosekundowych, w stałej kolejności, przez pięć prób uczenia się.
Uczestnika prosi się o przypomnienie jak największej liczby słów w dowolnej kolejności (swobodne przypominanie).
Jeśli osoby badane "grupują" słowa z każdej kategorii, prawdopodobnie wykorzystują organizację semantyczną.
Swobodne przypominanie jest testowane natychmiast (przypominanie krótkoterminowe) i ponownie po 20 minutach (przypominanie długoterminowe).
|
Linia bazowa (dzień 0)
|
|
Pamięć epizodyczna między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Kalifornijski Test Uczenia się Werbalnego – Druga Edycja (CVLT): w tym teście przypominania i rozpoznawania listy słów badający odczytuje na głos listę 16 rzeczowników w ustalonej kolejności w odstępach jednosekundowych przez pięć prób uczenia się.
Uczestnik jest proszony o przypomnienie jak największej liczby słów w dowolnej kolejności (swobodne przypominanie).
Jeśli osoby badane "grupują" słowa z każdej kategorii, prawdopodobnie wykorzystują organizację semantyczną.
Swobodne przypominanie jest testowane natychmiast (przypominanie krótkoterminowe) i ponownie po 20 minutach (przypominanie długoterminowe).
|
Miesiąc 6
|
|
Pamięć epizodyczna między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Kalifornijski Test Uczenia Słownego – Druga Edycja (CVLT): w tym teście przywoływania i rozpoznawania listy słów egzaminator odczytuje na głos listę 16 rzeczowników w stałej kolejności w odstępach jednosekundowych przez pięć prób uczenia się.
Uczestnik jest proszony o przywołanie jak największej liczby słów w dowolnej kolejności (swobodne przywołanie).
Jeśli badani „grupują” słowa z każdej kategorii, prawdopodobnie wykorzystują organizację semantyczną.
Swobodne przywołanie jest testowane natychmiast (przywołanie krótkoterminowe) i ponownie po 20 minutach (przywołanie długoterminowe).
|
Miesiąc 12
|
|
Pamięć epizodyczna między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): w tym teście przypominania i rozpoznawania listy słów, badający odczytuje na głos listę 16 rzeczowników w stałej kolejności w odstępach jednosekundowych przez pięć prób uczenia się.
Uczestnika prosi się o przypomnienie jak największej liczby słów w dowolnej kolejności (swobodne przypominanie).
Jeśli osoby badane "grupują" słowa z każdej kategorii, prawdopodobnie wykorzystują organizację semantyczną.
Swobodne przypominanie jest testowane natychmiast (przypominanie krótkoterminowe) i ponownie po 20 minutach (przypominanie długoterminowe).
|
Miesiąc 18
|
|
Pamięć epizodyczna między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): w tym teście przypominania i rozpoznawania listy słów, badający czyta na głos listę 16 rzeczowników w odstępach jednosekundowych, w ustalonej kolejności, przez pięć prób uczenia się.
Uczestnika prosi się o przypomnienie jak największej liczby słów w dowolnej kolejności (swobodne przypominanie).
Jeśli badani "grupują" słowa z każdej kategorii, prawdopodobnie używają organizacji semantycznej.
Swobodne przypominanie jest testowane natychmiast (przypominanie krótkotrwałe) i ponownie po 20 minutach (przypominanie długotrwałe).
|
Miesiąc 24
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Jourdan, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2025/THESE/JJ-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zadanie dotyczące tożsamości narracyjnej
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Restor3DZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoStany Zjednoczone
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
University Hospital, BordeauxZakończonyDrżenie samoistneFrancja
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionków | BradykardiaNiemcy
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówHongkong