- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07330843
Hodnocení a vývoj narativní identity a její vztah k subjektivní multidimenzionální pohodě a multidimenzionálnímu zotavení při první epizodě psychózy (PEPID)
Hodnocení a vývoj narativní identity a jejího vztahu k multidimenzionální subjektivní pohodě a multidimenzionálnímu zotavení u prvního psychotického epizody
První epizoda psychózy (FEP) představuje důležitou podskupinu v rámci psychotických poruch, neboť akutní dopad poruchy v době diagnózy se může lišit od jejího dlouhodobého dopadu v následujících desetiletích. Narativ je identifikován jako pocit osobní agentivity, příslušnosti k sociální skupině, metakognice a pohody. Pacienti se schizofrenií mají nižší úrovně agentivity a komunity ve srovnání s HIV-pozitivními účastníky. Témata agentivity a komunity a metakognice však nereflektují všechny faktory představující narativní identitu. Pro měření pohody je také nutné zavést specifické a multidimenzionální měření, které umožní přesnější pochopení jevu.
U FEP byla prokázána souvislost mezi specifičností sebepřipomínání a funkčních výsledků. Vzhledem k tomu, že přechodné vývojové stádium mezi adolescencí a dospělostí je klíčovým vývojovým oknem pro narativní identitu i psychotické poruchy a že narativní identita je pozitivně spojena s duševním zdravím, tato studie se proto zaměří na získání narativní identity u FEP. Bude zkoumat, do jaké míry má narativní identita dopad na multidimenzionální subjektivní pohodu a zda může v průběhu času předpovídat multidimenzionální subjektivní pohodu. Výzkumníci studie předpokládají, že úrovně různých složek narativní identity by byly nižší v případech FEP ve srovnání s pacienty s jinými "chronickými" psychotickými stavy a kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Julie Jourdan
- Telefonní číslo: 04.66.68.34.26
- E-mail: julie.jourdan@chu-nimes.fr
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- Anissa Megzari
- Telefonní číslo: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aurélie Schandrin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie Jourdan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
406 / 5,000
Budou vytvořeny tři skupiny účastníků:
- skupina účastníků splňujících kritéria pro FEP;
- skupina „chronických“ účastníků s diagnózou psychotické poruchy (rekrutovaných z pacientů Univerzitní nemocnice Carémeau v Nîmes); a
- kontrolní skupina účastníků, reprezentativní pro běžnou populaci (rekrutovaná prostřednictvím reklam na sociálních sítích).
Popis
Kritéria zařazení:
- Subjekt, který dal svůj svobodný a informovaný souhlas.
- Subjekt, který podepsal formulář souhlasu.
- Subjekt, který je členem nebo příjemcem zdravotního pojištění.
Pro skupinu FEP:
- Pacient léčený na psychiatrickém oddělení (konzultace nebo hospitalizace) pro FEP definovaný:
- Přítomnost pozitivních psychotických příznaků (bludy a/nebo halucinace a/nebo konceptuální dezorganizace) trvající alespoň jeden týden, buď každý den nebo alespoň 3krát týdně po dobu alespoň jedné hodiny při každé příležitosti
- Nikdy neužíval neuroleptickou léčbu s antipsychotickým účelem (s výjimkou antipsychotické léčby zahájené pro současnou epizodu)
- Porucha splňující kritéria DSM 5 z následujícího seznamu: bludná porucha, krátká psychotická porucha trvající déle než 7 dní, schizofreniformní porucha, schizofrenie, schizoafektivní porucha, látkou vyvolaná psychotická porucha trvající déle než 7 dní, jiná specifická nebo nespecifická porucha ze spektra schizofrenie nebo jiná psychotická porucha, bipolární porucha I nebo II s psychotickými příznaky kongruentními a nekongruentními s náladou, látkou vyvolaná bipolární porucha s psychotickými příznaky kongruentními a nekongruentními s náladou, závažná depresivní porucha s psychotickými příznaky kongruentními a nekongruentními s náladou
Pro skupinu "Chronická":
• Pacienti s diagnózou poruchy splňující kritéria DSM-5 po dobu více než 18 měsíců z následujícího seznamu: bludná porucha, krátká psychotická porucha trvající déle než 7 dní, schizofreniformní porucha, schizofrenie, schizoafektivní porucha, látkou vyvolaná psychotická porucha trvající déle než 7 dní, jiná specifická nebo nespecifická porucha ze spektra schizofrenie nebo jiná psychotická porucha, bipolární porucha I nebo II s psychotickými příznaky kongruentními a nekongruentními s náladou, látkou vyvolaná bipolární porucha s psychotickými příznaky kongruentními a nekongruentními s náladou, závažná depresivní porucha s psychotickými příznaky kongruentními a nekongruentními s náladou
Kritéria vyloučení:
- Subjekt se účastní RIPH kategorie 1 nebo klinického zkoušení léčiv nebo klinického vyšetřovacího studie, nebo je v období vyloučení stanoveném předchozí studií
- Pacient není schopen vyjádřit souhlas
- Není možné poskytnout subjektu informovanou informaci
- Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státní opatrovnictví
- Těhotný nebo kojící subjekt.
- Pacient s anamnézou traumatického poranění mozku
- Pacient s mírnou až těžkou mentální retardací (IQ ≤ 55)
Pro skupinu FEP:
• FEP související s látkou vyvolanou psychotickou poruchou nebo způsobený jiným zdravotním stavem
Pro skupinu "Kontrolní":
- Pacient s celoživotní zkušeností s FEP
- Pacient s diagnózou poruchy splňující kritéria DSM-5 z následujícího seznamu: bludná porucha, krátká psychotická porucha trvající déle než 7 dní, schizofreniformní porucha, schizofrenie, schizoafektivní porucha, látkou vyvolaná psychotická porucha trvající déle než 7 dní, jiná specifická nebo nespecifická porucha ze spektra schizofrenie nebo jiná psychotická porucha, bipolární porucha I nebo II s psychotickými příznaky kongruentními a nekongruentními s náladou, látkou vyvolaná bipolární porucha s psychotickými příznaky kongruentními a nekongruentními s náladou, závažná depresivní porucha s psychotickými příznaky kongruentními a nekongruentními s náladou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
|
Účastníci budou požádáni, aby rozpracovali pět osobních vyprávění v reakci na různé typy otázek: trauma, přestupek, negativní vzpomínka, sebeurčení a zlomový bod.
|
|
První epizoda psychózy
|
Účastníci budou požádáni, aby rozpracovali pět osobních vyprávění v reakci na různé typy otázek: trauma, přestupek, negativní vzpomínka, sebeurčení a zlomový bod.
|
|
Chronické
účastníci s diagnostikovanou psychotickou poruchou
|
Účastníci budou požádáni, aby rozpracovali pět osobních vyprávění v reakci na různé typy otázek: trauma, přestupek, negativní vzpomínka, sebeurčení a zlomový bod.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emocionální valence podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve vašem životě, jak pozitivní nebo negativní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
|
7bodová škála od -3 "Extrémně negativní" do 3 "Extrémně pozitivní"
|
Výchozí hodnota (den 0)
|
|
Emocionální valence podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve vašem životě, jak pozitivní nebo negativní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: 6. měsíc
|
7bodová škála od -3 "Extrémně negativní" do 3 "Extrémně pozitivní"
|
6. měsíc
|
|
Emocionální valence podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve svém životě, jak pozitivní nebo negativní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: 12. měsíc
|
7bodová škála od -3 "Extrémně negativní" do 3 "Extrémně pozitivní"
|
12. měsíc
|
|
Emocionální valence podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve svém životě, jak pozitivní nebo negativní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: 18. měsíc
|
7bodová škála od -3 „Extrémně negativní“ do 3 „Extrémně pozitivní“
|
18. měsíc
|
|
Emocionální valenční hodnocení podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve vašem životě, jak pozitivní nebo negativní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: Měsíc 24
|
7bodová škála od -3 "Extrémně negativní" do 3 "Extrémně pozitivní"
|
Měsíc 24
|
|
Emocionální intenzita podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve svém životě, jak intenzivní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
7bodová škála od 1 "Vůbec ne intenzivní" do 7 "Extrémně intenzivní" -
|
Výchozí stav (den 0)
|
|
Emocionální intenzita podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve svém životě, jak intenzivní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: 6. měsíc
|
7bodová stupnice od 1 „Vůbec ne intenzivní“ do 7 „Extrémně intenzivní“ -
|
6. měsíc
|
|
Emocionální intenzita podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve svém životě, jak intenzivní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: Měsíc 12
|
7bodová škála od 1 "Vůbec intenzivní" do 7 "Velmi intenzivní" -
|
Měsíc 12
|
|
Emocionální intenzita podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve vašem životě, jak intenzivní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: 18. měsíc
|
7bodová stupnice od 1 "Vůbec intenzivní" do 7 "Extrémně intenzivní" -
|
18. měsíc
|
|
Emoční intenzita podle otázky: "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve svém životě, jak intenzivní je tento příběh ve vašem životě?"
Časové okno: Měsíc 24
|
7bodová škála od 1 „Vůbec intenzivní“ do 7 „Extrémně intenzivní“ -
|
Měsíc 24
|
|
Emocionální tón podle otázky "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve svém životě, je obecně negativní, smíšený, neutrální nebo pozitivní?"
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
|
4-bodová škála od 0 "Negativní" do 4 "Pozitivní."
|
Výchozí hodnota (den 0)
|
|
Emocionální tón podle otázky "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve svém životě, je obecně negativní, smíšený, neutrální nebo pozitivní?"
Časové okno: Měsíc 6
|
4bodová škála od 0 "Negativní" do 4 "Pozitivní."
|
Měsíc 6
|
|
Emocionální tón podle otázky "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve svém životě, je obecně negativní, smíšený, neutrální nebo pozitivní?"
Časové okno: Měsíc 12
|
4bodová škála od 0 "Negativní" do 4 "Pozitivní."
|
Měsíc 12
|
|
Emocionální tón podle otázky "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve vašem životě, je obecně negativní, smíšený, neutrální nebo pozitivní?"
Časové okno: Měsíc 18
|
4bodová škála od 0 "Negativní" do 4 "Pozitivní."
|
Měsíc 18
|
|
Emocionální tón podle otázky "Když přemýšlíte o tomto příběhu ve vašem životě, je obecně negativní, smíšený, neutrální nebo pozitivní?"
Časové okno: Měsíc 24
|
4bodová škála od 0 „Negativní“ do 4 „Pozitivní“.
|
Měsíc 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Narativní identita mezi skupinami
Časové okno: Výchozí hodnota (Den 0)
|
Dotazník PERMA Profiler; 15položková škála, kde vyšší skóre znamená vyšší pocit pohody
|
Výchozí hodnota (Den 0)
|
|
Narativní identita mezi skupinami
Časové okno: 6. měsíc
|
Dotazník PERMA Profiler; 15položková škála, ve které vyšší skóre značí větší duševní pohodu
|
6. měsíc
|
|
Narativní identita mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 12
|
Dotazník PERMA Profiler; 15položková škála, kde vyšší skóre indikuje větší spokojenost
|
Měsíc 12
|
|
Narativní identita mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 18
|
Dotazník PERMA Profiler; 15položková škála, kde vyšší skóre ukazuje na větší duševní pohodu
|
Měsíc 18
|
|
Narativní identita mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 24
|
Dotazník PERMA Profiler; 15položková škála, kde vyšší skóre znamená vyšší pocit pohody
|
Měsíc 24
|
|
Celková zdravotní kvalita života mezi skupinami
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
|
Dotazník EQ5D-5L obsahující pět položek reprezentujících pět dimenzí a vizuální analogovou škálu v rozsahu od 0 do 100 (100 označuje „nejlepší možný zdravotní stav“).
Odpovědi jsou následně převedeny na 5místné číslo popisující zdravotní stav pacienta (např. „11111“ označuje nepřítomnost problémů).
|
Výchozí hodnota (den 0)
|
|
Celková kvalita života související se zdravím mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 6
|
Dotazník EQ-5D-5L obsahující pět položek představujících pět dimenzí a vizuální analogovou stupnici v rozmezí od 0 do 100 (100 odkazuje na "nejlepší možný zdravotní stav").
Odpovědi jsou pak převedeny na 5místné číslo popisující pacientův zdravotní stav (např. "11111" označuje absenci problémů).
|
Měsíc 6
|
|
Celková zdravotní kvalita života mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 12
|
Dotazník EQ5D-5L obsahující pět položek představujících pět dimenzí a vizuální analogovou škálu od 0 do 100 (100 označuje "nejlepší možný zdravotní stav").
Odpovědi se poté převedou na pětimístné číslo popisující zdravotní stav pacienta (např. "11111" označuje absenci problémů). |
Měsíc 12
|
|
Obecná kvalita života související se zdravím mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 18
|
Dotazník EQ5D-5L obsahující pět položek představujících pět dimenzí a vizuální analogovou škálu od 0 do 100 (100 označuje "nejlepší možný zdravotní stav").
Odpovědi jsou poté převedeny na pětimístné číslo popisující zdravotní stav pacienta (např. "11111" znamená nepřítomnost problémů).
|
Měsíc 18
|
|
Obecná kvalita života související se zdravím mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 24
|
Dotazník EQ5D-5L obsahující pět položek představujících pět dimenzí a vizuální analogovou škálu od 0 do 100 (100 odkazuje na "nejlepší možný zdravotní stav").
Odpovědi se poté převedou na 5místné číslo popisující zdravotní stav pacienta (např. "11111" označuje absenci problémů).
|
Měsíc 24
|
|
Zdravotně související kvalita života mezi skupinami
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
|
WHOQOL-Brief: 26položkový dotazník zahrnující jednu položku o celkové kvalitě života, jednu položku hodnotící celkový zdravotní stav a jednu položku z každé z 24 oblastí WHOQOL-100.
Čtyři typy pětibodových škál odpovědí měří intenzitu (Vůbec ne–Velmi), kapacitu (Vůbec ne–Zcela), frekvenci (Nikdy–Vždy) a hodnocení (Velmi nespokojený/Velký nedostatek–Velmi spokojený/Velký dostatek).
|
Výchozí hodnota (den 0)
|
|
Zdravotně související kvalita života mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 6
|
WHOQOL-Brief: 26-položkový dotazník obsahující jednu položku o celkové kvalitě života, jednu položku posuzující celkové zdraví a jednu položku z každé z 24 aspektů WHOQOL-100.
Čtyři typy pětibodových škál odpovědí měří intenzitu (Vůbec ne–Extrémně), kapacitu (Vůbec ne–Úplně), frekvenci (Nikdy–Vždy) a hodnocení (Velmi nespokojený/Velká nespokojenost–Velmi spokojený/Velká spokojenost).
|
Měsíc 6
|
|
Zdravotně související kvalita života mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 12
|
WHOQOL-Brief: 26položkový dotazník obsahující jednu položku o celkové kvalitě života, jednu položku hodnotící celkové zdraví a jednu položku z každé ze 24 dimenzí WHOQOL-100.
Čtyři typy pětibodových odpovědních škál měří intenzitu (Vůbec ne–Extrémně), kapacitu (Vůbec ne–Zcela), frekvenci (Nikdy–Vždy) a hodnocení (Velmi nespokojen/Velkmi špatné–Velmi spokojen/Velkmi dobré).
|
Měsíc 12
|
|
Zdravotně související kvalita života mezi skupinami
Časové okno: 18. měsíc
|
WHOQOL-Brief: 26položkový dotazník zahrnující jednu položku o celkové kvalitě života, jednu položku hodnotící obecné zdraví a jednu položku z každé z 24 dimenzí WHOQOL-100.
Čtyři typy pětibodových škál odpovědí měří intenzitu (Vůbec ne – Velmi), kapacitu (Vůbec ne – Zcela), frekvenci (Nikdy – Vždy) a hodnocení (Velmi nespokojen/Velký nedostatek – Velmi spokojen/Velká kvalita).
|
18. měsíc
|
|
Zdravotně související kvalita života mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 24
|
WHOQOL-Brief: 26položkový dotazník zahrnující jednu položku o celkové kvalitě života, jednu položku hodnotící celkové zdraví a jednu položku z každé z 24 oblastí WHOQOL-100.
