Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering og udvikling af narrativ identitet og dets forhold til subjektiv multidimensionel trivsel og multidimensionel restitution ved første psykosee (PEPID)

5. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering og udvikling af den narrative identitet og dens forbindelse med subjektivt multidimensionelt velvære og multidimensionel genopretning i første psykotiske episode

Første-episode-psykose (FEP) udgør en vigtig undergruppe inden for psykotiske lidelser, da den akutte virkning af en lidelse på tidspunktet for diagnosen kan være forskellig fra dens langsigtede virkning i de følgende årtier. Narrativ identificeres som en følelse af personlig agens, tilhørsforhold til en social gruppe, metakognition og velvære. Patienter med skizofreni har lavere niveauer af agens og fællesskab sammenlignet med hiv-positive deltagere. Temaerne agens og fællesskab samt metakognition afspejler dog ikke alle faktorer, der repræsenterer narrativ identitet. For at måle velvære er det også nødvendigt at indføre en specifik og multidimensionel måling, der vil give en mere præcis forståelse af fænomenet.

I FEP er der påvist en sammenhæng mellem specificiteten af selvgenkendelse og funktionelle resultater. Da den overgangsudviklingsmæssige fase mellem ungdommen og voksenalderen er et nøgleudviklingsvindue for narrativ identitet såvel som psykotiske lidelser, og at narrativ identitet er positivt forbundet med mental sundhed, vil denne undersøgelse derfor fokusere på tilegnelsen af narrativ identitet i FEP. Den vil undersøge i hvilken grad narrativ identitet har en indvirkning på multidimensionelt subjektivt velvære og om den kan forudsige multidimensionelt subjektivt velvære over tid. Undersøgelsens forskere formoder, at niveauerne af de forskellige komponenter i narrativ identitet vil være lavere i tilfælde af FEP sammenlignet med patienter med andre "kroniske" psykotiske tilstande og kontroller.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Aurélie Schandrin
        • Ledende efterforsker:
          • Julie Jourdan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

406 / 5.000

Tre grupper af deltagere vil blive dannet:

  1. en gruppe deltagere, der opfylder kriterierne for en FEP;
  2. en gruppe "kroniske" deltagere diagnosticeret med en psykotisk lidelse (rekrutteret fra patienter på Carêmeau Universitetshospital i Nîmes); og
  3. en kontrolgruppe af deltagere, der er repræsentative for den generelle befolkning (rekrutteret gennem annoncer på sociale medier).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der har givet deres frie og informerede samtykke.
  • Person, der har underskrevet samtykkeerklæringen.
  • Person, der er medlem af eller modtager ydelser fra en sygesikring.

For FEP-gruppen:

  • Patient behandlet på en psykiatrisk afdeling (konsultation eller indlæggelse) for en FEP defineret ved:
  • Tilstedeværelse af positive psykotiske symptomer (vrangforestillinger og/eller hallucinationer og/eller begrebsmæssig desorganisation), der har udviklet sig i mindst en uge, enten hver dag eller mindst 3 gange om ugen i mindst en time hver gang
  • Aldrig har taget neuroleptisk behandling med et antipsykotisk formål (med undtagelse af antipsykotisk behandling påbegyndt for den aktuelle episode)
  • Lidelse, der opfylder DSM-5-kriterier fra følgende liste: vrangforestillingslidelse, kortvarig psykotisk lidelse varig mere end 7 dage, skizofreniform lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, stofinduceret psykotisk lidelse varig mere end 7 dage, anden specifik eller ikke-specifik skizofrenispektrumlidelse eller anden psykotisk lidelse, bipolar lidelse I eller II med humørkongruente og humørikongruente psykotiske træk, stofinduceret bipolar lidelse med humørkongruente og humørikongruente psykotiske træk, større depressiv lidelse med humørkongruente og humørikongruente psykotiske træk

For "Kronisk"-gruppen:

• Patienter diagnosticeret med en lidelse, der opfylder DSM-5-kriterier i mere end 18 måneder fra følgende liste: vrangforestillingslidelse, kortvarig psykotisk lidelse varig mere end 7 dage, skizofreniform lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, stofinduceret psykotisk lidelse varig mere end 7 dage, anden specifik eller ikke-specifik skizofrenispektrumlidelse eller anden psykotisk lidelse, bipolar lidelse I eller II med humørkongruente og humørikongruente psykotiske træk, stofinduceret bipolar lidelse med humørkongruente og humørikongruente psykotiske træk, større depressiv lidelse med humørkongruente og humørikongruente psykotiske træk

Eksklusionskriterier:

  • Personen deltager i kategori 1 RIPH eller et klinisk lægemiddelforsøg eller klinisk undersøgelsesstudie, eller er i en eksklusionsperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er ude af stand til at give samtykke
  • Det er umuligt at give personen informeret information
  • Patienten er under retshjælp eller statslig værgemål
  • Gravid eller ammende person.
  • Patient med en historie om traumatisk hjerneskade
  • Patient med moderat til svær mental retardering (IQ ≤ 55)

For FEP-gruppen:

• FEP relateret til en stofinduceret psykotisk lidelse eller på grund af en anden medicinsk tilstand

For "Kontrol"-gruppen:

  • Patient med livstidserfaring af FEP
  • Patient med en diagnose af en lidelse, der opfylder DSM-5-kriterier fra følgende liste: vrangforestillingslidelse, kortvarig psykotisk lidelse varig mere end 7 dage, skizofrenilignende lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, stofinduceret psykotisk lidelse varig mere end 7 dage, anden specifik eller ikke-specifik skizofrenispektrumlidelse eller anden psykotisk lidelse, bipolar lidelse I eller II med humørkongruente og humørikongruente psykotiske træk, bipolar lidelse med humørkongruente og humørikongruente psykotiske træk stofinduceret humør, større depressiv lidelse med psykotiske træk kongruente og inkongruente med humør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Deltagerne vil blive bedt om at uddybe fem personlige beretninger som svar på de forskellige typer spørgsmål: traume, overtrædelse, negativ erindring, selvdefinition og vendepunkt.
Første psykoseepisode
Deltagerne vil blive bedt om at uddybe fem personlige beretninger som svar på de forskellige typer spørgsmål: traume, overtrædelse, negativ erindring, selvdefinition og vendepunkt.
Kronisk
deltagere diagnosticeret med en psykotisk lidelse
Deltagerne vil blive bedt om at uddybe fem personlige beretninger som svar på de forskellige typer spørgsmål: traume, overtrædelse, negativ erindring, selvdefinition og vendepunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig valens i henhold til spørgsmålet: "Når du tænker på denne historie i dit liv, hvor positiv eller negativ er denne historie i dit liv?"
Tidsramme: Baseline (dag 0)
7-punkts skala fra -3 "Ekstremt negativ" til 3 "Ekstremt positiv"
Baseline (dag 0)
Emotionel valens ifølge spørgsmålet: "Når du tænker på denne historie i dit liv, hvor positiv eller negativ er denne historie i dit liv?"
Tidsramme: Måned 6
7-trins skala fra -3 "Ekstremt negativ" til 3 "Ekstremt positiv"
Måned 6
Emotionel valens i henhold til spørgsmålet: "Når du tænker på denne historie i dit liv, hvor positiv eller negativ er denne historie i dit liv?"
Tidsramme: Måned 12
7-trins skala fra -3 "Ekstremt negativ" til 3 "Ekstremt positiv"
Måned 12
Emotionel valens ifølge spørgsmålet: "Når du tænker på denne historie i dit liv, hvor positiv eller negativ er denne historie i dit liv?"
Tidsramme: Måned 18
7-punkts skala fra -3 "Ekstremt negativ" til 3 "Ekstremt positiv"
Måned 18
Emotionel valens ifølge spørgsmålet: "Når du tænker på denne historie i dit liv, hvor positiv eller negativ er denne historie i dit liv?"
Tidsramme: Måned 24
7-punkts skala fra -3 "Ekstremt negativ" til 3 "Ekstremt positiv"
Måned 24
Emotionel intensitet ifølge spørgsmålet: "Når du tænker på denne historie i dit liv, hvor intens er denne historie i dit liv?"
Tidsramme: Baseline (Dag 0)
7-punkts skala fra 1 "Slet ikke intens" til 7 "Ekstremt intens" -
Baseline (Dag 0)
Emotionel intensitet ifølge spørgsmålet: "Når du tænker på denne historie i dit liv, hvor intens er denne historie i dit liv?"
Tidsramme: Måned 6
7-punkts skala, der spænder fra 1 "Slet ikke intens" til 7 "Ekstremt intens" -
Måned 6
Følelsesmæssig intensitet ifølge spørgsmålet: "Når du tænker på denne historie i dit liv, hvor intens er denne historie i dit liv?"
Tidsramme: Måned 12
7-punkts skala fra 1 "Slet ikke intens" til 7 "Ekstremt intens" -
Måned 12
Emotionel intensitet ifølge spørgsmålet: "Når du tænker på denne historie i dit liv, hvor intens er denne historie i dit liv?"
Tidsramme: Måned 18
7-punkts skala fra 1 "Slet ikke intensiv" til 7 "Ekstremt intensiv" -
Måned 18
Følelsesmæssig intensitet ifølge spørgsmålet: "Når du tænker på denne historie i dit liv, hvor intens er denne historie i dit liv?"
Tidsramme: Måned 24
7-punkts skala fra 1 "Slet ikke intens" til 7 "Ekstremt intens" -
Måned 24
Emotionel tone i henhold til spørgsmålet "Når du tænker på denne historie i dit liv, er den generelt negativ, blandet, neutral eller positiv?"
Tidsramme: Baseline (dag 0)
4-punkts skala fra 0 "Negativ" til 4 "Positiv."
Baseline (dag 0)
Emotionel tone ifølge spørgsmålet "Når du tænker på denne historie i dit liv, er den generelt negativ, blandet, neutral eller positiv?"
Tidsramme: Måned 6
4-punkts skala fra 0 "Negativ" til 4 "Positiv."
Måned 6
Emotionel tone i henhold til spørgsmålet "Når du tænker på denne historie i dit liv, er den generelt negativ, blandet, neutral eller positiv?"
Tidsramme: Måned 12
4-punkts skala fra 0 "Negativ" til 4 "Positiv."
Måned 12
Følelsesmæssig tone i henhold til spørgsmålet "Når du tænker på denne historie i dit liv, er den generelt negativ, blandet, neutral eller positiv?"
Tidsramme: Måned 18
4-punkts skala fra 0 "Negativ" til 4 "Positiv."
Måned 18
Følelsesmæssig tone ifølge spørgsmålet "Når du tænker på denne historie i dit liv, er den generelt negativ, blandet, neutral eller positiv?"
Tidsramme: Måned 24
4-punkts skala fra 0 "Negativ" til 4 "Positiv."
Måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Narrativ identitet mellem grupper
Tidsramme: Baseline (dag 0)
PERMA Profiler-spørgeskema; en 15-punkts skala, hvor højere score indikerer større trivsel
Baseline (dag 0)
Narrativ identitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 6
PERMA Profiler spørgeskema; en 15-punkts skala, hvor højere score indikerer større trivsel
Måned 6
Narrativ identitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 12
PERMA Profiler-spørgeskema; en 15-punkts skala, hvor højere score indikerer større trivsel
Måned 12
Narrativ identitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 18
PERMA Profiler spørgeskema; en 15-punkts skala, hvor højere score indikerer større trivsel
Måned 18
Narrativ identitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 24
PERMA Profiler-spørgeskema; en 15-punkts skala, hvor højere score indikerer større trivsel
Måned 24
Generel sundhedsrelateret livskvalitet mellem grupper
Tidsramme: Baseline (dag 0)
EQ5D-5L-spørgeskema bestående af fem emner, der repræsenterer de fem dimensioner, og en visuel analog skala fra 0 til 100 (100 henviser til den "bedst mulige helbredstilstand"). Sværene konverteres derefter til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand (f.eks. angiver "11111" fraværet af problemer).
Baseline (dag 0)
Generel sundhedsrelateret livskvalitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 6
EQ5D-5L-spørgeskema, der består af fem emner, der repræsenterer de fem dimensioner, og en visuel analog skala, der spænder fra 0 til 100 (100 refererer til "den bedst mulige helbredstilstand"). Sværene omdannes derefter til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand (f.eks. "11111" angiver fravær af problemer).
Måned 6
Generel sundhedsrelateret livskvalitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 12
EQ5D-5L-spørgeskema bestående af fem spørgsmål, der repræsenterer de fem dimensioner, og en visuel analog skala fra 0 til 100 (100 refererer til den "bedst mulige helbredstilstand"). Svarene omdannes derefter til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand (f.eks. angiver "11111" fravær af problemer).
Måned 12
Generel sundhedsrelateret livskvalitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 18
EQ5D-5L-spørgeskema bestående af fem spørgsmål, der repræsenterer de fem dimensioner, og en visuel analog skala fra 0 til 100 (100 refererer til "den bedst mulige helbredstilstand"). Svarene omdannes derefter til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand (f.eks. "11111" indikerer fravær af problemer).
Måned 18
Generel sundhedsrelateret livskvalitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 24
EQ5D-5L-spørgeskema bestående af fem emner, der repræsenterer de fem dimensioner, og en visuel analog skala fra 0 til 100 (100 refererer til den "bedst mulige helbredstilstand"). Svarene omdannes derefter til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand (f.eks. "11111" indikerer fravær af problemer).
Måned 24
Sundhedsrelateret livskvalitet mellem grupper
Tidsramme: Baseline (dag 0)
WHOQOL-Brief: et 26-punkts spørgeskema, der inkluderer et punkt om generel livskvalitet, et punkt, der vurderer generel sundhed, og et punkt fra hver af de 24 aspekter af WHOQOL-100. Fire typer af fempunkts svarskalaer måler intensitet (Slet ikke-Ekstremt), kapacitet (Slet ikke-Fuldstændigt), frekvens (Aldrig-Altid) og evaluering (Meget utilfreds/Meget dårlig-Meget tilfreds/Meget god).
Baseline (dag 0)
Sundhedsrelateret livskvalitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 6
WHOQOL-Brief: et 26-spørgsmålsskema, der inkluderer et spørgsmål om generel livskvalitet, et spørgsmål, der vurderer generel sundhed, og et spørgsmål fra hver af de 24 aspekter af WHOQOL-100. Fire typer af fem-punkts svarskalaer måler intensitet (Slet ikke-Ekstremt), kapacitet (Slet ikke-Fuldstændigt), hyppighed (Aldrig-Altid) og evaluering (Meget utilfreds/Meget dårlig-Meget tilfreds/Meget god).
Måned 6
Sundhedsrelateret livskvalitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 12
WHOQOL-Brief: et 26-spørgsmålsskema, der inkluderer ét spørgsmål om generel livskvalitet, ét spørgsmål, der vurderer generel sundhed, og ét spørgsmål fra hver af de 24 aspekter af WHOQOL-100. Fire typer af fempunkts svarskalaer måler intensitet (Slet ikke-Ekstremt), kapacitet (Slet ikke-Fuldstændigt), hyppighed (Aldrig-Altid) og evaluering (Meget utilfreds/Meget dårlig-Meget tilfreds/Meget god).
Måned 12
Sundhedsrelateret livskvalitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 18
WHOQOL-Brief: et 26-spørgsmåls spørgeskema, der inkluderer et spørgsmål om den samlede livskvalitet, et spørgsmål, der vurderer generel sundhed, og et spørgsmål fra hver af de 24 aspekter af WHOQOL-100.
Fire typer af fempunkts svarskalaer måler intensitet (Slet ikke-Ekstremt), kapacitet (Slet ikke-Helt), frekvens (Aldrig-Altid) og evaluering (Meget utilfreds/Meget dårlig-Meget tilfreds/Meget god).
Måned 18
Sundhedsrelateret livskvalitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 24
WHOQOL-Brief: et 26-spørgsmålsskema, der inkluderer ét spørgsmål om den generelle livskvalitet, ét spørgsmål, der vurderer den generelle sundhed, og ét spørgsmål fra hver af de 24 aspekter af WHOQOL-100. Fire typer af fem-punkts svarskalaer måler intensitet (Slet ikke-Ekstremt), kapacitet (Slet ikke-Fuldstændigt), hyppighed (Aldrig-Altid) og evaluering (Meget utilfreds/Meget dårlig-Meget tilfreds/Meget god).
Måned 24
Angst og depression mellem grupper
Tidsramme: Baseline (Dag 0)
Hospital Anxiety and Depression Scale-spørgeskema, hvor en højere score indikerer større distress
Baseline (Dag 0)
Angst og depression mellem grupper
Tidsramme: Måned 6
Hospital Anxiety and Depression Scale-spørgeskema, hvor en højere score indikerer større belastning
Måned 6
Angst og depression mellem grupper
Tidsramme: Måned 12
Hospital Anxiety and Depression Scale-spørgeskema, hvor en højere score indikerer større belastning
Måned 12
Angst og depression mellem grupper
Tidsramme: Måned 18
Hospital Anxiety and Depression Scale-spørgeskema, hvor en højere score indikerer større belastning
Måned 18
Angst og depression mellem grupper
Tidsramme: Måned 24
Hospital Anxiety and Depression Scale-spørgeskema, hvor en højere score indikerer større distress
Måned 24
Autobiografisk hukommelse mellem grupper
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Thinking About Life Experiences-skalaen (TALE-15): 17-spørgeskema består af to generelle spørgsmål efterfulgt af 15 specifikke emner relateret til funktionerne af den autobiografiske hukommelse, hver bestående af 5 underemner. Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "Næsten aldrig" til "Meget hyppigt."
Baseline (dag 0)
Autobiografisk hukommelse mellem grupper
Tidsramme: Måned 6
Thinking About Life Experiences scale (TALE-15): 17-spørgeskemabestår af to generelle spørgsmål efterfulgt af 15 specifikke emner relateret til funktionerne af autobiografisk hukommelse, hver sammensat af 5 underemner. Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "Næsten aldrig" til "Meget ofte."
Måned 6
Autobiografisk hukommelse mellem grupper
Tidsramme: Måned 12
Thinking About Life Experiences-skalaen (TALE-15): 17-spørgeskema består af to generelle spørgsmål efterfulgt af 15 specifikke emner relateret til funktionerne af autobiografisk hukommelse, hver sammensat af 5 underemner. Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "Næsten aldrig" til "Meget ofte."
Måned 12
Autobiografisk hukommelse mellem grupper
Tidsramme: Måned 18
Thinking About Life Experiences-skalaen (TALE-15): 17-spørgsmålsskema består af to generelle spørgsmål efterfulgt af 15 specifikke spørgsmål relateret til funktionerne af autobiografisk hukommelse, hver bestående af 5 under-spørgsmål. Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "Næsten aldrig" til "Meget hyppigt."
Måned 18
Autobiografisk hukommelse mellem grupper
Tidsramme: Måned 24
Thinking About Life Experiences-skalaen (TALE-15): 17-spørgeskema består af to generelle spørgsmål efterfulgt af 15 specifikke punkter relateret til funktionerne af autobiografisk hukommelse, hver sammensat af 5 underpunkter. Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "Næsten aldrig" til "Meget hyppigt."
Måned 24
Personlighedstype mellem grupper
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Big Five Inventory (BFI-10): vurdering af de fem hovedpersonlighedstræk: ekstraversion, medmenneskelighed, samvittighedsfuldhed, følelsesmæssig stabilitet og åbenhed.
Baseline (dag 0)
Personlighedstype mellem grupper
Tidsramme: Måned 6
Big Five Inventory (BFI-10): vurdering af de fem største personlighedstræk: ekstraversion, medmenneskelighed, samvittighedsfuldhed, følelsesmæssig stabilitet og åbenhed.
Måned 6
Personlighedstype mellem grupper
Tidsramme: Måned 12
Big Five Inventory (BFI-10): vurdering af de fem store personlighedstræk: ekstraversion, medmenneskelighed, samvittighedsfuldhed, følelsesmæssig stabilitet og åbenhed.
Måned 12
Personlighedstype mellem grupper
Tidsramme: Måned 18
Big Five Inventory (BFI-10): vurdering af de fem store personlighedstræk: ekstraversion, venlighed, pligtopfyldenhed, følelsesmæssig stabilitet og åbenhed.
Måned 18
Personlighedstype mellem grupper
Tidsramme: Måned 24
Big Five Inventory (BFI-10): vurdering af de fem store personlighedstræk: ekstraversion, medmenneskelighed, samvittighedsfuldhed, følelsesmæssig stabilitet og åbenhed.
Måned 24
Symptomatologi af psykotiske lidelser i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Positiv og negativ symptomsskala (PANSS). 30 punkter, der måler 5 subskalaer: positiv, negativ, desorganisering, fjendtlighed og angst. Hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (fravaerende) til 7 (ekstrem). Den positive subskala spænder fra 7 til 49, den negative subskala fra 8 til 56, fjendtlighedssubskalaen fra 6 til 46, desorganiseringssubskalaen fra 5 til 35 og angstsubskalaen fra 4 til 28. Den samlede score spænder fra 30 til 210.
Baseline (dag 0)
Symptomatologi ved psykotiske lidelser i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 6
Positiv og negativ symptomskala (PANSS). 30 elementer, der måler 5 subskalaer: positiv, negativ, desorganisering, fjendtlighed og angst. Hvert element vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (fravaerende) til 7 (ekstrem). Den positive subskala spænder fra 7 til 49, den negative subskala fra 8 til 56, fjendtlighedssubskalaen fra 6 til 46, desorganiseringssubskalaen fra 5 til 35 og angstsubskalaen fra 4 til 28. Den samlede score spænder fra 30 til 210.
Måned 6
Symptomatologi af psykotiske lidelser i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 12
Positiv og negativ symptom skala (PANSS). 30 punkter, der måler 5 subskalaer: positiv, negativ, desorganisering, fjendtlighed og angst. Hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (fravaerende) til 7 (ekstrem). Den positive subskala spænder fra 7 til 49, den negative subskala fra 8 til 56, fjendtlighedssubskalaen fra 6 til 46, desorganiseringssubskalaen fra 5 til 35 og angstsubskalaen fra 4 til 28. Den samlede score spænder fra 30 til 210.
Måned 12
Symptomatologi af psykotiske lidelser i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 18
Positiv og negativ symptom skala (PANSS). 30 emner, der måler 5 subskalaer: positiv, negativ, desorganisering, fjendtlighed og angst. Hvert emne vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem). Den positive subskala spænder fra 7 til 49, den negative subskala fra 8 til 56, fjendtlighedssubskalaen fra 6 til 46, desorganiseringssubskalaen fra 5 til 35 og angstsubskalaen fra 4 til 28. Den samlede score spænder fra 30 til 210.
Måned 18
Symptomatologi af psykotiske lidelser i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 24
Positiv og negativ symptomskala (PANSS). 30 punkter, der måler 5 subskalaer: positiv, negativ, desorganisering, fjendtlighed og angst. Hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (fravaerende) til 7 (ekstrem). Den positive subskala spænder fra 7 til 49, den negative subskala fra 8 til 56, fjendtlighedssubskalaen fra 6 til 46, desorganiseringssubskalaen fra 5 til 35 og angstsubskalaen fra 4 til 28. Den samlede score spænder fra 30 til 210.
Måned 24
Samlet funktion i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Global Assessment of Functioning (GAF). Denne numeriske skala (fra 0 til 100) vurderer subjektivt funktionsniveau inden for sociale, arbejdsmæssige og psykologiske områder. Lavere score repræsenterer lavere funktionsniveauer
Baseline (dag 0)
Samlet funktion i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 6
Global Assessment of Functioning (GAF). Denne numeriske skala (fra 0 til 100) vurderer subjektivt funktionsniveau inden for sociale, arbejdsmæssige og psykologiske områder. Laveste score repræsenterer laveste funktionsniveau
Måned 6
Samlet funktionsniveau i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 12
Global Assessment of Functioning (GAF). Denne numeriske skala (fra 0 til 100) vurderer subjektivt funktionsniveau inden for sociale, arbejdsmæssige og psykologiske områder. Lavere scorer repræsenterer lavere funktionsniveauer
Måned 12
Samlet funktion i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 18
Global Assessment of Functioning (GAF). Denne numeriske skala (fra 0 til 100) vurderer subjektivt funktionsniveau inden for sociale, arbejdsmæssige og psykologiske områder. Lavere score repræsenterer lavere funktionsniveauer
Måned 18
Samlet funktion i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 24
Global Assessment of Functioning (GAF). Denne numeriske skala (fra 0 til 100) vurderer subjektivt funktionsniveau inden for sociale, arbejdsmæssige og psykologiske områder. Lavere score repræsenterer lavere funktionsniveauer
Måned 24
Personlig genopretning i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Genopretningstrinsinstrument (STORI): et 50-punkts spørgeskema, der vurderer de fem stadier af personlig genopretning. Ti temaer vurderes, hver indeholdende fem punkter fra 0 "Slet ikke sandt" til 5 "Helt sandt," svarende til de fem stadier af personlig genopretning. Der beregnes en score for hvert stadium, der spænder fra 0 til 50
Baseline (dag 0)
Personlig genopretning i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 6
Stage of recovery instrument (STORI): et 50-punkts spørgeskema, der evaluerer de fem stadier af personlig genopretning. Ti temaer vurderes, hver indeholdende fem punkter fra 0 "Slet ikke sandt" til 5 "Fuldstændig sandt," svarende til de fem stadier af personlig genopretning. Der beregnes en score for hvert stadium, spændende fra 0 til 50
Måned 6
Personlig genopretning i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 12
Genopretningstrinsinstrument (STORI): et 50-spørgsmålsskema, der evaluerer de fem stadier af personlig genopretning. Ti temaer vurderes, hver indeholdende fem spørgsmål med svar fra 0 "Slet ikke sandt" til 5 "Helt sandt," svarende til de fem stadier af personlig genopretning. Der beregnes en score for hvert stadium, som spænder fra 0 til 50
Måned 12
Personlig genopretning i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 18
Stage of recovery instrument (STORI): et 50-spørgsmålsskema, der evaluerer de fem stadier af personlig recovery. Ti temaer vurderes, hver indeholdende fem spørgsmål med en skala fra 0 "Slet ikke sandt" til 5 "Helt sandt," svarende til de fem stadier af personlig recovery. Der beregnes en score for hvert stadium, som spænder fra 0 til 50
Måned 18
Personlig bedring i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 24
Genopretningsstadieinstrument (STORI): et 50-spørgsmålsskema, der evaluerer de fem stadier af personlig genopretning. Ti temaer vurderes, hvert indeholdende fem punkter fra 0 "Slet ikke sandt" til 5 "Helt sandt," svarende til de fem stadier af personlig genopretning. Der beregnes en score for hvert stadium, som spænder fra 0 til 50
Måned 24
Social og individuel præstation i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Personlig og social præstationsskala (PSP): måler fire områder af social og individuel funktion (socialt nyttige aktiviteter, personlige og sociale relationer, egenomsorg, forstyrrende og aggressiv adfærd) og giver en score mellem 1 og 100, opdelt i 10 lige store intervaller for at vurdere graden af vanskelighed. Højere score svarer til bedre personlig og social funktion, hvor scores fra 91 til 100 indikerer mere end tilstrækkelig funktion, mens scores under 30 indikerer så dårlig funktion, at intensiv tilsyn er påkrævet.
Baseline (dag 0)
Social og individuel præstation i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 6
Personlig og social præstationsskala (PSP): måler fire områder af social og individuel funktion (socialt nyttige aktiviteter, personlige og sociale relationer, egenomsorg, forstyrrende og aggressive adfærdsmønstre) og giver en score mellem 1 og 100, opdelt i 10 lige store intervaller for at vurdere sværhedsgraden. Højere score svarer til bedre personlig og social funktion, hvor scores fra 91 til 100 indikerer mere end tilstrækkelig funktion, mens scores under 30 indikerer så ringe funktion, at intensiv tilsyn er påkrævet.
Måned 6
Social og individuel præstation i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 12
Personlig og social præstationsskala (PSP): måler fire domæner af social og individuel funktionsevne (socialt nyttige aktiviteter, personlige og sociale relationer, egenomsorg, forstyrrende og aggressiv adfærd) og giver en score mellem 1 og 100, opdelt i 10 lige store intervaller for at vurdere graden af vanskelighed. Højere scores svarer til bedre personlig og social funktionsevne, hvor scores på 91 til 100 indikerer mere end tilstrækkelig funktionsevne, mens scores under 30 indikerer så ringe funktionsevne, at intensiv tilsyn er påkrævet.
Måned 12
Social og individuel præstation i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 18
Personlig og social præstationsskala (PSP): måler fire domæner for social og individuel funktion (socialt nyttige aktiviteter, personlige og sociale relationer, egenomsorg, forstyrrende og aggressive adfærdsmønstre) og giver en score mellem 1 og 100, opdelt i 10 lige store intervaller for at vurdere graden af vanskelighed. Højere score svarer til bedre personlig og social funktion, hvor score fra 91 til 100 indikerer mere end tilstrækkelig funktion, mens score under 30 indikerer så dårlig funktion, at intensiv tilsyn er påkrævet.
Måned 18
Social og individuel præstation i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 24
Personal og social præstationsskala (PSP): måler fire områder af social og individuel funktion (socialt nyttige aktiviteter, personlige og sociale relationer, egenomsorg, forstyrrende og aggressiv adfærd) og giver en score mellem 1 og 100, opdelt i 10 lige store intervaller for at vurdere graden af vanskelighed. Højere scores svarer til bedre personlig og social funktionsevne, hvor scores på 91 til 100 indikerer mere end tilstrækkelig funktionsevne, mens scores under 30 indikerer så dårlig funktionsevne, at intensiv tilsyn er nødvendig.
Måned 24
Forbedring af klinisk tilstand i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Klinisk global vurdering (CGI): et globalt observer-vurderingsværktøj, der måler en patients kliniske tilstand før og efter medicinsk behandling. Det består af to mål: Sværhedsgrad, som måler sværhedsgraden af patientens kliniske tilstand; og Forbedring, som vurderer forbedringen i patientens kliniske tilstand siden behandlingens start, begge på en skala fra 1 til 7.
Baseline (dag 0)
Forbedring af klinisk tilstand i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 6
Klinisk global indtryk (CGI): et globalt observatørvurderingsværktøj, der måler en patients kliniske tilstand før og efter medicinsk behandling. Det består af to målinger: Sværhedsgrad, som måler sværhedsgraden af patientens kliniske tilstand; og Forbedring, som vurderer forbedringen i patientens kliniske tilstand siden behandlingens start, begge på en skala fra 1 til 7.
Måned 6
Forbedring af klinisk tilstand i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 12
Clinical global impression (CGI): et globalt observervurderingsværktøj, der måler en patients kliniske tilstand før og efter medicinsk behandling. Det består af to mål: Severity, som måler alvorligheden af patientens kliniske tilstand; og Improvement, som vurderer forbedringen i patientens kliniske tilstand siden behandlingens start, begge på en skala fra 1 til 7.
Måned 12
Forbedring af klinisk tilstand i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 18
Klinisk global vurdering (CGI): et globalt observer-vurderingsværktøj, der måler en patients kliniske tilstand før og efter medicinsk behandling. Det består af to mål: Sværhedsgrad, som måler sværhedsgraden af patientens kliniske tilstand; og Forbedring, som vurderer forbedringen i patientens kliniske tilstand siden behandlingens start, begge på en skala fra 1 til 7.
Måned 18
Forbedring af klinisk tilstand i FEP-gruppen og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 24
Klinisk global vurdering (CGI): et globalt observatørvurderingsværktøj, der måler en patients kliniske tilstand før og efter medicinsk behandling. Det består af to mål: Severity, som måler alvorligheden af patientens kliniske tilstand; og Improvement, som vurderer forbedringen i patientens kliniske tilstand siden behandlingens start, begge på en skala fra 1 til 7.
Måned 24
Bevidsthed om lidelserne i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Birchwood indsigtsskala (BIS); multidimensionel vurdering af sygdomsbevidsthed (indsigt) og indeholder 8 spørgsmål (3-punkts Likert-skala: "enig," "uenig" eller "usikker"). Den samlede score spænder fra 0 til 12, hvor en score over 9 indikerer god indsigt.
Baseline (dag 0)
Bevidsthed om tilstandene i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 6
Birchwood indsigtsskala (BIS); multidimensionel vurdering af bevidsthed om sygdom (indsigt) og inkluderer 8 spørgsmål (3-punkts Likert-skala: "enig," "uenig" eller "usikker"). Den samlede score spænder fra 0 til 12, hvor en score over 9 indikerer god indsigt.
Måned 6
Bevidsthed om lidelserne i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 12
Birchwood indsigtsskala (BIS); multidimensionel vurdering af bevidsthed om sygdom (indsigt) og inkluderer 8 spørgsmål (3-punkts Likert-skala: "enig," "uenig" eller "usikker"). Den samlede score spænder fra 0 til 12, hvor en score over 9 indikerer god indsigt.
Måned 12
Bevidsthed om lidelserne i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 18
Birchwood indsigtsskala (BIS); multidimensionel vurdering af bevidsthed om sygdom (indsigt) og inkluderer 8 spørgsmål (3-punkts Likert-skala: "enig", "uenig" eller "usikker"). Den samlede score spænder fra 0 til 12, hvor en score over 9 indikerer god indsigt.
Måned 18
Bevidsthed om forstyrrelserne i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 24
Birchwood indsigtsskala (BIS); multidimensionel vurdering af bevidsthed om sygdom (indsigt) og inkluderer 8 spørgsmål (3-punkts Likert-skala: "enig," "uenig" eller "usikker"). Den samlede score spænder fra 0 til 12, hvor en score over 9 indikerer god indsigt.
Måned 24
Abstrakt verbal ræsonnering i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Lighedsdelen af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): For 18 ordpar skal deltageren identificere det kvalitative forhold mellem de to ord
Baseline (dag 0)
Abstrakt verbal ræsonnering i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 6
Lighedsafsnittet i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): For 18 ordpar skal den deltagende forsøgsperson identificere det kvalitative forhold mellem de to ord
Måned 6
Abstrakt verbal ræsonnering i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 12
Lighedsafsnittet af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): For 18 ordpar skal forsøgspersonen identificere den kvalitative relation mellem de to ord
Måned 12
Abstrakt verbal ræsonnering i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 18
Lighedsafsnittet i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): For 18 par ord skal den deltagende forsøgsperson identificere den kvalitative relation mellem de to ord
Måned 18
Abstrakt verbal ræsonnering i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 24
Lighedsafsnittet i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): For 18 ordpar skal deltageren identificere den kvalitative sammenhæng mellem de to ord
Måned 24
Ikke-verbal abstrakt problemløsning i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Matrix ræsonneringsafsnit af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); hvor deltagerne skal identificere mønstre i tegninger
Baseline (dag 0)
Non-verbalt abstrakt problemløsning i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 6
Matrix-ræsonneringsdelen af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); hvor deltagerne skal identificere mønstre i tegninger
Måned 6
Non-verbal abstrakt problemløsning i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 12
Matrix ræsonneringssektionen af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); hvor deltagerne skal identificere mønstre i tegninger
Måned 12
Non-verbal abstrakt problemløsning i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 18
Matrix-ræsonneringssektionen af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); hvor deltagerne skal identificere mønstre i tegninger
Måned 18
Ikke-verbal abstrakt problemløsning i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 24
Matrix-slutningsdelen af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); hvor deltagerne skal identificere mønstre i tegninger
Måned 24
Behandlingsadherence i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Medicinoverholdelsesvurderingsskala (MARS): 10-spørgsmålsskema vedrørende medicinoverholdelse i den forgangne uge, der vurderer adfærd, holdninger og erfaringer relateret til behandlingen.
Baseline (dag 0)
Behandlingsadherence i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 6
Medicinoverholdelsesvurderingsskala (MARS): 10-spørgsmålsskema vedrørende medicinoverholdelse i løbet af den seneste uge, der vurderer adfærd, holdninger og erfaringer relateret til behandlingen.
Måned 6
Behandlingsadhærens i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 12
Medicinoverholdelsesvurderingsskala (MARS): 10-spørgsmåls spørgeskema vedrørende medicinoverholdelse i løbet af den sidste uge, som vurderer adfærd, holdninger og oplevelser relateret til behandlingen.
Måned 12
Behandlingsoverholdelse i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 18
Medicinoverholdelsesvurderingsskala (MARS): 10-punkts spørgeskema vedrørende medicinoverholdelse i løbet af den seneste uge, der vurderer adfærd, holdninger og oplevelser i forbindelse med behandlingen.
Måned 18
Behandlingsoverholdelse i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 24
Medicinoverholdelsesvurderingsskala (MARS): 10-spørgsmåls spørgeskema vedrørende medicinoverholdelse i løbet af den sidste uge, som vurderer adfærd, holdninger og erfaringer relateret til behandlingen.
Måned 24
Episodisk hukommelse mellem grupper
Tidsramme: Baseline (dag 0)
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): i denne ordliste-genkaldelses- og genkendelsestest læser undersøgeren en liste med 16 navneord højt i et sekunds intervaller i en fast rækkefølge over fem læringsprøver. Deltageren bliver bedt om at genkalde så mange ord som muligt i vilkårlig rækkefølge (frit genkald). Hvis forsøgspersoner "klynger" ord fra hver kategori, bruger de formentlig semantisk organisering. Frit genkald testes umiddelbart (korttidsgenkald) og igen efter 20 minutter (langtidsgenkald).
Baseline (dag 0)
Episodisk hukommelse mellem grupper
Tidsramme: Måned 6
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): i denne ordlistegenkaldelses- og genkendelsestest læser undersøgeren en liste med 16 navneord højt med et sekunds mellemrum i en fast rækkefølge over fem læringsprøver. Deltageren bliver bedt om at huske så mange ord som muligt i vilkårlig rækkefølge (fri genkaldelse). Hvis forsøgspersonerne "klynger" ord fra hver kategori, bruger de formentlig semantisk organisering. Fri genkaldelse testes umiddelbart (korttidshukommelse) og igen efter 20 minutter (langtidshukommelse).
Måned 6
Episodisk hukommelse mellem grupper
Tidsramme: Måned 12
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): I denne ordliste-genkaldelses- og genkendelsestest læser undersøgeren en liste med 16 navneord højt med et sekunds mellemrum i en fast rækkefølge over fem læringsprøver. Deltageren bliver bedt om at genkalde så mange ord som muligt i vilkårlig rækkefølge (fri genkaldelse). Hvis forsøgspersonerne "klynger" ord fra hver kategori, bruger de formodentlig semantisk organisering. Fri genkaldelse testes umiddelbart (korttidshukommelse) og igen efter 20 minutter (langtidshukommelse).
Måned 12
Episodisk hukommelse mellem grupper
Tidsramme: Måned 18
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): i denne ordlistehukommelses- og genkendelsestest læser eksaminatoren en liste med 16 navneord højt med et sekunds mellemrum i en fast rækkefølge over fem læringsprøver. Deltageren bliver bedt om at huske så mange ord som muligt i enhver rækkefølge (fri hukommelse). Hvis forsøgspersoner "grupperer" ord fra hver kategori, bruger de formentlig semantisk organisering. Fri hukommelse testes umiddelbart (korttidshukommelse) og igen efter 20 minutter (langtidshukommelse).
Måned 18
Episodisk hukommelse mellem grupper
Tidsramme: Måned 24
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): i denne ordliste-genkaldelses- og genkendelsestest læser undersøgeren en liste med 16 navneord højt i ét-sekunds intervaller i en fast rækkefølge over fem læringsrunder. Deltageren bliver bedt om at huske så mange ord som muligt i vilkårlig rækkefølge (fri hukommelse). Hvis forsøgspersonerne "klynger" ord fra hver kategori, bruger de formentlig semantisk organisering. Fri hukommelse testes umiddelbart (korttidshukommelse) og igen efter 20 minutter (langtidshukommelse).
Måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Jourdan, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2025/THESE/JJ-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Kliniske forsøg med Narrativ identitetsoppgave

Abonner