Avaliação e Evolução da Identidade Narrativa e sua Relação com o Bem-Estar Multidimensional Subjetivo e Recuperação Multidimensional no Primeiro Episódio Psicótico (PEPID)
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Avaliação e Evolução da Identidade Narrativa e da sua Ligação com o Bem-estar Multidimensional Subjetivo e a Recuperação Multidimensional no Primeiro Episódio Psicótico
O primeiro episódio de psicose (FEP) constitui um subgrupo importante dentro das perturbações psicóticas, uma vez que o impacto agudo de uma perturbação no momento do diagnóstico pode diferir do seu impacto a longo prazo nas décadas seguintes. A narrativa é identificada como um sentido de agência pessoal, de pertença a um grupo social, metacognição e bem-estar. Os doentes com esquizofrenia têm níveis mais baixos de agência e comunhão em comparação com participantes seropositivos para o VIH. No entanto, os temas de agência e comunhão e metacognição não refletem todos os fatores que representam a identidade narrativa. Para medir o bem-estar, é também necessário introduzir uma medida específica e multidimensional que permita uma compreensão mais precisa do fenómeno.
No FEP, foi demonstrada uma ligação entre a especificidade da recordação pessoal e os resultados funcionais. Dado que a fase de desenvolvimento de transição entre a adolescência e a idade adulta é uma janela de desenvolvimento fundamental para a identidade narrativa, bem como para as perturbações psicóticas, e que a identidade narrativa está positivamente associada à saúde mental, este estudo focar-se-á, portanto, na aquisição da identidade narrativa no FEP. Irá investigar em que medida a identidade narrativa tem impacto no bem-estar subjetivo multidimensional e se pode prever o bem-estar subjetivo multidimensional ao longo do tempo. Os investigadores do estudo formulam a hipótese de que os níveis dos vários componentes da identidade narrativa seriam mais baixos nos casos de FEP em comparação com doentes com outras condições psicóticas "crónicas" e controlos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julie Jourdan
- Número de telefone: 04.66.68.34.26
- E-mail: julie.jourdan@chu-nimes.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
-
Contato:
- Anissa Megzari
- Número de telefone: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Subinvestigador:
- Aurélie Schandrin
-
Investigador principal:
- Julie Jourdan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
406 / 5,000
Serão formados três grupos de participantes:
- um grupo de participantes que preenche os critérios para um PEP;
- um grupo de participantes "crónicos" diagnosticados com um transtorno psicótico (recrutados a partir de doentes do Hospital Universitário Carêmeau em Nîmes); e
- um grupo de controlo de participantes, representativo da população geral (recrutados através de anúncios nas redes sociais).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeito que deu o seu consentimento livre e informado.
- Sujeito que assinou o formulário de consentimento.
- Sujeito que é membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde.
Para o grupo FEP:
- Paciente tratado num serviço de psiquiatria (consulta ou hospitalização) por um FEP definido por:
- Presença de sintomas psicóticos positivos (delírios e/ou alucinações e/ou desorganização conceptual) em evolução há pelo menos uma semana, seja todos os dias ou pelo menos 3 vezes por semana durante pelo menos uma hora por ocasião
- Nunca ter tomado tratamento neuroléptico com finalidade antipsicótica (com exceção do tratamento antipsicótico iniciado para o episódio atual)
- Perturbação que cumpre os critérios do DSM 5 da seguinte lista: perturbação delirante, perturbação psicótica breve com duração superior a 7 dias, perturbação esquizofreniforme, esquizofrenia, perturbação esquizoafetiva, perturbação psicótica induzida por substância com duração superior a 7 dias, outra perturbação específica ou não específica do espectro da esquizofrenia ou outra perturbação psicótica, perturbação bipolar I ou II com características psicóticas congruentes e incongruentes com o humor, perturbação bipolar induzida por substância com características psicóticas congruentes e incongruentes com o humor, perturbação depressiva maior com características psicóticas congruentes e incongruentes com o humor
Para o grupo "Crónico":
• Pacientes diagnosticados com uma perturbação que cumpre os critérios do DSM-5 há mais de 18 meses da seguinte lista: perturbação delirante, perturbação psicótica breve com duração superior a 7 dias, perturbação esquizofreniforme, esquizofrenia, perturbação esquizoafetiva, perturbação psicótica induzida por substância com duração superior a 7 dias, outra perturbação específica ou não específica do espectro da esquizofrenia ou outra perturbação psicótica, perturbação bipolar I ou II com características psicóticas congruentes e incongruentes com o humor, perturbação bipolar induzida por substância com características psicóticas congruentes e incongruentes com o humor, perturbação depressiva maior com características psicóticas congruentes e incongruentes com o humor
Critérios de Exclusão:
- O sujeito está a participar numa RIPH de categoria 1 ou num ensaio clínico de medicamentos ou estudo de investigação clínica, ou está num período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente é incapaz de expressar consentimento
- É impossível dar ao sujeito informação informada
- O paciente está sob salvaguarda da justiça ou tutela do estado
- Sujeito grávida ou a amamentar.
- Paciente com antecedentes de traumatismo craniano
- Paciente com deficiência mental moderada a grave (QI ≤ 55)
Para o grupo FEP:
• FEP relacionado com uma perturbação psicótica induzida por drogas ou devido a outra condição médica
Para o grupo "Controlo":
- Paciente com experiência vitalícia de FEP
- Paciente com diagnóstico de uma perturbação que cumpre os critérios do DSM-5 da seguinte lista: perturbação delirante, perturbação psicótica breve com duração superior a 7 dias, perturbação semelhante à esquizofrenia, esquizofrenia, perturbação esquizoafetiva, perturbação psicótica induzida por substância com duração superior a 7 dias, outra perturbação específica ou não específica do espectro da esquizofrenia ou outra perturbação psicótica, perturbação bipolar I ou II com características psicóticas congruentes e incongruentes com o humor, perturbação bipolar com características psicóticas congruentes e incongruentes com o humor induzida por substância, perturbação depressiva maior com características psicóticas congruentes e incongruentes com o humor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
|
Os participantes serão solicitados a elaborar cinco narrativas pessoais em resposta aos diferentes tipos de perguntas: trauma, transgressão, memória negativa, autodefinição e ponto de viragem.
|
|
Primeiro episódio psicótico
|
Os participantes serão solicitados a elaborar cinco narrativas pessoais em resposta aos diferentes tipos de perguntas: trauma, transgressão, memória negativa, autodefinição e ponto de viragem.
|
|
Crónica
participantes diagnosticados com um transtorno psicótico
|
Os participantes serão solicitados a elaborar cinco narrativas pessoais em resposta aos diferentes tipos de perguntas: trauma, transgressão, memória negativa, autodefinição e ponto de viragem.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valência emocional de acordo com a pergunta: "Quando pensa nesta história da sua vida, quão positiva ou negativa é esta história na sua vida?"
Prazo: Baseline (Dia 0)
|
Escala de 7 pontos que varia de -3 "Extremamente negativo" a 3 "Extremamente positivo"
|
Baseline (Dia 0)
|
|
Valência emocional de acordo com a pergunta: "Quando pensa nesta história da sua vida, quão positiva ou negativa é esta história na sua vida?"
Prazo: Mês 6
|
Escala de 7 pontos que varia de -3 "Extremamente negativo" a 3 "Extremamente positivo"
|
Mês 6
|
|
Valência emocional de acordo com a pergunta: "Quando pensa nesta história da sua vida, quão positiva ou negativa é esta história na sua vida?"
Prazo: Mês 12
|
Escala de 7 pontos que varia de -3 "Extremamente negativo" a 3 "Extremamente positivo"
|
Mês 12
|
|
Valência emocional de acordo com a pergunta: "Quando pensa nesta história da sua vida, quão positiva ou negativa é esta história na sua vida?"
Prazo: Mês 18
|
Escala de 7 pontos que varia de -3 "Extremamente negativo" a 3 "Extremamente positivo"
|
Mês 18
|
|
Valência emocional de acordo com a pergunta: "Quando pensa nesta história da sua vida, quão positiva ou negativa é esta história na sua vida?"
Prazo: Mês 24
|
Escala de 7 pontos que varia de -3 "Extremamente negativo" a 3 "Extremamente positivo"
|
Mês 24
|
|
Intensidade emocional de acordo com a pergunta: "Quando pensa sobre esta história na sua vida, qual é a intensidade desta história na sua vida?"
Prazo: Baseline (Dia 0)
|
Escala de 7 pontos, variando de 1 "Nada intenso" a 7 "Extremamente intenso" -
|
Baseline (Dia 0)
|
|
Intensidade emocional de acordo com a pergunta: "Quando pensa nesta história da sua vida, quão intensa é esta história na sua vida?"
Prazo: Mês 6
|
Escala de 7 pontos que vai de 1 "Nada intenso" a 7 "Extremamente intenso" -
|
Mês 6
|
|
Intensidade emocional de acordo com a pergunta: "Quando pensa nesta história da sua vida, quão intensa é esta história na sua vida?"
Prazo: Mês 12
|
Escala de 7 pontos que vai de 1 "Nada intenso" a 7 "Extremamente intenso" -
|
Mês 12
|
|
Intensidade emocional de acordo com a pergunta: "Quando pensa nesta história da sua vida, qual é a intensidade desta história na sua vida?"
Prazo: Mês 18
|
Escala de 7 pontos, que varia de 1 "Nada intenso" a 7 "Extremamente intenso" -
|
Mês 18
|
|
Intensidade emocional de acordo com a pergunta: "Quando pensa nesta história da sua vida, qual é a intensidade desta história na sua vida?"
Prazo: Mês 24
|
Escala de 7 pontos que varia de 1 "Nada intenso" a 7 "Extremamente intenso" -
|
Mês 24
|
|
Tom emocional de acordo com a pergunta "Quando pensa nesta história da sua vida, é geralmente negativo, misto, neutro ou positivo?"
Prazo: Baseline (dia 0)
|
Escala de 4 pontos variando de 0 "Negativo" a 4 "Positivo".
|
Baseline (dia 0)
|
|
Tom emocional de acordo com a pergunta "Quando pensa nesta história da sua vida, é geralmente negativo, misto, neutro ou positivo?"
Prazo: Mês 6
|
Escala de 4 pontos que varia de 0 "Negativo" a 4 "Positivo."
|
Mês 6
|
|
Tom emocional de acordo com a pergunta "Quando pensa nesta história da sua vida, geralmente é negativa, mista, neutra ou positiva?"
Prazo: Mês 12
|
Escala de 4 pontos que vai de 0 "Negativo" a 4 "Positivo."
|
Mês 12
|
|
Tom emocional de acordo com a pergunta "Quando pensa nesta história da sua vida, é geralmente negativo, misto, neutro ou positivo?"
Prazo: Mês 18
|
Escala de 4 pontos que vai de 0 "Negativo" a 4 "Positivo".
|
Mês 18
|
|
Tom emocional de acordo com a pergunta "Quando pensa nesta história da sua vida, é geralmente negativo, misto, neutro ou positivo?"
Prazo: Mês 24
|
Escala de 4 pontos que varia de 0 "Negativo" a 4 "Positivo".
|
Mês 24
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Narrativa identitária entre grupos
Prazo: Linha de Base (Dia 0)
|
Questionário PERMA Profiler; uma escala de 15 itens em que pontuações mais elevadas indicam maior bem-estar
|
Linha de Base (Dia 0)
|
|
Identidade narrativa entre grupos
Prazo: Mês 6
|
Questionário PERMA Profiler; uma escala de 15 itens em que pontuações mais altas indicam maior bem-estar
|
Mês 6
|
|
Identidade narrativa entre grupos
Prazo: Mês 12
|
Questionário PERMA Profiler; uma escala de 15 itens em que pontuações mais elevadas indicam maior bem-estar
|
Mês 12
|
|
Identidade narrativa entre grupos
Prazo: Mês 18
|
Questionário PERMA Profiler; uma escala de 15 itens em que pontuações mais altas indicam maior bem-estar
|
Mês 18
|
|
Identidade narrativa entre grupos
Prazo: Mês 24
|
Questionário PERMA Profiler; uma escala de 15 itens em que pontuações mais altas indicam maior bem-estar
|
Mês 24
|
|
Qualidade de vida geral relacionada com a saúde entre grupos
Prazo: Baseline (dia 0)
|
Questionário EQ5D-5L composto por cinco itens que representam as cinco dimensões, e uma escala visual analógica que varia de 0 a 100 (100 referente ao "melhor estado de saúde possível").
As respostas são depois convertidas num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente (por exemplo, "11111" indica a ausência de problemas). |
Baseline (dia 0)
|
|
Qualidade de vida geral relacionada com a saúde entre grupos
Prazo: Mês 6
|
Questionário EQ5D-5L composto por cinco itens que representam as cinco dimensões, e uma escala analógica visual que varia de 0 a 100 (100 refere-se ao "melhor estado de saúde possível").
As respostas são depois convertidas num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente (por exemplo, "11111" indica a ausência de problemas).
|
Mês 6
|
|
Qualidade de vida relacionada com a saúde geral entre grupos
Prazo: Mês 12
|
Questionário EQ5D-5L composto por cinco itens que representam as cinco dimensões, e uma escala visual analógica que varia de 0 a 100 (100 referindo-se ao "melhor estado de saúde possível").
As respostas são depois convertidas num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente (por exemplo, "11111" indica a ausência de problemas).
|
Mês 12
|
|
Qualidade de vida geral relacionada com a saúde entre grupos
Prazo: Mês 18
|
Questionário EQ5D-5L composto por cinco itens que representam as cinco dimensões, e uma escala visual analógica de 0 a 100 (100 referente ao "melhor estado de saúde possível").
As respostas são depois convertidas num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente (por exemplo "11111" indica a ausência de problemas).
|
Mês 18
|
|
Qualidade de vida relacionada com a saúde geral entre grupos
Prazo: Mês 24
|
Questionário EQ5D-5L composto por cinco itens que representam as cinco dimensões, e uma escala visual analógica que varia de 0 a 100 (100 referindo-se ao "melhor estado de saúde possível").
As respostas são então convertidas num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do doente (por exemplo, "11111" indica a ausência de problemas).
|
Mês 24
|
|
Qualidade de vida relacionada com a saúde entre grupos
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
WHOQOL-Brief: um questionário de 26 itens que inclui um item sobre qualidade de vida geral, um item que avalia a saúde geral e um item de cada uma das 24 facetas do WHOQOL-100.
Quatro tipos de escalas de resposta de cinco pontos medem a intensidade (Nada de todo - Extremamente), a capacidade (Nada de todo - Completamente), a frequência (Nunca - Sempre) e a avaliação (Muito insatisfeito/Muito mau - Muito satisfeito/Muito bom).
|
Linha de base (dia 0)
|
|
Qualidade de vida relacionada com a saúde entre grupos
Prazo: Mês 6
|
WHOQOL-Brief: um questionário de 26 itens que inclui um item sobre a qualidade de vida geral, um item que avalia a saúde geral e um item de cada uma das 24 facetas do WHOQOL-100.
Quatro tipos de escalas de resposta de cinco pontos medem a intensidade (Nada de todo - Extremamente), capacidade (Nada de todo - Completamente), frequência (Nunca - Sempre) e avaliação (Muito insatisfeito/Muito mau - Muito satisfeito/Muito bom).
|
Mês 6
|
|
Qualidade de vida relacionada com a saúde entre grupos
Prazo: Mês 12
|
WHOQOL-Brief: um questionário de 26 itens que inclui um item sobre qualidade de vida geral, um item que avalia a saúde geral e um item de cada uma das 24 facetas do WHOQOL-100.
Quatro tipos de escalas de resposta de cinco pontos medem a intensidade (Nada de todo - Extremamente), a capacidade (Nada de todo - Completamente), a frequência (Nunca - Sempre) e a avaliação (Muito insatisfeito/Muito mau - Muito satisfeito/Muito bom). |
Mês 12
|
|
Qualidade de vida relacionada com a saúde entre grupos
Prazo: Mês 18
|
WHOQOL-Brief: um questionário de 26 itens que inclui um item sobre a qualidade de vida geral, um item que avalia a saúde geral e um item de cada uma das 24 facetas do WHOQOL-100.
Quatro tipos de escalas de resposta de cinco pontos medem a intensidade (Nada- Extremamente), a capacidade (Nada-Completamente), a frequência (Nunca-Sempre) e a avaliação (Muito insatisfeito/Muito mau-Muito satisfeito/Muito bom).
|
Mês 18
|
|
Qualidade de vida relacionada com a saúde entre grupos
Prazo: Mês 24
|
WHOQOL-Brief: um questionário de 26 itens incluindo um item sobre a qualidade de vida geral, um item que avalia a saúde geral e um item de cada uma das 24 facetas do WHOQOL-100.
Quatro tipos de escalas de resposta de cinco pontos medem a intensidade (Nada de todo - Extremamente), a capacidade (Nada de todo - Completamente), a frequência (Nunca - Sempre) e a avaliação (Muito insatisfeito/Muito mau - Muito satisfeito/Muito bom).
|
Mês 24
|
|
Ansiedade e depressão entre grupos
Prazo: Baseline (Dia 0)
|
Questionário Hospitalar de Ansiedade e Depressão em que uma pontuação mais elevada indica maior sofrimento
|
Baseline (Dia 0)
|
|
Ansiedade e depressão entre grupos
Prazo: Mês 6
|
Questionário de Ansiedade e Depressão Hospitalar, onde uma pontuação mais elevada indica maior sofrimento
|
Mês 6
|
|
Ansiedade e depressão entre grupos
Prazo: Mês 12
|
Questionário de Ansiedade e Depressão Hospitalar em que uma pontuação mais alta indica maior angústia
|
Mês 12
|
|
Ansiedade e depressão entre grupos
Prazo: Mês 18
|
Questionário Hospitalar de Ansiedade e Depressão, em que uma pontuação mais elevada indica maior sofrimento
|
Mês 18
|
|
Ansiedade e depressão entre grupos
Prazo: Mês 24
|
Questionário Hospitalar de Ansiedade e Depressão, em que uma pontuação mais elevada indica maior sofrimento
|
Mês 24
|
|
Memória autobiográfica entre grupos
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
Escala de Reflexão sobre Experiências de Vida (TALE-15): questionário de 17 itens consiste em duas questões gerais seguidas de 15 itens específicos relacionados com as funções da memória autobiográfica, cada um composto por 5 sub-itens.
As respostas são avaliadas numa escala de Likert de 5 pontos que varia de "Quase nunca" a "Muito frequentemente".
|
Linha de base (dia 0)
|
|
Memória autobiográfica entre grupos
Prazo: Mês 6
|
Escala de Reflexão sobre Experiências de Vida (TALE-15): Questionário de 17 itens que consiste em duas questões gerais seguidas por 15 itens específicos relacionados com as funções da memória autobiográfica, cada um composto por 5 subitens.
As respostas são classificadas numa escala de Likert de 5 pontos que varia de "Quase nunca" a "Muito frequentemente".
|
Mês 6
|
|
Memória autobiográfica entre grupos
Prazo: Mês 12
|
Escala de Reflexão sobre Experiências de Vida (TALE-15): questionário de 17 itens composto por duas questões gerais seguidas de 15 itens específicos relacionados com as funções da memória autobiográfica, cada um composto por 5 subitens.
As respostas são avaliadas numa escala de Likert de 5 pontos que varia de "Quase nunca" a "Muito frequentemente".
|
Mês 12
|
|
Memória autobiográfica entre grupos
Prazo: Mês 18
|
Escala de Reflexão sobre Experiências de Vida (TALE-15): questionário de 17 itens composto por duas questões gerais seguidas de 15 itens específicos relacionados com as funções da memória autobiográfica, cada um composto por 5 subitens.
As respostas são avaliadas numa escala de Likert de 5 pontos que varia de "Quase nunca" a "Muito frequentemente".
|
Mês 18
|
|
Memória autobiográfica entre grupos
Prazo: Mês 24
|
Escala de Reflexão sobre Experiências de Vida (TALE-15): questionário de 17 itens composto por duas questões gerais seguidas de 15 itens específicos relacionados com as funções da memória autobiográfica, cada um composto por 5 subitens.
As respostas são classificadas numa escala Likert de 5 pontos que varia de "Quase nunca" a "Muito frequentemente". |
Mês 24
|
|
Tipo de personalidade entre grupos
Prazo: Baseline (dia 0)
|
Inventário dos Cinco Grandes (BFI-10): avaliação dos cinco principais traços de personalidade: extroversão, amabilidade, conscienciosidade, estabilidade emocional e abertura à experiência.
|
Baseline (dia 0)
|
|
Tipo de personalidade entre grupos
Prazo: Mês 6
|
Big Five Inventory (BFI-10): avaliação dos cinco principais traços de personalidade: extroversão, amabilidade, conscienciosidade, estabilidade emocional e abertura.
|
Mês 6
|
|
Tipo de personalidade entre grupos
Prazo: Mês 12
|
Inventário dos Cinco Grandes Fatores (BFI-10): avaliação dos cinco principais traços de personalidade: extroversão, amabilidade, conscienciosidade, estabilidade emocional e abertura.
|
Mês 12
|
|
Tipo de personalidade entre grupos
Prazo: Mês 18
|
Big Five Inventory (BFI-10): avaliação dos cinco principais traços de personalidade: extroversão, amabilidade, conscienciosidade, estabilidade emocional e abertura.
|
Mês 18
|
|
Tipo de personalidade entre grupos
Prazo: Mês 24
|
Big Five Inventory (BFI-10): avaliando os cinco principais traços de personalidade: extroversão, amabilidade, conscienciosidade, estabilidade emocional e abertura.
|
Mês 24
|
|
Sintomatologia das perturbações psicóticas nos grupos de FEP e crónicos
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
Escala de sintomas positivos e negativos (PANSS).
30 itens que medem 5 subescalas: positiva, negativa, desorganização, hostilidade e ansiedade.
Cada item é avaliado numa escala de Likert de 7 pontos, variando de 1 (ausente) a 7 (extremo).
A subescala positiva varia de 7 a 49, a subescala negativa de 8 a 56, a subescala de hostilidade de 6 a 46, a subescala de desorganização de 5 a 35 e a subescala de ansiedade de 4 a 28.
A pontuação total varia de 30 a 210.
|
Linha de base (dia 0)
|
|
Sintomatologia das perturbações psicóticas nos grupos de PIE e crónicos
Prazo: Mês 6
|
Escala de sintomas positivos e negativos (PANSS).
30 itens que medem 5 subescalas: positiva, negativa, desorganização, hostilidade e ansiedade.
Cada item é avaliado numa escala de Likert de 7 pontos, variando de 1 (ausente) a 7 (extremo).
A subescala positiva varia de 7 a 49, a subescala negativa de 8 a 56, a subescala de hostilidade de 6 a 46, a subescala de desorganização de 5 a 35 e a subescala de ansiedade de 4 a 28.
A pontuação total varia de 30 a 210.
|
Mês 6
|
|
Sintomatologia das perturbações psicóticas nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 12
|
Escala de sintomas positivos e negativos (PANSS).
30 itens que medem 5 subescalas: positivos, negativos, desorganização, hostilidade e ansiedade.
Cada item é avaliado numa escala de Likert de 7 pontos, variando de 1 (ausente) a 7 (extremo).
A subescala positiva varia de 7 a 49, a subescala negativa de 8 a 56, a subescala de hostilidade de 6 a 46, a subescala de desorganização de 5 a 35 e a subescala de ansiedade de 4 a 28.
A pontuação total varia de 30 a 210.
|
Mês 12
|
|
Sintomatologia das perturbações psicóticas nos grupos PTE e crónico
Prazo: Mês 18
|
Escala de sintomas positivos e negativos (PANSS).
30 itens que medem 5 subescalas: positiva, negativa, desorganização, hostilidade e ansiedade.
Cada item é avaliado numa escala de Likert de 7 pontos, variando de 1 (ausente) a 7 (extremo).
A subescala positiva varia de 7 a 49, a subescala negativa de 8 a 56, a subescala de hostilidade de 6 a 46, a subescala de desorganização de 5 a 35 e a subescala de ansiedade de 4 a 28.
A pontuação total varia de 30 a 210.
|
Mês 18
|
|
Sintomatologia das perturbações psicóticas nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 24
|
Escala de sintomas positivos e negativos (PANSS).
30 itens que medem 5 subescalas: positiva, negativa, desorganização, hostilidade e ansiedade.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 7 pontos, variando de 1 (ausente) a 7 (extremo).
A subescala positiva varia de 7 a 49, a subescala negativa de 8 a 56, a subescala de hostilidade de 6 a 46, a subescala de desorganização de 5 a 35 e a subescala de ansiedade de 4 a 28.
A pontuação total varia de 30 a 210.
|
Mês 24
|
|
Funcionamento geral nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
Avaliação Global do Funcionamento (GAF).
Esta escala numérica (de 0 a 100) avalia subjetivamente o funcionamento nos domínios social, ocupacional e psicológico.
Pontuações mais baixas representam níveis mais baixos de funcionamento
|
Linha de base (dia 0)
|
|
Funcionamento global nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 6
|
Avaliação Global do Funcionamento (GAF).
Esta escala numérica (de 0 a 100) avalia subjetivamente o funcionamento nos domínios social, ocupacional e psicológico.
Pontuações mais baixas representam níveis mais baixos de funcionamento
|
Mês 6
|
|
Funcionamento global nos grupos de FEP e crónicos
Prazo: Mês 12
|
Avaliação Global do Funcionamento (GAF).
Esta escala numérica (de 0 a 100) avalia subjetivamente o funcionamento nos domínios social, ocupacional e psicológico.
Pontuações mais baixas representam níveis mais baixos de funcionamento
|
Mês 12
|
|
Funcionamento global nos grupos de PEP e crónicos
Prazo: Mês 18
|
Avaliação Global do Funcionamento (GAF).
Esta escala numérica (de 0 a 100) avalia subjetivamente o funcionamento nos domínios social, ocupacional e psicológico.
Pontuações mais baixas representam níveis mais baixos de funcionamento
|
Mês 18
|
|
Funcionamento global nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 24
|
Global Assessment of Functioning (GAF).
Esta escala numérica (de 0 a 100) avalia subjetivamente o funcionamento nos domínios social, ocupacional e psicológico.
Pontuações mais baixas representam níveis mais baixos de funcionamento
|
Mês 24
|
|
Recuperação pessoal nos grupos de PEP e crónicos
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
Instrumento de estágio de recuperação (STORI): um questionário de 50 itens que avalia os cinco estágios da recuperação pessoal.
São avaliados dez temas, cada um contendo cinco itens que variam de 0 "Nada verdadeiro" a 5 "Completamente verdadeiro," correspondendo aos cinco estágios da recuperação pessoal.
Uma pontuação é calculada para cada estágio, variando de 0 a 50
|
Linha de base (dia 0)
|
|
Recuperação pessoal nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 6
|
Instrumento de estágios de recuperação (STORI): um questionário de 50 itens que avalia os cinco estágios da recuperação pessoal.