Čtyři typy pětibodových škál odpovědí měří intenzitu (Vůbec ne–Extrémně), kapacitu (Vůbec ne–Zcela), frekvenci (Nikdy–Vždy) a hodnocení (Velmi nespokojen/Velmi špatně–Velmi spokojen/Velmi dobře).
|
Měsíc 24
|
|
Úzkost a deprese mezi skupinami
Časové okno: Baseline (Den 0)
|
Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale, kde vyšší skóre indikuje větší míru úzkosti
|
Baseline (Den 0)
|
|
Úzkost a deprese mezi skupinami
Časové okno: 6. měsíc
|
Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale, kde vyšší skóre indikuje větší míru obtíží
|
6. měsíc
|
|
Úzkost a deprese mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 12
|
Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale, kde vyšší skóre znamená větší míru úzkosti
|
Měsíc 12
|
|
Úzkost a deprese mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 18
|
Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale, kde vyšší skóre indikuje větší míru tísně
|
Měsíc 18
|
|
Úzkost a deprese mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 24
|
Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale, kde vyšší skóre znamená větší úzkost
|
Měsíc 24
|
|
Autobiografická paměť mezi skupinami
Časové okno: Základní hodnota (den 0)
|
Thinking About Life Experiences scale (TALE-15): 17položkový dotazník se skládá ze dvou obecných otázek následovaných 15 specifickými položkami souvisejícími s funkcemi autobiografické paměti, přičemž každá položka obsahuje 5 subpoložek.
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od „Téměř nikdy“ po „Velmi často“.
|
Základní hodnota (den 0)
|
|
Autobiografická paměť mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 6
|
Škála zamyšlení nad životními zkušenostmi (TALE-15): 17položkový dotazník se skládá ze dvou obecných otázek následovaných 15 konkrétními položkami týkajícími se funkcí autobiografické paměti, přičemž každá se skládá z 5 podpoložek.
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od „Téměř nikdy“ do „Velmi často“.
|
Měsíc 6
|
|
Autobiografická paměť mezi skupinami
Časové okno: 12. měsíc
|
Thinking About Life Experiences škála (TALE-15): 17položkový dotazník se skládá ze dvou obecných otázek následovaných 15 specifickými položkami souvisejícími s funkcemi autobiografické paměti, přičemž každá se skládá z 5 podpoložek.
Odpovědi se hodnotí na 5bodové Likertově škále od "Téměř nikdy" do "Velmi často." |
12. měsíc
|
|
Autobiografická paměť mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 18
|
Thinking About Life Experiences scale (TALE-15): 17-položkový dotazník se skládá ze dvou obecných otázek následovaných 15 specifickými položkami týkajícími se funkcí autobiografické paměti, přičemž každá položka se skládá z 5 sub-položek.
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od „Téměř nikdy“ do „Velmi často“.
|
Měsíc 18
|
|
Autobiografická paměť mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 24
|
Škála přemýšlení o životních zkušenostech (TALE-15): 17položkový dotazník se skládá ze dvou obecných otázek následovaných 15 konkrétními položkami týkajícími se funkcí autobiografické paměti, přičemž každá položka se skládá z 5 podpoložek.
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od "Téměř nikdy" do "Velmi často."
|
Měsíc 24
|
|
Typ osobnosti mezi skupinami
Časové okno: Základní hodnoty (den 0)
|
Big Five Inventory (BFI-10): hodnocení pěti hlavních osobnostních rysů: extraverze, vstřícnost, svědomitost, emocionální stabilita a otevřenost.
|
Základní hodnoty (den 0)
|
|
Typ osobnosti mezi skupinami
Časové okno: 6. měsíc
|
Big Five Inventory (BFI-10): hodnocení pěti hlavních osobnostních rysů: extraverze, přívětivost, svědomitost, emocionální stabilita a otevřenost.
|
6. měsíc
|
|
Typ osobnosti mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 12
|
Big Five Inventory (BFI-10): hodnocení pěti hlavních osobnostních rysů: extraverze, přívětivost, svědomitost, emoční stabilita a otevřenost.
|
Měsíc 12
|
|
Typ osobnosti mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 18
|
Big Five Inventory (BFI-10): hodnocení pěti hlavních osobnostních rysů: extraverze, přívětivost, svědomitost, emoční stabilita a otevřenost.
|
Měsíc 18
|
|
Typ osobnosti mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 24
|
Big Five Inventory (BFI-10): posuzování pěti hlavních osobnostních rysů: extraverze, přívětivost, svědomitost, emocionální stabilita a otevřenost.
|
Měsíc 24
|
|
Symptomatologie psychotických poruch ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Základní hodnota (den 0)
|
Pozitivní a negativní škála příznaků (PANSS).
30 položek měřících 5 subškal: pozitivní, negativní, dezorganizace, hostilita a úzkost.
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 (nepřítomno) do 7 (extrémní).
Pozitivní subškála se pohybuje od 7 do 49, negativní subškála od 8 do 56, subškála hostility od 6 do 46, subškála dezorganizace od 5 do 35 a subškála úzkosti od 4 do 28.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
|
Základní hodnota (den 0)
|
|
Symptomatologie psychotických poruch ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: 6. měsíc
|
Škála pozitivních a negativních symptomů (PANSS).
30 položek měřících 5 subškal: pozitivní, negativní, dezorganizace, hostilita a úzkost.
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 (nepřítomný) do 7 (extrémní).
Pozitivní subškálu má rozsah od 7 do 49, negativní subškálu od 8 do 56, subškálu hostility od 6 do 46, subškálu dezorganizace od 5 do 35 a subškálu úzkosti od 4 do 28.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
|
6. měsíc
|
|
Symptomatologie psychotických poruch ve skupinách s prvním epizodním a chronickým průběhem
Časové okno: Měsíc 12
|
Škála pozitivních a negativních symptomů (PANSS).
30 položek měřících 5 subškal: pozitivní, negativní, dezorganizace, hostilita a úzkost.
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 (nepřítomné) do 7 (extrémní).
Pozitivní subškálka má rozsah 7–49, negativní subškálka 8–56, subškálka hostility 6–46, subškálka dezorganizace 5–35 a subškálka úzkosti 4–28.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
|
Měsíc 12
|
|
Symptomatologie psychotických poruch ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: 18. měsíc
|
Škála pozitivních a negativních symptomů (PANSS).
30 položek měřících 5 subškal: pozitivní, negativní, dezorganizace, hostilita a úzkost.
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 (nepřítomný) do 7 (extrémní).
Pozitivní subškálka se pohybuje od 7 do 49, negativní subškálka od 8 do 56, subškálka hostility od 6 do 46, subškálka dezorganizace od 5 do 35 a subškálka úzkosti od 4 do 28.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
|
18. měsíc
|
|
Symptomatologie psychotických poruch ve skupinách s první epizodou psychózy (FEP) a chronických pacientů
Časové okno: Měsíc 24
|
Pozitivní a negativní škála symptomů (PANSS).
30 položek měřících 5 subškal: pozitivní, negativní, dezorganizace, hostilita a úzkost.
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 (nepřítomný) do 7 (extrémní).
Pozitivní subškála se pohybuje od 7 do 49, negativní subškála od 8 do 56, subškála hostility od 6 do 46, subškála dezorganizace od 5 do 35 a subškála úzkosti od 4 do 28.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
|
Měsíc 24
|
|
Celkové fungování v skupinách FEP a chronických
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
|
Globální hodnocení fungování (GAF).
Tato numerická škála (od 0 do 100) subjektivně hodnotí fungování v sociálních, pracovních a psychologických oblastech.
Nižší skóre představuje nižší úroveň fungování
|
Výchozí hodnota (den 0)
|
|
Celkové fungování ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 6
|
Globální hodnocení funkčnosti (GAF).
Tato numerická škála (od 0 do 100) subjektivně hodnotí fungování v sociální, pracovní a psychologické oblasti.
Nižší skóre představují nižší úrovně funkčnosti.
|
Měsíc 6
|
|
Celkové fungování ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 12
|
Globální hodnocení fungování (GAF).
Tato číselná škála (od 0 do 100) subjektivně hodnotí fungování v sociální, pracovní a psychologické oblasti.
Nižší skóre představuje nižší úroveň fungování
|
Měsíc 12
|
|
Celkové fungování ve skupinách s FEP a chronickými pacienty
Časové okno: Měsíc 18
|
Globální hodnocení fungování (GAF).
Tato číselná škála (od 0 do 100) subjektivně hodnotí fungování v sociální, pracovní a psychologické oblasti.
Nižší skóre představuje nižší úroveň fungování
|
Měsíc 18
|
|
Celkové fungování ve skupinách s prvním epizodním psychotickým onemocněním a chronickým průběhem
Časové okno: Měsíc 24
|
Globální hodnocení funkčnosti (GAF).
Tato numerická škála (od 0 do 100) subjektivně hodnotí funkčnost v sociálních, pracovních a psychologických oblastech.
Nižší skóre představují nižší úrovně funkčnosti.
|
Měsíc 24
|
|
Osobní zotavení ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
|
Nástroj pro hodnocení fáze uzdravování (STORI): 50položkový dotazník, který hodnotí pět fází osobního uzdravování.
Hodnotí se deset témat, z nichž každé obsahuje pět položek v rozmezí od 0 „Vůbec neplatí“ do 5 „Úplně platí“, což odpovídá pěti fázím osobního uzdravování.
Pro každou fázi se vypočítá skóre v rozmezí od 0 do 50.
|
Výchozí hodnota (den 0)
|
|
Osobní zotavení ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 6
|
Dotazník fáze uzdravení (STORI): 50položkový dotazník, který hodnotí pět fází osobního uzdravení.
Hodnotí se deset témat, každé obsahuje pět položek v rozmezí od 0 „Vůbec neplatí“ do 5 „Úplně platí“, což odpovídá pěti fázím osobního uzdravení.
Pro každou fázi se vypočítá skóre v rozmezí od 0 do 50
|
Měsíc 6
|
|
Osobní zotavení ve skupinách s FEP a chronickými poruchami
Časové okno: Měsíc 12
|
Nástroj pro hodnocení stádia zotavení (STORI): 50položkový dotazník, který hodnotí pět stádií osobního zotavení.
Hodnotí se deset témat, každé obsahuje pět položek v rozsahu od 0 "Vůbec neplatí" do 5 "Zcela platí", což odpovídá pěti stádiím osobního zotavení.
Pro každé stádium se vypočítá skóre v rozsahu od 0 do 50
|
Měsíc 12
|
|
Osobní zotavení ve skupinách s FEP a chronickými pacienty
Časové okno: Měsíc 18
|
Dotazník fáze uzdravení (STORI): 50položkový dotazník, který hodnotí pět fází osobního uzdravení.
Hodnotí se deset témat, každé obsahuje pět položek v rozmezí od 0 „Vůbec neplatí“ do 5 „Zcela platí“, což odpovídá pěti fázím osobního uzdravení.
Pro každou fázi se vypočítá skóre v rozmezí od 0 do 50.
|
Měsíc 18
|
|
Osobní zotavení ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 24
|
Nástroj pro fáze zotavení (STORI): 50položkový dotazník, který hodnotí pět fází osobního zotavení.
Deset témat je hodnoceno, každé obsahuje pět položek v rozmezí od 0 „Vůbec neplatí“ do 5 „Zcela platí“, což odpovídá pěti fázím osobního zotavení.
Pro každou fázi se vypočítá skóre v rozmezí od 0 do 50.
|
Měsíc 24
|
|
Sociální a individuální výkonnost ve skupinách s FEP a chronickými poruchami
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Škála osobní a sociální výkonnosti (PSP): měří čtyři oblasti sociálního a individuálního fungování (sociálně užitečné aktivity, osobní a sociální vztahy, péče o sebe, rušivé a agresivní chování) a poskytuje skóre v rozmezí 1 až 100, rozdělené do 10 stejných intervalů pro posouzení stupně obtížnosti.
Vyšší skóre odpovídá lepšímu osobnímu a sociálnímu fungování, přičemž skóre 91 až 100 ukazuje na více než adekvátní fungování, zatímco skóre pod 30 ukazuje na tak špatné fungování, že je nutný intenzivní dohled.
|
Výchozí stav (den 0)
|
|
Sociální a individuální výkonnost ve skupinách s FEP a chronickými případy
Časové okno: 6. měsíc
|
Škála osobní a sociální výkonnosti (PSP): měří čtyři oblasti sociálního a individuálního fungování (sociálně užitečné aktivity, osobní a sociální vztahy, péče o sebe, rušivé a agresivní chování) a poskytuje skóre mezi 1 a 100, rozdělené do 10 stejných intervalů pro posouzení míry obtížnosti.
Vyšší skóre odpovídá lepšímu osobnímu a sociálnímu fungování, přičemž skóre 91 až 100 naznačuje více než adekvátní fungování, zatímco skóre pod 30 naznačuje tak špatné fungování, že je vyžadován intenzivní dohled.
|
6. měsíc
|
|
Sociální a individuální výkonnost ve skupinách s FEP a chronickými poruchami
Časové okno: 12. měsíc
|
Škála osobního a sociálního výkonu (PSP): měří čtyři oblasti sociálního a individuálního fungování (sociálně užitečné aktivity, osobní a sociální vztahy, péče o sebe, rušivé a agresivní chování) a poskytuje skóre mezi 1 a 100, rozdělené do 10 stejných intervalů pro posouzení míry obtížnosti.
Vyšší skóre odpovídá lepšímu osobnímu a sociálnímu fungování, přičemž skóre 91 až 100 naznačuje více než adekvátní fungování, zatímco skóre pod 30 naznačuje tak špatné fungování, že je vyžadován intenzivní dohled.
|
12. měsíc
|
|
Sociální a individuální výkonnost ve skupinách s FEP a chronickým onemocněním
Časové okno: Měsíc 18
|
Škála osobního a sociálního výkonu (PSP): měří čtyři oblasti sociálního a individuálního fungování (sociálně užitečné aktivity, osobní a sociální vztahy, péče o sebe, rušivé a agresivní chování) a poskytuje skóre v rozmezí 1 až 100, rozdělené do 10 stejných intervalů pro posouzení míry obtížnosti.
Vyšší skóre odpovídá lepšímu osobnímu a sociálnímu fungování, přičemž skóre 91 až 100 naznačuje více než dostatečné fungování, zatímco skóre pod 30 naznačuje tak slabé fungování, že je vyžadován intenzivní dohled.
|
Měsíc 18
|
|
Sociální a individuální výkonnost ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 24
|
Škála osobní a sociální výkonnosti (PSP): měří čtyři oblasti sociálního a individuálního fungování (sociálně užitečné aktivity, osobní a sociální vztahy, péče o sebe sama, rušivé a agresivní chování) a poskytuje skóre mezi 1 a 100, rozdělené do 10 stejných intervalů pro posouzení stupně obtížnosti.
Vyšší skóre odpovídá lepšímu osobnímu a sociálnímu fungování, přičemž skóre 91 až 100 naznačuje více než adekvátní fungování, zatímco skóre pod 30 naznačuje tak špatné fungování, že je nutný intenzivní dohled.
|
Měsíc 24
|
|
Zlepšení klinického stavu ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
|
Klinický celkový dojem (CGI): globální hodnoticí nástroj, který měří klinický stav pacienta před a po lékařském ošetření.
Skládá se ze dvou měření: Závažnost, která měří závažnost klinického stavu pacienta; a Zlepšení, které hodnotí zlepšení klinického stavu pacienta od zahájení léčby, obojí na stupnici od 1 do 7.
|
Výchozí hodnota (den 0)
|
|
Zlepšení klinického stavu v skupinách s FEP a chronickými pacienty
Časové okno: Měsíc 6
|
Klinický celkový dojem (CGI): globální hodnoticí nástroj pozorovatele, který měří klinický stav pacienta před a po lékařském ošetření.
Skládá se ze dvou měření: Závažnost, která měří závažnost klinického stavu pacienta; a Zlepšení, které hodnotí zlepšení klinického stavu pacienta od začátku léčby, obojí na stupnici od 1 do 7.
|
Měsíc 6
|
|
Zlepšení klinického stavu ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 12
|
Klinický celkový dojem (CGI): globální hodnotící nástroj pozorovatele, který měří klinický stav pacienta před a po lékařské léčbě.
Skládá se ze dvou měření: Závažnost, která měří závažnost klinického stavu pacienta; a Zlepšení, které hodnotí zlepšení klinického stavu pacienta od začátku léčby, obojí na škále od 1 do 7.
|
Měsíc 12
|
|
Zlepšení klinického stavu ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 18
|
Klinický globální dojem (CGI): globální hodnoticí nástroj pozorovatele, který měří klinický stav pacienta před a po lékařské léčbě.
Skládá se ze dvou měření: Závažnost, která měří závažnost klinického stavu pacienta; a Zlepšení, které hodnotí zlepšení klinického stavu pacienta od začátku léčby, obojí na stupnici od 1 do 7.
|
Měsíc 18
|
|
Zlepšení klinického stavu v FEP a chronických skupinách
Časové okno: Měsíc 24
|
Klinický globální dojem (CGI): globální hodnotící nástroj pozorovatele, který měří klinický stav pacienta před lékařskou léčbou a po ní.
Skládá se ze dvou měření: Závažnost, která měří závažnost klinického stavu pacienta; a Zlepšení, které hodnotí zlepšení klinického stavu pacienta od začátku léčby, obojí na škále od 1 do 7.
|
Měsíc 24
|
|
Povědomí o poruchách ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0)
|
Birchwood insight škála (BIS); multidimenzionální hodnocení povědomí o nemoci (insight) a zahrnuje 8 otázek (3bodová Likertova škála: "souhlasím," "nesouhlasím," nebo "nevím").
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž skóre nad 9 znamená dobrý insight.
|
Výchozí hodnoty (den 0)
|
|
Povědomí o poruchách ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 6
|
Birchwood insight scale (BIS); multidimenzionální hodnocení povědomí o nemoci (insight) a zahrnuje 8 otázek (3bodová Likertova škála: "souhlasím", "nesouhlasím" nebo "nevím").
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž skóre nad 9 znamená dobrý insight.
|
Měsíc 6
|
|
Povědomí o poruchách ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 12
|
Birchwood insight scale (BIS); multidimenzionální hodnocení povědomí o nemoci (insight) a obsahuje 8 otázek (3bodová Likertova škála: "souhlasím," "nesouhlasím," nebo "nejsem si jist").
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž skóre nad 9 znamená dobrý insight.
|
Měsíc 12
|
|
Povědomí o poruchách v skupinách FEP a chronických
Časové okno: 18. měsíc
|
Birchwood insight scale (BIS); vícerozměrné hodnocení povědomí o nemoci (vhled) a zahrnuje 8 otázek (3bodová Likertova škála: "souhlasím," "nesouhlasím," nebo "nejsem si jistý").
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž skóre nad 9 ukazuje na dobrý vhled.
|
18. měsíc
|
|
Povědomí o poruchách v skupinách s FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 24
|
Birchwood insight scale (BIS); multidimenzionální hodnocení povědomí o nemoci (insight) a obsahuje 8 otázek (3bodová Likertova škála: "souhlasím," "nesouhlasím" nebo "nejsem si jistý").
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž skóre nad 9 indikuje dobrý insight.
|
Měsíc 24
|
|
Abstraktní verbální uvažování ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
|
Sekce podobností Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS): Pro 18 párů slov musí účastník/subjekt identifikovat kvalitativní vztah mezi těmito dvěma slovy
|
Výchozí hodnota (den 0)
|
|
Abstraktní verbální uvažování ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 6
|
Sekce podobností Wechslerova inteligenčního testu pro dospělé (WAIS): Pro 18 párů slov musí účastník identifikovat kvalitativní vztah mezi těmito dvěma slovy
|
Měsíc 6
|
|
Abstraktní verbální uvažování ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: 12. měsíc
|
Sekce podobností Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS): U 18 párů slov musí účastník identifikovat kvalitativní vztah mezi oběma slovy
|
12. měsíc
|
|
Abstraktní verbální uvažování ve skupinách s FEP a chronickými poruchami
Časové okno: 18. měsíc
|
Sekce Podobnosti Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS): Pro 18 párů slov musí účastník identifikovat kvalitativní vztah mezi dvěma slovy
|
18. měsíc
|
|
Abstraktní verbální usuzování ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 24
|
Sekce podobností Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS): Pro 18 párů slov musí účastník určit kvalitativní vztah mezi těmito dvěma slovy
|
Měsíc 24
|
|
Neverbální abstraktní řešení problémů ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
|
Sekce maticového uvažování Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS); ve které účastníci musí identifikovat vzory v kresbách
|
Výchozí hodnota (den 0)
|
|
Neverbální abstraktní řešení problémů ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: 6. měsíc
|
Sekce maticového uvažování Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS); ve které účastníci musí identifikovat vzory v kresbách
|
6. měsíc
|
|
Neverbální řešení abstraktních problémů ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: 12. měsíc
|
Část maticového uvažování Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS); ve které účastníci musí identifikovat vzory v kresbách
|
12. měsíc
|
|
Neverbální řešení abstraktních problémů ve skupinách FEP a chronických pacientů
Časové okno: Měsíc 18
|
Sekce maticového uvažování Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS); ve které účastníci musí identifikovat vzory v kresbách
|
Měsíc 18
|
|
Neverbální abstraktní řešení problémů ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 24
|
Sekce maticového uvažování Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS); kde účastníci musí identifikovat vzory v kresbách
|
Měsíc 24
|
|
Dodržování léčby ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Baseline (den 0)
|
Hodnoticí škála adherence k léčbě (MARS): 10-položkový dotazník týkající se adherence k léčbě během uplynulého týdne, který hodnotí chování, postoje a zkušenosti související s léčbou.
|
Baseline (den 0)
|
|
Dodržování léčby ve skupinách s první epizodou psychózy a chronickou skupinou
Časové okno: Měsíc 6
|
Hodnotící škála adherence k medikaci (MARS): 10položkový dotazník týkající se adherence k medikaci během uplynulého týdne hodnotící chování, postoje a zkušenosti související s léčbou.
|
Měsíc 6
|
|
Dodržování léčby ve skupinách FEP a chronických
Časové okno: Měsíc 12
|
Medication adherence rating scale (MARS): 10-bodový dotazník týkající se adherence k lékům v uplynulém týdnu, který hodnotí chování, postoje a zkušenosti související s léčbou.
|
Měsíc 12
|
|
Dodržování léčby ve skupinách s FEP a chronickými pacienty
Časové okno: Měsíc 18
|
Škála hodnocení adherence k medikaci (MARS): 10položkový dotazník týkající se adherence k medikaci během posledního týdne, který hodnotí chování, postoje a zkušenosti související s léčbou.
|
Měsíc 18
|
|
Dodržování léčby ve skupinách s FEP a chronickými pacienty
Časové okno: Měsíc 24
|
Škála hodnocení adherence k lékům (MARS): 10položkový dotazník týkající se adherence k lékům během posledního týdne, který hodnotí chování, postoje a zkušenosti související s léčbou.
|
Měsíc 24
|
|
Epizodická paměť mezi skupinami
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
|
Kalifornský test verbálního učení - druhé vydání (CVLT): v tomto testu vybavování a rozpoznávání seznamu slov předčítá vyšetřující seznam 16 podstatných jmen nahlas v jedno sekundových intervalech ve pevném pořadí během pěti učebních pokusů.
Účastník je požádán, aby vybavil co nejvíce slov v libovolném pořadí (volné vybavování).
Pokud subjekty "seskupují" slova z každé kategorie, pravděpodobně používají sémantickou organizaci.
Volné vybavování je testováno bezprostředně (krátkodobé vybavování) a znovu po 20 minutách (dlouhodobé vybavování).
|
Výchozí hodnota (den 0)
|
|
Epizodická paměť mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 6
|
Kalifornský test verbálního učení – druhé vydání (CVLT): v tomto testu vybavování a rozpoznávání seznamu slov předčítá zkoušející seznam 16 podstatných jmen nahlas v jednosekundových intervalech v pevném pořadí během pěti učebních pokusů.
Účastník je požádán, aby vybavil co nejvíce slov v libovolném pořadí (volné vybavování).
Pokud subjekty "seskupují" slova z každé kategorie, pravděpodobně využívají sémantickou organizaci.
Volné vybavování je testováno okamžitě (krátkodobé vybavování) a znovu po 20 minutách (dlouhodobé vybavování).
|
Měsíc 6
|
|
Epizodická paměť mezi skupinami
Časové okno: 12. měsíc
|
Kalifornský verbální učební test -- druhé vydání (CVLT): v tomto testu vybavování a rozpoznávání seznamu slov předčítá zkoušející seznam 16 podstatných jmen nahlas v jedno vteřinových intervalech v pevném pořadí během pěti učebních pokusů.
Účastník je požádán, aby vybavil co nejvíce slov v libovolném pořadí (volné vybavování).
Pokud subjekty "shlukují" slova z každé kategorie, pravděpodobně používají sémantickou organizaci.
Volné vybavování je testováno okamžitě (krátkodobé vybavování) a znovu po 20 minutách (dlouhodobé vybavování).
|
12. měsíc
|
|
Epizodická paměť mezi skupinami
Časové okno: 18. měsíc
|
Kalifornský test verbálního učení - druhé vydání (CVLT): v tomto testu vybavování a rozpoznávání seznamu slov předčítá zkoušející seznam 16 podstatných jmen nahlas v jedno vteřinových intervalech v pevném pořadí během pěti učebních pokusů.
Účastníka je požádáno, aby vybavil co nejvíce slov v libovolném pořadí (volné vybavování).
Pokud subjekty "shlukují" slova z každé kategorie, pravděpodobně používají sémantickou organizaci.
Volné vybavování je testováno okamžitě (krátkodobé vybavování) a znovu po 20 minutách (dlouhodobé vybavování).
|
18. měsíc
|
|
Epizodická paměť mezi skupinami
Časové okno: Měsíc 24
|
Kalifornský verbální učební test – druhé vydání (CVLT): v tomto testu vybavování a rozpoznávání seznamu slov předčítá zkoušející seznam 16 podstatných jmen nahlas v jedno sekundových intervalech v pevném pořadí během pěti učebních pokusů.
Účastník je požádán, aby vybavil co nejvíce slov v libovolném pořadí (volné vybavování).
Pokud subjekty "seskupují" slova z každé kategorie, pravděpodobně používají sémantickou organizaci.
Volné vybavování je testováno okamžitě (krátkodobé vybavování) a znovu po 20 minutách (dlouhodobé vybavování).
|
Měsíc 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Jourdan, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2025/THESE/JJ-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úloha narativní identity
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Gazi UniversityDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno