Оценка и эволюция нарративной идентичности и её связь с субъективным многомерным благополучием и многомерным восстановлением при первом эпизоде психоза (PEPID)
5 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Оценка и эволюция нарративной идентичности и её связи с многомерным субъективным благополучием и многомерным восстановлением при первом психотическом эпизоде
Первый эпизод психоза (ПЭП) представляет собой важную подгруппу среди психотических расстройств, так как острое воздействие расстройства в момент постановки диагноза может отличаться от его долгосрочного воздействия в течение последующих десятилетий. Нарратив определяется как чувство личной агентности, принадлежности к социальной группе, метакогниции и благополучия. У пациентов с шизофренией уровни агентности и коммунии ниже по сравнению с ВИЧ-положительными участниками. Однако темы агентности и коммунии, а также метакогниции не отражают все факторы, представляющие нарративную идентичность. Для измерения благополучия также необходимо ввести конкретную и многомерную меру, которая позволит более точно понять данное явление.
В ПЭП была продемонстрирована связь между специфичностью самовоспоминания и функциональными исходами. Учитывая, что переходный этап развития между подростковым возрастом и взрослостью является ключевым окном развития как для нарративной идентичности, так и для психотических расстройств, и что нарративная идентичность положительно связана с психическим здоровьем, данное исследование будет сосредоточено на формировании нарративной идентичности при ПЭП. Оно изучит, в какой степени нарративная идентичность влияет на многомерное субъективное благополучие и может ли она предсказывать многомерное субъективное благополучие с течением времени. Исследователи предполагают, что уровни различных компонентов нарративной идентичности будут ниже в случаях ПЭП по сравнению с пациентами с другими «хроническими» психотическими состояниями и контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julie Jourdan
- Номер телефона: 04.66.68.34.26
- Электронная почта: julie.jourdan@chu-nimes.fr
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
Контакт:
- Anissa Megzari
- Номер телефона: 04.66.68.42.36
- Электронная почта: drc@chu-nimes.fr
-
Младший исследователь:
- Aurélie Schandrin
-
Главный следователь:
- Julie Jourdan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
406 / 5,000
Будут сформированы три группы участников:
- группа участников, соответствующих критериям первого эпизода психоза (FEP);
- группа "хронических" участников с диагнозом психотического расстройства (набранных из пациентов университетской больницы Кармо в Ниме); и
- контрольная группа участников, репрезентативная для общей популяции (набранная через рекламу в социальных сетях).
Описание
Критерии включения:
- Субъект, который дал свое свободное и информированное согласие.
- Субъект, который подписал форму согласия.
- Субъект, который является членом или бенефициаром плана медицинского страхования.
Для группы FEP:
- Пациент, получающий лечение в психиатрическом отделении (консультация или госпитализация) по поводу FEP, определяемого как:
- Наличие позитивных психотических симптомов (бред и/или галлюцинации и/или концептуальная дезорганизация), развивающихся в течение как минимум одной недели, либо ежедневно, либо не менее 3 раз в неделю продолжительностью не менее одного часа за эпизод
- Никогда не принимавший нейролептическое лечение с антипсихотической целью (за исключением антипсихотического лечения, начатого для текущего эпизода)
- Расстройство, соответствующее критериям DSM-5 из следующего списка: бредовое расстройство, кратковременное психотическое расстройство продолжительностью более 7 дней, шизофреноподобное расстройство, шизофрения, шизоаффективное расстройство, психотическое расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ продолжительностью более 7 дней, другое специфическое или неспецифическое расстройство спектра шизофрении или другое психотическое расстройство, биполярное расстройство I или II типа с психотическими симптомами, конгруэнтными и неконгруэнтными настроению, биполярное расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ, с психотическими симптомами, конгруэнтными и неконгруэнтными настроению, большое депрессивное расстройство с психотическими симптомами, конгруэнтными и неконгруэнтными настроению
Для группы "Хроническое":
• Пациенты с диагнозом расстройства, соответствующего критериям DSM-5 более 18 месяцев из следующего списка: бредовое расстройство, кратковременное психотическое расстройство продолжительностью более 7 дней, шизофреноподобное расстройство, шизофрения, шизоаффективное расстройство, психотическое расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ продолжительностью более 7 дней, другое специфическое или неспецифическое расстройство спектра шизофрении или другое психотическое расстройство, биполярное расстройство I или II типа с психотическими симптомами, конгруэнтными и неконгруэнтными настроению, биполярное расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ, с психотическими симптомами, конгруэнтными и неконгруэнтными настроению, большое депрессивное расстройство с психотическими симптомами, конгруэнтными и неконгруэнтными настроению
Критерии исключения:
- Субъект участвует в исследовании RIPH категории 1 или клиническом испытании лекарственного средства, или клиническом исследовании, или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием
- Пациент не способен выразить согласие
- Невозможно предоставить субъекту информированную информацию
- Пациент находится под опекой правосудия или государственной опекой
- Субъект беременна или кормит грудью.
- Пациент с черепно-мозговой травмой в анамнезе
- Пациент с умеренной или тяжелой умственной отсталостью (IQ ≤ 55)
Для группы FEP:
• FEP, связанный с психотическим расстройством, вызванным лекарственными средствами, или обусловленный другим медицинским состоянием
Для группы "Контроль":
- Пациент с опытом FEP в течение жизни
- Пациент с диагнозом расстройства, соответствующего критериям DSM-5 из следующего списка: бредовое расстройство, кратковременное психотическое расстройство продолжительностью более 7 дней, шизофреноподобное расстройство, шизофрения, шизоаффективное расстройство, психотическое расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ продолжительностью более 7 дней, другое специфическое или неспецифическое расстройство спектра шизофрении или другое психотическое расстройство, биполярное расстройство I или II типа с психотическими симптомами, конгруэнтными и неконгруэнтными настроению, биполярное расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ, с психотическими симптомами, конгруэнтными и неконгруэнтными настроению, большое депрессивное расстройство с психотическими симптомами, конгруэнтными и неконгруэнтными настроению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
|
Участников попросят раскрыть пять личных нарративов в ответ на разные типы вопросов: травма, проступок, негативное воспоминание, самоопределение и переломный момент.
|
|
Первый эпизод психоза
|
Участников попросят раскрыть пять личных нарративов в ответ на разные типы вопросов: травма, проступок, негативное воспоминание, самоопределение и переломный момент.
|
|
Хронический
участники с диагностированным психотическим расстройством
|
Участников попросят раскрыть пять личных нарративов в ответ на разные типы вопросов: травма, проступок, негативное воспоминание, самоопределение и переломный момент.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональная валентность согласно вопросу: "Когда вы думаете об этой истории в вашей жизни, насколько положительной или отрицательной является эта история в вашей жизни?"
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0)
|
7-балльная шкала от -3 «Крайне отрицательно» до 3 «Крайне положительно»
|
Исходный уровень (День 0)
|
|
Эмоциональная валентность согласно вопросу: "Когда вы думаете об этой истории в вашей жизни, насколько позитивной или негативной является эта история в вашей жизни?"
Временное ограничение: 6-й месяц
|
7-балльная шкала от -3 "Крайне негативно" до 3 "Крайне позитивно"
|
6-й месяц
|
|
Эмоциональная валентность согласно вопросу: «Когда вы думаете об этой истории в вашей жизни, насколько позитивной или негативной является эта история в вашей жизни?»
Временное ограничение: Месяц 12
|
7-балльная шкала от -3 "Крайне отрицательно" до 3 "Крайне положительно"
|
Месяц 12
|
|
Эмоциональная валентность согласно вопросу: "Когда вы думаете об этой истории в вашей жизни, насколько положительной или отрицательной является эта история в вашей жизни?"
Временное ограничение: 18-й месяц
|
7-балльная шкала от -3 «Крайне отрицательно» до 3 «Крайне положительно»
|
18-й месяц
|
|
Эмоциональная валентность в соответствии с вопросом: «Когда вы думаете об этой истории в вашей жизни, насколько позитивной или негативной является эта история в вашей жизни?»
Временное ограничение: Месяц 24
|
7-балльная шкала от -3 «Крайне отрицательно» до 3 «Крайне положительно»
|
Месяц 24
|
|
Эмоциональная интенсивность согласно вопросу: "Когда вы думаете об этой истории в вашей жизни, насколько интенсивна эта история в вашей жизни?"
Временное ограничение: Базовый уровень (День 0)
|
7-балльная шкала от 1 "Совсем не интенсивно" до 7 "Чрезвычайно интенсивно" -
|
Базовый уровень (День 0)
|
|
Эмоциональная интенсивность в соответствии с вопросом: «Когда вы думаете об этой истории в вашей жизни, насколько интенсивна эта история в вашей жизни?»
Временное ограничение: Месяц 6
|
7-балльная шкала от 1 "Совсем не интенсивно" до 7 "Чрезвычайно интенсивно" -
|
Месяц 6
|
|
Эмоциональная интенсивность согласно вопросу: "Когда вы думаете об этой истории в вашей жизни, насколько интенсивна эта история в вашей жизни?"
Временное ограничение: 12-й месяц
|
7-балльная шкала от 1 "Совсем не интенсивно" до 7 "Чрезвычайно интенсивно" -
|
12-й месяц
|
|
Эмоциональная интенсивность согласно вопросу: «Когда вы думаете об этой истории в вашей жизни, насколько интенсивна эта история в вашей жизни?»
Временное ограничение: 18-й месяц
|
7-балльная шкала от 1 "Совсем не интенсивно" до 7 "Чрезвычайно интенсивно" -
|
18-й месяц
|
|
Эмоциональная интенсивность согласно вопросу: «Когда вы думаете об этой истории в своей жизни, насколько интенсивна эта история в вашей жизни?»
Временное ограничение: Месяц 24
|
7-балльная шкала от 1 "Совсем не интенсивно" до 7 "Чрезвычайно интенсивно" -
|
Месяц 24
|
|
Эмоциональный тон согласно вопросу «Когда вы думаете об этой истории в вашей жизни, он в целом негативный, смешанный, нейтральный или позитивный?»
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
4-балльная шкала от 0 "Отрицательный" до 4 "Положительный."
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
Эмоциональный тон согласно вопросу «Когда вы думаете об этой истории в вашей жизни, она в целом негативная, смешанная, нейтральная или положительная?»
Временное ограничение: Месяц 6
|
4-балльная шкала от 0 "Отрицательно" до 4 "Положительно."
|
Месяц 6
|
|
Эмоциональный тон в ответ на вопрос «Когда вы думаете об этой истории в вашей жизни, в целом она негативная, смешанная, нейтральная или позитивная?»
Временное ограничение: 12-й месяц
|
4-балльная шкала от 0 "Отрицательно" до 4 "Положительно."
|
12-й месяц
|
|
Эмоциональный тон в соответствии с вопросом «Когда вы думаете об этой истории в вашей жизни, она в целом отрицательная, смешанная, нейтральная или положительная?»
Временное ограничение: 18-й месяц
|
4-балльная шкала от 0 "Негативный" до 4 "Позитивный."
|
18-й месяц
|
|
Эмоциональный тон в соответствии с вопросом "Когда вы думаете об этой истории в своей жизни, она в целом негативная, смешанная, нейтральная или позитивная?"
Временное ограничение: 24-й месяц
|
4-балльная шкала от 0 "Негативно" до 4 "Позитивно."
|
24-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарративная идентичность между группами
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0)
|
Опросник PERMA Profiler; шкала из 15 пунктов, где более высокие баллы указывают на большее благополучие
|
Исходный уровень (День 0)
|
|
Нарративная идентичность между группами
Временное ограничение: Месяц 6
|
Опросник PERMA Profiler; шкала из 15 пунктов, в которой более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие
|
Месяц 6
|
|
Нарративная идентичность между группами
Временное ограничение: 12-й месяц
|
Опросник PERMA Profiler; шкала из 15 пунктов, в которой более высокие баллы указывают на лучшее благополучие
|
12-й месяц
|
|
Нарративная идентичность между группами
Временное ограничение: 18-й месяц
|
Опросник PERMA Profiler; шкала из 15 пунктов, в которой более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие
|
18-й месяц
|
|
Нарративная идентичность между группами
Временное ограничение: 24-й месяц
|
Опросник PERMA Profiler; 15-пунктовая шкала, в которой более высокие баллы указывают на лучшее благополучие
|
24-й месяц
|
|
Общее качество жизни, связанное со здоровьем, между группами
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Опросник EQ5D-5L, состоящий из пяти пунктов, представляющих пять измерений, и визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100 (100 означает «наилучшее возможное состояние здоровья»). Ответы затем преобразуются в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента (например, «11111» указывает на отсутствие проблем).
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
Общее качество жизни, связанное со здоровьем, между группами
Временное ограничение: Месяц 6
|
Опросник EQ5D-5L, состоящий из пяти пунктов, представляющих пять измерений, и визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100 (100 означает "наилучшее возможное состояние здоровья").
Затем ответы преобразуются в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента (например, "11111" указывает на отсутствие проблем).
|
Месяц 6
|
|
Общее качество жизни, связанное со здоровьем, между группами
Временное ограничение: 12-й месяц
|
Опросник EQ5D-5L, состоящий из пяти пунктов, представляющих пять измерений, и визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100 (100 означает "наилучшее возможное состояние здоровья").
Ответы затем преобразуются в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента (например, "11111" указывает на отсутствие проблем).
|
12-й месяц
|
|
Общее качество жизни, связанное со здоровьем, между группами
Временное ограничение: 18 месяц
|
Опросник EQ5D-5L, состоящий из пяти пунктов, представляющих пять измерений, и визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100 (100 означает «наилучшее возможное состояние здоровья»).
Затем ответы преобразуются в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента (например, «11111» указывает на отсутствие проблем).
|
18 месяц
|
|
Общее качество жизни, связанное со здоровьем, между группами
Временное ограничение: Месяц 24
|
Опросник EQ5D-5L, состоящий из пяти пунктов, представляющих пять измерений, и визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100 (100 означает «наилучшее возможное состояние здоровья»).
Ответы затем преобразуются в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента (например, «11111» указывает на отсутствие проблем).
|
Месяц 24
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, между группами
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
WHOQOL-Brief: 26-пунктный опросник, включающий один пункт об общем качестве жизни, один пункт, оценивающий общее состояние здоровья, и один пункт из каждого из 24 аспектов WHOQOL-100.
Четыре типа пятибалльных шкал ответов измеряют интенсивность (Совсем нет-Крайне), способность (Совсем нет-Полностью), частоту (Никогда-Всегда) и оценку (Очень недоволен/Очень плохо-Очень доволен/Очень хорошо).
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, между группами
Временное ограничение: Месяц 6
|
ВООКЖ-Краткая форма: опросник из 26 пунктов, включающий один пункт об общем качестве жизни, один пункт, оценивающий общее состояние здоровья, и один пункт из каждой из 24 областей ВООКЖ-100.
Четыре типа пятибалльных шкал ответов измеряют интенсивность (Совсем нет-Крайне), способность (Совсем нет-Полностью), частоту (Никогда-Всегда) и оценку (Очень недоволен/Очень плохо-Очень доволен/Очень хорошо).
|
Месяц 6
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, между группами
Временное ограничение: Месяц 12
|
WHOQOL-Brief: опросник из 26 пунктов, включающий один пункт об общем качестве жизни, один пункт, оценивающий общее состояние здоровья, и по одному пункту из каждого из 24 аспектов WHOQOL-100.
Четыре типа пятибалльных шкал ответов измеряют интенсивность (Совсем нет-Крайне), способность (Совсем нет-Полностью), частоту (Никогда-Всегда) и оценку (Очень недоволен/Очень плохо-Очень доволен/Очень хорошо).
|
Месяц 12
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, между группами
Временное ограничение: 18-й месяц
|
WHOQOL-Brief: опросник из 26 пунктов, включающий один пункт об общем качестве жизни, один пункт для оценки общего состояния здоровья и по одному пункту из каждого из 24 аспектов WHOQOL-100.
Четыре типа пятибалльных шкал ответов измеряют интенсивность (Совсем нет–Очень сильно), способность (Совсем нет–Полностью), частоту (Никогда–Всегда) и оценку (Очень недоволен/Очень плохо–Очень доволен/Очень хорошо).
|
18-й месяц
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, между группами
Временное ограничение: Месяц 24
|
WHOQOL-Brief: опросник из 26 пунктов, включающий один пункт об общем качестве жизни, один пункт для оценки общего состояния здоровья и по одному пункту из каждой из 24 аспектов WHOQOL-100.