Dez temas são avaliados, cada um contendo cinco itens que variam de 0 "Nada verdadeiro" a 5 "Completamente verdadeiro", correspondendo aos cinco estágios da recuperação pessoal.
É calculada uma pontuação para cada estágio, que varia de 0 a 50.
|
Mês 6
|
|
Recuperação pessoal nos grupos de PIE e crónicos
Prazo: Mês 12
|
Instrumento de Estágios de Recuperação (STORI): um questionário de 50 itens que avalia os cinco estágios da recuperação pessoal.
São avaliados dez temas, cada um contendo cinco itens que variam de 0 "Nada verdadeiro" a 5 "Completamente verdadeiro", correspondendo aos cinco estágios da recuperação pessoal.
É calculada uma pontuação para cada estágio, que varia de 0 a 50.
|
Mês 12
|
|
Recuperação pessoal nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 18
|
Instrumento de estágio de recuperação (STORI): um questionário de 50 itens que avalia os cinco estágios da recuperação pessoal.
São avaliados dez temas, cada um contendo cinco itens que variam de 0 "Nada verdadeiro" a 5 "Completamente verdadeiro," correspondendo aos cinco estágios da recuperação pessoal.
É calculada uma pontuação para cada estágio, variando de 0 a 50
|
Mês 18
|
|
Recuperação pessoal nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 24
|
Instrumento de estágio de recuperação (STORI): um questionário de 50 itens que avalia os cinco estágios da recuperação pessoal.
Dez temas são avaliados, cada um contendo cinco itens que variam de 0 "Nada verdadeiro" a 5 "Completamente verdadeiro," correspondendo aos cinco estágios da recuperação pessoal.
Uma pontuação é calculada para cada estágio, variando de 0 a 50.
|
Mês 24
|
|
Desempenho social e individual nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
Escala de desempenho pessoal e social (PSP): mede quatro domínios do funcionamento social e individual (atividades socialmente úteis, relações pessoais e sociais, autocuidado, comportamentos disruptivos e agressivos) e fornece uma pontuação entre 1 e 100, dividida em 10 intervalos iguais para avaliar o grau de dificuldade.
Pontuações mais altas correspondem a um melhor funcionamento pessoal e social, com pontuações de 91 a 100 indicando funcionamento mais do que adequado, enquanto pontuações abaixo de 30 indicam um funcionamento tão deficiente que é necessária supervisão intensiva.
|
Linha de base (dia 0)
|
|
Desempenho social e individual nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 6
|
Escala de desempenho pessoal e social (PSP): mede quatro domínios do funcionamento social e individual (atividades socialmente úteis, relações pessoais e sociais, autocuidado, comportamentos disruptivos e agressivos) e fornece uma pontuação entre 1 e 100, dividida em 10 intervalos iguais para avaliar o grau de dificuldade.
Pontuações mais altas correspondem a um melhor funcionamento pessoal e social, com pontuações de 91 a 100 indicando funcionamento mais do que adequado, enquanto pontuações abaixo de 30 indicam um funcionamento tão deficiente que é necessária supervisão intensiva.
|
Mês 6
|
|
Desempenho social e individual nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 12
|
Escala de desempenho pessoal e social (PSP): mede quatro domínios do funcionamento social e individual (atividades socialmente úteis, relações pessoais e sociais, autocuidado, comportamentos disruptivos e agressivos) e fornece uma pontuação entre 1 e 100, dividida em 10 intervalos iguais para avaliar o grau de dificuldade.
Pontuações mais altas correspondem a um melhor funcionamento pessoal e social, com pontuações de 91 a 100 indicando funcionamento mais do que adequado, enquanto pontuações abaixo de 30 indicam um funcionamento tão deficiente que é necessária supervisão intensiva.
|
Mês 12
|
|
Desempenho social e individual nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 18
|
Escala de desempenho pessoal e social (PSP): mede quatro domínios do funcionamento social e individual (atividades socialmente úteis, relações pessoais e sociais, autocuidado, comportamentos disruptivos e agressivos) e fornece uma pontuação entre 1 e 100, dividida em 10 intervalos iguais para avaliar o grau de dificuldade.
Pontuações mais altas correspondem a um melhor funcionamento pessoal e social, com pontuações de 91 a 100 indicando um funcionamento mais do que adequado, enquanto pontuações abaixo de 30 indicam um funcionamento tão deficiente que é necessária supervisão intensiva.
|
Mês 18
|
|
Desempenho social e individual nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 24
|
Escala de desempenho pessoal e social (PSP): mede quatro domínios do funcionamento social e individual (atividades socialmente úteis, relações pessoais e sociais, autocuidado, comportamentos disruptivos e agressivos) e fornece uma pontuação entre 1 e 100, dividida em 10 intervalos iguais para avaliar o grau de dificuldade.
Pontuações mais altas correspondem a um melhor funcionamento pessoal e social, com pontuações de 91 a 100 indicando um funcionamento mais do que adequado, enquanto pontuações abaixo de 30 indicam um funcionamento tão deficiente que é necessária supervisão intensiva.
|
Mês 24
|
|
Melhoria do estado clínico nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Baseline (dia 0)
|
Impressão clínica global (CGI): uma ferramenta de avaliação global observada pelo investigador que mede a condição clínica de um paciente antes e depois do tratamento médico.
Consiste em duas medidas: Severidade, que mede a gravidade da condição clínica do paciente; e Melhoria, que avalia a melhoria na condição clínica do paciente desde o início do tratamento, ambas numa escala de 1 a 7.
|
Baseline (dia 0)
|
|
Melhoria do estado clínico nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 6
|
Clinical global impression (CGI): uma ferramenta de avaliação global observada que mede a condição clínica de um paciente antes e depois do tratamento médico.
Consiste em duas medidas: Severidade, que mede a gravidade da condição clínica do paciente; e Melhoria, que avalia a melhoria na condição clínica do paciente desde o início do tratamento, ambas numa escala de 1 a 7.
|
Mês 6
|
|
Melhoria do estado clínico nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 12
|
Impressão Clínica Global (ICG): uma ferramenta de avaliação global observada pelo avaliador que mede a condição clínica de um paciente antes e após o tratamento médico.
Consiste em duas medidas: Severidade, que mede a gravidade da condição clínica do paciente; e Melhoria, que avalia a melhoria na condição clínica do paciente desde o início do tratamento, ambas numa escala de 1 a 7.
|
Mês 12
|
|
Melhoria do estado clínico nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 18
|
Clinical global impression (CGI): uma ferramenta de avaliação global observada que mede a condição clínica de um paciente antes e depois do tratamento médico.
Consiste em duas medidas: Severidade, que mede a gravidade da condição clínica do paciente; e Melhoria, que avalia a melhoria na condição clínica do paciente desde o início do tratamento, ambas numa escala de 1 a 7.
|
Mês 18
|
|
Melhoria do estado clínico nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 24
|
Clinical global impression (CGI): uma ferramenta de avaliação global observada que mede a condição clínica de um paciente antes e depois do tratamento médico.
Consiste em duas medidas: Severidade, que mede a gravidade da condição clínica do paciente; e Melhoria, que avalia a melhoria na condição clínica do paciente desde o início do tratamento, ambas numa escala de 1 a 7.
|
Mês 24
|
|
Consciência das perturbações nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
Escala de insight de Birchwood (BIS); avaliação multidimensional da consciência da doença (insight) e inclui 8 perguntas (escala de Likert de 3 pontos: "concordo," "discordo," ou "incerto").
A pontuação total varia de 0 a 12, sendo que uma pontuação acima de 9 indica um bom insight.
|
Linha de base (dia 0)
|
|
Consciência das perturbações nos grupos de FEP e crónicos
Prazo: Mês 6
|
Escala de insight de Birchwood (BIS); avaliação multidimensional da consciência da doença (insight) e inclui 8 questões (escala de Likert de 3 pontos: "concordo", "discordo" ou "incerto").
A pontuação total varia de 0 a 12, com uma pontuação acima de 9 indicando bom insight.
|
Mês 6
|
|
Consciência dos transtornos nos grupos de FEP e crónicos
Prazo: Mês 12
|
Escala de insight de Birchwood (BIS); avaliação multidimensional da consciência da doença (insight) que inclui 8 perguntas (escala de Likert de 3 pontos: "concordo", "discordo" ou "incerto").
A pontuação total varia de 0 a 12, sendo que uma pontuação acima de 9 indica um bom insight.
|
Mês 12
|
|
Consciência dos transtornos nos grupos de FEP e crónicos
Prazo: Mês 18
|
Escala de perceção Birchwood (BIS); avaliação multidimensional da consciência da doença (perceção) e inclui 8 questões (escala de Likert de 3 pontos: "concordo," "discordo," ou "incerto").
A pontuação total varia de 0 a 12, sendo que uma pontuação acima de 9 indica uma boa perceção.
|
Mês 18
|
|
Consciência das perturbações nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 24
|
Escala de insight de Birchwood (BIS); avaliação multidimensional da consciência da doença (insight) e inclui 8 questões (escala de Likert de 3 pontos: "concordo", "discordo" ou "incerto").
A pontuação total varia de 0 a 12, sendo que uma pontuação acima de 9 indica um bom insight.
|
Mês 24
|
|
Raciocínio verbal abstrato nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
Secção de Semelhanças da Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos (WAIS): Para 18 pares de palavras, o participante deve identificar a relação qualitativa entre as duas palavras
|
Linha de base (dia 0)
|
|
Raciocínio verbal abstrato nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 6
|
Secção de Semelhanças da Escala de Inteligência Wechsler para Adultos (WAIS): Para 18 pares de palavras, o participante deve identificar a relação qualitativa entre as duas palavras
|
Mês 6
|
|
Raciocínio verbal abstrato nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 12
|
Secção de Semelhanças da Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos (WAIS): Para 18 pares de palavras, o participante deve identificar a relação qualitativa entre as duas palavras
|
Mês 12
|
|
Raciocínio verbal abstrato nos grupos FEP e crónico
Prazo: Mês 18
|
Secção de Semelhanças da Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos (WAIS): Para 18 pares de palavras, o participante deve identificar a relação qualitativa entre as duas palavras
|
Mês 18
|
|
Raciocínio verbal abstrato nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 24
|
Secção de Semelhanças da Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos (WAIS): Para 18 pares de palavras, o participante deve identificar a relação qualitativa entre as duas palavras
|
Mês 24
|
|
Resolução de problemas abstractos não verbais nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
Secção de raciocínio matricial da Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos (WAIS); na qual os participantes devem identificar padrões em desenhos
|
Linha de base (dia 0)
|
|
Resolução não verbal de problemas abstratos nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 6
|
Secção de raciocínio matricial da Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos (WAIS); na qual os participantes devem identificar padrões em desenhos
|
Mês 6
|
|
Resolução de problemas abstratos não-verbais nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 12
|
Secção de raciocínio matricial da Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos (WAIS); na qual os participantes devem identificar padrões em desenhos
|
Mês 12
|
|
Resolução de problemas abstratos não verbais nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 18
|
Secção de raciocínio matricial da Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos (WAIS); na qual os participantes devem identificar padrões em desenhos
|
Mês 18
|
|
Resolução de problemas abstratos não verbais nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 24
|
Secção de raciocínio matricial da Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos (WAIS); na qual os participantes devem identificar padrões em desenhos
|
Mês 24
|
|
Adesão ao tratamento nos grupos de FEP e crónicos
Prazo: Baseline (dia 0)
|
Escala de Avaliação da Adesão à Medicação (MARS): questionário de 10 itens sobre a adesão à medicação durante a semana passada, avaliando comportamentos, atitudes e experiências relacionadas com o tratamento.
|
Baseline (dia 0)
|
|
Adesão ao tratamento nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 6
|
Escala de avaliação da adesão à medicação (MARS): questionário de 10 itens sobre a adesão à medicação durante a última semana, avaliando comportamentos, atitudes e experiências relacionadas com o tratamento.
|
Mês 6
|
|
Adesão ao tratamento nos grupos de primeiro episódio psicótico e crónicos
Prazo: Mês 12
|
Escala de avaliação da adesão à medicação (MARS): questionário de 10 itens sobre a adesão à medicação durante a semana passada, avaliando comportamentos, atitudes e experiências relacionadas com o tratamento.
|
Mês 12
|
|
Adesão ao tratamento nos grupos de FEP e crónicos
Prazo: Mês 18
|
Escala de Avaliação da Adesão à Medicação (MARS): questionário de 10 itens sobre a adesão à medicação durante a última semana, avaliando comportamentos, atitudes e experiências relacionadas com o tratamento.
|
Mês 18
|
|
Adesão ao tratamento nos grupos FEP e crónicos
Prazo: Mês 24
|
Escala de Avaliação da Adesão à Medicação (MARS): questionário de 10 itens sobre a adesão à medicação durante a última semana, avaliando comportamentos, atitudes e experiências relacionadas com o tratamento.
|
Mês 24
|
|
Memória episódica entre grupos
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia—Segunda Edição (CVLT): neste teste de recordação e reconhecimento de listas de palavras, o examinador lê uma lista de 16 substantivos em voz alta em intervalos de um segundo, numa ordem fixa, ao longo de cinco ensaios de aprendizagem.
O participante é convidado a recordar o maior número possível de palavras, em qualquer ordem (recordação livre).
Se os sujeitos "agruparem" palavras de cada categoria, presume-se que estão a utilizar organização semântica.
A recordação livre é testada imediatamente (recordação a curto prazo) e novamente após 20 minutos (recordação a longo prazo).
|
Linha de base (dia 0)
|
|
Memória episódica entre grupos
Prazo: Mês 6
|
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): neste teste de recordação e reconhecimento de listas de palavras, o examinador lê uma lista de 16 substantivos em voz alta em intervalos de um segundo, numa ordem fixa, ao longo de cinco tentativas de aprendizagem.
O participante é convidado a recordar o maior número possível de palavras, em qualquer ordem (recordação livre).
Se os sujeitos "agruparem" palavras de cada categoria, presumivelmente estão a usar organização semântica.
A recordação livre é testada imediatamente (recordação a curto prazo) e novamente após 20 minutos (recordação a longo prazo).
|
Mês 6
|
|
Memória episódica entre grupos
Prazo: Mês 12
|
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): neste teste de recordação e reconhecimento de listas de palavras, o examinador lê em voz alta uma lista de 16 substantivos a intervalos de um segundo numa ordem fixa ao longo de cinco ensaios de aprendizagem.
O participante é solicitado a recordar o maior número possível de palavras em qualquer ordem (recordação livre).
Se os sujeitos "agruparem" palavras de cada categoria, presumivelmente estão a utilizar organização semântica.
A recordação livre é testada imediatamente (recordação de curto prazo) e novamente após 20 minutos (recordação de longo prazo).
|
Mês 12
|
|
Memória episódica entre grupos
Prazo: Mês 18
|
Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia—Segunda Edição (CVLT): neste teste de recordação e reconhecimento de listas de palavras, o examinador lê uma lista de 16 substantivos em voz alta a intervalos de um segundo, numa ordem fixa, ao longo de cinco tentativas de aprendizagem.
O participante é solicitado a recordar o maior número de palavras possível, em qualquer ordem (recordação livre).
Se os sujeitos "agruparem" palavras de cada categoria, presume-se que estão a utilizar organização semântica.
A recordação livre é testada imediatamente (recordação a curto prazo) e novamente após 20 minutos (recordação a longo prazo).
|
Mês 18
|
|
Memória episódica entre grupos
Prazo: Mês 24
|
Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia—Segunda Edição (CVLT): neste teste de recordação e reconhecimento de listas de palavras, o examinador lê uma lista de 16 substantivos em voz alta em intervalos de um segundo, numa ordem fixa, ao longo de cinco ensaios de aprendizagem.
O participante é convidado a recordar o maior número possível de palavras, em qualquer ordem (recordação livre).
Se os sujeitos "agruparem" palavras de cada categoria, presume-se que estão a usar organização semântica.
A recordação livre é testada imediatamente (recordação a curto prazo) e novamente após 20 minutos (recordação a longo prazo).
|
Mês 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Jourdan, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2025/THESE/JJ-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .