Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a vývoj narativní identity a její vztah k subjektivní multidimenzionální pohodě a multidimenzionálnímu zotavení při první epizodě psychózy (PEPID)

5. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hodnocení a vývoj narativní identity a jejího vztahu k multidimenzionální subjektivní pohodě a multidimenzionálnímu zotavení u prvního psychotického epizody

První epizoda psychózy (FEP) představuje důležitou podskupinu v rámci psychotických poruch, neboť akutní dopad poruchy v době diagnózy se může lišit od jejího dlouhodobého dopadu v následujících desetiletích. Narativ je identifikován jako pocit osobní agentivity, příslušnosti k sociální skupině, metakognice a pohody. Pacienti se schizofrenií mají nižší úrovně agentivity a komunity ve srovnání s HIV-pozitivními účastníky. Témata agentivity a komunity a metakognice však nereflektují všechny faktory představující narativní identitu. Pro měření pohody je také nutné zavést specifické a multidimenzionální měření, které umožní přesnější pochopení jevu.

U FEP byla prokázána souvislost mezi specifičností sebepřipomínání a funkčních výsledků. Vzhledem k tomu, že přechodné vývojové stádium mezi adolescencí a dospělostí je klíčovým vývojovým oknem pro narativní identitu i psychotické poruchy a že narativní identita je pozitivně spojena s duševním zdravím, tato studie se proto zaměří na získání narativní identity u FEP. Bude zkoumat, do jaké míry má narativní identita dopad na multidimenzionální subjektivní pohodu a zda může v průběhu času předpovídat multidimenzionální subjektivní pohodu. Výzkumníci studie předpokládají, že úrovně různých složek narativní identity by byly nižší v případech FEP ve srovnání s pacienty s jinými "chronickými" psychotickými stavy a kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aurélie Schandrin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie Jourdan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

406 / 5,000

Budou vytvořeny tři skupiny účastníků:

  1. skupina účastníků splňujících kritéria pro FEP;
  2. skupina „chronických“ účastníků s diagnózou psychotické poruchy (rekrutovaných z pacientů Univerzitní nemocnice Carémeau v Nîmes); a
  3. kontrolní skupina účastníků, reprezentativní pro běžnou populaci (rekrutovaná prostřednictvím reklam na sociálních sítích).

Popis

Kritéria zařazení:

  • Subjekt, který dal svůj svobodný a informovaný souhlas.
  • Subjekt, který podepsal formulář souhlasu.
  • Subjekt, který je členem nebo příjemcem zdravotního pojištění.

Pro skupinu FEP:

  • Pacient léčený na psychiatrickém oddělení (konzultace nebo hospitalizace) pro FEP definovaný:
  • Přítomnost pozitivních psychotických příznaků (bludy a/nebo halucinace a/nebo konceptuální dezorganizace) trvající alespoň jeden týden, buď každý den nebo alespoň 3krát týdně po dobu alespoň jedné hodiny při každé příležitosti
  • Nikdy neužíval neuroleptickou léčbu s antipsychotickým účelem (s výjimkou antipsychotické léčby zahájené pro současnou epizodu)
  • Porucha splňující kritéria DSM 5 z následujícího seznamu: bludná porucha, krátká psychotická porucha trvající déle než 7 dní, schizofreniformní porucha, schizofrenie, schizoafektivní porucha, látkou vyvolaná psychotická porucha trvající déle než 7 dní, jiná specifická nebo nespecifická porucha ze spektra schizofrenie nebo jiná psychotická porucha, bipolární porucha I nebo II s psychotickými příznaky kongruentními a nekongruentními s náladou, látkou vyvolaná bipolární porucha s psychotickými příznaky kongruentními a nekongruentními s náladou, závažná depresivní porucha s psychotickými příznaky kongruentními a nekongruentními s náladou

Pro skupinu "Chronická":

• Pacienti s diagnózou poruchy splňující kritéria DSM-5 po dobu více než 18 měsíců z následujícího seznamu: bludná porucha, krátká psychotická porucha trvající déle než 7 dní, schizofreniformní porucha, schizofrenie, schizoafektivní porucha, látkou vyvolaná psychotická porucha trvající déle než 7 dní, jiná specifická nebo nespecifická porucha ze spektra schizofrenie nebo jiná psychotická porucha, bipolární porucha I nebo II s psychotickými příznaky kongruentními a nekongruentními s náladou, látkou vyvolaná bipolární porucha s psychotickými příznaky kongruentními a nekongruentními s náladou, závažná depresivní porucha s psychotickými příznaky kongruentními a nekongruentními s náladou

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní RIPH kategorie 1 nebo klinického zkoušení léčiv nebo klinického vyšetřovacího studie, nebo je v období vyloučení stanoveném předchozí studií
  • Pacient není schopen vyjádřit souhlas
  • Není možné poskytnout subjektu informovanou informaci
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státní opatrovnictví
  • Těhotný nebo kojící subjekt.
  • Pacient s anamnézou traumatického poranění mozku
  • Pacient s mírnou až těžkou mentální retardací (IQ ≤ 55)

Pro skupinu FEP:

• FEP související s látkou vyvolanou psychotickou poruchou nebo způsobený jiným zdravotním stavem

Pro skupinu "Kontrolní":

  • Pacient s celoživotní zkušeností s FEP
  • Pacient s diagnózou poruchy splňující kritéria DSM-5 z následujícího seznamu: bludná porucha, krátká psychotická porucha trvající déle než 7 dní, schizofreniformní porucha, schizofrenie, schizoafektivní porucha, látkou vyvolaná psychotická porucha trvající déle než 7 dní, jiná specifická nebo nespecifická porucha ze spektra schizofrenie nebo jiná psychotická porucha, bipolární porucha I nebo II s psychotickými příznaky kongruentními a nekongruentními s náladou, látkou vyvolaná bipolární porucha s psychotickými příznaky kongruentními a nekongruentními s náladou, závažná depresivní porucha s psychotickými příznaky kongruentními a nekongruentními s náladou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Účastníci budou požádáni, aby rozpracovali pět osobních vyprávění v reakci na různé typy otázek: trauma, přestupek, negativní vzpomínka, sebeurčení a zlomový bod.
První epizoda psychózy
Účastníci budou požádáni, aby rozpracovali pět osobních vyprávění v reakci na různé typy otázek: trauma, přestupek, negativní vzpomínka, sebeurčení a zlomový bod.
Chronické
účastníci s diagnostikovanou psychotickou poruchou
Účastníci budou požádáni, aby rozpracovali pět osobních vyprávění v reakci na různé typy otázek: trauma, přestupek, negativní vzpomínka, sebeurčení a zlomový bod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální valence podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve vašem životě, jak pozitivní nebo negativní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
7bodová škála od -3 "Extrémně negativní" do 3 "Extrémně pozitivní"
Výchozí hodnota (den 0)
Emocionální valence podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve vašem životě, jak pozitivní nebo negativní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: 6. měsíc
7bodová škála od -3 "Extrémně negativní" do 3 "Extrémně pozitivní"
6. měsíc
Emocionální valence podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve svém životě, jak pozitivní nebo negativní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: 12. měsíc
7bodová škála od -3 "Extrémně negativní" do 3 "Extrémně pozitivní"
12. měsíc
Emocionální valence podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve svém životě, jak pozitivní nebo negativní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: 18. měsíc
7bodová škála od -3 „Extrémně negativní“ do 3 „Extrémně pozitivní“
18. měsíc
Emocionální valenční hodnocení podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve vašem životě, jak pozitivní nebo negativní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: Měsíc 24
7bodová škála od -3 "Extrémně negativní" do 3 "Extrémně pozitivní"
Měsíc 24
Emocionální intenzita podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve svém životě, jak intenzivní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
7bodová škála od 1 "Vůbec ne intenzivní" do 7 "Extrémně intenzivní" -
Výchozí stav (den 0)
Emocionální intenzita podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve svém životě, jak intenzivní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: 6. měsíc
7bodová stupnice od 1 „Vůbec ne intenzivní“ do 7 „Extrémně intenzivní“ -
6. měsíc
Emocionální intenzita podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve svém životě, jak intenzivní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: Měsíc 12
7bodová škála od 1 "Vůbec intenzivní" do 7 "Velmi intenzivní" -
Měsíc 12
Emocionální intenzita podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve vašem životě, jak intenzivní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: 18. měsíc
7bodová stupnice od 1 "Vůbec intenzivní" do 7 "Extrémně intenzivní" -
18. měsíc
Emoční intenzita podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve svém životě, jak intenzivní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: Měsíc 24
7bodová škála od 1 „Vůbec intenzivní“ do 7 „Extrémně intenzivní“ -
Měsíc 24
Emocionální tón podle otázky "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve svém životě, je obecně negativní, smíšený, neutrální nebo pozitivní?"
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
4-bodová škála od 0 "Negativní" do 4 "Pozitivní."
Výchozí hodnota (den 0)
Emocionální tón podle otázky "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve svém životě, je obecně negativní, smíšený, neutrální nebo pozitivní?"
Časové okno: Měsíc 6
4bodová škála od 0 "Negativní" do 4 "Pozitivní."
Měsíc 6
Emocionální tón podle otázky "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve svém životě, je obecně negativní, smíšený, neutrální nebo pozitivní?"
Časové okno: Měsíc 12
4bodová škála od 0 "Negativní" do 4 "Pozitivní."
Měsíc 12
Emocionální tón podle otázky "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve vašem životě, je obecně negativní, smíšený, neutrální nebo pozitivní?"
Časové okno: Měsíc 18
4bodová škála od 0 "Negativní" do 4 "Pozitivní."
Měsíc 18
Emocionální tón podle otázky "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve vašem životě, je obecně negativní, smíšený, neutrální nebo pozitivní?"
Časové okno: Měsíc 24
4bodová škála od 0 „Negativní“ do 4 „Pozitivní“.
Měsíc 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Narativní identita mezi skupinami
Časové okno: Výchozí hodnota (Den 0)
Dotazník PERMA Profiler; 15položková škála, kde vyšší skóre znamená vyšší pocit pohody
Výchozí hodnota (Den 0)
Narativní identita mezi skupinami
Časové okno: 6. měsíc
Dotazník PERMA Profiler; 15položková škála, ve které vyšší skóre značí větší duševní pohodu
6. měsíc
Narativní identita mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 12
Dotazník PERMA Profiler; 15položková škála, kde vyšší skóre indikuje větší spokojenost
Měsíc 12
Narativní identita mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 18
Dotazník PERMA Profiler; 15položková škála, kde vyšší skóre ukazuje na větší duševní pohodu
Měsíc 18
Narativní identita mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 24
Dotazník PERMA Profiler; 15položková škála, kde vyšší skóre znamená vyšší pocit pohody
Měsíc 24
Celková zdravotní kvalita života mezi skupinami
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
Dotazník EQ5D-5L obsahující pět položek reprezentujících pět dimenzí a vizuální analogovou škálu v rozsahu od 0 do 100 (100 označuje „nejlepší možný zdravotní stav“). Odpovědi jsou následně převedeny na 5místné číslo popisující zdravotní stav pacienta (např. „11111“ označuje nepřítomnost problémů).
Výchozí hodnota (den 0)
Celková kvalita života související se zdravím mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 6
Dotazník EQ-5D-5L obsahující pět položek představujících pět dimenzí a vizuální analogovou stupnici v rozmezí od 0 do 100 (100 odkazuje na "nejlepší možný zdravotní stav"). Odpovědi jsou pak převedeny na 5místné číslo popisující pacientův zdravotní stav (např. "11111" označuje absenci problémů).
Měsíc 6
Celková zdravotní kvalita života mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 12
Dotazník EQ5D-5L obsahující pět položek představujících pět dimenzí a vizuální analogovou škálu od 0 do 100 (100 označuje "nejlepší možný zdravotní stav").
Odpovědi se poté převedou na pětimístné číslo popisující zdravotní stav pacienta (např. "11111" označuje absenci problémů).
Měsíc 12
Obecná kvalita života související se zdravím mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 18
Dotazník EQ5D-5L obsahující pět položek představujících pět dimenzí a vizuální analogovou škálu od 0 do 100 (100 označuje "nejlepší možný zdravotní stav"). Odpovědi jsou poté převedeny na pětimístné číslo popisující zdravotní stav pacienta (např. "11111" znamená nepřítomnost problémů).
Měsíc 18
Obecná kvalita života související se zdravím mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 24
Dotazník EQ5D-5L obsahující pět položek představujících pět dimenzí a vizuální analogovou škálu od 0 do 100 (100 odkazuje na "nejlepší možný zdravotní stav"). Odpovědi se poté převedou na 5místné číslo popisující zdravotní stav pacienta (např. "11111" označuje absenci problémů).
Měsíc 24
Zdravotně související kvalita života mezi skupinami
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
WHOQOL-Brief: 26položkový dotazník zahrnující jednu položku o celkové kvalitě života, jednu položku hodnotící celkový zdravotní stav a jednu položku z každé z 24 oblastí WHOQOL-100. Čtyři typy pětibodových škál odpovědí měří intenzitu (Vůbec ne–Velmi), kapacitu (Vůbec ne–Zcela), frekvenci (Nikdy–Vždy) a hodnocení (Velmi nespokojený/Velký nedostatek–Velmi spokojený/Velký dostatek).
Výchozí hodnota (den 0)
Zdravotně související kvalita života mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 6
WHOQOL-Brief: 26-položkový dotazník obsahující jednu položku o celkové kvalitě života, jednu položku posuzující celkové zdraví a jednu položku z každé z 24 aspektů WHOQOL-100. Čtyři typy pětibodových škál odpovědí měří intenzitu (Vůbec ne–Extrémně), kapacitu (Vůbec ne–Úplně), frekvenci (Nikdy–Vždy) a hodnocení (Velmi nespokojený/Velká nespokojenost–Velmi spokojený/Velká spokojenost).
Měsíc 6
Zdravotně související kvalita života mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 12
WHOQOL-Brief: 26položkový dotazník obsahující jednu položku o celkové kvalitě života, jednu položku hodnotící celkové zdraví a jednu položku z každé ze 24 dimenzí WHOQOL-100. Čtyři typy pětibodových odpovědních škál měří intenzitu (Vůbec ne–Extrémně), kapacitu (Vůbec ne–Zcela), frekvenci (Nikdy–Vždy) a hodnocení (Velmi nespokojen/Velkmi špatné–Velmi spokojen/Velkmi dobré).
Měsíc 12
Zdravotně související kvalita života mezi skupinami
Časové okno: 18. měsíc
WHOQOL-Brief: 26položkový dotazník zahrnující jednu položku o celkové kvalitě života, jednu položku hodnotící obecné zdraví a jednu položku z každé z 24 dimenzí WHOQOL-100. Čtyři typy pětibodových škál odpovědí měří intenzitu (Vůbec ne – Velmi), kapacitu (Vůbec ne – Zcela), frekvenci (Nikdy – Vždy) a hodnocení (Velmi nespokojen/Velký nedostatek – Velmi spokojen/Velká kvalita).
18. měsíc
Zdravotně související kvalita života mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 24
WHOQOL-Brief: 26položkový dotazník zahrnující jednu položku o celkové kvalitě života, jednu položku hodnotící celkové zdraví a jednu položku z každé z 24 oblastí WHOQOL-100. Čtyři typy pětibodových škál odpovědí měří intenzitu (Vůbec ne–Extrémně), kapacitu (Vůbec ne–Zcela), frekvenci (Nikdy–Vždy) a hodnocení (Velmi nespokojen/Velmi špatně–Velmi spokojen/Velmi dobře).
Měsíc 24
Úzkost a deprese mezi skupinami
Časové okno: Baseline (Den 0)
Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale, kde vyšší skóre indikuje větší míru úzkosti
Baseline (Den 0)
Úzkost a deprese mezi skupinami
Časové okno: 6. měsíc
Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale, kde vyšší skóre indikuje větší míru obtíží
6. měsíc
Úzkost a deprese mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 12
Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale, kde vyšší skóre znamená větší míru úzkosti
Měsíc 12
Úzkost a deprese mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 18
Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale, kde vyšší skóre indikuje větší míru tísně
Měsíc 18
Úzkost a deprese mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 24
Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale, kde vyšší skóre znamená větší úzkost
Měsíc 24
Autobiografická paměť mezi skupinami
Časové okno: Základní hodnota (den 0)
Thinking About Life Experiences scale (TALE-15): 17položkový dotazník se skládá ze dvou obecných otázek následovaných 15 specifickými položkami souvisejícími s funkcemi autobiografické paměti, přičemž každá položka obsahuje 5 subpoložek. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od „Téměř nikdy“ po „Velmi často“.
Základní hodnota (den 0)
Autobiografická paměť mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 6
Škála zamyšlení nad životními zkušenostmi (TALE-15): 17položkový dotazník se skládá ze dvou obecných otázek následovaných 15 konkrétními položkami týkajícími se funkcí autobiografické paměti, přičemž každá se skládá z 5 podpoložek. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od „Téměř nikdy“ do „Velmi často“.
Měsíc 6
Autobiografická paměť mezi skupinami
Časové okno: 12. měsíc
Thinking About Life Experiences škála (TALE-15): 17položkový dotazník se skládá ze dvou obecných otázek následovaných 15 specifickými položkami souvisejícími s funkcemi autobiografické paměti, přičemž každá se skládá z 5 podpoložek.
Odpovědi se hodnotí na 5bodové Likertově škále od "Téměř nikdy" do "Velmi často."
12. měsíc
Autobiografická paměť mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 18
Thinking About Life Experiences scale (TALE-15): 17-položkový dotazník se skládá ze dvou obecných otázek následovaných 15 specifickými položkami týkajícími se funkcí autobiografické paměti, přičemž každá položka se skládá z 5 sub-položek. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od „Téměř nikdy“ do „Velmi často“.
Měsíc 18
Autobiografická paměť mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 24
Škála přemýšlení o životních zkušenostech (TALE-15): 17položkový dotazník se skládá ze dvou obecných otázek následovaných 15 konkrétními položkami týkajícími se funkcí autobiografické paměti, přičemž každá položka se skládá z 5 podpoložek. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od "Téměř nikdy" do "Velmi často."
Měsíc 24
Typ osobnosti mezi skupinami
Časové okno: Základní hodnoty (den 0)
Big Five Inventory (BFI-10): hodnocení pěti hlavních osobnostních rysů: extraverze, vstřícnost, svědomitost, emocionální stabilita a otevřenost.
Základní hodnoty (den 0)
Typ osobnosti mezi skupinami
Časové okno: 6. měsíc
Big Five Inventory (BFI-10): hodnocení pěti hlavních osobnostních rysů: extraverze, přívětivost, svědomitost, emocionální stabilita a otevřenost.
6. měsíc
Typ osobnosti mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 12
Big Five Inventory (BFI-10): hodnocení pěti hlavních osobnostních rysů: extraverze, přívětivost, svědomitost, emoční stabilita a otevřenost.
Měsíc 12
Typ osobnosti mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 18
Big Five Inventory (BFI-10): hodnocení pěti hlavních osobnostních rysů: extraverze, přívětivost, svědomitost, emoční stabilita a otevřenost.
Měsíc 18
Typ osobnosti mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 24
Big Five Inventory (BFI-10): posuzování pěti hlavních osobnostních rysů: extraverze, přívětivost, svědomitost, emocionální stabilita a otevřenost.
Měsíc 24
Symptomatologie psychotických poruch ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Základní hodnota (den 0)
Pozitivní a negativní škála příznaků (PANSS). 30 položek měřících 5 subškal: pozitivní, negativní, dezorganizace, hostilita a úzkost. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 (nepřítomno) do 7 (extrémní). Pozitivní subškála se pohybuje od 7 do 49, negativní subškála od 8 do 56, subškála hostility od 6 do 46, subškála dezorganizace od 5 do 35 a subškála úzkosti od 4 do 28. Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
Základní hodnota (den 0)
Symptomatologie psychotických poruch ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: 6. měsíc
Škála pozitivních a negativních symptomů (PANSS). 30 položek měřících 5 subškal: pozitivní, negativní, dezorganizace, hostilita a úzkost. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 (nepřítomný) do 7 (extrémní). Pozitivní subškálu má rozsah od 7 do 49, negativní subškálu od 8 do 56, subškálu hostility od 6 do 46, subškálu dezorganizace od 5 do 35 a subškálu úzkosti od 4 do 28. Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
6. měsíc
Symptomatologie psychotických poruch ve skupinách s prvním epizodním a chronickým průběhem
Časové okno: Měsíc 12
Škála pozitivních a negativních symptomů (PANSS). 30 položek měřících 5 subškal: pozitivní, negativní, dezorganizace, hostilita a úzkost. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 (nepřítomné) do 7 (extrémní). Pozitivní subškálka má rozsah 7–49, negativní subškálka 8–56, subškálka hostility 6–46, subškálka dezorganizace 5–35 a subškálka úzkosti 4–28. Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
Měsíc 12
Symptomatologie psychotických poruch ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: 18. měsíc
Škála pozitivních a negativních symptomů (PANSS). 30 položek měřících 5 subškal: pozitivní, negativní, dezorganizace, hostilita a úzkost. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 (nepřítomný) do 7 (extrémní). Pozitivní subškálka se pohybuje od 7 do 49, negativní subškálka od 8 do 56, subškálka hostility od 6 do 46, subškálka dezorganizace od 5 do 35 a subškálka úzkosti od 4 do 28. Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
18. měsíc
Symptomatologie psychotických poruch ve skupinách s první epizodou psychózy (FEP) a chronických pacientů
Časové okno: Měsíc 24
Pozitivní a negativní škála symptomů (PANSS). 30 položek měřících 5 subškal: pozitivní, negativní, dezorganizace, hostilita a úzkost. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 (nepřítomný) do 7 (extrémní). Pozitivní subškála se pohybuje od 7 do 49, negativní subškála od 8 do 56, subškála hostility od 6 do 46, subškála dezorganizace od 5 do 35 a subškála úzkosti od 4 do 28. Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
Měsíc 24
Celkové fungování v skupinách FEP a chronických
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
Globální hodnocení fungování (GAF). Tato numerická škála (od 0 do 100) subjektivně hodnotí fungování v sociálních, pracovních a psychologických oblastech. Nižší skóre představuje nižší úroveň fungování
Výchozí hodnota (den 0)
Celkové fungování ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 6
Globální hodnocení funkčnosti (GAF). Tato numerická škála (od 0 do 100) subjektivně hodnotí fungování v sociální, pracovní a psychologické oblasti. Nižší skóre představují nižší úrovně funkčnosti.
Měsíc 6
Celkové fungování ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 12
Globální hodnocení fungování (GAF). Tato číselná škála (od 0 do 100) subjektivně hodnotí fungování v sociální, pracovní a psychologické oblasti. Nižší skóre představuje nižší úroveň fungování
Měsíc 12
Celkové fungování ve skupinách s FEP a chronickými pacienty
Časové okno: Měsíc 18
Globální hodnocení fungování (GAF). Tato číselná škála (od 0 do 100) subjektivně hodnotí fungování v sociální, pracovní a psychologické oblasti. Nižší skóre představuje nižší úroveň fungování
Měsíc 18
Celkové fungování ve skupinách s prvním epizodním psychotickým onemocněním a chronickým průběhem
Časové okno: Měsíc 24
Globální hodnocení funkčnosti (GAF). Tato numerická škála (od 0 do 100) subjektivně hodnotí funkčnost v sociálních, pracovních a psychologických oblastech. Nižší skóre představují nižší úrovně funkčnosti.
Měsíc 24
Osobní zotavení ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
Nástroj pro hodnocení fáze uzdravování (STORI): 50položkový dotazník, který hodnotí pět fází osobního uzdravování. Hodnotí se deset témat, z nichž každé obsahuje pět položek v rozmezí od 0 „Vůbec neplatí“ do 5 „Úplně platí“, což odpovídá pěti fázím osobního uzdravování. Pro každou fázi se vypočítá skóre v rozmezí od 0 do 50.
Výchozí hodnota (den 0)
Osobní zotavení ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 6
Dotazník fáze uzdravení (STORI): 50položkový dotazník, který hodnotí pět fází osobního uzdravení. Hodnotí se deset témat, každé obsahuje pět položek v rozmezí od 0 „Vůbec neplatí“ do 5 „Úplně platí“, což odpovídá pěti fázím osobního uzdravení. Pro každou fázi se vypočítá skóre v rozmezí od 0 do 50
Měsíc 6
Osobní zotavení ve skupinách s FEP a chronickými poruchami
Časové okno: Měsíc 12
Nástroj pro hodnocení stádia zotavení (STORI): 50položkový dotazník, který hodnotí pět stádií osobního zotavení. Hodnotí se deset témat, každé obsahuje pět položek v rozsahu od 0 "Vůbec neplatí" do 5 "Zcela platí", což odpovídá pěti stádiím osobního zotavení. Pro každé stádium se vypočítá skóre v rozsahu od 0 do 50
Měsíc 12
Osobní zotavení ve skupinách s FEP a chronickými pacienty
Časové okno: Měsíc 18
Dotazník fáze uzdravení (STORI): 50položkový dotazník, který hodnotí pět fází osobního uzdravení. Hodnotí se deset témat, každé obsahuje pět položek v rozmezí od 0 „Vůbec neplatí“ do 5 „Zcela platí“, což odpovídá pěti fázím osobního uzdravení. Pro každou fázi se vypočítá skóre v rozmezí od 0 do 50.
Měsíc 18
Osobní zotavení ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 24
Nástroj pro fáze zotavení (STORI): 50položkový dotazník, který hodnotí pět fází osobního zotavení. Deset témat je hodnoceno, každé obsahuje pět položek v rozmezí od 0 „Vůbec neplatí“ do 5 „Zcela platí“, což odpovídá pěti fázím osobního zotavení. Pro každou fázi se vypočítá skóre v rozmezí od 0 do 50.
Měsíc 24
Sociální a individuální výkonnost ve skupinách s FEP a chronickými poruchami
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Škála osobní a sociální výkonnosti (PSP): měří čtyři oblasti sociálního a individuálního fungování (sociálně užitečné aktivity, osobní a sociální vztahy, péče o sebe, rušivé a agresivní chování) a poskytuje skóre v rozmezí 1 až 100, rozdělené do 10 stejných intervalů pro posouzení stupně obtížnosti. Vyšší skóre odpovídá lepšímu osobnímu a sociálnímu fungování, přičemž skóre 91 až 100 ukazuje na více než adekvátní fungování, zatímco skóre pod 30 ukazuje na tak špatné fungování, že je nutný intenzivní dohled.
Výchozí stav (den 0)
Sociální a individuální výkonnost ve skupinách s FEP a chronickými případy
Časové okno: 6. měsíc
Škála osobní a sociální výkonnosti (PSP): měří čtyři oblasti sociálního a individuálního fungování (sociálně užitečné aktivity, osobní a sociální vztahy, péče o sebe, rušivé a agresivní chování) a poskytuje skóre mezi 1 a 100, rozdělené do 10 stejných intervalů pro posouzení míry obtížnosti. Vyšší skóre odpovídá lepšímu osobnímu a sociálnímu fungování, přičemž skóre 91 až 100 naznačuje více než adekvátní fungování, zatímco skóre pod 30 naznačuje tak špatné fungování, že je vyžadován intenzivní dohled.
6. měsíc
Sociální a individuální výkonnost ve skupinách s FEP a chronickými poruchami
Časové okno: 12. měsíc
Škála osobního a sociálního výkonu (PSP): měří čtyři oblasti sociálního a individuálního fungování (sociálně užitečné aktivity, osobní a sociální vztahy, péče o sebe, rušivé a agresivní chování) a poskytuje skóre mezi 1 a 100, rozdělené do 10 stejných intervalů pro posouzení míry obtížnosti. Vyšší skóre odpovídá lepšímu osobnímu a sociálnímu fungování, přičemž skóre 91 až 100 naznačuje více než adekvátní fungování, zatímco skóre pod 30 naznačuje tak špatné fungování, že je vyžadován intenzivní dohled.
12. měsíc
Sociální a individuální výkonnost ve skupinách s FEP a chronickým onemocněním
Časové okno: Měsíc 18
Škála osobního a sociálního výkonu (PSP): měří čtyři oblasti sociálního a individuálního fungování (sociálně užitečné aktivity, osobní a sociální vztahy, péče o sebe, rušivé a agresivní chování) a poskytuje skóre v rozmezí 1 až 100, rozdělené do 10 stejných intervalů pro posouzení míry obtížnosti. Vyšší skóre odpovídá lepšímu osobnímu a sociálnímu fungování, přičemž skóre 91 až 100 naznačuje více než dostatečné fungování, zatímco skóre pod 30 naznačuje tak slabé fungování, že je vyžadován intenzivní dohled.
Měsíc 18
Sociální a individuální výkonnost ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 24
Škála osobní a sociální výkonnosti (PSP): měří čtyři oblasti sociálního a individuálního fungování (sociálně užitečné aktivity, osobní a sociální vztahy, péče o sebe sama, rušivé a agresivní chování) a poskytuje skóre mezi 1 a 100, rozdělené do 10 stejných intervalů pro posouzení stupně obtížnosti. Vyšší skóre odpovídá lepšímu osobnímu a sociálnímu fungování, přičemž skóre 91 až 100 naznačuje více než adekvátní fungování, zatímco skóre pod 30 naznačuje tak špatné fungování, že je nutný intenzivní dohled.
Měsíc 24
Zlepšení klinického stavu ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
Klinický celkový dojem (CGI): globální hodnoticí nástroj, který měří klinický stav pacienta před a po lékařském ošetření. Skládá se ze dvou měření: Závažnost, která měří závažnost klinického stavu pacienta; a Zlepšení, které hodnotí zlepšení klinického stavu pacienta od zahájení léčby, obojí na stupnici od 1 do 7.
Výchozí hodnota (den 0)
Zlepšení klinického stavu v skupinách s FEP a chronickými pacienty
Časové okno: Měsíc 6
Klinický celkový dojem (CGI): globální hodnoticí nástroj pozorovatele, který měří klinický stav pacienta před a po lékařském ošetření. Skládá se ze dvou měření: Závažnost, která měří závažnost klinického stavu pacienta; a Zlepšení, které hodnotí zlepšení klinického stavu pacienta od začátku léčby, obojí na stupnici od 1 do 7.
Měsíc 6
Zlepšení klinického stavu ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 12
Klinický celkový dojem (CGI): globální hodnotící nástroj pozorovatele, který měří klinický stav pacienta před a po lékařské léčbě. Skládá se ze dvou měření: Závažnost, která měří závažnost klinického stavu pacienta; a Zlepšení, které hodnotí zlepšení klinického stavu pacienta od začátku léčby, obojí na škále od 1 do 7.
Měsíc 12
Zlepšení klinického stavu ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 18
Klinický globální dojem (CGI): globální hodnoticí nástroj pozorovatele, který měří klinický stav pacienta před a po lékařské léčbě. Skládá se ze dvou měření: Závažnost, která měří závažnost klinického stavu pacienta; a Zlepšení, které hodnotí zlepšení klinického stavu pacienta od začátku léčby, obojí na stupnici od 1 do 7.
Měsíc 18
Zlepšení klinického stavu v FEP a chronických skupinách
Časové okno: Měsíc 24
Klinický globální dojem (CGI): globální hodnotící nástroj pozorovatele, který měří klinický stav pacienta před lékařskou léčbou a po ní. Skládá se ze dvou měření: Závažnost, která měří závažnost klinického stavu pacienta; a Zlepšení, které hodnotí zlepšení klinického stavu pacienta od začátku léčby, obojí na škále od 1 do 7.
Měsíc 24
Povědomí o poruchách ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0)
Birchwood insight škála (BIS); multidimenzionální hodnocení povědomí o nemoci (insight) a zahrnuje 8 otázek (3bodová Likertova škála: "souhlasím," "nesouhlasím," nebo "nevím"). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž skóre nad 9 znamená dobrý insight.
Výchozí hodnoty (den 0)
Povědomí o poruchách ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 6
Birchwood insight scale (BIS); multidimenzionální hodnocení povědomí o nemoci (insight) a zahrnuje 8 otázek (3bodová Likertova škála: "souhlasím", "nesouhlasím" nebo "nevím"). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž skóre nad 9 znamená dobrý insight.
Měsíc 6
Povědomí o poruchách ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 12
Birchwood insight scale (BIS); multidimenzionální hodnocení povědomí o nemoci (insight) a obsahuje 8 otázek (3bodová Likertova škála: "souhlasím," "nesouhlasím," nebo "nejsem si jist"). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž skóre nad 9 znamená dobrý insight.
Měsíc 12
Povědomí o poruchách v skupinách FEP a chronických
Časové okno: 18. měsíc
Birchwood insight scale (BIS); vícerozměrné hodnocení povědomí o nemoci (vhled) a zahrnuje 8 otázek (3bodová Likertova škála: "souhlasím," "nesouhlasím," nebo "nejsem si jistý"). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž skóre nad 9 ukazuje na dobrý vhled.
18. měsíc
Povědomí o poruchách v skupinách s FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 24
Birchwood insight scale (BIS); multidimenzionální hodnocení povědomí o nemoci (insight) a obsahuje 8 otázek (3bodová Likertova škála: "souhlasím," "nesouhlasím" nebo "nejsem si jistý"). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž skóre nad 9 indikuje dobrý insight.
Měsíc 24
Abstraktní verbální uvažování ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
Sekce podobností Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS): Pro 18 párů slov musí účastník/subjekt identifikovat kvalitativní vztah mezi těmito dvěma slovy
Výchozí hodnota (den 0)
Abstraktní verbální uvažování ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 6
Sekce podobností Wechslerova inteligenčního testu pro dospělé (WAIS): Pro 18 párů slov musí účastník identifikovat kvalitativní vztah mezi těmito dvěma slovy
Měsíc 6
Abstraktní verbální uvažování ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: 12. měsíc
Sekce podobností Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS): U 18 párů slov musí účastník identifikovat kvalitativní vztah mezi oběma slovy
12. měsíc
Abstraktní verbální uvažování ve skupinách s FEP a chronickými poruchami
Časové okno: 18. měsíc
Sekce Podobnosti Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS): Pro 18 párů slov musí účastník identifikovat kvalitativní vztah mezi dvěma slovy
18. měsíc
Abstraktní verbální usuzování ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 24
Sekce podobností Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS): Pro 18 párů slov musí účastník určit kvalitativní vztah mezi těmito dvěma slovy
Měsíc 24
Neverbální abstraktní řešení problémů ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
Sekce maticového uvažování Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS); ve které účastníci musí identifikovat vzory v kresbách
Výchozí hodnota (den 0)
Neverbální abstraktní řešení problémů ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: 6. měsíc
Sekce maticového uvažování Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS); ve které účastníci musí identifikovat vzory v kresbách
6. měsíc
Neverbální řešení abstraktních problémů ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: 12. měsíc
Část maticového uvažování Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS); ve které účastníci musí identifikovat vzory v kresbách
12. měsíc
Neverbální řešení abstraktních problémů ve skupinách FEP a chronických pacientů
Časové okno: Měsíc 18
Sekce maticového uvažování Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS); ve které účastníci musí identifikovat vzory v kresbách
Měsíc 18
Neverbální abstraktní řešení problémů ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 24
Sekce maticového uvažování Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS); kde účastníci musí identifikovat vzory v kresbách
Měsíc 24
Dodržování léčby ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Baseline (den 0)
Hodnoticí škála adherence k léčbě (MARS): 10-položkový dotazník týkající se adherence k léčbě během uplynulého týdne, který hodnotí chování, postoje a zkušenosti související s léčbou.
Baseline (den 0)
Dodržování léčby ve skupinách s první epizodou psychózy a chronickou skupinou
Časové okno: Měsíc 6
Hodnotící škála adherence k medikaci (MARS): 10položkový dotazník týkající se adherence k medikaci během uplynulého týdne hodnotící chování, postoje a zkušenosti související s léčbou.
Měsíc 6
Dodržování léčby ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 12
Medication adherence rating scale (MARS): 10-bodový dotazník týkající se adherence k lékům v uplynulém týdnu, který hodnotí chování, postoje a zkušenosti související s léčbou.
Měsíc 12
Dodržování léčby ve skupinách s FEP a chronickými pacienty
Časové okno: Měsíc 18
Škála hodnocení adherence k medikaci (MARS): 10položkový dotazník týkající se adherence k medikaci během posledního týdne, který hodnotí chování, postoje a zkušenosti související s léčbou.
Měsíc 18
Dodržování léčby ve skupinách s FEP a chronickými pacienty
Časové okno: Měsíc 24
Škála hodnocení adherence k lékům (MARS): 10položkový dotazník týkající se adherence k lékům během posledního týdne, který hodnotí chování, postoje a zkušenosti související s léčbou.
Měsíc 24
Epizodická paměť mezi skupinami
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
Kalifornský test verbálního učení - druhé vydání (CVLT): v tomto testu vybavování a rozpoznávání seznamu slov předčítá vyšetřující seznam 16 podstatných jmen nahlas v jedno sekundových intervalech ve pevném pořadí během pěti učebních pokusů. Účastník je požádán, aby vybavil co nejvíce slov v libovolném pořadí (volné vybavování). Pokud subjekty "seskupují" slova z každé kategorie, pravděpodobně používají sémantickou organizaci. Volné vybavování je testováno bezprostředně (krátkodobé vybavování) a znovu po 20 minutách (dlouhodobé vybavování).
Výchozí hodnota (den 0)
Epizodická paměť mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 6
Kalifornský test verbálního učení – druhé vydání (CVLT): v tomto testu vybavování a rozpoznávání seznamu slov předčítá zkoušející seznam 16 podstatných jmen nahlas v jednosekundových intervalech v pevném pořadí během pěti učebních pokusů. Účastník je požádán, aby vybavil co nejvíce slov v libovolném pořadí (volné vybavování). Pokud subjekty "seskupují" slova z každé kategorie, pravděpodobně využívají sémantickou organizaci. Volné vybavování je testováno okamžitě (krátkodobé vybavování) a znovu po 20 minutách (dlouhodobé vybavování).
Měsíc 6
Epizodická paměť mezi skupinami
Časové okno: 12. měsíc
Kalifornský verbální učební test -- druhé vydání (CVLT): v tomto testu vybavování a rozpoznávání seznamu slov předčítá zkoušející seznam 16 podstatných jmen nahlas v jedno vteřinových intervalech v pevném pořadí během pěti učebních pokusů. Účastník je požádán, aby vybavil co nejvíce slov v libovolném pořadí (volné vybavování). Pokud subjekty "shlukují" slova z každé kategorie, pravděpodobně používají sémantickou organizaci. Volné vybavování je testováno okamžitě (krátkodobé vybavování) a znovu po 20 minutách (dlouhodobé vybavování).
12. měsíc
Epizodická paměť mezi skupinami
Časové okno: 18. měsíc
Kalifornský test verbálního učení - druhé vydání (CVLT): v tomto testu vybavování a rozpoznávání seznamu slov předčítá zkoušející seznam 16 podstatných jmen nahlas v jedno vteřinových intervalech v pevném pořadí během pěti učebních pokusů. Účastníka je požádáno, aby vybavil co nejvíce slov v libovolném pořadí (volné vybavování). Pokud subjekty "shlukují" slova z každé kategorie, pravděpodobně používají sémantickou organizaci. Volné vybavování je testováno okamžitě (krátkodobé vybavování) a znovu po 20 minutách (dlouhodobé vybavování).
18. měsíc
Epizodická paměť mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 24
Kalifornský verbální učební test – druhé vydání (CVLT): v tomto testu vybavování a rozpoznávání seznamu slov předčítá zkoušející seznam 16 podstatných jmen nahlas v jedno sekundových intervalech v pevném pořadí během pěti učebních pokusů. Účastník je požádán, aby vybavil co nejvíce slov v libovolném pořadí (volné vybavování). Pokud subjekty "seskupují" slova z každé kategorie, pravděpodobně používají sémantickou organizaci. Volné vybavování je testováno okamžitě (krátkodobé vybavování) a znovu po 20 minutách (dlouhodobé vybavování).
Měsíc 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Jourdan, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2025/THESE/JJ-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úloha narativní identity

Předplatit