Четыре типа пятибалльных шкал измеряют интенсивность (Совсем нет–Крайне), способность (Совсем нет–Полностью), частоту (Никогда–Всегда) и оценку (Очень недоволен/Очень плохо–Очень доволен/Очень хорошо).
|
Месяц 24
|
|
Тревожность и депрессия между группами
Временное ограничение: Базовый уровень (День 0)
|
Опросник по госпитальной шкале тревоги и депрессии, где более высокий балл указывает на большую степень дистресса
|
Базовый уровень (День 0)
|
|
Тревога и депрессия между группами
Временное ограничение: Месяц 6
|
Опросник госпитальной тревоги и депрессии, где более высокий балл указывает на большее расстройство
|
Месяц 6
|
|
Тревога и депрессия между группами
Временное ограничение: Месяц 12
|
Опросник госпитальной шкалы тревоги и депрессии, где более высокий балл указывает на более выраженный дистресс
|
Месяц 12
|
|
Тревожность и депрессия между группами
Временное ограничение: Месяц 18
|
Опросник госпитальной тревоги и депрессии, где более высокий балл указывает на больший дистресс
|
Месяц 18
|
|
Тревога и депрессия между группами
Временное ограничение: Месяц 24
|
Опросник госпитальной шкалы тревоги и депрессии, где более высокий балл указывает на большее дистресс
|
Месяц 24
|
|
Автобиографическая память между группами
Временное ограничение: Базовый уровень (день 0)
|
Шкала размышлений о жизненном опыте (TALE-15): 17-пунктный опросник состоит из двух общих вопросов, за которыми следуют 15 конкретных пунктов, связанных с функциями автобиографической памяти, каждый из которых состоит из 5 подпунктов.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «Почти никогда» до «Очень часто».
|
Базовый уровень (день 0)
|
|
Автобиографическая память между группами
Временное ограничение: Месяц 6
|
Шкала «Размышления о жизненном опыте» (TALE-15): опросник из 17 пунктов состоит из двух общих вопросов, за которыми следуют 15 конкретных пунктов, связанных с функциями автобиографической памяти, каждый из которых включает 5 подпунктов.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «Почти никогда» до «Очень часто».
|
Месяц 6
|
|
Автобиографическая память между группами
Временное ограничение: Месяц 12
|
Шкала размышлений о жизненном опыте (TALE-15): 17-пунктовый опросник состоит из двух общих вопросов, за которыми следуют 15 конкретных пунктов, связанных с функциями автобиографической памяти, каждый из которых состоит из 5 подпунктов.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «Почти никогда» до «Очень часто».
|
Месяц 12
|
|
Автобиографическая память между группами
Временное ограничение: 18-й месяц
|
Шкала «Размышления о жизненном опыте» (TALE-15): 17-пунктовый опросник состоит из двух общих вопросов, за которыми следуют 15 конкретных пунктов, связанных с функциями автобиографической памяти, каждый из которых состоит из 5 подпунктов.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «Почти никогда» до «Очень часто».
|
18-й месяц
|
|
Автобиографическая память между группами
Временное ограничение: 24-й месяц
|
Шкала «Размышления о жизненном опыте» (TALE-15): 17-пунктовый опросник состоит из двух общих вопросов, за которыми следуют 15 конкретных пунктов, связанных с функциями автобиографической памяти, каждый из которых состоит из 5 подпунктов.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «Почти никогда» до «Очень часто».
|
24-й месяц
|
|
Тип личности между группами
Временное ограничение: Базовый уровень (день 0)
|
Опросник «Большая пятёрка» (BFI-10): оценка пяти основных черт личности: экстраверсия, доброжелательность, добросовестность, эмоциональная стабильность и открытость.
|
Базовый уровень (день 0)
|
|
Тип личности между группами
Временное ограничение: Месяц 6
|
Опросник «Большая пятерка» (BFI-10): оценка пяти основных черт личности: экстраверсия, доброжелательность, добросовестность, эмоциональная стабильность и открытость.
|
Месяц 6
|
|
Тип личности между группами
Временное ограничение: 12 месяц
|
Опросник «Большая пятёрка» (BFI-10): оценка пяти основных черт личности: экстраверсия, доброжелательность, добросовестность, эмоциональная стабильность и открытость.
|
12 месяц
|
|
Тип личности между группами
Временное ограничение: Месяц 18
|
Опросник «Большая пятерка» (BFI-10): оценка пяти основных черт личности: экстраверсия, доброжелательность, добросовестность, эмоциональная стабильность и открытость.
|
Месяц 18
|
|
Тип личности между группами
Временное ограничение: Месяц 24
|
Опросник «Большая пятерка» (BFI-10): оценка пяти основных черт личности: экстраверсия, доброжелательность, добросовестность, эмоциональная стабильность и открытость.
|
Месяц 24
|
|
Симптоматология психотических расстройств в группах ППЭ и хронических пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Шкала позитивных и негативных симптомов (PANSS).
30 пунктов, измеряющих 5 подшкал: позитивные, негативные, дезорганизация, враждебность и тревожность.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (отсутствует) до 7 (крайняя степень).
Позитивная подшкала варьируется от 7 до 49, негативная подшкала от 8 до 56, подшкала враждебности от 6 до 46, подшкала дезорганизации от 5 до 35, а подшкала тревожности от 4 до 28.
Общий балл варьируется от 30 до 210.
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
Симптоматология психотических расстройств в группах ПЭП и хронических
Временное ограничение: Месяц 6
|
Шкала оценки позитивных и негативных симптомов (PANSS).
30 пунктов, измеряющих 5 субшкал: позитивные, негативные, дезорганизация, враждебность и тревога.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (отсутствует) до 7 (крайняя степень).
Диапазон субшкалы позитивных симптомов составляет от 7 до 49, негативных симптомов — от 8 до 56, враждебности — от 6 до 46, дезорганизации — от 5 до 35, а тревоги — от 4 до 28.
Общий балл варьируется от 30 до 210.
|
Месяц 6
|
|
Симптоматика психотических расстройств в группах с первым психотическим эпизодом и хроническими формами
Временное ограничение: Месяц 12
|
Шкала позитивных и негативных симптомов (PANSS).
30 пунктов, измеряющих 5 подшкал: позитивные симптомы, негативные симптомы, дезорганизация, враждебность и тревожность.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (отсутствует) до 7 (крайне выражен).
Позитивная подшкала имеет диапазон от 7 до 49, негативная подшкала от 8 до 56, подшкала враждебности от 6 до 46, подшкала дезорганизации от 5 до 35, а подшкала тревожности от 4 до 28.
Общий балл варьируется от 30 до 210.
|
Месяц 12
|
|
Симптоматика психотических расстройств в группах с первым психотическим эпизодом и хроническим течением
Временное ограничение: 18-й месяц
|
Шкала позитивных и негативных симптомов (PANSS).
30 пунктов, измеряющих 5 субшкал: позитивные симптомы, негативные симптомы, дезорганизация, враждебность и тревога.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (отсутствует) до 7 (крайне выражен).
Позитивная субшкала имеет диапазон от 7 до 49, негативная субшкала – от 8 до 56, субшкала враждебности – от 6 до 46, субшкала дезорганизации – от 5 до 35, а субшкала тревоги – от 4 до 28.
Общий балл варьируется от 30 до 210.
|
18-й месяц
|
|
Симптоматология психотических расстройств в группах ПЭП и хронических
Временное ограничение: Месяц 24
|
Шкала позитивных и негативных симптомов (PANSS).
30 пунктов, измеряющих 5 подшкал: позитивную, негативную, дезорганизацию, враждебность и тревогу.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (отсутствует) до 7 (крайняя степень).
Диапазон подшкалы позитивных симптомов составляет от 7 до 49, негативных — от 8 до 56, враждебности — от 6 до 46, дезорганизации — от 5 до 35, а тревоги — от 4 до 28.
Общий балл варьируется от 30 до 210.
|
Месяц 24
|
|
Общее функционирование в группах с ПЭП и хроническими заболеваниями
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Глобальная оценка функционирования (GAF).
Эта числовая шкала (от 0 до 100) субъективно оценивает функционирование в социальной, профессиональной и психологической сферах.
Более низкие баллы указывают на более низкий уровень функционирования.
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
Общее функционирование в группах с первым психотическим эпизодом и хроническим течением
Временное ограничение: Месяц 6
|
Глобальная оценка функционирования (GAF).
Эта числовая шкала (от 0 до 100) субъективно оценивает функционирование в социальной, профессиональной и психологической сферах.
Более низкие баллы соответствуют более низким уровням функционирования.
|
Месяц 6
|
|
Общее функционирование в группах с первым эпизодом психоза и хроническим течением
Временное ограничение: 12-й месяц
|
Глобальная оценка функционирования (GAF).
Эта числовая шкала (от 0 до 100) субъективно оценивает функционирование в социальной, профессиональной и психологической сферах.
Более низкие баллы представляют более низкие уровни функционирования
|
12-й месяц
|
|
Общее функционирование в группах с первым эпизодом психоза и хроническим течением
Временное ограничение: Месяц 18
|
Глобальная оценка функционирования (GAF).
Эта числовая шкала (от 0 до 100) субъективно оценивает функционирование в социальной, профессиональной и психологической сферах.
Более низкие баллы представляют более низкие уровни функционирования.
|
Месяц 18
|
|
Общее функционирование в группах с первым эпизодом психоза (FEP) и хронических группах
Временное ограничение: 24 месяц
|
Шкала общего функционирования (GAF).
Эта числовая шкала (от 0 до 100) субъективно оценивает функционирование в социальной, профессиональной и психологической сферах.
Более низкие баллы представляют более низкие уровни функционирования
|
24 месяц
|
|
Личностное восстановление в группах FEP и хронических
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Инструмент стадии восстановления (STORI): опросник из 50 пунктов, оценивающий пять стадий личного восстановления.
Десять тем оцениваются, каждая содержит пять пунктов с диапазоном от 0 «Совсем не верно» до 5 «Полностью верно», соответствующих пяти стадиям личного восстановления.
Для каждой стадии рассчитывается балл в диапазоне от 0 до 50.
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
Личное восстановление в группах ПЭП и хронических пациентов
Временное ограничение: Месяц 6
|
Инструмент определения стадии восстановления (STORI): опросник из 50 пунктов, оценивающий пять стадий личностного восстановления.
Оцениваются десять тем, каждая из которых содержит пять пунктов с оценками от 0 "Совсем не верно" до 5 "Полностью верно", соответствующих пяти стадиям личностного восстановления.
Для каждой стадии рассчитывается балл в диапазоне от 0 до 50
|
Месяц 6
|
|
Персональное восстановление в группах ППП и хронических
Временное ограничение: Месяц 12
|
Инструмент стадий восстановления (STORI): опросник из 50 пунктов, оценивающий пять стадий личностного восстановления.
Оцениваются десять тем, каждая из которых содержит пять пунктов с оценками от 0 "Совсем не верно" до 5 "Полностью верно", соответствующих пяти стадиям личностного восстановления.
Для каждой стадии рассчитывается балл в диапазоне от 0 до 50
|
Месяц 12
|
|
Личностное восстановление в группах ПЭП и хронических больных
Временное ограничение: Месяц 18
|
Инструмент стадии восстановления (STORI): опросник из 50 пунктов, оценивающий пять стадий личностного восстановления.
Оценивается десять тем, каждая содержит пять пунктов от 0 «Совсем не соответствует» до 5 «Полностью соответствует», соответствующих пяти стадиям личностного восстановления.
Для каждой стадии рассчитывается балл от 0 до 50.
|
Месяц 18
|
|
Личностное восстановление в группах с ПЭП и хроническими расстройствами
Временное ограничение: Месяц 24
|
Инструмент стадии восстановления (STORI): опросник из 50 пунктов, который оценивает пять стадий личного восстановления.
Оцениваются десять тем, каждая из которых содержит пять пунктов с оценками от 0 «Совсем не верно» до 5 «Полностью верно», соответствующих пяти стадиям личного восстановления.
Для каждой стадии рассчитывается балл в диапазоне от 0 до 50
|
Месяц 24
|
|
Социальная и индивидуальная эффективность в группах с первым психотическим эпизодом и хронических группах
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Шкала личностного и социального функционирования (PSP): измеряет четыре области социального и индивидуального функционирования (социально полезная деятельность, личные и социальные отношения, самообслуживание, деструктивное и агрессивное поведение) и предоставляет оценку от 1 до 100, разделенную на 10 равных интервалов для оценки степени затруднений.
Более высокие баллы соответствуют лучшему личностному и социальному функционированию, при этом баллы от 91 до 100 указывают на более чем адекватное функционирование, тогда как баллы ниже 30 указывают на настолько плохое функционирование, что требуется интенсивное наблюдение.
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
Социальная и индивидуальная производительность в группах FEP и хронических
Временное ограничение: Месяц 6
|
Шкала личной и социальной работоспособности (PSP): измеряет четыре области социального и индивидуального функционирования (социально полезная деятельность, личные и социальные отношения, самообслуживание, деструктивное и агрессивное поведение) и предоставляет оценку от 1 до 100, разделённую на 10 равных интервалов для оценки степени трудностей.
Более высокие баллы соответствуют лучшему личному и социальному функционированию, причём баллы от 91 до 100 указывают на более чем адекватное функционирование, тогда как баллы ниже 30 указывают на настолько плохое функционирование, что требуется интенсивное наблюдение.
|
Месяц 6
|
|
Социальное и индивидуальное функционирование в группах ППР и хронических больных
Временное ограничение: 12 месяц
|
Шкала личностного и социального функционирования (PSP): оценивает четыре области социального и индивидуального функционирования (общественно полезная деятельность, личные и социальные отношения, самообслуживание, деструктивное и агрессивное поведение) и предоставляет оценку от 1 до 100, разделённую на 10 равных интервалов для оценки степени трудностей.
Более высокие баллы соответствуют лучшему личностному и социальному функционированию, причём баллы от 91 до 100 указывают на более чем адекватное функционирование, в то время как баллы ниже 30 указывают на такое плохое функционирование, что требуется интенсивное наблюдение.
|
12 месяц
|
|
Социальная и индивидуальная производительность в группах FEP и хронических
Временное ограничение: 18-й месяц
|
Шкала личной и социальной эффективности (PSP): оценивает четыре области социального и индивидуального функционирования (социально полезная деятельность, личные и социальные отношения, самообслуживание, деструктивное и агрессивное поведение) и предоставляет оценку от 1 до 100, разделенную на 10 равных интервалов для оценки степени трудностей.
Более высокие баллы соответствуют лучшему личному и социальному функционированию, при этом баллы от 91 до 100 указывают на более чем адекватное функционирование, а баллы ниже 30 указывают на настолько плохое функционирование, что требуется интенсивное наблюдение.
|
18-й месяц
|
|
Социальное и индивидуальное функционирование в группах с первым эпизодом психоза и хроническим течением
Временное ограничение: Месяц 24
|
Шкала личностного и социального функционирования (PSP): измеряет четыре области социального и индивидуального функционирования (социально полезная деятельность, личные и социальные отношения, самообслуживание, деструктивное и агрессивное поведение) и предоставляет оценку от 1 до 100, разделенную на 10 равных интервалов для оценки степени трудностей.
Более высокие баллы соответствуют лучшему личностному и социальному функционированию, при этом баллы от 91 до 100 указывают на более чем адекватное функционирование, в то время как баллы ниже 30 указывают на настолько плохое функционирование, что требуется интенсивное наблюдение.
|
Месяц 24
|
|
Улучшение клинического состояния в группах с первым эпизодом психоза (FEP) и хроническим течением
Временное ограничение: Базовый уровень (день 0)
|
Клиническое общее впечатление (CGI): глобальный инструмент оценки, проводимой наблюдателем, который измеряет клиническое состояние пациента до и после медицинского лечения.
Он состоит из двух показателей: Тяжесть, который измеряет степень тяжести клинического состояния пациента; и Улучшение, который оценивает улучшение клинического состояния пациента с начала лечения, оба по шкале от 1 до 7.
|
Базовый уровень (день 0)
|
|
Улучшение клинического состояния в группах FEP и хронических пациентов
Временное ограничение: Месяц 6
|
Клиническое глобальное впечатление (CGI): глобальный инструмент оценки, проводимый наблюдателем, который измеряет клиническое состояние пациента до и после медицинского лечения.
Он состоит из двух показателей: Тяжесть, который измеряет тяжесть клинического состояния пациента; и Улучшение, который оценивает улучшение клинического состояния пациента с начала лечения, оба по шкале от 1 до 7.
|
Месяц 6
|
|
Улучшение клинического состояния в группах FEP и хронических пациентов
Временное ограничение: Месяц 12
|
Клиническое общее впечатление (CGI): глобальный инструмент оценки, проводимый наблюдателем, который измеряет клиническое состояние пациента до и после медицинского лечения.
Он состоит из двух показателей: Тяжесть, которая измеряет степень тяжести клинического состояния пациента; и Улучшение, которое оценивает улучшение клинического состояния пациента с начала лечения, оба по шкале от 1 до 7.
|
Месяц 12
|
|
Улучшение клинического состояния в группах FEP и хронических
Временное ограничение: 18-й месяц
|
Клиническое глобальное впечатление (CGI): глобальный инструмент оценки, основанный на наблюдении, который измеряет клиническое состояние пациента до и после медицинского лечения.
Он состоит из двух показателей: Тяжесть, которая измеряет тяжесть клинического состояния пациента; и Улучшение, которое оценивает улучшение клинического состояния пациента с начала лечения, оба по шкале от 1 до 7.
|
18-й месяц
|
|
Улучшение клинического состояния в группах FEP и хронических пациентов
Временное ограничение: Месяц 24
|
Клиническое глобальное впечатление (CGI): глобальный инструмент оценки, проводимый наблюдателем, который измеряет клиническое состояние пациента до и после медицинского лечения.
Он состоит из двух показателей: Тяжесть, которая измеряет тяжесть клинического состояния пациента; и Улучшение, которое оценивает улучшение клинического состояния пациента с начала лечения, оба по шкале от 1 до 7.
|
Месяц 24
|
|
Осведомленность о расстройствах в группах ПЭП и хронических
Временное ограничение: Базовый уровень (день 0)
|
Шкала инсайта Бёрчвуда (BIS); многомерная оценка осознания болезни (инсайта), включающая 8 вопросов (3-балльная шкала Лайкерта: "согласен", "не согласен" или "не уверен").
Общий балл варьируется от 0 до 12, причём балл выше 9 указывает на хороший инсайт.
|
Базовый уровень (день 0)
|
|
Осведомленность о расстройствах в группах с ПЭП и хроническими заболеваниями
Временное ограничение: Месяц 6
|
Шкала понимания Берчвуд (BIS); многомерная оценка осознания болезни (инсайт), включает 8 вопросов (3-балльная шкала Лайкерта: «согласен», «не согласен» или «не уверен»).
Общий балл варьируется от 0 до 12, причём балл выше 9 указывает на хорошее понимание.
|
Месяц 6
|
|
Осведомленность о расстройствах в группах ПЭП и хронических
Временное ограничение: 12-й месяц
|
Шкала инсайта Бёрчвуда (BIS); многомерная оценка осознания болезни (инсайт), включающая 8 вопросов (3-балльная шкала Лайкерта: «согласен», «не согласен» или «не уверен»).
Общий балл варьируется от 0 до 12, причём балл выше 9 указывает на хороший инсайт.
|
12-й месяц
|
|
Осведомленность о расстройствах в группах с первым психотическим эпизодом и хроническим течением
Временное ограничение: 18-й месяц
|
Шкала инсайта Бирчвуда (BIS); многомерная оценка осознания болезни (инсайта), включающая 8 вопросов (3-балльная шкала Лайкерта: "согласен", "не согласен" или "не уверен"). Общий балл варьируется от 0 до 12, причем балл выше 9 указывает на хороший инсайт.
|
18-й месяц
|
|
Осведомленность о расстройствах в группах с первым эпизодом психоза (FEP) и хронических групп
Временное ограничение: 24 месяц
|
Шкала инсайта Берчвуда (BIS); многомерная оценка осознания болезни (инсайт), включающая 8 вопросов (3-балльная шкала Лайкерта: "согласен", "не согласен" или "не уверен").
Общий балл варьируется от 0 до 12, при этом балл выше 9 указывает на хороший инсайт.
|
24 месяц
|
|
Абстрактное вербальное мышление в группах FEP и хронических пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Раздел «Сходства» теста интеллекта взрослых Векслера (WAIS): Для 18 пар слов участник должен определить качественную взаимосвязь между двумя словами
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
Абстрактное вербальное рассуждение в группах ПЕР и хронической
Временное ограничение: Месяц 6
|
Раздел «Сходства» Шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS): Для 18 пар слов участник должен определить качественную взаимосвязь между двумя словами
|
Месяц 6
|
|
Абстрактное вербальное мышление в группах с первым психотическим эпизодом и хроническим течением
Временное ограничение: 12-й месяц
|
Раздел «Сходства» по шкале интеллекта взрослых Векслера (WAIS): Для 18 пар слов участник должен определить качественную связь между двумя словами
|
12-й месяц
|
|
Абстрактное вербальное мышление в группах с первым эпизодом психоза и хронической формой
Временное ограничение: 18-й месяц
|
Раздел «Сходства» Шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS): Для 18 пар слов участник должен определить качественную взаимосвязь между двумя словами
|
18-й месяц
|
|
Абстрактное вербальное рассуждение в группах FEP и хронических
Временное ограничение: Месяц 24
|
Раздел «Сходства» теста интеллекта взрослых Векслера (WAIS): Для 18 пар слов участник должен определить качественную взаимосвязь между двумя словами
|
Месяц 24
|
|
Неречевое решение абстрактных задач в группах FEP и хронических
Временное ограничение: Базовый уровень (день 0)
|
Раздел матричного мышления шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS), в котором участники должны выявлять закономерности в рисунках
|
Базовый уровень (день 0)
|
|
Неречевое абстрактное решение проблем в группах FEP и хронических
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Матричный раздел теста Векслера для оценки интеллекта взрослых (WAIS), в котором участники должны выявлять закономерности в рисунках
|
6-й месяц
|
|
Неречевое абстрактное решение проблем в группах ПЭП и хронических
Временное ограничение: 12-й месяц
|
Раздел матричного мышления шкалы интеллекта Векслера для взрослых (WAIS); в котором участники должны выявлять закономерности в рисунках
|
12-й месяц
|
|
Невербальное решение абстрактных задач в группах FEP и хронических
Временное ограничение: 18-й месяц
|
Раздел матричного мышления шкалы интеллекта Векслера для взрослых (WAIS); в котором участники должны выявлять закономерности в рисунках
|
18-й месяц
|
|
Неречевое решение абстрактных задач в группах ПЭП и хронических
Временное ограничение: 24 месяц
|
Раздел матричного мышления шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS); в котором участники должны определять закономерности в рисунках
|
24 месяц
|
|
Соблюдение режима лечения в группах с первым психотическим эпизодом и хроническим течением
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Шкала оценки приверженности к медикаментозному лечению (MARS): 10-пунктный опросник, касающийся приверженности к приему лекарств за прошедшую неделю, оценивающий поведение, отношение и опыт, связанные с лечением.
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
Соблюдение режима лечения в группах с FEP и хроническими заболеваниями
Временное ограничение: Месяц 6
|
Шкала оценки приверженности к лечению (MARS): 10-пунктовый опросник, касающийся приверженности к лечению за прошедшую неделю, оценивающий поведение, отношение и опыт, связанные с лечением.
|
Месяц 6
|
|
Соблюдение режима лечения в группах с первым эпизодом психоза и хроническим течением
Временное ограничение: Месяц 12
|
Шкала оценки приверженности к медикаментозной терапии (MARS): 10-пунктовый опросник, касающийся приверженности к приему лекарств в течение последней недели, оценивающий поведение, отношение и опыт, связанные с лечением.
|
Месяц 12
|
|
Соблюдение режима лечения в группах ФЭП и хронических пациентов
Временное ограничение: 18-й месяц
|
Шкала оценки приверженности к медикаментозному лечению (MARS): 10-пунктовый опросник, касающийся приверженности к приему лекарств в течение прошедшей недели, оценивающий поведение, отношение и опыт, связанные с лечением.
|
18-й месяц
|
|
Приверженность лечению в группах с первым психотическим эпизодом и хроническим течением
Временное ограничение: Месяц 24
|
Шкала оценки приверженности к медикаментозной терапии (MARS): 10-пунктовый опросник, касающийся приверженности к медикаментозной терапии за прошедшую неделю, оценивающий поведение, отношение и опыт, связанные с лечением.
|
Месяц 24
|
|
Эпизодическая память между группами
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Калифорнийский вербальный тест обучения — второе издание (CVLT): в этом тесте на запоминание и узнавание списка слов экзаменатор зачитывает список из 16 существительных с интервалом в одну секунду в фиксированном порядке в течение пяти обучающих испытаний.
Участника просят вспомнить как можно больше слов в любом порядке (свободное воспроизведение).
Если испытуемые «группируют» слова из каждой категории, они предположительно используют семантическую организацию.
Свободное воспроизведение проверяется сразу (кратковременное воспроизведение) и снова через 20 минут (долговременное воспроизведение).
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
Эпизодическая память между группами
Временное ограничение: Месяц 6
|
Калифорнийский вербальный тест обучения—второе издание (CVLT): в этом тесте на вспоминание и узнавание списка слов экзаменатор зачитывает список из 16 существительных вслух с интервалом в одну секунду в фиксированном порядке в течение пяти учебных попыток.
Участника просят вспомнить как можно больше слов в любом порядке (свободное вспоминание).
Если испытуемые "группируют" слова из каждой категории, они предположительно используют семантическую организацию.
Свободное вспоминание проверяется сразу (кратковременное вспоминание) и снова через 20 минут (долговременное вспоминание).
|
Месяц 6
|
|
Эпизодическая память между группами
Временное ограничение: Месяц 12
|
Калифорнийский тест вербального научения, второе издание (CVLT): в этом тесте на припоминание и узнавание списка слов исследователь зачитывает вслух список из 16 существительных с интервалом в одну секунду в фиксированном порядке в течение пяти обучающих проб.
Участника просят припомнить как можно больше слов в любом порядке (свободное припоминание).
Если испытуемые «группируют» слова из каждой категории, они предположительно используют семантическую организацию.
Свободное припоминание проверяется сразу (кратковременное припоминание) и повторно через 20 минут (долговременное припоминание).
|
Месяц 12
|
|
Эпизодическая память между группами
Временное ограничение: 18-й месяц
|
Калифорнийский тест вербального обучения—второе издание (CVLT): в этом тесте на воспроизведение и узнавание списка слов экзаменатор зачитывает вслух список из 16 существительных с интервалом в одну секунду в фиксированном порядке в течение пяти обучающих попыток.
Участника просят вспомнить как можно больше слов в любом порядке (свободное воспроизведение).
Если испытуемые "группируют" слова из каждой категории, они, предположительно, используют семантическую организацию.
Свободное воспроизведение проверяется сразу (кратковременное воспроизведение) и снова через 20 минут (долговременное воспроизведение).
|
18-й месяц
|
|
Эпизодическая память между группами
Временное ограничение: 24-й месяц
|
Калифорнийский тест вербального обучения, второе издание (CVLT): в этом тесте на воспроизведение и узнавание списка слов экзаменатор зачитывает вслух список из 16 существительных с интервалом в одну секунду в фиксированном порядке в течение пяти обучающих проб.
Участника просят воспроизвести как можно больше слов в любом порядке (свободное воспроизведение).
Если испытуемые "группируют" слова из каждой категории, они, предположительно, используют семантическую организацию.
Свободное воспроизведение проверяется сразу (кратковременное воспроизведение) и повторно через 20 минут (долговременное воспроизведение).
|
24-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Julie Jourdan, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2025/THESE/JJ-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .